Правительство Российской Федерации окажет грантовую поддержку отечественным фармацевтическим компаниям, разрабатывающим стандартные образцы ЖНВЛП. Соответствующее постановление подписал Председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин.
Планируется, что в 2022 году будет создано не менее 300 образцов, для этого на первом этапе выделят 300 млн рублей.
«Эталонные образцы необходимы для сравнения действующих веществ препаратов на всех стадиях промышленного производства. Создание их базы поможет преодолеть зависимость России от импорта стандартных образцов фармацевтической продукции и вести контроль качества ЖНВЛП на всех этапах обращения», – отметили в Правительстве.
В начале марта 2022 года Европейский директорат по контролю качества лекарственных средств (EDQM) приостановил поставки стандартных образцов в Россию, Белоруссию, Украину и Молдавию. В настоящее время отечественные фармкомпании пользуются имеющимися запасами, которых, по разным оценкам, хватит на 6–12 месяцев.
Подписанное постановление – часть плана первоочередных действий по обеспечению развития российской экономики в условиях санкций.
ООО «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), дочерняя организация «Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России (ФБУ «ГИЛС и НП»), занимается разработкой и внедрением стандартных образцов всех категорий для фармацевтической отрасли. Свою деятельность ООО «НЦСО» осуществляет с февраля 2020 года. За это время организации удалось собрать команду профессионалов, заключить договоры поставок с крупнейшими российскими фармпроизводителями и наладить производство первых отечественных государственных стандартных образцов активных фармацевтических субстанций.
В настоящее время ФБУ «ГИЛС и НП» совместно с ООО «НЦСО» по поручению Минпромторга России проводит работу по определению потребностей отечественных фармацевтических производителей в стандартных образцах. Главная цель – обеспечить доступ отечественных фармпроизводителей к стандартным образцам, снизить их издержки на приобретение иностранных стандартных образцов, а также реализовать программу импортозамещения в части становления российских стандартных образцов в качестве эталонов на территории ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.
Планируется, что в 2022 году будет создано не менее 300 образцов, для этого на первом этапе выделят 300 млн рублей.
«Эталонные образцы необходимы для сравнения действующих веществ препаратов на всех стадиях промышленного производства. Создание их базы поможет преодолеть зависимость России от импорта стандартных образцов фармацевтической продукции и вести контроль качества ЖНВЛП на всех этапах обращения», – отметили в Правительстве.
В начале марта 2022 года Европейский директорат по контролю качества лекарственных средств (EDQM) приостановил поставки стандартных образцов в Россию, Белоруссию, Украину и Молдавию. В настоящее время отечественные фармкомпании пользуются имеющимися запасами, которых, по разным оценкам, хватит на 6–12 месяцев.
Подписанное постановление – часть плана первоочередных действий по обеспечению развития российской экономики в условиях санкций.
ООО «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), дочерняя организация «Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России (ФБУ «ГИЛС и НП»), занимается разработкой и внедрением стандартных образцов всех категорий для фармацевтической отрасли. Свою деятельность ООО «НЦСО» осуществляет с февраля 2020 года. За это время организации удалось собрать команду профессионалов, заключить договоры поставок с крупнейшими российскими фармпроизводителями и наладить производство первых отечественных государственных стандартных образцов активных фармацевтических субстанций.
В настоящее время ФБУ «ГИЛС и НП» совместно с ООО «НЦСО» по поручению Минпромторга России проводит работу по определению потребностей отечественных фармацевтических производителей в стандартных образцах. Главная цель – обеспечить доступ отечественных фармпроизводителей к стандартным образцам, снизить их издержки на приобретение иностранных стандартных образцов, а также реализовать программу импортозамещения в части становления российских стандартных образцов в качестве эталонов на территории ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.
government.ru
В России появится собственная база образцов жизненно важных лекарств
Постановление от 14 апреля 2022 года №653
⚡️ 21 апреля состоится заключительный этап Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест 2022», который проводит Евразийская Академия надлежащих практик при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.
В отборочных турах приняли участие более 600 студентов и 41 профессорско-преподавательский коллектив.
Заключительный день начнется с церемонии открытия, после чего для преподавателей и экспертов пройдет пленарное заседание, на котором обсудят современные вызовы в подготовке специалистов фармацевтической отрасли и инновационные учебные пособия в сфере надлежащих практик. Также планируется подготовка резолюции для регулирующих органов.
Параллельно будет проходить второй этап конкурсной программы – «GxP-квест».
▶️ Онлайн-трансляция будет доступна на сайте GxP-Академии. С полной программой мероприятия можно ознакомиться здесь.
