⭐️

#рмж

Минздрав рекомендовал внести дополнительные сведения о серьезных НЯ для гемцитабина

В ГРЛС опубликовано письмо Минздрава России, с рекомендацией, точнее даже с предписанием расширить до более актуального перечня НЯ, включая серьезные НЯ, для гемцитабина…

Конкретнее, рекомендовано добавить сведения о серьезной кожной токсичности в виде синдрома Стивенса-Джонсона и острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Данные осложнения относятся к категории жизнеугрожающих и являются причиной для отмены препарата.

Также, рекомендуется добавить пневмонит, бронхоспазм, одышку. И что интересно - гангрену и васкулит.

Ну а пока производители корректируют инструкции, будем внимательней.

#новости

Колоректальный рак

Что делать, если нет оксалиплатина?

Адъювант
При III стадии тяжеловато, но помните, что 2/3 пользы от адъюванта кроется во фторпиримидинах, а не в оксалиплатине. Косвенно сравнивая ФУ и капецитабин, создается впечатление о большей эффективности последнего. Так что назначайте лучше капецитабин на полгода.

Первая линия
Здесь ситуация проще.

1). Если пациент требует агрессивной терапии, то FOLFIRI всем в помощь - равноэффективная режиму FOLFOX опция, так же хорошо комбинируется со всеми таргетными препаратами.

2). не перелечивайте дуплетом в первой линии - после 12-16 недель индукции с оксалиплатином можете смело уходить на поддерживающую терапию ФУ + таргетный препарат.

3). у пожилых пациентов или при незначиетльной арспространенности процесса можно вполне начать с фторпиримидина с бевацизумабом или анти-EGFR антителом (исследования AVEX, PANDA). По ОВ различий с дуплетом upfront не проиграете.

Без платины нам всем тяжело, но выход найти во многих случаях можно. Самое плохое, что может сделать в такой ситуации врач - отменить/отложить терапию из-за дефектуры. Опасаясь штрафов со стороны страховых, ему нередко проще это обосновать надуманной токсичностью/плохими анализами, чем обосновать переход на зачастую нестандартный вариант терапии. Но субоптимальное лечение всегда лучше, чем отсутствие такового.

Вы же помните о том, как позитивно прогрессирует лечение ALK+ рака легкого

#раклегкого #исследования #лечение

Дулоксетин не предотвращает CPIN, вызванную оксалиплатином

В JCO опубликованы результаты исследования II фазы Alliance A221805. Основная цель исследования - оценить эффективность дулоксетина в 2х дозах (30 и 60 мг) по сравнению с плацебо для профилактики периферической нейропатии, ассоциированной с оксалиплатином у пациентов с КРР.

В исследование включили 143 пациента с КРР II-III стадии, которым были назначены режимы CAPOX или FOLFOX в адъюванте, с рандомизацией 1:1:1.

🔺группа 1 получала дулоксетин в дозе 30 мг
🔺группа 2 получала дулоксетин в дозе 60 мг
🔺группа 3 - плацебо

Препарат назначался с первого дня первого цикла 1 раз в день, в течение 12-недель, затем еще 4 недели после 1-го дня 4-го цикла (CAPOX) или 1-го дня 6-го цикла (FOLFOX; всего 16 недель).

Главный результат - исследование оказалось отрицательным ❗️

Дулексетин НЕ снизил риск развития периферической нейропатии. Никак. Ни по частоте, ни по выраженности симптомов, ни по клинически значимым конечным точкам. Различий с плацебо получено не было.

И это, пожалуй, ключевой момент - мы имеем препарат, который вроде бы не помогает в лечении нейропатической боли, но не работает в её профилактике.

Дулоксетин - это антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, влияющий на центральную модуляцию боли. Но он НЕ влияет на первичное повреждение нерва, которые вызвано оксалиплатином, накоплением платиновых аддуктов и оксидативным стрессом. Иначе говоря, дулоксетин - НЕ нейропротектор.

Фактически, данное исследование подтвердило и данные мета-анализа 2022 года, в котором дулоксетин был равноэффективен плацебо, как для лечения CPIN, так и её профилактики.

На сегодняшний день, исследование Alliance A221805 лишь снова подтверждает, что нет пока ещё ни одного фармакологического агента, который бы доказал убедительную эффективность для профилактики CPIN. Кстати, обращает на себя внимание ‼️ и низкая приверженность к приему дулоксетина среди пациентов в этом исследовании (до 50%).

Поэтому, дулоксетину для профилактики CPIN - нет.

#исследования #крр

Sarculator: попытка оцифровать риск при саркомах мягких тканей

Знаете ли вы об этом инструменте? И если «да», то использовали ли его в практике?

Немного расскажу о своем опыте, и честно говоря, да, я пробовала им пользоваться, но не как истиной в последней инстанции, а как инструментом, который позволяет структурировать свои мысли в голове.

Sarculator - это валидированная номограмма, разработанная для пациентов с локализованными, резкцированными саркомами мягких тканей конечностей и туловища, которая позволяет оценить:

🔺5- и 10-летнюю ОВ
🔺риск отдалённого метастазирования

Прогнозирование этих показателей строится на возрасте пациента, размере опухоли, степени злокачественности по FNCLCC и гистологическом подтипе, то есть на том, что у нас есть в реальной практике.

Разработка Salculator связана с необходимостью суммирования индивидуального риска для назначения адъювантной терапии. В связи с чем, он позволяет выделять группу пациентов с неблагоприятным прогнозом. Сама номограмма была разработана на одной популяции, затем внешне валидировала в нескольких независимых выборках. Не идеально, но воспроизводимость есть.

❗️Однако есть нюансы в этом калькуляторе. И несмотря на его валидированность, остаётся несколько принципиальных ограничений:

🔺Недостаток данных из реальной практики

Мы хорошо знаем, что пациенты в рутинной практике
получают разное лечение, проходят через неоднородные терапевтические траектории. Но данных о том, как Sarculator ведёт себя в таких когортах, недостаточно.

🔺Да, модель может хорошо различать группы риска, но возникает вопрос насколько точно она предсказывает абсолютные вероятности.

🔺Sarculator учитывает гистологию, но мы прекрасно понимаем, что гистологический подтип это уже слишком грубая категория для современной саркомной биологии.

Так для чего может пригодится Salculator?

На мой взгляд, с точки зрения реальной практики, он может пригодится в пограничных случаях, когда нет четкой уверенности в необходимости адъюванта… например, его можно использовать на консилиумах, или при обсуждении с пациентом.

Да, это полезный, но не самодостаточный инструмент, он не поможет вам принять решение по конкретному пациенту, но может послужить неким каркасом в принятии того самого решения. Извиняюсь за тавтологию. Как-то так…

#саркомы

ATOMIC trial: добавление атезо к FOLFOX6 в адъюванте улучшает результаты при III стадии КРР

В NEJ опубликованы результаты исследования III фазы ATOMIC, в рамках которого оценивали эффективность от добавления к стандартному режиму FOLFOX6 атезолизумаба у пациентов с dMMR III стадией КРР. Примечательно, что в исследование включали и пациентов с синдромом Линча, которые часто имеют опухоли с dMMR.

Всего включили 712 пациентов с резецированным КРР. Рандомизация 1:1 на группы:

🔺атезо плюс модифицированный FOLFOX6 в течение 6 месяцев, затем только атезо до завершения 12-месячной терапии
🔺только mFOLFOX6 в течение 6 месяцев

Результаты:

🔥 При медиане наблюдения 40,9 месяца 3-летняя ВБР достигла 86,3% в группе атезо/mFOLFOX6 по сравнению с 76,2% в группе, получавшей только химиотерапию. HR составил 0,50, с 95% ДИ от 0,35 до 0,73 и значением P <0,001.

НЯ 3 или 4 степени произошли у 84,1% пациентов, получавших атезо/mFOLFOX6, по сравнению с 71,9% в группе, получавшей только mFOLFOX6. Это увеличение не является тривиальным, особенно в условиях адъювантной терапии, где переносимость имеет такое же значение, как и эффективность. Тем не менее, величина пользы, вероятно, перевешивает опасения на счет НЯ, особенно учитывая исторически ограниченную чувствительность опухолей dMMR к химиотерапии.

Новый стандарт?

#исследования #крр

Обновленные рекомендации ASCO по лечению метастатического рака щитовидной железы

ASCO опубликовали новый гайдлайн по раку щитовидной железы. В нём содержатся алгоритмы по лекарственной терапии высокодифференцированного, анапластического и медуллярного РЩЖ.

Если сравнить с нашими текущими рекомендациями, то есть некоторые различия, например:

🔺ASCO предлагают назначать в первой линии терапии, пациентам с высокодифференцированным РЩЖ рефрактерным к РЙТ, таргетную терапию в зависимости от варианта мутации NTRK, RET или BRAF

🔺Для этой же категории пациентов, но без мутаций, предлагается рассматривать вариант доставления пембролизумаба к ленватинибу, если было зафиксировано прогрессирование не ленва в первой линии

🔺Для анапластического РЩЖ без мутаций - рекомендуется начинать первую линию с комбинации пембро/ленва

🔺Также, для пациентов с агапластическим раком и BRAF мутацией, которые прогрессируют на комбинации дабрафениба/траметиниба, рекомендуется добавить пембро к комбинации в последующих линиях

🔺Для пациентов с медуллярным РЩЖ в первой линии можно назначать или вандетаниб, или кабозантиниб. В наших рекомендациях четко разделено: первая линия - вандетаниб, вторая - кабозантиниб. К сожалению, в практике вандетаниб часто сложно приобрести. Поэтому альтернатива в виде кабозантиниба выглядит не плохой.

🔺Вариантов с иммунотерапией в медуллярном раке нет. К сожалению, ни в одном зарегистрированном исследовании, ИТ не показала свою эффективность при этом типе рака.

#ракщитовиднойжелезы #исследования #гайды

Глубокоуважаемые коллеги!

Приглашаем вас присоединиться ко

II Конференции RUSSCO
«Саркомы костей и мягких тканей»

3 апреля 2026, Москва
10:00-15:20

Место проведения: Москва, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Каширское шоссе, 23).

Конференция состоится в гибридном формате, с онлайн-трансляцией.
Документация по учебному мероприятию будет представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов для НМО.

ПОДРОБНЕЕ: https://rosoncoweb.ru/events/2026/04/03-1/

Специалисты, которые интересуются и занимаются саркомами, это настоящий эксклюзив 💫

Подключайтесь к II конференции RISSCO по саркомам мягких тканей. Здесь много интересного и сложного.

Скоро начнется и наша секция с разбором сложных кейсов

Ссылка на трансляцию https://www.rosoncoweb.ru/events/2026/04/03-1/

#саркомы

Сложный вопрос в онкологии при раке молочной железы - назначать или категорически не назначать МГТ в менопаузе при наличии симптомов, значительно снижающих качество жизни…

Ниже будет опрос 📋 о том, что вы думаете на этот счет. Дискуссия в комментариях 👇🏼

Компания AstraZeneca анонсировала положительные результаты исследования EMERALD-3

На сайте компании опубликован пресс-релиз позитивных результатов исследования III фазы EMERALD-3 по оценке эффективности режима STRIDE в комбинации с ленватинибом и ТАХЭ у пациентов с неоперабельным ГЦР, которые имею право на эмболизацию.

По следам исследования HIMALAYA исследователи предположили, что комбинация дурва с тремелимумабом при добавлении её к ТАХЭ, позволит ещё больше улучшить результаты лечения ГЦР на ранних стадиях.

В общей сложности в исследование включили 760 пациентов с рандомизацией на 3 группы 1:1:1. В контрольных группах исследовалась комбинация ТАХЭ + STRIDE и только ТАХЭ. После того, как в каждой группе приняли участие по 175 человек, рандомизация продолжалась в соотношении 1:1 между экспериментальной группой (STRIDE/ленва/ТАХЭ) и только ТАХЭ, пока в каждой не приняли участие примерно 275 человек.

Первичная конечная точка - ВБП, вторичная - ОВ. Согласно полученным результатам, четверная комбинация позволила статически и клинически значимо улучшить ВБП, по сравнению только с ТАХЭ. А также, исследователи заявляют о положительной тенденции к улучшению ОВ. Но… на сегодняшний день компания также заявила, что пока нет официальных результатов по сравнению комбинации STRIDE/ТАХЭ vs только ТАХЭ, однако тенденция к улучшению ВБП также прослеживается в пользу группы с режимом STRIDE.

