В Санкт-Петербурге сегодня стартовал Российский Фармацевтический Форум имени Семашко.
На открытии выступили вице-губернатор Санкт-Петербурга, курирующий вопросы здравоохранения и соцзащиты, Олег Эргашев и председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга Кирилл Соловейчик.
Кроме того, в пленарном заседании выступили Министр здравоохранения Российский Федерации Михаил Мурашко, заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Дмитрий Галкин, директор ФГБУ «НЦЭСМП» Валентина Косенко, представители отраслевых сообществ и ведущих фармкомпаний.
На открытии выступили вице-губернатор Санкт-Петербурга, курирующий вопросы здравоохранения и соцзащиты, Олег Эргашев и председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга Кирилл Соловейчик.
Кроме того, в пленарном заседании выступили Министр здравоохранения Российский Федерации Михаил Мурашко, заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Дмитрий Галкин, директор ФГБУ «НЦЭСМП» Валентина Косенко, представители отраслевых сообществ и ведущих фармкомпаний.
Развёрнутый репортаж о пленарном заседании Российского Фармацевтического Форума имени Семашко, которое состоялось 17 мая в Санкт-Петербурге, в Российской газете
Российская газета
Кто поможет обеспечить лекарственную безопасность в России - Российская газета
Фармацевты умеют и работать хорошо и отдыхать с пользой!
22 мая 2022 года в санатории «Звенигород» Первого МГМУ имени И.М.Сеченова - Сеченовского Университета состоится Первый Кубок фармацевта по большому теннису, посвященный Дню фармацевтического работника.
Приглашаем принять участие, а также поболеть за коллег из Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик и Евразийской Академии надлежащих практик!
Начало мероприятия с 10:00. Награждения в 16:00.
Вопросы по организации и проведению турнира можно адресовать по почте toporkov2011@gmail.com
22 мая 2022 года в санатории «Звенигород» Первого МГМУ имени И.М.Сеченова - Сеченовского Университета состоится Первый Кубок фармацевта по большому теннису, посвященный Дню фармацевтического работника.
Приглашаем принять участие, а также поболеть за коллег из Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик и Евразийской Академии надлежащих практик!
Начало мероприятия с 10:00. Награждения в 16:00.
Вопросы по организации и проведению турнира можно адресовать по почте toporkov2011@gmail.com
кубок фармацевта 20-22 мая (1).pdf
595.6 KB
Информация, как добраться до места проведения, в прикреплённой файле
Открылась регистрация на VII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием, которая состоится 7-8 сентября в городе Иркутск, в отеле «Байкал Бизнес-Центр».
Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Программа Конференции 2022 года будет посвящена обсуждению актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской отрасли в современных геополитических условиях. А ключевыми станут вопросы качества: как качества организации всех этапов фармацевтического производства, так и качества обеспечения всего жизненного цикла лекарственного препарата.
В первый день работы на сессиях будут подняты такие вопросы, как:
• Принятые государством меры поддержки отрасли с учетом введения ограничений и санкций;
• Функционирование общего рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза;
• Гармонизация регуляторных требований ЕАЭС;
• Фармацевтической инжиниринг современного производства;
• Развитие сегмента исследований и разработок (R&D), создание и выведение на рынок новых продуктов.
Во второй день работы состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций, участие в котором возможно только в очном формате.
К участию приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отрасли, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика мероприятия.
Для регистрации пройдите по ссылке.
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Программа Конференции 2022 года будет посвящена обсуждению актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской отрасли в современных геополитических условиях. А ключевыми станут вопросы качества: как качества организации всех этапов фармацевтического производства, так и качества обеспечения всего жизненного цикла лекарственного препарата.
В первый день работы на сессиях будут подняты такие вопросы, как:
• Принятые государством меры поддержки отрасли с учетом введения ограничений и санкций;
• Функционирование общего рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза;
• Гармонизация регуляторных требований ЕАЭС;
• Фармацевтической инжиниринг современного производства;
• Развитие сегмента исследований и разработок (R&D), создание и выведение на рынок новых продуктов.
Во второй день работы состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций, участие в котором возможно только в очном формате.
К участию приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отрасли, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика мероприятия.
Для регистрации пройдите по ссылке.
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
Утвержден приказ Минздрава России о работе межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска ее возникновения для разрешения их ввоза в Россию в иностранной упаковке. В комиссию войдут представители Минздрава России, Минпромторга России, ФАС России, Росздравнадзора, Минфина, Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава, ЦЭККМП, оператор ЦРПТ, а также другие федеральные органы исполнительной власти.
До конца 2022 года задачей комиссии будет принятие решения о возможности выдачи разрешения на временное обращение лекарств в иностранной упаковке. До 2023 года комиссия также будет принимать решение о возможности временного обращения серии или партии незарегистрированного препарата в случае его дефицита.
