🔴 واکسیناسیون اطفال ۵ تا ۱۲ سال با سینوفارم و پاستوکووک به کمیته ملی واکسیناسیون پیشنهاد شد. پکسلووید برای گرفتن تائیدیه به غذا و دارو پیشنهاد شد، احتمال استفاده از رمدسیویر در بیماران سرپایی، فعلا مولنوپیراویر تصویب نشد.


برخی تصمیمات و مصوبات جدید کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ از زبان دبیر این کمیته:

✅ واکسیناسیون گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال:

«واکسن های مورد نظر برای این گروه در ایران، سینوفارم و پاستوکووک است و این دو واکسن، تاییدیه های لازم از سازمان غذا و دارو برای تزریق به این گروه سنی را دارند.»

✅ داروی پکسلووید:

«کمیته علمی به سازمان غذا و دارو پیشنهاد می دهد که داروی پکسلووید را به لیست دارویی کشور اضافه کند و در صورتی که مطالعات بیشتری از این دارو منتشر شد و با پیک های کرونا روبرو باشیم، ساخت آن در کشور آغاز شده باشد و مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار گیرد.
این دارو می تواند به صورت مطالعات بالینی و آزمایشی برای پژوهش و یا پس از تایید این دارو توسط سایر کشورها، بر اساس پروتکل هایی که تهیه می شود، مورد استفاده قرار گیرد.»

✅ استفاده از رمدسیویر در بیماران سرپایی کووید-۱۹ با ربسک بالای پیشرفت بیماری:

«....در مطالعات اخیر ثابت شده بود که اگر رمدسیویر را در یک دوره 3 روزه به جای 5 روز، مورد استفاده قرار گیرد و در بیماران سرپایی که واکسینه نشده و در مراحل اولیه بیماری بوده و بیماری های زمینه ای یا سیستم ایمنی ضعیفی دارند، می تواند به میزان زیادی یعنی بیش از 70 درصد، جلوی پیشرفت بیماری را گرفته و از بستری شدن بیماران در بیمارستانها و بخش های مراقبت های ویژه، پیشگیری کند. »

✅ داروی مولنوپیراویر

«در مورد داروی مولیپیراویر نیز بحث شد اما هنوز اطلاعات کافی در مورد این دارو در دسترس نیست. در مطالعات اخیر، نشان داده شده که دارو حدود 30 درصد در جلوگیری از پیشرفت بیماری و بستری شدن بیماران، اثربخشی داشته بنابراین مورد تصویب قرار نگرفت و مقرر شد که اگر اطلاعات بیشتری در مورد آن در سایر کشورها وجود داشته باشد، در هفته های آینده مورد بررسی قرار گیرد و در صورتی که نتایج بهتری داشت، دوباره در کمیته علمی مطرح شود.»

کانال تلگرام @Scientometric

گفته شده است که کوبا با استفاده از سوبرانا۲ (همان پاستوکووک) جمعیت ۲ تا ۱۸ ساله ی خود را نیز واکسینه کرده است (و می‌کند).
همه مستندات علمی (پیش مقاله و یا مقاله) که از استفاده از این واکسن در این گروه سنی را داریم، در تصویر بالا می‌بینید.

https://twitter.com/dr_rezaee/status/1474036997954191360?s=21

در‌مورد استفاده از سینوفارم و پاستوکووک در گروه سنی زیر ۱۸ سال و مخصوصا ۵ تا ۱۲ سال چه مستنداتی داریم؟

