Forwarded from Минпромторг России
👏ЕАЭС сделал первый шаг к цифровизации выдачи лицензий на экспорт и импорт
✍️25 мая на заседании Высшего Евразийского экономического совета лидеры России, Белоруссии, Казахстана, Армении и Киргизии подписали Протокол о внесении изменений в Договор о ЕАЭС. Часть изменений касается правил выдачи лицензий на экспорт и импорт.
Эти изменения позволят государствам-членам ЕАЭС установить новые правила оформления лицензий на уровне решения Евразийской экономической комиссии.
💬«Действующее наднациональное законодательство не позволяет в полной мере реализовать цифровой процесс подачи заявок и выдачи лицензий. Например, некоторые документы компании могут предоставить только в виде копии, также не предусмотрена автоматическая выдача лицензии. Поэтому в настоящее время на площадке Евразийской экономической комиссии ведется активная работа по согласованию проекта новых правил выдачи лицензий», — подчеркнул первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков.
Также после вступления в силу новых правил планируется ведение базы выданных лицензий в Интегрированной информационной системе ЕАЭС, к которой будут иметь доступ таможенные органы государств-членов. Таможенные службы смогут в онлайн-режиме проверять подлинность лицензий, выданных внутри ЕАЭС.
Оформить заявку на экспортную лицензию можно на платформе «Мой экспорт» через сервис «Запрос на получение лицензий на экспорт отдельных видов товаров». Пользователям предоставлена возможность подачи заявок по наиболее востребованным категориям товаров.
Подписывайтесь на Минпромторг России
✍️25 мая на заседании Высшего Евразийского экономического совета лидеры России, Белоруссии, Казахстана, Армении и Киргизии подписали Протокол о внесении изменений в Договор о ЕАЭС. Часть изменений касается правил выдачи лицензий на экспорт и импорт.
Эти изменения позволят государствам-членам ЕАЭС установить новые правила оформления лицензий на уровне решения Евразийской экономической комиссии.
💬«Действующее наднациональное законодательство не позволяет в полной мере реализовать цифровой процесс подачи заявок и выдачи лицензий. Например, некоторые документы компании могут предоставить только в виде копии, также не предусмотрена автоматическая выдача лицензии. Поэтому в настоящее время на площадке Евразийской экономической комиссии ведется активная работа по согласованию проекта новых правил выдачи лицензий», — подчеркнул первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков.
Также после вступления в силу новых правил планируется ведение базы выданных лицензий в Интегрированной информационной системе ЕАЭС, к которой будут иметь доступ таможенные органы государств-членов. Таможенные службы смогут в онлайн-режиме проверять подлинность лицензий, выданных внутри ЕАЭС.
Оформить заявку на экспортную лицензию можно на платформе «Мой экспорт» через сервис «Запрос на получение лицензий на экспорт отдельных видов товаров». Пользователям предоставлена возможность подачи заявок по наиболее востребованным категориям товаров.
Подписывайтесь на Минпромторг России
🔥4❤1
Перспективы развития сотрудничества РФ и Саудовской Аравии в сфере фармацевтической промышленности обсудили в первый день работы деловой миссии на сессии «Фармацевтическая промышленность – синергия для здравоохранения».
Модерировал встречу Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России:
«В последние годы торгово-экономическое сотрудничество России и Саудовской Аравии стремительно развивается, и мы думаем, что одной из точек роста должно стать усиление двухстороннего сотрудничества в сферах фармацевтики и охраны здоровья граждан наших стран».
Подробности в материале ФБУ "ГИЛС и НП"
Модерировал встречу Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России:
«В последние годы торгово-экономическое сотрудничество России и Саудовской Аравии стремительно развивается, и мы думаем, что одной из точек роста должно стать усиление двухстороннего сотрудничества в сферах фармацевтики и охраны здоровья граждан наших стран».
Подробности в материале ФБУ "ГИЛС и НП"
👍5🔥2❤1
В рамках Узбекско-российского медицинского форума в Самарканде подписан Меморандум о сотрудничестве между Евразийской Академией надлежащих практик, ГУП «ГЦЭСЛСИМНМТ» (Узбекистан) и АО «Русатом Хэлскеа».
Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, президент правления Евразийской Академии надлежащих практик Владислав Шестаков отметил важность обмена передовым опытом: «На базе Академии реализованы образовательные программы, которые могут быть востребованы для подготовки сотрудников ГУП «ГЦЭСЛСИМНМТ» (Узбекистан) и профильных структур «Росатома». Также возможна разработка эксклюзивных курсов повышения квалификации по заказу наших партнеров. И, конечно, эксперты Академии готовы участвовать в совместных проектах в области фарминжиниринга и надлежащих производственных практик».
Подробности в материале
Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, президент правления Евразийской Академии надлежащих практик Владислав Шестаков отметил важность обмена передовым опытом: «На базе Академии реализованы образовательные программы, которые могут быть востребованы для подготовки сотрудников ГУП «ГЦЭСЛСИМНМТ» (Узбекистан) и профильных структур «Росатома». Также возможна разработка эксклюзивных курсов повышения квалификации по заказу наших партнеров. И, конечно, эксперты Академии готовы участвовать в совместных проектах в области фарминжиниринга и надлежащих производственных практик».
Подробности в материале
👏6👍2
3 июня в рамках Узбекско-российского медицинского форума в Самарканде состоялось секционное заседание «Трансформация медицинского образования, подготовка высококвалифицированных медицинский кадров», участие в котором принял директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков.
О реализованных программах обучения фармацевтических инспекторов по требованиям правил надлежащих производственных практик и высокотехнологических образовательных инновациях – в материале.
О реализованных программах обучения фармацевтических инспекторов по требованиям правил надлежащих производственных практик и высокотехнологических образовательных инновациях – в материале.
GxP News
На Узбекско-российском медицинском форуме обсудили вопросы трансформации медобразования и подготовки высококвалифицированных кадров…
3 июня в Самарканде состоялось секционное заседание «Трансформация медицинского образования, подготовка высококвалифицированных медицинский кадров», участие в котором принял директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»…
🔥5
Перспективы внедрения стандартов GMP, GVP, GDP в фармацевтическую отрасль Республики Узбекистан обсудили в рамках второго Международного фармацевтического форума Узбекистана
Модерировал сессию Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России: «Качество лекарственных препаратов можно обеспечить только соблюдая правила на всех этапах, начиная с разработки, промышленного выпуска и заканчивая оптовой и розничной торговлей. Возможность обсудить этапы внедрения правил надлежащих практик на этапе реформирования регуляторной системы Республики Узбекистан позволит учесть накопленный другими странами опыт и избежать возможных ошибок».
Подробнее – в материале.
Модерировал сессию Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России: «Качество лекарственных препаратов можно обеспечить только соблюдая правила на всех этапах, начиная с разработки, промышленного выпуска и заканчивая оптовой и розничной торговлей. Возможность обсудить этапы внедрения правил надлежащих практик на этапе реформирования регуляторной системы Республики Узбекистан позволит учесть накопленный другими странами опыт и избежать возможных ошибок».
Подробнее – в материале.
👏3👌3
На Форуме «Лекарственная безопасность», в рамках ПМЭФ-2023 в Санкт-Петербурге, обсудили вопросы международного сотрудничества в данной сфере.
Одним из спикеров сессии «Лекарственная безопасность: международное сотрудничество и поиск совместных решений» стал Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
О создании независимой международной площадки для профессионального общения и обмена опытом фармацевтических инспекторатов стран мира, вопросе обеспечения лекарственной безопасности страны и экспортном потенциале России – в материале.
Одним из спикеров сессии «Лекарственная безопасность: международное сотрудничество и поиск совместных решений» стал Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
О создании независимой международной площадки для профессионального общения и обмена опытом фармацевтических инспекторатов стран мира, вопросе обеспечения лекарственной безопасности страны и экспортном потенциале России – в материале.
🔥5👍1
Forwarded from Правительство России
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Правительство утвердило Стратегию развития фармацевтической промышленности до 2030 года
❗️Новая стратегия развития фармацевтической промышленности направлена на рост выпуска в России качественных, эффективных и безопасных лекарств и повышение их доступности. Это позволит обеспечить лекарственную независимость и безопасность страны.
Реализация стратегии будет вестись в соответствии с девятью основными задачами, среди которых:
💊поддержка организации производства лекарств и их экспорта,
👨⚕️подготовка научных, технологических и производственных кадров для отрасли,
📄устранение административных барьеров,
📲ускоренное внедрение новых технологических решений.
