واکسن های مودرنا و فایزر از RNA پیام رسان یا همان mRNA استفاده می کنند. در این مورد دو مشکل وجود داشته که این واکسنها بر آنها غلبه کرده اند.
اول ناپایداری شدید mRNA در بدن که با قرار دادن آن در حبابهای چربی یاlipid nanoparticles از آن محافظت می شود. دومین مشکل نیز پاسخ التهابی سیستم ایمنی بدنی علیه mRNA می باشد که با استفاده از نوکلوئوزیدهای سنتتیک که تولید پروتئین را افزایش و واکنش سیستم ایمنی را سرکوب می کند حل شده است.

ممکن است این منجر به دریافت نوبل ۲۰۲۱ شود.

ترایال پشت ترایال انجام و مقاله پشت مقاله منتشر می شود و نشان می دهد که هیدروکسی کلروین برای کوید-۱۹ بی اثر است. این بار هم یک ترایال قوی در Annals of Internal Medicine بی تاثیر بودن هیدروکسی کلروین در پروفیلاکسی بعد از مواجهه را نشان می دهد:
بیماران در دو گروه، هیدروکسی کلروکین ( ۴۰۰ میلی گرم برای ۳ روز و سپس ۲۰۰ میلی گرم برای ۱۱ روز) و آسکوربیک اسید به عنوان پلاسبو دریافت کرده اند. بین دو گروه از نظر ابتلا به کوید-۱۹ اختلاف معناداری وجود نداشته است. میانه تعداد روز تاخیر برای شروع دارو ۲ روز بوده است که این محدودیت مطالعه بوده است. هر چند زمان بین آخرین تماس و دریافت اولین دوز دارو هم روی پیامد نهایی مطالعه تاثیر معنادار نداشته است.

این دو مطالعه از نیوانگلند نیز بی تاثیر بودن این دارو در پروفیلاکسی بعد از مواجهه را نشان داده بود:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2016638


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2021801?query=featured_home

بروز کوید-۱۹ با نمای بالینی مختلف‌(یکی شدید و بستری در ICU و تهویه مکانیکی و شوک سپتیک و یکی ترخیص بدون عارضه)
در دوقولوهایی ۶۰ ساله و سالم (بدون سابقه ی بیماری زمینه ای مزمن)
که در یک محل زندگی می کرده اند و
یک شغل داشته اند (یکسان بودن عوامل ژنتیکی و محیطی) و
از طریق یک فرد آلوده شده اند و
وایرال لود اولیه مشابه داشته اند (مشابه بودن احتمالی عوامل ویروسی) و
تحت نظر یک تیم درمانی بوده اند.

اولین مطالعه ای (منتشر شده در لنست) که به صورت کمی نقش محدودیت مسافرت در کنترل پاندمی را به صورت جهانی با بررسی ۱۳۶ کشور بررسی کرده است:

اگر موارد جدید عفونت ناشی از انتقال های محلی و منطقه ای بیشتر از موارد عفونت جدید ناشی از ورود افراد آلوده از سفر باشد، محدودیت ورود مسافر از خارج احتمالا می‌تواند هزینه های زیاد اقتصادی و‌اجتماعی داشته باشد، در حالی که اثر کمی روی کنترل پاندمی بگذارد.

مشخصا در صورت عدم وجود محدودیت سفر، کشورهای مختلف می توانند انتظار ورود
مسافران آلوده به SARS-CoV-2 را داشته باشند.

اگرچه چنین محدودیت هایی احتمالاً در بسیاری از کشورها به کنترل اپیدمی کمک می کند، اما در برخی کشورهای دیگر، ورود مسافران آلوده احتمالاً کمک چندانی به بدتر شدن اپیدمی های محلی (Local Epidemics) کوید۱۹نمی کند.

محدودیت های شدید مسافرت ممکن است تأثیر کمی بر بدترشدن اپیدمی داشته باشد، مگر در کشورهایی که بروز COVID-19 کم و تعداد زیادی ورود مسافر از کشورهای دیگر دارند و یا جایی که کشورها نزدیک به نقطه اوج برای رشد نمای اپیدمی هستند.

کشورها باید قبل از اجرای چنین محدودیتهایی برای ورود مسافر از خارج موارد مهمی مثل‌ میزان بروز COVID-19 منطقه ای، رشدمنطقه ای و محله ای اپیدمی و میزان سفر را در نظر بگیرند.

