شرکتهای Merck و Ridgeback نیز تریالی (فاز سوم) با نام MOVe-AHEAD برای بررسی داروی Molnupiravir در افراد در تماس خانگی با بیماران مبتلا به کووید-۱۹ (پروفیلاکسی بعد از مواجهه) آغاز کرده است.

مهم

کاهش میزان مرگ در بیماران بستری کووید-۱۹ توسط داروی باریسیتینیب (حتی بیشتر از دگزامتازون و توسیلیزومب)

یک ترایال فاز سوم دو سو کور با نام COV-BARRIER تاثیر داروی باریسیتینیب را در بیماران بستری کووید-۱۹ بررسی کرده و نتایج آن در مجله ی The lancet respiratory medicine منتشر شده است.

این دارو یک Janus kinase inhibitor می باشد که به صورت خوراکی استفاده می‌شود. در این مطالعه بیماران (شامل ۱۵۲۵ نفر از ۱۰۱ مرکز در آسیا، اروپا، آمریکای شمالی و جنوبی) به صورت تصادفی در دو گروه مداخله (۷۶۴ نفر باریسیتینیب ۴ میلی‌گرم روزانه تا ۱۴ روز) و پلاسبو (۷۶۱ نفر) قرار گرفته اند. هر دو گروه درمان استاندارد شامل کورتون، ضد ویروس شامل رمدسیویر را دریافت می‌کرده اند. در هر گروه حدود ۸۰٪ از افراد کورتون و حدود ۱۹٪ از افراد رمدسیویر دریافت می‌کرده اند.

پیامد مورد بررسی به صورت ترکیبی پیشرفت به سمت نیاز به اکسیژن بیشتر شامل High flow، NIV، MV و یا مرگ در طول ۲۸ روز بوده است. پیامد ثانویه مهم مرگ و‌میر به هر علت تا روز ۲۸ بوده است.

نسبت شانس برای پیامد اولیه ۰/۸۵ و غیر معنادار بوده است. اما نسبت خطر برای مرگ ۲۸ روزه ۰/۵۷ و معنادار بوده است. نسبت خطر برای مرگ و میر به هر علت تا ۶۰ روز نیز ۰/۶۲ و معنادار بوده است.

کاهش ریسک مطلق مرگ به هر علت تا ۲۸ و ۶۰ روز به ترتیب ۵ و ۴/۹ درصد بوده است. به ازای هر بیست بیماری که با باریسیتینیب درمان می‌شود، یک مرگ اضافه جلوگیری شده است.

نکته ی مهم این که قبلا ترایال ریکاوری نشان داده بود که کاهش نسبی مرگ ۲۸ روزه با دگزامتازون ۱۷ درصد (کاهش ریسک مطلق ۲/۸ درصد) و با توسیلیزومب ۱۱/۴ درصد (کاهش ریسک مطلق ۴٪ ) بوده و این با باریسیتنیب برابر با ۳۸/۲ درصد (کاهش ریسک مطلق ۵ درصد) بوده است. به ازای هر بیست نفر فرد درمان شده، باریسیتینیب توانسته تا از یک مرگ اضافه جلوگیری کند. این تعداد برای دگزامتازون و توسیلیزومب به ترتیب ۳۶ و ۲۵ نفر بوده است. باید توجه کنیم که ریکاوری open label بوده و این یعنی از نظر سوگیری ریسک بالا داشته است.

کاهش مرگ با باریسیتینیب در این مطالعه حتی در زیر گروهی از بیماران که در ابتدا تحت اکسیژن ساپلمنتال بوده اند و کورتون هم دریافت نمی‌کرده اند، دیده شده است. این از این جهت مهم است که اثرگذاری توسیلیزومب فقط د‌ر کنار استفاده از کورتون دیده شده و اینجا اثرگذاری باریسیتینیب جدای از وجود یا عدم وجود درمان با کورتون بوده است.
قبلا ترایال ACTT-4 نیز قرار بود مقایسه رژیم های رمدسیویر و دگزامتازون را با رمدسیویر و باریسیتینیب با حجم نمونه ۱۵۰۰ نفر انجام دهد. تریال دو سوکور ACTT-4 از NIAID با وارد کردن حدود ۱۰۰۰ بیمار با آنالیز میانی به این نتیجه رسید که هیچ کدام از رژیم ها بر دیگری ارجحیت ندارد و چون بعید است دیگر نتایج تغییری کند، بیمارگیری را خاتمه داد. عوارض جدی هم گزارش نشده است. نتایج هنوز در قالب گزارش علمی منتشر نشده است.

