گزارش سی دی سی آمریکا: کوید-19 تقریبا یکماه قبل تر از زمان گزارش رسمی در چین، در ایتالیا وجود داشته است.

گزارش CDC این بار نشان از وجود RNA ویروس کوید19 در نمونه سواب حلق دهانی یک کودک 4 ساله در میلان ایتالیا در اوایل دسامبر 2019 دارد و این تقریبا سه ماه زودتر از گزارش اولین مورد رسمی در ایتالیاست. البته کودک از اواخر نوامبر بیمار شده بوده است و نمونه 5 دسامبر گرفته شده است و به این شکل گزارش این مورد را از یکماه قبل از گزارش رسمی چین می توان دانست.

در مورد خود چین هم مستند 117 صفحه ای درز یافته از چین و بررسی شده از CNN نشان می داد که این کشور در اوایل پاندمی به شکل وسیعی تعداد موارد کرونا و مرگ ناشی از آن را کمتر گزارش می کرده است. از طرفی تعداد بسیار بالای بیماران با علائم شبه آنفولانزا (و تست منفی آنفولانزا) را در دسامبر ۲۰۱۹ داشته است.

از طرفی یک مطالعه مدل سازی نشان می دهد که اولین مورد کوید-19 در چین مربوط به اواخر دسامبر نبوده، بلکه اولین مورد در استان هوبای مربوط به زمانی بین میانه اکتبر تا میانه نوامبر بوده است.

اینجا در این پست هم اطلاعاتی در مورد "ویروس کرونا از چه زمانی در کجا وجود داشته است؟" قرار دارد

فوری
بعد از نشر نتایج مربوط به واکسن آکسفورد در لنست، مقاله ی واکسن فایزر/بیو ان تک هم در نیوانگلند منتشر شد.
این همان واکسنی که قرار است امروز سازمان غذا و داروی آمریکا تاییده ی آن را بررسی کند و البته از آن اطلاعات بسیار بیشتری از مقاله فعلی بواسطه FDA داریم.

مطالعه یک ترایال تصادفی سازی شده همراه با کورسازی برای شرکت کنندگان بوده است. دو دوز واکسن به فاصله ی 21 روز زده می شده است. تعداد 21720 نفر واکسن و 21728 نفر پلاسبو دریافت کرده اند. شرکت کنندگان حداقل 16 سال سن داشته اند

حداقل بعد از یک هفته از دریافت دوز دوم، هشت مورد کوید-19 در گروه واکسن و 162 مورد در گروه پلاسبو بوده اند. (درصد تاثیرگذاری واکسن:95% با فاصله اطمینان 90.3 تا 97.6%)

تاثیرگذاری مشابه و عموما بین 90 تا 100 درصد در بین گروههای مختلف از نظر جنس، سن و نژاد و بیماری زمینه ای و شاخص توده بدنی وجود داشته است.

در بین ده مورد کوید19 شدید بعد از دوز اول، 9 مورد در گروه پلاسبو رخ داده است و یک مورد هم در گروه واکسن.

بروز عوارض جدی کم و بین گروه واکسن و پلاسبو مشابه بوده است. درد متوسط تا شدید محل تزریق، خستگی و سر درد جزو عوارض کوتاه مدت تزریق واکسن بوده است.

این یک موفقیت بزرگ است. البته همچنان مشکل مهم این واکسن شرایط نگهداری آن در دمای منفی 70 درجه سانتی گراد است. اما هنوز سوالاتی باقیمانده است:
آیا واکسن از موارد بدون علامت و از انتقال هم جلوگیری می کند؟ تا چه مدت می تواند موثر باقی بماند؟ در مورد کودکان، خانم باردار، افراد داری نقص ایمنی چطور؟ اگر فردی دوز دوم را نزند چه می شود؟ایا عوارض بیشتری با پیگیری بیشتر رخ خواهد داد؟

جلسه تاریخی بررسی واکسن فایزر توسط FDA در حال برگزاری است:
لینک مشاهده آنلاین جلسه:
https://www.youtube.com/watch?v=owveMJBTc2I&feature=youtu.be

گزارش به روز شده ی CNN:

In an Iranian intensive care unit, doctors grapple with Covid-19 and US sanctions

کرونا در ایران و همراهی آن با تحریم ها و فشارهای ترامپ شرایط ایران را متفاوت کرده است.

