☑️ KIHE 2025: Главная площадка инноваций в здравоохранении Казахстана празднует своё 30-летие, раскрывая новые горизонты медицины и фармацевтики в регионе

📍Приглашаем всё медицинское сообщество принять участие в 30-й Юбилейной Казахстанской Международной выставке «Здравоохранение» - KIHE 2025, которая состоится с 21 по 23 мая 2025 на территории КЦДС «Атакент».

🖇 На протяжении вот уже трех десятилетий KIHE является уникальным крупнейшим отраслевым событием, демонстрирующим достижения в области медицины и фармацевтики в Центральной Азии и Казахстане, ежегодно объединяя врачей различных специальностей, фармацевтов, представителей власти и бизнеса из разных стран. Актуальность ежегодного успешного проведения выставки объясняется развитием отрасли здравоохранения в Казахстане, демонстрирующим положительную динамику. Согласно данным Министерства здравоохранения РК, в 2024 году на здравоохранение было направлено 2,6 триллиона тенге. Выделение значительных средств свидетельствует о высоком приоритете здоровья нации для правительства, подчёркивая стремление к доступности качественных услуг и современного оборудования. Также Постановлением Правительства принята Концепция развития инфраструктуры здравоохранения на 2024 – 2030 годы, что положительно отразится на качестве предоставляемых медицинских услуг, а также привлечении инвестиций в систему здравоохранения.

🔬Юбилейная выставка KIHE 2025 впечатляет своими масштабами, как по числу экспонентов и страновой представленности, так и контентной части деловой программы. На выставке KIHE 2025 будет представлен обширный ассортимент продукции: от новейшего медицинского, лабораторного, диагностического и реабилитационного оборудования до современных лекарственных препаратов, расходных материалов, изделий медицинского назначения, хирургических инструментов и медицинских услуг. Экспозиция развернётся сразу в трёх павильонах — 9, 10 и 11, что предоставит специалистам уникальную возможность изучить передовые технологии и инновационные решения со всего мира на одной площадке в Казахстане.

📹 Традиционно во время работы KIHE 2025 на Первом Медицинском канале 1MEDTV в режиме реального времени будут проходить прямые эфиры Expert Talks с ведущими экспертами медицинского сообщества, представителями власти и бизнеса.

🎟 Получить бейдж для посещения выставки можно на сайте события, используя ПРОМОКОД: KIHE2025RR или по ссылке ⬅️

✅ Подробная информация ⬅️

🏆AstraZeneca победила во Всероссийском конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в номинации «Компания года», подноминации «Производитель лекарственных средств. Крупнейшие производители ЛС».

🔘«Платиновая унция» — старейший профессиональный конкурс российского фармацевтического рынка, часто называемый «Оскаром российского фармрынка». Церемония ежегодно собирает представителей отрасли, власти и научного сообщества. Конкурс призван создать условия для формирования в России цивилизованного фармацевтического рынка с соблюдением международных стандартов качества товаров и услуг, а также развить механизмы для своевременного и полноценного обеспечения населения эффективными и безопасными лекарствами. В 2025 году он проходил в 15-й раз. В юбилейном сезоне были утверждены 20 номинаций, их победители определились по итогам двух этапов голосования.

Ирина Гущина, руководитель по внешним коммуникациям компании AstraZeneca по России и Евразии: «Мы гордимся тем, что AstraZeneca удостоилась главной премии фармрынка — «Платиновая унция». Компания более 30 лет является важной частью российской фармацевтической отрасли, обеспечивая пациентов инновационной терапией в онкологии, кардиологии, нефрологии, иммунологии, редких и других заболеваниях. Сегодня в России доступно более 60 оригинальных препаратов AstraZeneca, 27 из которых входят в перечень ЖНВЛП. Победа в премии «Платиновая унция» — признание не только наших достижений, но и важности нашей работы для пациентов и медицинского сообщества. Мы продолжим развивать инновации и стремиться улучшить качество жизни людей».

💊Также препарат компании AstraZeneca «Форсига», применяемый в терапии диабета 2-го типа, занял третье место в номинации «Препарат года», подноминации «Рецептурный препарат года».

💬Ирина Гущина добавила, что за последние годы компания заняла лидирующие позиции на российском фармацевтическом рынке по ряду направлений. Так, AstraZeneca возглавила рейтинг влиятельности издания «Фармацевтический вестник» по итогам 2024 года в номинации «Иностранные производственные компании»; в декабре 2024 г. она была признана компанией года по версии AmCham (Американской торговой палаты в РФ). Также AstraZeneca заняла первое место рейтинга фармкомпаний «СКАН-Интерфакс» по индексу заметности по итогам 2024 года.

