Конкурс «Мы ПРО GMP»

🏆На площадке GMP-конференции 2024 прошел интерактивный конкурс, в котором участники голосовали за лучшего модератора, лучшего спикера и лучший доклад мероприятия. Победителями стали:

🥇Номинация «Лучший модератор»:
✓Дмитрий Сомов, директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения».

🥇Номинация «Лучший спикер»:
✓Виссем Ашур, заместитель директора по инспекциям Национального агентства фармацевтической продукции (Алжир);
✓Сессилия Мартинес Росси, директор отдела инспектирования Главного управления инспектирования (Уругвай);
✓Чинара Мамбеталиева, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

🥇Номинация «Лучший доклад»:
✓Каролин П. Кустодио, региональный супервайзер Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Филиппины);
✓Мьо Зар Ни Соу, директор Государственного управления по регулированию лекарственных средств (Мьянма);
✓Алексей Павлов, директор БМК «Нанолек»;
✓Фаиза Ягудина, директора по качеству «Акрихин».

⚡️Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием

Более 800 специалистов фармацевтической отрасли очно и онлайн приняли участие в GMP-конференции 2024 года, которая прошла в Уфе.

💠 Главной темой обсуждения стало непрерывное развитие производства эффективных, качественных и безопасных лекарственных средств, расширение международного диалога, совершенствование регуляторных систем.

🌐 С докладами выступили представители Кубы, Индии, Мьянмы, Филиппин, Народной республики Бангладеш, Черногории, Египта, Нигерии, Алжира, Туниса, Уругвая, Эквадора, Перу, Китая, Индонезии, Узбекистана, Азербайджана, стран-членов ЕАЭС, а также ВОЗ.

➡️Главные цифры:
✓3 дня
✓23 страны
✓12 тематических сессий и 3 мастер-класса.
✓700 очных участников и более 100 онлайн
✓Порядка 100 спикеров
✓12 экспонентов
✓20 информационных партнеров
✓Более 25 представителей СМИ

❗️Следующий год для Всероссийской GMP-конференции станет юбилейным, десятым по счету. О месте проведения будет объявлено дополнительно.

Генеральный партнер: компания «Фармстандарт».
Стратегический партнер: «Гедеон Рихтер».
Партнеры: «Р-ФАРМ», ГК «Фармасинтез».
Специальные партнеры: «Валента Фарм», «Макиз-Фарма», «ФармФирма «Сотекс», «СКОПИНФАРМ», «Нанолек».
Партнеры сессий: «Промомед», PRO.MED.CSPraha a. s., «Нацимбио».
В числе экспонентов выставки: «Софринскиеупаковочные мануфактуры», «АИКС ЛАБ», «КЛИНТЕХ», «Глювекс».

В «Открытой студии» телеканала РБК Уфа, которая работала на площадке GMP-конференции, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова рассказала о ситуации на фармрынке, открытии новых производств и импортозамещении в этой области.

С моей точки зрения, важны не триллионы, а именно рыночная ситуация. Чтобы человек приходил в аптеку и понимал, что в ней нет дефектуры. Второй важный момент — как можно большее количество препаратов должно локализоваться в России.

На площадке GMP-конференции в интервью РБК Уфа директор по качеству ГК «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина рассказала о перспективах развития фармацевтического рынка, кадровом обеспечении отрасли, инновациях и применении искусственного интеллекта в разработке лекарственных препаратов.

В последние годы совместные усилия государства и бизнеса позволили наладить в стране как разработку, так и производство инновационных препаратов. Эти препараты заложили основу для обеспечения лекарственного суверенитета. Отечественная фарма — технологичная сфера, она динамично развивается. Сейчас у отрасли есть все возможности для того, чтобы стать драйвером роста несырьевого сектора российской экономики.

В интервью «Открытой студии» РБК Уфа генеральный директор АО «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев рассказал о преимуществах стандарта GMP и доверии потребителей к отечественным лекарствам.
(АО «Фармстандарт» выступил генеральным партнером девятой GMP-конференции).

Для нас GMP — это высочайший стандарт качества, то, что отличает современное предприятие от прочих. Сегодня без этого мы себя уже не мыслим.

6 сентября Советом ЕЭК были внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Обновленные правила устанавливают единый порядок проведения таких инспекций, определяют термины «инспектирование» и «инспектируемый субъект», а также требования к квалификации инспекторов. Они включают порядок проведения инспекций и полномочия инспекторов, включая право проводить инспекции, получать доступ в центры клинических исследований, изымать документацию и фотографировать помещения.

Ведущий инспектор должен взаимодействовать со сторонами, координировать проведение инспекции, разрабатывать программу, вести архив и анализировать качество и полноту представленных документов и сведений. Основная суть новых правил в повышении эффективности фармацевтических инспекций.

IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием в Уфе стала лауреатом II степени в номинации «Лучшее MICE событие» Приволжского окружного этапа Национальной премии в области событийного туризма «Russian Event Awards 2024» 🏆

Финал окружного этапа проходил в Йошкар-Оле с 19 по 21 сентября. Всего было представлено 160 проектов из 12 регионов.

