📍06-07 июня состоится Ярославский фармацевтический форум 2024
🗓️06-07 июня 2024 планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума 2024 в городе Ярославль.
▫️Организаторы форума: ООО «АХ СТ» и ООО «КАЯР».
✔️Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучения и вывода на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.
📲 Сайт форума ⬅️
Планируемые сессии форума:
🔹Аналитика фармацевтического рынка;
🔹Государственное регулирование производства и клинических исследований лекарственных препаратов;
🔹Разработка высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов;
🔹Контроль в сфере качества проведения клинических исследований;
🔹Мнение лидеров фармацевтического рынка;
🔹Обсуждение проблематики анализа биологических продуктов;
🔹Методы машинного обучения, искусственного интеллекта и математического моделирования в сфере разработки лекарственных препаратов;
🔹Методология Real World Evidence.
📢В качестве спикеров приглашены представители экспертных организаций из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан, независимые GXP-аудиторы, представителей ведущих биоаналитических лабораторий, ведущие сотрудники научно-исследовательских центров, руководители фармацевтических компаний, представители из компаний по машинному обучению в сфере разработки лекарственных препаратов.
🗓️06-07 июня 2024 планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума 2024 в городе Ярославль.
▫️Организаторы форума: ООО «АХ СТ» и ООО «КАЯР».
✔️Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучения и вывода на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.
📲 Сайт форума ⬅️
Планируемые сессии форума:
🔹Аналитика фармацевтического рынка;
🔹Государственное регулирование производства и клинических исследований лекарственных препаратов;
🔹Разработка высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов;
🔹Контроль в сфере качества проведения клинических исследований;
🔹Мнение лидеров фармацевтического рынка;
🔹Обсуждение проблематики анализа биологических продуктов;
🔹Методы машинного обучения, искусственного интеллекта и математического моделирования в сфере разработки лекарственных препаратов;
🔹Методология Real World Evidence.
📢В качестве спикеров приглашены представители экспертных организаций из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан, независимые GXP-аудиторы, представителей ведущих биоаналитических лабораторий, ведущие сотрудники научно-исследовательских центров, руководители фармацевтических компаний, представители из компаний по машинному обучению в сфере разработки лекарственных препаратов.
👍12❤2🥱2
📍Не только кишечник: 19 мая – Всемирный день воспалительных заболеваний кишечника
▫️В этот день по всему миру проходят акции в поддержку почти 10 млн. пациентов, страдающих от воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК): болезни Крона и язвенного колита. В этом году дата посвящена внекишечным осложнениям этих заболеваний.
🔹ВЗК относится к группе хронических заболеваний, значительно снижающих качество жизни. Зачастую ими страдают молодые трудоспособные люди 20-40 лет, а также дети и подростки. Одна из доминирующих характеристик ВЗК – их мультисистемность, т.е. вовлечение в иммуновоспалительный процесс не только кишечника, но зачастую и органов, не относящихся к пищеварительной системе. Внекишечные проявления ВЗК встречаются часто и могут доминировать в клинической картине и не всегда связаны с активностью заболевания кишечника.
📊Опрос, проведенный Общероссийской общественной организацией поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие», показал, что больше половины опрошенных – 52% – сталкиваются с осложнениями своего заболевания, затрагивающими другие органы и системы: суставы, кожу, психику, нервную систему, зрение.
🔺ВЗК неизлечимы, но вовремя назначенная терапия может повысить качество жизни пациентов и улучшить их состояние. Однако зачастую люди с симптомами ВЗК проходят долгий путь к правильно установленному диагнозу: 75% опрошенных ждали диагностики более 6 месяцев, а 33% и вовсе более трех лет. При этом среди уже диагностированных пациентов только 17,9% не испытывают проблем с лекарственным обеспечением, а почти треть – 32,5% опрошенных – признались, что у них есть трудности с доступом ко всем препаратам – как генно-инженерной биологической, так и базовой терапии.
📍Подробная информация ⬅️
▫️В этот день по всему миру проходят акции в поддержку почти 10 млн. пациентов, страдающих от воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК): болезни Крона и язвенного колита. В этом году дата посвящена внекишечным осложнениям этих заболеваний.
