2024.10.07 17:18:57
기업명: 펩트론(시가총액: 1조 370억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (플랫폼 기술 평가 계약 체결)

제목 : 플랫폼 기술 평가 계약 체결

* 주요내용
(1) 계약 상대방: 미국 일라이 릴리 (Eli Lilly and Company, 이하 릴리)
(2) 계약기간: 2024. 10. 07 ~ 평가 종료 시까지(약 14개월)
(3) 계약체결일: 2024. 10. 07
(4) 계약의 내용: 펩트론 SmartDepot™ 플랫폼 기술을 릴리가 보유한 펩타이드 약물들에 적용하는 공동연구를 위해 펩트론은 일라이 릴리에게 비독점 라이선스를 부여하며, 이는 전세계 대상으로 서브라이선스 권리가 포함된 완전 지불된 로열티가 없는 제한된 라이선스이고 내부 연구개발 목적 및 펩트론 과의 후속 상업 라이선스 계약을 위한 목적으로 한정됨
(5) 계약금액: 비공개


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241007900606
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📌 에스티팜(시가총액: 2조 1,532억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상 제1상 시험 결과)
2024.10.07 17:22:00 (현재가 : 107,200원, +0.66%)

* 임상명칭 : 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 STP2104의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제1상 임상시험
[A PHASE 1 DOSE ESCALATION, MULTICENTER, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF A PREVENTIVE COVID-19 VACCINE STP2104 IN HEALTHY ADULTS]
* 대상질환 : COVID-19
* 임상단계 : 임상 1상

* 승인기관 : 1. 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
2. 남아프리카공화국 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)
* 임상국가 : 대한민국, 남아프리카공화국

* 시험목적 : 건강한 성인에게 STP2104를 접종하는 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 평가하여 잠재적인 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함
* 임상방법 : 대상자를 2개 군으로 나누어 STP2104를 mRNA 기준 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함.

* 임상결과
1. 면역원성 평가 결과
중화항체 역가 분포
PPS1 시험 대상자에게 2차접종 후 28일째 면역항체 역가 분포를 평가하였음. 2차 접종 후 28일째에 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 25 μg 코호트보다 50 μg 코호트에서 약간 더 높았음. 역가 범위 < 775.6620, ≥ 775.6620, ≥ 1341.9979, ≥ 2101.6012 IU/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 각각 4명, 8명, 6명, 3명이었고, 50 μg 코호트에서는 각각 2명, 11명, 7명, 4명이었음. PRNT50에 의해 역가 범위 < 1137.1153, ≥ 1137.1153, ≥ 2254.4413, ≥ 2923.9413를 고려할 때도 이 결과가 나타났으며, 25 μg 코호트에서는 각각 3명, 9명, 4명, 2명이었고, 50 μg 코호트에서는 각각 3명, 10명, 9명, 5명이었음.

결합항체 역가 분포
PPS1 시험 대상자에게 2차접종 후 28일째 결합항체 역가 분포를 평가하였음. 결합 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 두 코호트에서 동일했음. 역가 범위 < 250.0000 또는 ≥ 250.0000 U/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 각각 0명과 12명이었고, 50 μg 코호트에서는 각각 0명과 13명이었음. 이는 2차 접종 후 28일째에 결합 항체 역가가 높은 피험자의 비율에 차이가 없음을 나타냄.

IFN-γ ELISpot 분석
PPS1 시험 대상자에게 IFN-γ ELISpot 분석을 진행하였음. 펩타이드 1의 경우, 1차 접종 후 28일에서 2차 접종 후 7일 사이에 약간의 감소가 관찰되었으며, 평균(SD)은 각각 30.8(55.9)과 30.4(29.0)였음. 펩타이드 2의 경우, 2차 접종 후 28일에 약 2배 증가가 관찰되어, 최대 스팟/세포 수가 2차 접종 후 28일에 관찰되었음.
50 μg 코호트의 평균 값은 기저선에서 1차 접종 후 28일까지 약 1.5배에서 4배 증가했으며, 2차 접종 후 7일에 추가로 증가(일반적으로 2배 미만)한 후, 2차 접종 후 28일에 약 2배 감소했음(기저선보다 약 0.5배에서 3배 높게 유지됨). 최대 스팟/세포 수는 2차 접종 후 7일에 관찰되었음.

세포내 사이토카인 염색 (ICS) 분석
PPS1 시험 대장자에 대해 시간 경과에 따른 백신 접종과 Th1/Th2 비율 사이에 뚜렷한 경향 없음. PPS1과 FAS 모두에서 시간 경과에 따른 백신 접종과 평가된 매개변수 사이에 뚜렷한 경향 없음.