اگر چه باریسیتینیب نتوانسته تا در کاهش پیشرفت به سمت بیماری شدید موثر باشد، اما میزان مرگ را را کم کرده است. اما قبلا ترایال 2 ACTT نشان داده بود که استفاده از باریسیتینیب در کنار رمدسیویر در مقایسه با رمدسیویر به تنهایی توانسته تا مدت زمان بهبودی را کمتر و بهبود وضعیت بالینی را در بین بیماران با نیاز به اکسیژن به شکل HF و NIV تسریع ببخشد.
احتمالا باریسیتینیب در کنار دگزامتازون و رمدسیویر اثر سینرژیست دارد و می‌تواند در کنار دیگر داروها در بیماران بستری استفاده شود.

باریسیتینیب نیز همانند داروهای آنتی بادی مونوکلونال فعلا در ایران موجود نیست.

آمریکا بیش از ۲۱۴ هزار مورد جدید کووید-۱۹ گزارش کرده که بیشترین مقدار از ژانویه بوده و همچنین ۱۸۰۶ مرگ ناشی از کووید-۱۹ ثبت کرده است.

صفحی رسمی یونیسف ایران در اینستاگرام:
امروز پنجشنبه، ۱۱ شهریور، ایران ۱٫۴۴۹٫۶۰۰ دز واکسن کووید-۱۹ از استرازنکا از طریق سازو کار کووکس‌ (سومین محموله) دریافت کرد.

مادرنا ارسال مدارک خود را برای گرفتن مجوز برای دز سوم و بوستر (با مقدار ۵۰ میکروگرم که نصف دز های اول و دوم است) به FDA آغاز کرده است.

اگر حروف یونانی برای نامگذاری واریانتهای ویروس عامل کووید-۱۹ تمام شد چه کنیم؟
سازمان بهداشت جهانی: از نام ستارگان و صور فلکی برای نامگذاری آنها استفاده می‌کنیم!

🔴 آمار واکسیناسیون در ایران بر اساس جمعیت ۸۳/۹ میلیون نفری:

✅ درصد افراد با دریافت حداقل یک دز: ۲۲/۸

✅ درصد افراد با واکسیناسیون کامل: ۱۱/۰۶

✅ سرعت متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۵۰۲٫۹۱۹

✅ مدت زمان باقی مانده تا رسیدن به ۷۵٪ پوشش واکسیناسیون کامل با سرعت فعلی: ۱۹۴ روز (تقریبا ۶/۵ ماه دیگر)

✅ تعداد واکسن مورد نیاز برای رسیدن به ۷۵٪ پوشش کامل واکسیناسیون : ۹۷/۵ میلیون دز

✅ تعداد واکسن (یا کاندید واکسن) باقی مانده در کشور تا این لحظه: ۶٫۲۴۶٫۲۲۰ دز

@Scientometric

تعداد واکسن باقی مانده در کشور به تفکیک نوع آن:

سینوفارم: ۲٫۲۵۸٫۶۶۲

استرازنکا: ۲٫۲۴۸٫۴۴۶

ماده برکت: ۱٫۳۵۸٫۷۲۱

اسپوتنیک: ۲۲۸٫۹۹۸

بهارات: ۱۱٫۳۹۳

گفته شده که احتمالا امروز ۵ میلیون دز دیگر واکسن وارد کشور می‌شود.

@Scientometric

مطالعه گذشته نگر دیگری در مورد تاثیر رمدسیویر در درمان کووید-19 در مجله ی Journal of Antimicrobial Chemotherapy منتشر شده است. 2607 بیمار (438 نفر در گروه رمدسیویر) در فاصله ی فوریه 2020 تا فوریه 2021 بررسی شده اند. در این مطالعه نشان داده شده است که استفاده از رمدسیویر با کاهش 62% در شانس مرگ بیماران در مقابل درمان استاندارد مرتبط بوده است. نسبت شانس 0.382 و فاصله اطمینان 95% هم بین 0.218 و 0.671 بوده است. نکته ی مهم‌این که اثر بر روی مرگ اساسا در بیمارانی دیده شده که قبل از شش روز از شروع علائمشان بستری شده بوده اند.