🔹ВЗК относится к группе хронических заболеваний, значительно снижающих качество жизни. Зачастую ими страдают молодые трудоспособные люди 20-40 лет, а также дети и подростки. Одна из доминирующих характеристик ВЗК – их мультисистемность, т.е. вовлечение в иммуновоспалительный процесс не только кишечника, но зачастую и органов, не относящихся к пищеварительной системе. Внекишечные проявления ВЗК встречаются часто и могут доминировать в клинической картине и не всегда связаны с активностью заболевания кишечника.
📊Опрос, проведенный Общероссийской общественной организацией поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие», показал, что больше половины опрошенных – 52% – сталкиваются с осложнениями своего заболевания, затрагивающими другие органы и системы: суставы, кожу, психику, нервную систему, зрение.
🔺ВЗК неизлечимы, но вовремя назначенная терапия может повысить качество жизни пациентов и улучшить их состояние. Однако зачастую люди с симптомами ВЗК проходят долгий путь к правильно установленному диагнозу: 75% опрошенных ждали диагностики более 6 месяцев, а 33% и вовсе более трех лет. При этом среди уже диагностированных пациентов только 17,9% не испытывают проблем с лекарственным обеспечением, а почти треть – 32,5% опрошенных – признались, что у них есть трудности с доступом ко всем препаратам – как генно-инженерной биологической, так и базовой терапии.
📍Подробная информация ⬅️
👍7
🔎В клиническом исследовании III фазы SUPERNOVA препарата сипавибарт, моноклонального антитела длительного действия, применяемого для профилактики COVID-19 у иммунокомпрометированных пациентов, достигнуты первичные конечные точки
✔️Положительные результаты исследования III фазы SUPERNOVA по доконтактной профилактике COVID-19 продемонстрировали, что препарат компании «АстраЗенека» сипавибарт (ранее известный как AZD3152), моноклональное антитело длительного действия (МАт), обеспечивает статистически значимое снижение заболеваемости COVID‑19 с клиническими проявлениями по сравнению с препаратами контроля (тиксагевимаб/цилгавимаб или плацебо) у иммунокомпрометированных пациентов.
💡В исследовании были достигнуты две первичные конечные точки:
🔹первая — снижение относительного риска COVID-19 с клиническими проявлениями, вызванными любым вариантом вируса SARS-CoV-2;
🔹вторая — снижение относительного риска инфекции, вызванной вариантами вируса SARS-CoV-2 без мутации F456L.
🖇️В исследовании SUPERNOVA показано потенциальное преимущество сипавибарта в условиях непрерывной эволюции вируса: случаи COVID-19, зарегистрированные в ходе исследования, были вызваны несколькими вариантами вируса SARS-CoV-2.
▫️SUPERNOVA — крупное международное исследование III фазы, в котором были получены единственные на текущий момент данные по эффективности моноклонального антитела против COVID-19 у иммунокомпрометированных пациентов при инфицировании новыми вариантами вируса SARS-CoV-2.
📍Подробная информация ⬅️
✔️Положительные результаты исследования III фазы SUPERNOVA по доконтактной профилактике COVID-19 продемонстрировали, что препарат компании «АстраЗенека» сипавибарт (ранее известный как AZD3152), моноклональное антитело длительного действия (МАт), обеспечивает статистически значимое снижение заболеваемости COVID‑19 с клиническими проявлениями по сравнению с препаратами контроля (тиксагевимаб/цилгавимаб или плацебо) у иммунокомпрометированных пациентов.
💡В исследовании были достигнуты две первичные конечные точки:
🔹первая — снижение относительного риска COVID-19 с клиническими проявлениями, вызванными любым вариантом вируса SARS-CoV-2;
🔹вторая — снижение относительного риска инфекции, вызванной вариантами вируса SARS-CoV-2 без мутации F456L.
🖇️В исследовании SUPERNOVA показано потенциальное преимущество сипавибарта в условиях непрерывной эволюции вируса: случаи COVID-19, зарегистрированные в ходе исследования, были вызваны несколькими вариантами вируса SARS-CoV-2.
▫️SUPERNOVA — крупное международное исследование III фазы, в котором были получены единственные на текущий момент данные по эффективности моноклонального антитела против COVID-19 у иммунокомпрометированных пациентов при инфицировании новыми вариантами вируса SARS-CoV-2.
📍Подробная информация ⬅️
👍3❤1🔥1
📍14-15 мая в Санкт-Петербурге состоялся 31-й Всероссийский фармацевтический форум им. Н. А. Семашко, на котором ЦФА представляли химик-аналитик Екатерина Булах, заведующая лабораторией биоаналитических исследований Ольга Арчакова и директор исследовательского центра Тимофей Комаров.