2. 안정성 평가 결과
피험자들은 연구 기간 동안 클리닉 방문 및 추적 관찰에서 AEs(이상 반응)를 평가받았음. 연구에서 MAAE(중대한 이상 반응)나 TESAE(치료 중 발생한 중대한 이상 반응), 치료 관련 MAAE/TESAE, 또는 사망은 보고되지 않았음. 혈액학, 응고, 화학적 매개변수에서 임상적으로 유의미한 변화는 거의 없었으며, 발생한 변화들도 일시적이었음.
총합 311건의 예측된 사건 중, 126건은 유도된 전신적 사건으로 분류되었으며 185건은 유도된 국소적 사건으로 분류되었음.
총 27건의 예측되지 않은 치료 관련 이상 반응(TEAEs)이 피험자에게 발생했으며, 25 μg 코호트에서는 9명(60.0%)의 피험자에게 13건, 50 μg 코호트에서는 11명(73.3%)의 피험자에게 14건 발생함. 특별 관심 이상 반응(AESI)는 1건이 존재했음.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 임상 CRO로부터 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 전달받은 날짜임.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임.


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무조건 알아야하는 AI툴 58개

개인적으로 국내 최고 AI전문가채널이라고 생각하는 쓰레드의 @choi.openai 님이 좋은자료를 만들어 주셨네요🫡🫡

이지미 생성/편집/디자인 생성을 다 다르게 해주신걸 보면 카테고리 구분을 세심하게 정말 잘해주신것 같습니다😉

절반 이상은 제 채널에서 이미 다룬것 같은데, 궁금하시면 검색해보시기를 추천드립니다🙏

👉 출처 👈

https://m.blog.naver.com/royvalue/223610076358 #파마리서치 #로이

실리콘투

- 3Q24 전분기 분위기와 크게 다르지 않음. 블랙프라이데이와 같은 하반기 이벤트가 10~11월에 걸쳐서 존재하기 때문에 이를 감안하면 하반기 분위기 호조

- 주요 바이어 중 조선미녀는 여전히 썬크림이 좋은 상황. 미국, 유럽, 중동에서 조선미녀 썬크림 인기 지속. 썬크림이 미국 외 지역에서도 확대되는 트렌드는 구조적인 성장이라고 판단. 이밖에 세럼, 클렌징, 토너로 카테고리 확장 시도 중

- 또 다른 주요 바이어인 아누아는 어성초 라인 인기 지속. 코스알엑스는 평이한 수준으로 계속 성장하며 Top3 고객사 차지

- 하반기 눈여겨 볼 신규 브랜드는 라운드랩, 토코보, 티르티르, 바이오던스, 달바, 이지앤트리가 있음. Top10 브랜드들이 계속 변화하고 있다는 점이 긍정적

- 스타일코리안에서 수요가 많은 제품군은 여전히 스킨케어. 스킨케어가 전체 매출의 50%를 차지하며, 썬케어 & 클렌징 & 마스크팩 포함 시 80~90% 차지.
K뷰티의 인기는 스킨케어가 이끌고 있으며, 메이크업류도 다양한 브랜드 출시되고 있지만 아직까지 메가 히트 제품이 나오지는 않은 것 같음

- 미국 신규 물류센터 계약 완료. 캘리포니아에 5천만불 들여서 매입한 상황. 실사용 시점은 올해 말~내년 초로 예상. 기존 물류 창고 대비 5배 이상의 규모지만, 그만큼의 물량이 바로 들어오지는 않음. 하지만 미국 시장 전개 및 오프라인 시장 성장을 고려하면 이정도 규모의 물류창고 필요하다는 판단

- 내년까지 캘리포니아 외 추가로 들어갈 CapEx는 아직까지 예상되는 부분은 없음. 다른 지역은 임대 사무실 사용하고 있는 상황

- 추가로 수익성 개선할 수 있는 방법은? GP 30%초반대를 항상 유지하려고 함. 이거를 늘리기 위해 노력한다기 보다는 판관비를 효율적으로 가져감으로써 영업 이익을 더 확보하고자 함. 영업이익률이 급격하게 개선될 것이라 보기는 어렵지만 미국, 유럽 등의 지사들이 성장하면 그들에게 보내는 컨테이너 단위의 물량이 많이 팔리게 되면서 운반기 개선 가능

- 지분투자 해놓은 작은 브랜드사들의 기조는? 대표적으로 토코보, 편강율, 헤이미쉬가 있는데 꾸준한 성장 중. 저희가 투자했다고 해서 해당 브랜드가 왕이 되는 구조는 아님. 시장에 잘 소구하지 못하면 뒤처질 수밖에 없는 구조

-미국 파업은 실질적으로 3일만에 끝나서 아무리 늦어진다고 해도 보름 이상의 딜레이는 없을 것. 일주일 정도의 딜레이 예상 중

(24.10.8 신한)

📌 삼성전자(시가총액: 364조 1,567억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2024.10.08 08:46:01 (현재가 : 61,000원, 0.0%)

