Онкологический батл: хирургия vs SBRT при операбельном раке легкого I стадии
Дорогие коллеги, специалисты-онкологи, диагносты, патоморфологи, эпидемиологи, хирурги, радиотерапевты, химиотерапевты и те, кто схожи по духу и одной крови с нами!С начала нового 2022 года на нашем сайте стартует серия онлайн-дискуссий (или батлов, как их часто именуют сейчас) по различным спорным проблемам в онкологии. Оппоненты представят вашему вниманию свои аргументы в пользу того или иного подхода, и вам будет предложено проголосовать за наиболее убедительные доводы и при желании задать вопрос любому участнику дискуссии и получить ответ на него. Взывая к вашему беспристрастию и объективности, просим вас: рассмотрите аргументы обеих сторон максимально трезво и взвешенно, вложите свой камень в ладонь наиболее убедительного оппонента в этом батле, и мы все поздравим его с успехом, если его чаша весов окажется тяжелее! Наша любовь – медицина, онкология – настолько динамично развивается, что пребывание на единообразной позиции в течение долгого времени подобно застою мышления и чрезмерному, неоправданному консерватизму. Цель дискуссии – не избрание победителя, а поиск наиболее приемлемых и перспективных лечебных подходов, не только в настоящий момент, но и с прицелом на будущее...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Дорогие коллеги, специалисты-онкологи, диагносты, патоморфологи, эпидемиологи, хирурги, радиотерапевты, химиотерапевты и те, кто схожи по духу и одной крови с нами!С начала нового 2022 года на нашем сайте стартует серия онлайн-дискуссий (или батлов, как их часто именуют сейчас) по различным спорным проблемам в онкологии. Оппоненты представят вашему вниманию свои аргументы в пользу того или иного подхода, и вам будет предложено проголосовать за наиболее убедительные доводы и при желании задать вопрос любому участнику дискуссии и получить ответ на него. Взывая к вашему беспристрастию и объективности, просим вас: рассмотрите аргументы обеих сторон максимально трезво и взвешенно, вложите свой камень в ладонь наиболее убедительного оппонента в этом батле, и мы все поздравим его с успехом, если его чаша весов окажется тяжелее! Наша любовь – медицина, онкология – настолько динамично развивается, что пребывание на единообразной позиции в течение долгого времени подобно застою мышления и чрезмерному, неоправданному консерватизму. Цель дискуссии – не избрание победителя, а поиск наиболее приемлемых и перспективных лечебных подходов, не только в настоящий момент, но и с прицелом на будущее...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Вакцинация от COVID-19. «Я», «Мы» и… адъювантная терапия
Дорогие коллеги, вот и прошло уже 2 года с момента, когда мы впервые услышали аббревиатуру «COVID-19». С той поры отношение к заболеванию претерпело множество изменений – от шутливых комментариев конца 2019 – начала 2020, страха неизвестности весны-лета 2020, надежд конца 2020, связанных с появлением в широком доступе вакцин, до ощущения апатии и безразличия в настоящее время (когда кажется, что эта проблема не имеет решения, и цифры в 1000 смертей в день уже не вызывают эмоций). Безусловно, для такой «финальной» реакции есть множество объяснений – большинство из нас уже заняли определенную позицию (благо времени для размышлений было предостаточно) как в отношении к COVID-19 в целом (естественное происхождение или искусственное, опасный вирус или «просто более сильный грипп» и т.д.), так и к профилактике (надо носить маски или это блажь, стоит ограничивать социальную активность или будь что будет и т.п.) и вакцинации (надо прививаться или нет, если надо – то чем). У каждого есть ощущение, что мы сделали все возможное из того, что считаем правильным, и больше не убавить, ни прибавить. Увы, не помогает нам в определении перспектив и «большой брат». Что может обладать бо́льшим деморализующим эффектом, чем ситуация, когда «сверху» посылаются совершенно разнонаправленные и часто противоречащие сигналы, при этом никто не берет на себя труд заглянуть на месяц другой назад и признать, что то, что говорилось тогда, было неправильным? Вряд ли можно придумать более эффективный «демотиватор» для людей, способных к анализу ситуации (а большинство из нас к этой категории все же относится), чем заявить в апреле, что вакцинации одной из наших вакцин точно хватит на 2 года (а скорее всего на все 5, а может быть и пожизненно), а в октябре начать призывать к ревакцинации каждые 6 месяцев и «обзывать» людей, не желающих ревакцинироваться, всякими обидными словами. Да и планка коллективного иммунитета, все время сдвигающаяся вверх к 60-80-90-100%, необходимым для окончательной и бесповоротной победы над COVID, не добавляет энтузиазма, особенно с учетом того, что мы и меньшей из границ пока не достигли, если принимать во внимание «покупные» сертификаты и предполагаемое, хотя и недоказанное до конца, «неравенство» доступных в РФ различных вакцин...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Дорогие коллеги, вот и прошло уже 2 года с момента, когда мы впервые услышали аббревиатуру «COVID-19». С той поры отношение к заболеванию претерпело множество изменений – от шутливых комментариев конца 2019 – начала 2020, страха неизвестности весны-лета 2020, надежд конца 2020, связанных с появлением в широком доступе вакцин, до ощущения апатии и безразличия в настоящее время (когда кажется, что эта проблема не имеет решения, и цифры в 1000 смертей в день уже не вызывают эмоций). Безусловно, для такой «финальной» реакции есть множество объяснений – большинство из нас уже заняли определенную позицию (благо времени для размышлений было предостаточно) как в отношении к COVID-19 в целом (естественное происхождение или искусственное, опасный вирус или «просто более сильный грипп» и т.д.), так и к профилактике (надо носить маски или это блажь, стоит ограничивать социальную активность или будь что будет и т.п.) и вакцинации (надо прививаться или нет, если надо – то чем). У каждого есть ощущение, что мы сделали все возможное из того, что считаем правильным, и больше не убавить, ни прибавить. Увы, не помогает нам в определении перспектив и «большой брат». Что может обладать бо́льшим деморализующим эффектом, чем ситуация, когда «сверху» посылаются совершенно разнонаправленные и часто противоречащие сигналы, при этом никто не берет на себя труд заглянуть на месяц другой назад и признать, что то, что говорилось тогда, было неправильным? Вряд ли можно придумать более эффективный «демотиватор» для людей, способных к анализу ситуации (а большинство из нас к этой категории все же относится), чем заявить в апреле, что вакцинации одной из наших вакцин точно хватит на 2 года (а скорее всего на все 5, а может быть и пожизненно), а в октябре начать призывать к ревакцинации каждые 6 месяцев и «обзывать» людей, не желающих ревакцинироваться, всякими обидными словами. Да и планка коллективного иммунитета, все время сдвигающаяся вверх к 60-80-90-100%, необходимым для окончательной и бесповоротной победы над COVID, не добавляет энтузиазма, особенно с учетом того, что мы и меньшей из границ пока не достигли, если принимать во внимание «покупные» сертификаты и предполагаемое, хотя и недоказанное до конца, «неравенство» доступных в РФ различных вакцин...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Перерывы в радикальном курсе лучевой терапии: возможно ли «протиснуться» в терапевтическое окно?
Современная радиотерапия не приемлет разрывов в лечении. Потеря локального контроля за каждый незапланированный пропущенный день лечения сейчас ни у кого не вызывает сомнений. Однако реальность такова, что радиационным онкологам все чаще приходится сталкиваться с вынужденной остановкой радикального курса лучевой или химиолучевой терапии, например, в связи с инфицированием пациента COVID-19. Очень важным при этом является поиск грамотного баланса между риском высокой раково-специфической смертности ввиду отсрочки лечения и риском смертности от инфекционных интеркуррентных заболеваний при их незавершенном лечении или недостаточном периоде реабилитации 1. Коронавирусная инфекция – лишь одна из многих причин, приводящих к вынужденной остановке в лечении.Подливает масла в огонь и тот факт, что зачастую предельно важной оказывается общая продолжительность лечения. Так, при раке анального канала общая продолжительность терапии более 41 дня ставит под угрозу 5-летний локальный контроль независимо от того, включало ли лечение перерыв или нет (демпинг 5-летнего локального контроля составляет 12% для опухолей T1-2 и 31% при T3-4 2,3). Связь между общей продолжительностью лечения и его исходами при прочих плоскоклеточных раках (ОГШ, шейка матки, рак легкого) также неопровержима. Демпинг локального контроля может достигать 1-2% за каждый день продления времени терапии. Таким образом, в моделях плоскоклеточного рака пролонгация лечения означает потерю эффекта от 0,4-0,6 Гр за каждый пропущенный день 4. К примеру, при злокачественных опухолях головы и шеи как короткие (4-8 дней), так и более длительные задержки в лечении (>8 дней) приводят к снижению абсолютной четырехлетней общей выживаемости на 4% и 12% (р<0,0001) соответственно 5...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Современная радиотерапия не приемлет разрывов в лечении. Потеря локального контроля за каждый незапланированный пропущенный день лечения сейчас ни у кого не вызывает сомнений. Однако реальность такова, что радиационным онкологам все чаще приходится сталкиваться с вынужденной остановкой радикального курса лучевой или химиолучевой терапии, например, в связи с инфицированием пациента COVID-19. Очень важным при этом является поиск грамотного баланса между риском высокой раково-специфической смертности ввиду отсрочки лечения и риском смертности от инфекционных интеркуррентных заболеваний при их незавершенном лечении или недостаточном периоде реабилитации 1. Коронавирусная инфекция – лишь одна из многих причин, приводящих к вынужденной остановке в лечении.Подливает масла в огонь и тот факт, что зачастую предельно важной оказывается общая продолжительность лечения. Так, при раке анального канала общая продолжительность терапии более 41 дня ставит под угрозу 5-летний локальный контроль независимо от того, включало ли лечение перерыв или нет (демпинг 5-летнего локального контроля составляет 12% для опухолей T1-2 и 31% при T3-4 2,3). Связь между общей продолжительностью лечения и его исходами при прочих плоскоклеточных раках (ОГШ, шейка матки, рак легкого) также неопровержима. Демпинг локального контроля может достигать 1-2% за каждый день продления времени терапии. Таким образом, в моделях плоскоклеточного рака пролонгация лечения означает потерю эффекта от 0,4-0,6 Гр за каждый пропущенный день 4. К примеру, при злокачественных опухолях головы и шеи как короткие (4-8 дней), так и более длительные задержки в лечении (>8 дней) приводят к снижению абсолютной четырехлетней общей выживаемости на 4% и 12% (р<0,0001) соответственно 5...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Роль жидкостной биопсии в диагностике немелкоклеточного рака легкого
Рак легкого представляет собой гетерогенную группу заболеваний. От точности морфологической верификации злокачественного процесса зависит правильность назначения терапии, что в свою очередь обеспечивает пациенту более высокие показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП), общей выживаемости (ОВ), а также более качественный уровень жизни.На сегодняшний день по совокупности данных считается, что проводить молекулярно-генетическое тестирование (МГТ), т.е. определение каскада драйверных мутаций (EGFR, ALK, ROS-1 и т.д.), имеет смысл только при верификации немелкоклеточного неплоскоклеточного рака легкого, т.е. аденокарциномы. В частности, мутация в гене EGFR может быть определена в гистологическом блоке, в цитологическом препарате и при жидкостной биопсии (плазма крови, моча, спинномозговая жидкость). При этом:Возникает вопрос о целесообразности использования жидкостной биопсии в диагностике немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), т.к. само понятие верификации аденокарциномы уже предполагает наличие гистологического блока или цитологического стекла хорошего качества с достаточным количеством опухолевых клеток. Однако известно, что в 100% случаев невозможно верифицировать опухолевый процесс в силу объективных данных (возраст пациента, наличие выраженной сопутствующей патологии, расположение самой опухоли и т.д.), и тогда единственным методом определения мутации в гене EGFR остается жидкостная биопсия, в частности, забор крови, поскольку применение этого метода диагностики возможно у 100% пациентов...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Рак легкого представляет собой гетерогенную группу заболеваний. От точности морфологической верификации злокачественного процесса зависит правильность назначения терапии, что в свою очередь обеспечивает пациенту более высокие показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП), общей выживаемости (ОВ), а также более качественный уровень жизни.На сегодняшний день по совокупности данных считается, что проводить молекулярно-генетическое тестирование (МГТ), т.е. определение каскада драйверных мутаций (EGFR, ALK, ROS-1 и т.д.), имеет смысл только при верификации немелкоклеточного неплоскоклеточного рака легкого, т.е. аденокарциномы. В частности, мутация в гене EGFR может быть определена в гистологическом блоке, в цитологическом препарате и при жидкостной биопсии (плазма крови, моча, спинномозговая жидкость). При этом:Возникает вопрос о целесообразности использования жидкостной биопсии в диагностике немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), т.к. само понятие верификации аденокарциномы уже предполагает наличие гистологического блока или цитологического стекла хорошего качества с достаточным количеством опухолевых клеток. Однако известно, что в 100% случаев невозможно верифицировать опухолевый процесс в силу объективных данных (возраст пациента, наличие выраженной сопутствующей патологии, расположение самой опухоли и т.д.), и тогда единственным методом определения мутации в гене EGFR остается жидкостная биопсия, в частности, забор крови, поскольку применение этого метода диагностики возможно у 100% пациентов...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Отчет FDA об одобренных в 2021 году лекарственных средствах
В 2021 году FDA одобрило 50 новых препаратов для практического использования, 11 из них в области онкологии:Из этого числа четыре новых препарата были одобрены для терапии немелкоклеточного рака легкого, включая один из его подтипов, ранее считавшийся устойчивым к лечению.Помимо одобрения новых препаратов, в 2021 году были приняты новые показания для уже существующих в клинической практике препаратов (для точного определения показаний обращайтесь к полной инструкции на сайте FDA).Так, кабозантиниб, зарегистрированный впервые в 2016 году, был одобрен для лечения распространенного почечноклеточного рака, местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы с прогрессированием на предшествующей терапии у больных в возрасте 12 лет и старше.Трастузумаб дерукстекан, впервые зарегистрированный в 2019 году, был одобрен для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-позитивного рака желудка или рака кардиоэзофагеальной зоны, предлеченного предшествующей линией терапии...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
В 2021 году FDA одобрило 50 новых препаратов для практического использования, 11 из них в области онкологии:Из этого числа четыре новых препарата были одобрены для терапии немелкоклеточного рака легкого, включая один из его подтипов, ранее считавшийся устойчивым к лечению.Помимо одобрения новых препаратов, в 2021 году были приняты новые показания для уже существующих в клинической практике препаратов (для точного определения показаний обращайтесь к полной инструкции на сайте FDA).Так, кабозантиниб, зарегистрированный впервые в 2016 году, был одобрен для лечения распространенного почечноклеточного рака, местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы с прогрессированием на предшествующей терапии у больных в возрасте 12 лет и старше.Трастузумаб дерукстекан, впервые зарегистрированный в 2019 году, был одобрен для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-позитивного рака желудка или рака кардиоэзофагеальной зоны, предлеченного предшествующей линией терапии...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Breast Cancer Symposium в San Antonio 2021. Эволюция локо-регионарного лечения рака молочной железы в эру молекулярно-генетических технологий: хирургические аспекты
В Сан-Антонио, США, с 7 по 10 декабря 2021 года проходила конференция San Antonio, объединившая специалистов по лечению рака молочной железы со всего мира. В рамках конференции Monica Morrow, Terry Mamounas, Tari King и Philip Poortmans, как одни из самых авторитетных специалистов в области локо-регионарного лечения РМЖ, провели мини-симпозиум, посвященный месту хирургии и лучевой терапии в эру молекулярно-генетических технологий при лечении рака молочной железы. Одним из главных вопросов, обсуждаемых на симпозиуме, была возможность отказа от хирургического стадирования аксиллярной области.Хирургия аксиллярной области прошла долгий эволюционный путь. В 1960-1980 годы всем больным РМЖ выполнялась только полная аксиллярная лимфодиссекция. Начиная с 1990 года в рутинную практику вошла биопсия сигнальных лимфатических узлов для пациентов категории сN0. В 2000 году на смену аксиллярной лимфодиссекции пришла биопсия сторожевых лимфоузлов (БСЛУ) лучевая терапия при наличии метастазов в сигнальных лимфатических узлах у пациентов категории cN0. Применение эффективных схем неоадъювантной терапии с целью снижения стадии заболевания с 2010 года позволило уменьшить объем хирургических вмешательства на аксиллярной области...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
В Сан-Антонио, США, с 7 по 10 декабря 2021 года проходила конференция San Antonio, объединившая специалистов по лечению рака молочной железы со всего мира. В рамках конференции Monica Morrow, Terry Mamounas, Tari King и Philip Poortmans, как одни из самых авторитетных специалистов в области локо-регионарного лечения РМЖ, провели мини-симпозиум, посвященный месту хирургии и лучевой терапии в эру молекулярно-генетических технологий при лечении рака молочной железы. Одним из главных вопросов, обсуждаемых на симпозиуме, была возможность отказа от хирургического стадирования аксиллярной области.Хирургия аксиллярной области прошла долгий эволюционный путь. В 1960-1980 годы всем больным РМЖ выполнялась только полная аксиллярная лимфодиссекция. Начиная с 1990 года в рутинную практику вошла биопсия сигнальных лимфатических узлов для пациентов категории сN0. В 2000 году на смену аксиллярной лимфодиссекции пришла биопсия сторожевых лимфоузлов (БСЛУ) лучевая терапия при наличии метастазов в сигнальных лимфатических узлах у пациентов категории cN0. Применение эффективных схем неоадъювантной терапии с целью снижения стадии заболевания с 2010 года позволило уменьшить объем хирургических вмешательства на аксиллярной области...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
РЕЗОЛЮЦИЯ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
Председатель: Тюляндин Сергей Алексеевич, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки Российской Федерации, председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), главный научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва.Рак яичников (РЯ) является одним из самых агрессивных и тяжело поддающихся лечению онкологических заболеваний. Это первая онкогинекологическая патология по показателю летальности в России. Несмотря на достигнутый в последние годы прогресс в области хирургии и внедрение новых опций терапии, в течение 2 лет после постановки диагноза примерно у 70-80% пациенток случается рецидив, при котором медиана продолжительности жизни составляет 8-15 месяцев 1-3.Согласно ведущим мировым рекомендациям, лечение рецидива РЯ свыше 6 мес. после окончания платиносодержащей терапии должно снова проводиться препаратами на ее основе (за исключением случаев непереносимости) 4-7. Возможности лечения платиновыми агентами ограничиваются первичной и приобретенной резистентностью, а также развитием нежелательных явлений (нейропатия, нефротоксичность, аллергические реакции). Частота реакций гиперчувствительности к карбоплатину колеблется от 1% в течение первых пяти циклов лечения до 27% после седьмого цикла, и к 3-й линии может достигать 44%. Наличие мутации в генах BRCA1, BRCA2 повышает сенсибилизацию и укорачивает время до развития гиперчувствительности к карбоплатину 8,9. Несмотря на описанную в рекомендациях опцию десенсибилизации 4,7, в реальной клинической практике введение препаратов платины часто проводится в условиях дневного стационара, где это не всегда возможно. Кроме того, возникший один раз эпизод анафилаксии может привести к отказу со стороны пациента в проведении платиносодержащей терапии...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Председатель: Тюляндин Сергей Алексеевич, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки Российской Федерации, председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), главный научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва.Рак яичников (РЯ) является одним из самых агрессивных и тяжело поддающихся лечению онкологических заболеваний. Это первая онкогинекологическая патология по показателю летальности в России. Несмотря на достигнутый в последние годы прогресс в области хирургии и внедрение новых опций терапии, в течение 2 лет после постановки диагноза примерно у 70-80% пациенток случается рецидив, при котором медиана продолжительности жизни составляет 8-15 месяцев 1-3.Согласно ведущим мировым рекомендациям, лечение рецидива РЯ свыше 6 мес. после окончания платиносодержащей терапии должно снова проводиться препаратами на ее основе (за исключением случаев непереносимости) 4-7. Возможности лечения платиновыми агентами ограничиваются первичной и приобретенной резистентностью, а также развитием нежелательных явлений (нейропатия, нефротоксичность, аллергические реакции). Частота реакций гиперчувствительности к карбоплатину колеблется от 1% в течение первых пяти циклов лечения до 27% после седьмого цикла, и к 3-й линии может достигать 44%. Наличие мутации в генах BRCA1, BRCA2 повышает сенсибилизацию и укорачивает время до развития гиперчувствительности к карбоплатину 8,9. Несмотря на описанную в рекомендациях опцию десенсибилизации 4,7, в реальной клинической практике введение препаратов платины часто проводится в условиях дневного стационара, где это не всегда возможно. Кроме того, возникший один раз эпизод анафилаксии может привести к отказу со стороны пациента в проведении платиносодержащей терапии...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Атезолизумаб при раке молочной железы: взлеты, падения – что дальше?