🖇️Форум был посвящён ряду вопросов развития фармацевтической отрасли в рамках импортозамещения и курса на технологический суверенитет.
💬Екатерина Булах представила доклад, посвящённый исследованиям препаратов-биоаналогов инсулинов на секции, посвящённой вопросам проведения клинических исследований.
✔️Представители ЦФА отметили высокий уровень организации мероприятия.
🖇️Форум был посвящён ряду вопросов развития фармацевтической отрасли в рамках импортозамещения и курса на технологический суверенитет.
💬Екатерина Булах представила доклад, посвящённый исследованиям препаратов-биоаналогов инсулинов на секции, посвящённой вопросам проведения клинических исследований.
✔️Представители ЦФА отметили высокий уровень организации мероприятия.
👍8🔥3🤔2
📍Регуляторы стран-членов ЕАЭС определили основные интеграционные векторы в сфере обращения лекарственных средств
🎓В рамках научно-практической конференции «РЕГЛЕК 2024» прошла стратегическая сессия «Интеграционные процессы по формированию общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС», в работе которой приняли участие представители Министерств здравоохранения России, Беларуси, Армении и Кыргызстана, Коллегии по техническому регулированию ЕЭК, а также фармбизнеса.
🖇️С приветственным словом к аудитории обратился глава Российского Минздрава Михаил Мурашко, он отметил, что одним из основных направлений реализации Декларации о сотрудничестве в рамках ЕАЭС является устойчивое развитие общего рынка лекарственных средств. И сегодня уже проведена колоссальнейшая работа – разработаны и внедрены около 100 наднациональных нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, приняты I и II части фармакопеи ЕАЭС, функционируют реестры, аккумулирующие данные о лекарственных средствах и фармацевтических инспекторатах, приняты решения по процедурам ускоренной регистрации препаратов в случае необходимости, например для орфанных, онкологических и иных социально-значимых препаратов. На данном этапе ключевой задачей является фокус на дальнейшую гармонизацию регуляторных норм и подходов к экспертной работе.
✔️Участники сессии отметили, что интеграционные процессы требуют ускорения, но на взвешенной и разумной основе. Принцип non nocere – первостепенный в этой сфере. Важно учитывать и состояние локального производства, и степень готовности регуляторных систем, и инициативы бизнеса, и самое главное – потребности пациентов.
📍Подробная информация ⬅️
🎓В рамках научно-практической конференции «РЕГЛЕК 2024» прошла стратегическая сессия «Интеграционные процессы по формированию общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС», в работе которой приняли участие представители Министерств здравоохранения России, Беларуси, Армении и Кыргызстана, Коллегии по техническому регулированию ЕЭК, а также фармбизнеса.
🖇️С приветственным словом к аудитории обратился глава Российского Минздрава Михаил Мурашко, он отметил, что одним из основных направлений реализации Декларации о сотрудничестве в рамках ЕАЭС является устойчивое развитие общего рынка лекарственных средств. И сегодня уже проведена колоссальнейшая работа – разработаны и внедрены около 100 наднациональных нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, приняты I и II части фармакопеи ЕАЭС, функционируют реестры, аккумулирующие данные о лекарственных средствах и фармацевтических инспекторатах, приняты решения по процедурам ускоренной регистрации препаратов в случае необходимости, например для орфанных, онкологических и иных социально-значимых препаратов. На данном этапе ключевой задачей является фокус на дальнейшую гармонизацию регуляторных норм и подходов к экспертной работе.
✔️Участники сессии отметили, что интеграционные процессы требуют ускорения, но на взвешенной и разумной основе. Принцип non nocere – первостепенный в этой сфере. Важно учитывать и состояние локального производства, и степень готовности регуляторных систем, и инициативы бизнеса, и самое главное – потребности пациентов.
📍Подробная информация ⬅️
👍4
🔎Комбинированная схема с применением акалабрутиниба в рамках первой линии терапии при мантийноклеточной лимфоме показала статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования в исследовании III фазы ECHO
💡Акалабрутиниб – ингибитор ТКБ, продемонстрировавший благоприятную тенденцию в отношении общей выживаемости по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при данном заболевании.
✔️Положительные высококачественные результаты промежуточного анализа исследования III фазы ECHO показали, что препарат акалабрутиниб компании «АстраЗенека» в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией бендамустином и ритуксимабом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у ранее не леченных пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ) по сравнению со стандартной терапией.
🖇️В отношении вторичной конечной точки, общей выживаемости (ОВ), наблюдалась положительная тенденция в пользу акалабрутиниба в комбинации с иммунохимиотерапией. На момент проведения указанного анализа данных по ОВ было недостаточно. Исследование будет продолжаться с целью оценки ОВ.
🔺МКЛ — редкая и, как правило, агрессивная форма неходжкинской лимфомы, которую зачастую диагностируют на поздней стадии. МКЛ развивается в результате перерождения В-лимфоцитов в злокачественные клетки в участке лимфатического узла, называемом мантийной зоной. По оценкам, МКЛ диагностирована более чем у 27 500 пациентов в мире.
▫️Профиль безопасности акалабрутиниба соответствовал ранее полученным данным. Новых сигналов по безопасности выявлено не было.
📍 Подробная информация ⬅️
💡Акалабрутиниб – ингибитор ТКБ, продемонстрировавший благоприятную тенденцию в отношении общей выживаемости по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при данном заболевании.
✔️Положительные высококачественные результаты промежуточного анализа исследования III фазы ECHO показали, что препарат акалабрутиниб компании «АстраЗенека» в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией бендамустином и ритуксимабом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у ранее не леченных пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ) по сравнению со стандартной терапией.
🖇️В отношении вторичной конечной точки, общей выживаемости (ОВ), наблюдалась положительная тенденция в пользу акалабрутиниба в комбинации с иммунохимиотерапией. На момент проведения указанного анализа данных по ОВ было недостаточно. Исследование будет продолжаться с целью оценки ОВ.
🔺МКЛ — редкая и, как правило, агрессивная форма неходжкинской лимфомы, которую зачастую диагностируют на поздней стадии. МКЛ развивается в результате перерождения В-лимфоцитов в злокачественные клетки в участке лимфатического узла, называемом мантийной зоной. По оценкам, МКЛ диагностирована более чем у 27 500 пациентов в мире.
▫️Профиль безопасности акалабрутиниба соответствовал ранее полученным данным. Новых сигналов по безопасности выявлено не было.
📍 Подробная информация ⬅️
👍4
📍ГЕРОФАРМ начнет испытания инновационного инсулина
📌Министерство здравоохранение РФ выдало ГЕРОФАРМ разрешение на проведение 1 фазы клинических испытаний инновационного инсулина, использовать который будет необходимо не чаще 1 раза в неделю. Исследование начнется в июне этого года.
🔎ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Данный препарат будет необходимо использовать всего 1 раз в неделю, что позволит повысить приверженность пациентов к терапии и улучшить качество компенсации заболевания.
✅ 23 мая компания получила разрешение на проведение 1 фазы клинических испытаний, которые планируется начать в июне этого года на базе ведущих исследовательских центров России - ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России и ГБУЗ ЯО "Кб №3".
👫В исследовании примут участие 90 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом. В ходе него людям впервые будет введен новый препарат для оценки фармакокинетики и фармакодинамики.
📍Подробная информация ⬅️
📌Министерство здравоохранение РФ выдало ГЕРОФАРМ разрешение на проведение 1 фазы клинических испытаний инновационного инсулина, использовать который будет необходимо не чаще 1 раза в неделю. Исследование начнется в июне этого года.
🔎ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Данный препарат будет необходимо использовать всего 1 раз в неделю, что позволит повысить приверженность пациентов к терапии и улучшить качество компенсации заболевания.
✅ 23 мая компания получила разрешение на проведение 1 фазы клинических испытаний, которые планируется начать в июне этого года на базе ведущих исследовательских центров России - ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России и ГБУЗ ЯО "Кб №3".
👫В исследовании примут участие 90 здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом. В ходе него людям впервые будет введен новый препарат для оценки фармакокинетики и фармакодинамики.
📍Подробная информация ⬅️
👍6🔥4🙏2
📍20-22 мая состоялась научно-практическая конференция «РЕГЛЕК 2024».
💡Тема регуляторной практики и регистрации лекарственных средств очень многогранна. В последние несколько лет активно внедряются новые процедуры экспертизы и регистрации, в структуре правил ЕАЭС появляются новые требования, которые нуждаются в разъяснении и выработке практических подходов к их реализации. В связи с этим развитие общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС традиционно стало одной из сквозных тем конференции.