پیشروی شبه علم تا کمیسیون بهداشت مجلس

یک نماینده مجلس که پزشک و سخنگوی کمیسیون بهداشت مجلس و رئیس کمیته طب سنتی ایرانی آن کمیسیون می باشد، در قالب یک رشته توئیت در توئیتر خود، از رویدادی خبر داده که در آوریل ۲۰۲۰ توسط مکرون، بیل گیتس و WHO برگزار شده و نتیجه آن ایجاد ساز و کاری بین المللی برای واکسن کوواکس تحت نظر WHO و بنیاد بیل گیتس بوده است.

ایشان در ادامه این رشته توئیت، مکرون را با عبارت "رئیس جمهور فرانسه وارد کننده خونهای آلوده و توهین به پیامبر (ص)" معرفی کرده، بیل گیتس را فردی به دنبال کاهش تا ۱۵ درصد از جمعیت جهان با واکسن می‌داند و معتقد است سازمان بهداشت جهانی مروج سقط جنین است.

در نهایت ایشان به دو نقل قول از مقامات وزارت بهداشت ایران پرداخته و نوشته:
«جهانپور؛ سخنگوی سازمان غذا و دارو
ایران به عضویت اتحادیه کواکس درآمد.
نمکی؛ وزیر بهداشت تلاش برای واردات واکسن از طریق کواکس.»

نادرست بودن ادعاهای این نماینده مجلس در مورد بیل گیتس را می‌توانید از اینجا بخوانید.

مشخصا این توییتها و گفته های بی اساس موجب تشویش اذهان مردم شده و سلامت عمومی جامعه را به خطر می اندازد و حداقل کار ممکن ریپورت توییتهای ایشان می باشد.

از طرفی از دکتر جهانپور و دکتر نمکی که نامشان در این رشته توییت آمده انتظار می رود تا هم موضع گیری علمی و دقیقی مقابل این توییتها داشته باشند و هم با فردی که سلامت عمومی جامعه را به خطر می اندازد و به نشر شبه علم کمک می کند برخورد لازم و قانونی را داشته باشند.

باز هم داستان بداخلاقی پژوهشی و رترکت شدن (ابطال) مقالات محققین ایرانی به گزارش retraction watch

سه مقاله از دکتر حمید اکبری جور، استاد فارماسیوتیکس دانشگاه علوم‌ پزشکی ‌تهران، باطل و یک مقاله نیز اصلاح شده است. علت duplication بوده است.

در سه مقاله رترکت شده (و نه مقاله اصلاح شده) نرگس شکری هم از علوم پزشکی اردبیل حضور دارد. در دو مقاله نیز دکتر رسول دیناروند حضور دارند.

یک مقاله، منتشر شده در ۲۰۱۱ در مجله ی African Journal of Pharmacy and Pharmacology بوده است و علت، همپوشانی متنی در شکلها و جداول با دو مقاله دیگر بوده است. این دو‌ مقاله در مجلات International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research و Daru بوده است. این مثالی از redundant publication بوده است.

در این مقاله دکتر رسول دیناروند نیز همکار بوده اند.

مقاله ی دیگر منتشر شده در ۲۰۱۲ در مجله ی International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research بوده است.
این مقاله نیز به علت مشابهت متنی با مقالات مجله ی دارو و Afr J Pharm Pharmacol رترکت شده است.

در این مقاله نیز دکتر رسول دیناروند نیز همکار بوده اند.

سومین مقاله رترکت شده در مجله ی
Indian Journal of Pharmaceurical Sciences. بوده است.
این مقاله نیز مشابهات متنی
بالایی با چهار مقاله دیگر داشته است.

اصلاحیه نیز مربوط به مقاله ی مجله ی International Journal of Molecular Medicine بوده است.

نه نرگس شکری و نه حمید اکبری در این مورد به رترکشن واچ پاسخی نداده اند.

خط قرمز در تصویر، تعداد موارد کوید-۱۹ در گروهی است که واکسن دریافت نکرده اند و خط آبی مربوط به دریافت کنندگان واکسن است.

شفاف سازی در داده های مربوط به واکسن فایزر/ بیو‌ ان تک (بیش از ۱۰۰ صفحه اطلاعات) برای سازمان غذا و داوری آمریکا که احتمالا تا آخر هفته مورد تایید قرار می گیرد.

بررسی اولیه این داده ها توسط FDA نشان می دهد که واکسن فایزر صرف نظر از سن، جنس، وزن، نژاد و کشور به خوبی و در طول‌ ده روز بعد از تزریق دوز اول ایمنی قوی ایجاد می کند. تزریق دوز اول ۵۲٪ و تزریق دوز دوم‌‌ ۹۵٪ ایمنی می دهد. همچنین ایمنی در برابر عفونت شدید هم‌وجود دارد.

امروز انگلستان واکسیناسیون را شروع کرد و این لحظه شیرین دریافت واکسن توسط یک فرد ۹۰ ساله همان لحظه ثبت پیروزی علم بر شبه علم و علم کاذب و جهل بود.

فوری

نتایج اولیه کارایی و ایمنی واکسن کوید-۱۹ مربوط به آکسفورد/آسترازنکا در چهار ترایال تصادفی سازی شده و همراه با کورسازی در برزیل، آفریقای جنوبی و انگلستان در لنست منتشر شد:

در بیماران دریافت کننده دو دوز استاندارد واکسن، کارایی ۶۲/۱٪ بوده است.
بیمارانی که دوز کم ‌‌و سپس دوز استاندارد را دریافت کرده اند، تاثیرگذاری واکسن ۹۰٪ گزارش شده است و
کارایی کلی برابر با ۷۰/۴٪ بوده است.

بعد از ۲۱ روز از دوز اول، ده مورد (شامل ‌دو‌ مورد شدید که یک نفر فوت شده است) کوید-۱۹ بستری در بیمارستان شده اند که همگی در گروه کنترل بوده اند. واکسن می تواند در دمای دو تا هشت درجه سانتی گراد نگهداری و توزیع شود.

۱۷۵ عارضه شدید در ۱۶۸ نفر (شامل ۸۴ مورد در افراد واکسینه شده) دیده شده است. احتمال ارتباط transverse myelitis باواکسن هنوز وجود دارد.

واکسن آسترازنکا پروفایل ایمنی قابل قبول و در مقابل موارد علامت دار‌ کورد-۱۹ تاثیرگذار می باشد. ترایال این واکسن هنوز ادامه دارد. فعلا از این داده ها احتمالا برای گرفتن مجوز اضطراری می توان استفاده کرد.

هنوز ترایالهای مودرنا و فایزر منتشر نشده است

این نامه می گوید، داروی سوفوسبویر/داکلاتاسویر (سووداک) فقط باید به بیماران هپاتیت سی داده شود و شرایط خاص تحویل این دارو را توضیح می دهد.
چند ماه است که تهیه دارو برای بیماران هپاتیت سی مشکل شده است.
پی نوشت: ساینتومتریکس‌ نمی تواند موثق بودن این نامه ارسالی توسط یکی از اساتید همراه کانال و میزان کارایی آن را تایید کند.

دو نفر از دریافت کنندگان واکسن فایزر در انگلستان که هر دو از پرسنل بهداشتی و درمانی بوده اند و هر دو سابقه واکنش حساسیتی داشته اند، بعد از دریافت واکسن، دچار واکنش آلرژیک شده اند. حال عمومی هر دو خوب است.

گفته می شود افرادی که سابقه واکنش آلرژیک قابل توجه دارند نباید واکسن را دریافت کنند و از طرفی به خاطر احتمال شوک آنافیلاکسی واکسن باید حتما در محیط درمانی تزریق شود.

در ترایال واکسن فایزر افرادی که سایقه حساسیت به واکسن داشته اند یا سابقه هر گونه حساسیت به اجزای تشکیل دهنده واکسن را داشته اند وارد مطالعه نشده اند.

در مورد واکسن Sinopharm چین:

از ویروس غیر فعال شده می باشد.

در دو دوز زده می شود.

نیاز به شرایط نگهداری فریز شدن ندارد و می تواند در بخچال معمولی نگهداری شود. از این نظر مشابه واکسن آکسفورد و جانسون اند جانسون می باشد.

میزان کارایی کلی آن ۸۶٪ می باشد. کمتر از مودرنا (۹۴/۵٪) و فایزر (۹۵٪) و بیشتر از آسترازنکا (۷۰٪)

همچنین میزان کارایی آن در جلوگیری از موارد متوسط و شدید ۱۰۰٪ می باشد.

گزارشی از عوارض جدی نیز از آن نشده است.

قرار هست تا در امارات (به دنبال تاییدیه اضطراری) به شکل عمومی از آن استفاده شود و تا به حال چند نفر از مسئولین کشور امارات آن را دریافت کرده اند.