Интересно увидеть полученные результаты. Осталось только теперь их дождаться…

#исследования #гцр

Добавили памятки по раку поджелудочной железы, щитовидной, раку пищевода и лимфоме Ходжкина

To be continued…

#алекс #чатбот

И ещё немного апгрейдила раздел диспансерного наблюдения: добавлены саркомы костей, мягких тканей, агрессивные лимфомы, рак гортани

Расскажите о чат-боте своим коллегам 🙏🏼 Чем больше коллег его использует, тем больше у меня стимулов продолжать его развивать и поддерживать в рабочем статусе ❤️

#алекс #чатбот

Вернемся к вопросу о МГТ/ЗГТ

Согласно опроса (выше) большинство не уверены в возможности назначения МГТ у пациенток с РМЖ, в связи с недостаточностью данных. И действительно, с одной стороны МГТ эффективно снижает тяжелые симптомы менопаузы, а с другой - её роль у пациенток с РМЖ остается спорной. Хотя некоторые данные демонстрируют, что системные гормоны не обязательно противопоказаны всем и следует индивидуально подходить к этому вопросу, взвешивая риски и пользу.

В JCO опубликована статья с рассуждением о возможности назначения МГТ, где авторы все таки призывают НЕ запрещать МГТ абсолютно всем пациентам с РМЖ. При этом решение о назначении должно основываться на характеристиках опухоли и степени выраженности симптомов менопаузы, а также степени готовности женщины принять риск. Что касается местной гормональной терапии, то микродозы вагинального эстрогена (свечи, крема), являются самым безопасным решением при урогенитальных симптомах и не повышают риск рецидива или смерти (OR=0.48).

И что интересно, авторы заявляют о том, что раньше считалось категорически запрещенным, сейчас уже НЕ выглядит именно таким. В итоге, ASCO призывают пересмотреть текущий подход к назначению МГТ у женщин с РМЖ и допустить назначение соответствующих препаратов в конкретных случаях, тем более что основная цель 🎯 этого процесса - улучшить качество жизни женщины.

Если говорить о том, с чего все началось. То традиционная настороженность в ситуации с назначением МГТ базируется на результатах ключевых исследований начала 2000х годов - HABITS и Stockholm.

Исследование HABITS, где использовалась комбинация эстрадиола с норетистероном, показало значительный рост рецидивов в группе МГТ (HR=2,4). В связи с этим исследование Stockholm, было досрочно прекращено (оба эти исследования в 2002 году были объединены). Однако при долгосрочном наблюдении, в исследовании Stockholm (где использовались менее мощные прогестагены) не выявило статистически значимого увеличения риска за 10 лет наблюдения, HR=1,3.

Еще в одном РКИ LIBERATE (тиболон), несмотря на то, что риск рецидива формально не вырос в группе МГТ, тем не менее наблюдалась негативная тенденция (HR=1,4), особенно у пациенток на ИА, где риск возрастал более чем вдвое.

Чуть позже стали появляться результаты исследований, где наоборот, прием ни локальных, ни системных эстрогенов не повышал общей заболеваемости РМЖ, а также даже наблюдалось снижение риска рецидива у пациенток с РМЖ в группе МГТ. Затем в опубликованном мета-анализе испанской группы - прозвучал вывод, что ни тиболон, ни комбинированные МГТ не дают статистически значимого роста рецидивов. Ну и так далее...

То есть, как будто бы, МГТ все же может быть жизнеспособной опцией для борьбы с симптомами менопаузы у некоторых пациенток с РМЖ. У каких?

По данным консенсуса специалистов по менопаузе, опубликованном в этом году, рекомендации с учетом рисков выглядят так:

HR-негативный РМЖ: МГТ рассматривается как относительно безопасная опция. Тем не менее, женщин необходимо предупреждать о риске развития второго рака молочной железы, который составляет ∼1% в год, который может быть HR+ и может прогрессировать быстрее, если они принимают МГТ.

HR-положительный РМЖ: здесь ЗГТ не рекомендуется. Единственным обсуждаемым вариантом является ВМС, однако данных по прежнему недостаточно для этой категории пациенток. В процессе приема тамоксифена или ИА, одновременный прием МГТ аналогично противопоказан.

Да, эта тема вызывает больше вопросов, чем дает ответов, поэтому всё еще сложно говорить о каких-то однозначных решениях. Т.к. весь текст не поместился у меня в один пост, поэтому рекомендую прочитать консенсус по ссылке выше...

#рмж #исследования