«GxP-Фест» помогает выявлению молодых талантов и созданию кадрового резерва, а студентам дает возможность посмотреть на будущую профессию и определить свой уровень профессиональной подготовки.
В отборочных турах приняли участие более 600 студентов и 41 профессорско-преподавательский коллектив.
Заключительный день начнется с церемонии открытия, после чего для преподавателей и экспертов пройдет пленарное заседание, на котором обсудят современные вызовы в подготовке специалистов фармацевтической отрасли и инновационные учебные пособия в сфере надлежащих практик. Также планируется подготовка резолюции для регулирующих органов.
Параллельно будет проходить второй этап конкурсной программы – «GxP-квест».
▶️ Онлайн-трансляция будет доступна на сайте GxP-Академии. С полной программой мероприятия можно ознакомиться здесь.
«GxP-Фест» помогает выявлению молодых талантов и созданию кадрового резерва, а студентам дает возможность посмотреть на будущую профессию и определить свой уровень профессиональной подготовки.
⚡️⚡️Главная площадка для встречи фармацевтического рынка обретает новое имя⚡️⚡️
С этого года Российский Фармацевтический Форум будет называться в память легендарного организатора здравоохранения – Российский Фармацевтический Форум имени Н.А. Семашко.
Богатая история Форума и те вызовы, с которыми столкнулась национальная система лекарственного обеспечения в настоящее время, обратили взгляд организаторов Форума к историческому опыту построения и формирования уникальной модели национальной системы здравоохранения, построенной выдающимся организатором здравоохранения Николаем Семашко. Сохраняя преемственность, но при этом давая новый виток развития одному из самых авторитетных отраслевых мероприятий, с этого года Российский Фармацевтический Форум будет называться в память легендарного организатора здравоохранения – Форум Николая Семашко.
Принципы «системы Семашко» основаны на централизации управления, консолидации ресурсов государственных учреждений и принципе всеобщей доступности медицинской помощи и лекарств для граждан страны. Сегодня национальное здравоохранение и фармацевтическая отрасль переживают период, когда концепция, разработанная великим организатором здравоохранения и ее ключевой принцип единства управления и консолидации усилий государственных органов, становится особенно актуальными.
Российский Фармацевтический Форум Николая Семашко состоится 17-18 мая 2022 в Санкт-Петербурге и проводится при поддержке ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России.
Ознакомиться с полной программой мероприятия и пройти регистрацию можно на сайте мероприятия.
С этого года Российский Фармацевтический Форум будет называться в память легендарного организатора здравоохранения – Российский Фармацевтический Форум имени Н.А. Семашко.
Богатая история Форума и те вызовы, с которыми столкнулась национальная система лекарственного обеспечения в настоящее время, обратили взгляд организаторов Форума к историческому опыту построения и формирования уникальной модели национальной системы здравоохранения, построенной выдающимся организатором здравоохранения Николаем Семашко. Сохраняя преемственность, но при этом давая новый виток развития одному из самых авторитетных отраслевых мероприятий, с этого года Российский Фармацевтический Форум будет называться в память легендарного организатора здравоохранения – Форум Николая Семашко.
Принципы «системы Семашко» основаны на централизации управления, консолидации ресурсов государственных учреждений и принципе всеобщей доступности медицинской помощи и лекарств для граждан страны. Сегодня национальное здравоохранение и фармацевтическая отрасль переживают период, когда концепция, разработанная великим организатором здравоохранения и ее ключевой принцип единства управления и консолидации усилий государственных органов, становится особенно актуальными.
Российский Фармацевтический Форум Николая Семашко состоится 17-18 мая 2022 в Санкт-Петербурге и проводится при поддержке ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России.
Ознакомиться с полной программой мероприятия и пройти регистрацию можно на сайте мероприятия.
Срок действия заключений фармпроизводителей требованиям правил GMP будет продлен.
Согласно новому проекту приказа от Минпромторга России, предлагается продлить действие заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока действия таких заключений.
Правда, такая мера распространится не на всех, а только на тех производителей, у которых сроки истекают в период с 1 января по 31 декабря 2022 года. В министерстве считают, что продление действия заключений снизит административную нагрузку на производителей лекарственных средств. Ознакомиться с текстом инициативы можно здесь.
Согласно новому проекту приказа от Минпромторга России, предлагается продлить действие заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока действия таких заключений.
Правда, такая мера распространится не на всех, а только на тех производителей, у которых сроки истекают в период с 1 января по 31 декабря 2022 года. В министерстве считают, что продление действия заключений снизит административную нагрузку на производителей лекарственных средств. Ознакомиться с текстом инициативы можно здесь.
Сегодня делегация ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России во главе с директором Института Владиславом Шестаковым отдала дань памяти солдатам, павшим в Великой Отечественной войне, возложив памятные венки и цветы к Вечному огню у Могилы Неизвестного Солдата в Александровском саду.
«В 2020 году мы впервые решили провести возложение венков к Вечному огню у Могилы Неизвестного Солдата, тогда мы приурочили это к 75-ой годовщине Победы, – отметил после церемонии директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков. – В прошлом году мы вспоминали одну из самых темных страниц в истории России 20 века – начало Великой Отечественной войны, а в этом году мы вспоминаем переломный момент в ходе той войны – начало битвы при Сталинграде. Думаю, всем нам очень важно помнить такие великие события, когда боевой дух и самоотверженность советского народа изменили ход войны, а победа в Сталинградской битве имела решающее значение для дальнейшего исхода Второй Мировой войны.»
«В 2020 году мы впервые решили провести возложение венков к Вечному огню у Могилы Неизвестного Солдата, тогда мы приурочили это к 75-ой годовщине Победы, – отметил после церемонии директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков. – В прошлом году мы вспоминали одну из самых темных страниц в истории России 20 века – начало Великой Отечественной войны, а в этом году мы вспоминаем переломный момент в ходе той войны – начало битвы при Сталинграде. Думаю, всем нам очень важно помнить такие великие события, когда боевой дух и самоотверженность советского народа изменили ход войны, а победа в Сталинградской битве имела решающее значение для дальнейшего исхода Второй Мировой войны.»
На прошлой неделе прошел заключительный этап Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест 2022», организованного Евразийской Академией надлежащих практик при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.
На торжественной церемонии директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков совместно с исполнительным директором Евразийской Академии надлежащих практик Ириной Спичак наградили победителей конкурса среди студентов и преподавателей. Также памятными наградами были отмечены представители фармотрасли, которые внесли свой вклад в развитие и становление GxP-Академии.
Награждению предшествовала пленарная сессия, в которой приняла участие Наталия Чадова, начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП». Она отметила, что ценность мероприятия заключается в том, что представители фармкомпаний и образовательных учреждений имеют возможность обсудить шаги для преодоления разрыва между обучением и бизнес-практикой.
Запись мероприятия доступна по ссылке.
На торжественной церемонии директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков совместно с исполнительным директором Евразийской Академии надлежащих практик Ириной Спичак наградили победителей конкурса среди студентов и преподавателей. Также памятными наградами были отмечены представители фармотрасли, которые внесли свой вклад в развитие и становление GxP-Академии.
Награждению предшествовала пленарная сессия, в которой приняла участие Наталия Чадова, начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП». Она отметила, что ценность мероприятия заключается в том, что представители фармкомпаний и образовательных учреждений имеют возможность обсудить шаги для преодоления разрыва между обучением и бизнес-практикой.
Запись мероприятия доступна по ссылке.
Российский фармацевтический форум уже на протяжении 28 лет является главной площадкой для встречи всего фармацевтического рынка России и обсуждения наиболее актуальных и острых вопросов фармацевтической индустрии. В этом году он впервые пройдет под именем выдающегося организатора здравоохранения Николая Семашко, а идеологом новой концепции мероприятия стало ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России. С чем связаны трансформации традиционного для отрасли события?
Читайте в материале информационного партнёра Форума GxP News
Читайте в материале информационного партнёра Форума GxP News
GxP News
Почему Российский фармацевтический форум меняет концепцию? | События | GxP News
Российский фармацевтический форум уже на протяжении 28 лет является главной площадкой для встречи всего фармацевтического рынка России и обсуждения. События GxP News.
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков выступил на открытии научно-практической конференции «РЕГЛЕК-2022», которая начала свою работу 26 апреля и продлится до 29 апреля.
Приветствуя гостей и участников, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что сегодня самыми острыми являются вопросы лекарственного обеспечения граждан России в условиях экономических санкций в отношении нашей страны, а также вопросы импортозамещения на всех этапах производства лекарственного средства – от поставок интермедиатов для синтеза фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ до выпуска готового лекарственного средства в гражданский оборот.
«Сейчас задача каждого фармпроизводителя и поставщика фармпродукции – сохранить баланс между обеспечением необходимого запаса лекарственных средств и соблюдением всех требований к качеству и безопасности лекарственного препарата, - отметил в своем выступлении Владислав Шестаков. – Выпускаемые и ввозимые в Россию активные субстанции и лекарственные препараты должны соответствовать всем требованиям, утвержденным Правительством Российской Федерации, несмотря на вступление в силу ряда поправок по упрощению некоторых процедур».
Приветствуя гостей и участников, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что сегодня самыми острыми являются вопросы лекарственного обеспечения граждан России в условиях экономических санкций в отношении нашей страны, а также вопросы импортозамещения на всех этапах производства лекарственного средства – от поставок интермедиатов для синтеза фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ до выпуска готового лекарственного средства в гражданский оборот.
«Сейчас задача каждого фармпроизводителя и поставщика фармпродукции – сохранить баланс между обеспечением необходимого запаса лекарственных средств и соблюдением всех требований к качеству и безопасности лекарственного препарата, - отметил в своем выступлении Владислав Шестаков. – Выпускаемые и ввозимые в Россию активные субстанции и лекарственные препараты должны соответствовать всем требованиям, утвержденным Правительством Российской Федерации, несмотря на вступление в силу ряда поправок по упрощению некоторых процедур».
Исполнительный директор СПФО Лилия Титова о новой концепции Российского Фармацевтического Форума имени Николая Семашко, вызовах современного времени и перспективах развития отечественной фармотрасли в материале информационного партнёра Форума GxP News
GxP News
Новое имя Российского фармацевтического форума — правильно и символично | Колонки | GxP News
Я неоднократно участвовала в Российском фармацевтическом форуме Адама Смита. Постепенно приходила ясность, что формат мероприятия нужно менять. 2022 год стал переломным: сложилась новая экономическая ситуация, формируется другая нормативная база, появляются…
Правительство предлагает открыть Министерству промышленности и торговли России сведения о процессе изготовления и проверке качества препаратов. Это нужно для лицензирования производства лекарств и контроля его соответствия требованиям надлежащей производственной практики.
Госдума начнет рассматривать правительственный законопроект, открывающий Минпромторгу доступ к сведениям из регистрационного досье лекарственных препаратов, относящихся к коммерческой тайне. В случае одобрения документ внесет поправки в законы об обращении лекарственных средств и "О коммерческой тайне".
Предоставлять Минпромторгу эти сведения будет Минздрав в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением законных требований и ограничений. Владельца информации обязательно уведомят об этом, следует из текста законопроекта.
Госдума начнет рассматривать правительственный законопроект, открывающий Минпромторгу доступ к сведениям из регистрационного досье лекарственных препаратов, относящихся к коммерческой тайне. В случае одобрения документ внесет поправки в законы об обращении лекарственных средств и "О коммерческой тайне".
Предоставлять Минпромторгу эти сведения будет Минздрав в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением законных требований и ограничений. Владельца информации обязательно уведомят об этом, следует из текста законопроекта.
18 мая в рамках Российского Фармацевтического Форума имени Николая Семашко, идеологом обновленной концепции которого выступило ФБУ «ГИЛС и НП», состоится пленарная сессия памяти академика Семашко, модератором которой выступит научный руководитель ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Семашко» Рамил Уманович Хабриев. В преддверии Форума Рамил Усманович дал развернутое интервью порталу GxP News о том, чему будет посвящено его выступление на Форуме, какие последствия для отечественной системы здравоохранения несет COVID-19 и почему именно сейчас пришло время внедрять лекарственное возмещение.
GxP News
Рамил Хабриев: «Система готова к внедрению механизма лекарственного возмещения» | Практика | GxP News
Одним из ключевых участников Российского фармацевтического форума имени Н.А.Семашко станет научный институт, названный в честь легендарного организатора здравоохранения. Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко с 1940-х годов занимается…
Главное отраслевое событие мая – Российский фармацевтический форум, проводимый ежегодно в Санкт-Петербурге, – сменил название. Если раньше форум был известен в отрасли как «форум Адама Смита», то в этом году он впервые пройдет под именем выдающегося российского организатора здравоохранения Николая Александровича Семашко, создателя советской системы здравоохранения, чьи идеи повлияли и на создание систем бюджетного здравоохранения во многих странах.
Это не единственное изменение, которое коснулось организации форума. В этом году у Форума новые организаторы – группа компаний «Тринити Ивентс».
О том, что ждет участников форума, который проводится в России уже почти 30 лет, рассказывают идеолог концепции нововведений Владислав Шестаков, директор «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Виктор Янко, директор «Тринити Ивентс» и продюсер форума Марина Конджария.
Это не единственное изменение, которое коснулось организации форума. В этом году у Форума новые организаторы – группа компаний «Тринити Ивентс».
О том, что ждет участников форума, который проводится в России уже почти 30 лет, рассказывают идеолог концепции нововведений Владислав Шестаков, директор «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Виктор Янко, директор «Тринити Ивентс» и продюсер форума Марина Конджария.
GxP News
Российский фармацевтический форум в новом формате | Видео | GxP News
Отрасль и регуляторы объединятся на Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко. Главное отраслевое событие мая – Российский фармацевтический. Видео GxP News.
В Санкт-Петербурге сегодня стартовал Российский Фармацевтический Форум имени Семашко.
На открытии выступили вице-губернатор Санкт-Петербурга, курирующий вопросы здравоохранения и соцзащиты, Олег Эргашев и председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга Кирилл Соловейчик.
Кроме того, в пленарном заседании выступили Министр здравоохранения Российский Федерации Михаил Мурашко, заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Дмитрий Галкин, директор ФГБУ «НЦЭСМП» Валентина Косенко, представители отраслевых сообществ и ведущих фармкомпаний.
На открытии выступили вице-губернатор Санкт-Петербурга, курирующий вопросы здравоохранения и соцзащиты, Олег Эргашев и председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга Кирилл Соловейчик.
Кроме того, в пленарном заседании выступили Министр здравоохранения Российский Федерации Михаил Мурашко, заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Дмитрий Галкин, директор ФГБУ «НЦЭСМП» Валентина Косенко, представители отраслевых сообществ и ведущих фармкомпаний.
Развёрнутый репортаж о пленарном заседании Российского Фармацевтического Форума имени Семашко, которое состоялось 17 мая в Санкт-Петербурге, в Российской газете
Российская газета
Кто поможет обеспечить лекарственную безопасность в России - Российская газета
Фармацевты умеют и работать хорошо и отдыхать с пользой!
22 мая 2022 года в санатории «Звенигород» Первого МГМУ имени И.М.Сеченова - Сеченовского Университета состоится Первый Кубок фармацевта по большому теннису, посвященный Дню фармацевтического работника.
Приглашаем принять участие, а также поболеть за коллег из Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик и Евразийской Академии надлежащих практик!
Начало мероприятия с 10:00. Награждения в 16:00.
Вопросы по организации и проведению турнира можно адресовать по почте toporkov2011@gmail.com
22 мая 2022 года в санатории «Звенигород» Первого МГМУ имени И.М.Сеченова - Сеченовского Университета состоится Первый Кубок фармацевта по большому теннису, посвященный Дню фармацевтического работника.
Приглашаем принять участие, а также поболеть за коллег из Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик и Евразийской Академии надлежащих практик!
Начало мероприятия с 10:00. Награждения в 16:00.
Вопросы по организации и проведению турнира можно адресовать по почте toporkov2011@gmail.com
кубок фармацевта 20-22 мая (1).pdf
595.6 KB
Информация, как добраться до места проведения, в прикреплённой файле
Открылась регистрация на VII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием, которая состоится 7-8 сентября в городе Иркутск, в отеле «Байкал Бизнес-Центр».
Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Программа Конференции 2022 года будет посвящена обсуждению актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской отрасли в современных геополитических условиях. А ключевыми станут вопросы качества: как качества организации всех этапов фармацевтического производства, так и качества обеспечения всего жизненного цикла лекарственного препарата.
В первый день работы на сессиях будут подняты такие вопросы, как:
• Принятые государством меры поддержки отрасли с учетом введения ограничений и санкций;
• Функционирование общего рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза;
• Гармонизация регуляторных требований ЕАЭС;
• Фармацевтической инжиниринг современного производства;
• Развитие сегмента исследований и разработок (R&D), создание и выведение на рынок новых продуктов.
Во второй день работы состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций, участие в котором возможно только в очном формате.
К участию приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отрасли, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика мероприятия.
Для регистрации пройдите по ссылке.
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Программа Конференции 2022 года будет посвящена обсуждению актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской отрасли в современных геополитических условиях. А ключевыми станут вопросы качества: как качества организации всех этапов фармацевтического производства, так и качества обеспечения всего жизненного цикла лекарственного препарата.
В первый день работы на сессиях будут подняты такие вопросы, как:
• Принятые государством меры поддержки отрасли с учетом введения ограничений и санкций;
• Функционирование общего рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза;
• Гармонизация регуляторных требований ЕАЭС;
• Фармацевтической инжиниринг современного производства;
• Развитие сегмента исследований и разработок (R&D), создание и выведение на рынок новых продуктов.
Во второй день работы состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций, участие в котором возможно только в очном формате.
К участию приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отрасли, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика мероприятия.
Для регистрации пройдите по ссылке.
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru