자가 수집 HPV 검사 키트가 자궁경부암 검진을 위해 미국 전역의 실험실 및 의료 시설로 배송되는 중

미국 식품의약국(FDA)은 환자들이 전통적인 HPV 검사나 자궁경부암 검사(Pap 검사)를 대체할 수 있는 자가 수집 방식으로 질 샘플을 수집할 수 있는 옵션을 승인했습니다. 기존의 방식은 자궁에서 임상적으로 샘플을 수집해야 했고, 이 과정에는 다리 거치대와 질경이 필요했습니다.

현재까지 Roche와 BD라는 두 의료 기업이 FDA 승인된 HPV 자가 수집 검사를 제공합니다. HPV는 사실상 모든 자궁경부암의 원인입니다.

Roche는 자사의 cobas HPV 자가 수집 검사가 올 가을에 배송될 것으로 예상한다고 밝혔고, BD는 BD Onclarity HPV 자가 수집 검사의 배송을 9월 초부터 시작했다고 밝혔습니다.

MU 헬스케어의 커뮤니케이션 전문가 Rochita Ghosh는 이메일을 통해 자가 수집 옵션을 검토하고 있지만, 현재는 제공하지 않고 있다고 말했습니다. Boone Health의 디지털 마케팅 및 커뮤니케이션 컨설턴트 Madison Loethen도 이메일에서 Boone Health 제공자는 현재 자가 수집 검사를 활용하지 않고 있지만, 이를 향후 도입하는 방안을 검토 중이라고 밝혔습니다.

Boone Health의 산부인과 의사인 Sraavya Akella는 미국 내 자궁경부암 검진 권고 사항을 따르지 않는 30%의 사람들에게 이 옵션이 매우 유용할 수 있으며, HPV 백신을 맞는 사람의 수가 더 적다는 점에서 “흥미로운” 옵션이라고 말했습니다.

“이 옵션은 우리가 검진에서 누락되는 사람들을 모두 포착하고, 그들이 올바른 검진을 받고 있는지 확인하는 데 큰 도움이 될 것입니다.”라고 Akella는 말했습니다.

뉴욕 몬테피오레 의료센터 산부인과 및 여성 건강 부서장 Mark Einstein은 미국 암 협회의 지침에 따르면 HPV 검사가 검진을 위한 첫 번째 권장 검사이며, 이는 Pap 검사보다 더 민감도가 높아 비정상적인 세포나 전암 세포를 탐지하는 민감도가 95% 이상이라고 말했습니다.

“HPV 검사는 고도로 재현 가능한 실험실 기술에 의해 수행되는 매우 민감한 검사입니다.”라고 Einstein은 말했습니다. “세포학 또는 Pap 검사는 세포 병리학자가 판독해야 하며 주관적이기 때문에 성능이 떨어질 수 있습니다.”

Roche Diagnostics의 의료 부문 책임자 Carolyn Kay는 이러한 검사가 미국에서 제공된다는 점이 “흥미롭다”며, 이 과정은 오랜 시간에 걸쳐 이루어졌다고 말했습니다. 호주와 네덜란드를 포함한 일부 국가는 이미 2017년부터 자가 수집 검사를 일부 인구에 제공해 왔으며, 현재는 모든 여성과 검진 연령에 해당하는 자궁경부를 가진 사람들에게 이 옵션을 널리 확대하고 있다고 전했습니다. 그녀는 미국에서는 환자들이 의사 사무실, 실험실 수집 센터, 약국 또는 이동식 진료소 등 의료 환경에서 이 검사를 받을 수 있다고 말했습니다.

“이것은 사람들이 자신의 신체와 건강을 더 자율적으로 관리할 수 있도록 하기 위한 중요한 첫걸음입니다. 또한 더 민감한 검사로 이상을 찾아내는 과정에서, 더 개인적이고 다양한 선택지를 제공하고 있습니다.”라고 Kay는 말했습니다.

국립 암 연구소에 따르면 자궁경부암 검진 방법에는 세 가지가 있습니다.

연구소는 HPV 검사가 특정 고위험 HPV 유형의 DNA 또는 RNA의 존재 여부를 확인하여 자궁경부암을 유발할 수 있는지 검토한다고 설명합니다. 두 번째 방법은 Pap 검사로, HPV에 의해 발생할 수 있는 자궁경부 세포의 변화를 확인하여 치료하지 않으면 전암이나 암으로 발전할 수 있는 변화를 확인하는 것입니다. 세 번째 방법은 HPV와 Pap 병합 검사로, 고위험 HPV와 자궁경부 세포 변화를 동시에 검사하는 것을 말합니다.

미국 예방서비스 태스크포스는 여성이 21세에 첫 Pap 검사를 받고, 이후 30세까지는 3년마다 Pap 검사를 권장합니다. 30세부터 65세까지는 5년마다 HPV 검사, HPV와 Pap 병합 검사, 또는 3년마다 Pap 검사를 받는 것을 권장합니다.

국립 암 연구소에 따르면 매년 약 13,820명의 새로운 자궁경부암 환자가 발생하며, 약 4,360명의 여성이 이 암으로 사망합니다.

Kay는 새로운 자궁경부암 사례의 50% 이상이 한 번도 검진을 받지 않은 여성에게 발생하며, 이는 건강 관리 불평등으로 인해 특정 인종 및 민족 집단이 자궁경부암에 불균형적으로 영향을 받고 있으며, 흑인과 히스패닉 여성이 가장 높은 발병률을 보인다고 말했습니다.

“우리는 더 이상 이러한 통계를 받아들이고 예방 가능한 질병에 걸려 사망하는 것을 허용할 수 없습니다.”라고 그녀는 말했습니다. “우리는 자궁경부암을 없앨 수 있는 도구와 기술을 가지고 있으며, 이제 이를 필요한 사람들에게 제공해야 합니다.”

미주리 암 등록 및 연구 센터에 따르면 2017년부터 2021년까지 미국에서 자궁경부암 사망률은 13위에 올랐습니다.

Kay는 자가 수집 검사가 특히 교통 부족, 건강 보험 부족, 자녀 돌봄 문제, 의료 제공자에 대한 접근 어려움, 근무 시간 중 검사 필요, 과거 외상 및 골반 검사 시 통증 경험 등 검진을 받는 데 장애가 있는 여성에게 매우 중요하다고 강조했습니다. 그녀는 자가 수집 검사가 검진을 더 쉽게 받을 수 있도록 하고 생명을 구할 수 있기를 희망하고 있습니다.

“사람들이 검진을 받기 어렵다고 느끼는 이유가 많기 때문에, 이 기술을 개인에게 제공하고 그들이 있는 곳에서 만나는 솔루션입니다.”라고 그녀는 말했습니다.

Kay는 Affordable Care Act(오바마 케어) 덕분에 자궁경부암 검진이 예방 관리로 간주되며, 대부분의 건강 보험 및 메디케이드에서는 공동 부담금 또는 공동 보험 없이 이를 보장한다고 말했지만, 미리 자신의 보험 플랜에 확인하는 것이 좋다고 전했습니다.


자가 수집 검사 키트의 미래

자가 수집 방식은 현재 의료 환경에서 사용할 수 있지만, 기업들은 가정에서도 키트를 사용할 수 있도록 확대하기를 희망하고 있습니다.

사는 국립 암 연구소가 주관하는 대규모 임상시험이 진행 중이며, 이는 자궁경부암 검진을 위한 가정용 자가 수집 기반 HPV 검사 유효성을 평가하기 위한 SHIP(자가 수집을 통한 자궁경부암 예방 개선)이라는 시험이라고 설명했습니다.

Andrews는 가정 내 자가 수집에 대한 FDA 승인이 향후 몇 년 이내에 예상된다고 밝혔습니다.

Teal Health는 또한 가정에서 자가 수집을 통한 자궁경부암 검진 장치를 설계하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Teal Health 웹사이트에 따르면, 키트는 온라인으로 주문하여 집으로 배송되며, 샘플은 수집 후 밀봉하여 실험실로 보내집니다. 결과는 원격 진료를 통해 전달되며, 추가 권장 사항은 메시지 또는 의료 제공자와의 방문을 통해 명확하게 전달됩니다.