Жюри высоко оценило ключевую идею события, его значимость для развития территории, а также масштаб вовлечения аудитории.

27-30 ноября 2024 года GMP-конференция будет представлена в Общенациональном финале «Russian Event Awards 2024» в Нижнем Новгороде 🔥

❗️Минпромторг России подготовил проект приказа, который увеличивает перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований к лицензионному контролю деятельности по производству лекарств. В случае принятия данного документа, изменения внесут в приказ Минпромторга России № 3217 от 31 августа 2023 года.

В настоящее время к таким индикаторам относятся:
✓наличие сведений о трех и более фактах изъятия серий или партий из гражданского оборота у одного производителя;
✓наличие данных о переводе препарата на посерийный выборочный контроль качества лекарств.

Выявление индикаторов риска является основанием для принятия решения ‎о проведении Минпромторгом проверки.

➡️Список предлагается дополнить еще одни индикатором риска – ввод в оборот лекарств от производителя с приостановленным действием лицензии, данные о котором зафиксированы в системе мониторинга.
В пояснительно записке к проекту говорится, что сам по себе факт ввода не является нарушением обязательных требований.

🔵На Всероссийской GMP-конференции 2024 тематика лицензирования ЛС нашла широкое освещение. Этому вопросу была посвящена панельная сессия, а также мастер-класс, который организовал Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. В формате деловой игры участники разбирали примеры из реальной практики, которые помогли лучше понять регуляторные требования.

Подписана «дорожная карта» о развитии сотрудничества в области сближения подходов к GMP-инспекциям России и Кубы

📜 На 40-й Международной гаванской выставке-ярмарке FIHAV Минпромторг России и Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий Министерства общественного здравоохранения Кубы (CECMED) подписали «дорожную карту», результатом реализации которой должно стать соглашение о взаимном признании сертификатов GMP, выданных обеими странами.

👤 Представители регуляторов двух стран выразили заинтересованность в дальнейшем расширении сотрудничества в сфере совместных разработок новых препаратов и наращивания экспорта российской фармпродукции на рынок Кубы.

✍️ Подписи под документом поставили директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин и директор CECMED Ольга Лидия Хакобо Касануэва.

💉 Предыдущим значимым шагом стало подписанное в 2023 году соглашение между компаниями из России, Беларуси и Кубы о создании фармацевтического альянса, цель которого – объединить усилия в области разработки вакцин и лекарств.

В августе 2024 года представители Минпромторга России и Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий Министерства общественного здравоохранения Кубы (CECMED) приняли участие в работе IX Всероссийской GMP-конференции. На пленарном заседании обсуждались вопросы развития и сближения регуляторных систем фармотрасли и практики взаимного доверия 🧪

14 ноября отмечается Всемирный день качества! 🥳

💊 Качество имеет отношение ко многим аспектам нашей жизни. В этот день принято говорить о тех, кто влияет на улучшение характеристик различной продукции, услуг, или просто хорошо справляется со своей работой.

Но для тех, кто работает в фармацевтической отрасли качество – это особенная категория. Ведь лекарственные средства – продукция особой важности, к которой требуется особый подход.
Надлежащая производственная практика GMP постоянно развивается, охватывая все аспекты контроля производства медикаментов в соответствии с самыми передовыми стандартами.

Для нас качество — это не пункт назначения, а точка отсчета на пути постоянного совершенствования. В нашей сфере высокое качество не достигается случайно, это всегда результат стараний сотен специалистов. 👍

🎉 Сегодня мы поздравляем всех коллег, чей труд помогает обеспечивать пациентов и врачей эффективной, качественной и безопасной фармацевтической продукцией!
Желаем вам воплощения самых амбициозных планов, решения поставленных задач, личного благополучия и высокого качества жизни!

⚡️27 ноября в рамках Финала Чемпионата по профессиональному мастерству «Профессионалы» состоится сессия «Не бойся спросить! Карьера мечты в фармацевтике».

На сессии обсудят:
🔹Наиболее востребованные среди фармпроизводителей направления подготовки кадров
🔹Возможности российских образовательных учреждений
🔹Возможные форматы сотрудничества и поддержки в подготовке кадров в рамках Федерального проекта «Профессионалитет»
🔹Доступность карьерного пути в российской фармацевтической промышленности:
- Возможности для обучения
- Программы дополнительного образования
- Стажировки и возможности дальнейшего трудоустройства
- Стипендии и гранты, конкурсы

Сомодераторы:
🔹Светлана Литвиненко, заместитель директора Департамента государственной политики в сфере среднего профессионального образования и профессионального обучения Минпросвещения России
🔹Антонина Мельниченко, генеральный директор АО «НИОПИК»

✨В сессии примут участие специалисты по персоналу и подготовке кадров компаний Фармстандарт, Р-Фарм, Биннофарм Групп, ГЕРОФАРМ, БИОКАД, Акрихин.