بر اساس مستندات منتشر شده از فایزر، تعداد شش مرگ در ترایال واکسن مربوطه گزارش شده است.
چهار مرگ در گروه پلاسبو و دو مرگ در گروه واکسن بوده است. هیچ کدام از مرگ ها مرتبط به تزریق واکسن نبوده است.

#فوری

بالاخره بعد از بیش از هشت ساعت ارائه داده، بحث و مناظره در مورد واکسن فایزر (مثل واکسیناسیون در افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال، واکنش آلرژیک شدید و واکسیناسیون حین بارداری و شیردهی) کمیته ی مشورت دهنده به سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد واکسنها و محصولات بیولوژیک مرتبط، (VRBPAC) با ۷۷٪ رای مثبت (۱۷ نفر رای مثبت، ۴ نفر رای منفی و یک نفر ممتنع)، به این سازمان (FDA) پیشنهاد داد تا به واکسن فایزر/بیو ان تک اجازه استفاده اورژانسی (EUA) داده شود.

وجود افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال در این مجوز، احتمالا بیشترین تاثیر‌ روی‌ رای منفی را داشته است. این گروه سنی شامل ۱۵۳ نفر در ترایال بوده اند و در نتیجه از این گروه داده کمی در دسترس بوده است.

اگر چه FDA مجبور نیست تا حتما از نظرات این کمیته مشورتی استفاده کند، اما به شکل معمول این انتظار می رود تا واکسن مجوز لازم را از معتبرترین نهاد نظارتی مربوطه در دنیا در مدت زمان کوتاهی دریافت کند.
@Scientometric

انتظار می‌رود تا همین امروز، سازمان غذا و داوری آمریکا به واکسن فایزر مجوز استفاده اضطراری دهد.
ترامپ هم در توییتر خود به FDA گفته است که بازی کردن را متوقف و نجات جان بیماران را آغاز کنید

فوری: مقاله داروی Baricitinib در نیوانگلند منتشر شد.

در مقایسه با داروی رمدسیویر، ترکیب داروی رمدسیویر همراه با Baricitinib در کاهش مدت زمان بهبودی و سرعت بخشیدن به بهتر شدن وضعیت بالینی در بیماران کوید-19 موثرتر است. این موضوع به خصوص در مورد بیماران دریافت کننده اکسیژن به شکل high-flow و noninvasive ventilation قابل توجه است. همچنین این ترکیب دارویی با عوارض کمتر همراه بوده است.

نوع مطالعه: کار آزمایی بالینی دو سو کور همراه با تصادفی سازی

پیامدهای اندازه گیری شده: مدت زمان بهبودی و وضعیت بالینی در روز پانزدهم.

مجله منتشر کننده ی مقاله: نیوانگلند

حجم نمونه: 515 بیمار در گروه دریافت کننده ی رمدسیویر همراه با Baricitinib و 518 نفر در گروه کنترل.

نتایج: مدت زمان بهبودی 7 روز برای گروه مداخله و 8 روز برای کنترل (نسبت خطر معنادار). این اعداد برای بیماران دریافت کننده ی اکسیژن به شکل high-flow و noninvasive ventilation در گروه مداخله و کنترل 10 و 18 روز بوده است.
همچنین 30% شانس بهبودی در وضعیت بالینی در روز 15 ام در گروه مداخله بیشتر بوده است. (نسبت شانس معنادار).
مرگ و میر 28 روزه در گروه مداخله و کنترل به ترتیب 5.1% و 7.8% بوده است (اختلاف غیر معنادار)
عوارض نیز در گروه مداخله کمتر بوده است.
استفاده از ترکیب این دو دارو تاییدیه اضطراری سازمان غذا و دارو را گرفته است و همچنین در گایدلاین موسسه ملی سلامت آمریکا هم در شرایطی توصیه به استفاده از آن شده است. در این مورد پست های زیر را بخوانید:
https://t.me/scientometric/2665
https://t.me/scientometric/2559
https://t.me/scientometric/2506