매출액 : 790,000억(예상치 : 817,901억/ -3%)
영업익 : 91,000억(예상치 : 108,901억/ -16%)
순이익 : -(예상치 : 92,179억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.3Q 790,000억/ 91,000억/ -/ -16%
2024.2Q 740,683억/ 104,439억/ 98,413억/ +26%
2024.1Q 719,156억/ 66,060억/ 67,547억/ +26%
2023.4Q 677,799억/ 28,247억/ 63,448억/ -25%
2023.3Q 674,047억/ 24,335억/ 58,442억/ +19%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241008800067
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930

2024.10.08 11:21:08
기업명: LG에너지솔루션(시가총액: 98조 5,140억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 68,778억(예상치 : 67,122억)
영업익 : 4,483억(예상치 : 4,191억)
순이익 : -(예상치 : 3,287억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 68,778억/ 4,483억/ -
2024.2Q 61,619억/ 1,953억/ -237억
2024.1Q 61,287억/ 1,573억/ 2,121억
2023.4Q 80,013억/ 3,382억/ 1,903억
2023.3Q 82,235억/ 7,312억/ 4,205억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241008800150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=373220

한국 화장품 섹터 전망 - 선행 지표의 변화 by CLSA

요약:
한국 화장품의 9월 수출은 강세를 유지했지만, 일부 선행 지표들은 둔화되는 모습을 보였습니다. 브랜드별 월간 출하 데이터, 아마존 순위, 그리고 구글 트렌드 지표들이 지난 몇 달 동안 특히 미국 시장에서 K-뷰티에 대한 관심이 둔화된 징후를 나타냈습니다. 하지만, 4분기에 있을 주요 쇼핑 이벤트를 고려할 때, 10월과 12월에 반등이 있을 것으로 예상되며, CLSA는 주요 기업인 코스맥스와 콜마에 대해 긍정적인 전망을 유지.

### 주요 내용:

1. 한국 화장품 수출:
- 2024년 9월 비중국 시장으로의 한국 화장품 수출 성장률은 여전히 강세(+26% YoY)이지만, 전년 대비 성장세는 다소 둔화되었습니다. 미국 시장은 여전히 주요 시장 중 하나였고, 7월과 8월에는 전년 동기 대비 각각 35%와 73% 증가한 반면 9월에는 이보다 낮은 성장세를 보였습니다.

2. 월간 출하량:

- 8월에는 출하량이 큰 폭으로 감소했지만, 이는 2024년 5월과 6월에 정점을 찍은 이후 9월에 다시 반등할 것으로 예상됩니다. 4분기에 있을 대규모 쇼핑 이벤트(아마존 프라임 데이, 블랙 프라이데이, 크리스마스)가 화장품 수요를 다시 끌어올릴 것으로 예상됩니다.

3. 아마존 순위:

- 아마존의 뷰티 및 퍼스널 케어 부문에서 한국 화장품 브랜드 순위가 약간 하락했습니다. 하지만 주요 스킨케어 부문에서는 여전히 상위 50위 안에 23개의 한국 브랜드가 있으며, 특정 카테고리(에센스, 토너 등)에서는 강세를 보였습니다.

4. 구글 트렌드:

- 구글 트렌드 지수는 7월 이후 약세를 보이며 8월과 9월에 7% 하락했습니다. 4분기 주요 쇼핑 시즌에 반등하지 않으면 업계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

### 한국 화장품 전망:

전반적으로 4분기 주요 쇼핑 시즌(블랙 프라이데이, 크리스마스)에서 한국 화장품 수출이 반등할 가능성이 크며, 코스맥스와 콜마 같은 주요 화장품 제조업체에 대해 긍정적인 전망이 유지되고 있습니다. 다만, 아마존 순위 하락과 구글 트렌드 지표 하락을 고려했을 때, 미국 시장에서의 수요 둔화는 업계가 지속적으로 모니터링해야 할 부분입니다.

이 보고서는 4분기에 반등할 수 있는 가능성에 대해 주목하고 있으며, 주요 시장에서의 출하량이 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

2024.10.08 11:29:51
기업명: LG에너지솔루션(시가총액: 101조 6,730억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Mercedes-Benz 계열사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 전기차 배터리 공급계약
공급지역 : 북미 및 기타지역
계약금액 :

계약시작 : 2028-01-01
계약종료 : 2038-12-31
계약기간 : 11년
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241008800163
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/373220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=373220

[하나증권 화장품 박은정]

업종 주가 하락 코멘트

- 외사 레포트에서 선행지표(수출/출하량/아마존순위/구글트랜드) 다소 7월 대비 둔화된 것에 대한 우려 제기, 다만 미국 주요 쇼핑시즌에 반등할 것에 대한 의견 피력(실제 회복할 것의 의견을 주장했으며, ODM을 탑픽으로 제안함).

