Pharmuz
15 subscribers
1 photo
79 links
Download Telegram
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан разместила для обсуждения на портале СОВАЗ проект Приказа «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)».
Разработчик документа - Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз
https://regulation.gov.uz/ru/documents/1966
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан разместила для обсуждения на портале СОВАЗ проект Приказа «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ (GSP)».
Разработчик документа - Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз
https://regulation.gov.uz/ru/documents/1967
22 февраля 2018 года Торгово-промышленной палатой совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли Минздрава РУз проведён Узбекско-Индийский бизнес-форум по фармацевтике и химической промышленности с участием Государственного министра химической промышленности и удобрений Индии М.Мандавия.

Основной целью данного мероприятия является содействие налаживанию и расширению торговых связей между предпринимателями двух стран, рост количества новых совместных предприятий и увеличение двустороннего товарооборота.

В ходе мероприятия были обсуждены вопросы взаимного сотрудничества по укреплению взаимодействия между предпринимателями двух стран.
ВОЗ опубликовала рекомендации относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены производителями в состав вакцины против гриппа для профилактики сезонного гриппа в 2018–2019 гг. в северном полушарии. Рекомендуется, чтобы четырехвалентные вакцины против гриппа содержали следующие штаммы вируса гриппа:

A/Michigan/45/2015(H1N1) pdm09-подобный вирус;
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобный вирус;
B/Colorado/06/2017-подобный вирус (B/Victoria/2/87 линия);
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata/16/88 линия).
Рекомендуется, чтобы компонент вируса гриппа В в трехвалентных вакцинах против сезонного гриппа в северном полушарии содержал следующий штамм этого вируса — B/Colorado/06/2017 типа B/Victoria/2/87.

В сентябре 2018 г. будут вынесены рекомендации относительно состава вакцин, которые будут использоваться против сезонного гриппа в южном полушарии в 2019 г.

Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2018-2019 northern hemisphere influenza season
22 February 2018
It is recommended that quadrivalent vaccines for use in the 2018-2019 northern hemisphere influenza season contain the following:

an A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;
an A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;
a B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage); and
a B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).
It is recommended that the influenza B virus component of trivalent vaccines for use in the 2018-2019 northern hemisphere influenza season be a B/Colorado/06/2017-like virus of the B/Victoria/2/87-lineage.

Источник: who.int

С документом в формате pdf можно ознакомиться здесь: http://www.who.int/…/recommendat…/201802_recommendation.pdf…
FDA одоб­ри­ла опи­оид­ное бо­ле­уто­ля­ющее Apadaz от ком­па­нии Kempharm для крат­косроч­но­го ле­чения ос­трой бо­ли.

В сен­тябре 2017г. ком­па­ния пов­торно пред­ста­вила на рас­смот­ре­ние мар­ке­тин­го­вую за­яв­ку на пре­парат в свя­зи с от­ка­зом со сто­роны ре­гуля­тора в 2016 го­ду, по при­чине не­решен­ной на тот мо­мен­ты проб­ле­мы зло­упот­ребле­ния опи­оида­ми.

KemPharm ска­зал, что Apadaz, ско­рее все­го, бу­дет пред­став­лен как про­дукт C-II - пре­парат с вы­соким по­тен­ци­алом зло­упот­ребле­ния.

KemPharm пла­ниру­ет оце­нивать Apadaz близ­ко к не­доро­гим дже­нери­кам, так как мно­гие про­из­во­дите­ли ле­карс­твен­ных средств, та­кие как Egalet Corp и Collegium Pharmaceuticals, име­ют фир­менные пре­пара­ты на ос­но­ве опи­оидов с пре­дуп­режда­ющей эти­кет­кой.

«Дже­нери­ки де­шевы, и лю­ди бу­дут про­дол­жать ис­поль­зо­вать их, иг­но­рируя ка­кую бы то ни бы­ло фир­менную мо­леку­лу, ко­торая бу­дет сто­ить нам­но­го до­роже», - ска­зал ана­литик Oppenheimer Де­рек Ар­чи­ла.
http://pharmjournal.ru/novosti-regulyatorov/boleutolyayushhee-ot-kempharm-poluchilo-odobrenie-v-ssha
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан разместила для обсуждения на портале СОВАЗ проект "Положения о социальной Аптеке".

Разработчик документа: Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз

Документ опубликован: 02.03.2018 года.
Дата завершения обсуждения: 17.03.2018 года

Документ расположен по адресу: https://regulateon.gov.uz/ru/documents/2105

Обоснования необходимости принятия положения: Постановление Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2018 года №ПП-3532 «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли»

Планируемый срок вступления в силу: 18.03.2018 года
Утверждено "Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения".
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 23.03.2018 года №213

С полным текстом Постановления можно ознакомится или скачать в формате *pdf по следующим ссылкам,
на русском языке:
http://lex.uz/Pages/GetPDFView.aspx?lact_id=3594815
на узбекском языке:
http://lex.uz/Pages/GetPDFView.aspx?lact_id=3594817
Приказом министра здравоохранения №13 от 09.03.2018 года (МЮ рег. №3000 от 16.04.2018 г.) утверждено "Положение о порядке информирования о случаях выявления негативных реакций при использовании лекарственных средств".

Требования положения распространяются на лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), аптеки, а также организации, производящие, реализующие и использующие лекарственные средства. Указанные субъекты обязаны в письменном виде информировать Минздрав о каждом случае негативной реакции на лекарства.

Для этого оформляется письменное уведомление установленной формы.

Приказ министра здравоохранения РУз №13 от 09.03.2018 года (МЮ рег. №3000 от 16.04.2018 г.) можно скачать в формате pdf по следующей ссылке:
http://lex.uz/Pages/GetPdfView.aspx?lact_id=3684369
Опубликован Указ Президента Республики Узбекистан "О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения" от 20.06.2018 года
С полным текстом документа можно ознакомится на сайте Национального информационного агенства Узбекистана УзА по следующей ссылке:
http://uza.uz/…/o-merakh-po-povysheniyu-effektivnosti-gosud…
UZA.UZ
В Узбекистане увеличатся зарплаты, пенсии и стипендии.

Опубликован Указ Президента Республики Узбекистан "О повышении размеров заработной платы, пенсий, стипендий и пособий".
http://uza.uz/ru/documents/o-povyshenii-razmerov-zarabotnoy-platy-pensiy-stipendiy-02-07-2018
Специалисты Ташкентского фармацевтического института изобрели антидиабетическое средство.
Об этом сообщила Пресс-служба Агентства по интеллектуальной собственности Республики Узбекистан на своем официальном сайте.

http://ima.uz/ru/information/info/news/1073/
The account of the user that owns this channel has been inactive for the last 5 months. If it remains inactive in the next 29 days, that account will self-destruct and this channel may no longer have an owner.
The account of the user that owns this channel has been inactive for the last 5 months. If it remains inactive in the next 17 days, that account will self-destruct and this channel may no longer have an owner.
The account of the user that owns this channel has been inactive for the last 5 months. If it remains inactive in the next 9 days, that account will self-destruct and this channel may no longer have an owner.