ПРО GMP
814 subscribers
259 photos
14 videos
2 files
168 links
Новостной канал Всероссийской GMP-конференции.
 
Мероприятие проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих представителей фармацевтической отрасли.

Организаторы: Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП».
Оператор: ЦКК С-ГРУП.

https://gosgmp.ru/
Download Telegram
Начался первый этап локализации инсулина последнего поколения Фиасп®, который предполагает сборку предварительно заполненных шприц-ручек ФлексПен®, их упаковку, маркировку и выпуск в обращение. Параллельно ведется подготовка к локализации 2-го этапа – производству готовой лекарственной формы с использованием оригинальной субстанции из Дании, которое начнется к 2023 году.
Кроме этого, компания Ново Нордиск объявила о снижении цены на сверхбыстродействующий инсулин Фиасп®. Стоимость упаковки из пяти предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек ФлексПен® с инсулином теперь составит 1448 рублей.
Ново Нордиск поддерживает VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием и готова поделиться своим опытом локализации производства, а также передовыми практиками обеспечения качества и безопасности продукции.
Компания «АКРИХИН» является партнером VI Всероссийской GMP-конференции 2021.

«АКРИХИН» — это одна из ведущих российских фармацевтических компаний, которая на протяжении своей деятельности выстраивала собственную систему качества и в 1999 году первой в России получила сертификат GMP на промышленное производство сердечно-сосудистых препаратов от уполномоченного органа правительства Германии.

В 2015 году «АКРИХИН» получил сертификат GMP Минпромторга России, который успешно подтвердил в 2018 году.

«АКРИХИН» постоянно сотрудничает с Всероссийской GMP-конференцией, представляя свой передовой опыт.

При поддержке компании 22 сентября состоится панельная дискуссия «Актуальное развитие фармацевтического рынка: время и место для системной экспертизы».
На мероприятии будут присутствовать представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, «Национального Центра Стандартных Образцов», отраслевых сообществ и ассоциаций, а также фармацевтических компаний.
Участники обсудят такие вопросы, как развитие системы отечественных фармацевтических разработок и производств полного цикла, трансфер технологий и масштабирование производства, внедрение системы государственных стандартных образцов в России, и другие важные темы.

Приглашаем всех заинтересованных в развитии отрасли принять участие в в VI Всероссийской GMP-конференции - https://gosgmp.ru

#минпромторг #gmpконференция #gilsinp #gosgmp #фарм
До начала VI Всероссийской GMP-конференции осталась неделя! И, чтобы провести ее с пользой и в хорошем настроении, «Гедеон Рихтер» проводит конкурс-марафон!
Принять участие можно с любого этапа! Победителем станет тот, кто наберет большее количество баллов!

Напоминаем 2-е задание!

На представленной картинке - макет логотипа, который, по замыслу его создателей, мог бы использоваться во всем мире и призван был заменить тот известный всем знак, который был утвержден еще в СССР.

#Вопрос: для чего мог бы быть использован этот логотип? По Вы так думаете?

Подпишитесь на нашу страничку в Facebook,
Сделайте репост о конкурсе с хэштегом #конкурс_гедеонрихтер,
Зарегистрируйтесь участником GMP-конференции, вне зависимости от выбранного пакета участия,
Дайте ответ на вопрос в виде комментария к этому посту до 16 сентября!
За правильный и оригинальный ответ участник марафона получает 3 балла, за неправильный ответ – всего 1.

Кроме того, Вас ждет еще третий этап и 21 сентября 2021г мы подведем итоги конкурса и объявим победителей.

В случае, если количество баллов у участников будет одинаковым, мы разыграем оставшиеся призы с помощью программы-рандомайзера.

Призовой фонд нашего марафона от компании «Гедеон Рихтер» следующий:
🥉набор «Венгерские цукаты в шоколаде и горячий шоколад» – за 3-е место;
🥈дорожная сумка – за 2-е место;
🥇уютный шерстяной плед – за 1-е место.