Атезолизумаб – гуманизированное моноклональное антитело, предназначенное для связывания с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых клетках и инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, и блокирования его взаимодействия с рецепторами PD-1 и B7.1. То есть атезолизумаб способствует прекращению опосредованного PD-L1/PD-1 подавления иммунного ответа и вызывает реактивацию противоопухолевого иммунитета.В марте 2019 года FDA предоставило ускоренное одобрение препарата для больных нерезектабельным, местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы на основе исследования III фазы IMpassion130 1. Первичной конечной точкой исследования являлась оценка времени без прогрессирования и общая выживаемость. Факторами стратификации стали ранее проводимая терапия таксанами (в неоадъювантном или адъювантном режимах), выявленные на момент включения в исследование метастазы в печени, а также экспрессия PD-L1 (позитивная или негативная). Результаты данного исследования продемонстрировали преимущество назначения наб-паклитаксела в сочетании с атезолизумабом по сравнению с наб-паклитакселом плацебо. Медиана наблюдения составила 12,9 мес. Медиана ВПБ при PD-L1 позитивном статусе составила 7,5 мес. в группе атезолизумаба против 5,0 мес. в группе плацебо (рис.1). Медиана ОВ – 25,0 мес. и 15,5 мес. соответственно (рис.2). На основании полученных данных исследования III фазы IMpassion130 было получено ускоренное одобрение FDA для пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, у которых экспрессия PD-L1≥1%. Таким образом, атезолизумаб был первым одобренным иммунологическим препаратом для лечения этой группы пациентов...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Атезолизумаб – гуманизированное моноклональное антитело, предназначенное для связывания с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых клетках и инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, и блокирования его взаимодействия с рецепторами PD-1 и B7.1. То есть атезолизумаб способствует прекращению опосредованного PD-L1/PD-1 подавления иммунного ответа и вызывает реактивацию противоопухолевого иммунитета.В марте 2019 года FDA предоставило ускоренное одобрение препарата для больных нерезектабельным, местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы на основе исследования III фазы IMpassion130 1. Первичной конечной точкой исследования являлась оценка времени без прогрессирования и общая выживаемость. Факторами стратификации стали ранее проводимая терапия таксанами (в неоадъювантном или адъювантном режимах), выявленные на момент включения в исследование метастазы в печени, а также экспрессия PD-L1 (позитивная или негативная). Результаты данного исследования продемонстрировали преимущество назначения наб-паклитаксела в сочетании с атезолизумабом по сравнению с наб-паклитакселом плацебо. Медиана наблюдения составила 12,9 мес. Медиана ВПБ при PD-L1 позитивном статусе составила 7,5 мес. в группе атезолизумаба против 5,0 мес. в группе плацебо (рис.1). Медиана ОВ – 25,0 мес. и 15,5 мес. соответственно (рис.2). На основании полученных данных исследования III фазы IMpassion130 было получено ускоренное одобрение FDA для пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, у которых экспрессия PD-L1≥1%. Таким образом, атезолизумаб был первым одобренным иммунологическим препаратом для лечения этой группы пациентов...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Комбинация паклитаксела и карбоплатина не уступает по эффективности паклитакселу и ифосфамиду при карциносаркоме матки и яичников. Результаты исследования 3 фазы GOG-0261
В январе 2022 года в Journal of Clinical Oncology опубликованы результаты крупного многоцентрового исследования III фазы GOG-0261, посвященного изучению эффективности паклитаксела в комбинации с ифосфамидом или карбоплатином при карциносаркомах матки, яичников.Карциносаркома (синоним – злокачественная смешанная мюллеровская опухоль) является редким злокачественным новообразованием, которое может локализоваться в теле матки, шейки матки, яичниках и брюшине. Карциносаркома матки составляет примерно 3% от всех злокачественных новообразований матки, а карциносаркома яичников встречается еще реже – в 1-2% всех злокачественных новообразований яичников 1,2. Карциносаркома как матки, так и яичников преимущественно диагностируется у женщин старше 60 лет в менопаузе с избыточной массой тела. Прогноз заболевания неблагоприятный и определяется распространенностью болезни на момент постановки диагноза. Так, 5-летняя общая выживаемость при выявлении на I стадии составляет 54,8%, на II – 36,9%, на III – 24,9% и на IV – 9,2% 3. Учитывая скромные результаты лекарственной терапии при этом редком типе опухоли, оптимизация первой линии лекарственной терапии является актуальной проблемой...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
В январе 2022 года в Journal of Clinical Oncology опубликованы результаты крупного многоцентрового исследования III фазы GOG-0261, посвященного изучению эффективности паклитаксела в комбинации с ифосфамидом или карбоплатином при карциносаркомах матки, яичников.Карциносаркома (синоним – злокачественная смешанная мюллеровская опухоль) является редким злокачественным новообразованием, которое может локализоваться в теле матки, шейки матки, яичниках и брюшине. Карциносаркома матки составляет примерно 3% от всех злокачественных новообразований матки, а карциносаркома яичников встречается еще реже – в 1-2% всех злокачественных новообразований яичников 1,2. Карциносаркома как матки, так и яичников преимущественно диагностируется у женщин старше 60 лет в менопаузе с избыточной массой тела. Прогноз заболевания неблагоприятный и определяется распространенностью болезни на момент постановки диагноза. Так, 5-летняя общая выживаемость при выявлении на I стадии составляет 54,8%, на II – 36,9%, на III – 24,9% и на IV – 9,2% 3. Учитывая скромные результаты лекарственной терапии при этом редком типе опухоли, оптимизация первой линии лекарственной терапии является актуальной проблемой...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
GEMSTONE-302. Сугемалимаб в комбинации с платиносодержащей химиотерапией в первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого
14 января 2022 года в журнале The Lancet Oncology опубликованы результаты исследования III фазы по изучению эффективности и токсичности сугемалимаба (ингибитора PD-L1) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией в 1 линии лечения диссеминированного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).Сугемалимаб (CS1001) – моноклональное антитело, полностью идентичное человеческому IgG4. In vitro сугемалимаб блокирует взаимодействие PD-1 c PD-L1 и CD80, индуцирует пролиферацию CD4 Т-лимфоцитов, усиливает секрецию интерферона-γ и интерлейкина-2, а также, благодаря взаимодействию Fc фрагмента с FcγR I на мембране макрофагов, индуцирует антителозависимый фагоцитоз опсонизированных клеток (рис.1) 1.Первичной конечной точкой исследования GEMSTONE-302 была выживаемость без прогрессирования (ВБП).С декабря 2018 года по май 2020 года в исследование было включено 479 пациентов, которые были рандомизированы в соотношение 2:1 в две лечебные группы:Выбор химиотерапевтического партнера зависел от морфологической формы рака легкого:..
