Не соврали, а приукрасили

ДепЗдрав Москвы развенчал миф о присвоении высшей и первой квалификационных категорий нескольким врачам из Краснодара.

Проверку инициировало ООО «МедРейтинг», усомнившись в сведениях на портале «ПроДокторов».

Факты присвоения квалификационной категории не подтвердились.

По факту подделки документов учредителем «ПроДокторов» направлено заявление в правоохранительные органы. Врать не только нехорошо, но и в таких случаях наказуемо.

Доказательная медицина и исследования

Современные методы лечения основываются на позициях доказательной медицины (evidence based medicine). Не у всех, конечно, но мы это опустим.

Доказательная медицина позволяет прогнозировать течение заболевания у конкретного больного на основании данных многих аналогичных случаев, изученных с помощью строгих научных методов математической статистики.

Для того, чтобы сделать выводы об эффективности или неэффективности лекарства, проводят исследования. Прежде чем лекарственный препарат попадет на проверку реальным пациентам, он проходит целый ряд опытов на живых тканях, животных и здоровых добровольцах.

В конце эффективность и безопасность препарата проверяют на группе людей, имеющих то или иное заболевание, такое испытание называется клиническим.

При подготовке клинического исследования ученые определяют контингент обследуемых, критерии отбора и исключения, методику анализа изучаемого явления и многое другое. Все это в совокупности называется дизайном исследования.

Существует 3 типа клинических исследований. Они имеют свои преимущества и недостатки:

1️⃣ поперечные (одномоментные) исследования;

2️⃣ продольные (проспективные, лонгитудинальные, когортные) исследования;

3️⃣ ретроспективные исследования («случай – контроль»).

Поговорим подробнее о каждом.

Поперечные, продольные и ретроспективные исследования

✔️Поперечное (одномоментное) исследование

Это однократное обследование группы пациентов. Можно получить, например, статистику заболеваемости и текущего протекания болезни в изучаемой группе.

Сравнимо с фотографией, сделанной в определенный момент времени.

Поперечное исследование стоит дешево, но по нему невозможно понять и проследить динамику болезни.

Пример: профилактический осмотр врача на предприятии.

✔️Продольное (проспективное, лонгитудинальное, когортное) исследование

От лат. longitudinalis – продольный.

Продольное исследование – это наблюдение за группой больных в течение длительного времени.

На сегодняшний день такие исследования являются самими достоверными (доказательными) и поэтому проводятся чаще всего.

Однако стоят они дорого и выполняются в нескольких странах одновременно (т.е. являются международными).

Почему продольные исследования также получили название когортные?

Когорта:

1️⃣Тактическое подразделение легиона в Древнем Риме (со 2 века до н. э.). В легионе было 10 когорт, в когорте – 360-600 человек.

2️⃣В переносном смысле – крепко сплочённая группа людей.

3️⃣В клинической эпидемиологии когорта – это группа лиц, изначально объединенных каким-либо общим признаком (например: здоровые лица или больные на определенной стадии заболевания) и наблюдаемых в течение определенного периода времени.

✔️Ретроспективные исследования («случай – контроль»)

Данные исследования проводятся, когда надо связать факторы риска из прошлого с состоянием больного в настоящем.

К примеру: у больного случился инфаркт миокарда, участковый врач листает его карточку и размышляет: «Действительно, высокий холестерин в течение нескольких лет ничем хорошим не заканчивается. Надо будет чаще назначать больным статины».

Ретроспективные исследования дешевы, но обладают низкой доказательностью. Сведения из прошлого не являются надежными (амбулаторную карточку могли заполнять задним числом или без осмотра больного).

Детская вакцина от COVID-19

Зарегистрирована в РФ. Препарат называется «Гам-КОВИД-Вак-Д» и может применяться у детей от 6 до 11 лет.

Вакцина для детей, как и взрослый вариант, двухкомпонентная. В ней содержится 1/10 взрослой дозы «Спутника V». Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения.

Напомним, что в России уже зарегистрирована вакцина для подростков от 12 до 17 лет «Спутник М» («Гам-КОВИД-Вак-М»). Она поступила в гражданский оборот.

Понятие «медицинская услуга» устарело

Так считают в Госдуме. Сейчас решается вопрос: исключат ли формулировку из всех нормативно-правовых актов, или только из некоторых.

Законопроект, заменяющий понятие «медицинская услуга» на «медицинскую помощь», находится в процессе разработки.

Инициативу об отказе от понятия «медицинская услуга» в России начали обсуждать в прошлом году. Это необходимо, чтобы исключить применение ст.238 УК РФ к медицинским работникам, ограничить применение закона «О защите прав потребителей» и снизить финансовую нагрузку на медучреждения от судебных исков пациентов.

В Нацмедпалате подчеркивали, что готовящиеся изменения не повлияют на привлечение медработников к ответственности за халатность или ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей по другим статьям УК РФ: причинение тяжкого вреда или смерти по неосторожности и неоказание помощи.

Многие пациентские и профессиональные сообщества отнеслись к инициативе с настороженностью.

Без терний — к звездам

При правильном подходе и постоянном обучении врач-терапевт сам может выбирать, где работать и с кем!

Об этом и не только говорят на канале Школы доказательной медицины ДОКМАСКУЛ.

В частности, поднимают вопросы:

✔️Как взращивать профессиональную ценность терапевта, не как врача-распределителя талончиков, а как уникального специалиста, к кому идут за решением проблем?

✔️Какие способы для развития даже в условиях работы в гос поликлинике есть у врача, который хочет и готов развиваться?

✔️Как пройти путь быстро и эффективно из участкового терапевта во врача федеральной сети доказательных клиник с записью на 2 недели вперед?

На телеграм-канале ДОКМАСКУЛ регулярно проводят клинические разборы и полезные эфиры с врачами лучших докмед клиник РФ. Еще здесь собраны полезные материалы для практикующих врачей. Присоединяйтесь, чтобы прокачать себя, как специалиста, и стать увереннее в своих знаниях.

Клинический случай: курение – зло

Из серии на «подумать».

34-летняя женщина с поражением легких, связанным с употреблением табака, направлена в клинику в связи с усилением одышки и сухого кашля.

У нее диагностирована хроническая гипоксическая дыхательная недостаточность, требующая дополнительного кислорода.

Компьютерная томография грудной клетки показала диффузные затемнения по типу матового стекла и области периферической консолидации, но без базилярной сети или сотовой структуры.

Бронхоальвеолярный лаваж не был диагностически полезным. Поэтому выполнена хирургическая биопсия легкого. Гистопатологический анализ показал обширное альвеолярное заполнение насыщенными пигментом макрофагами.

Каков наиболее вероятный диагноз? Делитесь ответами в комментариях.

1️⃣Десквамативная интерстициальная пневмония
2️⃣Диффузное альвеолярное кровоизлияние
3️⃣Идиопатический легочный фиброз
4️⃣Липоидная пневмония
5️⃣Легочный альвеолярный протеиноз

Атлас генных мутаций

Научное достижение. Открывает новые возможности для диагностики и лечения генетических заболеваний.

Это самый большой атлас за всю историю по количеству отобранных для эксперимента тканей и доноров.

Исследование, проведенное учеными из Университета здоровья и науки штата Орегон, представлено в журнале Science.

Атлас полезен при диагностике медицинских состояний и потенциально полезен для обращения вспять генетических мутаций, вызывающих заболевание. Разработка указывает путь к пониманию генетических основ болезней, включая онкологию, а также бесчисленных состояний, вызванных нарушением работы клеток, включая старение.

Закон о штрафах за продажу подлежащих учету лекарств без рецепта

Принят сразу во втором и третьем чтениях Госдумой.

Основные изменения касаются работы фармацевтов.

Раньше за незаконную торговлю наказывали руководителя и временно закрывали аптечную сеть. Тогда страдал и бизнес и покупатели. Особенно в сельских районах.

Сейчас жёстче будут наказывать недобросовестных фармацевтов: им придётся заплатить штраф от 10 до 20 тысяч рублей или лишиться возможности работать в аптеке на срок от 6 месяцев до 1 года.

Оземпик по двойной цене

В ходе собственной проверки Российская ассоциация аптечных сетей приобрела семаглутид, на котором отсутствуют стикеры на русском языке.

В Реестре заключений на ввоз зарегистрированных ЛП в иностранных упаковках информация также отсутствует.

Судя по всему препарат находится в обороте нелегально, продается как в самой аптеке, так и через сайт компании.

Цена превышает максимальную дозволенную в 2-3 раза и продолжает расти.

Максимальная стоимость препарата в рознице с учетом НДС не должна превышать 7700 руб. Тем не менее регулярно появляются сообщения о цене более 20 тыс. рублей. Неплохой такой плюс.

Официально Оземпик в России останется ещё до декабря 2023 года. Его аналог в таблетках – Ребелсас перестанут поставлять с 2024 года.

6 новых вакцин от трудноизлечимых заболеваний

Сейчас находятся в разработке.

Labiotech представило перечень вакцин-кандидатов, которые потенциально могут привести к революционным методам лечения болезней.

1️⃣Вакцина против ВИЧ

Первая фаза испытаний IAVI G001 показала многообещающие результаты: вакцина вызывала целевой ответ у 97% пациентов.

2️⃣Вакцина от болезни Лайма

VLA15 – единственный кандидат на вакцину против болезни Лайма, которая в настоящее время находится на стадии продвинутой клинической разработки. Исследование VALOR фазы 3 началось в августе 2022 года.

3️⃣Вакцина от рака молочной железы

Исследуемая ДНК-вакцина нацелена на белок HER2, который считается причиной заболевания у 20-30% пациентов с раком молочной железы.

Цель вакцины – научить иммунную систему распознавать белок HER2 как опасный, а затем вызывать иммунный ответ для уничтожения раковых клеток.

80% пациентов, получивших среднюю дозу препарата, живы спустя 10 лет после вакцинации.

4️⃣Вакцина от болезни Паркинсона

Вакцина ACI-7104 нацелена на «вредный» белок альфа-синуклеин и генерирует ответ антител против патологического олигомерного альфа-синуклеина. Это позволяет блокировать развитие болезни на ранней стадии.

5️⃣Вакцина от болезни Альцгеймера

UB-311 нацелена на токсичные формы агрегированного бета-амилоида в головном мозге.

Препарат вызывает устойчивый ответ анти-амилоидных бета-антител, что примерно на 50% замедляет когнитивный и функциональный упадок.

В 2022 году вакцина UB-311 получила одобрение FDA.

6️⃣Вакцина против вируса простого герпеса (ВПГ-2)

BNT163 разработана компанией BioNTech против вируса простого герпеса 2-го типа (генитальный герпес) и потенциально 1-го типа.

Препарат создан на основе мРНК, он кодирует три гликопротеина ВПГ-2, которые помогают предотвратить проникновение вируса в клетки и дальнейшее его распространение.

BNT163 находится на первом этапе клинической разработки. Первый пациент уже получил дозу в декабре 2022 года.

Тест по засушенной капле крови

Для диагностики ВИЧ, гепатита В и гепатита С предлагают использовать учёные из Копенгагена.

Результаты исследования представят на Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционным заболеваниями (ECCMID).

По мнению авторов такой способ может быть полезен в ситуациях, когда нет возможности взять образцы венозной крови или есть сложности с транспортировкой и хранением образцов до поступления в лабораторию.

Специалисты уверяют, что высушенные пятна крови могут храниться в течение 9 месяцев без охлаждения. А жидкая кровь пригодна для анализа только в течение 6 часов при комнатной температуре.

Подвариант коронавируса

С красивым названием «Арктур» появился в РФ.

Представляет собой рекомбинантный подвариант сублиний «Омикрона» и обладает большей заразностью, но протекает в лёгкой форме.

Роспотребнадзор утверждает, что введение каких-либо эпидемических ограничений не планируется.

«Арктур» характеризуется также тем, что вызывает новый симптом заболевания – конъюнктивит. Но он всё же менее интересен, чем выявленный ранее вариант «Кракен».

Единая неделя иммунизации

Проходит в России с 17 по 28 апреля. Ежегодное мероприятие помогает повысить осведомлённость о важности иммунизации для здоровья и благополучия граждан.

На федеральном уровне в круглосуточном режиме функционирует Единый консультационный центр Роспотребнадзора.

Номер телефона 8 800 555 49 43

Можно задать все интересующие вопросы о вакцинации, вакциноуправляемых инфекциях, Национальном календаре профилактических прививок, иммунизации по эпидемическим показаниям. Это бесплатно.

Телефоны региональных горячих линий, а также информацию о режиме работы можно уточнить на сайтах управлений Роспотребнадзора.

Крайне важно проводить просветительскую работу с пациентами, ведь мы регулярно сталкиваемся с нежеланием родителей воспользоваться бесплатной вакцинацией детей в роддоме и поликлинике.

Коллеги, а у вас бывает👇🏻

Как часто вы сталкиваетесь на приёмах с убеждёнными антиваксерами? Пишите в комментариях, пытаетесь ли вы их переубедить?