(사노피(!)도 방사성의약품 분야 진출: Orano Med와 한달 내 딜 2건 체결)

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글로벌 제약사, 사노피가 Orano Med와 한달 내 방사성의약품 딜 2건을 체결하였다.

지난 9월에는 Orano Med와 RadioMedix 로부터 신경내분비종양(neuroendocrine tumors) 치료제에 대한 글로벌 권리를 확보하였다. 딜규모는 30mil. euros ($350mil.) 이고, 업프론트로 100mil. euros($110mil.)를 지급하였다.

도입한 제품은 somatostatin receptor 타겟 펩타이드에 알파입자를 방출하는 납 212(212Pb)을 결합한 형태이다.

그리고 한달도 채 지나지 않았는데, 이번에는 사노피가 Orano Med에 300 mill. euros ($330 mil.)을 투자하기로 하였다. 사노피와 Orano Med와 납 212 (212 Pb) 기반 차세대 방사선의약품을 공동개발하게 되고, 사노피는 Orano Med의 지분 16%를 확보한다.

Orano Med는 프랑스와 미국에 연구소와 방사성의약품 제조시설을 보유하고 있으며, 유럽과 북미에서 제조시설을 확장할 예정이다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/17/2964591/0/en/Press-Release-Sanofi-and-Orano-join-forces-to-develop-next-generation-radioligand-medicines.html

2024년 말까지의 리가켐바이오 관련 학회 발표 일정은 총 4건

1) 10월 EORTC/NCI/AACR에서 IKSUDA의 FRa ADC ‘IKS012’ 전임상 결과 발표.

2) 11월 SITC에서 NextCure과 공동개발 중인 B7-H4 ADC ‘LNCB74’의 전임상 결과 발표.
3) SITC에서 당사 자체 개발 중인 STING Agonist ‘LCB39’ 전임상 결과 발표.

4) 12월 ASH에서 CStone으로 기술이전 된 ROR1 ADC ‘CS5001(LCB71)’ 임상 1a상 후속 결과 발표입니다.
#리가켐바이오

원리버 누나 본인 책 들고 삼프로 출연중

https://www.youtube.com/watch?v=rRQzUBgx99Q

ㄴ 300 년만에 삼프로 다녀왔습니다,,

✅ VT코스메틱, 2년 연속 ‘아마존 탑 브랜드’ 선정… K-뷰티 글로벌 성장 견인

https://www.newsquest.co.kr/news/articleView.html?idxno=232909

<공지>

진짜 하루만에 이해할 수 있는 제약바이오 산업을 다룬 책이 나와 소개해드립니다.

많은 분들이 알고 계시기도 한 강하나 연구원(전 이베스트투자증권)이 쓴 책입니다~^^

다양한 일러스트를 활용해 이해도를 더욱 높였는데요, 제약바이오산업 기초지식, 작용기전, 연구개발부터 판매까지, 트렌드 등 다양한 주제를 다뤘습니다.

교보문고 👉 https://product.kyobobook.co.kr/detail/S000214509447

알라딘 👉 https://www.aladin.co.kr/m/mproduct.aspx?ItemId=349420039

Yes24 👉 https://m.yes24.com/Goods/Detail/134869255

영풍문고 👉 https://m.ypbooks.co.kr/bookDetail/202410144790270893

기업명: 메디포스트
제목: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (미숙아 중증 기관지폐이형성증(Bronchopulmonary Dysplasia, 이하 BPD)에 대한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험 결과)

① 임상시험 개요: 미숙아 중증 기관지폐이형성증(BPD) 예방 및 치료를 위한 뉴모스템®의 국내 임상 2상 시험으로, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행되었음.

② 임상시험 결과: PMA 36주 시점의 중증 BPD 발생 또는 폐질환 관련 사망 대상자의 비율에서 뉴모스템®군과 대조군 간에 통계적으로 유의한 차이가 없어 우월성을 입증하지 못하였음.

③ 투자 유의사항: 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 약 10% 수준이며, 기대에 못 미치는 결과로 인해 상업화 계획 변경 또는 포기 가능성 있음.

④ 향후 계획: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정 안에 따라 뉴모스템®의 첨단재생의료 치료제로서의 개발을 검토할 계획임.

⑤ 사실발생 확인일: 2024-10-18로, 이 날짜는 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜임.

⑥ 추가 정보 활용: 본 데이터는 공시 이후 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정임.

핀터 공시 알림 텔레그램
https://home.finter.kr/finter_briefing

공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241018900285
2024.10.18 15:49:07

강하나 연구원님!!
책 출간 축하드립니다 ㅎㅎ
책 내용 넘 조음!!!

요즘 핫한 암치료제 Top5는 '이곳'⎮강하나 연구원
https://youtu.be/MhMMvC1wYfQ

셀트리온, 연내 CDMO 자회사 세운다

18만L 공장에 내년 조단위 투자
짐펜트라 순항…매출 5조 목표

셀트리온이 연내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사를 설립하고, 짐펜트라 미국 처방 확대를 기반으로 내년 매출 5조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다.