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
14 января 2022 года в журнале The Lancet Oncology опубликованы результаты исследования III фазы по изучению эффективности и токсичности сугемалимаба (ингибитора PD-L1) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией в 1 линии лечения диссеминированного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).Сугемалимаб (CS1001) – моноклональное антитело, полностью идентичное человеческому IgG4. In vitro сугемалимаб блокирует взаимодействие PD-1 c PD-L1 и CD80, индуцирует пролиферацию CD4 Т-лимфоцитов, усиливает секрецию интерферона-γ и интерлейкина-2, а также, благодаря взаимодействию Fc фрагмента с FcγR I на мембране макрофагов, индуцирует антителозависимый фагоцитоз опсонизированных клеток (рис.1) 1.Первичной конечной точкой исследования GEMSTONE-302 была выживаемость без прогрессирования (ВБП).С декабря 2018 года по май 2020 года в исследование было включено 479 пациентов, которые были рандомизированы в соотношение 2:1 в две лечебные группы:Выбор химиотерапевтического партнера зависел от морфологической формы рака легкого:..
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
TROPION-PanTumor01: Датопотамаб дерукстекан при диссеминированном трижды негативном раке молочной железы
На SABCS 2021 были представлены результаты исследования TROPION-PanTumor01. В мультикогортном исследовании I фазы изучалась эффективность датопотамаба дерукстекана при рефрактерных к стандартной терапии солидных опухолях. Уровень экспрессии Trop-2 не влиял на включение пациентов в исследование.Датопотамаб дерукстекан (Dato-Dxd) представляет собой конъюгат, состоящий из моноклонального антитела (IgG1) против рецептора Trop-2 и ингибитора топоизомеразы I (рис.1).Рецептор Trop-2 в норме экспрессируется на поверхности как нормальных, так и трансформированных эпителиальных клеток и участвует в регуляции пролиферации, клеточной адгезии и миграции. Гиперэкспрессия рецептора Trop-2 выявляется при многих солидных опухолях и в большинстве случаев ассоциируется с неблагоприятным прогнозом.В когорту пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы (мТН РМЖ) включены 44 пациентки, при этом у 68% больных в анамнезе было 2 и более линии терапии и 30% ранее получали ингибитор топоизомеразы I – социтузумаб говитекан (рис.2)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
На SABCS 2021 были представлены результаты исследования TROPION-PanTumor01. В мультикогортном исследовании I фазы изучалась эффективность датопотамаба дерукстекана при рефрактерных к стандартной терапии солидных опухолях. Уровень экспрессии Trop-2 не влиял на включение пациентов в исследование.Датопотамаб дерукстекан (Dato-Dxd) представляет собой конъюгат, состоящий из моноклонального антитела (IgG1) против рецептора Trop-2 и ингибитора топоизомеразы I (рис.1).Рецептор Trop-2 в норме экспрессируется на поверхности как нормальных, так и трансформированных эпителиальных клеток и участвует в регуляции пролиферации, клеточной адгезии и миграции. Гиперэкспрессия рецептора Trop-2 выявляется при многих солидных опухолях и в большинстве случаев ассоциируется с неблагоприятным прогнозом.В когорту пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы (мТН РМЖ) включены 44 пациентки, при этом у 68% больных в анамнезе было 2 и более линии терапии и 30% ранее получали ингибитор топоизомеразы I – социтузумаб говитекан (рис.2)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Российское общество клинической онкологии традиционно начинает год с Большой конференции «Меланома»
21 января Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) провело первую в этом году конференцию «Меланома», которая прошла в очно-заочном формате. Во время ее работы российские специалисты-онкологи рассмотрели важнейшие вопросы, касающиеся диагностики и лечения меланомы.Открыли конференцию Лев Вадимович Демидов, зав. отделением онкодерматологии и биотерапии опухолей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член экспертной группы по разработке клинических рекомендаций RUSSCO, председатель правления ассоциации «Меланома Про», д.м.н., проф., и члены Правления RUSSCO Светлана Анатольевна Проценко, зав. отделением химиотерапии и инновационных технологий ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, д.м.н., и Даниил Львович Строяковский, руководитель химиотерапевтического отделения Городской онкологической больницы №62, к.м.н.В рамках открытия проф. Л.В. Демидов прочитал актуальнейший доклад «Меланома: что нового в 2021 году», в котором рассказал о высоких результатах, полученных в прошедшем году в процессе проведения различных научных исследований. Именно они в полной мере отразили современные тенденции лечения меланомы и изменили клиническую практику...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
21 января Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) провело первую в этом году конференцию «Меланома», которая прошла в очно-заочном формате. Во время ее работы российские специалисты-онкологи рассмотрели важнейшие вопросы, касающиеся диагностики и лечения меланомы.Открыли конференцию Лев Вадимович Демидов, зав. отделением онкодерматологии и биотерапии опухолей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член экспертной группы по разработке клинических рекомендаций RUSSCO, председатель правления ассоциации «Меланома Про», д.м.н., проф., и члены Правления RUSSCO Светлана Анатольевна Проценко, зав. отделением химиотерапии и инновационных технологий ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, д.м.н., и Даниил Львович Строяковский, руководитель химиотерапевтического отделения Городской онкологической больницы №62, к.м.н.В рамках открытия проф. Л.В. Демидов прочитал актуальнейший доклад «Меланома: что нового в 2021 году», в котором рассказал о высоких результатах, полученных в прошедшем году в процессе проведения различных научных исследований. Именно они в полной мере отразили современные тенденции лечения меланомы и изменили клиническую практику...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
ASCO GI 2022: новости симпозиума
Исследование TOPAZ-1 – рандомизированное исследование 3 фазы, в котором изучалась целесообразность добавления дурвалумаба к терапии 1 линии на основе гемцитабина и цисплатина при раке желчных протоков.Критерии включения в исследование:685 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):Пациенты были стратифицированы по статусу заболевания (впервые выявленный неоперабельный рак билиарного тракта, рецидив заболевания) и по локализации опухоли (внепеченочная холангиокарцинома, внутрипеченочная холангиокарцинома, рак желчного пузыря). Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО) и токсичность терапии.Медиана ОВ в группе химиотерапии в комбинации с дурвалумабом составила 12,8 мес. против 11,5 мес. в группе с плацебо (ОР=0,80; 95% ДИ 0,66-0,97; p=0,021), таким образом, добавление дурвалумаба позволило статистически значимо снизить риск смерти на 20%. Однако стоить отметить, что в абсолютных цифрах это всего 5 недель (рис.1)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Исследование TOPAZ-1 – рандомизированное исследование 3 фазы, в котором изучалась целесообразность добавления дурвалумаба к терапии 1 линии на основе гемцитабина и цисплатина при раке желчных протоков.Критерии включения в исследование:685 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):Пациенты были стратифицированы по статусу заболевания (впервые выявленный неоперабельный рак билиарного тракта, рецидив заболевания) и по локализации опухоли (внепеченочная холангиокарцинома, внутрипеченочная холангиокарцинома, рак желчного пузыря). Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО) и токсичность терапии.Медиана ОВ в группе химиотерапии в комбинации с дурвалумабом составила 12,8 мес. против 11,5 мес. в группе с плацебо (ОР=0,80; 95% ДИ 0,66-0,97; p=0,021), таким образом, добавление дурвалумаба позволило статистически значимо снизить риск смерти на 20%. Однако стоить отметить, что в абсолютных цифрах это всего 5 недель (рис.1)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Алофаниб, аллостерический FGFR2 ингибитор, в лечении метастатического рака желудка, резистентного к стандартной терапии. Результаты российского исследования 1b фазы RPT835GC1B
На симпозиуме GI ASCO 2022 в Сан-Франциско были представлены результаты клинического исследования, в котором впервые изучался оригинальный российский таргетный препарат в онкологии. Алофаниб – это аллостерический ингибитор надмембранной части рецептора фактора роста фибробластов 2 типа.В многоцентровом российском исследовании 1b фазы принял участие 21 пациент с метастатическим раком желудка (аденокарциномой) и прогрессированием на стандартной лекарственной терапии. Пациенты были в основном мужчинами (71,4%) со статусом ECOG 1-2 (76,2%) и с множественными метастазами (66,7% имели метастазы в более чем 2 органа, 42,9% – метастазы в печень, 14,3% – метастазы в кости). До включения в исследование пациенты получили 2-6 линий терапии в 85,8% случаев, в том числе режимы на основе платины/5-ФУ (100%), рамуцирумаба/паклитаксела (23,8%), трастузумаба (19%) и ниволумаба (9,5%).Первичной конечной точкой была максимальная переносимая доза (МПД). Вторичные конечные точки включали частоту нежелательных явлений, фармакокинетику, общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов, а также анализ биомаркеров...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
На симпозиуме GI ASCO 2022 в Сан-Франциско были представлены результаты клинического исследования, в котором впервые изучался оригинальный российский таргетный препарат в онкологии. Алофаниб – это аллостерический ингибитор надмембранной части рецептора фактора роста фибробластов 2 типа.В многоцентровом российском исследовании 1b фазы принял участие 21 пациент с метастатическим раком желудка (аденокарциномой) и прогрессированием на стандартной лекарственной терапии. Пациенты были в основном мужчинами (71,4%) со статусом ECOG 1-2 (76,2%) и с множественными метастазами (66,7% имели метастазы в более чем 2 органа, 42,9% – метастазы в печень, 14,3% – метастазы в кости). До включения в исследование пациенты получили 2-6 линий терапии в 85,8% случаев, в том числе режимы на основе платины/5-ФУ (100%), рамуцирумаба/паклитаксела (23,8%), трастузумаба (19%) и ниволумаба (9,5%).Первичной конечной точкой была максимальная переносимая доза (МПД). Вторичные конечные точки включали частоту нежелательных явлений, фармакокинетику, общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов, а также анализ биомаркеров...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
По следам SABCS
Главная мировая конференция по раку молочной железы в этом году проходила в гибридном формате, поэтому обычно заполненные залы и набережная RIverwalk в Сан-Антонио были необычно пустынными. Но, несмотря на это, конференция состоялась, принеся немало новых данных и положительных эмоций, впрочем, как и всегда.Еще до симпозиума SABCS были доложены результаты исследования MONALEESA-2 1, которые еще раз утвердили основное место ингибиторов ароматазы в сочетании с ингибиторами CDK4/6 в первой линии лечении метастатического гормон-позитивного Her2-негативного рака молочной железы. Медиана общей выживаемости составила 63,9 мес. против 51,4 мес. при добавлении рибоциклиба к гормонотерапии (рис.1).На конгрессе были доложены важные подгрупповые анализы, которые помогли оценить роль этого варианта лечения у разных пациентов. Так, польза от добавления рибоциклиба наблюдалась как в группе пациентов только с костными метастазами, так и в группе пациентов с не только костными метастазами. При этом исключительно костное метастазирование было благоприятным фактором прогноза – медиана общей выживаемости у этой группы пациентов составила 72,6 мес. (против 56,4 мес. в группе плацебо)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Главная мировая конференция по раку молочной железы в этом году проходила в гибридном формате, поэтому обычно заполненные залы и набережная RIverwalk в Сан-Антонио были необычно пустынными. Но, несмотря на это, конференция состоялась, принеся немало новых данных и положительных эмоций, впрочем, как и всегда.Еще до симпозиума SABCS были доложены результаты исследования MONALEESA-2 1, которые еще раз утвердили основное место ингибиторов ароматазы в сочетании с ингибиторами CDK4/6 в первой линии лечении метастатического гормон-позитивного Her2-негативного рака молочной железы. Медиана общей выживаемости составила 63,9 мес. против 51,4 мес. при добавлении рибоциклиба к гормонотерапии (рис.1).На конгрессе были доложены важные подгрупповые анализы, которые помогли оценить роль этого варианта лечения у разных пациентов. Так, польза от добавления рибоциклиба наблюдалась как в группе пациентов только с костными метастазами, так и в группе пациентов с не только костными метастазами. При этом исключительно костное метастазирование было благоприятным фактором прогноза – медиана общей выживаемости у этой группы пациентов составила 72,6 мес. (против 56,4 мес. в группе плацебо)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Симультанный интегрированный буст (SIB): от инновации к рутинной практике
Методика дистанционной лучевой терапии с модуляцией интенсивности (IMRT) в настоящее время широко применяется в лечении целого ряда онкологических заболеваний, демонстрируя очевидный выигрыш в более конформных планах по сравнению с 3D-CRT. Востребованность технологий IMRT и VMAT продиктована возможностью реализации симультанного интегрированного буста (SIB) как с целью эскалации разовой дозы без увеличения общего времени лечения и частоты возникновения лучевой токсичности, так и с целью сокращения общего времени лечения без снижения суммарной дозы. Методика SIB-IMRT (SIB-VMAT) позволяет одновременно использовать различные терапевтические дозы для нескольких целевых объемов в едином плане лечения с оптимальным дозным распределением.Инновационная методика, названная первоначально SMART boost (одновременная модулированная ускоренная лучевая терапия), была разработана в Медицинском колледже Бэйлора в 1994 году. По сравнению с другими схемами ускоренного фракционирования, которые заключались либо в увеличении количества фракций в день до двух, либо включали более пяти фракций в неделю, технология SMART boost представляла собой одну процедуру в день, пять фракций в неделю в течение 5 недель и позволяла доставлять к целевому объему высокого риска разовую дозу 2,4 Гр при одновременном облучении в режиме классического фракционирования 2 Гр области регионального метастазирования. Впервые результаты лечения методикой SMART boost были продемонстрированы для опухолей области головы и шеи (ОГШ), так как считалось, что сокращение общего времени лечения для этих больных потенциально может улучшить контроль над опухолью за счет минимизации регенерации опухолевых клеток. В этих исследованиях повышение биологически эквивалентной дозы (BED) как на целевой объем, так и на окружающие здоровые ткани при использовании методики интегрированного буста с разовой дозой за фракцию >2 Гр приводило к увеличению частоты острой лучевой токсичности. При этом частота полных ответов на лечение не уступала стандартной методике последовательного подведения дозы (SEQ) 1...