Побочный эффект вальпроевой кислоты

Росздравнадзор заявил о более высоком риске развития нарушений нервно-психического развития (ННПР), включая расстройства аутистического спектра, у детей, отцы которых получали терапию вальпроевой кислотой до и во время зачатия, а не ламотриджином или леветирацетамом.

Данные получены в результате ретроспективного наблюдательного исследования электронных медицинских карт в трех европейских странах.

🛑Скорректированный риск развития ННПР варьировался от 5,6 до 6,3% в группе применения вальпроата по сравнению с 2,5-3,6% в группе применения комбинированной терапии ламотриджином и леветирацетамом, говорится в письме.

🛑В документе также указано, что в связи с ограничениями исследования невозможно определить, какое из исследуемых ННПР (расстройство аутистического спектра, умственная отсталость, нарушение коммуникации, дефицит внимания/гиперактивность, двигательные нарушения) способствует общему повышению риска их развития.

Вальпроевая кислота – это противоэпилептическое средство, оказывающее центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Здравоохранение процветает

По словам Михаила Мурашко в докладе Президенту.

Первый вопрос – о народонаселении. Михаил Альбертович обнадёжил: медико-демографическая ситуация восстанавливается после ковида, о чём объективно свидетельствует минимальная историческая младенческая смертность и прирост ожидаемой продолжительности жизни.

🛑COVID по-прежнему беспокоит Минздрав оттого, что «мы, во-первых, научились его лечить и профилактировать», про «во-вторых» министр так и не рассказал.

🛑Минздрав гордится онкологической помощью – «доступны фактически все виды терапии», в региональные центры заходит фотонная терапия, в Москве, Санкт-Петербурге и Ульяновской области работают три протонных центра. Перспективы взаимодействия с Росатомом впечатляют, Михаил Мурашко блеснул познанием радиофармпрепаратов «на основе лютеция и используя актиний», «инновация, которая сегодня уже пришла в практическую медицину», а в двух столицах вообще «ставим в тираж».

🛑После коронавирусного всплеска смертность от ССЗ снижается – на 10% лучше показателя 2019 года. Для борьбы с ССЗ при участии ФОМС и страховщиков изменены принципы формирования диспансерных групп, потому что «наша самая главная задача – сформировать контингенты, которые требуют повышенного внимания, и по ним принимать решения: кто-то должен терапию получить, кто-то – на хирургическое лечение направляться».

🛑За год на 16% вырос поток кардиологических вмешательств, к льготному лекарственному обеспечению пациентов после сосудистых катастроф «подошли рационально: отечественные препараты, рациональные закупки, фактически увеличили за эти же деньги на два года терапию. Все и международные, и отечественные рекомендации выполняются полностью. Плюс расширили на восемь препаратов список».

🛑Про ФАП, которых сегодня больше 43 тысяч, тоже поговорили. Хотели открыть ещё 6,5 тысяч, но получилось только 3,5 тысячи, зато «фактически к 2025 году каждый второй ФАП в России будет модернизирован». Про кадры для ФАП, правда, умолчали.

🛑Про первичку заговорил сам Владимир Владимирович, и не зря, ведь созданная Минздравом по поручению Президента система оценки удовлетворённости пациентов продемонстрировала, что «впервые, наверное, за последние десятилетия мы вышли на один из самых высоких показателей удовлетворённости. Но здесь, наверное, всё-таки рано радоваться, потому что мы видим, что потенциал колоссальный».

🛑Кадрам здравоохранения Михаил Альбертович посвятил большую часть беседы, выразив огромную благодарность за решение по установлению дополнительных стимулирующих выплат.

«Нам важно, чтобы люди, испытывающие высокие нагрузки и работающие, спасая жизни, получали дополнительные стимулирующие выплаты».

Так что, коллеги, можем только порадоваться...

Антидепрессанты и деменция

Пока на эту тему не так много исследований, которые бы подтвердили или опровергли возможные риски.

🛑В рамках анализа, опубликованного в British Medical Journal, изучили медицинские карты 40 тыс. пациентов с деменцией в возрасте старше 65 лет и почти 300 тыс. без этого заболевания.

Затем специалисты оценили, какие препараты выписывались людям в течение последних 20 лет, чтобы выяснить, существует ли связь между принимавшимися препаратами и риском развития деменции.

Результаты показали, что риск развития деменции повышается на 30% при приеме трициклических антидепрессантов:

✔️ амитриптилина, который также выписывают для снятия боли и улучшения сна);
✔️пароксетина – препарата класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
✔️препаратов против недержания мочи (оксибутинин) и болезни Паркинсона (проциклидин).

Но исследователи не утверждают, что данные препараты непосредственно вызывают деменцию.

Ранние симптомы деменции включают в себя депрессию и недержание мочи, поэтому, возможно, что средства выписывают на ранних стадиях деменции. Тем не менее, наблюдался и «эффект дозы» – чем больше таких таблеток принимали пациенты, тем больше вероятность диагностирования деменции.

🛑Международное исследование во главе с израильскими учеными из Хайфского университета показало, что прием антидепрессантов почти в 3,5 раза повышает риск развития деменции среди людей старше 60 лет по сравнению с их сверстниками, которые не принимают препараты этой группы. Результаты исследования, опубликованные в научном издании American Journal of Geriatric Psychiatry, отмечают его авторы, должны быть тщательно изучены врачами, медперсоналом, осуществляющим уход за пожилыми людьми, и самими пациентами.

Помимо изучения влияния приёма антидепрессантов, не стоит забывать напоминать пациентам о модифицируемых факторах риска, на которые они могут влиять самостоятельно.

Важное про витамин D

Кто-то назначает и принимает его при каждом недомогании, кто-то «лечит» им определенные состояния, кто-то считает очередной «пустышкой».

В Lancet Diabets&Endocrinology вышел обзор авторитетных американских авторов – «Витамин D: 100 лет открытий, но споры продолжаются».

Тезисы довольно противоречивы.

🛑В статье чётко оговорено – в общей популяции людей суточная доза витамина D 600-800МЕ – приветствуется.

🛑Главная мысль статьи: не надо обожествлять витамин Д. Несмотря на возложенные ожидания, он не показал своей эффективности в здоровой популяции: не зафиксировано предотвращения переломов/падений, снижения частоты рака, сердечно-сосудистых болезней, СД2 и бронхиальной астмы. И это правда.

Зато витамин показал неожиданный эффект участившихся переломов и госпитализаций в возрасте 65+ при некоторых дозах, что заставляет задуматься о побочных эффектах в этом возрасте и выбору разумной тактики при необходимости.

🛑Надо понимать, какой группе пациентов давали витамин Д – с дефицитом или без? И эти 2 группы очень сильно отличаются. Без дефицита – четких эффектов, как написано выше по нозологиям, не было.

А вот анализ подгрупп с дефицитом показывает связь и преимущества применения витамина Д при СД2, астме/ХОБЛ и инфекциях верхних дыхательных путей.

Примечательно, что последняя нозология и преимущества имеют место только при ежедневных приемах небольших доз, болюсные дозы эффекта не показывают. Данные для этих подгрупп надо изучать далее, но эффект есть и пока нет новых вводных – эти люди нуждаются в восполнении дефицита.

🛑При раке смертность от всех причин в группе витамина D также снижается.

🛑 Инциденты аутоиммунных расстройств в течение трёх лет при применении витамина D заметно снизились.

Наш вывод: панацеей не считаем, но совсем со счетов не сбрасываем. А у вас какое мнение?

Ослабленный иммунитет и вакцинация от COVID-19

По опросу Всероссийского союза пациентов 53% людей с ослабленным иммунитетом по разным причинам не вакцинированы от Covid-19. Причём за последний год каждый второй в этой группе перенёс коронавирусную инфекцию, а каждый третий был госпитализирован.

🛑В течение последних 12 месяцев коронавирус выявлен у 48% опрошенных.
🛑Самыми уязвимыми оказались пациенты, перенесшие трансплантацию органов (59%).
🛑В госпитализации нуждались чаще всего пациенты с онкологией (39%), а также те, кто был на диализе и после трансплантации (55%).
🛑Ревакцинацию сделали только 13% респондентов. Реже всего ревакцинировались пациенты с онкологией и аутоиммунными заболеваниями (30 и 29%).
🛑Основными причинами отказа от вакцинации были: личные убеждения (23%), перенесённая коронавирусная инфекция (30%) и рекомендации врача (27%). Некоторые пациенты также считали, что «пандемия подошла к концу», и коронавирус больше не представляет опасности для их здоровья.

По мнению экспертов, у людей с ослабленным иммунитетом риски заражения и осложнений от коронавирусной инфекции в несколько раз выше, чем у населения в целом.

Согласно рекомендациям ВОЗ, именно таким пациентам необходимо вакцинироваться от Covid-19 и регулярно проходить ревакцинацию. Также необходима помощь медицинских сотрудников – в виде корректной информации и своевременных рекомендаций.

ЗОЖ – это не бюджетно!

Треть зарплаты на здоровый образ жизни тратит 45% россиян. Об это говорят данные опроса «АльфаСтрахование».

🛑Наименее привержены принципам ЗОЖ люди старше 50 лет (10,2%) и молодежь до 25 лет (12,4%).

🛑45% респондентов ассоциируют тему ЗОЖ с правильным питанием. С отказом от курения и алкоголя – по 36%. Регулярные занятия спортом причисляют к здоровому образу жизни 22,4%, а ведение активной жизни в целом – 18%. Также к ЗОЖ отнесли ментальные практики, в том числе медитации – 15,9%.

🛑Затраты на спорт у основной массы участников исследования скромные. 54,3% в месяц выделяют всего лишь 500-1 000 руб. на поддержание формы. От 1 000 до 3 000 тратят 21,9%. Всего 2% выделяют на этот вид ЗОЖ более 10 тыс. руб. в месяц. Главная статья расходов – одежда, так ответили 27%, и абонемент в зал (26,3%).

🛑Важное направление ЗОЖ – здоровое питание. В том, что питаются правильно, уверены 28,5% россиян. 41,4% участников исследования хотели бы питаться лучше, но для них это слишком дорого, еще 19% не хватает времени на нормальное приготовление еды.

Некоторые участники исследования отказались от животного белка, их 11%. ЭКО-продукты стараются покупать 13% россиян.

Сколько тратят на активные добавки – в опросе почему-то не учли. Хотя для большого процента людей – это единственный показатель ЗОЖификации.

Рандомизированные исследования

Наиболее доказательными являются проспективные (продольные) исследования, именно поэтому они проводятся чаще всего.

Самым достоверным на сегодняшний день из всех проспективных исследований является двойное слепое рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое испытание.

Слово произошло от англ. randomize – располагать в случайном порядке; перемешивать.

🛑Поскольку эффективность проверяемого препарата необходимо с чем-то сравнивать, в каждом исследовании есть опытная группа (в ней проверяют необходимый препарат) и контрольная группа, или группа сравнения (пациентам из контрольной группы проверяемый препарат не дают).

Рандомизация в данном случае – это случайное распределение пациентов по группам.

Крайне важно, чтобы исследователи в своих корыстных целях не могли собрать более легких больных в опытную группу, а более тяжелых – в контрольную. Существуют специальные методы рандомизации, чтобы в итоге различия между группами стали статистически незначимыми.

🛑При одиночном слепом исследовании больной не знает, в какую группу он попал при рандомизации и какой препарат ему дают, но это знает медработник, который может непроизвольно или случайно выдать тайну.

При двойном слепом исследовании ни врач, ни пациент не в курсе, что именно получает конкретный больной, поэтому такое исследование более объективно.

Если по каким-то причинам использовать плацебо не получается (например, врач или больной легко могут узнать лекарство по его эффектам), проводят открытое исследование (и врач, и больной знают о том, какой именно препарат назначен). Однако открытое исследование намного менее достоверно.

Параллельное испытание

Проверяемый препарат может приниматься в одном из 2 вариантов:

🛑В параллельных группах: в одной группе принимают изучаемый препарат, а во второй (контрольной) – плацебо или препарат сравнения.

🛑Перекрёстное исследование: каждый пациент в определенной последовательности получает испытуемый и контрольный препарат.

Между приемом этих препаратов должен быть свободный период. Он призван «ликвидировать» последствия приема предыдущего препарата. Такой период называется «ликвидационным» или «вымывания».