셀트리온은 18일 홈페이지 공지에서 “연내 셀트리온의 100% 자회사로 CDMO 법인을 설립하고 내년부터 본격적인 설비 증설과 영업 활동에 나설 계획”이라고 밝혔다. 그러면서 “셀트리온의 항체 개발 및 생산 노하우를 활용하면서 낮은 증설 비용, 높은 생산성을 바탕으로 기존 CDMO 기업을 뛰어넘는 경쟁력을 확보하는 것이 목표”라고 강조했다.

셀트리온은 내년 총매출 5조원을 무난하게 달성할 것이라고 밝혔다. 올해 매출 목표(3조5000억원)보다 42.8% 증가한 수치다. 합병 과정에서 불거진 수익성 우려에 대해선 “하반기부터 재고자산 원가율 개선과 무형자산 상각비의 현저한 감소로 영업이익률이 개선될 것”이라고 했다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005046191?sid=105

[책 추첨 이벤트]와 주말까지 보면 좋을 것 같은 생물보안법 현황 및 연말 전망입니다 🫡

https://youtu.be/DuLtxlo7p9M?si=TslslIaS7WuHBDyl

기업명: 유바이오로직스
제목: 투자판단관련주요경영사항 (유티프-씨주멀티도즈(수출용) 백신의 한국 품목허가 신청)

① 제목: 유티프-씨주멀티도즈(수출용) 백신의 한국 품목허가 신청

② 주요 내용: 유티프-씨주멀티도즈 백신이 장티푸스 예방을 목적으로 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 제출하였음.

③ 임상시험 결과: 3상 임상시험에서 EuTCV 백신의 면역원성 및 안전성이 Typbar TCV®와 비교하여 비열등성을 입증하였음.

④ 기대 효과: 장티푸스 예방 및 저개발국에 대한 백신 공급을 통한 질병 확산 방지 기여 예상

⑤ 향후 계획: 국내 품목허가 후 WHO-PQ 인증 및 해외 품목 허가 신청을 진행할 계획임

⑥ 투자 유의사항: 품목허가 심사 과정에서 예상치 못한 결과가 발생할 수 있으므로 투자 시 공시된 위험을 고려할 것을 권장함

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https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241021900001
2024.10.21 07:38:05

지난 9월 한 달간 글로벌 제약·바이오기업들이 발표한 주요 기술이전(라이선스) 및 인수합병(M&A) 사례는 총 14건, 거래액 규모는 87억3500만달러(약 11조6000억원)인 것으로 나타났습니다.

특정 후보물질이 아닌 기술 또는 플랫폼 관련 라이선스 딜이 3분의 2를 차지한 특징을 보였습니다.

그 중에서도 RNA(리보핵산) 관련 거래가 3건으로 가장 많은 비중을 차지했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9642

리가켐바이오 : ATH

리가켐바이오의 남은 2024년 예상 주요 일정들 정리해드립니다. 임상 진행 상황에 따라 해당 스케줄은 추가/변경될 수도 있습니다.

* 10월
- 24일 EORTC/NCI/AACR 2024
: IKS012(FRa-ADC / 플랫폼 LO 도출 후보물질) 전임상 결과 Poster

* 11월
- 4~7일 World ADC
: 리가켐바이오 발표 예정(주제 미공개)
: 수상 여부

- 6~10일 SITC 2024
: LNCB74(B7-H4-ADC / NextCure와 공동개발) 전임상 결과 Poster
: LCB39(STING agonist / 독자 개발) 전임상 결과 Poster

- (일정 미정) 3Q24 실적 발표

* 12월
- 7~10일 ASH 2024
: CS5001(ROR1-ADC / CStone LO) 임상 1a상 결과

* 그 외 4Q24 예정 일정
- CS5001(ROR1-ADC) 임상 1b상 개시, 제3자 기술이전(~2025년까지 목표라고 CStone 언급)
- LNCB74(B7-H4-ADC) 임상 IND 제출

한올바이오파마 일정
올해말 내년 모멘텀 다수

이제 탈모만 되면...

[위고비 쇼크] GLP-1 비만약, 마약·알코올 중독도 치료… 학계 “추가 임상 연구 필요”
https://v.daum.net/v/20241021114929709

예상대로 길리어드의 TROP2 ADC ‘트로델비’가 방광암에서 시판을 철회됩니다. 앞서 트로델비의 방광암 확증 임상3상에 실패한지 5개월만의 결정이네요. 해당 TROPiCS-04 임상3상에서 트로델비는 화학항암제 대비 환자의 OS을 늘리지 못했습니다.

이로써 트로델비의 미국 처방 라벨에는 이제 삼중음성유방암(TNBC)과 HR+/HER2- 유방암 치료제라는 문구만 남게 됐네요.

이는 놀라운 일은 아니며, FDA가 지난 몇 년간 항암제 가속승인에 대한 기준을 엄격히 높이고 있는 가운데 예상된 절차였습니다. 이미 지난 8월 2분기 CFO는 방광암은 상대적으로 시장이 작은 적응증이며, 전체 매출에서 차지하는 비중이 10%가 되지 않는다고 방어했었습니다.

다만 잇단 차질을 빚고 있는 길리어드를 기다리고 있는 더 큰 이슈는, 경쟁약물 출현과 앞으로의 적응증 확대라는 숙제로 보입니다. 길리어드는 이미 폐암 임상3상을 실패하며 타격을 입은 바 있습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23355