«Фармасинтез» зарегистрировал новый препарат для терапии СД 2 типа

Компания «Фармасинтез» получила регистрацию инновационной молекулы для лечения сахарного диабета 2-го типа — это седьмой препарат класса ингибиторов натрий‑глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) на российском рынке.

Разработка отличается высокой селективностью к SGLT2 и низкой терапевтической дозой — 0,3 мг в сутки. По данным компании, около 3% действующего вещества выводится почками в неизменённом виде.

Эффективность и безопасность молекулы изучались в международной программе клинических исследований ENHANCE. По представленным компанией данным, в ходе исследований не было зафиксировано случаев отмены терапии из‑за нежелательных явлений; частота урогенитальных инфекций, характерных для класса, была ниже.

Разработчик продолжает исследования препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек — результаты этих программ могут стать основанием для расширения показаний. Это второй оригинальный препарат компании, зарегистрированный в 2026 году.

Источник: Фармацевтический вестник

В проект КР по терапии ожирения предлагают включить тирзептид

Подготовлен проект обновлённых клинических рекомендаций по лечению ожирения у взрослых, в который предлагается включить тирзептид — двойной агонист рецепторов GLP‑1 и GIP.

В разработке участвовали Российская ассоциация эндокринологов, общество бариатрических хирургов, Российское научное медицинское общество терапевтов и другие профильные организации.

В документе указано, что тирзептид регулирует пищевое поведение, подавляет аппетит, усиливает секрецию инсулина и активирует расщепление жиров. Показание в проекте — взрослые с ИМТ ≥30 кг/м² в дополнение к низкокалорийной диете и физической активности. Приведена начальная схема: 2,5 мг подкожно 1 раз в неделю с повышением до 5 мг через месяц; указано, что терапия обеспечивает устойчивое снижение массы тела и сокращает риск развития СД 2‑го типа.

Отмечены рыночные цифры: массовая реализация в России началась в 2025 году после регистрации отечественных аналогов; за семь месяцев 2026 года аптечные продажи выросли в 27 раз по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и достигли 3,7 млн упаковок на сумму 33 млрд руб., при этом госзакупки составили 894 упаковки. В проекте также планируется повысить убедительность рекомендаций для семаглутида.

В тексте приводятся обновлённые данные по эпидемиологии: в 2021 г. ожирение стало причиной 3,7 млн смертей связанных с ним НИЗ; в 2022 г. более 1 млрд человек с ожирением; при сохранении тенденций к 2050 г. ожидают ~3,8 млрд взрослых с избыточным весом и ~1,95 млрд с ожирением (25% — морбидное). По данным 2022 г. в России ожирение выявлено у 24% взрослых, лишний вес — у 40%; средний ИМТ 27,3 кг/м², распределение степеней ожирения: 1‑я — 72%, 2‑я — 21%, 3‑я — 7%.

Источник: Медвестник: Практика

Атлас эндокринных предшественников человека и мыши: общие и отличительные программы развития поджелудочной и кишечной эндокринной линии

Гормонопродуцирующие клетки поджелудочной железы и кишечника регулируют метаболизм и нарушаются при ожирении и сахарном диабете. В работе провели поперечное сравнение между видами (человек и мышь), между системами (в живом организме и в культуре) и между органами (поджелудочная и кишечник) с использованием одно‑клеточной транскриптомики и эпигеномики, дополненной массовой протеомикой мыши.

Авторы выделили консервативные и специфические генетические регуляторные сети и сигналы клеточно‑клеточной коммуникации, сопровождающие распределение клеточных линий в процессе формирования эндокринной системы. Наблюдались хорошо согласованные изменения в цикле клеток и организации цитоскелета; при этом профиль трансляции мРНК показал расхождения между видами и условиями.

Отдельно описаны гены, связанные с диабетом, экспрессируемые преимущественно в эмбриональных эндокринных предшественниках и почти не представленные во взрослом поджелудочном эпителии, что указывает на возможную роль нарушений на этапах развития в предрасположенности к заболеванию. Также многослойный профиль помог уточнить транскрипционные программы, лежащие в основе обогащения в культуре энтерохромаффин‑подобных клеток, которые могут не соответствовать естественным клеточным типам развития in vivo.

Коллективный набор данных представляет собой ресурс для картирования молекулярного ландшафта эндокриногенеза в двух ключевых метаболических органах и для дальнейших сравнительных исследований в области развития и патогенеза диабета.

Источник: PubMed

ИИ распознал артериальную гипертензию и сахарный диабет по 5‑секундному видео лица

Опубликованы данные исследователей из Токийского университета и Токийского научного института на портале Европейского общества кардиологов: алгоритм на основе анализа 5‑секундных видеозаписей лица выявлял артериальную гипертензию с точностью 90,3% и сахарный диабет — с точностью 81,2%.

При анализе 30‑секундных видеозаписей точность выросла: до 95,0% для гипертензии и до 88,2% для диабета. Алгоритм также оценивал систолическое артериальное давление по видео без манжеты: средняя погрешность составила −2,6 мм рт. ст., средняя абсолютная процентная ошибка — 8,6%.

Модель опиралась на динамику пульсовой волны, характеристики кожного кровотока и спектральные особенности окраски кожи; для съёмки использовали короткие видео лица и ладоней, полученные спектроскопической камерой. Авторы отмечают, что при подтверждении результатов в более крупных и разнообразных когортах бесконтактный подход может расширить скрининг АГ и сахарного диабета вне клиник.

Источник: Медвестник: Практика

С Днём знаний!

Для врача 1 сентября — праздник довольно символичный: учеба в этой профессии, кажется, не заканчивается никогда.

А будущих врачей сегодня особенно поздравляем с началом нового учебного года. Желаем, чтобы анатомия постепенно складывалась в понятную систему, латынь переставала казаться отдельным видом испытания, зачеты закрывались вовремя, а интерес к медицине только рос.

Тем, кто уже давно получил диплом, желаем не терять любопытства, находить время на новые знания и почаще вспоминать студенческие годы не только по бессонным ночам перед экзаменами.

С 1 сентября — всех, кто учится, учит и продолжает делать это каждый день.

Шепоток — это короткий заговор, по народному поверью произносят тихо, чтобы привлечь удачу или защититься от неприятностей.

Иногда неделя бывает настолько тяжелой, что остаются только крайние меры...

С 4 сентября Росздравнадзор меняет чек-листы для контроля качества меддеятельности

С 4 сентября при федеральном государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности начинают применяться новые формы проверочных листов.

Росздравнадзор прямо указывает, что контрольные вопросы можно использовать и самой медицинской организации для самопроверки.

В частности, в одном из чек-листов появился вопрос о соблюдении порядка назначения БАД, а в приложении, посвященном критериям качества медицинской помощи, изменился состав контрольных вопросов. В него включены критерии при пороках развития, деформациях и хромосомных нарушениях, внешних причинах заболеваемости и смертности, а также факторах, влияющих на состояние здоровья и обращения в медорганизации.

Для руководителей отделений и врачей, участвующих во внутреннем контроле качества, новые листы фактически дают готовую структуру для предварительного аудита документации.

Источник: Росздравнадзор, приказ от 20.07.2026 №647
https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/91070

СПЯ повышает риск перехода от нормогликемии к предиабету

В Endocrinology, Diabetes & Metabolism опубликовано исследование, в котором проследили, как у женщин с СПЯ (ПОСМ) меняется состояние углеводного обмена с течением времени. В анализ включили 1587 женщин старше 20 лет без предиабета и сахарного диабета на старте, наблюдение проводили каждые 3 года в рамках Tehran Lipid and Glucose Study.

🔄Авторы оценивали три перехода: от нормогликемии к предиабету, от нормогликемии сразу к диабету и от предиабета к диабету. Наиболее частым оказался первый сценарий — переход к предиабету, который произошел у 46,6% участниц.

🆙У женщин с СПЯ риск перехода от нормогликемии к предиабету был на 23% выше, чем у женщин без СПЯ: HR 1,23. При этом СПЯ не было статистически значимо связано с более высоким риском прямого перехода к диабету или прогрессирования от предиабета к диабету.

То есть основной метаболический сигнал в этом исследовании — не столько более быстрое развитие самого диабета, сколько более ранний сдвиг от нормального углеводного обмена к предиабету.

Авторы подчеркивают, что результаты требуют подтверждения в дальнейших продольных исследованиях.

Источник: Mousavi M. et al. The Effect of Polycystic Ovarian Syndrome on Development of Diabetes Mellitus by a Multistate Modelling Approach. Endocrinol Diabetes Metab. 2026 Sep.

В России зарегистрирован еще один тирзепатид — «Тирвелла»

26 августа Минздрав зарегистрировал препарат «Тирвелла» с МНН тирзепатид. Держатель регистрационного удостоверения — АО «Р-Фарм», срок действия РУ — до 26 августа 2031 года. Препарат предназначен для терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения.