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Методика дистанционной лучевой терапии с модуляцией интенсивности (IMRT) в настоящее время широко применяется в лечении целого ряда онкологических заболеваний, демонстрируя очевидный выигрыш в более конформных планах по сравнению с 3D-CRT. Востребованность технологий IMRT и VMAT продиктована возможностью реализации симультанного интегрированного буста (SIB) как с целью эскалации разовой дозы без увеличения общего времени лечения и частоты возникновения лучевой токсичности, так и с целью сокращения общего времени лечения без снижения суммарной дозы. Методика SIB-IMRT (SIB-VMAT) позволяет одновременно использовать различные терапевтические дозы для нескольких целевых объемов в едином плане лечения с оптимальным дозным распределением.Инновационная методика, названная первоначально SMART boost (одновременная модулированная ускоренная лучевая терапия), была разработана в Медицинском колледже Бэйлора в 1994 году. По сравнению с другими схемами ускоренного фракционирования, которые заключались либо в увеличении количества фракций в день до двух, либо включали более пяти фракций в неделю, технология SMART boost представляла собой одну процедуру в день, пять фракций в неделю в течение 5 недель и позволяла доставлять к целевому объему высокого риска разовую дозу 2,4 Гр при одновременном облучении в режиме классического фракционирования 2 Гр области регионального метастазирования. Впервые результаты лечения методикой SMART boost были продемонстрированы для опухолей области головы и шеи (ОГШ), так как считалось, что сокращение общего времени лечения для этих больных потенциально может улучшить контроль над опухолью за счет минимизации регенерации опухолевых клеток. В этих исследованиях повышение биологически эквивалентной дозы (BED) как на целевой объем, так и на окружающие здоровые ткани при использовании методики интегрированного буста с разовой дозой за фракцию >2 Гр приводило к увеличению частоты острой лучевой токсичности. При этом частота полных ответов на лечение не уступала стандартной методике последовательного подведения дозы (SEQ) 1...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Современная онкология оставляет всё меньше шансов раку молочной железы
27 января в Москве начала работу ежегодная Большая конференция Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) «Рак молочной железы».Мероприятие проходит в очно-заочном формате, а программа первого дня посвящена дискуссионным вопросам лечения раннего Her2-негативного РМЖ, морфологической диагностике и хирургическому лечению этого злокачественного новообразования. В его работе принимают участие виднейшие онкологи из России, Европы и США.Конференцию открыл председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), проф. Сергей Алексеевич Тюляндин, который отметил: «Мы уже в девятый раз собираемся на ежегодную конференцию, чтобы обсудить проблемы диагностики и лечения рака молочной железы. Радует, что несмотря на существующие ограничения, вживую и онлайн зарегистрировано около 500 участников, которые смогут за два дня работы узнать о результатах новейших исследований, проведенных в прошедшем году во всем мире. Некоторые из них освещались на крупнейших онкологических форумах в США, Португалии, других странах. Теперь и мы будем обсуждать новейшую научную информацию и делиться своими достижениями»...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
27 января в Москве начала работу ежегодная Большая конференция Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) «Рак молочной железы».Мероприятие проходит в очно-заочном формате, а программа первого дня посвящена дискуссионным вопросам лечения раннего Her2-негативного РМЖ, морфологической диагностике и хирургическому лечению этого злокачественного новообразования. В его работе принимают участие виднейшие онкологи из России, Европы и США.Конференцию открыл председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), проф. Сергей Алексеевич Тюляндин, который отметил: «Мы уже в девятый раз собираемся на ежегодную конференцию, чтобы обсудить проблемы диагностики и лечения рака молочной железы. Радует, что несмотря на существующие ограничения, вживую и онлайн зарегистрировано около 500 участников, которые смогут за два дня работы узнать о результатах новейших исследований, проведенных в прошедшем году во всем мире. Некоторые из них освещались на крупнейших онкологических форумах в США, Португалии, других странах. Теперь и мы будем обсуждать новейшую научную информацию и делиться своими достижениями»...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Новости ASCO GI
Исследование LAUNCH – это многоцентровое исследование 3 фазы, основной задачей которого было изучение целесообразности добавления трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) к ленвантинибу в 1 линии терапии гепатоцеллюлярного рака (ГЦР).338 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):Пациенты были стратифицированы по статусу ECOG (0 против 1), массе тела (<60 кг против ≥60 кг), наличию/отсутствию тромбоза печеночных сосудов и месту проведения лечения.Первичной конечной точкой исследования была ОВ (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО), токсичность.Большинство участников исследования были мужчинами (81,8% и 78,6%) в удовлетворительном общем состоянии (ECOG 0 у 52,4% против 58,9% с ECOG 1), у которых ГЦР был диагностирован на фоне гепатита В (87,1% и 85,7%).При медиане времени наблюдения в 17,8 мес. медиана ОВ в группе ТАХЭ ленвантиниб достигла 17,8 мес. (16,1-19,5) против 11,5 мес. (10,3-12,7) в группе только ленвантиниба. (ОР=0,45; 95% ДИ 0,33-0,61; p<0,001), медиана ВБП также была значимо выше в группе комбинированного лечения и составила 10,6 мес. против 6,4 мес. соответственно (ОР=0,43; 95% ДИ 0,34-0,55; p<0,001) (рис.1)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Исследование LAUNCH – это многоцентровое исследование 3 фазы, основной задачей которого было изучение целесообразности добавления трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) к ленвантинибу в 1 линии терапии гепатоцеллюлярного рака (ГЦР).338 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):Пациенты были стратифицированы по статусу ECOG (0 против 1), массе тела (<60 кг против ≥60 кг), наличию/отсутствию тромбоза печеночных сосудов и месту проведения лечения.Первичной конечной точкой исследования была ОВ (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО), токсичность.Большинство участников исследования были мужчинами (81,8% и 78,6%) в удовлетворительном общем состоянии (ECOG 0 у 52,4% против 58,9% с ECOG 1), у которых ГЦР был диагностирован на фоне гепатита В (87,1% и 85,7%).При медиане времени наблюдения в 17,8 мес. медиана ОВ в группе ТАХЭ ленвантиниб достигла 17,8 мес. (16,1-19,5) против 11,5 мес. (10,3-12,7) в группе только ленвантиниба. (ОР=0,45; 95% ДИ 0,33-0,61; p<0,001), медиана ВБП также была значимо выше в группе комбинированного лечения и составила 10,6 мес. против 6,4 мес. соответственно (ОР=0,43; 95% ДИ 0,34-0,55; p<0,001) (рис.1)...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Нет ничего важнее данных из реальной клинической практики
