Программа GMP-конференции на 22 сентября 2021 года доступна по ссылке для скачивания -https://drive.google.com/file/d/16BHFFh9LR6dxYys0p8SH4BzSQ4-78TQB/view?usp=sharing
Google Docs
ПРОГРАММА GMP-конференции 22 СЕНТЯБРЯ.pdf
В 12:20 начнётся панельная дискуссия «Междисциплинарный подход в регулировании надлежащих практик».
Ссылка на трансляцию - https://play.boomstream.com/KQpRvDLp
Ссылка на трансляцию - https://play.boomstream.com/KQpRvDLp
Приглашаем участников VI Всероссийской GMP-конференцией в 14:50 продолжить дискуссию на тему "Междисциплинарный подход в регулировании надлежащих практик". Ссылка на трансляцию - https://play.boomstream.com/KQpRvDLp
Тева поделится своей экспертизой по вопросам качества и безопасности фармпродукции в партнерстве с VI Всероссийской GMP-конференцией.
Teva – это один из лидеров мировой фармацевтической отрасли и один из ведущих мировых производителей воспроизведенных лекарственных препаратов. Штаб-квартира компании расположена в Израиле, а ее лекарственные препараты доступны в 100 странах мира. Продуктовый портфель включает более 1800 молекул, а спектр терапевтических областей максимально широк. В России Teva также занимает лидирующие места, предлагая портфель более чем из 300 продуктов.
Качество продуктов компании подтверждено сертификатами GMP (Надлежащая производственная практика), EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам), FDA (Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств в США).
Teva – это один из лидеров мировой фармацевтической отрасли и один из ведущих мировых производителей воспроизведенных лекарственных препаратов. Штаб-квартира компании расположена в Израиле, а ее лекарственные препараты доступны в 100 странах мира. Продуктовый портфель включает более 1800 молекул, а спектр терапевтических областей максимально широк. В России Teva также занимает лидирующие места, предлагая портфель более чем из 300 продуктов.
Качество продуктов компании подтверждено сертификатами GMP (Надлежащая производственная практика), EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам), FDA (Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств в США).
В 2014 году Teva открыла завод в Ярославской области с производственной мощностью до 2 млрд. таблеток в год. В 2016 году Teva одной из первых начала подавать заявки на проведение GMP-инспекций. В 2016 году Teva одной из первых начала подавать заявки на проведение GMP-инспекций.
В 2021 году, в соответствии с Глобальной стратегией по операционной деятельности, производственная площадка была продана локальному партнеру, с условием сохранения максимального числа работающих сотрудников и продолжения деятельности в качестве контрактного производителя препаратов Teva в России.
В настоящее время Teva продолжает производство 5 лекарственных препаратов на производственной площадке партнера в Ярославской области. Teva обладает сильной экспертизой не только в области производства, но и в области соблюдения стандартов лабораторной (GLP) и клинической (GCP) практик, внедрение которых в России активно обсуждается в последнее время.
Компания стремится помогать пациентам быть здоровыми и улучшать качество их жизни за счет разработки и вывода на рынок препаратов, отвечающих самым высоким критериям качества и безопасности.
#TevaRussia #минпромторг #gmpконференция #gilsinp #gosgmp #фарм
В 2021 году, в соответствии с Глобальной стратегией по операционной деятельности, производственная площадка была продана локальному партнеру, с условием сохранения максимального числа работающих сотрудников и продолжения деятельности в качестве контрактного производителя препаратов Teva в России.
В настоящее время Teva продолжает производство 5 лекарственных препаратов на производственной площадке партнера в Ярославской области. Teva обладает сильной экспертизой не только в области производства, но и в области соблюдения стандартов лабораторной (GLP) и клинической (GCP) практик, внедрение которых в России активно обсуждается в последнее время.
Компания стремится помогать пациентам быть здоровыми и улучшать качество их жизни за счет разработки и вывода на рынок препаратов, отвечающих самым высоким критериям качества и безопасности.
#TevaRussia #минпромторг #gmpконференция #gilsinp #gosgmp #фарм
Приглашаем участников VI Всероссийской GMP-конференции продолжить дискуссию на тему: «Актуальное развитие фармацевтического рынка: время и место для системной экспертизы»
Ссылка на трансляцию - https://play.boomstream.com/wva2VomW
Ссылка на трансляцию - https://play.boomstream.com/wva2VomW
В Санкт-Петербурге стартовала VI Всероссийская GMP-конференция с международным участием.
Работу форума открыло пленарное заседание под девизом «Сильный регулятор – сильная отрасль», модераторами которого выступили директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Дмитрий Галкин и директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестков.
Сегодня мировое здравоохранение сталкивается со все новыми вызовами. От органов власти требуется своевременное принятие и совершенствование законов и процедур, отвечающих интересам как отрасли, так и пациентов. Пандемия COVID-19 показала, как важно находить пути для ускоренной разработки и регистрации, вывода на рынок и наращивания производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.
На сессии представители регуляторных органов стран ЕАЭС, Кубы, Алжира, Австралии, Доминиканской Республики, Бангладеш, а также Европейского и Африканского союза поделились своей стратегией действий и рассказали о том, какие шаги были предприняты для преодоления кризиса на их территориях.
По окончании пленарного заседания были подписаны важные соглашения:
• ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, Евразийская Академия надлежащих практик и компания «Номикс» подписали трехсторонний документ, согласно которому ГИЛС и НП передает Академии права на реализацию обучающих программ с использованием проекта «Виртуальный завод 2.0», который представляет собой погруженный в виртуальную реальность завод по производству твердых лекарственных форм.
• Второе соглашение о разработке стандартных образцов биотехнологических лекарственных средств было заключено между Национальным центром стандартных образцов и Федеральным исследовательским центром «Фундаментальные основы биотехнологии» Российской академии наук.
Напомним, что конференция продлится в течение трех дней в гибридном формате и завершится 24 сентября 2021 года. Деловая программа отражает самые актуальные тенденции развития отрасли и призвана ответить на самые острые вопросы.
Бесплатная онлайн-регистрация и трансляция доступны на сайте мероприятия: https://gosgmp.ru/
Партнерами VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием выступают:
• Генеральный партнер: холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех;
• Стратегические партнеры: «Рош», «Гедеон Рихтер»;
• Официальный партнер: «Амджен»;
• Партнеры конференции: Teva, MSD Pharmaceuticals, Группа компаний «Новартис» в России, «Ново Нордиск»;
• Партнеры сессий: «Петровакс Фарм», «Abbott», «PRO.MED.CS Praha a.s», «Акрихин», Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ);
• Специальные партнеры: Группа компаний «ФармЭко», «Нанолек», «Берингер Ингельхайм» в России, Фармацевтическая компания «Босналек», «Самсон-Мед», «Биннофарм Групп»;
• Лингвистический партнер: Janus Life Sciences;
• Онлайн-экспонент: Компания «Шимадзу».
Работу форума открыло пленарное заседание под девизом «Сильный регулятор – сильная отрасль», модераторами которого выступили директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Дмитрий Галкин и директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестков.
Сегодня мировое здравоохранение сталкивается со все новыми вызовами. От органов власти требуется своевременное принятие и совершенствование законов и процедур, отвечающих интересам как отрасли, так и пациентов. Пандемия COVID-19 показала, как важно находить пути для ускоренной разработки и регистрации, вывода на рынок и наращивания производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.
На сессии представители регуляторных органов стран ЕАЭС, Кубы, Алжира, Австралии, Доминиканской Республики, Бангладеш, а также Европейского и Африканского союза поделились своей стратегией действий и рассказали о том, какие шаги были предприняты для преодоления кризиса на их территориях.
По окончании пленарного заседания были подписаны важные соглашения:
• ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, Евразийская Академия надлежащих практик и компания «Номикс» подписали трехсторонний документ, согласно которому ГИЛС и НП передает Академии права на реализацию обучающих программ с использованием проекта «Виртуальный завод 2.0», который представляет собой погруженный в виртуальную реальность завод по производству твердых лекарственных форм.
• Второе соглашение о разработке стандартных образцов биотехнологических лекарственных средств было заключено между Национальным центром стандартных образцов и Федеральным исследовательским центром «Фундаментальные основы биотехнологии» Российской академии наук.
Напомним, что конференция продлится в течение трех дней в гибридном формате и завершится 24 сентября 2021 года. Деловая программа отражает самые актуальные тенденции развития отрасли и призвана ответить на самые острые вопросы.
Бесплатная онлайн-регистрация и трансляция доступны на сайте мероприятия: https://gosgmp.ru/
Партнерами VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием выступают:
• Генеральный партнер: холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех;
• Стратегические партнеры: «Рош», «Гедеон Рихтер»;
• Официальный партнер: «Амджен»;
• Партнеры конференции: Teva, MSD Pharmaceuticals, Группа компаний «Новартис» в России, «Ново Нордиск»;
• Партнеры сессий: «Петровакс Фарм», «Abbott», «PRO.MED.CS Praha a.s», «Акрихин», Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ);
• Специальные партнеры: Группа компаний «ФармЭко», «Нанолек», «Берингер Ингельхайм» в России, Фармацевтическая компания «Босналек», «Самсон-Мед», «Биннофарм Групп»;
• Лингвистический партнер: Janus Life Sciences;
• Онлайн-экспонент: Компания «Шимадзу».