📍Открытый вебинар компании Sciencefiles «Что одобряли в РФ и ЕАЭС в 2023 году цифры, факты, тренды».

✅1 февраля в 15.00 (мск) компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в бесплатном вебинаре «Что одобряли в РФ и ЕАЭС в 2023 году цифры, факты, тренды», посвящённом подведению итогов года в сфере клинических исследований лекарственных препаратов в РФ и странах ЕАЭС.

💬Директор компании Sciencefiles, к.м.н. Андрей Алашеев поделится уникальной аналитикой одобренных в 2023 году в РФ и странах ЕАЭС клинических исследований лекарственных препаратов. В этом году новинкой станут данные по КИ в Республике Казахстан и Республике Беларусь.

❗️Участие бесплатное, по предварительной регистрации.

🖇️Вебинар будет полезен профессионалам, участвующим в разработке и выводе на рынок лекарственных препаратов, в планировании и реализации клинических исследований различных фаз, представителям фармацевтических компаний, CRO, научно-исследовательских центров, профильных университетов и кафедр.

➡️Регистрируйтесь по ссылке. ⬅️

➡️ Подробная информация ⬅️

Уважаемые коллеги!

🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!

🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!

📍Второй этап конкурса открывает раздел «Фармацевтическая технология». В этот раздел вошли такие научные статьи:

🤝Совершенствование технологий выделения и очистки биологически активных веществ из растительного сырья;

🤝Разработка оптимальной технологии сушки лекарственного растительного сырья из полыни осенней (Artemisia serotina Bunge) на основе сравнительного анализа;

🤝Изучение влияния матрицеобразующих полимеров на скорость высвобождения 4,4’-(пропандиамидо)дибензоата натрия из таблеток;

👍Роль геометрической конфигурации производного диэтиламиноэтанола в фармацевтической разработке готовой лекарственной формы на его основе;

🤝Разработка технологии получения фитосубстанции расторопши пятнистой плодов (Silybum marianum L.) в качестве компонента комплексной терапии заболеваний печени;

🤝Скрининг противомикробной и антиоксидантной активности шляпочных грибов, произрастающих в Ленинградской области;

🤝Разработка состава и технологии получения аморфной твердой дисперсной системы эбастина методом экструзии горячего расплава для увеличения скорости растворения;

⬇️

🤝Об эффективности эмпаглифлозина в терапии экспериментального инфаркта миокарда;

🤝Влияние параметров технологического процесса на микрокапсулирование субстанций с неудовлетворительными технологическими свойствами;

🤝👍Разработка мини-таблеток амлодипина как компонента полипилла для персонализированной терапии артериальной гипертензии;

🤝🤝Критерии выбора технологии получения таблеток ребамипида, покрытых пленочной оболочкой;

🤝🤝Разработка технологии сухого экстракта на основе биомассы каллусных культур Scutellaria baicalensis;

🤝🤝Разработка лиофилизатов на основе полимер-лекарственного и интерполиэлектролитного комплексов: фармакокинетическая оценка;

🤝👍Разработка состава таблетированной лекарственной формы индуктора монооксигеназной системы гепатоцитов на основе 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-F]ксантина

📍Прочитать статьи можно нажав на их название. Все темы кликабельны. А следом отдать голос интересной статье!

🇰🇿Международная промышленная выставка «EXPO EURASIA KAZAKHSTAN 2024» пройдёт с 19 по 21 июня 2024 года в городе Алматы при поддержке Минпромторга России, Посольства и Торгпредства РФ в Казахстане, Российского союза промышленников и предпринимателей, ТПП РФ.

🔎В экспозиции будут представлены инновационные разработки в традиционной, атомной и альтернативной энергетике, нефтехимической и газовой промышленности, машиностроении, металлургии, электронной промышленности, транспорте, медицине и фармакологии, IT-технологиях, агропромышленом комплексе, строительстве, высшем и среднем профессиональном образовании и другие. Свой экспортный и инвестиционный потенциал представят регионы России и других стран СНГ, планируется участие министерств, ведомств, торгово-промышленных палат и деловых кругов государств Центральной Азии.