Для достижения суверенитета российской фармацевтической промышленности необходимо увеличить выпуск существующих и наладить производство новых препаратов. В первую очередь это касается антибиотиков, гормональных и психотропных лекарственных препаратов, антикоагулянтов, лекарств, получаемых из плазмы крови человека и ряда других препаратов.
Базовый сценарий стратегии предусматривает к 2030 году:
📈рост доли лекарств российского производства в общем объеме потребления с 61,8 до 66,6%;
📈увеличение объема экспорта препаратов;
📈повышение до 80% доли российских препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых ведется по полному циклу. Сейчас этот показатель составляет 67,44%.
«Важно сформировать благоприятные инвестиционные условия для отечественных предприятий, содействовать в реализации проектов по созданию и производству медикаментов в приоритетных терапевтических областях, ну и, конечно, расширять сбыт продукции наших фармацевтических компаний, в том числе за рубеж», – подчеркнул Михаил Мишустин.
❗️Новая стратегия развития фармацевтической промышленности направлена на рост выпуска в России качественных, эффективных и безопасных лекарств и повышение их доступности. Это позволит обеспечить лекарственную независимость и безопасность страны.
Реализация стратегии будет вестись в соответствии с девятью основными задачами, среди которых:
💊поддержка организации производства лекарств и их экспорта,
👨⚕️подготовка научных, технологических и производственных кадров для отрасли,
📄устранение административных барьеров,
📲ускоренное внедрение новых технологических решений.
Для достижения суверенитета российской фармацевтической промышленности необходимо увеличить выпуск существующих и наладить производство новых препаратов. В первую очередь это касается антибиотиков, гормональных и психотропных лекарственных препаратов, антикоагулянтов, лекарств, получаемых из плазмы крови человека и ряда других препаратов.
Базовый сценарий стратегии предусматривает к 2030 году:
📈рост доли лекарств российского производства в общем объеме потребления с 61,8 до 66,6%;
📈увеличение объема экспорта препаратов;
📈повышение до 80% доли российских препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых ведется по полному циклу. Сейчас этот показатель составляет 67,44%.
«Важно сформировать благоприятные инвестиционные условия для отечественных предприятий, содействовать в реализации проектов по созданию и производству медикаментов в приоритетных терапевтических областях, ну и, конечно, расширять сбыт продукции наших фармацевтических компаний, в том числе за рубеж», – подчеркнул Михаил Мишустин.
👍2🤔1👌1
Обязательную сертификацию импортных ветпрепаратов предложено отсрочить на 2 года.
❗️В Госдуму внесен законопроект о переносе срока обязательной сертификации импортных ветеринарных препаратов по национальным стандартам GMP — до 1 сентября 2025 года. Документ размещен в электронной базе нижней палаты парламента.
С 1 сентября 2023 года в Россию не сможет поставляться продукция компаний, не прошедших проверку соответствия требованиям надлежащей производственной практики. Такое решение направлено на унификацию требований к зарубежным и российским производителям.
На данный момент все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP. В отношении иностранных производителей это касается только препаратов, которые были зарегистрированы после внедрения стандарта GMP в России.
📌В пояснительной записке к новому документу отмечается, что перенос сроков позволит обеспечить условия для расширения доступа новых ветпрепаратов из дружественных стран и снизить зависимость от продукции из недружественных стран. При этом, сохранятся все ключевые требования к проведению контрольных мероприятий для ввода ветеринарных препаратов в оборот.
Ранее в Россельхознадзор и Минсельхозе заявили, что переносить сроки обязательной сертификации импортных ветеринарных препаратов по национальным стандартам не планируется, а производителям уже был предоставлен двухгодичный переходный период.
❗️В Госдуму внесен законопроект о переносе срока обязательной сертификации импортных ветеринарных препаратов по национальным стандартам GMP — до 1 сентября 2025 года. Документ размещен в электронной базе нижней палаты парламента.
С 1 сентября 2023 года в Россию не сможет поставляться продукция компаний, не прошедших проверку соответствия требованиям надлежащей производственной практики. Такое решение направлено на унификацию требований к зарубежным и российским производителям.
На данный момент все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP. В отношении иностранных производителей это касается только препаратов, которые были зарегистрированы после внедрения стандарта GMP в России.
📌В пояснительной записке к новому документу отмечается, что перенос сроков позволит обеспечить условия для расширения доступа новых ветпрепаратов из дружественных стран и снизить зависимость от продукции из недружественных стран. При этом, сохранятся все ключевые требования к проведению контрольных мероприятий для ввода ветеринарных препаратов в оборот.
Ранее в Россельхознадзор и Минсельхозе заявили, что переносить сроки обязательной сертификации импортных ветеринарных препаратов по национальным стандартам не планируется, а производителям уже был предоставлен двухгодичный переходный период.
⚡️ Объявлены темы деловой программы GMP-конференции 2023
27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием под девизом – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
📑 Программу конференции 27 сентября откроет пленарное заседание, посвященное обсуждению подходов различных стран к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира.
Среди главных направлений деловой программы также можно выделить:
🔹Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения;
🔹Научно-методические подходы к вопросам контроля качества и требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств;
🔹Лицензирование и GMP-сертификацию лабораторий контроля качества, а также организаций, выполняющих отдельные стадии таких процедур;
🔹Инновации и современные технологии в фармацевтической промышленности при производстве лекарственных средств, включая биотехнологические препараты, препараты крови, средства, содержащие высокоактивные вещества;
🔹Фармацевтический инжиниринг – проектирование и реализация проектов по усовершенствованию существующих фармацевтических производств с учетом самых современных требований GMP;
👥Традиционно, на площадке конференции состоится развернутый мастер-класс на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран ЕАЭС: (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия). Вторая часть пройдет в форме GMP-викторины.
Регистрируйтесь и следите за новостями конференции на сайте: https://gosgmp.ru/
📌Организаторы мероприятия – Минпромторг России, совместно с ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Генеральный партнер: компания «Биннофарм Групп».
Партнеры: Группа компаний «Фармасинтез»; Завод «Медсинтез».
Специальный партнер: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Партнеры сессий: PRO.MED.CS Praha a. s., Sun Pharma, «ВЕРТЕКС».
По вопросам участия:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием под девизом – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
📑 Программу конференции 27 сентября откроет пленарное заседание, посвященное обсуждению подходов различных стран к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира.
Среди главных направлений деловой программы также можно выделить:
🔹Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения;
🔹Научно-методические подходы к вопросам контроля качества и требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств;
🔹Лицензирование и GMP-сертификацию лабораторий контроля качества, а также организаций, выполняющих отдельные стадии таких процедур;
🔹Инновации и современные технологии в фармацевтической промышленности при производстве лекарственных средств, включая биотехнологические препараты, препараты крови, средства, содержащие высокоактивные вещества;
🔹Фармацевтический инжиниринг – проектирование и реализация проектов по усовершенствованию существующих фармацевтических производств с учетом самых современных требований GMP;
👥Традиционно, на площадке конференции состоится развернутый мастер-класс на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран ЕАЭС: (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия). Вторая часть пройдет в форме GMP-викторины.
Регистрируйтесь и следите за новостями конференции на сайте: https://gosgmp.ru/
📌Организаторы мероприятия – Минпромторг России, совместно с ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Генеральный партнер: компания «Биннофарм Групп».
Партнеры: Группа компаний «Фармасинтез»; Завод «Медсинтез».
Специальный партнер: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Партнеры сессий: PRO.MED.CS Praha a. s., Sun Pharma, «ВЕРТЕКС».
По вопросам участия:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
🔥4👍3❤1
GMP-конференция 2023: главные темы Пленарного заседания
27 сентября работу VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге откроет пленарное заседание на тему «Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира».
Основной акцент пленарного заседания будет сделан на международном обмене опытом в сфере регулирования обращения лекарственных препаратов с учетом современных реалий.
С российской стороны в заседании примут участие представители уполномоченных органов, которые разрабатывают нормативно-правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств.
Поскольку экономические трансформации сегодня касаются регуляторных систем многих стран мира, своим опытом поделятся руководители профильных государственных структур таких стран, как Никарагуа и Египет. В частности, Министр здравоохранения Республики Никарагуа Марта Рейес и менеджер отдела развития национальной фармацевтической промышленности Управления по надзору за лекарственными средствами Арабской Республики Египет Мохамед Абдулнаим Салем Кутб.