کانال تلگرام @Scientometric

وبدا: "وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در مورد تولید واکسن داخلی تصریح کرد: بهترین واکسن کرونا در کشور واکسن داخلی است که حتی مقام معظم رهبری و مسئولان از واکسن داخلی استفاده می کنند. علاوه بر واکسن کووایران برکت مجوز تولید واکسن به سه شرکت انستیتو پاستور، سیناژن و رازی داده شده است تا تولید خود را انجام دهند.
وی با اشاره به ناکافی بودن تولید داخلی واکسن کرونا، گفت: ما نیازمند واردات واکسن هستیم ولی در کنار آن از تولید داخلی حمایت می کنیم چرا که معتقدیم در آینده برای کنترل بیماری نیاز به واکسن داخلی داریم."

خبر خوب این که بسته حدودا پنج میلیونی واکسن سینوفارم تا ساعتی دیگر به تهران می‌رسد.

درصد مثبت بودن تستهای کووید-۱۹ در ایران از بالای ۵۰ درصد به حدود ۲۸ درصد رسیده است. همچنان ایران از رکورد داران میزان مثبت بودن تست در دنیااست.

کرونا در ایران و عراق

✍️ پیمان سلامتی، استاد طب پیشگیری دانشگاه علوم پزشکی تهران

رمان "جایی که خرچنگ‌ها آواز می‌خوانند" وضعیت این روزهای ما را به خوبی بیان می‌کند:
نوع عقیده اینجا جایگاهی نداشت. اهریمنی در کار نبود، فقط زندگی در تپش بود. بیولوژی، حق و باطل را در نورهای متفاوت به یک رنگ می‌بیند.