بر این اساس ترکیب این دو دارو می تواند در بیماران کوید-۱۹ بزرگسال و اطفال (با حداقل ۲ سال) که به اکسیژن مکمل ، تهویه مکانیکی و یا ECMO نیاز دارند استفاده شود. عوارض جدی احتمالی داروی Olumiant شامل ترومبوزهای وریدی مثل آمبولی ریه و عفونتهای جدی می باشد. این دارو برای بیماران با سل فعال، روی دیالیز، دارای بیماری کلیوی پیشرفته یا با آسیب حاد کلیوی توصیه نمی شود. داروی baricitinib فعلا به عنوان تک درمان نباید در کوید-۱۹ استفاده شود. این دارو قبلا مورد تایید FDA بوده و به صورت قرصی با نام تجاری Olumiant برای درمان آرتریت روماتوئید فروخته می شده است. در شرایط نادری که کورتون در دسترس نیست و توصیه به استفاده از دگزامتازون و رمدسیویر با هم می شود، (بیمار بستری و و نیازمند اکسیژن به غیر از تهیه مکانیکی و ECMO)، از ترکیب رمدسیویر و Baricitinib می توان استفاده کرد. استفاده به صورت خوارکی 4 میلی گرم و روزانه برای 14 روز یا تا زمان ترخیص است.

کاخ سفید به کمیسیونر سازمان غذا و داروی آمریکا: یا تا آخر امروز به فایزر مجوز بده یا استعفای خودت را بنویس.
دخالت سیاست در علم که می تواند اعتماد مردم به واکسن را کم کند

در مطالعه واکسن استرالیا مشاهده شده است که در برخی افراد تست HIV به صورت کاذب مثبت می شود. یک قسمت کوچک در این واکسن از ویروس HIV گرفته می شود که البته عفونت زا نیست. ظاهرا این موضوع باعث مثبت کاذب شدن تست HIV و ایجاد نوعی پاسخ آنتی بادی شده است. این در حالی است که شواهد نشان داده است که واکسن تاثیر گذاری و ایمنی خوبی داشته است. به هر حال مطالعه این واکسن در استرالیا متوقف شد

مواد تشکیل دهنده واکسن کرونا فایزر کدامند؟
Active Ingredient:
nucleoside-modified messenger RNA (modRNA) encoding the viral spike glycoprotein (S) of SARS-CoV-2

Lipids:
(4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis (ALC-3015)
(2- hexyldecanoate),2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide (ALC-0159)
1,2-distearoyl-snglycero-3-phosphocholine (DPSC)
cholesterol

Salts
potassium chloride
monobasic potassium phosphate
sodium chloride
basic sodium phosphate dihydrate

Other
sucrose

البته در این بین میکروچیپ کارگذاشته توسط بیل گیتس نیست!

پیوند مدفوع می تواند پاسخ به درمان را در بیماران مبتلا به ملانوم متاستایک افزایش دهد.
این نتیجه ی مطالعه ی کاآزمایی بالینی فاز یک بر روی ده بیمار مبتلا به ملانوم متاستایک مقاوم به anti-PD-1، با استفاده از اینداکشن مجدد anti-PD-1 immunotherapy و پیوند مدفوع می باشد.

مطالعه ی واکسن مربوط به شرکتهای Sanofi و GlaxoSmithKline به دلیل ایجاد پاسخ ایمنی ناکافی در افراد مسن با شکست مواجه شده است که باعث می شود تهیه واکسن توسط این گروه تا نیمه دوم 2021 به تعویق بیفتد. این دو از شرکت های بزرگ واکسن سازی دنیا هستند و برای تولید واکسن با آمریکا و انگلستان و ... قرار داد داشته اند. این گروه قرار است تا مطالعه دیگری از فاز دوم را برای این واکسن در فوریه آغاز کنند. از طرفی سانوفی با Translate Bio در حال ساخت واکسن دیگری با فناوری RNA پیام رسان می باشد.

واکسن فایزر/بیو ان تک ، اولین واکسن کوید-۱۹ می باشد که اجازه استفاده اورژانسی (در افراد بالای ۱۶) را از سوی FDA گرفته است.

دکتر منصورنیا در ایسنا:

از پژوهشگران حمایت بیشتری شود تا در کشور باقی بمانند.

از آنجا که انجام پژوهش بسیار پرهزینه است، افراد خاصی می‌توانند پژوهش‌های بزرگ را انجام دهند. البته بنیادهایی مانند "نیماد" وجود دارند که هزینه‌های پژوهشی را پرداخت می‌کنند ولی اگر شرایط کلی کشور را در نظر بگیریم، پژوهش‌های بزرگ در انحصار درصد محدودی از افراد است.

پژوهشگر قشر زحمت‌کشی است و چندان هم از نظر مالی حمایت نمی‌شود. وزارت بهداشت ابلاغ کرده که تشویق مقالات حذف شود. تاکنون یک تشویق جزئی در دانشگاه‌ها انجام می‌شد البته سوء استفاده‌هایی هم در این زمینه صورت می‌گرفت که من کاملا آن‌ها را می‌پذیرم ولی حذف کلی این تشویق‌ها مطلوب نیست و باید حداقل از مقالات برتر تشویق صورت گیرد تا انگیزه‌ محققان برای نوشتن مقالات مهم افزایش یابد.

به طور کلی حمایت درخوری از پژوهشگران برتر کشور به ویژه پژوهشگران مستقل، آنچنان که باید، صورت نمی‌گیرد.

فضای دانشگاه دیگر چندان امیدوارکننده نیست. هشت سال قبل، دانشجویانی که به آن‌ها تدریس می‌کردم، انگیزه بیشتری داشتند ولی این هیجان و اشتیاق در دانشجویان فعلی چندان به چشم نمی‌خورد.

دکتر منصورنیا با تشکر از حمایت‌های صورت گرفته از سوی وزارت بهداشت و دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: تعداد پژوشگران برتر کشور به اندازه‌ای اندک است که امکان شناسایی آن‌ها وجود دارد و بهتر است مسئولین ارتباط بیشتری با این پژوهشگران داشته باشند. ما خواستار حمایت بیشتر از جانب مسئولین هستیم. اگر می‌خواهیم نخبگان کشور که شناسایی آن‌ها کار سختی هم نیست،‌ در کشور باقی بمانند و به مردم خدمت کنند،‌ باید حمایت بیشتر از آن‌ها داشته باشیم.

متن کامل مصاحبه را از اینجا بخوانید.

چقدر به سطح ایمنی جمعی در ایران نزدیک هستیم؟

✅ نتایج یک پژوهش می گوید که احتمالا تا پایان آبان ماه، ۴۲٪ از مردم ایران مبتلا به کرونا شده بوده اند و آمار واقعی مرگ کرونا ۲/۵ برابر آمار رسمی گزارش شده است.

این نتیجه یک پژوهش مهم مشترک بین دانشگاه آکسفورد و ایران و بر اساس داده های منتشر شده از سوی سازمان ثبت احوال است. در این پژوهش یک مقایسه با آمارهای سالهای قبل صورت گرفته و‌ میزان فوت قابل انتظار در هر فصل برای سال ۹۹ و ۹۸ محاسبه شده است. و هر چه از این مقدار قابل انتظار بیشتر بوده را مرتبط با کرونا دانسته اند.

✅ به این ترتیب تا پایان تابستان میزان ۵۸/۹ هزار فوت اضافی ناشی از کرونا داشته ایم. از روی این تعداد فوت، تعداد ابتلا هم محاسبه شده است و ۲۷ درصد جامعه (فاصله طمینان ۹۵٪ بین ۲۰ تا ۳۴ درصد) تا پایان تابستان مبتلا شده اند.

✅ در دو استان قم و گلستان به ترتیب ۵۷ و ۵۶ درصد مردم مواجهه با کرونا داشته اند. ۱۳ استان تا پایان تابستان حداقل نزدیک به ۳۰ درصد مواجهه داشته اند.

✅‌ این مقاله همچنین افزایش مرگ در پاییز ۹۸ را نیز بررسی و یک پیک غیر قابل انتظار را مشاهده کرده است. که البته احتمالا نمی تواند ناشی از انتقال مخفی کرونا باشد.
مرگ بیش از حد در زمستان ۲درصد بوده که در بهار و تابستان به ترتیب به ۲۱٪ و ۳۹٪ رسیده است.