Ждём Ваши ответы! 🙂
«Биннофарм Групп», один из крупнейших российских производителей лекарственных препаратов, сотрудничает с VI Всероссийской GMP-конференцией с международным участием.
«Биннофарм Групп» сегодня:
Площадь производственных мощностей – более 700000 м2;
В портфеле компании – более 450 регистрационных удостоверений;
Более 100 препаратов входят в перечень ЖНВЛП;
Собственное производство АФС ;
№ 1 среди отечественных производителей дженериковых препаратов;
20% продукции выпускается по полному циклу;
Лидирующие позиции в России по выпуску антибиотиков.
Производственная площадка в Зеленограде первая в мире начала производство вакцины против COVID-19 «Спутник V».
«Биннофарм Групп» постоянно совершенствует технологию производства и систему качества, повышая операционную эффективность. Компания вносит свой вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны.

#минпромторг #gmpконференция #gilsinp #gosgmp #фарм #гедеонрихтер
Стартовало открытое голосование в номинации «Выбор отрасли» конкурса «Лучший технический директор»
Конкурс «Лучший технический директор» проводится в рамках VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая пройдет 22-24 сентября 2021 года в гибридном формате и состоит из двух этапов.
На первом этапе участники проходили онлайн-тестирование и отвечали на вопросы в рамках компетенций технического директора по теме «Требования и ожидания GMP и GEP». По результатам указанного испытания были отобраны 10 кандидатов, прошедших во второй этап конкурса.
Участники, прошедшие во второй тур, представили свои портфолио для открытого голосования в номинации «Выбор отрасли».
Мы приглашаем всех желающих принять участие в соответствующем голосовании. На сайте https://gosgmp.ru/ в разделе «Конкурс» вы можете ознакомиться с портфолио финалистов и проголосовать за наиболее достойного, на ваш взгляд, специалиста. Для участия в голосовании необходимо пройти авторизацию на сайте Конференции.
Во втором туре финалистам конкурса предложено решить ситуационные задачи. По результатам выполнения задания экспертное жюри конкурса определит победителей.
Победитель конкурса, а также участники, занявшие 2 и 3 место, будут отмечены призовыми кубками и дипломами. Отдельно будет отмечен и лидер открытого голосования «Выбор отрасли». Награждение пройдет в третий день конференции – 24 сентября 2021 года в Санкт-Петербурге.
Конкурс «Лучший технический директор» призван привлечь внимание к развитию передовых подходов в области фармацевтического инжиниринга, содействовать внедрению наилучшего опыта успешных предприятий, а также повысить престиж профессии.
#минпромторг #gmpконференция #gilsinp #gosgmp #фарм #гедеонрихтер
При поддержке компании #Abbott состоится панельная дискуссия «Междисциплинарный подход в регулировании надлежащих практик».
На сессии, которая пройдет 22 сентября на площадке VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием, спикеры обсудят роль надлежащих фармацевтических практик в контексте нормативно-правовых основ эффективного регулирования жизненного цикла лекарственных средств в России и ЕАЭС.
К участию приглашены представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Минздрава России, Евразийской экономической комиссии, регуляторов стран-членов ЕАЭС, R&D-центров, дистрибьюторских и фармацевтических компаний. Также с докладами выступят сотрудники регуляторных органов Швейцарии, Чили и Эквадора.
#Abbott, одна из старейших компаний, работающих в области здравоохранения, была основана более 130 лет назад. Сегодня это международная компания с собственными научно-исследовательскими центрами и высокотехнологичными производствами во всем мире.
Компания выпускает продукцию по 4 основным направлениям: медицинские устройства, диагностика, детское и лечебное питание, а также лекарственные средства.
В России продукция Abbott представлена с 1978 года. Филиалы компании открыты в Москве и Санкт-Петербурге, а региональные представительства действуют по всей России.
Выпуск продукции осуществляется на предприятиях «ВЕРОФАРМ» в Вольгинском (Владимирская область), Белгороде и Воронеже. Все производственные корпуса полностью соответствуют стандартам GMP.
Приглашаем всех заинтересованных в развитии отрасли принять участие в в VI Всероссийской GMP-конференции - https://gosgmp.ru
Binnofarm_fin_02 disclaimer.mp4
660.3 MB
«Биннофарм Групп», один из крупнейших российских производителей лекарственных препаратов, сотрудничает с VI Всероссийской GMP-конференцией с международным участием.