- 시장은 7월 대비 둔화된 것에 대한 내용만 주목한 것으로 보여짐. 당사는 피크 아웃 우려는 이르다 판단하며, 오히려 비중국 볼륨은 커지고, 오히려 중국 회복에 대한 기대가 커진 현재, 섹터에 유리한 환경으로 생각함.

- 수출의 경우 북미 수출의 베이스 부담이 높아진 것은 맞으나, 비중국 진출 업체수 증가/볼륨 확대 측면에서 모멘텀이 꺾였다고 보기에 이른 시점. 비중국에서 가장 큰 지역인 북미가 침투율 측면에서 아직 3% 미만, 미국 시장에서 보다 큰 오프라인 채널은 이제 들어가고 있는 상황임. 유럽의 경우 이제 판로 확장 중. 동남아/인도/중동 다양한 지역에서 수요가 나타나고 있음.

- 미국향 출하량의 경우 업체들의 미국 재고 확충 시점 체크시 프라임데이빅딜/블랙프라이데이 대응 물량을 이미 3분기에 완료한 업체들이 많아, 선적 시점 차이로 8~9월 규모 대비는 낮을 수 있어 주요 행사 시점차이로 판단하며.

- 주요 브랜드의 구글트랜드의 경우 긴 시계열로 보면 저점을 높이며 주요 쇼핑 시즌에 좀 더 관심도가 확장된다는 측면에서 단기로 보기 어렵다 판단함.

- 3분기 실적면에서는 당사는 아모레퍼시픽/LG생활건강은 컨센서스 대비에서 하회, 한국콜마/코스맥스는 컨센서스 대비 상회할 것으로 레포트로 공유드린바 있음.

- 아모레퍼시픽은 COSRX의 성장률 둔화(중국 적자 500억원 수준 추정), LG생활건강은 중국 수요 부진으로 중국 적자/면세 부진.

- 한국콜마/코스맥스 양사 모두 국내 성장률 두자릿수 지속 예상하며, 2025년 중국 부양책에 따른 실수요 회복이 나타날 경우 중국 익스포져 있는 ODM사가 실질적인 수혜를 받을 것으로 판단하고 있음.


***

[단독]삼천당제약, '아일리아' 특허소송 당했다
https://n.news.naver.com/mnews/article/648/0000029580?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

이제 와서..?

4월 기사

이번 탐방때 관련 내용도 문의했었습니다.
굳이 적진 않았지만요.
Q1. 2024/08/01 일자로 리제네론 반기 보고서 상 한국 피소된걸로 나오고 4개중 3개는 이미 만료된 특허고 1개는 잘 안찾아지던데 문제 없는 특허인지?
한국 캐나다는 피소 사실이 있던데 승인 직후 판매가 가능한지?
A1. 네 3개는 만료되어 형식적인 소송으로 생각된다. 1개도 문제 없는 것으로 확인해서 캐나다 한국 모두 승인 직후 판매 가능하다.

회사 입장도 확인해봐야하고, 특허 내용도 봐야겠지만, 지금 이 반응은 과하다는 사견

리제네론/바이엘 입장에선 허수라도 특허소송을 걸어야 출시 연기를 시킬 수 있기 때문 (주관 섞인 의견입니다)

https://n.news.naver.com/mnews/article/648/0000029580?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

(리제네론 분기 보고서, 2024/08/01)
삼천당 및 옵투스의 피소
- 피소는 사실, 다만 청구항들이 만료된 특허임.
- 현재 경쟁사 삼바는 문제 없이 판매중인 것으로 확인됨.
- 삼바도 미국은 고전중이지만 한국은 리제네론이 소송 이력 이후 패소 이력 있음. (단, 바이알만)
- 아마도 리제 분기 보고서에 시밀러 경쟁사들의 대응 방법을 채우기 위해 한줄 더 기재하기 위한 소송으로 보임.

결국 의미 없는 소송이며, 곧 회사측의 대응이 있을 것으로 판단됨.
관련 내용을 저번주 탐방시에 회사 측에서도 확인된 내용이며 문제 없다고 확인해줌.

(리제네론 분기보고서 19 페이지 참고)
https://investor.regeneron.com/static-files/67f3a369-7070-40ed-88e8-c25b717c7af5

1. [단독] 이라는 점.
2. 이미 다 나온 소송 이슈를 가지고 이 타이밍에 기사가 나온 점.
(특별히 업데이트 된 내용이 있는 것도 아님)
-> 이 타이밍에 너무 악의적이고 구리다고 밖에 생각이 안듬.
다만, 그럼에도 주가가 출렁일 수 밖에 없는 건 그 동안 회사가 보여준 소극적인 태도가 아닐지. 릴리는 적극 부정할 때와 같이 이런 악의적인 소식이 나올 때 적극적으로 대응 좀 해주길