💬В рамках деловой программы выставки «EXPO EURASIA KAZAKHSTAN 2024» предусмотрено обсуждение перспектив развития экономических отношений с партнерами из Казахстана на межрегиональном уровне. С 19 по 21 июня на выставке работает биржа деловых контактов в формате В2В.

📲Тел.: +7 (495) 721-32-36,

📨info@zarubezhexpo.ru,

💻www.zarubezhexpo.ru

📍 Подробная информация ⬅️

📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги второго этапа конкурса «Лучшая научная статья»!

🎉Победителями в разделе «Фармацевтическая технология» стала научная статья на тему «Разработка состава таблетированной лекарственной формы индуктора монооксигеназной системы гепатоцитов на основе 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-F]ксантина»!

🎁Мы поздравляем авторов статьи: А.И. Петракова, В.В. Шейкина, С.В. Кривощёкова, Е.А. Безверхняя, А.М. Гурьева, М.В. Белоусова

💡27-28 февраля в конгресс-центре Сеченовского Университета в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств».

📲В программе конгресса в этом году: регистрация лекарственных средств и регуляторные вопросы; надлежащие практики и система менеджмента качества; надлежащая публикационная практика; клинические и доклинические исследования в разработке и регистрации лекарственных средств; трансфер фармацевтических технологий и разработка лекарственных средств; upstream-downstream: разработка и масштабирование.

➡️ Скачать программу ⬅️

🔸27 февраля пройдет секция «Регистрация лекарственных средств и регуляторные вопросы»

🔹28 февраля состоится секция, посвященная клиническим и доклиническим исследованиям в разработке и регистрации лекарственных средств.

✅В рамках конгресса запланировано проведение сателлитных круглых столов. Круглые столы «Валидация аналитических методик: биоаналитика VS стандартизация» и «Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: статистический анализ данных» являются логическим продолжением секции, посвящённой клиническим и доклиническим исследованиям. В рамках круглых столов предусмотрены отдельные доклады и свободная дискуссия на тему актуальных вопросов валидации и фармакокинетических исследований, обсуждение современных подходов и новых трендов, нормативной документации и обмен практическим опытом. В дискуссии планируется участие представителей ФГБУ НЦЭСМП, ведущих специалистов отрасли по данным направлениям.

💬На круглом столе «Отраслевые маркетплейсы и импортозамещение: новые возможности для фармацевтических лабораторий и научного сообщества» обсудим возможности электронной коммерции в сфере биотехнологий: реально ли создать маркетплейс для исследовательских и производственных организаций, и с чем столкнулись те, кто уже запустил такие проекты?

💻 Зарегистрироваться ⬅️

📍 Подробная информация ⬅️

📍Новые российские биоаналоги и дженерики против рака заняли 60% всего рынка клинических исследований в России.

📊В 2023 году впервые за 5 лет начиная с 2019 года число клинических исследований биоэквивалентности российских биоаналогов и дженериков для лечения онкологии достигло 58%. Это почти 60% всего отечественного рынка противоопухолевых разработок. Согласно анализу открытых данных реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава РФ – за последние два года количество испытаний отечественных биоаналогов и дженериков против рака выросло почти в 2 раза: С 32 в 2021 году до 54 в 2023-ем. В 2022 году их было 49.

📈Увеличилась доля клинических испытаний всех фаз в целом – от I-ой до IV-ой. В результате общая доля отечественных разработок составила в 2023 году рекордные 83% (77 молекул). ❗️Это самый высокий показатель за последние 5 лет. Так в 2019 году – это было всего 31% (41 молекула), в 2022 - 60% (64 молекулы) всего объема клинических исследований против рака. Это говорит об огромном потенциале импортозамещения. Все больше российских препаратов проходят клинические исследования, а значит в скором времени поступят в оборот и смогут заменить импортные лекарства.

Уже в 2023 году по итогам ✅ успешных клинических испытаний были зарегистрированы сразу 4 первых и пока единственных в России дженерика на наиболее востребованные противоопухолевые препараты: Осимертиниб, Акситиниб, Руксолитиниб и Бозутиниб.