«Тирвелла» выпускается в форме раствора для подкожного введения. Компания также заявила формат готовых одноразовых автоинжекторов. Для российского рынка это еще один зарегистрированный препарат класса двойных агонистов рецепторов ГИП и ГПП-1.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

В большой многоэтнической когорте диабета ретинопатия — самое частое осложнение; отмечена кластеризация сердечно-ренальных событий

Когорта диабета Северо-Западного Лондона создана для систематической характеристики большой популяции пациентов с диабетом и как платформа для исследований осложнений и прогностического моделирования.

На этапе базового описания включено 337 271 пациента: 279 067 с сахарным диабетом 2‑го типа, 17 638 с сахарным диабетом 1‑го типа, 33 590 — гестационный диабет и 6 916 с неуточнённым типом; данные обновлены по 27 мая 2025 года. Собраны демография (возраст, пол, индекс депривации, этничность), клинические показатели — гликированный гемоглобин (HbA1c), индекс массы тела, артериальное давление, липиды и расчетная скорость клубочковой фильтрации, а также 14 ключевых осложнений, отслеживаемых продольно.

У пациентов с диабетом 2‑го типа самые высокие показатели инцидентности: диабетическая ретинопатия — 74,6 на 1000 пациентов‑лет, артериальная гипертензия — 51,0 на 1000 пациентов‑лет, заболевание почек — 31,4 на 1000 пациентов‑лет. Анализы накопленной инцидентности с учётом смерти как конкурирующего риска (оценка Аален‑Йохансена) выявили значимые этнические различия: у пациентов чёрной, азиатской, смешанной и прочих этнических групп риск развития осложнений оказался выше, чем у белых пациентов.

Временные модели Кокса показали сильную кластеризацию сердечно‑сосудистых и почечных осложнений, что подтверждает концепцию кардиометаболико‑ренального синдрома; депрессия и тревожные расстройства были распространены и до, и после постановки диагноза диабета. Авторы планируют использовать когорту для разработки и валидации прогностических моделей, учёта данных о лекарствах для уточнения классификации типов диабета и оценки влияния терапии и мер по образу жизни на риск разных осложнений.

Источник: PubMed

♾️Непрерывный мониторинг теперь может отслеживать не только глюкозу, но и кетоны

FDA разрешило Libre Duo 10 Day — первый в США носимый монитор для непрерывного определения кетонов и первый в мире прибор, который одновременно отслеживает кетоны и глюкозу одним устройством.

Система разрешена пациентам с сахарным диабетом с 2-летнего возраста.

Смысл технологии — увидеть рост кетонов до того, как состояние перейдет в клинически выраженный диабетический кетоацидоз. FDA отдельно подчеркивает возможность круглосуточного мониторинга обоих показателей в реальном времени.

Это уже другая логика CGM: сенсор становится инструментом наблюдения не только за качеством гликемического контроля, но и за ранними признаками потенциально опасной метаболической декомпенсации.

Источник: FDA, 25 августа 2026 года
FDA — Libre Duo 10 Day

В клинических рекомендациях появился термин «сверхожирение» — особый подход к пациентам с массой тела далеко выше 150 кг

Врач‑эндокринолог Арина Тертышная в интервью «Российская газета: Здоровье» отметила, что лечение пациентов, масса тела которых далеко перевалила за 150 кг или около того, требует особого подхода и представляет значительные клинические сложности.

По её словам, введение в рекомендации термина «сверхожирение» с чёткими критериями диагностики и различными схемами лечения должно помочь врачам эффективнее работать с такими пациентами.

Источник: Российская газета: Здоровье

Разбор КР. Инсулинорезистентность важна, но инсулин нужен не всем

Инсулинорезистентность участвует в патогенезе СПЯ. Однако это не означает, что каждой пациентке необходимо регулярно определять инсулин натощак и рассчитывать HOMA-IR. В КР рутинное исследование инсулина и индексов инсулинорезистентности не рекомендовано из-за ограниченной клинической значимости.

При этом оценка метаболического состояния остаётся обязательной частью ведения.

Она включает исследование углеводного обмена, липидного профиля, измерение артериального давления, ИМТ и окружности талии. При осмотре обращают внимание на чёрный акантоз — клинический маркер инсулинорезистентности.

Практический акцент: обследование должно помогать выявлять нарушения, влияющие на тактику. Рутинный расчёт индексов инсулинорезистентности не заменяет скрининг предиабета и диабета.

Источник: КР «Синдром поликистозных яичников», 2025, разделы 2.2, 2.3 и 2.5.
#РазборКР