Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1384
Прогностическая и предиктивная значимость экспрессии мРНК генов ABC-транспортеров у пациентов с немелкоклеточным раком легкого | Цыганов | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. На сегодняшний день одной из причин неэффективности проводимой химиотерапии при разных злокачественных новообразованиях, в том числе и при раке легкого, считают формирование фенотипа множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) у опухолевых клеток, которая обусловлена экспрессией генов ABC-транспортеров.
Цель. Целью работы явилась оценка экспрессии генов ABC-транспортеров в процессе химиотерапии и анализ связи с эффективностью химиотерапии и прогнозом заболевания.
Материалы и методы. В работе был использован биопсийный и операционный материал от 91 больного немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIВ–IIIА стадии. В схему лечения было включено 2 курса неоадъювантной химиотерапии (НХТ), операция и 3 курса адъювантной химиотерапии (АХТ) «платиновыми дуплетами». Из образцов выделяли РНК с последующей постановкой количественной ПЦР для оценки экспрессии генов ABCB1, ABCC1, ABCC2, ABCC5, ABCG1, ABCG2.
Результаты и обсуждение. Показано, что уровень экспрессии исследуемых генов не связан с эффектом НХТ у больных раком легкого, кроме гена ABCC5, у которого показана связь на уровне выраженной тенденции (p = 0,07). Так же было показано, что в группе больных с объективным ответом на химиотерапию частота снижения экспрессии генов ABCC1 (p = 0,01) и ABCC5 (p = 0,004) статистически значимо выше по сравнению с группой пациентов со стабилизацией. Далее методом Каплана – Майера было установлено, что снижение экспрессии связано с высокими показателями безметастатической выживаемостью (БМВ). Наибольшие показатели 5-летней БМВ (более 85 %) отмечаются у пациентов со снижением экспрессии генов ABCB1 и ABCG2, log-rank test p = 0,0007 и p = 0,002 соответственно.
Заключение. Таким образом, показано, что изменение экспрессии генов ABC-транспортеров связано с эффективностью химиотерапии и прогнозом заболевания. Полученные данные могут быть использованы в качестве основы для обнаружения потенциальных мишеней для лекарственных средств.
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1385
Тенцова Антонина Ивановна | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств

21 ноября 2022 года исполняется 100 лет со дня рождения член-корреспондента РАМН, профессора Антонины Ивановны Тенцовой.
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1241
«Гедеон Рихтер» взялась за продвижение новой формы контрацепции.

Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» расширяет портфель препаратов для женского здоровья, представляя в России альтернативное средство от нежелательной беременности – трансдермальный пластырь «Евра».
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1242
Новые показания противоопухолевых препаратов трастузумаб дерукстекан, дурвалумаб и олапариб рекомендованы к регистрации в Европейском союзе.

Положительное заключение относительно возможности регистрации новых показаний вынесено Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1243
«Российская неделя здравоохранения»: подводим итоги года и обсуждаем перспективы российского фарммедпрома.

В Москве, в ЦВК «Экспоцентр» открылся научно-практический Форум «Российская неделя здравоохранения». Это самое масштабное ежегодное мероприятие, охватывающее вопросы практической медицины, научных разработок, а также производства оборудования, медицинских изделий и техники.
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1244
Минздрав России зарегистрировал биоаналог онкопрепарата пембролизумаб.

Минздрав России зарегистрировал биоаналог пембролизумаба компании BIOCAD (торговое наименование Пемброриа®). Ведомство в кратчайшие сроки организовало работу по предотвращению рисков возникновения дефектуры жизненно необходимых лекарственных препаратов, производимых в недружественных странах, гарантировав бесперебойное обеспечение пациентов с онкологическими заболеваниями.
❤1👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1245
2 декабря состоялась торжественная церемония награждения победителей и финалистов конкурса «GxP-Профи 2022».

Компаниям, занявшим три призовых места, были вручены медали, а проектным группам – почетные знаки Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2022». Также награды получили лауреаты конкурса и номинанты от партнеров Евразийской Академии надлежащих практик.
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1246
Почему нужно обращать особое внимание на элементные примеси и какие проблемы могут быть с ними связаны?

Регламент подхода к анализу рисков, способы расчета, классы элементных примесей и их уровни допустимого ежедневного воздействия (PDE) содержатся в руководстве ICH Q3D.
👍1🤔1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1247
Конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» пройдет онлайн 3 февраля.

3 февраля пройдет онлайн Конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru.
💩2👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1248
Развитие отечественного фарммедпрома обсудили на «Российской неделе здравоохранения-2022».

Значительная часть деловой программы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2022», который прошел в Москве, в ЦВК «Экспоцентр», была посвящена вопросам поддержки и развития производства фармацевтической и медицинской продукции в России в новых условиях.
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1249
Выставка Pharmtech & Ingredients 2022: отрасль, готовая к совместной работе, в новых геополитических условиях.

22-25 ноября 2022 г. состоялась 24-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Организатором выступила Группа компаний АйТиИ.
👍2🤔1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1250
Два пути: хирургическое и консервативное лечение глаукомы и сочетанных патологий обсудили на конгрессе РГО.

2 и 3 декабря в Москве состоялся XX юбилейный конгресс Российского глаукомного общества (РГО). По традиции, в первую пятницу декабря ведущие офтальмологи России собрались, чтобы обсудить актуальные вопросы и поделиться практическим опытом в области диагностики, лечения и мониторинга пациентов с глаукомой. В рамках секции при поддержке компании «Сентисс» проф. Куроедов, проф. Карлова Е.В. и доц. Брежнев А.Ю. представили результаты масштабного эпидемиологического исследования, посвящённого вопросам повторной хирургии глаукомы.
👍2🔥1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1251
В России появится препарат для лечения ВИЧ у взрослых и детей с 2-х лет.

Компания «ПСК Фарма» объявляет о получении регистрационного удостоверения и выводе на российский рынок препарата «Этравирин ПСК» — второго в линейке для терапии вируса иммунодефицита человека. Лекарственное средство выпускается в таблетках, содержащих 200 мг одноименного действующего вещества. «Этравирин ПСК» предназначен для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с 2-х лет с массой тела более 30 кг, ранее получавших антиретровирусную терапию.
👍5
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1252
На рынке появилась новая форма препарата для терапии хронической перегрузки железом российского производства.

Компания «ПСК Фарма» расширила перечень лекарственных форм для препарата деферазирокс, зарегистрировав лекарственную форму в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. До этого компания вывела на рынок деферазирокс в форме диспергируемых таблеток. «Деферазирокс ПСК» стал первым воспроизведенным отечественным препаратом для лечения хронической посттрансфузионной перегрузки железом и талассемии.
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1253
В 2023 году «GMP-конференция» пройдет 26–28 сентября в Екатеринбурге.

Город для проведения VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием был определен на основе открытого голосования, которое проходило в 2 этапа. Из предложенных постоянными участниками мероприятия вариантов был сформирован шорт-лист, и в финале выбор пал на Екатеринбург.
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1254
Передовые имплантируемые порт-системы для венозного доступа: теперь в России.

«ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на имплантируемые порт-системы для венозного доступа HEALTHPORT, став официальным дистрибьютером и представителем компании Plan 1 Health (Италия). Данные системы используются при проведении продолжительной химиотерапии, обезболивании, терапии антибиотиками, введении контрастных веществ и других манипуляций, требующих и длительного доступа к кровеносной системе.
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1255
Пресс-релиз «Век заботы»: Компания «Сентисс» поддержала юбилей Омской школы-интерната для слепых и слабовидящих детей.

9 декабря Омская «Адаптивная школа-интернат №14» для слепых и слабовидящих детей отметила свой столетний юбилей. Поздравить руководство, преподавателей и учеников, а также вспомнить знаковые достижения пришли партнеры и друзья школы.
👍4
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1256
Российские пациенты с распространенным раком билиарного тракта получат доступ к инновационной терапии.

Новое показание противоопухолевого препарата дурвалумаб зарегистрировано на территории Российской Федерации.
👍3
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1257
Общественный совет при Росздравнадзоре подвел итоги работы за год.

15 декабря члены Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения встретились, чтобы подвести итоги года работы, проанализировать полученный опыт и, исходя из насущных проблем обеспечения населения необходимой и своевременной медицинской помощью, качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями, выстроить план работы на 2023 год.
👍2💩2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1258
Фильм о российской фарме «Таблетка для жизни» стал победителем Всероссийской телевизионной премии «ТЭФИ-КАПИТАЛ».

15 декабря в Уфе состоялось вручение наград лучшим журналистам, телеканалам и проектам, которые посвящены жизни российского бизнес-сообщества и предпринимателей, вносящих вклад в развитие России. Приз в номинации «Документальный фильм» получила картина о трех российских фармацевтических компаниях и их руководстве.
👍2💩2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1259
Нельзя делать плохое лекарство, если соответствовать всем регуляторным требованиям в РФ.

Фармацевтическая безопасность нашей страны – это одна из важнейших задач, которая стоит перед отраслью на сегодняшний день. И отечественные фармпроизводители успешно с ней справляются. Генеральный директор фармацевтической компании «ВЕРТЕКС» Георгий Побелянский и его заместитель по продуктовому портфелю Светлана Копатько поделились планами развития компании.
👍4