📰 Опубликованы результаты анализа данных реальной клинической практики применения российского препарата для профилактики осложнений при лечении рака у ВИЧ-положительных пациентов

💉Разработанный в России препарат эмпэгфилграстим продемонстрировал эффективность в профилактике серьезных осложнений у пациентов с лимфомами и сопутствующей ВИЧ-инфекцией, проходящих химиотерапию. Согласно результатам проведенного ретроспективного анализа данных реальной клинической практики, опубликованным в журнале «Современная Онкология», однократное введение пролонгированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) может предотвращать развитие у ВИЧ-положительных пациентов с лимфомами фебрильной нейтропении - опасного осложнения химиотерапии, которое повышает риски летального исхода и значительно увеличивает затраты на лечение онкологических пациентов.

🔬Специалисты Московского клинического научно-практического центра им. А.С. Логинова и Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова провели ретроспективный анализ данных 30 пациентов с ВИЧ-инфекцией и лимфопролиферативными заболеваниями, проходивших лечение в 2022 году.

💬Авторы исследования отмечают, что ВИЧ-инфекция остается одной из главных общемировых медицинских и социально-экономических проблем.

📊По данным Организации Объединенных Наций, число людей, живущих с ВИЧ, достигло в 2023 г. 39,9 млн, а количество новых случаев инфицирования составило 1,3 млн. Пациенты с положительным ВИЧ-статусом подвержены более высокому риску развития лимфоидных злокачественных опухолей по сравнению с общей популяцией.

🔘В анализ были включены пациенты с различными типами лимфом. Их средний возраст составил 35 лет. Все они получали химиотерапию и в рамках анализа были разделены на две группы по 15 человек: одна группа для первичной профилактики фебрильной нейтропении получала эмпэгфилграстим однократно, вторая – филграстим в виде ежедневных инъекций.

🔎Результаты анализа показали, что у пациентов, получавших эмпэгфилграстим, не было зарегистрировано ни одного случая фебрильной нейтропении, и никому не пришлось откладывать курс химиотерапии. В группе филграстима у двух пациентов (13%) развилась фебрильная нейтропения, что привело к отсрочке следующего цикла химиотерапии на срок до 7 дней.

💉Особенность пролонгированных форм Г-КСФ позволяет ограничиться одной инъекцией на курс химиотерапии, в отличие от короткой формы, требующей ежедневного введения - отмечают авторы статьи.

«…Однократное введение на курс химиотерапии сокращает количество медицинских процедур, снижая риски для медперсонала», –

объясняет Н.В. Кремнева, заведующая отделением гематологии и химиотерапии гемобластозов МКНЦ им. А.С. Логинова.

✅В статье, опубликованной по результатам проведенного ретроспективного анализа, также отмечается эффективность пролонгированного Г-КСФ эмпэгфилграстима в профилактике фебрильной нейтропении у пациентов с лимфомами и сопутствующей ВИЧ-инфекцией в реальной клинической практики.

🎉Игорь Евгеньевич, от всей души поздравляем Вас С Днём Рождения!

Примите самые искренние поздравления от команды «Центра Фармацевтической Аналитики» и журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств»❤️. Мы желаем Вам счастья, крепкого здоровья и процветания!

Вы — человек, которого уважают не только за выдающиеся профессиональные успехи в Вашей деятельности, но и за личностные качества. Желаем Вам, чтобы Ваша жизнь была наполнена смыслом, душевным теплом и благополучием.

Пусть каждый Ваш день будет полон ярких и интересных событий. Пусть всё, о чём Вы мечтаете, исполнится вовремя и наилучшим образом!💫

📢В Москве обсудили вопросы российского производства продукции для косметологии

🗓 На площадке МИА «Россия сегодня» 16 апреля состоялся круглый стол по поддержке российских производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий для инъекционной косметологии с участием представителей регуляторных органов, врачебного и бизнес-сообщества.

⬆️Дискуссия стала продолжением диалога экспертов, начатого на Тихоокеанском форуме по пластической хирургии и эстетической медицине с международным участием в сентябре 2024 года и направленного на укрепление позиций российских производителей в сфере инъекционной косметологии.

❗️Основное внимание участники круглого стола уделили вопросам поддержки и развития отечественной индустрии, обеспечения качества лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также совершенствованию механизмов их регулирования и обращения.

💉Сегодня российская фармацевтическая и медицинская промышленность занимают уверенные позиции на рынке и готовы предложить врачам и пациентам современные продукты для инъекционной косметологии и эстетической медицины.

«Вопреки распространенному мнению, отечественные производители выпускают не только аналоги зарубежных препаратов. Практически каждая российская компания в области инъекционной косметологии сегодня имеет собственные научно-технические разработки. И исследуются они ничуть не менее тщательно, чем продукция зарубежных игроков. Все ведущие российские производители препаратов активно участвуют в пострегистрационных клинических исследованиях, расширяя доказательную базу своих продуктов. А мониторинг безопасности новых медицинских изделий, согласно требованиям Росздравнадзора, ведется в течение трех лет после регистрации», – сказала Наталья Мантурова.

✔️В настоящее время в России зарегистрировано более 2500 медизделий для эстетической медицины, в том числе более 800 регистрационных удостоверений принадлежат российским организациям. По итогам 2024 года объем производства в данном сегменте увеличился на 21,7% в стоимостном выражении и на 7,3% в натуральном, а доля отечественной продукции составила 30,6%.

🔘Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева обратила внимание, что в нашей стране вместе с ростом интереса к продукции для инъекционной косметологии, повысились и угрозы от разрастания «серого» рынка.

💙Вопросы обеспечения качества продукции для инъекционной косметологии чрезвычайно актуальны. Из 127 обращавшихся на рынке в 2024 году филлеров только 69% имели регистрационное удостоверение медицинского изделия Росздравнадзора. Однако, контроль за оборотом инъекционных продуктов постоянно совершенствуется.

💬В обсуждении приняли участие директор департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко, заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова, заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мария Мигеева, генеральный директор ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора Игорь Иванов, коммерческий директор АО «НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио») Андрей Чичерин, а также представители других компаний-производителей.

ℹ️ Подробная информация ⬅️

📚12 мая стартует обучение по программе: «Основы фармаконадзора в ЕАЭС»

🔎 Программа знакомит с основными принципами надлежащей практики фармаконадзора, дает представление о мировой системе фармаконадзора, особенностях нормативно-правового регулирования системы фармаконадзора в ЕАЭС.

📃В процессе обучения Вы последовательно изучите требования к содержанию основных документов системы фармаконадзора, рассмотрите основные ошибки при подготовке отчетных документов в регуляторные органы, алгоритм построения системы качества системы фармаконадзора, объяснять принципы заполнения и подачи спонтанных сообщений.

📝В процессе обучения предлагаются к решению ситуационные задачи, составленные на основе реальной практики фармаконадзора.

📑После обучения Вы сможете готовить документы системы фармаконадзора: мастер-файл системы фармаконадзора, план управления рисками, периодический обновляемый отчет.

👩🏻‍🎓Целевая аудитория: Специалисты отделов фармаконадзора, отделов и лабораторий фармацевтических предприятий держателей регистрационных удостоверений, специалисты отделов регистрации и медицинских отделов

🗓Сроки проведения: 12.05.2025 г. - 17.05.2025 г.

👨🏼‍💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 18 часов.

📲По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

📌 Заявки принимаются до 12 мая 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

ℹ️ Подробная информация ⬅️

❕Компания BIOCAD подала документы для регистрации генотерапевтического препарата против гемофилии В

💡Биотехнологическая компания BIOCAD подала комплект документов в Минздрав России для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Работа над препаратом велась более семи лет, собственные инвестиции компании в его создание и исследования превысят 3 млрд рублей. Планируется, что исследуемый препарат будет предназначен для однократного введения.

💉Генотерапевтический препарат получил международное непатентованное наименование арвенакоген санпарвовек. Это первая российская разработка для генной терапии гемофилии, ее создали ученые биотехнологической компании BIOCAD. Регистрационное досье подается на основании данных клинического исследования совмещенных I–II фаз (ANB-002-1/SAFRAN) в соответствии с процедурой условной регистрации, предусмотренной правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Данная процедура условной регистрации лекарственных препаратов применяется для расширения доступа к инновационной терапии для орфанных заболеваний или заболеваний с неудовлетворенной медицинской потребностью и используется только при получении достаточного объема данных клинического исследования.

🗣«Промежуточные результаты клинического исследования совмещенных I–II фаз (ANB-002-1/SAFRAN) продемонстрировали значительный рост фактора свертываемости крови и его стабильную эффективность на фоне хорошего профиля безопасности», — сообщили в компании.

🙎🏻‍♂️В данном клиническом исследовании приняли участие более 20 мужчин с тяжелой формой гемофилии В.

💬«Результаты, которые мы уже сейчас видим, впечатляют и после регистрации могут позволить открыть доступ для пациентов к принципиально новой терапии, — сообщила Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD. — Важно понимать, что в случае получения регистрационного удостоверения препарат, как правило, становится широко доступен пациентам в течение одного-трех лет — после прохождения ряда процедур: от экспертизы контрольных серий до включения в различные каналы возмещения, обеспечивающие доступ к терапии тем, кто в ней особенно нуждается».

🔎Несмотря на подачу заявления о регистрации исследуемого генотерапевтического препарата, наблюдение за всеми участниками клинического исследования продолжится на протяжении как минимум пяти лет, а также будет осуществляться набор новых участников в клиническое исследование III фазы (ANB-002-2/MAGNOLIA).

💬 «Для того чтобы начать работу над препаратом для генной терапии гемофилии В, сначала потребовалось разработать платформенную технологию получения рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV), которая позволила запустить целый ряд препаратов для генной терапии. Работа над созданием платформы GeneNext началась в 2016 году, и уже через два года мы занялись разработкой препарата для генной терапии гемофилии B. Ранняя разработка завершилась в 2021 году, после этого препарат перешел на следующие этапы: фармацевтическую разработку, доклинические исследования и последующие клинические исследования», —

комментирует Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD.

📅17 апреля во всем мире отмечается международный день гемофилии, он призван повысить осведомленность о заболевании и поддержать людей с гемофилией.

✔️ГЕРОФАРМ выступил стратегическим партнером проекта «Золотое диакольцо России»

🤝Компания ГЕРОФАРМ на протяжении трех лет поддерживает медицинскую экспедицию Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России «Диамобиль». В этом году мобильный лечебно-профилактический комплекс охватит города Золотого кольца России.

🩺В ходе реализации проекта пациенты с сахарным диабетом смогут пройти полную диагностику и получить консультации высококвалифицированных специалистов Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России, включая эндокринолога, кардиолога, офтальмолога и врача кабинета «диабетической стопы».

🖇Мобильный комплекс позволит оценить риски возникновения осложнений, спрогнозировать их развитие и разработать индивидуальные рекомендации по образу жизни, лечебному питанию и самоконтролю уровня сахара в крови, а при необходимости скорректировать применение сахароснижающих препаратов и инсулинотерапии.

▪️На протяжении 2025 года врачи Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России проведут 5 выездов. Специализированную помощь получат пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типа из 7 городов России.

➡️Экспедиция стартовала в Ярославской области. Это первый опыт участия региона в проекте. С 14 по 18 апреля в Ярославле комплексное обследование прошли 130 пациентов с сахарным диабетом – 90 взрослых и 40 детей, включая жителей Ростова.

Как отметил губернатор Ярославской области Михаил Евраев: «Для региона включение в проект – дополнительная возможность предоставить жителям современные и эффективные методы диагностики и лечения сахарного диабета».

🧑🏼‍⚕️В рамках программы мероприятий в Ярославской областной детской клинической больнице состоялась Научно-практическая конференция. Ведущие специалисты Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России и организаторы здравоохранения области обсудили актуальные вопросы мониторинга и лечения диабета, обозначив основные направления совершенствования диабетологической службы региона.

📍В июне мобильный комплекс отправится в Иваново, в сентябре — в Рязань. Во Владимире «Диамобиль» будет находится 20-24 октября, там же в исследовании примут участие пациенты из Суздаля. Завершится юбилейная экспедиция 14 ноября во Всемирный день борьбы с диабетом в Костроме. Всего за время работы «Диамобиля» будет обследовано более 650 пациентов с сахарным диабетом.

ℹ️ Подробная информация ⬅️

📚12 мая стартует обучение по программе: «Производство стерильных лекарственных средств с учетом правил GMP»

В рамках обучения будут детально рассмотрены:
🔎особенности технологии инфузионных растворов;
современные требования к парентеральным лекарственным средствам;
🔎вопросы стерилизации в производстве парентеральных лекарственных форм;
🔎общие принципы лиофильной сушки. Технология лиофилизатов: вспомогательные вещества, первичная упаковка, контроль качества;
🔎требования к упаковке и таре для парентеральных ЛС. Виды упаковок. Оборудование для упаковки;
🔎требования GMP к помещениям, персоналу, технологической одежде, классы чистоты помещений;
🔎требования GMP к перекрестной контаминации и валидации очистки;
🔎производственная документация, аттестация сервисного и основного оборудования, а также валидация технологических процессов;
🔎требования GMP к системам водоподготовки и хранения воды для инъекций, процессы фильтрации;
🔎система менеджмента качества фармацевтического предприятия;
🔎система риск-менеджмента качества QRM;
🔎статистические методы и контроль производственных процессов.

После обучения Вы сможете:
📃Выполнять работы по внедрению технологических процессов при промышленном производстве стерильных лекарственных средств.

📃Организовывать процесс производства стерильных лекарственных средств.

📃Управлять промышленным производством стерильных лекарственных средств.

👩🏻‍🎓Целевая аудитория: Руководители и специалисты цехов, участков по производству стерильных лекарственных средств, участков водоподготовки, сублимационной сушки и т.д.

🗓Сроки проведения:12.05.2025-31.05.2025

👨🏼‍💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа

📲По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

📌 Заявки принимаются до 12 мая 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

ℹ️ Подробная информация ⬅️

📆 Уже скоро — 32-й Российский Фармацевтический Форум им. Н. А. Семашко

🗓 13–14 мая |
📍 Санкт-Петербург | отель «Коринтия»

🔘Форум, объединивший лучших из лучших — экспертов, регуляторов и отраслевых лидеров на одной площадке. Обсудите актуальные вопросы, обменяйтесь опытом и укрепите ценные связи!

Почему форум — в центре повестки отрасли:
✔️Надежность и опыт. Более 30 лет на рынке — форум с самой длинной историей в России
✔️100+ топ-спикеров, 400+ делегатов. Самый представительный форум по уровню и составу участников
✔️Формальные и неформальные встречи, pre-day, кулуары, вечерние приёмы — все, чтобы говорить по делу
✔️Глобальный охват. Конференция, которая объединяет российскую и иностранную фарму
✔️Мультиформатность. Параллельные потоки по аналитике, маркетингу, коммерции, вопросам регулирования и другим темам.

Среди спикеров: Анна Ермолаева, Alpha Research & Marketing; Дмитрий Зайцев, Фармстандарт; Никита Иванов, Pfizer; Василий Игнатьев, ГК «Р-Фарм»; Анастасия Круглова, Генеральный директор, IQVIA; Александр Кузин, Аптечная сеть 36.6; Рустем Муратов, БиннофармГрупп; Катерина Погодина, Johnson&Johnson; Дмитрий Погребинский, ЦВ Протек; Борис Попов, АС «Ригла»; Викрам Пуния и Никита Пуния, ГК «Фармасинтез»; Петр Родионов, Герофарм; Александр Семенов, Активный компонент; Михаил Цыферов, ПетроваксФарм; Анна Ярвиц, ГК «Русфик» (Recordati Group) и другие

🔗 Регистрация доступна на сайте

📰 Научный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступает информационным партнером. Наши журналы будут представлены на 32-м Российском Фармацевтическом Форуме им. Н. А. Семашко.

❕Более 150 российских пациентов с раком крови получили инновационную CAR-T-терапию

Инновационная методика применяется пока только в Центре им. Дмитрия Рогачева

🔎Один из самых перспективных методов лечения рака крови CAR-T начали применять в России. Более 150 пациентов уже прошли лечение. Пока «индивидуальные» препараты, эффективность которых достигает 95%, производят только в одной клинике. «Госпитальные исключения» могли бы ускорить их разработку и применение в России. Но в российском законодательстве механизм их реализации пока не проработан. Перспективы применения CAR-T-терапии в России обсудили ведущие эксперты на форуме «Гематологическая служба в контексте приоритетов национального здравоохранения: открытый диалог», организованном компанией «Право на здоровье».

❓Иммунотерапия – одно из самых многообещающих направлений онкологии, направленное на обучение иммунитета распознавать и уничтожать раковые клетки. Отдельное место в иммуноонкологии занимает CAR-T-терапия. Ее уникальность в том, что CAR-T-препараты создаются из компонентов крови конкретного пациента для его же индивидуального лечения. Для этого производится забор лейкоцитов из крови пациента для генетических модификаций в геноме Т-лимфоцита. Затем они вводятся в организм, и начинают успешно бороться со злокачественными клетками.

📊В России за 6,5 лет накопился опыт применения CAR-T в рамках госпитального производства — для конкретного пациента в конкретной медицинской организации. При этом, эффективность производства и успешность лечения составляет более 95%. Такие данные привел на форуме Михаил Масчан, заместитель гендиректора по науке, директор Института молекулярной и экспериментальной медицины Центра имени Дмитрия Рогачева.

📌По его словам, первый пациент получил такую терапию в 2018 году, с тех пор более 150 российских пациентов получили более 190 продуктов CAR-T.

💬«В условиях госпитального производства мы можем более чем эффективно производить такие препараты. Результаты выживаемости и долгосрочность ремиссии сопоставимы с теми, что публикуются в материалах исследований индустриальных препаратов», — утверждает профессор Масчан.

❕Несмотря на впечатляющие результаты CAR-T-терапия все еще применяется только в одном медицинском центре страны из-за нормативных барьеров.

🖇Одно из ключевых препятствий – вопрос, как определять CAR-T-препараты — как медицинскую технологию или же как лекарственные препараты. В тех странах, где CAR-T-терапия получила одобрение к рыночному использованию, этот спор был решен в пользу второго варианта.

ℹ️ Подробная информация ⬅️

✔️Стартовал опрос на тему «Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС»

💊В 2024 году исполнилось 10 лет общему рынку лекарственных средств ЕАЭС, и сегодня данное объединение находится в начале второго десятилетия истории своего развития.

❓В преддверии X Всероссийской GMP-конференции с международным участием организаторы обратились к отрасли с просьбой рассказать, какие вопросы наиболее всего интересуют профессионалов в рамках данной темы.

📲 Пройти опрос можно по ссылке ⬅️

📌В последнее время на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС актуальны вопросы правоприменения нормативно-правовых актов Союза, гармонизация и унификация национальных законодательств государств-членов Союза, подготовки высококвалифицированных специалистов для работы в сфере инноваций.

🔎Кроме этого, эксперты уверены, что для эффективной интеграции национальных и общих интересов следует искать компромиссы и углублять всесторонний диалог.

🖇Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС станет одним из
направлений деловой программы Х GMP-конференции. С экспертной позицией выступят представители российских и зарубежных регуляторных органов, фармацевтических компаний, ассоциаций и профессиональных сообществ, специалисты из стран-участниц Евразийского экономического Союза.

Инновационные препараты для борьбы с ожирением стали доступнее: ГЕРОФАРМ представил цену на Седжаро ниже аналогов на 60%
 
🔵Инновационное лечение теперь доступно российским пациентам – Седжаро (МНН тирзепатид) поступил в гражданский оборот.Отечественная разработка – это аналог Мунджаро, популярного препарата американской компании Elli Lilly, является прорывом в области борьбы с избыточным весом, особенно с опасным висцеральным ожирением.
 
💰В настоящее время Седжаро представлен в двух дозировках – 2,5 мг и 5 мг. Цены, установленные производителем – 5500 и 7000 рублей соответственно, что на 60 % ниже стоимости российских аналогов.
 
🔎Седжаро позволяет справиться с висцеральныможирением – наиболее опасной формой избыточного веса, которая сопровождается множеством осложнений и существенно повышает риск развития серьезных заболеваний, включая инсульт, инфаркт, сахарный диабет 2 типа и артериальную гипертензию.
 
➡️Действующее вещество препарата – тирзепатид – активирует рецепторы двух ключевых инкретиновых гормонов, уменьшая тягу к высококалорийной пище и способствуярасщеплению жировых отложений. Комплексное действие лекарственного средства обеспечивает не только безопасное снижение веса, но и значительное улучшение метаболических показателей. Седжаро эффективно моделирует фигуру, воздействуя на жировую ткань в области талии.
 
💉Новый препарат выпускается в удобном формате шприц-ручки, который в отличие от автоинжекторов, позволяет пациенту самостоятельно контролировать дозировку и количество израсходованного препарата. Такой формат позволяет сделать продукт не только более доступным по цене, но и экологичным.
 
📍Седжаро поступит в аптечные сети уже в ближайшие дни.
 