۱۰ میلیون دوز نیز توسط مراکش سفارش داده شده است. فاز سوم ترایال این واکسن در بحرین، پرو، مصر و آرژانتین در حال انجام است. دیگر واکسن چینی Sinovac در مراحل نهایی ترایال خود در ترکیه و برزیل و اندونزی می باشد.

بعد از انگلستان و بحرین، کانادا هم واکسن فایزر را تایید کرد.
فردا هم جلسه تاریخی سازمان غذا و داروی آمریکا برای این واکسن برگزار می‌شود.

در تاریخ 15 ماه May، به دستور ترامپ، Operation Warp Speed یا OWS در جهت سریعتر تولید کردن و تایید کردن واکسن کرونا به کمک بخش خصوصی و دولتی ایجاد شد. هدف فراهم آوردن 300 میلیون دوز واکسن با در دسترس بودن دوز اول تا ژانویه 2021 می باشد. کنگره آمریکا به طور مستقیم تقریبا 10 میلیارد دلار بودجه تکمیلی برای این موضوع در اختیار گذاشته است. این پروژه توسط وزارت بهداشت (CDC و NIH و ...) و وزارت دفاع آمریکا رهبری می شود.

✅ سی ام ماه مارس: 456 میلیون دلار برای Johnson & Johnson

✅ شانزدهم ماه آوریل: 483 میلیون دلار برای Moderna در 26 ژولای هم 472 میلیون دلار دیگر هم اضافه شده است.

✅ بیست و یکم ماه may: مقدار 1.2 میلیارد دلار برای AstraZeneca تا 300 میلیون دوز از واکسن برای آمریکا

✅ هفتم ژولای: مقدار 1.6 میلیارد دلار Novavax برای دریافت 100 میلیون دوز واکسن

✅ بیست و دوم ژولای: مقدار 1.95 میلیارد دلار برای تولید و توزیع برای فایزر برای 100 میلیون دوز

✅ سی و یکم ژولای: تقریبا دو میلیارد دلار برای Sanofi and GlaxoSmithKline برای 100 میلیون دوز

✅ پنجم آگوست: تقریبا یک میلیارد دلار برای Johnson & Johnson برای تولید و تحویل برای 100 میلیون دوز

✅ یازدهم آگوست: 1.5 میلیارد دلار برای Moderna برای تولید و تحویل برای 100 میلیون دوز.

علاوه بر اینها قراردادهای مربوط به تولید و توزیع واکسن با شرکت های مختلف نیز مشخص است.

متاآنالیز مجله ی Nature Communications روی بیش از 3 میلیون فرد کوید-19 از کل دنیا نشان می دهد که هر چند بین میزان مردان و زنان مبتلا به کوید-19 تفاوتی وجود ندارد اما شانس بستری در ICU و مرگ در مبتلایان مرد به ترتیب تقریبا 3 و 1.4 برابر بیشتر از زنان است

گزارش سی دی سی آمریکا: کوید-19 تقریبا یکماه قبل تر از زمان گزارش رسمی در چین، در ایتالیا وجود داشته است.

گزارش CDC این بار نشان از وجود RNA ویروس کوید19 در نمونه سواب حلق دهانی یک کودک 4 ساله در میلان ایتالیا در اوایل دسامبر 2019 دارد و این تقریبا سه ماه زودتر از گزارش اولین مورد رسمی در ایتالیاست. البته کودک از اواخر نوامبر بیمار شده بوده است و نمونه 5 دسامبر گرفته شده است و به این شکل گزارش این مورد را از یکماه قبل از گزارش رسمی چین می توان دانست.

در مورد خود چین هم مستند 117 صفحه ای درز یافته از چین و بررسی شده از CNN نشان می داد که این کشور در اوایل پاندمی به شکل وسیعی تعداد موارد کرونا و مرگ ناشی از آن را کمتر گزارش می کرده است. از طرفی تعداد بسیار بالای بیماران با علائم شبه آنفولانزا (و تست منفی آنفولانزا) را در دسامبر ۲۰۱۹ داشته است.

از طرفی یک مطالعه مدل سازی نشان می دهد که اولین مورد کوید-19 در چین مربوط به اواخر دسامبر نبوده، بلکه اولین مورد در استان هوبای مربوط به زمانی بین میانه اکتبر تا میانه نوامبر بوده است.