✅‌اگر این روند ۲/۵ برابری را تا پایان آبان در نظر بگیریم به تقریبا ۸۶ هزار فوت و معادل ۴۲٪ ابتلا در جامعه می رسیم.

در این پژوهش سنجش استانی هم صورت گرفته است. به این ترتیب می توان مشخص کرد کدام استانها بیشتر آسیب پذیر هستند و نیاز بیشتر و سریعتر به واکسن دارند.

لینک ویدئو گفتگو در مورد این مقاله در بی بی سی

لینک مقاله که هنوز داوری نشده است.

✅ در مقاله ای در جاما آستانه ایمنی جمعی برای کوید-۱۹ حدود ۶۰٪ و بین ۵۰ تا ۶۷٪ ذکر شده است. هر چند این پژوهش مستقیما صحبتی در مورد ایمنی جمعی نداشته است اما آیا با نتایج آن می توان اینطور در نظر گرفت سیاستهای ایران (خواسته یا ناخواسته) ما را به سمت ایمنی جمعی ناشی از ابتلای طبیعی برده است؟

دقت داشته باشیم که برای کنترل این پاندمی ما نیاز به ایمنی جمعی داریم اما نه با ابتلای طبیعی و بلکه با واکسن

این مقاله می تواند در رویکرد ما برای واکسیناسیون بسیار مورد توجه قرار بگیرد. اگر قرار باشد برای کنترل پاندمی به سطح ایمنی جمعی حدودا 60 درصد برسیم و تا آخر آبان هم 42% از جامعه مبتلا شده باشند، این یعنی باید حدود 20% دیگر از افراد را واکسن بزنیم. همان صحبتی که خانم دکتر محرز کرده بودند. و این اپروچ برای ما که با مشکل تحریم و تهیه واکسن مواجه هستیم بسیار می تواند کمک کننده باشد.
چند نکته:
1- آمار 42% مربوط به پایان آبان ماه بوده است. به این معنی که این درصد همچنان روبه افزایش می باشد. باید آن را کنترل کنیم. نباید ایمنی جمعی ناشی از ابتلای طبیعی را در پیش بگیریم.

2- این 42% مشخص نیستند که کدام افراد هستند. همه آنها تست قبلی PCR ندارند.

3- اینجا شاید تست آنتی بادی به کمک بیاید. البته خودش ضعف دارد. هم منفی کاذب دارد و هم سطح آنتی بادی افت می کند. آیا تست دقیق و سریع برای تعیین سرولوژی و آنتی بادی داریم؟

4- بر اساس این مقاله در استان هایی مثل قم و گلستان ما احتمالا به سطح ایمنی جمعی خیلی نزدیک هستیم. این مقاله می تواند مشخص کند کدام استان ها بیشتر به واکسن نیاز دارند و در اولویت هستند.

5- با این مشکل هم روبرو هستیم که خیلی ها ممکن است تمایل به زدن واکسن نداشته باشند. فرض بگیریم واکسن آسترازنکا تایید و در دسترس قرار گرفت آیا آن نماینده مجلس می زند؟

6- هر چند ابتلای مجدد هم داریم، اما ایمنی مدت دار بیش از 8 تا 9 ماه هم در اثر ابتلا به عفونت ذکر شده است. پس می توان فعلا واکسیناسیون افرادی که قبلا مبتلا شده اند را عقب انداخت. تا سطح ایمنی جمعی را بالا ببریم. اگر چه احتمالا بعدا باید همه واکسن بزنند.

ژن های دخیل در پیشرفت COVID-19 در یک مطالعه (GWAS) پیدا شدند

📄 در این مطالعه که در انگلستان بر روی ۲۲۴۴ بیمار COVID-19 شدید در ۲۰۸ ICU انجام شده مشخص شد که تغییرات ژنتیکی در ژن های خانواده OAS (موثر در پاسخ ضد ویروسی به RNA ویروس ها از طریق فعال کردن RNaseL)، ژن TYK2 (موثر در انتقال پیام های اینترفرون آلفا و سایتوکاین های التهابی به داخل سلول)، DPP9 (این ژن مرتبط با فیبروز ریه است) و IFNAR2 (گیرنده اینترفرون آلفا و بتا بر سطح سلول) با شدت بیماری مرتبط بوده است.

