⚡️В Екатеринбурге, на площадке МВЦ «Екатеринбург Экспо» 27 сентября стартует VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием
Девиз конференции в 2023 году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
📑В программе первого дня:
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 12:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 1
⏳12:30 — 14:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 2
Партнер сессии: Компания «Биннофарм Групп»
⏳15:00 — 16:30
Главный зал
Системный взгляд на отраслевое образование как фактор опережающего развития фарминдустрии
⏳17:00 — 18:30
Главный зал
Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения.
Партнер сессии: ГК «ФармЭко»
Девиз конференции в 2023 году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
📑В программе первого дня:
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 12:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 1
⏳12:30 — 14:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 2
Партнер сессии: Компания «Биннофарм Групп»
⏳15:00 — 16:30
Главный зал
Системный взгляд на отраслевое образование как фактор опережающего развития фарминдустрии
⏳17:00 — 18:30
Главный зал
Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения.
Партнер сессии: ГК «ФармЭко»
👍5
Деловую программу VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге открыло Пленарное заседание на тему «Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира».
Девиз GMP конференции в этом году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
«Тем самым мы еще раз акцентируем внимание всех участников не только нашей конференции, но и всей фармацевтической отрасли на том, что надлежащее качество в производстве лекарственных препаратов – залог безопасности граждан нашей страны. А соблюдение регуляторных, производственных требований и стандартов в современных условиях дает нам возможность двигаться в сторону импортозамещения, а также активного развития экспорта на новые и перспективные для нас регионы», – сказал Директор «Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков.
Участников мероприятия поприветствовал заместитель Губернатора Свердловской области Василий Козлов.
«Свердловская область обладает значительными компетенциями в фармацевтической промышленности. Ключевыми предприятиями отрасли в регионе являются Завод «Медсинтез», «Ирбитский химфармзавод» и «Уралбиофарм». Предприятия выпускают порядка 160 наименований лекарственных средств, большая часть которых относится к категории жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В условиях беспрецедентного санкционного давления предприятия оптимизировали логистические цепочки, сохранили как объемы производства, так и ассортимент выпускаемой продукции, и продолжают активно развиваться, вести научно-исследовательскую работу, внедрять новые технологии и разработки», – сказал Василий Козлов.
В числе вопросов, которые обсуждают эксперты – подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира, обеспечение национальной лекарственной безопасности, локализация производства в России и международное сотрудничество, российский и международный опыт в обеспечении соответствия требованиям GMP.
Девиз GMP конференции в этом году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
«Тем самым мы еще раз акцентируем внимание всех участников не только нашей конференции, но и всей фармацевтической отрасли на том, что надлежащее качество в производстве лекарственных препаратов – залог безопасности граждан нашей страны. А соблюдение регуляторных, производственных требований и стандартов в современных условиях дает нам возможность двигаться в сторону импортозамещения, а также активного развития экспорта на новые и перспективные для нас регионы», – сказал Директор «Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков.
Участников мероприятия поприветствовал заместитель Губернатора Свердловской области Василий Козлов.
«Свердловская область обладает значительными компетенциями в фармацевтической промышленности. Ключевыми предприятиями отрасли в регионе являются Завод «Медсинтез», «Ирбитский химфармзавод» и «Уралбиофарм». Предприятия выпускают порядка 160 наименований лекарственных средств, большая часть которых относится к категории жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В условиях беспрецедентного санкционного давления предприятия оптимизировали логистические цепочки, сохранили как объемы производства, так и ассортимент выпускаемой продукции, и продолжают активно развиваться, вести научно-исследовательскую работу, внедрять новые технологии и разработки», – сказал Василий Козлов.
В числе вопросов, которые обсуждают эксперты – подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира, обеспечение национальной лекарственной безопасности, локализация производства в России и международное сотрудничество, российский и международный опыт в обеспечении соответствия требованиям GMP.
📑 Программа VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием на 28 сентября
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 11:30
Главный зал
Научно обоснованный подход в вопросах производства лекарственных средств
⏳12:00 — 14:00
Главный зал
Подходы к лицензированию производства лекарственных средств
Партнер сессии: ВЕРТЕКС
⏳15:00 — 16:30
Главный зал
Особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP при производстве отдельных видов лекарственных средств. Российский и международный опыт.
Партнер сессии: АО «Нацимбио»
⏳16:45 — 18:30
Главный зал
Фармацевтический инжиниринг. Начальные этапы приемки и квалификации как часть жизненного цикла валидации систем и оборудования. Взгляд с позиции требований Приложения №15 GMP и отраслевой опыт.
⏳15:00 — 18:00
Параллельное мероприятие – только для очных участников.
Малый зал
Мастер-класс для преподавателей вузов «использование VR-технологий в преподавании промышленной технологии лекарственных средств.
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 11:30
Главный зал
Научно обоснованный подход в вопросах производства лекарственных средств
⏳12:00 — 14:00
Главный зал
Подходы к лицензированию производства лекарственных средств
Партнер сессии: ВЕРТЕКС
⏳15:00 — 16:30
Главный зал
Особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP при производстве отдельных видов лекарственных средств. Российский и международный опыт.
Партнер сессии: АО «Нацимбио»
⏳16:45 — 18:30
Главный зал
Фармацевтический инжиниринг. Начальные этапы приемки и квалификации как часть жизненного цикла валидации систем и оборудования. Взгляд с позиции требований Приложения №15 GMP и отраслевой опыт.
⏳15:00 — 18:00
Параллельное мероприятие – только для очных участников.
Малый зал
Мастер-класс для преподавателей вузов «использование VR-технологий в преподавании промышленной технологии лекарственных средств.
❤5
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
⚡️VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – в центре внимания СМИ.
🎥Телерепортаж вышел в новостном выпуске в эфире телеканала «Россия 24. Урал»
🎥Телерепортаж вышел в новостном выпуске в эфире телеканала «Россия 24. Урал»
👍7🔥6
📑 Программа VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием на 29 сентября
Заключительный день конференции будет посвящен развернутому мастер-классу на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран ЕАЭС (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия). Вторая часть пройдет в форме GMP-викторины.
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 12:30
Главный зал
Мастер-класс. Часть 1 (теоретическая)
Наиболее часто встречающиеся несоответствия. Опыт фарминспекторатов разных стран.
Партнер сессии: PRO.MED.CS Praha a. s.
⏳14:00 — 16:00
Главный зал
Мастер-класс. Часть 2 (практическая).
Интерактивная GMP-викторина «Наша игра»
⏳16:00 — 16:30
Главный зал
Подведение итогов GMP-викторины. Награждение победителей. Завершение конференции
Заключительный день конференции будет посвящен развернутому мастер-классу на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран ЕАЭС (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия). Вторая часть пройдет в форме GMP-викторины.
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 12:30
Главный зал
Мастер-класс. Часть 1 (теоретическая)
Наиболее часто встречающиеся несоответствия. Опыт фарминспекторатов разных стран.
Партнер сессии: PRO.MED.CS Praha a. s.
⏳14:00 — 16:00
Главный зал
Мастер-класс. Часть 2 (практическая).
Интерактивная GMP-викторина «Наша игра»
⏳16:00 — 16:30
Главный зал
Подведение итогов GMP-викторины. Награждение победителей. Завершение конференции
❤3
GMP-конференция 2023: итоги и инициативы
❗️В Екатеринбурге завершила работу VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое событие в сфере надлежащих практик.
На протяжении 3 дней на мероприятии обсуждались самые актуальные вопросы обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Главными темами деловой программы стали подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, научно обоснованный подход при производстве лекарственных средств, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях.
📊 В конференции приняли участие 800 человек, из которых очно площадку посетило порядка 600 гостей. На форум в Екатеринбурге съехались представители отрасли от Калининграда до Владивостока. Интересна и география онлайн-слушателей: за дискуссиями наблюдали зрители из Казахстана, Беларуси, Перу, Черногории, Алжира, Египта, Соединенных Штатов Америки, Германии, Чехии и других стран.
📢 Представители отрасли отметили практико-ориентированный характер мероприятия, а также поддержали выдвинутые экспертами инициативы. В частности, было предложено закрепить в виде резолюции создание Ассоциации уполномоченных лиц, а также симуляционного центра, который поможет закрыть потребности фармацевтических предприятий в высококвалифицированных кадрах, имеющих не только теоретические знания, но и практические навыки.
🏙 Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах, что позволяет представителям отрасли познакомиться как с фармацевтической промышленностью регионов, так и с богатой культурой России. Информация о месте проведения и темах мероприятия следующего года будет размещена на сайте: https://gosgmp.ru/
Организаторы конференции – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Партнерами выступают крупнейшие российские и международные компании, ведущие отраслевые издания и профессиональные сообщества.
Генеральный партнер:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед»
Информационные партнеры:
GxP news, «ФармМедПром», «Фармацевтический вестник», Федеральный «БИЗНЕС ЖУРНАЛ», РИА «Стандарты и качество, «Менеджмент качества в медицине», «Аптекарь», «Разработка и регистрация лекарственных средств», «Национальный фармацевтический журнал – NPJ», «Инфарм», Журнал «Фармацевтические технология и упаковка», «Ремедиум», Телеграм-канал «Фарма FM».
❗️В Екатеринбурге завершила работу VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое событие в сфере надлежащих практик.
На протяжении 3 дней на мероприятии обсуждались самые актуальные вопросы обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Главными темами деловой программы стали подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, научно обоснованный подход при производстве лекарственных средств, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях.
📊 В конференции приняли участие 800 человек, из которых очно площадку посетило порядка 600 гостей. На форум в Екатеринбурге съехались представители отрасли от Калининграда до Владивостока. Интересна и география онлайн-слушателей: за дискуссиями наблюдали зрители из Казахстана, Беларуси, Перу, Черногории, Алжира, Египта, Соединенных Штатов Америки, Германии, Чехии и других стран.
📢 Представители отрасли отметили практико-ориентированный характер мероприятия, а также поддержали выдвинутые экспертами инициативы. В частности, было предложено закрепить в виде резолюции создание Ассоциации уполномоченных лиц, а также симуляционного центра, который поможет закрыть потребности фармацевтических предприятий в высококвалифицированных кадрах, имеющих не только теоретические знания, но и практические навыки.
🏙 Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах, что позволяет представителям отрасли познакомиться как с фармацевтической промышленностью регионов, так и с богатой культурой России. Информация о месте проведения и темах мероприятия следующего года будет размещена на сайте: https://gosgmp.ru/
Организаторы конференции – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Партнерами выступают крупнейшие российские и международные компании, ведущие отраслевые издания и профессиональные сообщества.
Генеральный партнер:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед»
Информационные партнеры:
GxP news, «ФармМедПром», «Фармацевтический вестник», Федеральный «БИЗНЕС ЖУРНАЛ», РИА «Стандарты и качество, «Менеджмент качества в медицине», «Аптекарь», «Разработка и регистрация лекарственных средств», «Национальный фармацевтический журнал – NPJ», «Инфарм», Журнал «Фармацевтические технология и упаковка», «Ремедиум», Телеграм-канал «Фарма FM».
👍4
⚡️ГК «Фармасинтез», партнер GMP-конференции, поставила первую партию противоопухолевого препарата в Республику Мьянма.
▫️Препарат производится площадкой «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге и входит в состав схем химиотерапии злокачественных образований различных локализаций. Объем партии - 60 тысяч флаконов.
▫️Напомним, что на VIII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием в Екатеринбурге были приглашены участники более чем 20 стран. Среди них – представитель Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Мьянмы (FDA).
▫️Ежегодное взаимодействие на площадке конференции ведущих экспертов и представителей регуляторных органов разных государств позволяет обменяться опытом, укрепить взаимное доверие, выработать единые подходы в регулировании обращения лекарственных средств и в сфере надлежащих практик, а также способствует реализации конкретных проектов.
▫️Препарат производится площадкой «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге и входит в состав схем химиотерапии злокачественных образований различных локализаций. Объем партии - 60 тысяч флаконов.
▫️Напомним, что на VIII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием в Екатеринбурге были приглашены участники более чем 20 стран. Среди них – представитель Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Мьянмы (FDA).
▫️Ежегодное взаимодействие на площадке конференции ведущих экспертов и представителей регуляторных органов разных государств позволяет обменяться опытом, укрепить взаимное доверие, выработать единые подходы в регулировании обращения лекарственных средств и в сфере надлежащих практик, а также способствует реализации конкретных проектов.
👍4
Наша встреча в Екатеринбурге была наполнена множеством важных событий, интересных и продуктивных дискуссий:
• мы обсудили самые актуальные вопросы обеспечения качества при производстве лекарственных средств,
• выдвинули инициативы, которые обязательно получат развитие в следующем году, помогут сделать наше общее дело не только успешным, но и еще более полезным.
Выражаем искреннюю благодарность за ваше участие и личный вклад в развитие отрасли и профессионального сообщества.