Kay는 자가 수집 방식이 자궁경부암 탐지에서 놀라운 성과이지만, 현재의 검진 옵션을 대체하는 것이 아니라 환자와 의사가 옵션에 대해 대화하고 환자가 하고자 하는 바에 따라 결정하는 것이 중요하다고 말했습니다.

“자가 수집 검사는 검진을 받지 않았던 사람들에게 새로운 선택지를 제공합니다,”라고 Kay는 설명했습니다. “환자와 의료진은 여전히 임상의에 의해 수집된 검사나 골반 검사를 요청하거나 권장할 수 있는 옵션이 있습니다.”

Kay는 HPV가 인구에서 매우 흔하며, 약 80%가 일생 동안 HPV에 감염된 적이 있다고 말했습니다. 대부분의 사람은 이러한 감염을 극복할 수 있지만, 일부는 그렇지 못해 암 발생 위험이 증가할 수 있습니다.

“이 때문에 검진이 매우 중요해지며, 암이 발병하기 전에 모니터링하고 점검하는 것이 필요합니다,”라고 그녀는 말했습니다.

https://www.columbiamissourian.com/news/local/fda-approves-self-collection-hpv-tests-as-an-alternative-to-pap-smears/article_5432fd18-7d1d-11ef-a427-073c8a310a28.html

2024.11.11 11:49:08
기업명: 피엔티(시가총액: 1조 1,242억)
보고서명: 분기보고서 (2024.09)

매출액 : 2,008억(예상치 : 0억)
영업익 : 309억(예상치 : 0억)
순이익 : 180억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 2,008억/ 309억/ 180억
2024.2Q 2,405억/ 261억/ 215억
2024.1Q 2,045억/ 381억/ 337억
2023.4Q 2,287억/ 374억/ 278억
2023.3Q 1,189억/ 59억/ 78억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241111000108

Bank of 'America buying Korean Ships' 리포트

10월부터 신조선가 지수 정체 범인
: 중국 벌크 선가 하락

10월 한국 vs 중국 선가 gap
: 사상 최대치 ($129mln)

- K조선: 척당 계약금액 클락슨 기준 $198m (+66% MoM)

- C조선: 척당 계약가 하락 $70m (-37% MoM)

결론
: 커머디티 DRAM 가격 하락에도 HBM 가격은 상승

📌 메디톡스(시가총액: 1조 1,364억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2024.11.11 13:10:30 (현재가 : 155,700원, -3.35%)

매출액 : 539억(예상치 : 693억/ -22%)
영업익 : 60억(예상치 : 169억/ -64%)
순이익 : 13억(예상치 : 126억/ -90%)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.3Q 539억/ 60억/ 13억/ -64%
2024.2Q 650억/ 143억/ 113억/ +105%
2024.1Q 546억/ -9억/ -15억
2023.4Q 680억/ 24억/ -21억/ -80%
2023.3Q 587억/ 36억/ -22억/ -67%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241111900203
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900

순이익 수치가..또송..?

CHMP 일정 관련 피터님께서 업데이트해주셨습니다.
유럽 품목허가 관련 아래 일정 참고 바랍니다. 이번 CHMP는 셀트리온, 포마이콘이 유력하며,

- 삼천당 아일리아 시밀러 유럽 품목 허가 일정 및 파트너사 공개
→ 1월 27~30일 CHMP 공개 예정.
- 국내 품목 허가는 언제 공개되도 이상하지 않는 상황인 점 그래도 유지.

기대했던 소식인 유럽품목허가가 이번 달 나오지 않는 것은 아쉬운 것은 사실이나 유럽품목허가만 보고 기다렸던 것은 아니기에 큰 차이가 있나 싶음.