یک مطالعه از کارآزمایی بالینی دو سوکور فاز ۱/۲ از سینوفارم در گروه سنی ۳ تا ۱۷ سال انجام شده و در آن مشخص شده که سینوفارم در گروه سنی 3 تا 17 سال ایمن بوده (در تمام دز های تست شده) و همین طور باعث ایجاد پاسخ ایمنی همورال قوی بعد از دو دز شده است. این مطالعه پیشنهاد کرده است تا از دز 4 میکروگروم در مطالعه فاز سوم سینوفارم برای گروه سنی 3 تا 17 سال استفاده شود تا اطمینان بیشتری از ایمن بودن و تاثیرگذاری آن به دست بیاید. جزئیات بیشتر را از اینجا ببنیید:

https://t.me/scientometric/4416

در این مقاله خنثی سازی دیگر واریانتها مثل آلفا و دلتا و همچنین ایمنی سلولی و به خصوص پاسخ سلول تی بررسی نشده است. در همین مقاله به لزوم انجام مطالعه فاز سوم برای بررسی تاثیرگذاری (و عوارض در حجم نمونه های بزرگتر) و یا Immumobridging اشاره و گفته شده که یک مطالعه برای immunibridging study در امارات طراحی شده که طبق گزارش های خبری (و نه مقاله علمی) ظاهرا انجام شده (با حجم نمونه ی ۹۰۰ نفر) و در امارات نیز مثل چین سینوفارم برای گروه سنی ۳ تا ۱۷ سال مجوز دارد. حالا آیا غذا و دارو، کمیته ی علمی و کمیته واکسن ما هم مستندات این مطالعه را دارند؟ اگر دارند امکانش هست در اختیار جامعه علمی و مردم هم گذاشته شود تا رفتاری مشابه قورباغه های آکادمیک وجود نداشته نباشد؟ احتمالا این حق جامعه علمی و مردم است که در میانه یک پاندمی که واکسنها مجوز اضطراری می‌گیرند، از ایمنی و اثر بخشی آنها اطلاع کافی داشته باشند. متاسفانه برای گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ سال که این اتفاق نیفتاد.

آیا از سینوفارم که در گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ سال در ایران استفاده شد، هیچ مطالعه ای در ایران برای بررسی ایمنی، اثر بخشی و عوارض آن به شکل بالینی و آزمایشگاهی حداقل در حجم نمونه های کوچک انجام شد؟

در یک مقاله که در دوم دسامبر (۱۱ آذر) در BMJ منتشر شده، گفته شده که تاکنون سه واکسن کووید-۱۹ با پلتفورم ویروس غیر فعال در چین برای واکسیناسیون گروه سنی بالاتر از ۳ سال تائید شده اند و گفته شده که تاکنون تصمیمی برای واکسیناسیون زیر ۱۲ سال گرفته نشده ولی مطمئنا آنها هم از کمپین واکسیناسیون چین پیروی خواهند کرد.

در مورد پاستوکووک ما همین مطالعه فاز ۱/۲ را هم در دسترس نداریم و فقط می‌دانیم در کوبا در گروه سنی ۲ تا ۱۸ سال از آن استفاده شده است. (به روز رسانی: یک مطالعه فاز یک و دو انجام شده و نتایج آن در قالب گزارش خبری منتشر شده است. اینجا: https://t.me/scientometric/5061)

هیچ کدام از واکسنهای پاستوکووک و سینوفارم برای واکسیناسیون گروه سنی زیر ۱۸ سال، هیچ تائیدیه یا مجوزی از سازمان ها و رگولاتورهای معتبر دنیا ندارند.


تنها واکسنهای کووید-۱۹ که اطلاعات و مستندات علمی آن برای فازهای ۱ تا ۳ آن برای گروه سنی زیر ۱۸ سال در دسترس است، مربوط به واکسنهای mRNA است.

کانال تلگرام @Scientometric

تاجایی که من توانستم بر اساس گوگل ترنسلیت چک کنم، یک مطالعه فاز ۱/۲ از واکسن سوبرانا۲ (‌پاستوکووک) در گروه سنی ۳ تا ۱۸ سال در کوبا انجام شده و هم ایمنی و هم ایمنی زایی آن بررسی شده است. (در قالب یک گزارش خبری)

در مورد ایمنی و بی خطری آن نتیجه گرفته شده که الگوی آن در کودکان و نوجوانان مشابه بزرگسالان بوده است.