Мы искренне верим, что наступающий год предоставит нам еще больше возможностей для плодотворного сотрудничества и поиска оптимальных решений насущных задач.
Пусть каждый день нового года будет наполнен достижениями, яркими идеями и вдохновением. Желаем вам стабильности, процветания, здоровья и счастья в новом году!
О датах и месте проведения GMP-конференции будет объявлено дополнительно, следите за информацией.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤10🥰2
В 2024 году GMP-конференция пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе
Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах России, что позволяет отраслевым экспертам познакомиться с фармацевтической промышленностью и представителями профессионального сообщества различных регионов нашей страны.
Уфа является одним из крупнейших городов России с населением более 1 миллиона человек. Это важный промышленный, научный, образовательный и культурный центр региона.
На территории Башкортостана активно развивается производство лекарственных средств и медицинских изделий, налажен импортозамещающий выпуск сырья для упаковки препаратов и медизделий, работает ряд крупных компаний.
Деловая программа IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием будет расширена, с учетом самых актуальных тем и тенденций развития отрасли как в России, так и за рубежом.
К участию в конференции будут приглашены представители регуляторных органов стран-членов ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.
Регистрация на конференцию откроется в январе 2024 года. Следите за новостями и подробностями на официальных ресурсах.
Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах России, что позволяет отраслевым экспертам познакомиться с фармацевтической промышленностью и представителями профессионального сообщества различных регионов нашей страны.
Уфа является одним из крупнейших городов России с населением более 1 миллиона человек. Это важный промышленный, научный, образовательный и культурный центр региона.
На территории Башкортостана активно развивается производство лекарственных средств и медицинских изделий, налажен импортозамещающий выпуск сырья для упаковки препаратов и медизделий, работает ряд крупных компаний.
Деловая программа IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием будет расширена, с учетом самых актуальных тем и тенденций развития отрасли как в России, так и за рубежом.
К участию в конференции будут приглашены представители регуляторных органов стран-членов ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.
Регистрация на конференцию откроется в январе 2024 года. Следите за новостями и подробностями на официальных ресурсах.
👍10🔥3👏2
⚡️Депутаты Государственной думы в третьем чтении одобрили законопроект, который вносит изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для его гармонизации с правом Евразийского экономического союза.
📑 Документ несколько лет обсуждался с экспертным сообществом, в том числе в рамках рабочей группы по «регуляторной гильотине».
Текущая редакция была внесена на рассмотрение в августе 2023 года, после чего было предложено еще четыре поправки. После их утверждения с возвратом во второе чтение, законопроект окончательно приняли в третьем.
☑️ Новеллы документа направлены на совершенствование регулирования фармотрасли и касаются регулирования различных норм, среди которых, например, особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп высокотехнологичных лекарственных препаратов, ускорение процедуры регистрации, снижение стоимости госпошлины за внесение изменений в инструкции лекарств.
☑️ Документ также содержит положения, которые направлены на нормирование режима эксклюзивности данных (data exclusivity) и защиту информации о клинических исследованиях.
Изменения дают право использовать нормы закона, определяющие сроки защиты этих данных не только при госрегистрации фармпрепарата, но и регистрации по правилам Евразийского союза.
В настоящее время законопроект направлен на рассмотрение в Совет Федерации.
📑 Документ несколько лет обсуждался с экспертным сообществом, в том числе в рамках рабочей группы по «регуляторной гильотине».
Текущая редакция была внесена на рассмотрение в августе 2023 года, после чего было предложено еще четыре поправки. После их утверждения с возвратом во второе чтение, законопроект окончательно приняли в третьем.
☑️ Новеллы документа направлены на совершенствование регулирования фармотрасли и касаются регулирования различных норм, среди которых, например, особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп высокотехнологичных лекарственных препаратов, ускорение процедуры регистрации, снижение стоимости госпошлины за внесение изменений в инструкции лекарств.
☑️ Документ также содержит положения, которые направлены на нормирование режима эксклюзивности данных (data exclusivity) и защиту информации о клинических исследованиях.
Изменения дают право использовать нормы закона, определяющие сроки защиты этих данных не только при госрегистрации фармпрепарата, но и регистрации по правилам Евразийского союза.
В настоящее время законопроект направлен на рассмотрение в Совет Федерации.
👍3🔥2❤1👏1👌1
⚡️Компания «Биннофарм Групп», участник и партнер GMP-конференции, получила 11 GMP-сертификатов в 2023 году.
