https://www.statnews.com/2026/04/28/fda-real-time-clinical-trials-pilot-project-astrazeneca-amgen-cancer-drugs/

실식간 임상데이터 수집을 통한 임상시험 속도 향상

워싱턴 — 미국 식품의약국(FDA)은 화요일 아스트라제네카와 암젠이 진행하는 임상시험 데이터를 실시간으로 검토하는 것을 시작으로 임상시험 효율성을 높이기 위한 노력을 발표했습니다.

또한 해당 기관은 인공지능을 활용하여 안전 모니터링 및 약물 용량 선택을 강화하고, 안전 신호를 식별하며, 임상 시험 환자 모집을 개선하는 기업과 협력하는 시범 프로그램에 대한 대중의 의견을 구했습니다.

[주식/전략/전략 분석]
제목: FOMO는 어디까지 왔는가
작성일: 2026.05.11
작성자: 이상연 (신영증권)

[AI 중심 증시 강세]
· AI 투자 사이클과 반도체 업황 개선 흐름이 지속되며 KOSPI 상승 동력이 강화되고 있음. AI 밸류체인 전반으로 확산되며 긍정적인 흐름이 이어질 전망.

[주도 업종 외 간접 수혜주 주목]
· 거래대금 확대에 따른 증권 업종과 소비 양극화 속에서 수요가 유지되는 프리미엄 소비재 업종에 주목할 필요가 있음.

[단기 조정 가능성 경계]
· 최근 급등으로 인한 차익실현 매물 출회 가능성, 미·중 정상회담 등 지정학적 불확실성, 미국 물가 지표 발표 등으로 단기 변동성 확대 가능성 존재.

4천억원.

[이그전] 버블 후기의 특징, ‘주도주 쏠림 현상’과 이와 관련된 차트들

안녕하세요. KB증권 자산배분 및 주식전략 이은택입니다.

1) 향후 ‘AI 산업 (반도체·전력·우주 등)’ 내에서의 순환매 가능성과 이와 관련된 버블 말기 ‘주도주 쏠림’을 분석했습니다.

2) 1929년의 신기술 소비재, 1971년의 Nifty Fifty, 1999년의 닷컴 주식에서도 동일한 현상이 목격됐습니다.

3) 버블 후반엔 개인 자금이 대량 유입되며, 기관 투자자도 소외되기보단 ‘주도주’와 함께 절벽으로 떨어지는 것을 선택합니다.

- URL: https://bit.ly/4u32b7F

중속엔진·SOFC·PAFC·소형가스터빈 비교
(26.05.12 NH)

📌Citi, 경구용 Wegovy 매출이 2026년 27억 달러에 이를 것으로 전망.

더불어, Wegovy 알약의 최대 매출 잠재력이 79억 달러 이상이 될 것으로 추산.

Citi는 주사제 버전의 지속적인 판매량 성장과 Lilly의 경쟁 제품인 'Foundayo'로부터의 영향이 현재까지는 제한적이라는 점을 강조.

Citi는 Novo에 대한 투자 의견을 '중립(Neutral)'으로 유지하면서도 목표 주가를 기존 275달러(DKK)에서 290달러(DKK)로 상향 조정

[5/12, 장 중 변동성 증폭 코멘트, 키움 한지영]

1.

장 초반 코스피가 기세 좋게 출발해서 7,999pt를 찍은 이후,

하락 전환하면서 한때 5% 넘게 급락했다가, 현재 2~3%대로 낙폭을 줄이는 등 변동성이 상당합니다.

이 같은 변동성 증폭 배경은

- 조금전 외신에서 트럼프가 이란과의 전쟁을 더 진지하게 고려한다는 소식

- 오늘 밤 예정된 미국 4월 CPI 경계심리 및 미국 10년물 금리 4.4%대 재진입 부담

- 외국인의 2.2조원대 순매도(+오늘 포함 지난 5거래일 간 -16조원 이상)

등을 지목해 볼 수 있습니다.

사실 이보다는 그간 반도체 중심의 쏠림 현상이 심했다는 게 주된 이유 같습니다.

실적, 밸류에이션 등 펀더멘털 상으로는 문제 없지만, 주가가 단기에 너무 급등하는 과정에서 FOMO 현상도 심화되다 보니,

그에 따른 차익실현 욕구가 전쟁, CPI, 외국인 순매도 등을 명분 삼아 출회되는 듯합니다.

2.

위에 그림은 엑셀 데이터 넣어놓고 클로드로 지금 한번 만들어 본건데,

5월 11일까지 26개 업종 중 코스피 성과를 상회한 업종은 반도체, 자동차 2개 업종뿐이며,

역사적으로 월간 코스피 성과를 이겼던 업종이 2개였던 적은 어제까지 기준으로 이번이 처음이네요.

물론 시장에 돈은 계속 들어오고, 외사에서도 코스피 1만 의견을 제기하고 있는데다가, 이익 추정치 상향은 지속되고 있기에,

지수 상방은 여전히 더 열려있다는 전망은 훼손되지 않았지만,

이렇게 소수업종 쏠림 현상에 따른 반대급부, 후유증이 금일처럼 일시적으로 변동성을 만들어낼 수 있다는 점은 당분간 유의는 해야할 듯 합니다.

그럼 점심 잘 챙겨드시고, 남은 장도 화이팅 하시길 바랍니다

키움 한지영

캐나다에서는 5/29를 ozempic generic 'launch date'로 보고 있네요.
up to ~65% dropped된 가격으로 기대하고 있읍니다.

https://www.felixforyou.ca/generic-semaglutide-waitlist

🧬 노보노디스크, 고용량 위고비(semaglutide 7.2mg) 추가 데이터 공개

유럽비만학회(ECO)에서 발표된 STEP UP 추가 분석 결과에 따르면,

고용량 위고비(7.2mg)는 비만 환자에서 평균 20.7% 체중 감소를 기록했으며,

초기 반응군에서는 평균 27.7% 감량 효과를 확인.

💊 핵심 내용 정리
STEP UP 임상은 비당뇨 비만 환자 1,400명 이상 대상으로 72주 진행

평균 시작 체중은 약 113kg

7.2mg 투여군 평균 체중 감소:
→ -20.7%
→ 약 23kg 감량 수준

기존 2.4mg 위고비는 -17.5%

placebo는 -2.4%

💊 초기 반응군(Early responders) 데이터

24주 시점 체중 15% 이상 감량한 환자 기준:
7.2mg 투여군의 26.9%가 초기 반응군

이들의 72주 평균 감량률은 -27.7%

2.4mg 초기 반응군은 -24.8%

즉, 고용량 위고비는:

1. 더 빠른 체중 감량
2. 더 높은 최종 감량률
3. 초기 responders 비율 증가

를 동시에 보여줌.

💊 체성분 분석도 긍정적

MRI 기반 추가 분석:
감량 체중의 84%가 지방 감소

내장지방(visceral fat)은 30% 이상 감소

근육량 감소는 약 10% 수준

근기능(30초 sit-to-stand test)은 유지

즉, 단순 체중 감소가 아니라 “지방 중심 감량 + 근기능 유지” 데이터가 확인된 점이 중요.

🧬 바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio

■ 센쥬와 아일리아 계약에 따른 계약금 및 마일스톤

제650회 5월 13일 中医協 청회가 열립니다. 더 확인이 필요하지만 약가수재 아젠다가 올라온 거 봐서는 내일 삼천당 아일리아 약가수재가 전망됩니다.

의약품의 신규 약가수재 등에 대해서
医薬品の新規薬価収載等について

이번 약가수재가 되면 일본 내 본격 판매 및 마일스톤 약 158억을 수령하게 됩니다.

-------확보된 금액-------
- 계약금 USD 2,200,000(약 32.4억원)
- 글로벌 임상 관련 CRO 계약 체결 USD 8,000,000 (약 117.8억원)
- 글로벌 임상, 일본인 개시 USD 3,000,000(약 44.2억원)
- 글로벌 임상, 일본인 종료 USD 4,000,000(약 58.9억원)
- 미국 및 유럽 파트너 이익공유 결정 USD 5,000,000(약 73.7억원)
- 미국 및 유럽시장 등록 USD 5,000,000(약 73.7억원) - 일본 내 신약청서, NDA 제출 USD 5,000,000(약 73.7억원)
- 일본 NHI 보험약가 가격 등록 USD 10,000,000

