El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos #CECMED​, aprobó esta tarde el inicio de la tercera Fase de los ensayos clínicos del candidato vacunal #Soberana02​. Esta etapa del estudio tendrá como principal objetivo evaluar su eficacia en ocho municipios de la capital de #Cuba​.
#SOBERANA02.
#CubaPorLaSalud #CubaPorLaVida
👉 Vía Canal Caribe
https://youtu.be/Tveyq0ovXwY

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💉🇨🇺❤️ La totalidad de las vacunas incluidas en el Programa Nacional de Inmunización han sido evaluadas y aprobadas por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) antes de su aplicación, tanto si fuesen cubanas como extranjeras.

👉 Cada inmunógeno tiene que cumplir con los requisitos establecidos para las diferentes etapas de su desarrollo, producción y distribución, las que abarcan evaluaciones en cada fase de los ensayos clínicos, inspecciones regulares a las plantas de fabricación, revisión del expediente para el Registro Sanitario, realización de ensayos de laboratorio y vigilancia post comercialización.
👉 Esa institución, como Autoridad Reguladora Nacional, también ha aprobado el inicio de las distintas fases de los candidatos vacunales, además de otros medicamentos como Jusvinza, Itolizumab y Nasalferón con autorizo de uso de emergencias, los cuales forman parte del protocolo de actuación del MINSAP en el enfrentamiento a la COVID-19.


😮🤔¿Qué es el CECMED?
👉 El centro fue fundado el 21 de abril de 1989 para centralizar todas las actividades relacionadas con el control de la calidad de los medicamentos.
👉 La dedicación de su personal le hizo merecedor, en el 2000, de la certificación de la OMS, y en el 2010 también alcanzó la certificación por la OPS y la calificación como Autoridad de Referencia en la Región de las Américas, condiciones que ha mantenido durante estos años.
👉 El CECMED no solo aprueba, sino que también verifica el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas en el sitio de la investigación, controla el cumplimiento del protocolo clínico, inspecciona los procesos de producción y la calidad de la vacuna, su formulación, dosis, estabilidad y condiciones de almacenamiento.

❤️🇨🇺✊ La pandemia de la #COVID19 también ha sido un reto para los profesionales del #CECMED, quienes establecieron un procedimiento de revisión acelerado, acortando los tiempos habituales, pero manteniendo el estricto rigor científico y técnico, acorde con las regulaciones vigentes en Cuba.
El equipo multidisciplinario, integrado por farmacéuticos, médicos, bioquímicos, microbiólogos y veterinarios, ha tenido durante estos meses una actualización permanente con representantes de la Organización Mundial (y Panamericana) de la Salud (OMS-OPS).
Existe un vínculo permanente entre la entidad, mediante encuentros técnicos, con el Instituto Finlay de Vacunas y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, responsables de los cinco proyectos de vacunas que posee el país.

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🇨🇺💉👦 La Dra.C Diadelis Remírez es la encargada de la inspección durante la aplicación de la primera dosis a 25 adolescentes entre 12 y 18 años.

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🚨🚨 ÚLTIMO MINUTO 🚨🚨

📢 Aprueba #CECMED el uso de emergencia de la vacuna #Abdala

#CubaPorLaVida #SomosCuba #Ciencia

🇨🇺💉Se amplían informaciones como: la aprobación del uso de emergencia de #Abdala, la eficacia de 2 dosis de #Soberana02 + 1 dosis de #SoberanaPlus y el estado actual de los estudios de #Mambisa y #Soberana01
📹Claudia Díaz Pérez

#CubaPorLaVida #Covid_19

‼️ ÚLTIMO MINUTO ‼️

📌💉🦠 Aprueba el #CECMED Autorizo de Uso en Emergencia de las Vacunas cubanas #Soberana02 y #SoberanaPlus.

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🇨🇺⚕️“Este acto de reconocimiento, por ser Fidel quien tuvo la visión de la necesidad de este centro, es la continuidad del homenaje que se realiza en Cuba al Comandante”.
✍️ Claudia Díaz Pérez
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#Actualidad 🎙 El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (#CECMED) alerta sobre la calidad de medicamentos adquiridos fuera de la red de farmacias del sistema nacional de #Salud

#Cuba #Medicamentos

#Ciencia 💉 El Instituto Finlay de Vacunas informó que su antineumocócica conjugada cubana #QuimiVio obtuvo el registro sanitario del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos #CECMED, la autoridad reguladora.
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