🔎 21 мая проходила сессия под названием «Новый взгляд на проблему биоэквивалентности: актуальные требования ЕАЭС» в рамках научно-практической конференции «РЕГЛЕК 2024».
💬Шохин Игорь Евгеньевич выступил с докладом, посвященным актуальным требованиям к процедуре БКС-биовейвер, новым изменениям в нормативной документации и важным особенностям проведения данных испытаний (презентация подготовлена в соавторстве с Фишер Елизаветой, генеральным директором ООО «ЛФИ»).
🖇️Также в ходе общения спикеры и участники обсудили такие вопросы, как: какое место занимает ТСКР в биофармацевтической разработке препаратов, общие и частные вопросы проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов и биосимиляров, что можно ожидать на клиническом этапе исследований ранних фаз, а также типичные ошибки в документах регистрационного досье, касающихся биоэквивалентности.
💡Тема регуляторной практики и регистрации лекарственных средств очень многогранна. В последние несколько лет активно внедряются новые процедуры экспертизы и регистрации, в структуре правил ЕАЭС появляются новые требования, которые нуждаются в разъяснении и выработке практических подходов к их реализации. В связи с этим развитие общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС традиционно стало одной из сквозных тем конференции.
🔎 21 мая проходила сессия под названием «Новый взгляд на проблему биоэквивалентности: актуальные требования ЕАЭС» в рамках научно-практической конференции «РЕГЛЕК 2024».
💬Шохин Игорь Евгеньевич выступил с докладом, посвященным актуальным требованиям к процедуре БКС-биовейвер, новым изменениям в нормативной документации и важным особенностям проведения данных испытаний (презентация подготовлена в соавторстве с Фишер Елизаветой, генеральным директором ООО «ЛФИ»).
🖇️Также в ходе общения спикеры и участники обсудили такие вопросы, как: какое место занимает ТСКР в биофармацевтической разработке препаратов, общие и частные вопросы проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов и биосимиляров, что можно ожидать на клиническом этапе исследований ранних фаз, а также типичные ошибки в документах регистрационного досье, касающихся биоэквивалентности.
🔥9👍3❤2
📍Генеральный директор ООО «ЦФА» Игорь Шохин получил премию «ЛЮДИ ГОДА-2024» в Торгово-промышленной палате РФ
✔️31 мая 2024 года, в шестой раз в Конгресс-Центре ТПП РФ состоялась премия "Russian Business Guide. ЛЮДИ ГОДА". Торжественное мероприятие проводится при поддержке Торгово-промышленной палаты РФ.
▫️Церемония награждения в ТПП РФ собрала на своей площадке более 50 номинантов. Премию поддерживают большинство иностранных палат и деловых советов, отраслевых объединений бизнеса.
📌Генеральный директор ООО «ЦФА», Игорь Шохин получил премию в номинации «Медицина: бизнес на защите здоровья».
🏆 Почётную награду вручил директор ГИЛСиНП Минпромторга РФ Шестаков Владислав Николаевич.
🔹Стало традицией, что это масштабное мероприятие всегда привлекает внимание представителей бизнеса и общественности. В церемонии награждения приняли участие представители правительственных структур, послы дружественных государств, руководители отраслевых ассоциаций и региональных ТПП, торговые представители, эксперты и общественные деятели.
🏆Памятными статуэтками и дипломами Russian Business Guide традиционно наградили лучших представителей отраслей и регионы, ведущие эффективную и плодотворную деятельность в области экспорта и привлечения инвестиций.
🎉Редакционная коллегия и редакция журнала поздравляет Игоря Евгеньевича со столь значимой наградой, отражающей его вклад в развитие наукоёмкой части фармацевтической отрасли России и желает успехов в дальнейших свершениях!
🖇️ Статья про ЦФА по следам премии ⬅️
✔️31 мая 2024 года, в шестой раз в Конгресс-Центре ТПП РФ состоялась премия "Russian Business Guide. ЛЮДИ ГОДА". Торжественное мероприятие проводится при поддержке Торгово-промышленной палаты РФ.
▫️Церемония награждения в ТПП РФ собрала на своей площадке более 50 номинантов. Премию поддерживают большинство иностранных палат и деловых советов, отраслевых объединений бизнеса.