💠 در روزهای اخیر مکررا با این سوال مواجه می شویم که چرا مرگ های ناشی از کرونا در کشور ما بیشتر از عراق است؟ در همین ایام هموطنانی را مشاهده می‌کنیم که در تدارک سفر به آن کشور و در صورت امکان شرکت در برنامه راهپیمایی اربعین هستند و اعتقاد دارند که وجود بقاع متبرکه در آن کشور حرزی برای مردم آنجا فراهم آورده که عوامل عفونی بر آنها کارگر نیست.
💠 بلی، مرگ و میر ناشی از کووید در ایران بیش از آنجاست اما بنا به دلایل زیر این تفاوت عجیب نیست:
💠 الف- تفاوت ساختار سنی و جنسی: در حقیقت سن و جنس دوتا از مهمترین عوامل تعیین کننده مرگباری بیماری هستند. طبق گزارش مرکز پیشگیری و کنترل بیماری‌های آمریکا احتمال مرگ ناشی از کرونا در افراد بیش از 65 سال نود و پنج برابر، بیش از 75 سال دویست و سی برابر و بیش از 85 سال ششصد برابر جوانان است. همچنین پژوهشهای معتبر نشان داده اند که احتمال مرگ از این بیماری در بین مردان حدود 80 درصد بیش از زنان است.
دهها سال جنگ، تحریم و نابرابری باعث شده تا عراقی ها دارای ساختار سنی جمعیتی جوان باشند و مردان زیادی را از دست بدهند. در حال حاضر میانه سنی در عراق 21 و حال آنکه این عدد در کشور ما 32 سال است. به همین ترتیب، سالمندان بالای 65 سال ایرانی حدود دو برابر جمعیت مشابه در عراق را شامل می شوند و جالب توجه آنکه نسبت مردان به زنان سالمند بیش از 65 سال ایرانی 10 درصد بیش از عراقی است.
💠 ب- روند سینوسی بیماری: ماهیت بیماری نشان داده که در شرایطی که به حال خود رها شود و برای پیشگیری در سطح جامعه اقدام موثری صورت نپذیرد (نکته ای که هر دو کشور مصداق پیدا می کند) به صورت موجهایی ناشی از طغیان گاه به گاهی بروز می یابد. در کشور خودمان با مقایسه روند بیماری در استانهای مختلف می توان به این منحنی ها دست پیدا کرد. در حال حاضر ما در قله این موج هستیم و نباید وضعیت خودمان را با عراقی ها که در فاز پائین رونده هستند مقایسه کنیم. به عنوان مثال سال گذشته در مقطعی که برخی از اورژانسهای بیمارستانی ما خالی از بیمار کووید بودند نظام سلامت عراق تحت فشار وحشتناکی بود.
💠 ج- تشخیص مرگ: مرگ ناشی از کووید برای فردی در نظر گرفته می شود که تست PCR وی مثبت باشد. در حال حاضر هر دو کشور با مشکل کمبود امکانات تشخیصی بیماری و کم شماری علت مرگ آن مواجه هستند اما به طور متوسط در ایران روزانه 1.33 و در عراق 0.89 تست به ازای هر هزار نفر جمعیت صورت می گیرد. به عبارت دیگر حدوداً روزانه 50 درصد تستهای بیشتری در کشور ما انجام شده، بدیهی است مرگ‌های ما نیز به همین اندازه بیشتر تشخیص داده شوند.
💠 د- سیستم ثبت مرگ در کشور ما از نظام مکانیزه ای تبعیت کرده و قبرستان‌ها بدون احراز گواهی های معتبر فوتی که در آنها بر مبنای دستورالعمل های تخصصی علت مرگ مشخص شده باشد از دفن اجساد اجتناب می کنند. طبق گزارش امسال سازمان ملل متحد، ایران با پوشش بیش از 90 درصدی مرگ جزء کشورهای درجه یک و عراق با پوشش بین 75 تا 90 درصدی جزء کشورهای درجه دو از نظر ثبت مرگها محسوب می گردند.
💠 ه- جمعیت کشور ما حدود 84 میلیون و عراقی‌ها حدود 40 میلیون نفرند پس در شرایط مشابه انتظار داریم تا مرگ کووید در ایران بیش از دو برابر گزارش شود.
و- البته موضوعات دیگری نیز وجود دارد که خارج از حوصله این مقال است.
💠 خدا را شاکرم که دو سال قبل در راهپیمایی اربعین شرکت کرده و برای هشتمین یا نهمین بار به زیارت عتبات مشرف شدم. این را گفتم تا خوانندگان بدانند که با فرهنگ آئینی مربوطه آشنا هستم و گواهی دهم که موضوع رعایت پروتکلهای بهداشتی در زیارتگاههای عراقی شوخی ای بیش نیست و هشدار دهم که در صورت بی توجهی به این قضیه با موج ششمی از پاندمی مواجه خواهیم شد.
💠 جان کلام آنکه، به علت تفاوت ساختارهای سنی و جنسی، ماهیت سینوسی بیماری، تعداد تستهای تشخیصی، نظام ثبت مرگ و تعداد جمعیت، مقایسه این دو کشور به سادگی امکان پذیر نبوده و هر کدام از سناریوهای متفاوتی تبعیت می کنند.
💠 به یاد داشته باشیم که امام صادق (ع) فرمودند:
"خداوند ابا دارد از این که امور را جز از طریق اسباب آن فراهم آورد."
به قرآن رجوع کنیم که می فرماید:
"خویشتن را با دست خود به هلاکت نیفکنید."


🆔 t.me/PaymanSalamati
🌐 PaymanSalamati.blog.ir
❇️ instagram.com/dr.psalamati

۴۰/۱ درصد از جمعیت جهان حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند.
این مقدار برای کشورهای با درآمد کم تنها ۱/۸ درصد است.
در حال حاضر ۵/۴۲ میلیارد دز واکسن کووید-۱۹ در دنیا تزریق شده و حدود ۴۰ میلیون دز نیز روزانه تزریق می‌شود.

داده های جدید سی دی سی:

۱- تا اواسط آگوست، میزان بستری هفتگی ناشی از کو‌ید-۱۹ در کودکان زیر چهار سال در آمریکا تقریبا ده برابر نسبت به اواخر ژوئن (هفت هفته قبل از آن) بوده و این همزمان با افرایش واریانت دلتا بوده است.