※ 합계: USD 22,200,000(약 327.0억원

------이번에 확보 금액-----—
- 일본 NHI 보험약가 가격 등록 USD 10,000,000(약 147.3억원)
- 사전충전주사, PFS 추가 USD 500,000(약 7.4억원)

※ 합계: USD 10,500,000(약 154.7억원)

▶총계 USD 32,700,000(약 481.7억원)

> 주요 꼭지들
미국 조선산업 실패 공식 인정
글로벌 생산체계(Global Production System) 공식화
해외 조선기술 적극 도입
해외 건조 허용 확대
CONSOL Tanker 사실상 해외 건조 승인
Vessel Construction Manager(VCM) 체계
High-Low Mix 전략
Battleship(BBGN) 신설
Frigate 대량화
AI 기반 생산혁신(ShipOS)
Foreign Investment 적극 유치
“355척” 개념 종료

4월 미국 소비자물가: 예상 소폭 상회했습니다

# 4월 CPI - "Food로 전이됐어도 No Worries"

▪︎ 이번달 미국 물가는 직전 및 컨센 모두 상회하며 3년만에 최고치

▪︎ 주요 원인은 지난달 유가 상승이 이번달 음식료로 전이되며 Headline 상방 견인

▪︎ 그나마 Core는 항공료 제외시 안정적인 모습 감안시 전쟁만 끝내주면 미국 물가는 빠르게 원상복구 될 개연성 아직까진 상존

▪︎ 전반적으로 어느정도 예상된 항목별 발표치였다는 점에서 새로운 악재는 부재

* MSCI 5월 리뷰
유진증권 ETF/파생 강송철(02-368-6153)

- 한국 스탠다드 지수에 신규 편입 종목은 없음
- 한진칼, HD현대마린솔루션, SK바이오팜 제외. 5월 29일 종가 기준 적용
https://app2.msci.com/eqb/gimi/stdindex/MSCI_May26_STPublicList.pdf

- 스몰캡지수는 아주IB투자, 큐리옥스바이오시스템즈, 두산테스나, 후성, 가온전선 등 26개 종목(스탠다드 지수 제외 종목 포함) 신규 편입
https://app2.msci.com/eqb/gimi/smallcap/MSCI_May26_SCPublicList.pdf

📮[메리츠증권 조선/기계 배기연]
2026.5.13 (수)

조선: 미국, 전투함 모듈에 대해서는 동맹국 발주 허용


▶ 전일, 보도를 통해 U.S. Navy Shipbuilding Plan 문건 공개 사실이 공개

1) 미 해군 재건 과정에서, 시급한 함정 조달 문제 해결을 위해서는 미국 현지 인프라만으로는 한계가 있다는 점을 미 해군 공식 문건에서 재확인

2) 전투함에 대한 모듈과 보조함 등에 대해서는 동맹국에서 생산할 수 있도록 하는 유연성을 미 해군 스스로 FY 2027 국방수권법에 제안했다는 사실이 긍정적

3) 전투함 모듈의 경우, 당초 참여가 어려우리라 예상했던 트럼프급 전함, 알레이버크급 구축함도 해외 동맹국에게 발주를 허용하겠다는 입장을 확인한 점은 고무적

4) 일부 보조함의 경우, 초기 물량은 해외 동맹국 조선소에서 건조하고 후속 물량부터 상황에 따라 미국 현지에서 건조하도록 하는 유연한 조달 계획가 공개됨


자료: https://zrr.kr/LZ3EqC

* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

* 메리츠 조선/기계 개별 텔레그램 링크: https://t.me/meritzbae

📌 케이에스피(시가총액 : 2,319억)
📁 분기보고서 (2026.03)
2026.05.13 10:37(현재가 : 5,770원, -0.3%)

잠정실적 : N

매출액 : 250억
영업익 : 40억
순이익 : 25억

* 최근 실적
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2026.1Q 250억/ 40억/ 25억
2025.4Q 259억/ 24억/ 5억
2025.3Q 242억/ 30억/ 20억
2025.2Q 237억/ 33억/ 21억
2025.1Q 217억/ 28억/ 20억

- 최근 5개분기 최대 영업익


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