«Биннофарм Групп» сегодня:
Площадь производственных мощностей – более 700000 м2;
В портфеле компании – более 450 регистрационных удостоверений;
Более 100 препаратов входят в перечень ЖНВЛП;
Собственное производство АФС ;
№ 1 среди отечественных производителей дженериковых препаратов;
20% продукции выпускается по полному циклу;
Лидирующие позиции в России по выпуску антибиотиков.

Производственная площадка в Зеленограде первая в мире начала производство вакцины против COVID-19 «Спутник V».
«Биннофарм Групп» постоянно совершенствует технологию производства и систему качества, повышая операционную эффективность. Компания вносит свой вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны.

Приглашаем всех заинтересованных в развитии отрасли принять участие в в VI Всероссийской GMP-конференции - https://gosgmp.ru
Пленарное заседание «Сильный регулятор – сильная отрасль» откроет VI Всероссийскую GMP-конференцию.
VI Всероссийская GMP-конференция с международным участием, которая пройдет 22-24 сентября 2021 года в гибридном формате, станет одним из ключевых событий года в области надлежащих практик. В этом году генеральным партнером конференции выступает компания АО «Нацимбио» Госкорпорации Ростех.
Деловая программа указанного мероприятия ежегодно формируется исходя из вопросов, значимых для представителей фармацевтической отрасли, которую отличает высокая социальная значимость, наукоемкость и инвестиционная привлекательность.
Последние годы на территории Российской Федерации уделяется повышенное внимание развитию фармацевтической промышленности, в том числе в части строительства высокотехнологичных производств, на которых обеспечивается качество и безопасность выпускаемых лекарственных препаратов. Эволюция диалога и взаимодействия между государством и отраслью стали отправной точкой для формирования темы пленарного заседания конференции «Сильный регулятор – сильная отрасль».
Модераторами пленарного заседания, которое состоится 22 сентября 2021 года в 10 часов, выступят Дмитрий Галкин, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, и Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.
На заседании планируется провести анализ действий и решений, принятых регуляторами и участниками рынка в период пандемии, оценить их результаты, поделиться опытом межведомственного взаимодействия и международного сотрудничества.
К участию в заседании приглашены представители Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, регуляторов стран-членов Евразийского экономического союза и других зарубежных регуляторных органов, фармацевтических компаний и отраслевых ассоциаций.
Ожидается участие специалистов Представительства Европейского Союза в Российской Федерации, Африканского союза по вопросам Африканского агентства по лекарственным средствам (AMA), Центра государственного контроля лекарственных средств и медицинских изделий Республики Куба, Главного управления по лекарственным средствам (DGDA) Бангладеш, Австралийской администрации лекарственных средств (TGA), Национального агентства фармацевтической продукции Алжира.
В настоящее время регуляторная база в области разработки, производства и обращения лекарственных препаратов совершенствуется и характеризуется стремлением к гармонизации наднациональных законодательств, выработке единых правил и подходов. В рамках указанных процессов реализуются мероприятия по сохранению здоровья человека и обеспечению доступа наибольшего числа людей в мире к безопасным, качественным и эффективным лекарственным препаратам.
Ознакомиться с условиями участия в VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием и деловой программой можно на сайте: www.gosgmp.ru
«Новартис» – международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в городе Базель, Швейцария. Подразделения, заводы и научно-исследовательские центры компании расположены в разных странах мира и объединяют более 110 тысяч сотрудников – представителей 142 национальностей.
С 2010 года группа компаний «#Новартис» реализует в России стратегическую инвестиционную программу, которая включает организацию местного производства, развитие научно-исследовательской деятельности в партнерстве с ведущими университетами и научными институтами, совершенствование системы здравоохранения.