28 января в рамках работы Большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы» эксперт Российского общества клинической онкологии Марина Борисовна Стенина, ведущий научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, д.м.н., представила первые результаты исследования подходов к терапии распространенного гормонозависимого HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы на примере ЛПУ г. Москвы.В Регистр вошли 1000 пациентов с установленным в 2014-2021 гг. диагнозом гормонозависимого HER2-отрицательного мРМЖ, получавших лечение в различных лечебных учреждениях г. Москвы.В докладе были представлены исходные характеристики больных и распределение терапии 1-3 линий. В общей группе 1 линии гормонотерапию получали 77,4% пациентов, в подгруппе пациентов с висцеральными метастазами – 68,6%, в подгруппе без висцеральных метастазов – 84,2%.Комбинированную гормонотерапию в 1 линии в указанных группах получали 41,9%, 46,9% и 38% пациентов.Полученные предварительные данные подтверждают широкое применение гормонотерапии в ранних линиях лечения гормонозависимого HER2-отрицательного мРМЖ. Дальнейший анализ позволит оценить эффективность разных видов терапии в зависимости от линии лечения...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
28 января в рамках работы Большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы» эксперт Российского общества клинической онкологии Марина Борисовна Стенина, ведущий научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, д.м.н., представила первые результаты исследования подходов к терапии распространенного гормонозависимого HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы на примере ЛПУ г. Москвы.В Регистр вошли 1000 пациентов с установленным в 2014-2021 гг. диагнозом гормонозависимого HER2-отрицательного мРМЖ, получавших лечение в различных лечебных учреждениях г. Москвы.В докладе были представлены исходные характеристики больных и распределение терапии 1-3 линий. В общей группе 1 линии гормонотерапию получали 77,4% пациентов, в подгруппе пациентов с висцеральными метастазами – 68,6%, в подгруппе без висцеральных метастазов – 84,2%.Комбинированную гормонотерапию в 1 линии в указанных группах получали 41,9%, 46,9% и 38% пациентов.Полученные предварительные данные подтверждают широкое применение гормонотерапии в ранних линиях лечения гормонозависимого HER2-отрицательного мРМЖ. Дальнейший анализ позволит оценить эффективность разных видов терапии в зависимости от линии лечения...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Недавние публикации в крупных журналах
Местнораспространенный или метастатический рак щитовидной железы (РЩЖ), рефрактерный к радиоактивному I-131, – это реальная проблема, стоящая перед онкологом, поскольку прогноз в подобной ситуации далек от благоприятного. Ингибиторы ангиогенеза – сорафениб и ленватиниб – продемонстрировали улучшение показателей выживаемости без прогрессирования в двух исследованиях – DECISION и SELECT 1,2, однако без преимуществ в общей выживаемости.Апатиниб – ингибитор ангиогенеза из класса малых молекул с высокой селективностью в отношении VEGFR-2 рецепторов. Китайские авторы в своем проспективном рандомизированном исследовании с двойным заслеплением REALITY 3 оценивали безопасность и эффективность апатиниба в сравнении с плацебо у пациентов с прогрессирующим местнораспространенным и метастатическим РЩЖ, рефрактерным к радиоактивному йоду. Апатиниб в дозе 500 мг назначался ежедневно перорально до прогрессирования или до развития неприемлемой токсичности; при развитии осложнений 3 степени допускалась редукция дозы (до 250 мг в сутки) и перерывы в лечении. В исследование было включено 92 пациента, по 46 в группах апатиниба и плацебо. При медиане наблюдения 18 месяцев медиана ВБП (первичная конечная точка) в группе апатиниба составила 22,2 месяца против 4,5 месяца в группе плацебо, а одногодичная ВБП оказалась почти в 5 раз лучше (60,3% против 12,4%), причем это касалось всех подгрупп больных. К 24 месяцам тенденция полностью сохранилась: ВБП в группе апатиниба составила 37,2% против 4,1% при приеме плацебо. Медиана общей выживаемости (вторичная конечная точка) даже не была достигнута в группе апатиниба при 29,9 мес. в группе плацебо. По ряду других показателей (например, частота объективных ответов) экспериментальное лечение также имело достоверное преимущество. Наиболее частыми осложнениями лечения оказались ладонно-подошвенный синдром (13%), протеинурия (6,5%) и гипертензия (4,3%). Редукция дозы оказалась необходима 37% пациентов ввиду токсичности, но в целом лечение переносилось хорошо. Авторы сделали вывод, что терапия апатинибом может стать новой опцией в лечении больных с прогрессирующим и метастатическим йод-рефрактерным РЩЖ...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ
Местнораспространенный или метастатический рак щитовидной железы (РЩЖ), рефрактерный к радиоактивному I-131, – это реальная проблема, стоящая перед онкологом, поскольку прогноз в подобной ситуации далек от благоприятного. Ингибиторы ангиогенеза – сорафениб и ленватиниб – продемонстрировали улучшение показателей выживаемости без прогрессирования в двух исследованиях – DECISION и SELECT 1,2, однако без преимуществ в общей выживаемости.Апатиниб – ингибитор ангиогенеза из класса малых молекул с высокой селективностью в отношении VEGFR-2 рецепторов. Китайские авторы в своем проспективном рандомизированном исследовании с двойным заслеплением REALITY 3 оценивали безопасность и эффективность апатиниба в сравнении с плацебо у пациентов с прогрессирующим местнораспространенным и метастатическим РЩЖ, рефрактерным к радиоактивному йоду. Апатиниб в дозе 500 мг назначался ежедневно перорально до прогрессирования или до развития неприемлемой токсичности; при развитии осложнений 3 степени допускалась редукция дозы (до 250 мг в сутки) и перерывы в лечении. В исследование было включено 92 пациента, по 46 в группах апатиниба и плацебо. При медиане наблюдения 18 месяцев медиана ВБП (первичная конечная точка) в группе апатиниба составила 22,2 месяца против 4,5 месяца в группе плацебо, а одногодичная ВБП оказалась почти в 5 раз лучше (60,3% против 12,4%), причем это касалось всех подгрупп больных. К 24 месяцам тенденция полностью сохранилась: ВБП в группе апатиниба составила 37,2% против 4,1% при приеме плацебо. Медиана общей выживаемости (вторичная конечная точка) даже не была достигнута в группе апатиниба при 29,9 мес. в группе плацебо. По ряду других показателей (например, частота объективных ответов) экспериментальное лечение также имело достоверное преимущество. Наиболее частыми осложнениями лечения оказались ладонно-подошвенный синдром (13%), протеинурия (6,5%) и гипертензия (4,3%). Редукция дозы оказалась необходима 37% пациентов ввиду токсичности, но в целом лечение переносилось хорошо. Авторы сделали вывод, что терапия апатинибом может стать новой опцией в лечении больных с прогрессирующим и метастатическим йод-рефрактерным РЩЖ...
ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