▫️GMP-сертификация стала результатом постоянного улучшения фармацевтической системы качества (ФСК) на трех ведущих площадках ООО «Биннофарм Групп». Для ее реализации был выбран путь усовершенствования отдельных направлений деятельности ФСК таких как, «контроль качества», «расследование отклонений», разработка корпоративной документации ФСК.
▫️Важным результатом совершенствования ФСК стало развитие и поддержание на должном уровне GMP-менталитета у персонала компании.
🗣Производство безопасных и эффективных лекарств - одна из ключевых задач отрасли. Живое общение с регуляторами и экспертами на площадке GMP-конференции способствует развитию единых подходов к инспектированию и улучшению системы качества на производствах.
▫️GMP-сертификация стала результатом постоянного улучшения фармацевтической системы качества (ФСК) на трех ведущих площадках ООО «Биннофарм Групп». Для ее реализации был выбран путь усовершенствования отдельных направлений деятельности ФСК таких как, «контроль качества», «расследование отклонений», разработка корпоративной документации ФСК.
▫️Важным результатом совершенствования ФСК стало развитие и поддержание на должном уровне GMP-менталитета у персонала компании.
🗣Производство безопасных и эффективных лекарств - одна из ключевых задач отрасли. Живое общение с регуляторами и экспертами на площадке GMP-конференции способствует развитию единых подходов к инспектированию и улучшению системы качества на производствах.
👌3🔥2👏1
IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе, которая в текущем году отмечает свое 450-летие.
Регистрация на конференцию открыта!
❗️Количество мест ограничено.
Мероприятие пройдет в Конгресс-холл Торатау, ул. Заки Валиди, 2.
Вас ждут как традиционные, так и новые интерактивные форматы взаимодействия, включающие разбор практических кейсов, деловые игры и прямой диалог между всеми представителями отрасли на международном уровне.
Регистрация на конференцию открыта!
❗️Количество мест ограничено.
Мероприятие пройдет в Конгресс-холл Торатау, ул. Заки Валиди, 2.
Вас ждут как традиционные, так и новые интерактивные форматы взаимодействия, включающие разбор практических кейсов, деловые игры и прямой диалог между всеми представителями отрасли на международном уровне.
🔥10❤1👏1
#ЕдемнаGMP
🎉В 2024 году столица Республики Башкортостан – город Уфа отмечает юбилейную дату – 450 лет со дня своего основания!
История Уфы начинается с 1574 года, со строительства Уфимского кремля. Основателем крепости и первым городским воеводой является Михаил Нагой.
С новостями и планом юбилейных мероприятий можно ознакомиться на сайте.
Сегодня Уфа – это не только исторический центр с богатой культурой и архитектурой, но и современный город с развитой инфраструктурой и динамичной жизнью.
Приглашаем вас на GMP-конференцию в Уфу – это отличная возможность не только узнать новости отрасли и обменяться опытом, но и посетить множество достопримечательностей, мероприятий, посвященных юбилею города, а также насладиться красотой башкирской природы.
Регистрация на конференцию открыта!
🎉В 2024 году столица Республики Башкортостан – город Уфа отмечает юбилейную дату – 450 лет со дня своего основания!
История Уфы начинается с 1574 года, со строительства Уфимского кремля. Основателем крепости и первым городским воеводой является Михаил Нагой.
С новостями и планом юбилейных мероприятий можно ознакомиться на сайте.
Сегодня Уфа – это не только исторический центр с богатой культурой и архитектурой, но и современный город с развитой инфраструктурой и динамичной жизнью.
Приглашаем вас на GMP-конференцию в Уфу – это отличная возможность не только узнать новости отрасли и обменяться опытом, но и посетить множество достопримечательностей, мероприятий, посвященных юбилею города, а также насладиться красотой башкирской природы.
Регистрация на конференцию открыта!
🔥7❤2👍2👌1
Наша встреча в 2023 году была наполнена разнообразными событиями, мы:
▫️обсуждали последние новости отрасли,
▫️ставили цели на будущее,
▫️пытались найти ответы на волнующие вопросы,
▫️обменивались знаниями и опытом с коллегами.
Наши фотографы запечатлели самые яркие моменты!
Вспомнить, как это было, можно на сайте мероприятия.
Итоговое видео GMP-конференции 2023 доступно по ссылке.
▫️обсуждали последние новости отрасли,
▫️ставили цели на будущее,
▫️пытались найти ответы на волнующие вопросы,
▫️обменивались знаниями и опытом с коллегами.
Наши фотографы запечатлели самые яркие моменты!
Вспомнить, как это было, можно на сайте мероприятия.
Итоговое видео GMP-конференции 2023 доступно по ссылке.
❤4👍3🔥2🥰1
⚡Продолжается регистрация на IX Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием, которая пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе.
Знакомим Вас с интересными фактами об этом городе.
🛫Все аэропорты в мире имеют трехбуквенные обозначения. Но только Уфа имеет код, совпадающий с названием города - UFA.
Название города на башкирском языке, записанное заглавными буквами, выглядит как ӨФӨ. Такая стилизованная надпись достаточно часто используется в оформлении. В народе ее прозвали «три шурупа» или «три таблетки».
📍 Во время пребывания в Уфе вы сможете не только узнать самую актуальную профессиональную информацию и пообщаться с коллегами, но и познакомиться с самобытным регионом России.
Знакомим Вас с интересными фактами об этом городе.
🛫Все аэропорты в мире имеют трехбуквенные обозначения. Но только Уфа имеет код, совпадающий с названием города - UFA.
Название города на башкирском языке, записанное заглавными буквами, выглядит как ӨФӨ. Такая стилизованная надпись достаточно часто используется в оформлении. В народе ее прозвали «три шурупа» или «три таблетки».
📍 Во время пребывания в Уфе вы сможете не только узнать самую актуальную профессиональную информацию и пообщаться с коллегами, но и познакомиться с самобытным регионом России.
🔥5🤔2👌2🥰1
🔷Совет Евразийской экономической комиссии предложил дать государствам – членам ЕАЭС право инициировать регистрацию лекарств.
Проект документа «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» опубликован на сайте ЕАЭС.
🔵Раздел VII Правил может пополниться положением о том, что Уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС вправе инициировать регистрацию лекарственного средства при соблюдении следующих условий:
✓установлена дефектура данного препарата в государстве;
✓препарат не зарегистрирован в данном государстве;
✓препарат зарегистрирован в референтном государстве – члене ЕАЭС;
✓получено письменное согласие держателя регистрационного удостоверения на регистрацию лекарственного препарата по инициативе государства – члена ЕАЭС по процедуре взаимного признания.
🔷Предлагаемые изменения обусловлены интересами обеспечения максимального доступа граждан стран-членов Евразийского экономического союза, к лекарствам, обращающимся на рынке ЕАЭС.
↪ Вопросы функционирования общего рынка и регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС ежегодно входят в деловую программу Всероссийской GMP-конференции.
📩 Предложения️ для️ обсуждения️ данной️ темы️ на️ GMP конференции️ 2024 присылайте️ на️ почту️: conference@sgr.com.ru
Проект документа «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» опубликован на сайте ЕАЭС.
🔵Раздел VII Правил может пополниться положением о том, что Уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС вправе инициировать регистрацию лекарственного средства при соблюдении следующих условий:
✓установлена дефектура данного препарата в государстве;
✓препарат не зарегистрирован в данном государстве;
✓препарат зарегистрирован в референтном государстве – члене ЕАЭС;
✓получено письменное согласие держателя регистрационного удостоверения на регистрацию лекарственного препарата по инициативе государства – члена ЕАЭС по процедуре взаимного признания.
🔷Предлагаемые изменения обусловлены интересами обеспечения максимального доступа граждан стран-членов Евразийского экономического союза, к лекарствам, обращающимся на рынке ЕАЭС.
↪ Вопросы функционирования общего рынка и регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС ежегодно входят в деловую программу Всероссийской GMP-конференции.
📩 Предложения️ для️ обсуждения️ данной️ темы️ на️ GMP конференции️ 2024 присылайте️ на️ почту️: conference@sgr.com.ru
👍1🔥1
Владислав Шестаков принял участие в конгрессе «БИОГАВАНА 2024»
🎤Руководитель ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России по приглашению Центра государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских изделий (CECMED), Куба, выступил с докладом на симпозиуме «Повышение уровня доверия между национальными регулирующими органами» в рамках конгресса «БИОГАВАНА 2024».
👉Международный конгресс «БИОГАВАНА 2024» проходил с 1 по 5 апреля в конференц-центре «Плаза Америка» в г. Варадеро, Куба. В мероприятии принимали участие регуляторы, лидеры общественного мнения, а также представители фармацевтических компаний. Всего на конгрессе присутствовало порядка 1300 делегатов из разных стран мира.
🚩Владислав Шестаков подчеркнул важность развития систем регулирования обращения лекарственных средств и укрепления сотрудничества фармацевтических инспекторатов разных стран, что необходимо для обмена опытом по подходам к регулированию обращения лекарств в части контроля за производством.
💬Система регулирования обращения лекарственных средств должна быть развита с учетом актуальных международных стандартов, требующих от производителя неукоснительного соблюдения требований для производства качественных, эффективных и безопасных препаратов для пациентов во всем мире, и, в то же время регуляторная система должна позволять быстро реагировать на вызовы современного мира.
📌Конгресс «БИОГАВАНА» проходит уже второй раз. Первое событие состоялось в 2022 году, в нем приняли участие делегаты из более чем 50 стран, а сессии были посвящены вопросам, связанным с пандемией коронавируса, заболеваниями мозга, медицинскими технологиями, сельскохозяйственной биотехнологией и нормативными стандартами в биофармацевтической промышленности.
🎤Руководитель ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России по приглашению Центра государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских изделий (CECMED), Куба, выступил с докладом на симпозиуме «Повышение уровня доверия между национальными регулирующими органами» в рамках конгресса «БИОГАВАНА 2024».
👉Международный конгресс «БИОГАВАНА 2024» проходил с 1 по 5 апреля в конференц-центре «Плаза Америка» в г. Варадеро, Куба. В мероприятии принимали участие регуляторы, лидеры общественного мнения, а также представители фармацевтических компаний. Всего на конгрессе присутствовало порядка 1300 делегатов из разных стран мира.
🚩Владислав Шестаков подчеркнул важность развития систем регулирования обращения лекарственных средств и укрепления сотрудничества фармацевтических инспекторатов разных стран, что необходимо для обмена опытом по подходам к регулированию обращения лекарств в части контроля за производством.
💬Система регулирования обращения лекарственных средств должна быть развита с учетом актуальных международных стандартов, требующих от производителя неукоснительного соблюдения требований для производства качественных, эффективных и безопасных препаратов для пациентов во всем мире, и, в то же время регуляторная система должна позволять быстро реагировать на вызовы современного мира.
📌Конгресс «БИОГАВАНА» проходит уже второй раз. Первое событие состоялось в 2022 году, в нем приняли участие делегаты из более чем 50 стран, а сессии были посвящены вопросам, связанным с пандемией коронавируса, заболеваниями мозга, медицинскими технологиями, сельскохозяйственной биотехнологией и нормативными стандартами в биофармацевтической промышленности.
👍6👏5
🚀💊Сегодня мы отмечаем не только День Космонавтики, но и важные вехи на пути внедрения надлежащих практик в России.
⭐️12 апреля 2010 года – Президент РФ подписал новый ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», одним из положений которого являются требования к предприятиям, поставляющим лекарственные средства на отечественный рынок, соблюдать правила GMP.
⭐️12 апреля 2016 года – российский инспекторат провел первую инспекцию зарубежного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям GMP – инспекция была проведена на заводе Krka в Словении.
🎉 Поздравляем коллег из GMP-инспектората и всех, чья деятельность связана с надлежащими практиками и обеспечением качества лекарственных средств!
🔵Всероссийская GMP-конференция также проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли. В этом году мы собираемся уже в 9-й раз, и ждем вас в столице Башкортостана – Уфе.
Подробнее на сайте: gosgmp.ru
⭐️12 апреля 2010 года – Президент РФ подписал новый ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», одним из положений которого являются требования к предприятиям, поставляющим лекарственные средства на отечественный рынок, соблюдать правила GMP.
⭐️12 апреля 2016 года – российский инспекторат провел первую инспекцию зарубежного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям GMP – инспекция была проведена на заводе Krka в Словении.
🎉 Поздравляем коллег из GMP-инспектората и всех, чья деятельность связана с надлежащими практиками и обеспечением качества лекарственных средств!
🔵Всероссийская GMP-конференция также проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли. В этом году мы собираемся уже в 9-й раз, и ждем вас в столице Башкортостана – Уфе.
Подробнее на сайте: gosgmp.ru
👍10🔥3🥰3
Дорогие коллеги,
в преддверии долгих майских праздников хотим порадовать вас розыгрышем!
Испытайте удачу и посетите GMP-конференцию абсолютно бесплатно или получите существенную скидку на один из пакетов участника.
Условия участия в розыгрыше:
Принять участие могут все заинтересованные в тематиках Конференции.
Важно: конкурс не распространяется на уже зарегистрированных гостей!
Правила:
1. Оформите подписку на телеграм-канал ПРО GMP. Здесь мы публикуем только избранные новости отрасли и самую полезную информацию о конференции.
Если вы уже подписаны на канал – пропустите этот шаг.
2. Нажмите на кнопку "Участвовать" и получите персональный номер.
Для того чтобы повысить шанс победы, приглашайте коллег по личной реферальной ссылке (доступна в окне при клике на кнопку "Участвовать").
За каждого приглашенного коллегу вы получите 1 дополнительный шанс на выигрыш (можно пригласить до 3 коллег).
Как выбирается победитель:
Сразу после майских праздников мы подведем итоги конкурса. Победители будут выбраны автоматически с помощью алгоритмов бота.
Призовые места:
1 место – бесплатный пакет "Стандарт"
2 место – скидка 50% на пакет "Бизнес"
3 место – скидка 50% на пакет "Стандарт"
4 место – скидка 20% на пакет "Стандарт"
5 место – скидка 15 % на пакет "Стандарт"
Скидки не суммируются с другими акционными предложениями!
Итоги будут подведены 13.05.2024.
В случае победы вы получите уведомление от бота.
Желаем Вам удачи!
Участников: 178
Призовых мест: 5
Дата розыгрыша: 12:00, 13.05.2024 MSK (завершён)
Победители розыгрыша:
1. Татьяна Юрова - 10gtnm
2. Елена Блошенко - ustrl
3. Эльвира - v005e
4. Alexandra - utg3l
5. Galina Kolyasnikova - v8rjo
в преддверии долгих майских праздников хотим порадовать вас розыгрышем!
Испытайте удачу и посетите GMP-конференцию абсолютно бесплатно или получите существенную скидку на один из пакетов участника.
Условия участия в розыгрыше:
Принять участие могут все заинтересованные в тематиках Конференции.
Важно: конкурс не распространяется на уже зарегистрированных гостей!
Правила:
1. Оформите подписку на телеграм-канал ПРО GMP. Здесь мы публикуем только избранные новости отрасли и самую полезную информацию о конференции.
Если вы уже подписаны на канал – пропустите этот шаг.
2. Нажмите на кнопку "Участвовать" и получите персональный номер.
Для того чтобы повысить шанс победы, приглашайте коллег по личной реферальной ссылке (доступна в окне при клике на кнопку "Участвовать").
За каждого приглашенного коллегу вы получите 1 дополнительный шанс на выигрыш (можно пригласить до 3 коллег).
Как выбирается победитель:
Сразу после майских праздников мы подведем итоги конкурса. Победители будут выбраны автоматически с помощью алгоритмов бота.
Призовые места:
1 место – бесплатный пакет "Стандарт"
2 место – скидка 50% на пакет "Бизнес"
3 место – скидка 50% на пакет "Стандарт"
4 место – скидка 20% на пакет "Стандарт"
5 место – скидка 15 % на пакет "Стандарт"
Скидки не суммируются с другими акционными предложениями!
Итоги будут подведены 13.05.2024.
В случае победы вы получите уведомление от бота.
Желаем Вам удачи!
Участников: 178
Призовых мест: 5
Дата розыгрыша: 12:00, 13.05.2024 MSK (завершён)
Победители розыгрыша:
1. Татьяна Юрова - 10gtnm
2. Елена Блошенко - ustrl
3. Эльвира - v005e
4. Alexandra - utg3l
5. Galina Kolyasnikova - v8rjo
👍12🔥7👌1
‼️Разыскиваются участники первой GMP-конференции - 2016!
Если вы или ваши коллеги принимали участие в конференции 2016 года, пожалуйста, отзовитесь и заполните форму.
В 2025 году состоится Юбилейная X GMP-конференция, к которой мы готовимся уже сейчас.
Обещаем сюрпризы для компаний и их представителей, которые участвуют в конференции все 10 лет.
Если вы или ваши коллеги принимали участие в конференции 2016 года, пожалуйста, отзовитесь и заполните форму.
В 2025 году состоится Юбилейная X GMP-конференция, к которой мы готовимся уже сейчас.
Обещаем сюрпризы для компаний и их представителей, которые участвуют в конференции все 10 лет.
🔥13👌1