В 2015 году было завершено строительство фармацевтического завода компании в Санкт-Петербурге – «Новартис Нева». В 2017 году на заводе стартовало коммерческое производство, а осенью 2018 года состоялся первый выпуск готовой лекарственной формы. «Новартис Нева» проектировался с учетом соблюдения всех правил GMP.
В 2018 году компания «Новартис» опубликовала «Обязательства перед пациентами и лицами, осуществляющими за ними уход». В разработке этого документа приняли участие около 40 пациентских организаций,
представляющих интересы более 200 миллионов пациентов. Ключевые принципы – уважение точки зрения пациента, расширение доступа к препаратам, ответственный подход к проведению клинических исследований, прозрачность процессов и предоставление отчетности.
Участие «Новартис» в VI Всероссийской GMP-конференции позволит дополнить актуальную повестку мероприятия уникальной экспертизой компании.
Приглашаем всех заинтересованных в развитии отрасли принять участие в в VI Всероссийской GMP-конференции - https://gosgmp.ru
Амджен: биотехнологии мирового уровня в России!
#Амджен – это одна из первых биотехнологических компаний, созданная в 1980 году, которая сегодня присутствует более чем в 75 странах мира. Амджен активно участвует в отраслевых мероприятиях в России и поддерживает VI Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием.
В настоящее время в России зарегистрированы и представлены на рынке 12 лекарственных средств компании в таких терапевтических областях, как онкология, нефрология, гематология, сердечно-сосудистые заболевания и других.
Российский офис Амджен был открыт в 2006 году в Москве, и в настоящее время деятельность компании охватывает всю территорию Российской Федерации от Калининграда до Камчатки.
Российское производство продукции Амджен ведется с учетом всех регуляторных требований и международных рекомендаций в области трансфера технологий, с применением риск-ориентированного подхода и определения GMP-критичных точек процесса. Особое внимание уделяется прохождению GMP–инспекций.
В рамках VI Всероссийской GMP-конференции будут подробно рассмотрены вопросы трансфера технологий с точки зрения инспектора, поэтому опыт компании Амджен станет важным слагаемым совместных обсуждений и обмена информацией по данной теме.
Приглашаем всех заинтересованных в развитии отрасли принять участие в в VI Всероссийской GMP-конференции - https://gosgmp.ru
Пора подводить итоги очередного этапа нашего конкурса-марафона!🙂
По условиям 2-го задания необходимо было объяснить, что должен был бы заменить представленный логотип и почему вы так думаете?
Ответы были оригинальные 🙂. А правильный ответ такой:
Указанный логотип является знаком качества. Соединение русского слова "качество" и английского "quality" в одном знаке дает дополнительный потенциал при маркировке экспортных товаров. Также образующаяся форма напоминает лупу, что символизирует пристальное и придирчивое изучение товара, контроль над его производством.
Правильный ответ дали: Лана Лабовская, Владислав Юдин, Юрий Логвин! 🌟
Поздравляем победителей этого этапа и напоминаем, что впереди нас ждет 3-е задание и участвуя во всех конкурсах можно набрать призовое количество баллов! 🏆
И теперь – наше 3е задание!
Нужно ответить на 4 вопроса фармацевтической викторины.
Вопрос 1:
В каком году первые препараты венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер» появились в советских аптеках?
Вопрос 2:
В 1996 году «Гедеон Рихтер» принял решение строить первый иностранный фармацевтический завод. В какой стране он был построен?
Вопрос 3:
Как называлась фирма, которая получила в России первый сертификат соответствия стандартам GMP и в каком году это случилось?
Вопрос 4:
«Гедеон Рихтер» с 2018 года заботиться о женском здоровье и красоте в одном из самых знаменитых музеев России. В каком? В чем это выражается и кто была его первая «пациентка». (оценивается правильность, развернутость и оригинальность ответа).
🔰Подпишитесь на нашу страничку в Facebook,
🔰Сделайте репост о конкурсе с хэштегом #конкурс_гедеонрихтер,
🔰Зарегистрируйтесь участником GMP-конференции, вне зависимости от выбранного пакета участия https://gosgmp.ru,
🔰Дайте ответ на вопрос в виде комментария к этому посту до 22 сентября!
По нашим правилам, за каждый правильный ответ мы начисляем 3 балла, за неправильный – 1 балл!
Ждем Вашего ответа! Удачи! 🏆