На мероприятии также будут затронуты вопросы международного взаимодействия на разных уровнях и возможности глобального сотрудничества GMP-инспекторатов.
Вторая часть пленарного заседания будет посвящена отдельным аспектам функционирования фармацевтического рынка государств-членов ЕАЭС.
Место и время проведения:
г. Екатеринбург, ЭКСПО-бульвар, дом 2, МВЦ «Экспо-Екатеринбург», Главный зал
I часть: 10:00 – 12:00
II часть: 12:30 – 14:00
Генеральный партнер GMP-конференции:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры GMP-конференции:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Специальный партнер:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
По вопросам участия:
«ЦКК С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
Полная версия новости доступна на официальном сайте.
27 сентября работу VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге откроет пленарное заседание на тему «Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира».
Основной акцент пленарного заседания будет сделан на международном обмене опытом в сфере регулирования обращения лекарственных препаратов с учетом современных реалий.
С российской стороны в заседании примут участие представители уполномоченных органов, которые разрабатывают нормативно-правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств.
Поскольку экономические трансформации сегодня касаются регуляторных систем многих стран мира, своим опытом поделятся руководители профильных государственных структур таких стран, как Никарагуа и Египет. В частности, Министр здравоохранения Республики Никарагуа Марта Рейес и менеджер отдела развития национальной фармацевтической промышленности Управления по надзору за лекарственными средствами Арабской Республики Египет Мохамед Абдулнаим Салем Кутб.
На мероприятии также будут затронуты вопросы международного взаимодействия на разных уровнях и возможности глобального сотрудничества GMP-инспекторатов.
Вторая часть пленарного заседания будет посвящена отдельным аспектам функционирования фармацевтического рынка государств-членов ЕАЭС.
Место и время проведения:
г. Екатеринбург, ЭКСПО-бульвар, дом 2, МВЦ «Экспо-Екатеринбург», Главный зал
I часть: 10:00 – 12:00
II часть: 12:30 – 14:00
Генеральный партнер GMP-конференции:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры GMP-конференции:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Специальный партнер:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
По вопросам участия:
«ЦКК С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
Полная версия новости доступна на официальном сайте.
👍3❤1
GMP-конференция 2023: Научный подход – в центре внимания экспертов и производителей
28 сентября в 10:00 на площадке GMP-конференции состоится панельная сессия «Научно обоснованный подход в вопросах производства лекарственных средств».
Модератор сессии – начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, председатель Экспертного совета Евразийской Академии надлежащих практик (ЕАНП) Мадина Соттаева.
Научный подход – это один из принципов GMP, позволяющий управлять качеством продукции на протяжении всех стадий жизненного цикла.
На мероприятии будут представлены промежуточные результаты деятельности профильных рабочих групп Экспертного совета ЕАНП, в которые входят представители регуляторных органов и инспекторатов всех государств-членов ЕАЭС. Одна из задач рабочих групп — это разработка рекомендаций или указаний для расширения требований правил GMP. Применение этих рекомендаций облегчит налаживание соответствующих процессов на предприятиях.
Еще одна задача – обеспечивать актуальность Правил GMP и в этой части также ведется работа. На сессии будет также рассмотрен проект приложения № 1 «Производство стерильных лекарственных средств». Приложение 1 предназначено для оказания помощи национальным органам при применении законодательства ЕС. Документ был пересмотрен с целью отражения изменений в нормативной и производственной средах. Разъяснения по этому поводу будут озвучены представителями Экспертного совета.
Генеральный партнер GMP-конференции:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры GMP-конференции:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед».
По вопросам участия:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
28 сентября в 10:00 на площадке GMP-конференции состоится панельная сессия «Научно обоснованный подход в вопросах производства лекарственных средств».
Модератор сессии – начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, председатель Экспертного совета Евразийской Академии надлежащих практик (ЕАНП) Мадина Соттаева.
Научный подход – это один из принципов GMP, позволяющий управлять качеством продукции на протяжении всех стадий жизненного цикла.
На мероприятии будут представлены промежуточные результаты деятельности профильных рабочих групп Экспертного совета ЕАНП, в которые входят представители регуляторных органов и инспекторатов всех государств-членов ЕАЭС. Одна из задач рабочих групп — это разработка рекомендаций или указаний для расширения требований правил GMP. Применение этих рекомендаций облегчит налаживание соответствующих процессов на предприятиях.