۲- بستری در بین نوجوانان (۱۲ تا ۱۷ سال) واکسینه نشده نسبت به افراد واکسینه شده، ده برابر بوده است.

۳- نسبت بستری افراد زیر ۱۷ سال با بیماری شدید قبل و بعد از غالب شدن واریانت دلتا مشابه بوده است.

برای جلوگیری از کووید-۱۹، کودکان بالای ۲ سال ماسک بزنند و علاوه بر آن افراد بالای ۱۲ سال حتما واکسن بزنند.

🔴 آمار واکسیناسیون در ایران بر اساس جمعیت ۸۳/۹ میلیون نفری:

✅ درصد افراد با دریافت حداقل یک دز: ۲۲/۹۷

✅ درصد افراد با واکسیناسیون کامل: ۱۱/۲

✅ با سرعت فعلی (متوسط تزریق در هفت روز گذشته)، ۱۹ اسفند ماه به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون کامل (دو دز) می‌رسیم. (بدون در نظر گرفتن تزریق دز بوستر)

✅ برای رسیدن به این پوشش باید ۸۶/۷ میلیون دز واکسن دیگر وارد یا تولید شود.

✅ آمار روز گذشته تزریق فقط ۲۶۱٫۹۰۳ دز واکسن را نشان می‌دهد.

@Scientometric کانال تلگرام

مهم

تاثیر مثبت مهارکننده اینترلوکین یک در بیماران کووید-۱۹ برای کاهش پیشرفت بیماری و کاهش میزان مرگ و میر

درمان زودهنگام و هدفمند در ۵۹۴ بیمار کووید-۱۹ توسط anakinra و تحت هدایت سطح پلاسماییsoluble urokinase plasminogen activator receptor (suPAR) در یک مطالعه ترایال فاز سوم دو سو‌کور همراه با پلاسبو با نام SAVE-MORE بررسی شده و نتایج آن در مجله ی Nature Medicine منتشر‌ شده است.

افزایش زودهنگام در سطح پلاسمایی suPAR نشان‌دهنده ی ‌پیشرفت بیماری کووید-۱۹ به سمت نارسایی تنفسی و یا مرگ است. در هنگام پیشرفت بیماری، سطح این بیو مارکر زودتر از بقیه مثل CRP، اینترلوکین شش، فریتین و دی دایمر بالا می‌رود. در واقع این بیومارکر وجود مواردی مثل کالپروتکتین (تحریک تولید اینترلوکین یک بتا توسط مونوسیتها) و اینترلوکین یک آلفا را نشان می‌دهد و هر دوی اینها نیز در پیشرفت التهاب در کووید-۱۹ نقش دارند. آناکینرا نیز یک‌ آنتاگونیست گیرنده اینترلوکین یک (آلفا و بتا) است.

۸۵٪ و ۷۴٪ از بیماران مطالعه به ترتیب تحت درمان با دگزامتازون و رمدسیویر بوده‌اند. در واقع در این مطالعه ابتدا توسط مارکر suPAR، بیماران در معرض پیشرفت به سمت وضعیت بدتر به صورت هدفمند و زودهنگام انتخاب شده و سپس درمان با آناکینرا در آنها شروع شده است.

در این مطالعه، وضعیت بالینی بر اساس مقیاس ۱۱ نمره ای سازمان بهداشت جهانی برای پیشرفت بالینی یا WHO-CPS سنجیده شده است.

در مقایسه با پلاسبو، درمان با آناکینرا (ده روز تزریق زیرجلدی در بیماران با سطح حداقل شش نانوگرم از suPAR) توانسته تا در کاهش داشتن وضعیت بالینی بدتر تا روز ۲۸ موثر باشد و نسبت شانس تطبیق داده شده به صورت معنادار برابر با ۰/۳۶ بوده است. مرگ و میر ۲۸ روزه (نسبت خطر ۰/۴۵ و معنادار) و همچنین مدت زمان بستری نیز توسط آناکینرا کاهش یافته است.
در نهایت پیشنهاد شده است که در بیماران بستری کووید-۱۹ که نیاز به اکسیژن ندارند و یا به اکسیژن نازال و یا ماسک نیاز دارند، مارکر suPAR چک شود (از مشکلات و محدودیت های پروژه) و اگر حداقل شش نانوگرم بود درمان با آناکینرا شروع شود. گفته شده است که برای بیماران با NIV و یا MV احتمالا توسیلیزومب بهترین گزینه است.
تا قبل از این مطالعه، گایدلاین NIH عنوان می‌کرد که برای آناکینرا در بیماران کووید-۱۹ داده کافی برای توصیه به استفاده یا عدم استفاده وجود ندارد. حال باید دید با وجود این مطالعه چه تغییری در این دستورالعمل ایجاد می‌شود.

از درمانهای ایمونو مادولیتور که موثر بودن آنها در کووید-۱۹ نشان داده شده بود، کورتیکواستروئید (دگزامتازون)، مهارکننده های اینترلوکین شش (توسیلیزومب) و مهارکننده های JAK (باریسیتینیب) بودند. حالا اینجا مهارکننده اینترلوکین یک (آناکینرا) نیز موثر‌ شناخته شده است. شاید فلووکسامین هم به همین صورت به عنوان ایمونو مادولیتور موثر باشد. نکته ی مهم این که هر کدام از این درمانها باید در زمان خاص خود در طی دوره بیماری و در صورت لزوم استفاده شوند.

@Scientometric کانال تلگرام

مطالعه جدید منتشر شده در مجله ی The Lancet Infectious Diseases در مورد افزایش ربسک بستری با واریانت دلتا نسبت به آلفا
این بار از دانمارک:
ربسک بستری با واریانت دلتا نسبت به آلفا ۲/۸۳ برابر بوده است. خطر نسبی برابر با ۲/۸۳ و فاصله اطمینان ۹۵٪ برابر با ۲/۰۲ تا ۳/۹۸

نکته ی مهم این که افرایش ریسک بستری در افراد با واریانت دلتا در گروه واکسینه شده (چه تک دز و چه کامل) از نظر آماری معنادار نبوده است.

🔴 مطالعات قبلی در مورد افزایش ریسک بستری با واریانت دلتا:

✅ بر اساس مطالعه ی انگلستان: ریسک بستری با واریانت دلتا نسبت به واریانت آلفا ۲/۲۶ برابر بوده است. این ریسک برای بستری و یا مراقبت در اورژانس ۱/۴۵ برابر بوده است.

✅ بر اساس مطالعه کانادا: شانس بستری، بستری در ICU و مرگ به ترتیب ۲/۲، ۳/۸۷ و ۲/۳۷ برابر بوده است.

✅ بر اساس مطالعه سنگاپور، شانس نیاز به اکسیژن، بستری در ICU و یا مرگ ۴/۹ برابر بوده است.

✅ مطالعه اسکاتلند نیز شانس بستری را برای واریانت دلتا ۱/۸۵ برابر گزارش کرده است.

🔴 بر اساس داده های انگلستان می‌دانیم که ریسک ابتلای مجدد به کووید-۱۹ در مورد واریانت دلتا و در مقایسه با واریانت آلفا ۱/۴۶ برابر است. (افزایش ریسک مربوط به گذشت بیش از شش ماه از ابتلای قبلی است و ۲/۳۷ برابر اگر فقط بعد از شش ماه را د نظر بگیریم)
تصویر از مطالعه دانمارک⬇️

🔴پوشش واکسیناسیون ایران:

‏✅حداقل یک دز: ۲۳/۰۲ ٪

‏✅هر‌دو دز: ۱۱/۳۱ ٪

✅ متوسط تزریق روزانه در هفت روز گذشته: ۴۶۲٫۰۸۰

‏✅با سرعت فعلی، ۱۲ فروردین ماه ۱۴۰۱ به پوشش ۷۵٪ (دو دز) می‌رسیم. (بدون در نظر گرفتن تزریق دز بوستر)

‏✅برای رسیدن به این پوشش باید ۸۵/۹ میلیون دز واکسن دیگر وارد یا تولید شود.

کانال تلگرام @Scientometric