📌Генеральный директор ООО «ЦФА», Игорь Шохин получил премию в номинации «Медицина: бизнес на защите здоровья».
🏆 Почётную награду вручил директор ГИЛСиНП Минпромторга РФ Шестаков Владислав Николаевич.
🔹Стало традицией, что это масштабное мероприятие всегда привлекает внимание представителей бизнеса и общественности. В церемонии награждения приняли участие представители правительственных структур, послы дружественных государств, руководители отраслевых ассоциаций и региональных ТПП, торговые представители, эксперты и общественные деятели.
🏆Памятными статуэтками и дипломами Russian Business Guide традиционно наградили лучших представителей отраслей и регионы, ведущие эффективную и плодотворную деятельность в области экспорта и привлечения инвестиций.
🎉Редакционная коллегия и редакция журнала поздравляет Игоря Евгеньевича со столь значимой наградой, отражающей его вклад в развитие наукоёмкой части фармацевтической отрасли России и желает успехов в дальнейших свершениях!
🖇️ Статья про ЦФА по следам премии ⬅️
🔥22👍10❤4
✅ 30 мая состоялся визит студентов Южно-Казахстанской медицинской академии в ЦФА.
🖇️Подобные мероприятия стали уже традиционными, благодаря сотрудничеству Центра Фармацевтической Аналитики и кафедры фармацевтической и токсикологической химии ЮКМА, возглавляемой профессором Ордабаевой Сауле Кутымовной, в рамках программы академической мобильности студентов ЮКМА.
🔎Во время экскурсии по лаборатории биоаналитических исследований, директор исследовательского центра ООО «ЦФА» Тимофей Комаров рассказал студентам о структуре современного биоаналитического центра, познакомил с особенностями проведения исследований методами ВЭЖХ и ИФА.
🧪Сотрудники лаборатории Алина Князева и Лилия Пак провели со студентами мастер-классы, посвященные отработкам практических навыков и умений, необходимых при работе в биоаналитической лаборатории.
📝После проведения экскурсии и мастер-классов, генеральный директор ООО «ЦФА» Игорь Шохин познакомил студентов с основными подходами, необходимыми при написании научных статей международного уровня, основанными на многолетнем опыте издания журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
🔹В завершении дня профессором Ордабаевой были вручены дипломы и сертификаты сотрудникам ЦФА И. Е. Шохину, Т. Н. Комарову, О. А. Арчаковой, Н. С. Багаевой, М. О. Поповой, П. К. Карнаковой, П. А. Карповой, Е. А. Булах, а также доценту СПХФУ Д. Ю. Ивкину за активное участие в мероприятиях, посвященных Дню Науки в Республике Казахстан, который отмечался 12 апреля.
🖇️Подобные мероприятия стали уже традиционными, благодаря сотрудничеству Центра Фармацевтической Аналитики и кафедры фармацевтической и токсикологической химии ЮКМА, возглавляемой профессором Ордабаевой Сауле Кутымовной, в рамках программы академической мобильности студентов ЮКМА.
🔎Во время экскурсии по лаборатории биоаналитических исследований, директор исследовательского центра ООО «ЦФА» Тимофей Комаров рассказал студентам о структуре современного биоаналитического центра, познакомил с особенностями проведения исследований методами ВЭЖХ и ИФА.
🧪Сотрудники лаборатории Алина Князева и Лилия Пак провели со студентами мастер-классы, посвященные отработкам практических навыков и умений, необходимых при работе в биоаналитической лаборатории.
📝После проведения экскурсии и мастер-классов, генеральный директор ООО «ЦФА» Игорь Шохин познакомил студентов с основными подходами, необходимыми при написании научных статей международного уровня, основанными на многолетнем опыте издания журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
🔹В завершении дня профессором Ордабаевой были вручены дипломы и сертификаты сотрудникам ЦФА И. Е. Шохину, Т. Н. Комарову, О. А. Арчаковой, Н. С. Багаевой, М. О. Поповой, П. К. Карнаковой, П. А. Карповой, Е. А. Булах, а также доценту СПХФУ Д. Ю. Ивкину за активное участие в мероприятиях, посвященных Дню Науки в Республике Казахстан, который отмечался 12 апреля.
👍8❤3🔥3❤🔥2
📍20 июня с 15:00 до 17:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в круглом столе «Регдосье-2024: актуальные вызовы», который пройдет в онлайн-формате.
