Лечение остеопороза в РФ
В Российской Федерации актуальным документом являются Клинические рекомендации (КР) “Остеопороз”, выпущенные в 2021 году. В РФ зарегистрированы и доступны не все препараты, о которых идет речь в новом руководстве. В данной публикации мы обсудим те лекарственные средства, которые используются в нашей стране.
Препараты для лечения остеопороза условно подразделяются на антирезорбтивные (БФ, деносумаб), преимущественно подавляющие костную резорбцию, и анаболические (терипаратид), которые усиливают костеобразование. В РФ рекомендуется использовать три основных класса препаратов:
✔️Бисфосфонаты (БФ) – алендроновая, ибандроновая, ризендроновая и золендроновая кислота
✔️Моноклональное антитело к лиганду рецептора ядерного фактора каппа-бета (RANKL) – деносумаб
✔️Генноинженерный фрагмента молекулы паратгормона (1-34 ПТГ) – терипаратид
Все препараты для лечения остеопороза рекомендуется назначать в сочетании с препаратами кальция и витамина D.
Препараты, не рекомендуемые в настоящее время для лечения остеопороза:
✔️Кальцитонин – согласно последним исследованиям, польза от применения не превышает риски
✔️Стронция ранелат – не рекомендуется использовать в рутинной практике для лечения остеопороза ввиду высокого риска сердечно-сосудистых осложнений и тромбоэмболии
✔️Кальцитриол – эффективность не доказана. Применение кальцитриола требует ограничения потребления кальция, мониторинга гиперкальциемии, гиперкальциурии и почечной недостаточности
✔️Витамин К – согласно РКИ, прием добавок не привел к увеличению МПК
✔️Тиболон – долгосрочное исследование эффективности при остеопорозу (LIFT) прекращено из-за повышения риска инсульта
✔️Андрогены – у мужчин могут применяться с сопутствующим гипогонадизмом. У женщин прием не рекомендуется в связи с нежелательными эффектами вирилизации и отсутствием преимуществ по сравнению с терапией эстрогенами
✔️Изофлавоноиды (фитоэстрогены) – нет убедительных доказательств применения при остеопорозе
✔️Фториды – неоднозначные выводы исследований в отношении предотвращении переломов
С алгоритмом действий врача, согласно КР, можно ознакомиться на карточке.
Коллеги, поделитесь в комментариях, актуальны ли для вас публикации по основным препаратам для лечения остеопороза?
В Российской Федерации актуальным документом являются Клинические рекомендации (КР) “Остеопороз”, выпущенные в 2021 году. В РФ зарегистрированы и доступны не все препараты, о которых идет речь в новом руководстве. В данной публикации мы обсудим те лекарственные средства, которые используются в нашей стране.
Препараты для лечения остеопороза условно подразделяются на антирезорбтивные (БФ, деносумаб), преимущественно подавляющие костную резорбцию, и анаболические (терипаратид), которые усиливают костеобразование. В РФ рекомендуется использовать три основных класса препаратов:
✔️Бисфосфонаты (БФ) – алендроновая, ибандроновая, ризендроновая и золендроновая кислота
✔️Моноклональное антитело к лиганду рецептора ядерного фактора каппа-бета (RANKL) – деносумаб
✔️Генноинженерный фрагмента молекулы паратгормона (1-34 ПТГ) – терипаратид
Все препараты для лечения остеопороза рекомендуется назначать в сочетании с препаратами кальция и витамина D.
Препараты, не рекомендуемые в настоящее время для лечения остеопороза:
✔️Кальцитонин – согласно последним исследованиям, польза от применения не превышает риски
✔️Стронция ранелат – не рекомендуется использовать в рутинной практике для лечения остеопороза ввиду высокого риска сердечно-сосудистых осложнений и тромбоэмболии
✔️Кальцитриол – эффективность не доказана. Применение кальцитриола требует ограничения потребления кальция, мониторинга гиперкальциемии, гиперкальциурии и почечной недостаточности
✔️Витамин К – согласно РКИ, прием добавок не привел к увеличению МПК
✔️Тиболон – долгосрочное исследование эффективности при остеопорозу (LIFT) прекращено из-за повышения риска инсульта
✔️Андрогены – у мужчин могут применяться с сопутствующим гипогонадизмом. У женщин прием не рекомендуется в связи с нежелательными эффектами вирилизации и отсутствием преимуществ по сравнению с терапией эстрогенами
✔️Изофлавоноиды (фитоэстрогены) – нет убедительных доказательств применения при остеопорозе
✔️Фториды – неоднозначные выводы исследований в отношении предотвращении переломов
С алгоритмом действий врача, согласно КР, можно ознакомиться на карточке.
Коллеги, поделитесь в комментариях, актуальны ли для вас публикации по основным препаратам для лечения остеопороза?
👍38🔥20❤6👌1
Клиническая задача из цикла НМО
Пациентка А.,25 лет. Обратилась к терапевту с жалобами на выраженную общую и мышечную слабость, одышку при ходьбе, периодические боли в области сердца сжимающего характера, нарастание массы тела, увеличение объёма живота, бёдер, появление горбика на спине у основания шеи, увеличение подкожно-жировой клетчатки в области надключичных ямок, избыточный рост волос на лице, руках, округление лица, появление румянца на щеках, на коже внутренней поверхности бёдер – полос багрового цвета, появление подкожных гематом по передней поверхности голеней при минимальном воздействии травмирующих факторов, нарушение менструального цикла, повышение уровня АД максимально до 150/100 мм рт.ст., сопровождающееся головокружением.
Анамнез заболевания
Считает себя больной в течение 5 лет, когда, нарушился менструальный цикл, появились головные боли, тогда же выявлена артериальная гипертензия. В последующем возникли сухость во рту, жажда, учащенное мочеиспускание.
Данные физикального обследования
Повышенного питания с преимущественным отложением жира в верхней половине грудной клетки, живота. Отеки голеней и стоп. Лицо багрового цвета. Усилен рост волос над верхней губой, в подбородочной области и на боковых поверхностях лица. Кожа сухая с мраморным оттенком. В подмышечных областях и на боковых поверхностях живота широкие стрии багрово-красного цвета.
Пульс 90 в 1 мин., ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения. Левая граница относительной сердечной тупости на 1 см кнаружи от левой среднеключичной линии. Тоны сердца приглушены, акцент 2-го тона над аортой. АД 160/100 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезненный при пальпации.
Сформулируйте предварительный диагноз. Какие лабораторные исследования и тесты необходимы для подтверждения диагноза?
Пациентка А.,25 лет. Обратилась к терапевту с жалобами на выраженную общую и мышечную слабость, одышку при ходьбе, периодические боли в области сердца сжимающего характера, нарастание массы тела, увеличение объёма живота, бёдер, появление горбика на спине у основания шеи, увеличение подкожно-жировой клетчатки в области надключичных ямок, избыточный рост волос на лице, руках, округление лица, появление румянца на щеках, на коже внутренней поверхности бёдер – полос багрового цвета, появление подкожных гематом по передней поверхности голеней при минимальном воздействии травмирующих факторов, нарушение менструального цикла, повышение уровня АД максимально до 150/100 мм рт.ст., сопровождающееся головокружением.
Анамнез заболевания
Считает себя больной в течение 5 лет, когда, нарушился менструальный цикл, появились головные боли, тогда же выявлена артериальная гипертензия. В последующем возникли сухость во рту, жажда, учащенное мочеиспускание.
Данные физикального обследования
Повышенного питания с преимущественным отложением жира в верхней половине грудной клетки, живота. Отеки голеней и стоп. Лицо багрового цвета. Усилен рост волос над верхней губой, в подбородочной области и на боковых поверхностях лица. Кожа сухая с мраморным оттенком. В подмышечных областях и на боковых поверхностях живота широкие стрии багрово-красного цвета.
Пульс 90 в 1 мин., ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения. Левая граница относительной сердечной тупости на 1 см кнаружи от левой среднеключичной линии. Тоны сердца приглушены, акцент 2-го тона над аортой. АД 160/100 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезненный при пальпации.
Сформулируйте предварительный диагноз. Какие лабораторные исследования и тесты необходимы для подтверждения диагноза?
👍28❤5🔥5👏4
Проверка знаний: синдром гиперкортицизма
Учитывая жалобы пациентки, анамнез и данные физикального осмотра, можно заподозрить синдром гиперкортицизма.
Синдром гиперкортицизма – объединяет различные по этиологии и патогенезу заболевания, при которых происходит длительное хроническое воздействие на организм избыточного количества гормонов коры надпочечников (прежде всего кортизола) независимо от причины, которая вызвала повышение концентрации этих гормонов в крови.
Классификация гиперкортицизма:
✔️Патологический гиперкортицизм
✔️Эндогенный гиперкортицизм (обусловлен гиперпродукцией глюкокортикоидов корой надпочечников):
⁃ АКТГ-зависимый гиперкортицизм
⁃ АКТГ-независимый гиперкортицизм.
✔️Экзогенный гиперкортицизм (ятрогенный синдром Иценко-Кушинга, связанный с длительным применением синтетических ГКС).
✔️Функциональный гиперкортизолизм или псевдокушинг – наблюдается на фоне других заболеваний и состояний, характеризуется наличием клинических или лабораторных признаков гиперкортицизма без органического субстрата (при отсутствии опухоли).
✔️Физиологический гиперкортизолизм (на фоне беременности).
Этапы диагностики гиперкортицизма:
1. Выявление клинических симптомов, характерных для гиперкортицизма.
2. Подтверждение диагноза эндогенного гиперкортицизма.
3. Установление конкретной нозологической формы болезни.
Группы пациентов, подлежащих скринингу:
▪️Молодые люди с необычными для их возраста проявлениями: остеопороз с низкотравматичными переломами, сахарный диабет и ожирение, артериальная гипертензия, аменорея у женщин и снижение полового влечения у мужчин, быстрая прибавка массы тела в сочетании с выраженной общей и мышечной слабостью.
▪️Пациенты с характерными изменениями внешности и/или множеством разнообразных клинических проявлений гиперкортицизма.
▪️Дети, у которых отмечается задержка роста в сочетании с увеличением массы тела.
▪️Пациенты любого возраста с плохо контролируемым сахарным диабетом и/или гипертонией в сочетании с ожирением или быстрой прибавкой массы тела.
▪️Пациенты с переломами тел позвонков (особенно множественными переломами в возрасте до 65 лет).
▪️Пациенты со случайно выявленным новообразованием надпочечника.
Учитывая жалобы пациентки, анамнез и данные физикального осмотра, можно заподозрить синдром гиперкортицизма.
Синдром гиперкортицизма – объединяет различные по этиологии и патогенезу заболевания, при которых происходит длительное хроническое воздействие на организм избыточного количества гормонов коры надпочечников (прежде всего кортизола) независимо от причины, которая вызвала повышение концентрации этих гормонов в крови.
Классификация гиперкортицизма:
✔️Патологический гиперкортицизм
✔️Эндогенный гиперкортицизм (обусловлен гиперпродукцией глюкокортикоидов корой надпочечников):
⁃ АКТГ-зависимый гиперкортицизм
⁃ АКТГ-независимый гиперкортицизм.
✔️Экзогенный гиперкортицизм (ятрогенный синдром Иценко-Кушинга, связанный с длительным применением синтетических ГКС).
✔️Функциональный гиперкортизолизм или псевдокушинг – наблюдается на фоне других заболеваний и состояний, характеризуется наличием клинических или лабораторных признаков гиперкортицизма без органического субстрата (при отсутствии опухоли).
✔️Физиологический гиперкортизолизм (на фоне беременности).
Этапы диагностики гиперкортицизма:
1. Выявление клинических симптомов, характерных для гиперкортицизма.
2. Подтверждение диагноза эндогенного гиперкортицизма.
3. Установление конкретной нозологической формы болезни.
Группы пациентов, подлежащих скринингу:
▪️Молодые люди с необычными для их возраста проявлениями: остеопороз с низкотравматичными переломами, сахарный диабет и ожирение, артериальная гипертензия, аменорея у женщин и снижение полового влечения у мужчин, быстрая прибавка массы тела в сочетании с выраженной общей и мышечной слабостью.
▪️Пациенты с характерными изменениями внешности и/или множеством разнообразных клинических проявлений гиперкортицизма.
▪️Дети, у которых отмечается задержка роста в сочетании с увеличением массы тела.
▪️Пациенты любого возраста с плохо контролируемым сахарным диабетом и/или гипертонией в сочетании с ожирением или быстрой прибавкой массы тела.
▪️Пациенты с переломами тел позвонков (особенно множественными переломами в возрасте до 65 лет).
▪️Пациенты со случайно выявленным новообразованием надпочечника.
🔥26👍12👏8❤7⚡1
Диагностика эндогенного гиперкортицизма
Перед проведением лабораторных исследований для установления эндогенного гиперкортицизма (ЭГ) в первую очередь рекомендуется исключить прием экзогенных ГКС и состояний функционального гиперкортицизма.
Этапы лабораторной диагностики ЭГ:
1. Лабораторное подтверждение эндогенной гиперпродукции кортизола.
2. Дифференциальная диагностика АКТГ-зависимого и АКТГ-независимого ЭГ.
3. Дифференциальная диагностика болезни Иценко-Кушинга (БИК) и АКТГ-эктопированного синдрома.
Для установления диагноза ЭГ у пациентов с клиническими симптомами гиперкортицизма рекомендуется проведение как минимум двух лабораторных тестов первой линии:
▪️Определение кортизола в слюне, собранной в 23:00. В РФ отработана точка разделения – 9,4 нмоль/л для метода ЭХЛА
▪️Исследование кортизола в сыворотке крови, взятой утром после приема 1 мг дексаметазона накануне в 23:00 (малая проба с дексаметазоном или ночной подавляющий тест). Точка разделения – 50 нмоль/л
▪️Определение уровня свободного кортизола в суточной моче. Точка разделения – выше верхней границы нормы для данного диагностического набора.
В качестве дополнения в редких случаях могут использоваться следующие тесты:
▪️Исследование уровня общего кортизола в крови, взятого в 23:00. Отрезная точка – превышение верхней границы референсного интервала для данного диагностического набора для исследования кортизола вечером (хотя бы на 30%).
▪️Кортизол в слюне утром после приема 1 мг дексаметазона накануне в 23:00. Точка разделения – 12 нмоль/л для кортизола в слюне утром после приема дексаметазона.
При дискордантном результате двух первых тестов показано проведение дополнительных исследований. Если два теста свидетельствуют о наличии ЭГ, показано направление в специализированное учреждение, поиск новообразования. Если оба теста отрицательны, диагноз может быть исключен или пациент может наблюдаться в динамике в случае подозрения на циклическое течение заболевания.
Перед проведением лабораторных исследований для установления эндогенного гиперкортицизма (ЭГ) в первую очередь рекомендуется исключить прием экзогенных ГКС и состояний функционального гиперкортицизма.
Этапы лабораторной диагностики ЭГ:
1. Лабораторное подтверждение эндогенной гиперпродукции кортизола.
2. Дифференциальная диагностика АКТГ-зависимого и АКТГ-независимого ЭГ.
3. Дифференциальная диагностика болезни Иценко-Кушинга (БИК) и АКТГ-эктопированного синдрома.
Для установления диагноза ЭГ у пациентов с клиническими симптомами гиперкортицизма рекомендуется проведение как минимум двух лабораторных тестов первой линии:
▪️Определение кортизола в слюне, собранной в 23:00. В РФ отработана точка разделения – 9,4 нмоль/л для метода ЭХЛА
▪️Исследование кортизола в сыворотке крови, взятой утром после приема 1 мг дексаметазона накануне в 23:00 (малая проба с дексаметазоном или ночной подавляющий тест). Точка разделения – 50 нмоль/л
▪️Определение уровня свободного кортизола в суточной моче. Точка разделения – выше верхней границы нормы для данного диагностического набора.
В качестве дополнения в редких случаях могут использоваться следующие тесты:
▪️Исследование уровня общего кортизола в крови, взятого в 23:00. Отрезная точка – превышение верхней границы референсного интервала для данного диагностического набора для исследования кортизола вечером (хотя бы на 30%).
▪️Кортизол в слюне утром после приема 1 мг дексаметазона накануне в 23:00. Точка разделения – 12 нмоль/л для кортизола в слюне утром после приема дексаметазона.
При дискордантном результате двух первых тестов показано проведение дополнительных исследований. Если два теста свидетельствуют о наличии ЭГ, показано направление в специализированное учреждение, поиск новообразования. Если оба теста отрицательны, диагноз может быть исключен или пациент может наблюдаться в динамике в случае подозрения на циклическое течение заболевания.
👍35🔥8❤5👏3👌1
Диагностика эндогенного гиперкортицизма, продолжение
Следующий этап диагностики — дифференциальная диагностика АКТГ-зависимого и АКТГ-независимого ЭГ. После установления диагноза ЭГ проводится поиск причины заболевания.
На 1-м этапе показано исследование уровня АКТГ в крови в утренние (8-9 утра) и вечерние часы (22-23.00):
✔️Если утренний уровень АКТГ ниже 10 пг/мл (ещё точнее менее 5 пг/мл) на фоне высокого уровня кортизола в моче устанавливается АКТГ-независимый ЭГ с последующим поиском первопричины заболевания в надпочечниках с использованием КТ и УЗИ.
✔️При нормальном или повышенном уровне АКТГ у пациента с ЭГ устанавливается АКТГ-зависимый ЭГ.
В случае выявления АКТГ-зависимого ЭГ, проводится дифф. диагноз различных форм. Чаще патологический процесс выявляется в гипофизе, то есть устанавливается диагноз БИК, но около 10-20% пациентов имеют опухоль другой локализации (АКТГ-эктопированный синдром).
В качестве дифференциальной диагностики используются следующие методы:
✔️Большая проба с дексаметазоном (оценивается уровень кортизола в крови утром, в этот же день принимается дексаметазон 8 мг в 22-23:00, затем определяется кортизол в крови на следующее утро и оценивается процент снижения кортизола)
✔️Периферическая проба с кортиколиберином
✔️MPT головного мозга
✔️Двусторонний селективный забор крови из нижних каменистых синусов (в т.ч. на фоне стимуляции кортиколиберином)
✔️МСКТ тела, МРТ тела, ПЭТ с МСКТ, ОФЭКТ/КТ с 111 In-октреотидом и др. методы для визуализации очага АКТГ-эктопированного синдрома
Следующий этап диагностики — дифференциальная диагностика АКТГ-зависимого и АКТГ-независимого ЭГ. После установления диагноза ЭГ проводится поиск причины заболевания.
На 1-м этапе показано исследование уровня АКТГ в крови в утренние (8-9 утра) и вечерние часы (22-23.00):
✔️Если утренний уровень АКТГ ниже 10 пг/мл (ещё точнее менее 5 пг/мл) на фоне высокого уровня кортизола в моче устанавливается АКТГ-независимый ЭГ с последующим поиском первопричины заболевания в надпочечниках с использованием КТ и УЗИ.
✔️При нормальном или повышенном уровне АКТГ у пациента с ЭГ устанавливается АКТГ-зависимый ЭГ.
В случае выявления АКТГ-зависимого ЭГ, проводится дифф. диагноз различных форм. Чаще патологический процесс выявляется в гипофизе, то есть устанавливается диагноз БИК, но около 10-20% пациентов имеют опухоль другой локализации (АКТГ-эктопированный синдром).
В качестве дифференциальной диагностики используются следующие методы:
✔️Большая проба с дексаметазоном (оценивается уровень кортизола в крови утром, в этот же день принимается дексаметазон 8 мг в 22-23:00, затем определяется кортизол в крови на следующее утро и оценивается процент снижения кортизола)
✔️Периферическая проба с кортиколиберином
✔️MPT головного мозга
✔️Двусторонний селективный забор крови из нижних каменистых синусов (в т.ч. на фоне стимуляции кортиколиберином)
✔️МСКТ тела, МРТ тела, ПЭТ с МСКТ, ОФЭКТ/КТ с 111 In-октреотидом и др. методы для визуализации очага АКТГ-эктопированного синдрома
👍33👏7❤4🔥4
Алгоритм действий врача
В настоящее время существует несколько актуальных руководств по диагностике и лечению синдрома Кушинга:
✔️Клинические рекомендации «Болезнь Иценко-Кушинга: клиника, диагностика, дифференциальная диагностика, методы лечения» от Российской Ассоциации Эндокринологов, 2014 год.
✔️Лечение синдрома Кушинга: руководство по клинической практике от Endocrine Society, 2015 год.
✔️Консенсус по диагностике и лечению болезни Кушинга от The Pituitary Society, 2021 год.
На иллюстрации вы можете ознакомиться с алгоритмом диагностики синдрома Кушинга, предложенным The Pituitary Society в последнем обновлении консенсуса.
В настоящее время существует несколько актуальных руководств по диагностике и лечению синдрома Кушинга:
✔️Клинические рекомендации «Болезнь Иценко-Кушинга: клиника, диагностика, дифференциальная диагностика, методы лечения» от Российской Ассоциации Эндокринологов, 2014 год.
✔️Лечение синдрома Кушинга: руководство по клинической практике от Endocrine Society, 2015 год.
✔️Консенсус по диагностике и лечению болезни Кушинга от The Pituitary Society, 2021 год.
На иллюстрации вы можете ознакомиться с алгоритмом диагностики синдрома Кушинга, предложенным The Pituitary Society в последнем обновлении консенсуса.
👏24👍7🔥4❤1👌1
Диагностика системных осложнений Болезни Иценко-Кушинга
При подтверждении БИК необходимо проводить комплексное обследование для диагностики системных осложнений:
✔️Сердечно-сосудистой системы (измерение артериального давления, регистрация ЭКГ, по показаниям – эхокардиография, холтеровское мониторирование сердечного ритма).
✔️Костно-мышечной системы (рентгенография грудного и поясничного отдела позвоночника в боковой проекции, рентгеноденситометрия поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости)
✔️Состояния надпочечников и мочеполовой системы (КТ забрюшинного пространства, УЗИ органов малого таза)
✔️Желудочно-кишечного тракта (эзофагогастродуоденоскопия, УЗИ брюшной полости)
✔️Важно помнить о возможности развития депрессии и других психических расстройств у пациентов с БИК и проводить их своевременную диагностику.
При подтверждении БИК необходимо проводить комплексное обследование для диагностики системных осложнений:
✔️Сердечно-сосудистой системы (измерение артериального давления, регистрация ЭКГ, по показаниям – эхокардиография, холтеровское мониторирование сердечного ритма).
✔️Костно-мышечной системы (рентгенография грудного и поясничного отдела позвоночника в боковой проекции, рентгеноденситометрия поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости)
✔️Состояния надпочечников и мочеполовой системы (КТ забрюшинного пространства, УЗИ органов малого таза)
✔️Желудочно-кишечного тракта (эзофагогастродуоденоскопия, УЗИ брюшной полости)
✔️Важно помнить о возможности развития депрессии и других психических расстройств у пациентов с БИК и проводить их своевременную диагностику.
👏24🔥13👍4❤2💯2
Пероральный инсулин не прошёл 3 фазу исследований
Несмотря на многолетнюю историю использования инсулина, в настоящий момент препарат используется только в инъекционной форме.
Пациенты, нуждающиеся в ежедневных систематических инъекциях инсулина, испытывают неудобства из-за неприятных болевых ощущений, необходимости поиска места для инъекции, а также редких, но возможных осложнений в местах их выполнения. В связи с этим фармкомпании не оставляют попытки создать и зарегистрировать инсулин с альтернативными путями введения.
Компания Oramed Pharmaceuticals Inc. прекращает проведение исследования перорального инсулина ORMD-0801 для лечения сахарного диабета 2 типа (СД).
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровогом исследовании, ORA-D-013-1, сравнивали эффективность перорального инсулина ORMD-0801 с плацебо у 710 человек с СД 2 с неадекватным гликемическим контролем.
Участники были рандомизированы 2:2:1:1 в ORMD-0801, доза 8 мг один или два раза в день, или плацебо, применяемый один или два раза в день. Они завершили 21-дневный период скрининга, за которым последовал 26-недельный период двойного слепого лечения.
Продукт не достиг первичной конечной точки: снижение уровеня HbA1c от базового до 26 недель; и вторичной конечной точки: среднего изменения уровня глюкозы плазмы натощак через 26 недель. Серьёзных побочных явлений не было.
Oramed Pharmaceuticals специализируется на разработке пероральных составов лекарств, которые в настоящее время доставляются путем инъекций. Компания Novo Nordisk также проводила исследования перорального инсулина, но впоследствие прекратила работу над этим проектом, чтобы сосредоточиться на препаратах, которые на самом деле могли бы улучшить кардиометаболические результаты для людей, живущих с СД.
Несмотря на многолетнюю историю использования инсулина, в настоящий момент препарат используется только в инъекционной форме.
Пациенты, нуждающиеся в ежедневных систематических инъекциях инсулина, испытывают неудобства из-за неприятных болевых ощущений, необходимости поиска места для инъекции, а также редких, но возможных осложнений в местах их выполнения. В связи с этим фармкомпании не оставляют попытки создать и зарегистрировать инсулин с альтернативными путями введения.
Компания Oramed Pharmaceuticals Inc. прекращает проведение исследования перорального инсулина ORMD-0801 для лечения сахарного диабета 2 типа (СД).
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровогом исследовании, ORA-D-013-1, сравнивали эффективность перорального инсулина ORMD-0801 с плацебо у 710 человек с СД 2 с неадекватным гликемическим контролем.
Участники были рандомизированы 2:2:1:1 в ORMD-0801, доза 8 мг один или два раза в день, или плацебо, применяемый один или два раза в день. Они завершили 21-дневный период скрининга, за которым последовал 26-недельный период двойного слепого лечения.
Продукт не достиг первичной конечной точки: снижение уровеня HbA1c от базового до 26 недель; и вторичной конечной точки: среднего изменения уровня глюкозы плазмы натощак через 26 недель. Серьёзных побочных явлений не было.
Oramed Pharmaceuticals специализируется на разработке пероральных составов лекарств, которые в настоящее время доставляются путем инъекций. Компания Novo Nordisk также проводила исследования перорального инсулина, но впоследствие прекратила работу над этим проектом, чтобы сосредоточиться на препаратах, которые на самом деле могли бы улучшить кардиометаболические результаты для людей, живущих с СД.
👍32🤔6⚡5🔥4❤3👏1
Эндокринная офтальмопатия: основные положения
Эндокринная офтальмопатия (ЭОП) – аутоиммунное заболевание глаз, характеризующееся отёком и лимфоцитарной инфильтрацией ретробульбарной клетчатки и экстраокулярных мышц с последующим развитием фиброза. Иногда в литературе можно встретить и такие названия, как офтальмопатия или орбитопатия Грейвса, тиреоид-ассоциированная офтальмопатия или тиреоидное заболевание глаз. В настоящее время признана наиболее распространённой причиной экзофтальма.
ЭОП является наиболее частым экстратиреоидным проявлением болезни Грейвса (БГ). Хотя у большинства пациентов клинически выражен гипертиреоз, признаки офтальмопатии могут присутствовать независимо от функции щитовидной железы (ЩЖ).
К клиническим признакам ЭОП относят: периорбитальный отёк, втягивания век, проптоз (экзофтальм), диплопию, повреждения роговицы из-за неполного смыкания век и редко компрессию зрительного нерва.
Общая распространённость ЭОП среди пациентов с БГ составляет до 40%. Существует ряд факторов риска, способствующих возникновению ЭОП:
Немодифицируемые:
Модифицируемые:
ЭОП – междисциплинарная проблема. Чаще всего ЭОП манифистирует во время лечения БГ, под наблюдением эндокринологов. Таким образом, эндокринологи играют ключевую роль в диагностике, первоначальном лечении и отборе пациентов, которые нуждаются в направлении к специалисту.
Эндокринная офтальмопатия (ЭОП) – аутоиммунное заболевание глаз, характеризующееся отёком и лимфоцитарной инфильтрацией ретробульбарной клетчатки и экстраокулярных мышц с последующим развитием фиброза. Иногда в литературе можно встретить и такие названия, как офтальмопатия или орбитопатия Грейвса, тиреоид-ассоциированная офтальмопатия или тиреоидное заболевание глаз. В настоящее время признана наиболее распространённой причиной экзофтальма.
ЭОП является наиболее частым экстратиреоидным проявлением болезни Грейвса (БГ). Хотя у большинства пациентов клинически выражен гипертиреоз, признаки офтальмопатии могут присутствовать независимо от функции щитовидной железы (ЩЖ).
К клиническим признакам ЭОП относят: периорбитальный отёк, втягивания век, проптоз (экзофтальм), диплопию, повреждения роговицы из-за неполного смыкания век и редко компрессию зрительного нерва.
Общая распространённость ЭОП среди пациентов с БГ составляет до 40%. Существует ряд факторов риска, способствующих возникновению ЭОП:
Немодифицируемые:
• Мужской пол • Возраст >50 лет • Генетическая предрасположенностьМодифицируемые:
• Курение • Нарушение функции ЩЖ • РЙТ в предыдущие 6 месяцев • Сахарный диабетЭОП – междисциплинарная проблема. Чаще всего ЭОП манифистирует во время лечения БГ, под наблюдением эндокринологов. Таким образом, эндокринологи играют ключевую роль в диагностике, первоначальном лечении и отборе пациентов, которые нуждаются в направлении к специалисту.
👏20👍14❤13🔥2
Новый консенсус по лечению эндокринной офтальмопатии
В конце 2022 года the American Thyroid Association и European Thyroid Association выпустили новый объединённый консенсус по лечению ЭОП. Одна из главных мыслей консенсуса – важность совместной работы эндокринологов и офтальмологов.
Основная роль эндокринологов при ЭОП:
Основные положения консенсуса включают: своевременную диагностику ЭОП, оценку активности и тяжести заболевания, начальное лечение и направление к офтальмологу, терапию умеренной, тяжёлой и ЭОП угрожающей потерей зрения.
Авторы отмечают, что консенсусное заявление не предназначено для использования в качестве руководства по клинической практике и не было написано для установления новых стандартов лечения.
На карточке вы можете ознакомиться с 5 шагами для снижения заболеваемости, ассоциированной с ЭОП, и улучшения качества жизни.
В конце 2022 года the American Thyroid Association и European Thyroid Association выпустили новый объединённый консенсус по лечению ЭОП. Одна из главных мыслей консенсуса – важность совместной работы эндокринологов и офтальмологов.
Основная роль эндокринологов при ЭОП:
• Управлять функцией ЩЖ • Диагностировать ЭОП среди пациентов с БГ • Инициировать меры по модификации образа жизни и местной терапии • Рассмотреть возможность проверки уровня селена, 25-(ОН) витамина D и уровня липидов (опционально) • Направить к офтальмологам пациентов, у которых диагноз или тяжесть ЭОП неясны, и всех пациентов с умеренной, тяжёлой и угрожающей потерей зрения ЭОП • Управлять специализированным лечением ЭОП, включая предоставление пульс-терапии, и мониторинг неблагоприятных событий.Основные положения консенсуса включают: своевременную диагностику ЭОП, оценку активности и тяжести заболевания, начальное лечение и направление к офтальмологу, терапию умеренной, тяжёлой и ЭОП угрожающей потерей зрения.
Авторы отмечают, что консенсусное заявление не предназначено для использования в качестве руководства по клинической практике и не было написано для установления новых стандартов лечения.
На карточке вы можете ознакомиться с 5 шагами для снижения заболеваемости, ассоциированной с ЭОП, и улучшения качества жизни.
👍31👏15❤6🔥2👌1
Ключевые положения консенсуса
Ниже мы приводим основные положения консенсуса. Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке.
✔️Эндокринологи должны знать основные элементы офтальмологического обследования пациентов с ЭОП, которые позволят оценить активность и тяжесть заболевания.
✔️Обследование пациентов с ЭОП должно включать оценку активности, тяжести ЭОП, её динамики и влияния на повседневную жизнь. Наиболее удобными инструментами для оценки активности и тяжести заболевания являются: шкала СAS (clinical activity score) и 5-минутный инструмент, сочетающий субъективную и базовую объективную оценку пациентов для диагностики ЭОП.
✔️Для предотвращения и лечения поражений роговицы можно использовать увлажняющие капли, гели, мази и ночные маски для глаз. Также необходимо объяснить пациентам важность сокращения или отказа от курения и обеспечить поддержку в достижении этой цели.
✔️Для пациентов с активной ЭОП лёгкой степени может быть предложен однократный курс селена в дозировке 100 мкг 2 раза в день в течение 6 месяцев, особенно в селен-дефицитных регионах.
✔️Предпочтительным методом лечения активной ЭОП средней или тяжелой степеней (активная фаза заболевания при отсутствии значительного экзофтальма и диплопии) является внутривенное введение глюкокортикоидов (ГК) в режиме пульс-терапии.
✔️Стандартная схема внутривенной пульс-терапии метилпреднизолоном: 500 мг раз неделю в течение 6 недель, далее 250 мг раз в неделю в течение еще 6 недель (кумулятивная доза 4,5 г).
✔️Для снижения активности ЭОП у пациентов с активной фазой и средней или тяжелой степенями заболевания, резистентных к пульс-терапии ГК, могут быть рассмотрены ритуксимаб и тоцилизумаб. Данные препараты не зарегистрированы в РФ для лечения ЭОП.
✔️Пациентам с оптической нейропатией требуется неотложное лечение: пульс-терапия ГК с тщательным мониторингом ответа и ранней оценкой эффективности (через 2 недели) с рассмотрением вопроса о хирургической декомпрессии, если исходная зрительная функция не восстанавливается и не стабилизируется консервативной терапией.
✔️Для профилактики или в качестве дополнения к лечению оптической нейропатии можно рассматривать лучевую терапию.
Коллеги, интересна ли вам более подробная информация о методах оценки активности и тяжести ЭОП для эндокринологов?
Ниже мы приводим основные положения консенсуса. Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке.
✔️Эндокринологи должны знать основные элементы офтальмологического обследования пациентов с ЭОП, которые позволят оценить активность и тяжесть заболевания.
✔️Обследование пациентов с ЭОП должно включать оценку активности, тяжести ЭОП, её динамики и влияния на повседневную жизнь. Наиболее удобными инструментами для оценки активности и тяжести заболевания являются: шкала СAS (clinical activity score) и 5-минутный инструмент, сочетающий субъективную и базовую объективную оценку пациентов для диагностики ЭОП.
✔️Для предотвращения и лечения поражений роговицы можно использовать увлажняющие капли, гели, мази и ночные маски для глаз. Также необходимо объяснить пациентам важность сокращения или отказа от курения и обеспечить поддержку в достижении этой цели.
✔️Для пациентов с активной ЭОП лёгкой степени может быть предложен однократный курс селена в дозировке 100 мкг 2 раза в день в течение 6 месяцев, особенно в селен-дефицитных регионах.
✔️Предпочтительным методом лечения активной ЭОП средней или тяжелой степеней (активная фаза заболевания при отсутствии значительного экзофтальма и диплопии) является внутривенное введение глюкокортикоидов (ГК) в режиме пульс-терапии.
✔️Стандартная схема внутривенной пульс-терапии метилпреднизолоном: 500 мг раз неделю в течение 6 недель, далее 250 мг раз в неделю в течение еще 6 недель (кумулятивная доза 4,5 г).
✔️Для снижения активности ЭОП у пациентов с активной фазой и средней или тяжелой степенями заболевания, резистентных к пульс-терапии ГК, могут быть рассмотрены ритуксимаб и тоцилизумаб. Данные препараты не зарегистрированы в РФ для лечения ЭОП.
✔️Пациентам с оптической нейропатией требуется неотложное лечение: пульс-терапия ГК с тщательным мониторингом ответа и ранней оценкой эффективности (через 2 недели) с рассмотрением вопроса о хирургической декомпрессии, если исходная зрительная функция не восстанавливается и не стабилизируется консервативной терапией.
✔️Для профилактики или в качестве дополнения к лечению оптической нейропатии можно рассматривать лучевую терапию.
Коллеги, интересна ли вам более подробная информация о методах оценки активности и тяжести ЭОП для эндокринологов?
🔥28👍27❤6👏6❤🔥3
Оценка эндокринной офтальмопатии
В зависимости от степени активности выделяют активную и неактивную ЭОП. Наиболее удобным инструментом для оценки активности является шкала CAS (clinical activity score). Шкала включает в себя 7 основных параметров и 3 дополнительных.
К основным параметрам относятся:
1. Спонтанная ретробульбарная боль (болезненное чувство давления за глазами)
2. Боль при попытке посмотреть вверх, в стороны или вниз
3. Покраснение век
4. Инъекция конъюнктивы
5. Отёк век
6. Хемоз (отёк конъюнктивы)
7. Покраснение и отёк полулунной складки и слёзного мясца
ЭОП считается неактивной при наличии 1-2 баллов, активной при 3 и более баллах.
Дополнительные признаки определяют при динамическом наблюдении офтальмологом неактивной ЭОП (осмотр через 2 месяца) и повторно устанавливают степень активности ЭОП для определения дальнейшей тактики ведения пациента.
Дополнительные параметры:
8. Увеличение экзофтальма более чем на 2 мм за последние 2 месяца.
9. Уменьшение подвижности глаза более чем на 8° в любом направлении за последние 2 месяца.
10. Снижение зрения более чем на 1 десятую остроты зрения за последние 2 месяца.
В зависимости от степени активности выделяют активную и неактивную ЭОП. Наиболее удобным инструментом для оценки активности является шкала CAS (clinical activity score). Шкала включает в себя 7 основных параметров и 3 дополнительных.
К основным параметрам относятся:
1. Спонтанная ретробульбарная боль (болезненное чувство давления за глазами)
2. Боль при попытке посмотреть вверх, в стороны или вниз
3. Покраснение век
4. Инъекция конъюнктивы
5. Отёк век
6. Хемоз (отёк конъюнктивы)
7. Покраснение и отёк полулунной складки и слёзного мясца
ЭОП считается неактивной при наличии 1-2 баллов, активной при 3 и более баллах.
Дополнительные признаки определяют при динамическом наблюдении офтальмологом неактивной ЭОП (осмотр через 2 месяца) и повторно устанавливают степень активности ЭОП для определения дальнейшей тактики ведения пациента.
Дополнительные параметры:
8. Увеличение экзофтальма более чем на 2 мм за последние 2 месяца.
9. Уменьшение подвижности глаза более чем на 8° в любом направлении за последние 2 месяца.
10. Снижение зрения более чем на 1 десятую остроты зрения за последние 2 месяца.
👍29❤4🔥4👏4
Диагностические критерии ЭОП
Диагностические критерии ЭОП:
Ретракция век + один из следующих признаков:
• Нарушение функции щитовидной железы
• Проптоз (экзофтальм)
• Дистиреоидная оптическая нейропатия
• Поражение глазных мышц (двоение или ограничение подвижности глаз)
Отсутствие ретракции + дисфункция ЩЖ + один из следующих признаков:
• Проптоз
• Нейропатия зрительного нерва
• Вовлечение глазных мышц
Все остальные проявления требуют исключения альтернативного диагноза.
На карточке можно ознакомиться с алгоритмом обследования эндокринологом пациента с ЭОП.
Диагностические критерии ЭОП:
Ретракция век + один из следующих признаков:
• Нарушение функции щитовидной железы
• Проптоз (экзофтальм)
• Дистиреоидная оптическая нейропатия
• Поражение глазных мышц (двоение или ограничение подвижности глаз)
Отсутствие ретракции + дисфункция ЩЖ + один из следующих признаков:
• Проптоз
• Нейропатия зрительного нерва
• Вовлечение глазных мышц
Все остальные проявления требуют исключения альтернативного диагноза.
На карточке можно ознакомиться с алгоритмом обследования эндокринологом пациента с ЭОП.
❤21👍9⚡4❤🔥3🔥2👏2
Федеральный проект «Борьба с сахарным диабетом»
В 2023 году в России планируется запуск нового масштабного федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом», подразумевающим модернизацию подходов к лечению данного заболевания.
Программа проекта нацелена на просвещение пациентов (в т.ч. с помощью организации Школ Диабета), а также на обеспечение необходимыми медицинскими изделиями и лекарственными препаратами. На реализацию проекта в бюджете на этот год предусмотрено 10 млрд рублей.
В настоящее время под заявленное в концепции оснащение подпадают профильные медцентры только в 17 регионах (из 70 имеющихся центров в 56 субъектах). Кроме того, не во всех регионах выполняется норматив по обеспеченности тест-полосками, недостаточен и уровень тестирования на гликированный гемоглобин (тестируются только 37% пациентов с диабетом). Кадровый дефицит оценивается в 1 935 взрослых и 620 детских эндокринологов – такие данные привели в НМИЦ эндокринологии.
Помимо увеличения количества школ Диабета, в план проекта входит создание тематической законодательной базы, обучение кадров на местах, увеличение объёмов тестирования на гликированный гемоглобин, а также рост доступности льготных лекарств и медицинских изделий в амбулаторном сегменте. Также в условиях межрайонного эндокринологического центра, будут созданы кабинеты «Диабетическая стопа» и «Диабетическая ретинопатия».
Коллеги, проводятся ли в вашем лечебном учреждении школы Диабета?
В 2023 году в России планируется запуск нового масштабного федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом», подразумевающим модернизацию подходов к лечению данного заболевания.
Программа проекта нацелена на просвещение пациентов (в т.ч. с помощью организации Школ Диабета), а также на обеспечение необходимыми медицинскими изделиями и лекарственными препаратами. На реализацию проекта в бюджете на этот год предусмотрено 10 млрд рублей.
В настоящее время под заявленное в концепции оснащение подпадают профильные медцентры только в 17 регионах (из 70 имеющихся центров в 56 субъектах). Кроме того, не во всех регионах выполняется норматив по обеспеченности тест-полосками, недостаточен и уровень тестирования на гликированный гемоглобин (тестируются только 37% пациентов с диабетом). Кадровый дефицит оценивается в 1 935 взрослых и 620 детских эндокринологов – такие данные привели в НМИЦ эндокринологии.
Помимо увеличения количества школ Диабета, в план проекта входит создание тематической законодательной базы, обучение кадров на местах, увеличение объёмов тестирования на гликированный гемоглобин, а также рост доступности льготных лекарств и медицинских изделий в амбулаторном сегменте. Также в условиях межрайонного эндокринологического центра, будут созданы кабинеты «Диабетическая стопа» и «Диабетическая ретинопатия».
Коллеги, проводятся ли в вашем лечебном учреждении школы Диабета?
🔥31👏9👍7❤3👌2🤯1💔1
Новый канал о гастроэнтерологии
Уважаемые коллеги! Рады поделиться с вами новостью. Наш Издательский дом Медмедиа расширяется. «Профессия – гастроэнтеролог» – новый канал, в котором вы узнаете все последние новости из таинственного мира гастроэнтерологии.
Вы познакомитесь с актуальными исследованиями, современными клиническими рекомендациями, новейшими препаратами для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также заранее будете знать об интересных мероприятиях по специальности.
На канале уже можно прочитать о последних рекомендациях по целиакии 2023 года, о бариатрических операциях у подростков и об ожирении в раннем возрасте.
Подписывайтесь на канал и рассказывайте о нем коллегам!
Уважаемые коллеги! Рады поделиться с вами новостью. Наш Издательский дом Медмедиа расширяется. «Профессия – гастроэнтеролог» – новый канал, в котором вы узнаете все последние новости из таинственного мира гастроэнтерологии.
Вы познакомитесь с актуальными исследованиями, современными клиническими рекомендациями, новейшими препаратами для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также заранее будете знать об интересных мероприятиях по специальности.
На канале уже можно прочитать о последних рекомендациях по целиакии 2023 года, о бариатрических операциях у подростков и об ожирении в раннем возрасте.
Подписывайтесь на канал и рассказывайте о нем коллегам!
👍21❤6👏6🔥1
Химические вещества, нарушающие работу эндокринной системы
Датская лаборатория Forbrugerrådet Tænk протестировала самые популярные лаки для ногтей на рынке на наличие химических веществ, нарушающих работу эндокринной системы (ХВНРЭС). Совет потребителей Tænk Kemi купил несколько лаков для ногтей в датских магазинах, получил списки ингредиентов и отправил их на проверку компаниям, выпускающим их. Лаки были проанализированы на содержание в них ХВНРЭС и различных аллергенов.
В ходе исследования было обнаружено, что 10 лаков для ногтей содержат ХВНРЭС. Вещества, которые были обнаружены в лаках:
✔️бензофенон-1
✔️октокрилен
✔️трифенилфосфат
✔️метилпарабен
В исследовании не указано точное количество содержащихся ХВНРЭС в лаках, поэтому мы не можем назвать безопасную частоту их использования.
Американское общество эндокринологов определяет ХВНРЭС как: экзогенное (не природное) химическое вещество (или смесь веществ), влияющее на любой аспект действия гормонов. ХВНРЭС могут содержаться в:
✔️пестицидах
✔️товарах для детей (игрушки, посуда)
✔️промышленных растворителях
✔️электронике и строительных материалах
✔️продуктах личнои гигиены, медицинских расходных материалах
✔️антисептиках
✔️текстиле, одежде
Более подробно на русском языке можно прочитать о ХВНРЭС в руководстве, написанном Endocrine Society и IPEN (Международная сеть по ликвидации загрязнителей). С полным списком веществ можно ознакомиться на сайте.
Датская лаборатория Forbrugerrådet Tænk протестировала самые популярные лаки для ногтей на рынке на наличие химических веществ, нарушающих работу эндокринной системы (ХВНРЭС). Совет потребителей Tænk Kemi купил несколько лаков для ногтей в датских магазинах, получил списки ингредиентов и отправил их на проверку компаниям, выпускающим их. Лаки были проанализированы на содержание в них ХВНРЭС и различных аллергенов.
В ходе исследования было обнаружено, что 10 лаков для ногтей содержат ХВНРЭС. Вещества, которые были обнаружены в лаках:
✔️бензофенон-1
✔️октокрилен
✔️трифенилфосфат
✔️метилпарабен
В исследовании не указано точное количество содержащихся ХВНРЭС в лаках, поэтому мы не можем назвать безопасную частоту их использования.
Американское общество эндокринологов определяет ХВНРЭС как: экзогенное (не природное) химическое вещество (или смесь веществ), влияющее на любой аспект действия гормонов. ХВНРЭС могут содержаться в:
✔️пестицидах
✔️товарах для детей (игрушки, посуда)
✔️промышленных растворителях
✔️электронике и строительных материалах
✔️продуктах личнои гигиены, медицинских расходных материалах
✔️антисептиках
✔️текстиле, одежде
Более подробно на русском языке можно прочитать о ХВНРЭС в руководстве, написанном Endocrine Society и IPEN (Международная сеть по ликвидации загрязнителей). С полным списком веществ можно ознакомиться на сайте.
❤22🔥9👍5😱5🙏1
Дайджест постов за прошедшую неделю
✔️Цифровая облачная платформа Retina.Ai
✔️Остеопороз: новое руководство, лечение в России
✔️Синдром гиперкортицизма: диагностика эндогенного гиперкортицизма, алгоритм действий врача, диагностика осложнений
✔️Пероральный инсулин
✔️Эндокринная офтальмопатия: новый консенсус, оценка активности ЭОП
Интересное у коллег:
✔️На канале Профессия – офтальмолог пост об обучении в лучших университетах мира
✔️На канале Профессия – кардиолог пост о сердечно-сосудистых рисках у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией
✔️На канале Профессия – хирург пост о риске развития саркопении после проведениях бариатрических операций
Коллеги, спасибо за вашу активность и обратную связь!
✔️Цифровая облачная платформа Retina.Ai
✔️Остеопороз: новое руководство, лечение в России
✔️Синдром гиперкортицизма: диагностика эндогенного гиперкортицизма, алгоритм действий врача, диагностика осложнений
✔️Пероральный инсулин
✔️Эндокринная офтальмопатия: новый консенсус, оценка активности ЭОП
Интересное у коллег:
✔️На канале Профессия – офтальмолог пост об обучении в лучших университетах мира
✔️На канале Профессия – кардиолог пост о сердечно-сосудистых рисках у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией
✔️На канале Профессия – хирург пост о риске развития саркопении после проведениях бариатрических операций
Коллеги, спасибо за вашу активность и обратную связь!
👍21❤12👏8🔥2❤🔥1
Препараты для лечения остеопороза
Здравствуйте, уважаемые коллеги! На прошлой неделе мы писали о новых рекомендациях по остеопорозу и обсуждали возможности лечения в РФ. Спасибо вам за обратную связь! Сегодня в течение дня мы вспомним все основные препараты для лечения остеопороза. Поговорим о механизме действия, показаниях и противопоказаниях, нежелательных явлениях и режиме дозирования.
Здравствуйте, уважаемые коллеги! На прошлой неделе мы писали о новых рекомендациях по остеопорозу и обсуждали возможности лечения в РФ. Спасибо вам за обратную связь! Сегодня в течение дня мы вспомним все основные препараты для лечения остеопороза. Поговорим о механизме действия, показаниях и противопоказаниях, нежелательных явлениях и режиме дозирования.
👏16❤10🔥7👍4
Бисфосфонаты: основные положения
Бисфосфонаты (БФ) – наиболее изученные и назначаемые препараты для лечения остеопороза.
Механизм действия:
БФ представляют собой аналоги неорганических пирофосфатов, обладающих высоким сродством к гидроксиапатиту кальция костной ткани. БФ блокируют модификацию сигнальных белков, необходимых для нормальной функции остеокластов, и тем самым снижают резорбтивную активность.
Основными представителями БФ являются следующие кислоты:
Показания к применению:
✔ Постменопаузальный остеопороз (для всех БФ).
✔ Остеопороз у мужчин (АК, РК, ЗК).
✔ Глюкокортикоидный остеопороз, ГКО (АК, РК, ЗК).
✔ Профилактика постменопаузального остеопороза у пациенток с остеопенией (ЗК).
✔ Профилактика новых переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости (ЗК).
Противопоказания и ограничения:
Для всех форм БФ:
✔Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для пероральных форм:
✔Стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, затрудняющие проходимость пищевода.
✔Неспособность больного находиться в вертикальном положении (сидеть или стоять) в течение 30 мин.
✔Требует осторожности применение при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).
Бисфосфонаты (БФ) – наиболее изученные и назначаемые препараты для лечения остеопороза.
Механизм действия:
БФ представляют собой аналоги неорганических пирофосфатов, обладающих высоким сродством к гидроксиапатиту кальция костной ткани. БФ блокируют модификацию сигнальных белков, необходимых для нормальной функции остеокластов, и тем самым снижают резорбтивную активность.
Основными представителями БФ являются следующие кислоты:
• Алендроновая (АК) – таблетированная форма • Ризендроновая (РК) – таблетированная форма • Ибандроновая (ИК) – таблетированная и парентеральная формы • Золедроновая (ЗК) – парентеральная форма Показания к применению:
✔ Постменопаузальный остеопороз (для всех БФ).
✔ Остеопороз у мужчин (АК, РК, ЗК).
✔ Глюкокортикоидный остеопороз, ГКО (АК, РК, ЗК).
✔ Профилактика постменопаузального остеопороза у пациенток с остеопенией (ЗК).
✔ Профилактика новых переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости (ЗК).
Противопоказания и ограничения:
Для всех форм БФ:
✔Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для пероральных форм:
✔Стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, затрудняющие проходимость пищевода.
✔Неспособность больного находиться в вертикальном положении (сидеть или стоять) в течение 30 мин.
✔Требует осторожности применение при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).
👍31❤14👏2😁1
Представители БФ и нежелательные явления
✔Алендроновая кислота (АК, торговые наименования Фосамакс, Осталон, Фороза, Биносто, Теванат) – выпускается в таблетках по 70 мг. Принимается внутрь 1 раз в 7 дней, утром натощак за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды. После приема таблетки важно сохранять вертикальное положение тела в течение 30-40 минут для предупреждения гастроэзофагеального рефлюкса, нельзя принимать пищу или жидкость, кроме простой воды.
✔Ризендроновая кислота (РК, торговое наименование Ризендрос) – выпускается в таблетках по 35 мг. Способ применения аналогичен АК. Ризендрос не зарегистрирован для применения при ГКО.
✔Ибандроновая кислота (ИК, торговые наименования: Бонвива, Виванат, Резовива) – выпускается в таблетках по 150 мг и растворах для инъекции 3 мг в 3 мл. Таблетированную ИК следует принимать с 1 раз в месяц, утром натощак, запивая стаканом простой воды. После приёма препарата необходимо сохранять вертикальное положение тела и воздержаться от приёма пищи и других лекарственных препаратов в течение 60 мин. ИК в форме 3 мг в 3 мл шприце вводится внутривенно в течение 15-30 секунд с частотой 1 раз в 3 месяца.
✔Золедроновая кислота (ЗК, торговые наименования: Акласта – выпускается во флаконах 5мг/100 мл, Резокластин - выпускается в виде концентрата для-приготовления раствора для инфузий 5 мг/6,25 мл). Вводится внутривенно. Для лечения остеопороза частота введения – 1 раз в год, для профилактики – 1 раз в 2 года.
Нежелательные явления (НЯ) на фоне приема БФ:
✔Алендроновая кислота (АК, торговые наименования Фосамакс, Осталон, Фороза, Биносто, Теванат) – выпускается в таблетках по 70 мг. Принимается внутрь 1 раз в 7 дней, утром натощак за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды. После приема таблетки важно сохранять вертикальное положение тела в течение 30-40 минут для предупреждения гастроэзофагеального рефлюкса, нельзя принимать пищу или жидкость, кроме простой воды.
✔Ризендроновая кислота (РК, торговое наименование Ризендрос) – выпускается в таблетках по 35 мг. Способ применения аналогичен АК. Ризендрос не зарегистрирован для применения при ГКО.
✔Ибандроновая кислота (ИК, торговые наименования: Бонвива, Виванат, Резовива) – выпускается в таблетках по 150 мг и растворах для инъекции 3 мг в 3 мл. Таблетированную ИК следует принимать с 1 раз в месяц, утром натощак, запивая стаканом простой воды. После приёма препарата необходимо сохранять вертикальное положение тела и воздержаться от приёма пищи и других лекарственных препаратов в течение 60 мин. ИК в форме 3 мг в 3 мл шприце вводится внутривенно в течение 15-30 секунд с частотой 1 раз в 3 месяца.
✔Золедроновая кислота (ЗК, торговые наименования: Акласта – выпускается во флаконах 5мг/100 мл, Резокластин - выпускается в виде концентрата для-приготовления раствора для инфузий 5 мг/6,25 мл). Вводится внутривенно. Для лечения остеопороза частота введения – 1 раз в год, для профилактики – 1 раз в 2 года.
Нежелательные явления (НЯ) на фоне приема БФ:
• Со стороны ЖКТ (трудности при глотании, эзофагит, гастрит) встречаются при применении пероральных препаратов из группы БФ • Для внутривенных БФ характерна гриппоподобная реакция (возможно развитие реакции и при приёме таблетированных препаратов, но реже) • Остеонекроз нижней челюсти может развиваться на фоне длительного применения БФ, более распространено при лечении онкологических заболеваний, при введении высоких доз БФ • К редким осложнениям при длительном лечении БФ (более 5 лет) относятся патологические атипичные переломы бедренной кости👍34🔥6👏3👌2❤1🙏1