چنین نتیجه ای برای متغیرهای ایمونوژنیسیتی و ایمنی زایی آن (مثل میزان سروکانورژن، تیتر آنتی بادی خنثی کننده و آنتی بادی ضد RBD) گرفته شده است. (برای مثال پاسخ بالاتر از نظر سروکانورژن در مقایسه با بزرگسالان). علاوه بر آن متغیر های ایمنی زایی با سرم افراد بهبود یافته در همین گروه سنی مقایسه شده و نتیجه گیری مشابهی نشان داده شده است.

از مزیتهای این مطالعه نسبت به مطالعه سینوفارم این است که به نوعی immunobridging هم چک شده است. اما حجم نمونه ی آن کمتر بوده و هنوز مورد نقد و داوری هم قرار نگرفته و در قالب مقاله منتشر نشده است. هر چند برای سینوفارم هم گفته می‌شود در امارات این موضوع چک شده است.

همان طور که قبلا گفتم هنوز این بررسی ها در قالب مقاله و مستند علمی منتشر نشده است:

لینک این گزارش از انستیتو فینلای کوبا:

https://www.finlay.edu.cu//blog/resumen-de-los-resultados-de-ensayo-clinico-soberana-pediatria/

اگر اطلاعات دقیقتر و کاملتری از آن در دسترس قرار گرفت و یا کسی زحمت آن را کشید آن را منتشر خواهم کرد.

کانال تلگرام @Scientometric

چند درصد از موارد ابتلای به کووید-۱۹ در هر هفته در آمریکا مربوط به واریانت امیکرون بوده است:
برآورد سی دی سی:

هفته منتهی به ۴ دسامبر: ۰/۶ درصد
هفته ی منتهی به ۱۱ دسامبر: ۶/۹ درصد
هفته ی منتهی به ۱۸ دسامبر: ۲۲/۵ درصد
هفته ی منتهی به ۲۵ دسامبر: ۵۸/۶ درصد

این یعنی ظرف مدت تقریبا یکماه توانسته از دلتا پیشی بگیرد و حالا نزدیک به ۶۰٪ از موارد کووید-۱۹ در آمریکا مروبوط به امیکرون است.

برآورد قبلی برای هفته منتهی به ۱۸ دسامبر حدود ۷۳٪ بود که حالا به ۲۲/۵ درصد ریوایز شده است!

کانال تلگرام @Scientometric

با تصویب کمیته علمی کووید-۱۹، رمدسیویر جزو درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ قرار گرفته است.

متوسط ابتلای به کووید-۱۹ در هفت روز گذشته در آمریکا به ۲۶۷٫۷۳۸ نفر رسیده که رکورد از ابتدای پاندمی است.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۷۱/۰۵ ٪

✅ هر دو دز: ۶۱/۴۹ ٪

✅ دز بوستر: ۸/۴۹ ٪

بر اساس جمعیتِ حداقل ۱۲ سال (۶۷/۸ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۸۸/۰۹ ٪

✅ هر دو دز: ۷۶/۲۴ ٪

✅ متوسط تزریق (هر سه دز) در هفت روز گذشته: ۵۵۴٫۷۲۹

✅ متوسط تزریق دز سوم در هفت روز گذشته: ۳۶۳٫۰۷۱

✅ پیش‌بینی زمان رسیدن به پوشش کامل (دو دز) واکسیناسیون برای ۷۵٪ از کل جمعیت و بر اساس سرعت متوسط تزریق دو دز در هفت روز گذشته: ۲۳ اسفند ماه

✅ حدودا ۸ میلیون نفر از جمعیت واجد شرایط تزریق واکسن، هنوز دز اول واکسن خود را دریافت نکرده اند.

✅ ۹/۱ میلیون نفر از جمعیت واجد‌ شرایط دریافت دز سوم، هنوز آن را دریافت نکرده‌اند.

🔴 متاسفانه آمار تزریق واکسن به تفکیک نوع آن اعلام نمی‌شود. نمی‌دانیم چقدر موجودی استرازنکا، برکت و یا ... داریم.

کانال تلگرام @Scientometric

واکسن جدیدی برای کو‌ید-۱۹ با پلتفورم پروتئین نوترکیب در هند مجوز گرفته است. نام این واکسن CORBEVAX می‌باشد و طراحی و ساخت اولیه آن در Texas Children’s Hospital و Baylor College of Medicine بوده است. این واکسن دو مطالعه ی کارآزمایی بالینی فاز سوم را با جمعیت مورد بررسی بیش از ۳۰۰۰ نفر پشت سر گذاشته (گزارش خبری) تا ایمن بودن و ایمونوژنیسیته آن نشان داده شود. میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده برای این واکسن (هم برای ویروس اولیه و هم برای واریانت دلتا) در مقایسه با واکسن COVISHIELD (استرازنکای تولیدی هند) بیشتر بوده است. این واکسن همچنین باعث ایجاد پاسخ ایمنی سلولی قابل توجه نیز شده است. بر اساس تیتر آنتی بادی های خنثی کننده (با توجه به بحث Correlates of Protection) برآوردی صورت گرفته و گفته شده که تاثیرگذاری علیه موارد عفونت علامت دار ‌کووید-۱۹ با ویروس اصلی و با واریانت دلتا به ترتیب بیش از ۹۰ و بیش از ۸۰ درصد است. عوارض رخ داده (که هیچ کدام‌ شدید نبوده)، در‌گروه CORBEVAX نسبت به گروه COVISHIELD پنجاه درصد کمتر بوده است. این واکسن با توجه ارزان تر بودن تولید و شرایط آسان تر نگهداری آن می‌تواند برای کشورهای با درآمد کمتر راحت تر و سریعتر استفاده شود.

این واکسن patent free هم هست و سازندگانش هیچ منفعت مالی در نظر نگرفته‌اند و تنها هدفشان تولید واکسن ارزان تر برای واکسینه شدن تعداد بیشتری در دنیا بوده است.

کانال تلگرام @Scientometric

تاکنون امیکرون در ۱۲ استان کشور به صورت قطعی گزارش شده است.‏

بر اساس اعلام روابط عمومی وزارت بهداشت، موارد ابتلای قطعی به کووید-۱۹ با واریانت امیکرون به ۴۳ مورد رسیده است.

‏تهران: ۱۷ مورد
هرمزگان: ۵ مورد
مشهد: ۵ مورد
یزد ۳ مورد
قم ۳ مورد
بوشهر ٢ مورد ‏
شيراز ٢ مورد
اصفهان ۲ مورد ‏
بابل ۱ مورد
اراك ١ مورد ‏
‏ارومیه ۱ مورد
‌‏البرز ١ مورد ‏

کانال تلگرام @Scientometric

نحوه گردش و انتقال خانگیِ (نزدیک به ۱۲ هزار مورد) ویروس عامل کووید-۱۹ از واریانت امیکرون و secondary attack rate یا میزان حمله ثانویه در دسامبر ۲۰۲۱ در یک مطالعه (پیش مقاله) در دانمارک برآورد شده است. در این بررسی از ۱۱۹۳۷ مورد، ۲۲۲۵ مورد از امیکرون بوده است. در پیگیری یک تا هفت روزه، ۶۳۹۷ عفونت ثانویه شناسایی شده است. میزان حمله ثانویه برای واریانت دلتا و امیکرون به ترتیب ۲۱ و ۳۱ درصد گزارش شده است.
میزان انتقال در بین افراد واکسینه نشده بیشتر و در بین افراد دریافت کننده بوستر کمتر بوده است (در مقایسه با افراد واکسینه شده ی با دو دز).
این مطالعه نتیجه گرفته است که سرعت بالای انتقال امیکرون بیشتر می‌تواند ناشی از خاصیت گریز از سیستم ایمنی آن باشد تا یک ویژگی ذاتی برای آن در سرعت انتقال بیشتر.

شاید دلیل اصلی سرعت انتقال بالای امیکرون نسبت به واریانت دلتا و یا حداقل یکی از دلایل آن، ویژگی و توانایی بالاتر آن در عفونت مجدد نسبت به واریانت دلتا باشد. به این معنی که در جامعه ای با درصدی از ایمنی ناشی از ابتلای طبیعی و یا واکسیناسیون، امیکرون باتوجه به توانایی بیشترش در عفونت زایی مجدد، بهتر می‌تواند گردش و انتقال پیدا کند. از طرفی اگر یک فردی که قبلا به کووید-۱۹ مبتلا شده بوده، حالا مجدد مبتلا به امیکرون شود، ایمنی قبلی در آن فرد بتواند به کاهش شدت بیماری اش کمک کند. البته که ما الان شواهد علمی از خفیف تر بودن ذاتی بیماری ناشی از امیکرون هم داریم.

مهم

اولین مقاله داوری شده از تاثیرگذاری بالینی واکسن مقابل امیکرون

مقاله مجله نیوانگلند:
تاثیرگذاری دو دز از واکسن فایزر در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹ از مقدار ۹۳٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۹۰ تا۹۴ درصد) در زمان غالب بودن وارینت دلتا به مقدار ۷۰٪ (۶۲ تا۷۶٪) در زمان غالب بودن واریانت اُمیکرون کاهش پیدا کرده است.

داده های این مطالعه از بیمه ی Discovery Health می‌باشد که قبلا در کانال آن را بررسی کرده بودم.

آمریکا با گزارش ۴۸۴٫۳۷۷ مورد ابتلای جدید به کووید-۱۹، رکورد جدیدی را نه فقط برای خود که برای دنیا ثبت کرد. متوسط موارد ابتلا در هفت روز گذشته نیز به ۳۰۲٫۱۳۲ مورد رسید (رکورد)

کانال تلگرام @Scientometric

این برای اولین بار در طول پاندمی می‌باشد که میانگین موارد ابتلای روزانه ثبت شده به کووید-۱۹ در دنیا در طول هفت روز به بالای یک میلیون نفر می‌رسد.

کانال تلگرام @Scientometric

علاوه بر دو مطالعه از انگلستان، یک مطالعه از اسکاتلند و یک مطالعه از آفریقای جنوبی، مطالعه ی کوهورت دیگری از کانادا (پیش مقاله)، در برآورد اولیه کاهش ریسک بستری ناشی از امیکرون در مقایسه با دلتا را نشان داده است.

در این مطالعه ۶۳۱۲ بیمار با امیکرون مورد بررسی قرار گرفته و هر کدام حداقل با یک بیمار با دلتا مچ شده اند. تعداد بیماران مورد بررسی با دلتا ۸۸۷۵ مورد بوده است. موارد بستری و مرگ در گروه بیماران با امیکرون به ترتیب ۲۱ نفر (۰/۳ درصد) و صفر‌ مورد بوده است. این دو برای بیماران با دلتا به ترتیب ۱۱۶ نفر (۲/۲ درصد) و هفت نفر (۰/۳ درصد) بوده است. خطر نسبی بستری یا مرگ (تطبیق داده شده) برای امیکرون نسبت به دلتا ۵۷٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۲۳ تا ۷۳ درصد) کمتر بوده است. گفته شده که با وجود شدت بیماری خفیفتر، افزایش مطلق تعداد موارد بستری با در نظر گرفتن سرعت انتقال بیشتر امیکرون می‌تواند قابل توجه باشد.

کانال تلگرام @Scientometric

وقتی دز دوم (بوستر) واکسن جانسن، ۶ تا ۹ ماه بعد از دز اول زده می‌شود، تاثیرگذاری واکسن در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹ با واریانت امیکرون به این شکل افزایش پیدا می‌کند:

صفر تا ۱۳ روز بعد از دریافت : ۶۳٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۳۱ تا ۸۱)

چهارده تا ۲۷ روز: ۸۴٪ (۶۷ تا ۹۲٪)

یک تا دو ماه بعد از دریافت: ۸۵٪ (۵۴ تا ۹۵)

بررسی در مطالعه ی Sisonke در آفریقای جنوبی در بین حدود ۷۰ هزار نفر پرسنل بهداشتی و درمانی و همین طور گروه غیر‌ واکسینه در قالب test negative design انجام (پیش مقاله) شده است.

کانال تلگرام @Scientometric

پیش مقاله لنست: بیماران کووید-۱۹ بستری شده در ۴ هفته اول موج امیکرون نسبت به بیماران بستری شده در چهار هفته اول موج بتا و دلتا، ۷۳٪ احتمال کمتری برای شدید شدن بیماری داشته اند.

برخی نتایج مهم:

۱- ابتلا به کووید-۱۹ در چهار هفته اول موج امیکرون نسبت به چهار هفته اول موج دلتا تقریبا چهار برابر بیشتر بوده است.

۲- میزان بستری شدن در چهار هفته اول موج امیکرون نسبت به جهار هفته اول موج دلتا تقریبا یک چهارم بوده است.

۳- از نظر مقدار مطلق، امیکرون توانسته تا باعث تعداد مشابه بستری با دلتا اما در زمان کوتاه تر شود.

۴- باتوجه به این که احتمال شدید شدن بیماری در زمان بستری برای امیکرون و نسبت به دلتا ۷۳٪ کمتر بوده، بستری ها فشار زیاد به سیستم درمانی ایجاد نکرده است.

۵- مطالعه دقیقا نمی‌تواند مشخص کند که چقدر از شدت کمتر بیماری کووید-۱۹ ناشی از ویژگی ذاتی ویروس، واکسیناسیون قبلی و یا ایمنی ناشی از ابتلای قبلی است ولی احتمالا هر سه نقش دارند.

مطالعه (پیش مقاله از لنست) مربوط به استان گواتنگ‌آفریقای جنوبی بوده است.

چهار هفته اول موج مربوط به امیکرون (موج‌چهارم: ۱۳۳٫۵۵۱ نفر با تست مثبت) در این استان با زمان مشابه در موج‌های دوم (بتا: ۴۱٫۰۴۶ نفر) و سوم (دلتا: ۳۳٫۴۲۳ نفر) مقایسه شده است.

در هر موج، از موارد مثبت به ترتیب ۱۸/۹ درصد در موج دوم، ۱۳/۷ درصد در موج سوم و ۴/۹ درصد در موج چهارم (امیکرون) بستری شده اند.

در هر موج، از موارد بستری، ۶۰/۱ درصد از در موج دوم (بتا)، ۶۶/۹ درصد در موج سوم (دلتا) و ۲۸/۸ درصد در موج چهارم (امیکرون)، بیماری شدید (دیسترس تنفسی حاد و نیاز به اکسیژن مکمل و تهویه مکانیکی و ICU و مرگ) داشته اند. (البته وضعیت حدود ۲۰۰۰ بستری ناشی از امیکرون در حین سامبیت مقاله مشخص نبوده است.

به ترتیب ۳۹/۴ درصد، ۴۸/۸ درصد و ۱۹/۷ درصد از بیماران بستری در هر موج نیاز به اکسیژن مکمل داشته اند.

میانه مدت زمان بستری در بیمارستان برای بیماران در هر موج به ترتیب ۷، ۸ و ۴ روز بوده است.

از کل موارد بستری در هر موج، به ترتیب ۳/۹، ۳/۵ و ۱۷/۷ درصد از بستری ها از کودکان و نوجوانان (زیر بیست سال) بوده است. از بستری افراد زیر بیست سال در هر موج، ۲۲/۵ درصد، ۲۳ درصد و ۲۰/۴ درصد بیماری شدید داشته اند.

توئیتر Mia Malan

کانال تلگرام @Scientometric