- 변압기 관련 유럽/북미 전부 신고가 (근처): Schneider, ABB, Siemens + #GEV #ETN #POWL #HUBB 등 → #HD현대일렉트릭, #효성중공업 신고가 돌파 설명하는 그림. 변압기는 글로벌 트렌드를 탑다운으로 봤을 때 국내에도 직접 해당되는 드문 분야

에스티팜, 美 바이오텍과 269억원 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급계약
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10410

씨앤씨인터내셔널 전량 매도 및 실수 복기 https://m.blog.naver.com/jjanjie3/223657372294

📌 펌텍코리아(시가총액: 4,489억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2024.11.12 15:37:16 (현재가 : 36,200원, -5.85%)

매출액 : 852억(예상치 : 831억+/ 3%)
영업익 : 124억(예상치 : 119억/ +4%)
순이익 : 86억(예상치 : 93억/ -8%)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.3Q 852억/ 124억/ 86억/ +4%
2024.2Q 855억/ 127억/ 72억/ +9%
2024.1Q 769억/ 102억/ 84억/ +8%
2023.4Q 727억/ 82억/ 59억/ -6%
2023.3Q 711억/ 93억/ 79억/ -1%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241112900390
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=251970

옥석가리기 1번 타자 펌텍코리아

#펌텍코리아 3Q24 Review

#펌텍코리아
- 3Q24 매출액 643.5억 (QoQ +2.7%, YoY +18.5%)
- 7월 하계휴가, 연휴 등 3Q 비수기임에도 매출 QoQ 성장, 계절성 X
- 영업이익 93.5억 (OPM 14.5%, 2Q24 14.9%)
- 이익률은 더 좋았어야 될 것 같은데 판관비 QoQ +7억 늘었음. 아마 해외 영업사무소 준비 + 영업일수 메꾸기 위해 아웃소싱 더 돌린 비용일 것으로 생각됨

#부국티앤씨
- 매출액 193.5억(QoQ -8.9%, YoY +25.4%)
- 매출액 감소는 역시나 하계휴가와 연휴로 인한 비수기 + 펌텍과 달리 부국은 아웃소싱을 구하기 힘들어 아웃소싱으로 대응하기 힘들기 때뮨
- 영업이익 35억 (OPM 18.1%, 2Q24 17.4%)
- 고정비 높은 튜브 사업 특성상 매출 볼륨 빠지면서 이익률 10% 초반 소통했으나 쇼티지 지속되며 2분기 연속 마진 10% 후반 달성
- 회사는 2Q의 이익률이 일시적인 효과라고 소통했으나 쇼티지로 인한 우호적 단가, 대량생산 등 생산효율화 효과로 이익 레벨이 레벨업 한거로 보는게 맞는 것으로 보임

갈수록 하락종목수가 많은 것은 코스닥 시장 자체에 상장종목수가 많아져서 (즉 N수가 많아져서) 그런 것도 있을듯함. 비율로 보면 2022년 이전도 많을 것 같음.

그 말인즉슨, 시가총액말고 지수로 보았을때, 코스피/코스닥 시장에는 자꾸 꾸정물들이 들어차오는 상황. 그 꾸정물이라 함은 돈을 못버는 회사거나 유증/메쟈닌발행등으로 돈만빨아먹고 시가총액만 키우는 회사들.
이런 상황에서, 가치투자하는 사람들도 꾸정물 속에서 나름의 진주도 찾아보고 꽃도 찾아보려고 해도, 꾸정물 냄새는 날이 갈수록 지독해지니 사람들은 자꾸 떠나고 가치투자하던 사람들마도 지쳐서 gg치고 나감.

코스피200, 코스닥150으로 나름 시장을 대표하고 파생상품의 기초가 되는 지수를 만들어도, 이 대표지수들에도 꾸정물들이 쳐밀려들어오는 상황.
반대로 S&P500, 나스닥100 같은 지수에는 꾸정물은 걸러주고 몸에좋은 온천수들만 배급해주니, 온갖 세계 사람들이 소문듣고 찾아와서 "으따 온천수 몸에 좋고 뜨시구만, 시벌 코스닥 꾸정물 개새끼"하고 있음...

그렇기에 금투세 폐지라는 "인센티브"를 떠나서, 상법개정/상증세 완화와 같은 "펀더멘털"적인 문제부터 개선해야하는 상황.
다행히 금감원은 이런 문제의식은 있어서 상법개정까지는 올해안에 어찌어찌 해볼 수 있을 것 같지만, 상증세 완화는 어찌될지 모르는 상황.

나도 한마디 해야겠다.
"아따 씨발 꾸정물 존나 역하고 존나 힘들다 시벌거"