Для снижения риска возникновения дефектуры лекарственных средств в последние даа года был предпринят ряд мер. В том числе утвержден порядок и правила проведения инспекций фармацевтических производителей на соответствие требованиям правил GMP с использованием средств дистанционного взаимодействия. С 2020 года ФБУ "ГИЛС и НП" провело 897 инспекций, из которых порядка 850 проведено в дистанционном формате.
До конца 2022 года задачей комиссии будет принятие решения о возможности выдачи разрешения на временное обращение лекарств в иностранной упаковке. До 2023 года комиссия также будет принимать решение о возможности временного обращения серии или партии незарегистрированного препарата в случае его дефицита.
Для снижения риска возникновения дефектуры лекарственных средств в последние даа года был предпринят ряд мер. В том числе утвержден порядок и правила проведения инспекций фармацевтических производителей на соответствие требованиям правил GMP с использованием средств дистанционного взаимодействия. С 2020 года ФБУ "ГИЛС и НП" провело 897 инспекций, из которых порядка 850 проведено в дистанционном формате.
В первом чтении Госдума приняла законопроект о доступе Минпромторга России к данным о производстве лекарств, являющимся коммерческой тайной. В пояснительной записке указано, что это необходимо для лицензирования производства лекарственных средств и проведения инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в рамках ЕАЭС.
sozd.duma.gov.ru
№116262-8 Законопроект :: Система обеспечения законодательной деятельности
Информационный ресурс Государственной Думы. Здесь собрана информация о рассмотрении законопроектов и проектов постановлений Государственной Думы
Белоруссия перенимает опыт российского GMP-инспектората
На протяжении нескольких лет идет активное формирование единого рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза, разрабатывается наднациональная нормативная база, с которой гармонизируются национальные законодательства стран-членов Союза. В каждом государстве-члене ЕАЭС сформированы GMP-инспектораты, и взаимный обмен опытом идет параллельно с формированием единого рынка и разработкой единых правил в области обращения лекарственных средств.
Законодательство Евразийского экономического союза предусматривает обмен опытом между государствами-членами ЕАЭС, а также проведение совместного обучения и инспектирования. С 2016 года проводятся совместные инспекции и обучения фарминспекторатов всех пяти государств. Уровень доверия для процедуры взаимного признания результатов инспектирования формируется именно в ходе таких мероприятий. В течение всех этих лет также идет формирование и одновременное улучшение системы качества фармацевтических инспекторатов каждого из государств-членов Союза.
В июне 2022 года в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь планируется создание отдела обеспечения качества, в связи с чем коллеги из фармацевтического инспектората Министерства здравоохранения Республики в рамках Соглашения о сотрудничестве обратились в адрес ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России с просьбой оказания методической помощи. Институт оказывает поддержку всем инспекторатам государств-членов ЕАЭС, в частности и инспекторату Республики Беларусь.
Успешный опыт российского GMP-инспектората по проведению инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия переняли государства-члены ЕАЭС: российский GMP-инспекторат предоставил белорусским коллегам стандарт по порядку проведения дистанционных инспекций.
На протяжении нескольких лет идет активное формирование единого рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза, разрабатывается наднациональная нормативная база, с которой гармонизируются национальные законодательства стран-членов Союза. В каждом государстве-члене ЕАЭС сформированы GMP-инспектораты, и взаимный обмен опытом идет параллельно с формированием единого рынка и разработкой единых правил в области обращения лекарственных средств.
Законодательство Евразийского экономического союза предусматривает обмен опытом между государствами-членами ЕАЭС, а также проведение совместного обучения и инспектирования. С 2016 года проводятся совместные инспекции и обучения фарминспекторатов всех пяти государств. Уровень доверия для процедуры взаимного признания результатов инспектирования формируется именно в ходе таких мероприятий. В течение всех этих лет также идет формирование и одновременное улучшение системы качества фармацевтических инспекторатов каждого из государств-членов Союза.
В июне 2022 года в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь планируется создание отдела обеспечения качества, в связи с чем коллеги из фармацевтического инспектората Министерства здравоохранения Республики в рамках Соглашения о сотрудничестве обратились в адрес ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России с просьбой оказания методической помощи. Институт оказывает поддержку всем инспекторатам государств-членов ЕАЭС, в частности и инспекторату Республики Беларусь.
Успешный опыт российского GMP-инспектората по проведению инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия переняли государства-члены ЕАЭС: российский GMP-инспекторат предоставил белорусским коллегам стандарт по порядку проведения дистанционных инспекций.
Минпромторг России представил проект изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
На текущий момент максимальный срок рассмотрения заявки Минпромторгом России составляет 45 дней. С сентября в силу вступит новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности, после этого срок будет сокращён до 15 дней.
В министерстве предлагают закрепить положение, что лицензия на такой вид деятельности может быть предоставлена по истечении 30 дней. При этом срок может увеличиться на 10 или 15 рабочих дней в зависимости от количества адресов осуществления деятельности, указанных в заявке лицензиата.