Студенты, учащиеся колледжей или школьники могут задать представителям фармкомпаний различные вопросы, чтобы лучше понять отрасль, возможности для карьеры и узнать, какие шаги можно предпринять уже сейчас, чтобы лучше подготовиться к будущей профессии.

📍Для очных участников:
г. Санкт-Петербург, Петербургское шоссе, д. 64/1,
Конгрессно-выставочный центр «Экспофорум», Зал «D-4»

📍Для онлайн-участников:
Доступна трансляция

#Кадры #ФиналЧемпионатаПрофессионалы #ПрофессионалыСделаноВРоссии

🥇 IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием, которая прошла 21-23 августа 2024 года в Уфе, заняла 1 место в категории «Лучшее MICE событие», в рамках ХIII Международной премии Russian Event Awards.

Финал премии состоялся 29 ноября в Нижнем Новгороде. А к победе мы шли через региональный этап и полуфинал в Йошкар-Оле. Таким образом, мы еще раз воплотили идею поездок по городам России. 🧳

Напомним, что за 9 лет GMP-конференция побывала в 9 городах:
📍 2016 – Ярославль
📍 2017 – Геленджик
📍 2018 – Казань
📍 2019 – Светлогорск
📍 2020 – Москва
📍 2021 – Санкт-Петербург
📍 2022 – Иркутск
📍 2023 – Екатеринбург
📍 2024 – Уфа

⚖️ Жюри высоко оценило значимость мероприятия для развития регионов, уникальность конференции в важнейшем направлении обеспечения качества лекарственных средств, насыщенную деловую и культурную программу, международное взаимодействие, сувенирную продукцию и энтузиазм, который объединяет организаторов и участников на протяжении 9 лет!

В 2025 году пройдет юбилейная, десятая GMP-конференция. О городе проведения будет объявлено дополнительно. Нас ждут амбициозные цели, самые актуальные темы, дальнейшее развитие, а также новые достижения и победы 💙

⚡X GMP-конференция пройдет 17-19 сентября в Москве

Юбилейная конференция пройдет в Москве, крупнейшем деловом центре страны, где сконцентрированы научные институты, предприятия, экспертные организации и государственные структуры.

GMP-конференция традиционно станет авторитетной дискуссионной платформой для обсуждения актуальных вопросов в области организации фармпроизводства, контроля качества выпускаемой продукции, расширения международного сотрудничества и др.

Трехдневный формат позволит участникам получить максимум важной информации и обзавестись полезными контактами.

Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».

📅 Дата проведения: 17-19 сентября 2025г.
📍Место проведения: Москва, Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов»

Зарегистрирован приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10.12.2024 № 5798

«О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. № 3217».

Зарегистрирован в Минюсте России 17 января 2025 года, опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 20 января 2025 года.

⚡️GMP-конференция 2024 вошла в шорт-лист финалистов Ежегодной профессиональной премии в индустрии событийного маркетинга и интегрированных коммуникаций BEMA 2025 в номинации:

🎉 «Лучший выездной MICE проект»

Напомним, что в ноябре 2024 года GMP-конференция в Уфе заняла 1 место в категории «Лучшее MICE событие» на премии Russian Event Awards.

❗️А между тем, полным ходом идет подготовка к X юбилейной GMP-конференции, которая состоится 17-19 сентября в Москве, в кластере «Ломоносов». Ждите информацию о начале регистрации.

Начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Мадина Соттаева, один из ключевых спикеров GMP-конференции, рассказала о рискориентированном подходе при проведении фармацевтических GMP-инспекций.

🗨️ “Как учреждение, уполномоченное на проведение GMP-инспекций, мы стремимся выявить, оценить и предотвратить риски, связанные с производством неэффективных, небезопасных и некачественных лекарственных средств. В качестве основы для применения рискориентированного подхода при проведении инспектирований мы используем международные рекомендации, такие как ICH Q9 и ICH Q10, а также опыт международных организаций, например ВОЗ “

✍️Особое внимание при проведении инспекций уделяется стерильным и асептическим процессам, которые наиболее сложны и подвержены рискам, а также биологическим препаратам и продукции с многокомпонентной упаковкой или требующей специфических условий хранения.

Читайте свежую колонку на сайте постоянного информационного партнера GMP-конференции GxP news.

GMP-конференция сменила логотип!

Мы считаем, что юбилейное мероприятие должно быть особенным во всех смыслах, включая логотип! Мы разработали новый дизайн, где объединили современный тренд — минимализм и традиционный для GMP-конференции триколор.

Следите за новостями канала, будем рассказывать обо всех обновлениях 🙌🏻

GMP-конференция ежегодно «путешествует» по разным городам России. В этом году участников конференции встречает столица нашей страны 🇷🇺

Мы хотим, чтобы гости GMP-конференции получили не только ценные знания и деловые контакты, но и незабываемые впечатления от пребывания в Москве. Путеводитель позволит взглянуть на столицу под новым углом и узнать о ее богатом фармацевтическом наследии.

Путеводитель уже доступен в электронном формате 🖇