💡На круглом столе выступят ведущие эксперты, медицинские писатели компании Sciencefiles и медицинский писатель ОАО «Авексима», доктора и кандидаты медицинских и биологических наук.
В программе круглого стола:
🔹Особенности подготовки регистрационного досье на лекарственные препараты для местного применения
🔹Нерациональная комбинация ЛС: как избежать ошибок
🔹Моноклональные антитела: особенности планирования и разработки документации
клинических исследований
🔹Написание ОХЛП в рамках приведения в соответствие к требованиям ЕАЭС: подходы и трудности.
🔎 Посмотреть подробную программу круглого стола можно здесь. ⬅️
💡На круглом столе выступят ведущие эксперты, медицинские писатели компании Sciencefiles и медицинский писатель ОАО «Авексима», доктора и кандидаты медицинских и биологических наук.
В программе круглого стола:
🔹Особенности подготовки регистрационного досье на лекарственные препараты для местного применения
🔹Нерациональная комбинация ЛС: как избежать ошибок
🔹Моноклональные антитела: особенности планирования и разработки документации
клинических исследований
🔹Написание ОХЛП в рамках приведения в соответствие к требованиям ЕАЭС: подходы и трудности.
🔎 Посмотреть подробную программу круглого стола можно здесь. ⬅️
👍6❤1
📍Препарат Лорвиква® компании Pfizer по данным 5-летнего наблюдения демонстрирует увеличение выживаемости без прогрессирования при лечении ALK-позитивного распространенного рака легкого.
🖇️Обновленные результаты применения препарата лорлатиниб демонстрируют беспрецедентный показатель пятилетней выживаемости без прогрессирования – 60%, а также дальнейшее снижение риска прогрессирования или смерти на 81% и снижение риска прогрессирования в ЦНС на 94% по сравнению с терапией препаратом кризотиниб.
📢В конце мая компания Pfizer объявила результаты долгосрочного наблюдения в рамках III фазы исследования CROWN, в ходе которого оценивалась эффективность использования препарата лорлатиниб (ингибитор ALK третьего поколения) по сравнению с препаратом кризотиниб для терапии пациентов с ранее нелеченым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и транслокацией гена ALK.
📊По результатам пяти лет наблюдения медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя составила 60%. Эти данные были представлены в рамках доклада на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), а также опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology.
📍Подробная информация ⬅️
🖇️Обновленные результаты применения препарата лорлатиниб демонстрируют беспрецедентный показатель пятилетней выживаемости без прогрессирования – 60%, а также дальнейшее снижение риска прогрессирования или смерти на 81% и снижение риска прогрессирования в ЦНС на 94% по сравнению с терапией препаратом кризотиниб.
📢В конце мая компания Pfizer объявила результаты долгосрочного наблюдения в рамках III фазы исследования CROWN, в ходе которого оценивалась эффективность использования препарата лорлатиниб (ингибитор ALK третьего поколения) по сравнению с препаратом кризотиниб для терапии пациентов с ранее нелеченым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и транслокацией гена ALK.
📊По результатам пяти лет наблюдения медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя составила 60%. Эти данные были представлены в рамках доклада на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), а также опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology.
📍Подробная информация ⬅️
👍6
📍На ПМЭФ обсудили проблему дефицита промышленных кадров
💡Решение проблемы дефицита промышленных кадров – это игра в долгую, которая требует объединения усилий вузов, бизнеса и городских властей. К такому мнению пришли спикеры круглого стола "Завод - дело молодых. Как в Петербурге популяризируют рабочие профессии?". Мероприятие состоялось 5 июня на полях ПМЭФ на стенде Санкт-Петербурга под эгидой Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга.
🔻Проблема дефицита «синих воротничков» актуальна как для Санкт-Петербурга, так и для России в целом. По данным директора HeadHunter по Северо-Западному региону Юлии Игоревны Сахаровой, индекс по рабочему персоналу ниже рынка в целом, что говорит о нехватке кадров. При этом дефицит сохраняется, даже несмотря на рост предлагаемой медианной заработной платы от 20% до 50% для различных рабочих профессий в соотношении год к году.
🖇️Эксперты отметили, что сегодня промышленные предприятия конкурируют за будущие кадры не только с другими сферами, например, IT, а в первую очередь с теми нишами, где молодые люди могут получить быстрые деньги. В связи необходимо видеть и понимать цели и ценности современного студента, знать его портрет и говорить с ним на одном языке.