Еще одна задача – обеспечивать актуальность Правил GMP и в этой части также ведется работа. На сессии будет также рассмотрен проект приложения № 1 «Производство стерильных лекарственных средств». Приложение 1 предназначено для оказания помощи национальным органам при применении законодательства ЕС. Документ был пересмотрен с целью отражения изменений в нормативной и производственной средах. Разъяснения по этому поводу будут озвучены представителями Экспертного совета.
Генеральный партнер GMP-конференции:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры GMP-конференции:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед».
По вопросам участия:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
🔥2👏2
GMP-конференция 2023: Новое в лицензировании производства ЛС
28 сентября на площадке VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге состоится панельная сессия «Подходы к лицензированию производства лекарственных средств». Партнер сессии – компания «ВЕРТЕКС».
За последний год требования к лицензированию производства лекарств в России претерпели значительные изменения. Однако достаточных разъяснений по новым процедурам пока нет.
Актуальные требования к лицензированию производства ЛС, включая вопросы, касающиеся периодического подтверждения соответствия, профилактических и внеплановых контрольных мероприятий станут центральной темой сессии. Представители Минпромторга России расскажут о новых подходах и ответят на вопросы специалистов фармкомпаний.
Требования к лицензированию производства ЛС в разных странах различаются. Поэтому полезной частью мероприятия станет знакомство с опытом других государств. Представитель Генерального управления администрации лекарственных средств Бангладеш поделится информацией о национальной системе лицензирования и GMP-сертификации лабораторий контроля качества, а также организаций, выполняющих отдельные стадии по аутсорсингу.
К участию приглашены представители государств-членов ЕАЭС. Цель сессии – прояснить новые положения и составить наиболее полное представление о действующей сегодня системе.
Принять участие в мероприятии могут представители фармкомпаний, организаций и ассоциаций, лабораторий, и все, кто связан с процессом лицензирования производств лекарственных средств.
Программа и регистрация: https://gosgmp.ru/
Генеральный партнер GMP-конференции:
Компания «Биннофарм Групп»
Партнеры:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм»
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед»
По вопросам участия:
ЦКК «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
28 сентября на площадке VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге состоится панельная сессия «Подходы к лицензированию производства лекарственных средств». Партнер сессии – компания «ВЕРТЕКС».
За последний год требования к лицензированию производства лекарств в России претерпели значительные изменения. Однако достаточных разъяснений по новым процедурам пока нет.
Актуальные требования к лицензированию производства ЛС, включая вопросы, касающиеся периодического подтверждения соответствия, профилактических и внеплановых контрольных мероприятий станут центральной темой сессии. Представители Минпромторга России расскажут о новых подходах и ответят на вопросы специалистов фармкомпаний.
Требования к лицензированию производства ЛС в разных странах различаются. Поэтому полезной частью мероприятия станет знакомство с опытом других государств. Представитель Генерального управления администрации лекарственных средств Бангладеш поделится информацией о национальной системе лицензирования и GMP-сертификации лабораторий контроля качества, а также организаций, выполняющих отдельные стадии по аутсорсингу.
К участию приглашены представители государств-членов ЕАЭС. Цель сессии – прояснить новые положения и составить наиболее полное представление о действующей сегодня системе.
Принять участие в мероприятии могут представители фармкомпаний, организаций и ассоциаций, лабораторий, и все, кто связан с процессом лицензирования производств лекарственных средств.
Программа и регистрация: https://gosgmp.ru/
Генеральный партнер GMP-конференции:
Компания «Биннофарм Групп»
Партнеры:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм»
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед»
По вопросам участия:
ЦКК «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
👍5
⚡️На VIII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием в Екатеринбурге приглашены представители более чем 20 стран.
Среди тем докладов, касающихся развития сферы регулирования:
🔹 «Продвижение и развитие национального органа по регулированию здравоохранения Никарагуа» - Министерство здравоохранения Никарагуа (MINSA).
🔹 «Регуляторная политика фармацевтической отрасли Республики Узбекистан – актуальные вопросы гармонизации требований» – Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» Узбекистана.