📎 همچنین این مطالعه تغییرات ژنتیکی در ژن LZTFL1 را مرتبط با شدت بیماری یافته است. قبلا هم دو مطالعه اروپایی و آمریکایی دیگر تغییرات ژنتیکی دیگری در همین ژن را مرتبط با شدت بیماری یافته بودند.

💊 همچنین محققین نتیجه گیری می کنند که بیان کم IFNAR2 و بیان زیاد TYK2 با بیماری کشنده مرتبط است.
درنهایت نتایج این مطالعه ژن هایی را مرتبط با شدت بیماری COVID-19 پیدا کرده است که در پاسخ ضد ویروسی سیستم ایمنی میزبان یا بعنوان واسطه های التهابی آسیب بافتی نقش ایفا می کنند. محققین درنهایت پیشنهاد می کنند که هردو دسته این ژن ها می توانند هدف درمانی با داروهای موجود قرار گیرند.

ارسالی از همراهان کانال

ایمنی ناشی از ابتلا به کوید-۱۹ احتمالا می تواند برای بیش از 8 تا 9 ماه باقی بماند.

https://nyti.ms/381RoSq

در مطالعه ای صورت گرفته بر روی ۱۸۵ بیمار مبتلا به کوید19 (شامل ۴۱ نفر که بیش از ۶ ماه از ابتلای آن ها گذشته بود)، چندین کمپارتمنت در گردش ایمنی خاطره مورد بررسی قرار گرفت.

🔺مقدار IgG تقریبا در طول ۶+ ماه ثابت مانده بود.
🔺سلول های B خاطره اختصاصی spike در ماه ششم نسبت به ماه اول بیشتر شده بودند.
🔺سلول های T اختصاصی +CD4 و +CD8 با نیمه عمر ۵-۳ ماه کاهش یافته بودند.

با آنالیز این داده ها مشخص گردید هر جز ایمنی خاطره SARS-CoV-2، کینتیک متمایزی را از خود بروز می دهند و همچنین این کمپارتمنت های ایمنی در حدود ۹۰٪ افرادی که از ابتلای آن ها بیش از ۵ ماه گذشته بود؛ قابل اندازه گیری بودند.
✔️این موضوع نشان می دهد که ایمنی با دوام بیشتر در مقابل COVID-19 در بیشتر افراد امکان پذیر است.

در مطالعه ای دیگر بر روی ۳۱ فرد مبتلا شده به SARS-CoV-2 که در دوره نقاهت به سر می برند و ۱۱ فردی که دچار این بیماری نشده اند، نشان داده شد که پاسخ و مقدار سلول های T خاطره CD4 و CD8 در افراد متفاوت بود، اما پاسخ های قوی تا ۹ ماه پس از شروع ابتلا در این افراد قابل مشاهده بود.
از دست دادن پاسخ های ناشی از سلول های T خاطره CD4 و CD8، تنها در ۱۶٪ و ۲۵٪ افراد به ترتیب مشاهده گردید. پس میزان کلی پاسخ های ناشی از این سلول های T خاطره پایدار بود و همچنین با زمان شروع بیماری دارای رابطه معکوس نبود.

تنها کاهش قابل توجه در پاسخ برای سلول های T حافظه CD4 در 6 ماه اول پس از شروع بیماری COVID-19 بود.
کاهش سلول های T حافظه CD4 در افراد بدون علامت بیشتر از افراد دارای علامت دیده شد.
مقدار دوام سلول های T حافظه CD4 در افرادی که پاسخ IgG های اختصاصی SARS-CoV-2 در آن ها ناپدید شده بود، بیشتر از افرادی بود که IgG برای ماه هایی در آن ها مثبت بود.

کینتیک سلول های T خاطره CD4 و CD8 با هم متفاوت بود.

بنابراین سلول های T ایمنی اختصاصی SARS-CoV-2، طولانی مدت در اکثر افراد وجود داشت.

تهیه پست توسط #دکتر_امین_ایران_پناه