«Проблема ожирения приобрела масштабы глобальной эпидемии, серьезно угрожающей здоровью населения. Каждый день мы сталкиваемся с новыми случаями метаболических нарушений, которые приводят к развитию тяжелых заболеваний и сокращению продолжительности жизни. Сегодня ГЕРОФАРМ предлагает инновационные решения в борьбе с ожирением в нашей стране, а благодаря ценовой политике лечение опасного заболевания становится не только эффективным, но и максимально доступным для пациентов» - генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.  

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2025», которая состоится c 2 по 4 июня 2025 года в Москве

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

2 июня
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
🔘Досье под углом зрения эксперта соотношения польза-риск: требования и трактовки
🔘Взаимодействие государств-членов при замечаниях к регистрационному досье лекарственного препарата: сколько глаз у пяти «нянек»?
🔘Вопросы GMP при регистрации лекарственных препаратов: когда неявное становится явным

Круглый стол с участием представителей зарубежных регуляторных органов и экспертных организаций
🔘Международные подходы к регистрации лекарственных средств

3 июня
Сессия 2
Секционные заседания
🔘Полгода до завершения подач на приведение в соответствие
🔘Внесение значимых изменений типа II (качество)
🔘Особенности экспертизы и регистрации отдельных групп лекарственных препаратов
🔘Регулирование обращения орфанных препаратов в рамках Союзного и национального законодательства
🔘Контроль качества лекарственного средства на всех этапах его жизненного цикла: от исследований до применения
🔘Заседание по иммунобилогическим лекарственным препаратам

4 июня
Сессия 3
Секционные заседания
🔘Параллельные изменения регистрационного досье – безграничные возможности или ловушка? Разбор особенностей процедуры в зависимости от выбора заявителя России в качестве референтного государства или государства признания
🔘Лабораторная экспертиза лекарственных средств
🔘Фармакопея Евразийского экономического союза: сложные вопросы интеграции и пути их преодоления
🔘Поддержка разработки и регистрации инновационных лекарственных препаратов
🔘Сложные вопросы регистрации отдельных групп лекарственных препаратов

Круглый стол
🔘Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

📲Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, (968) 486-49-16, (968) 486-49-99, e-mail: fru@fru.ru

❕Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков

❕ KIHE 2025 и PharmaTECH Kazakhstan 2025: три дня интенсивной деловой программы и международных дискуссий

🗓 С 21 по 23 мая 2025 года всё медицинское и фармацевтическое сообщество соберется на 30-й Юбилейной Казахстанской Международной выставке «Здравоохранение» - KIHE 2025 и 2-й Казахстанской международной выставке «Оборудование, сырье и технологии для фармацевтической промышленности» - PharmaTECH Kazakhstan 2025 , которые пройдут в 9, 10 и 11 павильонах КЦДС «Атакент».

💊Передовые достижения и инновационные разработки в области медицины и фармацевтики презентуют на своих стендах свыше 380 компаний из Беларуси, Великобритании, Германии, Египта, Индии, Италии, Казахстана, Китая, Пакистана, Польши, России, Сингапура, Турции, Украины и Узбекистана. Производители и дистрибьюторы из Германии, Китая и Узбекистана примут участие в составе Национальных стендов, а экспортные центры России и Беларуси представят коллективные экспозиции. Рост интереса к развитию отрасли отражается в постоянно расширяющемся списке участников выставки: к ежегодным экспонентам присоединяются новые компании, впервые представляющие свою продукцию на площадке выставок.

✅ В течение всех трёх дней работы KIHE 2025 и PharmaTECH Kazakhstan 2025 участников ожидает насыщенная деловая программа, охватывающая ключевые вопросы развития медицинской и фармацевтической отраслей. Параллельно в трёх конференционных залах пройдут пленарные сессии, панельные дискуссии, презентации новых технологий и оборудования, мастер-классы и обучающие семинары.

❕Проведение масштабной деловой программы в рамках KIHE 2025 и PharmaTECH Kazakhstan 2025 подчеркивает важную роль выставок как стратегической площадки для развития медицины и фармацевтики. Синергия двух отраслей в рамках одного события создает уникальные условия для обмена знаниями, демонстрации инноваций и построения эффективных партнёрств. Объединяя производителей, дистрибьюторов, представителей науки, медицины и фармацевтического бизнеса, выставки способствуют укреплению профессионального сообщества, ускорению внедрения новых технологий и модернизации систем здравоохранения в Казахстане и Центральной Азии.

💬Всего в деловой программе в рамках выставок заявлено более 80-ти спикеров, среди которых представители Министерства здравоохранения РК, Акимата города Алматы, городских и областных Управлений здравоохранения, отраслевых ассоциаций, фондов развития, инвестиционных, страховых, IT компаний, а также руководство медицинских центров, клинических больниц, фармацевтических, производственных и торговых компаний.

🎟️Получить билет на выставку и доступ на посещение Деловой программы можно по ссылке с промокодом ⬅️

ℹ️ Подробная информация ⬅️

✔️Первый иммуноонкологический препарат для лечения рака носоглотки стал доступен российским пациентам

🧪Первая партия оригинального инновационного препарата Арейма® (камрелизумаб) поступила на российский рынок. Препарат был зарегистрирован в стране в ноябре 2024 года для терапии рака носоглотки и пищевода. Он стал прорывом в лечении рака носоглотки, для которого до этого была доступна только химиотерапия.

🔎Моноклональное антитело камрелизумаб стимулирует противоопухолевый иммунитет в результате блокирования PD-1 рецептора и реактивирования опухоль-специфичных цитотоксических Т-лимфоцитов.

📌Этот таргетный препарат способен существенно улучшить прогнозы пациентов с раком носоглотки и пищевода, так как, по мнению экспертов, обладает рядом преимуществ по сравнению с лекарственными средствами предыдущего поколения.

💬«Внедрение в клиническую практику современных препаратов для лечения онкологических заболеваний, таких как камрелизумаб, — это уникальная возможность продлить и повысить качество жизни пациентов. Поэтому мы стремимся обеспечивать россиян новыми биофармацевтическими решениями, которые позволяют значительно улучшить результаты лечения при сравнительной экономической доступности. Новые терапевтические подходы помогают успешно решать медицинские проблемы, которые еще вчера были непреодолимыми при терапии рака», — рассказал Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

❕До регистрации препарата российским пациентам с раком носоглотки была доступна только химиотерапия. При этом одногодичная летальность составляла 45%.

⏺️«Петровакс Фарм» планирует полную локализацию производства камрелизумаба согласно лицензионному соглашению с китайской компанией Jiangsu Hengrui.

ℹ️ Подробная информация ⬅️

В России зарегистрирована подкожная форма атезолизумаба компании Roche для лечения различных онкологических заболеваний

🔘Атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) в форме для подкожного применения – это инъекционный препарат для иммунотерапии рака с различным уровнем экспрессии PD-L1, использование которого позволяет сократить время, затраченное на лечение, примерно на 80% по сравнению с введением внутривенной формы препарата
🔘Применение подкожной формы препарата возможно по всем ранее одобренным показаниям атезолизумаба для внутривенного введения, включая некоторые подтипы рака легкого, гепатоцеллюлярную карциному, рак мочевого пузыря и молочной железы, меланому
🔘Большинство медицинских работников, участвовавших в исследовании IMscin001, отметили, что подкожная форма атезолизумаба проще в применении и позволяет сократить время введения препарата по сравнению с внутривенной инфузией

📢Компания Roche объявила, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило подкожную форму (п/к) атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®) для всех показаний, по которым ранее была одобрена внутривенная инфузия атезолизумаба, включая некоторые подтипы рака легкого, гепатоцеллюлярную карциному, рак мочевого пузыря и молочной железы, меланому. Введение препарата в среднем занимает 7 минут, при этом большинство инъекций вводятся в течение 4-8 минут по сравнению с 30-60 минутами при стандартной внутривенной инфузии, что может помочь сэкономить время пациентам, медицинским работникам и обслуживающему персоналу.

💬«Атезолизумаб помог в лечении десятков тысяч пациентов, страдающих от ряда агрессивных форм рака. Подкожная форма — более быстрая и удобная альтернатива внутривенному введению. Нам важно, что у медработников и пациентов будет возможность выбора при планировании терапии», – говорит Екатерина Фадеева, медицинский директор АО «Рош-Москва».

💉Атезолизумаб для подкожного введения был разработан с целью предоставления пациентам альтернативы внутривенному введению препарата и возможности проведения лечения вне стационара. Многочисленные исследования свидетельствуют о том, что большинство онкологических пациентов отдают предпочтение подкожным формам препаратов, а не внутривенной инфузии по причине удобства, простоты применения и сокращения времени введения.

ℹ️ Подробная информация ⬅️