Тему взаимного признания сертификатов GMP между странами раскроют в своих выступлениях представители регуляторных органов Малайзии, Мьянмы, Иордании и других стран. О своих подходах расскажут эксперты:
🔹Государственного агентства по регулированию фармацевтической отрасли Малайзии (NPRA).
🔹Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Мьянмы (FDA).
🔹Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Иордании (JFDA).
🔹Института лекарственных средств и медицинских изделий Черногории (CInMED).
По отдельным направлениям внедрения надлежащих практик дадут разъяснения эксперты из Бангладеш, Китая, Алжира, Беларуси, Саудовской Аравии и других стран. Среди тем докладов:
🔹 «О предотвращении перекрестной контаминации при производстве продукции на одной линии» - Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Китай (CFDI).
🔹 «Лицензирование и GMP-сертификация для лабораторий контроля качества, а также для аутсорсинговых организаций, выполняющих отдельные этапы (стерилизация)» - Генеральное управление администрации лекарственных средств Народной Республики Бангладеш (DGDA).
🔹 «Опыт Алжирского агентства фармацевтической продукции в инспектировании фармацевтических предприятий и аудите лабораторий по контролю качества» - Национальное агентство фармацевтической продукции Алжирской Народной Демократической Республики (ANPP).
🔹 «Типичные нарушения, выявляемые в ходе инспекций GMP ЕАЭС» - Министерство здравоохранения республики Беларусь.
🔹 «Инновации и передовые технологии фармацевтической промышленности при производстве стерильных лекарственных средств» - Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Королевства Саудовская Аравия (SFDA).
Программа и регистрация: https://gosgmp.ru/
Генеральный партнер:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед»
Среди тем докладов, касающихся развития сферы регулирования:
🔹 «Продвижение и развитие национального органа по регулированию здравоохранения Никарагуа» - Министерство здравоохранения Никарагуа (MINSA).
🔹 «Регуляторная политика фармацевтической отрасли Республики Узбекистан – актуальные вопросы гармонизации требований» – Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» Узбекистана.
Тему взаимного признания сертификатов GMP между странами раскроют в своих выступлениях представители регуляторных органов Малайзии, Мьянмы, Иордании и других стран. О своих подходах расскажут эксперты:
🔹Государственного агентства по регулированию фармацевтической отрасли Малайзии (NPRA).
🔹Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Мьянмы (FDA).
🔹Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Иордании (JFDA).
🔹Института лекарственных средств и медицинских изделий Черногории (CInMED).
По отдельным направлениям внедрения надлежащих практик дадут разъяснения эксперты из Бангладеш, Китая, Алжира, Беларуси, Саудовской Аравии и других стран. Среди тем докладов:
🔹 «О предотвращении перекрестной контаминации при производстве продукции на одной линии» - Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Китай (CFDI).
🔹 «Лицензирование и GMP-сертификация для лабораторий контроля качества, а также для аутсорсинговых организаций, выполняющих отдельные этапы (стерилизация)» - Генеральное управление администрации лекарственных средств Народной Республики Бангладеш (DGDA).
🔹 «Опыт Алжирского агентства фармацевтической продукции в инспектировании фармацевтических предприятий и аудите лабораторий по контролю качества» - Национальное агентство фармацевтической продукции Алжирской Народной Демократической Республики (ANPP).
🔹 «Типичные нарушения, выявляемые в ходе инспекций GMP ЕАЭС» - Министерство здравоохранения республики Беларусь.
🔹 «Инновации и передовые технологии фармацевтической промышленности при производстве стерильных лекарственных средств» - Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Королевства Саудовская Аравия (SFDA).
Программа и регистрация: https://gosgmp.ru/
Генеральный партнер:
Компания «Биннофарм Групп».
Партнеры:
ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».
Партнеры сессий:
«ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.
Специальные партнеры:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед»
👏3👍1
❗️VIII всероссийская GMP-конференция стартует уже завтра.
Для участников мероприятия подготовили памятки с полезной информацией.
Для участников мероприятия подготовили памятки с полезной информацией.
👌3
GMP-конференция – в центре внимания СМИ
VIII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием освещают издания и порталы, которые выступают информационными партнерами мероприятия. Читайте новости, репортажи, комментарии и интервью на площадках:
Генеральный информационный партнер
GxP news – отраслевое издание о надлежащих фармацевтических практиках.