اینجا در این پست هم اطلاعاتی در مورد "ویروس کرونا از چه زمانی در کجا وجود داشته است؟" قرار دارد

فوری
بعد از نشر نتایج مربوط به واکسن آکسفورد در لنست، مقاله ی واکسن فایزر/بیو ان تک هم در نیوانگلند منتشر شد.
این همان واکسنی که قرار است امروز سازمان غذا و داروی آمریکا تاییده ی آن را بررسی کند و البته از آن اطلاعات بسیار بیشتری از مقاله فعلی بواسطه FDA داریم.

مطالعه یک ترایال تصادفی سازی شده همراه با کورسازی برای شرکت کنندگان بوده است. دو دوز واکسن به فاصله ی 21 روز زده می شده است. تعداد 21720 نفر واکسن و 21728 نفر پلاسبو دریافت کرده اند. شرکت کنندگان حداقل 16 سال سن داشته اند

حداقل بعد از یک هفته از دریافت دوز دوم، هشت مورد کوید-19 در گروه واکسن و 162 مورد در گروه پلاسبو بوده اند. (درصد تاثیرگذاری واکسن:95% با فاصله اطمینان 90.3 تا 97.6%)

تاثیرگذاری مشابه و عموما بین 90 تا 100 درصد در بین گروههای مختلف از نظر جنس، سن و نژاد و بیماری زمینه ای و شاخص توده بدنی وجود داشته است.

در بین ده مورد کوید19 شدید بعد از دوز اول، 9 مورد در گروه پلاسبو رخ داده است و یک مورد هم در گروه واکسن.

بروز عوارض جدی کم و بین گروه واکسن و پلاسبو مشابه بوده است. درد متوسط تا شدید محل تزریق، خستگی و سر درد جزو عوارض کوتاه مدت تزریق واکسن بوده است.

این یک موفقیت بزرگ است. البته همچنان مشکل مهم این واکسن شرایط نگهداری آن در دمای منفی 70 درجه سانتی گراد است. اما هنوز سوالاتی باقیمانده است:
آیا واکسن از موارد بدون علامت و از انتقال هم جلوگیری می کند؟ تا چه مدت می تواند موثر باقی بماند؟ در مورد کودکان، خانم باردار، افراد داری نقص ایمنی چطور؟ اگر فردی دوز دوم را نزند چه می شود؟ایا عوارض بیشتری با پیگیری بیشتر رخ خواهد داد؟

جلسه تاریخی بررسی واکسن فایزر توسط FDA در حال برگزاری است:
لینک مشاهده آنلاین جلسه:
https://www.youtube.com/watch?v=owveMJBTc2I&feature=youtu.be

گزارش به روز شده ی CNN:

In an Iranian intensive care unit, doctors grapple with Covid-19 and US sanctions

کرونا در ایران و همراهی آن با تحریم ها و فشارهای ترامپ شرایط ایران را متفاوت کرده است.

بر اساس مستندات منتشر شده از فایزر، تعداد شش مرگ در ترایال واکسن مربوطه گزارش شده است.
چهار مرگ در گروه پلاسبو و دو مرگ در گروه واکسن بوده است. هیچ کدام از مرگ ها مرتبط به تزریق واکسن نبوده است.

#فوری

بالاخره بعد از بیش از هشت ساعت ارائه داده، بحث و مناظره در مورد واکسن فایزر (مثل واکسیناسیون در افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال، واکنش آلرژیک شدید و واکسیناسیون حین بارداری و شیردهی) کمیته ی مشورت دهنده به سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد واکسنها و محصولات بیولوژیک مرتبط، (VRBPAC) با ۷۷٪ رای مثبت (۱۷ نفر رای مثبت، ۴ نفر رای منفی و یک نفر ممتنع)، به این سازمان (FDA) پیشنهاد داد تا به واکسن فایزر/بیو ان تک اجازه استفاده اورژانسی (EUA) داده شود.

وجود افراد با سن ۱۶ یا ۱۷ سال در این مجوز، احتمالا بیشترین تاثیر‌ روی‌ رای منفی را داشته است. این گروه سنی شامل ۱۵۳ نفر در ترایال بوده اند و در نتیجه از این گروه داده کمی در دسترس بوده است.

اگر چه FDA مجبور نیست تا حتما از نظرات این کمیته مشورتی استفاده کند، اما به شکل معمول این انتظار می رود تا واکسن مجوز لازم را از معتبرترین نهاد نظارتی مربوطه در دنیا در مدت زمان کوتاهی دریافت کند.
@Scientometric