💬Подводя итог дискуссии, модератор круглого стола – директор по связям с общественностью ГЕРОФАРМ Евгения Доморощенкова – отметила:
📍Подробная информация ⬅️
💡Решение проблемы дефицита промышленных кадров – это игра в долгую, которая требует объединения усилий вузов, бизнеса и городских властей. К такому мнению пришли спикеры круглого стола "Завод - дело молодых. Как в Петербурге популяризируют рабочие профессии?". Мероприятие состоялось 5 июня на полях ПМЭФ на стенде Санкт-Петербурга под эгидой Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга.
🔻Проблема дефицита «синих воротничков» актуальна как для Санкт-Петербурга, так и для России в целом. По данным директора HeadHunter по Северо-Западному региону Юлии Игоревны Сахаровой, индекс по рабочему персоналу ниже рынка в целом, что говорит о нехватке кадров. При этом дефицит сохраняется, даже несмотря на рост предлагаемой медианной заработной платы от 20% до 50% для различных рабочих профессий в соотношении год к году.
🖇️Эксперты отметили, что сегодня промышленные предприятия конкурируют за будущие кадры не только с другими сферами, например, IT, а в первую очередь с теми нишами, где молодые люди могут получить быстрые деньги. В связи необходимо видеть и понимать цели и ценности современного студента, знать его портрет и говорить с ним на одном языке.
💬Подводя итог дискуссии, модератор круглого стола – директор по связям с общественностью ГЕРОФАРМ Евгения Доморощенкова – отметила:
«Сегодня важно объединять усилия и сообща выстраивать стратегию, в том числе коммуникационную, чтобы преодолеть стереотипы и сформировать привлекательный образ реального сектора и работы в нем. Встреча показала, что профессиональное сообщество готово к переходу от слов к действиям для скорейшего изменения ситуации в Санкт-Петербурге».
📍Подробная информация ⬅️
👍5🥱3
📍7 июня Шохин Игорь Евгеньевич принял участие в Ярославском Фармацевтическом форуме 2024
🔎Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучение и вывод на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.
💬Во второй день форума Шохин Игорь Евгеньевич выступил на сессии «Обсуждение проблематики анализа биологических продуктов». На сессии обсуждались такие аспекты, как:
🔹Биоаналитика эндогенных биомолекул и их аналогов;
🔹Валидация оборудования и компьютеризированных систем для обеспечения непрерывности деятельности компании;
🔹Выбор производителя аналитических стандартов на отечественном и зарубежном рынках.
📢 Игорь Евгеньевич выступил с докладом: «Биоаналитика эндогенных биомолекул и их аналогов: успешные кейсы». В ходе своего доклада он разобрал стратегию работы биоаналитической лаборатории с коммерческими тест-системами, раскрыл детали постановки эксперимента, отдельный блок выступления был посвящен регуляторным тонкостям работы.
🖇️Ярославский Фармацевтический форум 2024 проходил с 6 по 7 июня в городе Ярославль. Форум РharmaForum собирает ведущих представителей биоаналитических лабораторий, профессионалов из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан, сотрудников научно-исследовательских центров, руководителей фармацевтических компаний.
🔎Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучение и вывод на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.
💬Во второй день форума Шохин Игорь Евгеньевич выступил на сессии «Обсуждение проблематики анализа биологических продуктов». На сессии обсуждались такие аспекты, как:
🔹Биоаналитика эндогенных биомолекул и их аналогов;
🔹Валидация оборудования и компьютеризированных систем для обеспечения непрерывности деятельности компании;
🔹Выбор производителя аналитических стандартов на отечественном и зарубежном рынках.
📢 Игорь Евгеньевич выступил с докладом: «Биоаналитика эндогенных биомолекул и их аналогов: успешные кейсы». В ходе своего доклада он разобрал стратегию работы биоаналитической лаборатории с коммерческими тест-системами, раскрыл детали постановки эксперимента, отдельный блок выступления был посвящен регуляторным тонкостям работы.
🖇️Ярославский Фармацевтический форум 2024 проходил с 6 по 7 июня в городе Ярославль. Форум РharmaForum собирает ведущих представителей биоаналитических лабораторий, профессионалов из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан, сотрудников научно-исследовательских центров, руководителей фармацевтических компаний.
👍13🔥4🤔1