Генеральный информационно-аналитический партнер
Фармацевтический вестник – информационно-аналитическое издание для специалистов российского фармрынка и смежных отраслей.
Главный новостной партнер
Федеральный «БИЗНЕС ЖУРНАЛ» – ежемесячное деловое издание с глубоким проникновение в регионы России.
Стратегический информационный партнер
Фарммедпром – информационный портал, популяризирующий российскую фармацевтическую и медицинскую промышленность.
Информационные-партнеры
РИА «Стандарты и качество» – рекламно-информационное агентство, ставшее с 2001 года информационным центром Всероссийской организации качества.
Менеджмент качества в медицине – независимое периодическое издание – инструментарий в области качества и безопасности медицинской деятельности.
Аптекарь – издание для первостольников.
«Разработка и регистрация лекарственных средств» – прикладное издание и информационный портал для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств.
Национальный фармацевтический журнал – NPJ – технологическое издание о проблематике фармацевтической промышленности, которое отвечает на вопросы: как? на чем? из чего?
Инфарм – специализированный информационный ресурс в сфере медицины и фармации.
Журнал «Фармацевтические технология и упаковка» – издание о технологиях производства и упаковке лекарственных препаратов. Особое место занимают статьи о внедрении стандартов GMP на фармпредприятиях.
Ремедиум – информационно-аналитический портал, предоставляющий актуальную верифицированную информацию о рынке лекарств и медицинского обеспечения.
Фарма FM – Телеграм-канал о российской фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии.
VIII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием освещают издания и порталы, которые выступают информационными партнерами мероприятия. Читайте новости, репортажи, комментарии и интервью на площадках:
Генеральный информационный партнер
GxP news – отраслевое издание о надлежащих фармацевтических практиках.
Генеральный информационно-аналитический партнер
Фармацевтический вестник – информационно-аналитическое издание для специалистов российского фармрынка и смежных отраслей.
Главный новостной партнер
Федеральный «БИЗНЕС ЖУРНАЛ» – ежемесячное деловое издание с глубоким проникновение в регионы России.
Стратегический информационный партнер
Фарммедпром – информационный портал, популяризирующий российскую фармацевтическую и медицинскую промышленность.
Информационные-партнеры
РИА «Стандарты и качество» – рекламно-информационное агентство, ставшее с 2001 года информационным центром Всероссийской организации качества.
Менеджмент качества в медицине – независимое периодическое издание – инструментарий в области качества и безопасности медицинской деятельности.
Аптекарь – издание для первостольников.
«Разработка и регистрация лекарственных средств» – прикладное издание и информационный портал для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств.
Национальный фармацевтический журнал – NPJ – технологическое издание о проблематике фармацевтической промышленности, которое отвечает на вопросы: как? на чем? из чего?
Инфарм – специализированный информационный ресурс в сфере медицины и фармации.
Журнал «Фармацевтические технология и упаковка» – издание о технологиях производства и упаковке лекарственных препаратов. Особое место занимают статьи о внедрении стандартов GMP на фармпредприятиях.
Ремедиум – информационно-аналитический портал, предоставляющий актуальную верифицированную информацию о рынке лекарств и медицинского обеспечения.
Фарма FM – Телеграм-канал о российской фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии.
⚡️В Екатеринбурге, на площадке МВЦ «Екатеринбург Экспо» 27 сентября стартует VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием
Девиз конференции в 2023 году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
📑В программе первого дня:
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 12:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 1
⏳12:30 — 14:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 2
Партнер сессии: Компания «Биннофарм Групп»
⏳15:00 — 16:30
Главный зал
Системный взгляд на отраслевое образование как фактор опережающего развития фарминдустрии
⏳17:00 — 18:30
Главный зал
Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения.
Партнер сессии: ГК «ФармЭко»
Девиз конференции в 2023 году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».
🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).
📑В программе первого дня:
⏳09:00 — 10:00
Регистрация участников
⏳10:00 — 12:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 1
⏳12:30 — 14:00
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 2
Партнер сессии: Компания «Биннофарм Групп»
⏳15:00 — 16:30
Главный зал
Системный взгляд на отраслевое образование как фактор опережающего развития фарминдустрии
⏳17:00 — 18:30
Главный зал
Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения.
Партнер сессии: ГК «ФармЭко»
👍5