На текущий момент максимальный срок рассмотрения заявки Минпромторгом России составляет 45 дней. С сентября в силу вступит новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности, после этого срок будет сокращён до 15 дней.
В министерстве предлагают закрепить положение, что лицензия на такой вид деятельности может быть предоставлена по истечении 30 дней. При этом срок может увеличиться на 10 или 15 рабочих дней в зависимости от количества адресов осуществления деятельности, указанных в заявке лицензиата.
Сегодня состоялось открытие конференции «GLP-Planet III», которая проходит 30 июня-1 июля в Санкт-Петербурге.
Приветствуя гостей и участников Конференции, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что GxP обеспечивает гармоничное сочетание целых областей теоретических знаний и накопленного практического опыта, а конференция способствует достижению единой цели, поставленной перед современной фармацевтической отраслью – разработку и внедрение эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств.
«Наш институт традиционно поддерживает конференцию, сотрудники института принимают активное участие в становлении и совершенствовании надлежащих практик. Учитывая исключительную важность гармоничного функционирования единого рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза сотрудники нашего института подготовили отдельную тематическую сессию с докладами по наиболее актуальным вопросам. Следуя устоявшимся традициям конференции, в этом году вместе с множеством всех прочих будут освещены вопросы нормативного регулирования отрасли на национальном и наднациональном уровнях».
Приветствуя гостей и участников Конференции, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что GxP обеспечивает гармоничное сочетание целых областей теоретических знаний и накопленного практического опыта, а конференция способствует достижению единой цели, поставленной перед современной фармацевтической отраслью – разработку и внедрение эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств.
«Наш институт традиционно поддерживает конференцию, сотрудники института принимают активное участие в становлении и совершенствовании надлежащих практик. Учитывая исключительную важность гармоничного функционирования единого рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза сотрудники нашего института подготовили отдельную тематическую сессию с докладами по наиболее актуальным вопросам. Следуя устоявшимся традициям конференции, в этом году вместе с множеством всех прочих будут освещены вопросы нормативного регулирования отрасли на национальном и наднациональном уровнях».
Сегодня в Ереване начал работу Форум CHEMEX: «Химия. Фарма. Биотех. Новые вызовы».
В рамках Форума выступил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков. Основной акцент выступления был сделан на необходимости переходить от слов к конкретным делам и проектам.
«В первую очередь, должна быть определена номенклатура: нам нужны конкретные позиции в конкретном объеме. Затем должны быть определены участники, между которыми будут распределены эти позиции, – подчеркнул в своем выступлении директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. – Нам нужны действительные государственные гарантии, нужно разработать меры государственной поддержки для отечественных предприятий химической промышленности».
В конце своего выступления директор ФБУ «ГИЛС и НП» обратился к организаторам Форума с предложением сформировать по итогу мероприятия конкретные предложения, которые будут направлены в адрес Евразийской экономической комиссии и правительств России и Армении.
В рамках Форума выступил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков. Основной акцент выступления был сделан на необходимости переходить от слов к конкретным делам и проектам.
«В первую очередь, должна быть определена номенклатура: нам нужны конкретные позиции в конкретном объеме. Затем должны быть определены участники, между которыми будут распределены эти позиции, – подчеркнул в своем выступлении директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. – Нам нужны действительные государственные гарантии, нужно разработать меры государственной поддержки для отечественных предприятий химической промышленности».
В конце своего выступления директор ФБУ «ГИЛС и НП» обратился к организаторам Форума с предложением сформировать по итогу мероприятия конкретные предложения, которые будут направлены в адрес Евразийской экономической комиссии и правительств России и Армении.
Рабочая группа Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза во втором чтении, после завершения общественного обсуждения приняла Руководство «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем».
После прохождения необходимых технических процедур в аппарате ЕЭК Руководство будет принято в качестве Рекомендаций ЕЭК.
Данная версия Руководства может быть добровольно использована в иных сферах надлежащих практик (GxP): дистрибьюторской, клинической, лабораторной и надлежащей практики фармаконадзора, а также в иных смежных сферах – например, в деятельности лабораторий по контролю качества лекарственных средств.
Принятая русскоязычная версия доступна по ссылке.
Англоязычная версия в окончательной редакции будет доступна после принятия Рекомендации ЕЭК.
После прохождения необходимых технических процедур в аппарате ЕЭК Руководство будет принято в качестве Рекомендаций ЕЭК.
Данная версия Руководства может быть добровольно использована в иных сферах надлежащих практик (GxP): дистрибьюторской, клинической, лабораторной и надлежащей практики фармаконадзора, а также в иных смежных сферах – например, в деятельности лабораторий по контролю качества лекарственных средств.
Принятая русскоязычная версия доступна по ссылке.
Англоязычная версия в окончательной редакции будет доступна после принятия Рекомендации ЕЭК.
С 1 июля по 10 ноября 2022 года Евразийская Академия надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии проводит международный отраслевой конкурс «GxP-Профи 2022». В 2022 году к рассмотрению принимаются проекты, направленные на совершенствование системы качества фармацевтического предприятия – производителя лекарственных средств.
Конкурс проводится в два этапа: отборочный и финальный. Работы принимаются с 1 июля по 3 октября. Затем оценку проектов осуществляет независимая экспертная комиссия, в состав которой входят представители Минпромторга России, ведущие международные и российские эксперты фармацевтической отрасли. Список проектов, прошедших отборочный тур, будет опубликован 14 октября 2022 года. Финал пройдет 9-10 ноября 2022 года в Санкт-Петербурге в рамках конференции ISPE. По итогам презентации и защиты проектов экспертная комиссия определит победителей.
Торжественная церемония награждения участников и победителей конкурса состоится в начале декабря 2022 года на официальном приеме лидеров фармацевтической отрасли.
Генеральными партнерами конкурса выступают фармацевтические компании «Нацимбио», «Р-Фарм» и «Фармасинтез». Отраслевыми партнерами – Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга ISPE, Союз профессиональных фармацевтических организаций и Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ».
Более подробная информация о конкурсе на сайте Академии.
Конкурс проводится в два этапа: отборочный и финальный. Работы принимаются с 1 июля по 3 октября. Затем оценку проектов осуществляет независимая экспертная комиссия, в состав которой входят представители Минпромторга России, ведущие международные и российские эксперты фармацевтической отрасли. Список проектов, прошедших отборочный тур, будет опубликован 14 октября 2022 года. Финал пройдет 9-10 ноября 2022 года в Санкт-Петербурге в рамках конференции ISPE. По итогам презентации и защиты проектов экспертная комиссия определит победителей.
Торжественная церемония награждения участников и победителей конкурса состоится в начале декабря 2022 года на официальном приеме лидеров фармацевтической отрасли.
Генеральными партнерами конкурса выступают фармацевтические компании «Нацимбио», «Р-Фарм» и «Фармасинтез». Отраслевыми партнерами – Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга ISPE, Союз профессиональных фармацевтических организаций и Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ».
Более подробная информация о конкурсе на сайте Академии.
Традиционный мастер-класс на GMP-Конференции пройдет
в формате игрового квеста
8 сентября в Иркутске в рамках VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.
Данный формат сегодня признан одним из самых эффективных инструментов, позволяющих приобрести практические навыки и пополнить базу знаний. Это особенно важно в такой быстроразвивающейся и высокотехнологичной области, как фармацевтика и обеспечение качества фармацевтического производства. Именно поэтому мастер-классы, которые стали неотъемлемой частью ежегодной GMP-конференции, пользуются большой популярностью среди представителей фармкомпаний.
В мастер-классе примут участие ведущие эксперты отрасли. В условиях сложившейся геополитической ситуации и введения ряда мер, упрощающих процесс регистрации и ввода в гражданский оборот лекарственных средств, именно руководство предприятия должно уделять особое внимание анализу функционирования фармацевтической системы качества, чему и будет посвящена теоретическая часть мастер-класса.
Практическая часть мастер-класса будет представлять собой игровой квест, в котором примут участие несколько команд – как от инспектората, так и от представителей фармацевтических компаний. Командам будут предложены различные задания на знание правил GMP ЕАЭС и разбор несоответствий в игровой форме: от шуточных ребусов до решения реальных ситуационных задач. Задания квеста будут дополнены интерактивными элементами, включая применение геймификации, мультимедийных карт, видео-вопросов и других игровых механик. Такой игровой подход в освоении правил GMP в дальнейшем фармацевтические компании смогут применить внутри своих обучающих процессов на производстве.
Участие в мастер-классе возможно только в очном формате!
Для участия в квесте необходимо подать заявку по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/62c2dde6edcc29962bf91591/
Партнером мастер-класса выступает российская инновационная фармацевтическая компания «Валента Фарм», главным фокусом которой является разработка, производство и вывод на рынок уникальных высококачественных рецептурных и безрецептурных препаратов.
За шесть лет проведения «GMP-конференция» надежно зарекомендовала себя как площадка для продуктивного диалога между отраслью и регулятором, стала объединяющей платформой для представителей государственной власти и профессиональных организаций, руководителей фармацевтических производств и экспертов в области надлежащих производственных практик (GMP). Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Сайт GMP-конференции: www.gosgmp.ru
Адрес проведения мероприятия:
Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
в формате игрового квеста
8 сентября в Иркутске в рамках VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.
Данный формат сегодня признан одним из самых эффективных инструментов, позволяющих приобрести практические навыки и пополнить базу знаний. Это особенно важно в такой быстроразвивающейся и высокотехнологичной области, как фармацевтика и обеспечение качества фармацевтического производства. Именно поэтому мастер-классы, которые стали неотъемлемой частью ежегодной GMP-конференции, пользуются большой популярностью среди представителей фармкомпаний.
В мастер-классе примут участие ведущие эксперты отрасли. В условиях сложившейся геополитической ситуации и введения ряда мер, упрощающих процесс регистрации и ввода в гражданский оборот лекарственных средств, именно руководство предприятия должно уделять особое внимание анализу функционирования фармацевтической системы качества, чему и будет посвящена теоретическая часть мастер-класса.
Практическая часть мастер-класса будет представлять собой игровой квест, в котором примут участие несколько команд – как от инспектората, так и от представителей фармацевтических компаний. Командам будут предложены различные задания на знание правил GMP ЕАЭС и разбор несоответствий в игровой форме: от шуточных ребусов до решения реальных ситуационных задач. Задания квеста будут дополнены интерактивными элементами, включая применение геймификации, мультимедийных карт, видео-вопросов и других игровых механик. Такой игровой подход в освоении правил GMP в дальнейшем фармацевтические компании смогут применить внутри своих обучающих процессов на производстве.
Участие в мастер-классе возможно только в очном формате!
Для участия в квесте необходимо подать заявку по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/62c2dde6edcc29962bf91591/
Партнером мастер-класса выступает российская инновационная фармацевтическая компания «Валента Фарм», главным фокусом которой является разработка, производство и вывод на рынок уникальных высококачественных рецептурных и безрецептурных препаратов.
За шесть лет проведения «GMP-конференция» надежно зарекомендовала себя как площадка для продуктивного диалога между отраслью и регулятором, стала объединяющей платформой для представителей государственной власти и профессиональных организаций, руководителей фармацевтических производств и экспертов в области надлежащих производственных практик (GMP). Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Сайт GMP-конференции: www.gosgmp.ru
Адрес проведения мероприятия:
Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
Компания "Фармасинтез" стала генеральным партнером VII всероссийской GMP-конференции. Мероприятие пройдет 7-8 сентября в Иркутске. Программа конференции будет посвящена обсуждению актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской отрасли. Ключевыми станут вопросы качества на всех этапах жизненного цикла препарата.
"Предстоящая GMP-конференция - одно из важнейших мероприятий для всей фармотрасли. Приятно, что в этом году она пройдёт в Иркутске. Это родной для нас город. Именно здесь в 1997 году началась история группы компаний, а первый завод был открыт уже в 1999 году. Сейчас предприятие является системообразующим для региона, здесь трудятся более 1700 его жителей. Завод выпускает социально значимые лекарственные препараты, которые крайне важны для поддержания здоровья граждан.
Качество и безопасность лекарств является для нас приоритетом. Процессы на предприятии организованы в соответствии с требованиями действующих Правил надлежащей производственной практики, сотрудники регулярно проходят обучение и повышают свою квалификацию, что повышает эффективность их работы на всех стадиях производства. Следование актуальным трендам в совершенствовании подходов к обеспечению качества продукции позволяет компании развиваться, осваивать новые рынки, разрабатывать новые препараты и быть конкурентоспособными." – отметил директор по качеству компании «Фармасинтез» Валерий Аристов.
"Предстоящая GMP-конференция - одно из важнейших мероприятий для всей фармотрасли. Приятно, что в этом году она пройдёт в Иркутске. Это родной для нас город. Именно здесь в 1997 году началась история группы компаний, а первый завод был открыт уже в 1999 году. Сейчас предприятие является системообразующим для региона, здесь трудятся более 1700 его жителей. Завод выпускает социально значимые лекарственные препараты, которые крайне важны для поддержания здоровья граждан.
Качество и безопасность лекарств является для нас приоритетом. Процессы на предприятии организованы в соответствии с требованиями действующих Правил надлежащей производственной практики, сотрудники регулярно проходят обучение и повышают свою квалификацию, что повышает эффективность их работы на всех стадиях производства. Следование актуальным трендам в совершенствовании подходов к обеспечению качества продукции позволяет компании развиваться, осваивать новые рынки, разрабатывать новые препараты и быть конкурентоспособными." – отметил директор по качеству компании «Фармасинтез» Валерий Аристов.
Евразийская экономическая комиссия усовершенствовала правила проведения фармацевтических инспекций. Теперь их результаты признаются во всех пяти странах Союза – России, Белоруссии, Армении, Казахстане, Киргизии.
19 августа Совет Евразийской экономической комиссии одобрил новую редакцию Правил проведения фармацевтических инспекций. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК. Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко пояснил, что теперь все результаты фармацевтических инспекций, проведенные инспекторами стран Евразийского экономического союза, полностью сопоставимы друг с другом и имеют взаимное признание в пяти странах.
Теперь, по его словам, производители могут одновременно с проведением инспекций подавать регистрационное досье на выдачу регистрационного удостоверения. Также в ЕАЭС будут признаны национальные сертификаты надлежащей производственной практики для национальных производственных площадок и документы об инспектировании – для зарубежных производственных площадок без повторения их инспекций. Все это должно ускорить выход новых лекарств на общий рынок ЕАЭС, который должен будет окончательно оформиться к 2025 году.
19 августа Совет Евразийской экономической комиссии одобрил новую редакцию Правил проведения фармацевтических инспекций. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК. Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко пояснил, что теперь все результаты фармацевтических инспекций, проведенные инспекторами стран Евразийского экономического союза, полностью сопоставимы друг с другом и имеют взаимное признание в пяти странах.
Теперь, по его словам, производители могут одновременно с проведением инспекций подавать регистрационное досье на выдачу регистрационного удостоверения. Также в ЕАЭС будут признаны национальные сертификаты надлежащей производственной практики для национальных производственных площадок и документы об инспектировании – для зарубежных производственных площадок без повторения их инспекций. Все это должно ускорить выход новых лекарств на общий рынок ЕАЭС, который должен будет окончательно оформиться к 2025 году.
В работе GMP-конференции 2022 года примут участие эксперты из 25 стран мира
На площадке VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая пройдет 7-8 сентября в городе Иркутске, помимо экспертов из России соберутся представители мирового фармацевтического сообщества.
Это особенно важно сегодня, когда выстраиваются новые экономические связи и союзы. Зарубежные представители примут участие как в пленарном заседании, так и в центральной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности», которая будет состоять из двух частей.
В числе спикеров представители таких стран, как Алжир, Бангладеш, Индия, Иордания, Китай, Куба, Саудовская Аравия, Тунис, Турция, Черногория.
Кроме этого, с докладами выступят представители регуляторных органов Доминиканской Республики, Перу, ЮАР, Венесуэлы, Филиппин, Ирана, Индонезии, Беларуси, Кыргызстана, Казахстана, Армении. В конференции в виртуальном формате также примет участие Министр здравоохранения Никарагуа.
Подробнее с некоторыми темами выступлений можно ознакомиться на сайте:
https://gosgmp.ru/news/v-rabote-gmp-konferentsii-2022-goda-primut-uchastie-eksperty-iz-25-stran-mira/
В числе онлайн-слушателей – специалисты из Агентства медицинских продуктов и медицинских изделий Боснии и Герцеговины (Agency for medicinal products and medical devices), Национального агентства лекарственных средств и медицинских изделий Румынии (National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD) и Государственного агентства лекарственных средств и медицинских технологий Боливии (State Agency for Medicines and Health Technologies (AGEMED).
Широкая география участников отвечает девизу конференции текущего года– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
Лингвистическим партнером «GMP-конференции» выступит агентство Janus Life Sciences, которое уже много лет успешно работает по направлениям медицины и фармацевтики.
Языки конференции: английский, французский и испанский.
___________
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП».
Адрес проведения мероприятия: Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
Партнерами VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием выступают:
Генеральный партнер: «Фармасинтез»
Стратегические партнеры: ООО «Биннофарм Групп», АО «Р-ФАРМ»
Партнер конференции: ООО «МАКИЗ-ФАРМА» ГК "HETERO"
Партнер интерактивной части мастер-класса: АО «Валента Фарм»
Партнеры сессий: PRO.MED.CS Praha a.s., «АКРИХИН», Сан Фарма, ГК «ФармЭко», АВФАРМ
Специальные партнеры: АО «Нацимбио», Интернет-портал proGMP.ru и «Сотекс»
Партнер онлайн-выставки: «Акелон».
По вопросам участия в GMP-конференции: Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
На площадке VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая пройдет 7-8 сентября в городе Иркутске, помимо экспертов из России соберутся представители мирового фармацевтического сообщества.
Это особенно важно сегодня, когда выстраиваются новые экономические связи и союзы. Зарубежные представители примут участие как в пленарном заседании, так и в центральной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности», которая будет состоять из двух частей.
В числе спикеров представители таких стран, как Алжир, Бангладеш, Индия, Иордания, Китай, Куба, Саудовская Аравия, Тунис, Турция, Черногория.
Кроме этого, с докладами выступят представители регуляторных органов Доминиканской Республики, Перу, ЮАР, Венесуэлы, Филиппин, Ирана, Индонезии, Беларуси, Кыргызстана, Казахстана, Армении. В конференции в виртуальном формате также примет участие Министр здравоохранения Никарагуа.
Подробнее с некоторыми темами выступлений можно ознакомиться на сайте:
https://gosgmp.ru/news/v-rabote-gmp-konferentsii-2022-goda-primut-uchastie-eksperty-iz-25-stran-mira/
В числе онлайн-слушателей – специалисты из Агентства медицинских продуктов и медицинских изделий Боснии и Герцеговины (Agency for medicinal products and medical devices), Национального агентства лекарственных средств и медицинских изделий Румынии (National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD) и Государственного агентства лекарственных средств и медицинских технологий Боливии (State Agency for Medicines and Health Technologies (AGEMED).
Широкая география участников отвечает девизу конференции текущего года– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
Лингвистическим партнером «GMP-конференции» выступит агентство Janus Life Sciences, которое уже много лет успешно работает по направлениям медицины и фармацевтики.
Языки конференции: английский, французский и испанский.
___________
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП».
Адрес проведения мероприятия: Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
Партнерами VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием выступают:
Генеральный партнер: «Фармасинтез»
Стратегические партнеры: ООО «Биннофарм Групп», АО «Р-ФАРМ»
Партнер конференции: ООО «МАКИЗ-ФАРМА» ГК "HETERO"
Партнер интерактивной части мастер-класса: АО «Валента Фарм»
Партнеры сессий: PRO.MED.CS Praha a.s., «АКРИХИН», Сан Фарма, ГК «ФармЭко», АВФАРМ
Специальные партнеры: АО «Нацимбио», Интернет-портал proGMP.ru и «Сотекс»
Партнер онлайн-выставки: «Акелон».
По вопросам участия в GMP-конференции: Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
#Говорим о качестве
Новые форматы коммуникации: объединяя усилия, развиваем индустрию
В 2022 году портал proGMP.ru выступает специальным партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием.
Проект был создан для построения эффективной совместной работы отрасли. Портал proGMP.ru – это площадка фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» для обмена опытом и обсуждения профессиональных тем.
Одна их главных целей проекта – это создание маркетплейса с информацией о высококачественных продуктах и сервисах. Портал, ориентированный на формат B2B дает возможность для поиска как поставщиков, так и отдельных продуктов по каталогу. Сервис поддерживает различные алгоритмы рейтингов и квалификации поставщиков, создавая условия для формирования надежного делового партнерства.
В реализации проверенной продукции заинтересованы не только представители государственной власти и B2B сегмента, но и конечные потребители, которые должны быть уверены в безопасности и эффективности получаемых товаров.
«Медико-биологический сектор достаточно консервативен с точки зрения внедрения электронной коммерции и отказа от традиционных цепочек поставок. Вместе с тем, более сложный характер технологических процессов в рамках надлежащих производственных практик, требует более совершенных инструментов при выборе поставщиков. Зачастую, от корректности и обоснованности такого выбора зависит и уверенность в качестве продукции» - комментирует Дмитрий Волошин, руководитель проекта proGMP.ru.
Еще одна задача портала – организация открытого форума для обмена опытом и обсуждения профессиональных вопросов. Обмениваться информацией можно на портале в онлайн-режиме. Для членов фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» это хорошая возможность вести дополнительную коммуникацию с коллегами.
В перспективе формат портала поможет упростить систему поставок и наладить постоянное взаимодействие между участниками фармацевтического рынка по вопросам качества и безопасности.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте: https://pharmmedprom.ru/articles/novie-formati-kommunikatsii-obedinyaya-usiliya-razvivaem-industriyu/
Новые форматы коммуникации: объединяя усилия, развиваем индустрию
В 2022 году портал proGMP.ru выступает специальным партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием.
Проект был создан для построения эффективной совместной работы отрасли. Портал proGMP.ru – это площадка фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» для обмена опытом и обсуждения профессиональных тем.
Одна их главных целей проекта – это создание маркетплейса с информацией о высококачественных продуктах и сервисах. Портал, ориентированный на формат B2B дает возможность для поиска как поставщиков, так и отдельных продуктов по каталогу. Сервис поддерживает различные алгоритмы рейтингов и квалификации поставщиков, создавая условия для формирования надежного делового партнерства.
В реализации проверенной продукции заинтересованы не только представители государственной власти и B2B сегмента, но и конечные потребители, которые должны быть уверены в безопасности и эффективности получаемых товаров.
«Медико-биологический сектор достаточно консервативен с точки зрения внедрения электронной коммерции и отказа от традиционных цепочек поставок. Вместе с тем, более сложный характер технологических процессов в рамках надлежащих производственных практик, требует более совершенных инструментов при выборе поставщиков. Зачастую, от корректности и обоснованности такого выбора зависит и уверенность в качестве продукции» - комментирует Дмитрий Волошин, руководитель проекта proGMP.ru.
Еще одна задача портала – организация открытого форума для обмена опытом и обсуждения профессиональных вопросов. Обмениваться информацией можно на портале в онлайн-режиме. Для членов фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» это хорошая возможность вести дополнительную коммуникацию с коллегами.
В перспективе формат портала поможет упростить систему поставок и наладить постоянное взаимодействие между участниками фармацевтического рынка по вопросам качества и безопасности.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте: https://pharmmedprom.ru/articles/novie-formati-kommunikatsii-obedinyaya-usiliya-razvivaem-industriyu/
ФармМедПром
Новые форматы коммуникации: объединяя усилия, развиваем индустрию - ФармМедПром
Для того, чтобы эффективно развивать фармацевтическую отрасль и решать вопросы импортозамещения, сегодня необходима совместная работа всех участников рынка. Этому способствует создание удобных современных каналов коммуникации. В текущих экономических условиях…
#Говорим о качестве
Передовым системам качества нужны современные специалисты
Профессиональный стандарт «Специалист по качеству продукции» был утвержден в России относительно недавно, в 2014 году. При этом для фармацевтической отрасли данное направление является особенно важным, ведь от качества и безопасности лекарственных препаратов во многом зависит здоровье пациентов.
Спектр профессий, связанных с качеством достаточно широк – это и инженеры, и технологи, и инспекторы, а их востребованность растет год от года. Передовые российские компании сегодня развивают и поддерживают различные обучающие проекты, а ряд из них ведет работу со школьниками.
Так, например, группа компаний «Р-Фарм» летом 2022 года выступила партнером технологической проектной программы «Большие вызовы», организованной на базе образовательного центра «Сириус». Кроме этого, при поддержке компании во Всероссийском детском центре «Смена» в Анапе состоялась фармацевтическая смена, в которой поучаствовали более полусотни детей из различных регионов страны.
«Прикосновение к профессии» – важный этап в профессиональном самоопределении школьников. Команда «Р-Фарм» создает возможности для ребят, как интересующихся фармацевтической отраслью, так и еще не определившихся с профессией, погрузиться в задачи специалистов фарминдустрии.», – отмечает Екатерина Репкина, руководитель отдела подготовки кадров «Р-Фарм».
Одним из ключевых направлений реализации кадровой подготовки «Р-Фарм» является комплексный подход к обучению специалистов на всех ступенях образовательного процесса. Для каждой из ступеней «Р-Фарм» предлагает специализированные программы. Для школьников — программа «ФАРМСТАРТ», профориентационные мероприятия, олимпиады, конференции и научно-исследовательские проекты:
• Для учащихся колледжей — производственная практика, дуальное образование с практическими занятиями на площадках «Р-Фарм»
• Студенты университетов могут посетить фармацевтический лагерь «ФИЛИН», а также продолжить обучение на магистерских программах в университетах Ярославля и Томска.
• В рамках послевузовского образования предприятие организует стажировки для молодых ученых и программы повышения квалификации и переподготовки.
В 2022 году «Р-Фарм» выступил стратегическим партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, где участники также поднимают вопросы поиска и подготовки кадров.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте:
https://pharmmedprom.ru/news/kadri-reshayut-vse-peredovim-sistemam-kachestva-nuzhni-sovremennie-spetsialisti/
Передовым системам качества нужны современные специалисты
Профессиональный стандарт «Специалист по качеству продукции» был утвержден в России относительно недавно, в 2014 году. При этом для фармацевтической отрасли данное направление является особенно важным, ведь от качества и безопасности лекарственных препаратов во многом зависит здоровье пациентов.
Спектр профессий, связанных с качеством достаточно широк – это и инженеры, и технологи, и инспекторы, а их востребованность растет год от года. Передовые российские компании сегодня развивают и поддерживают различные обучающие проекты, а ряд из них ведет работу со школьниками.
Так, например, группа компаний «Р-Фарм» летом 2022 года выступила партнером технологической проектной программы «Большие вызовы», организованной на базе образовательного центра «Сириус». Кроме этого, при поддержке компании во Всероссийском детском центре «Смена» в Анапе состоялась фармацевтическая смена, в которой поучаствовали более полусотни детей из различных регионов страны.
«Прикосновение к профессии» – важный этап в профессиональном самоопределении школьников. Команда «Р-Фарм» создает возможности для ребят, как интересующихся фармацевтической отраслью, так и еще не определившихся с профессией, погрузиться в задачи специалистов фарминдустрии.», – отмечает Екатерина Репкина, руководитель отдела подготовки кадров «Р-Фарм».
Одним из ключевых направлений реализации кадровой подготовки «Р-Фарм» является комплексный подход к обучению специалистов на всех ступенях образовательного процесса. Для каждой из ступеней «Р-Фарм» предлагает специализированные программы. Для школьников — программа «ФАРМСТАРТ», профориентационные мероприятия, олимпиады, конференции и научно-исследовательские проекты:
• Для учащихся колледжей — производственная практика, дуальное образование с практическими занятиями на площадках «Р-Фарм»
• Студенты университетов могут посетить фармацевтический лагерь «ФИЛИН», а также продолжить обучение на магистерских программах в университетах Ярославля и Томска.
• В рамках послевузовского образования предприятие организует стажировки для молодых ученых и программы повышения квалификации и переподготовки.
В 2022 году «Р-Фарм» выступил стратегическим партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, где участники также поднимают вопросы поиска и подготовки кадров.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте:
https://pharmmedprom.ru/news/kadri-reshayut-vse-peredovim-sistemam-kachestva-nuzhni-sovremennie-spetsialisti/
ФармМедПром
Кадры решают все: передовым системам качества нужны современные специалисты - ФармМедПром
Профессиональный стандарт «Специалист по качеству продукции» был утвержден в России относительно недавно, в 2014 году. При этом для фармацевтической отрасли данное направление является особенно важным, ведь от качества и безопасности лекарственных препаратов…