💰 Цены на импортные препараты неуклонно растут. За три квартала 2022 года продажи Осимертиниба увеличились на 24% – с 3,8 млрд руб. до 4,7 млрд руб., а в упаковках – всего на 22% (с 13,8 тыс. до 16,8 тыс.). Аналогично и с Акситинибом. В деньгах объем вырос на 4% (с 1,5 млрд руб. до 1,6 млрд руб.), а в упаковках – лишь на 2% (с 13,1 тыс. до 13,4 тыс.).

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📚 26 февраля стартует обучение по программе «Основы косметической химии»

В рамках обучения Вы изучите:
🔹нормативно-правовую базу производства косметических средств;
🔹особенности строения кожи в различных участках тела, кожа как диффузионный барьер;
🔹эмульсии и кремы как коллоидные системы;
🔹технологию эмульгирования.

🔍 Вы рассмотрите подходы к разработки косметических средств с учетом основ косметической химии.

Будет сделан обзор
🔸консервантов в технологии косметических средств;
🔸эмульгаторов в технологии косметических средств.

Будут проведены практические занятия по:
🔹технологии эмульгирования;
🔹технологии кремов.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 26 февраля 2024 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

✅ Подробная информация ⬅️

🎉«Разработка и регистрация лекарственных средств» - издание с самыми высокими наукометрическими показателями!

Деление журналов ВАК на квартили выглядит так: 25% от общего числа – это К1, 50% - К2 и еще 25% - К3. При этом:
🔸категория К1 перечня ВАК – это издания с самыми высокими наукометрическими показателями;
🔸категория К2 перечня ВАК – «золотая середина»;
🔸категория К3 перечня ВАК – это издания с самыми низкими наукометрическими показателями.

🔬В декабре 2022 года в сфере отечественной науки произошли значительные изменения. Все научные журналы ВАК были поделены на 3 большие группы – квартили К1, К2 и К3.

📌Квартиль – это категория научных изданий, определяющая их востребованность и ценность в научном сообществе. Критериями отнесения журналов в тот или иной квартиль стали количественные и качественные показатели. К количественным показателям относятся индексы научного цитирования издания и авторов, публикующихся на его страницах. Кроме того, учитывается частота просмотров статей издания в течение года.

Качественные показатели, по которым оценивался статус издания:
🔹уровень авторитетности авторов;
🔹уникальность и качество их статей;
🔹уровень рецензирующей организации и организации-учредителя.

💡Интересно, что разделение журналов на квартили уже применялось в базах Scopus, Web of Science.

🥇Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» отнесен к высшей категории перечня ВАК, что является доказательством высокого качества и научной ценности публикуемых статей. Журнал полезен для фармацевтических предприятий-производителей и их сотрудников из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудников лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.

➡️ Подробная информация ⬅️

📍IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе, которая в текущем году отмечает свое 450-летие.

🏢Мероприятие пройдет в Конгресс-холле «Торатау», по адресу ул. Заки Валиди, 2. Регистрация на конференцию открыта! Количество мест ограничено.

Деловая программа охватит такие вопросы, как:

🔹обращение лекарственных средств в Российской Федерации, включая лицензирование и правоприменительную практику в области производства лекарственных средств;
🔹единый рынок ЕАЭС: вопросы регистрации и инспекции;
🔹межведомственное взаимодействие и гармонизация правил GMP государств-членов ЕАЭС и других стран;
🔹особенности выхода российских производителей на международные рынки;
🔹тенденции валидации и квалификации в фармацевтическом производстве;
🔹и другие.

💡На конференцию приглашаются представители регуляторных органов, профильных ассоциаций и организаций, а также компаний из государств-членов ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.

📌Участников ждут как традиционные, так и новые интерактивные форматы взаимодействия, включающие разбор практических кейсов, деловые игры и прямой диалог между всеми представителями отрасли на международном уровне.

Следите за новостями конференции:
📲В Телеграм: t.me/progmp

💻На сайте: gosgmp.ru

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли