​ЖНВЛП и лечение ВИЧ: «поженим» два понятия

После публикации последней новости о включении/не включении препаратов в перечень ЖНВЛП мы получили от вас множество комментариев и вопросов по поводу того, как влияет включение препарата в ЖНВЛП на его доступность. Давайте разбираться.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) – это перечень препаратов, который утверждается Правительством РФ для государственного регулирования цен на эти препараты. В Перечень входят международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных средств, например, ламивудин, долутегравир, атазанавир и т.д.

Несколько раз в год при участии представителей Минздрава, экспертов, фармкомпаний и пациентских организаций (в меньшинстве) проводятся заседания Комиссии по включению новых препаратов в Перечень. Комиссия может рекомендовать или не рекомендовать тот или иной препарат к включению. Во время обсуждения фармкомпании могут снижать цены на препараты, что увеличивает шанс их включения в Перечень.

Для чего необходимо включать препараты в Перечень ЖНВЛП:

1. Фиксация предельной цены.
Государство устанавливает предельную цену, что не позволяет завышать стоимость препарата по желанию фармкомпании.

2. Препараты из Перечня ЖНВЛП закупаются за счет средств федерального бюджета. Если препарат не включен в Перечень, то регион может самостоятельно закупать его за собственные средства. Однако на него не будет установлена предельная цена.

Как вы знаете, не все регионы выделяют средства на закупку АРВ-терапии, или выделяют незначительные суммы. С одной стороны, если препарат не включен в Перечень ЖНВЛП, это совсем не значит, что пациентам он не будет доступен. С другой стороны, регионам будет сложно обеспечить широкий охват таким препаратом.

Именно поэтому мы так пристально следим за изменениями в Перечне, и радуемся, когда новые препараты попадают в него. И негодуем, если этого не происходит.

​«Ждать и надеяться — верный способ скоропостижно откинуться»

Думаете, мы тут решили поделиться с вами классными цитатками из Вконтактика? Просто именно эта цитата прекрасно описывает нынешнюю ситуацию с лечением гепатита С.

На сайт Pereboi.ru с каждым годом приходит всё больше сообщений об отказах в лечении гепатита С, в том числе, людям с ВИЧ-инфекцией. За 2022 год к нам обратилось 57 пациентов из 30 регионов РФ. Некоторые из них уже были на стадии F3-F4 фиброза печени.

Не успел начаться новый год, а пациенты пишут об очередных отказах: «Гепатит с 2013 года, 4 года прошу терапию, но говорят, мало лекарств. Лечат только тяжелых, у кого совсем всё плохо».

Много лет пациенты находятся в постоянном режиме ожидания того, когда же гепатит С начнут лечить у всех, а не только у тех, кто в тяжелом состоянии. Хотя и таким пациентам нередко приходится ждать и выпрашивать лечение.

Весной 2021 года нас всех обнадежили обещанием разработать госпрограмму по искоренению гепатита С в России. В ноябре дали очередную надежду, предоставив план мероприятий по борьбе с гепатитом, но процесс идет очень медленно.

В конце декабря Правительство РФ Постановлением №2497 внесло гепатит С в программу госгарантий бесплатной медицинской помощи. Но если открыть текст Постановления, то можно увидеть, что критерии, по которым будут лечить гепатит С, поручено сформировать только к марту 2023 года. Также, каждому региону необходимо разработать собственную программу лечения.

Пока этот процесс продолжает затягиваться, люди ждут своего лечения. И их состояние здоровья продолжает ухудшатся, пока ведомства плодят бесконечные планы планов плана.

Для наглядности 👆🏻

В долгожданной 3 серии интервью с активистами ACT UP - Дэвид Барр!

Дэвид Барр - активист ACT UP, отец-основатель ITPC GLOBAL (Международная Коалиция по готовности к лечению), один из основателей Collaborative Funds, эксперт по ВИЧ/СПИДу, работающий во многих организациях, основной целью которых по-прежнему остаётся борьба со СПИДом.

Дэвид поделился с нами воспоминаниями о том, как зарождалось движение ACT UP, как менялся мир, а вместе с ним и его отношение к ВИЧ-инфекции и СПИДу.

Приглашаем к просмотру по ссылке.

​Первые шаги: важные вопросы при назначении АРВТ

Первый поход к врачу за назначением АРВ-терапии для некоторых может оказаться довольно стрессовым мероприятием. Специально для «новичков» мы собрали несколько советов о том, как грамотно подойти к этой встрече.

Во-первых, лучше всего взять с собой блокнот с заранее подготовленными вопросами, чтобы в момент стресса ничего не забыть. Также по ходу беседы следует записывать ответы врача, чтобы не упустить что-то важное.

Специалисты сайта https://www.ihiv.info/ подготовили специальную памятку с вопросами, которые будет полезно задать врачу. Для вашего удобства мы прикрепляем ее к посту, чтобы вы могли сохранить ее к себе в телефон.

Пишите в комментариях свои личные рекомендации по посещению врача. Мы уверены, что они будут очень полезны!

Подкаст «Четвертая лошадь» выпуск «Первоновогодний»❗️

Друзья и коллеги, мы рады сообщить вам, что 25 января в 13:00 (МСК) проведем свой первый подкаст в 2023 году.

Несмотря на то, что год только начался, у нас накопилось уже достаточное количество тем, которые мы бы хотели обсудить вместе с вами.

О чем поговорим в эфире:

•Общественные организации вновь призвали J&J отказаться от патента на бедаквалин
•Гепатит С в России
•Принудительное лицензирование в Беларуси
•Последние исследования препаратов
•Планы на ближайшее будущее

Ну и традиционно ответим на ваши вопросы🙂

Ждем вас в прямом эфире!

​В России зарегистрирован пролонгированный рилпивирин❗️

На сайте ГРЛС появились информация о регистрации пролонгированного рилпивирина под торговым наименованием «Рекамбис» производства компании «Джонсон & Джонсон». Выпуск препарата рилпивирин будет осуществляться в виде суспензий для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением в дозировке 600 мг и 900 мг.

Инъекционная схема каботегравир/рилпивирин показана как полный режим лечения ВИЧ у взрослых для замены текущего режима антиретровирусной терапии у пациентов с вирусологической супрессией (менее 50 копий на мл) и при отсутствии известной или предполагаемой резистентности к каботегравиру или рилпивирину. Вводится на базе медицинского учреждения один раз в месяц или раз в два месяца.

Каботегравир длительного действия был зарегистрирован в России под торговым наименованием «Вокабриа» в декабре 2022 года. Каботегравир будет выпускаться в виде суспензий по 400 и 600 мг для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением. Держателем патента на препарат является компания ViiV Healthcare.

Таким образом, на данный момент в России зарегистрированы оба препарата для полноценной инъекционной терапии ВИЧ. Стоимость препаратов пока неизвестна.

Подробности по ссылке.

Что творится за тюремной стеной?

ФСИН - система довольно закрытая, но временами небезразличные родственники и близкие заключенных рассказывают нам о перебоях с препаратами.

За последнее время мы получили несколько сообщений о перебоях в исправительных колониях Нижегородской, Ленинградской, Новосибирской и Свердловской областях.

В Нижегородской области не выдали «Эвиплеру» (рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин), а в остальных регионах проблемы с долутегравиром. В итоге пациентам предлагают менять препараты на то, «что есть в наличии». Судя по всему, выбор не велик.

«Пациентский контроль» направит запросы в Минздрав РФ и во ФСИН, чтобы выяснить причины перебоев и попросить принять срочные меры по устранению дефицита препаратов.

Рейтинг СПИД Центров от Life4me+🏆

Ежегодно Life4me+ проводят опрос среди пациентов с ВИЧ, посвящённый качеству услуг в российских СПИД Центрах. В дальнейшем из опроса составляются три обзора, первый из которых уже опубликован на ресурсах Life4me+.

В первом обзоре представлен рейтинг СПИД-Центров глазами пациентов. В анонимном опросе пациентам задавалось 20 вопросов, 4 из которых повлияли на составление рейтинга:

1. Оцените работу вашего СПИД-центра по 5-бальной шкале.
2. Сталкивались ли вы с дискриминацией в вашем СПИД-центре?
3. Рассказывал ли вам врач про принцип Н=Н? (Знаете ли вы про принцип Н=Н?)
4. Оцените уровень сервиса в СПИД-центре: количество персонала, отношение сотрудников, очереди и т.д.

По итогам опроса были выявлены призеры:

🥇 – СПИД-центр в Биробиджане
🥇 – СПИД-центр в Кирове
🥈 – СПИД-центр в Самаре
🥈 – СПИД-центр в Волгограде
🥉 – СПИД-центр в Казани
🥉 – СПИД-центр в Санкт-Петербурге

Подробнее про опрос вы можете прочитать на сайте Life4me+.

Ну а мы в свою очередь присоединяемся к поздравлением победителей рейтинга и желаем всем СПИД Центрам и дальше становится только лучше!

Встречи с представителями Центров СПИД Санкт-Петербурга и Ленинградской области

Недавно «Пациентский контроль» встретился с представителями Ленинградского и Петербургского СПИД Центров, с которыми обсудил различные вопросы, в том числе по обеспечению АРВ-препаратами и диагностическими тестами.

29 декабря по инициативе «Пациентского контроля» была организована встреча с представителями Ленинградского СПИД Центра. Основной темой обсуждения стал дефицит тенофовира в Выборгском районе.

27 января «Пациентский контроль» также посетил рабочую встречу НКО г. Санкт-Петербурга и представителей СПб Центра СПИД. На мероприятии обсуждалось взаимодействие Центра СПИД и НКО в сфере профилактики ВИЧ и сопровождения пациентов, а также актуализация информации по проектам, реализуемым НКО.

Подробнее о встречах вы можете прочитать в нашем материале по ссылке.

Мы часто видим в комментариях один и тот же вопрос: «Почему до сих пор не придумали лекарство от ВИЧ?»

По ссылке мы подготовили материал, который, на наш взгляд, может помочь разобраться в этом вопросе.

И как всегда хотим напомнить о том, что сейчас существуют разные варианты эффективной антиретровирусной терапии, которая успешно подавляет вирус в крови и не дает ему распространиться.

Благодаря этому, люди с ВИЧ могут вести полноценную жизнь, достигать высоких результатов в спорте, путешествовать, реализовывать себя в различных профессиях, создавать семьи и рожать здоровых детей!

А ты сегодня уже выпил терапию?😏

P.S. надеемся, что вы скучали по нашим роликам😅❤️

​«Клеймо» на медкарте

Несмотря на то, что сейчас различные процессы переводятся в электронный формат, у многих из нас все еще есть бумажные амбулаторные медицинские карты, с которыми мы отправляемся в паломничество по врачам.

А вот проблема, связанная с бумажными картами, которую мы бы хотели обсудить - посторонние пометки. До сих пор нам приходят сообщения о том, что пациенту на обложке карты пишут те самые, всем известные «пароли» - В20, Z21, ВИЧ+ и другие, которые сразу же раскрывают диагноз человека.

❗️Напоминаем, что данные метки противозаконны. Согласно приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н, кодовая маркировка обложки мед.карты у ВИЧ-положительных пациентов не предусматривается. Любые сведения о диагнозе могут быть только внутри карты.

Мы призываем вас сообщать нам о таких случаях, чтобы мы могли помочь вам решить проблему и добиться удаления таких пометок.

P.s. Обычно данный вопрос оперативно решается на уровне главного врача через простое заявление.

​ДКП - эффективный метод профилактики ВИЧ❗️

Мы уверены, что каждый из вас хотя бы раз в жизни слышал такие аббревиатуры как ДКП или PrEP. Но давайте разберемся в том, что же это такое и для чего это нужно.

ДКП - доконтактная профилактика ВИЧ-инфекции. PrEP — это то же самое, только на английском.

Доконтактная профилактика (ДКП, PrEP) включает в себя использование антиретровирусных препаратов с целью предотвращения инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). ДКП после теста на ВИЧ-инфекцию может быть назначено ВИЧ-отрицательным людям. ДКП используется в сочетании с другими профилактическими мероприятиями, в том числе с использованием презервативов и регулярного тестирования на ВИЧ.

Многочисленные исследования доказали, что доконтактная профилактика — эффективное профилактическое средство, которое, при правильном использовании, дает людям возможность минимизировать вероятность инфицирования ВИЧ на 80-90%. Эффективность ДКП зависит от приверженности к приему препаратов.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует предлагать ДКП взрослым лицам с повышенным риском инфицирования ВИЧ. В рекомендации Европейского клинического общества по СПИДу также включено использование ДКП. В действующих российских клинических рекомендациях информации о назначении и использовании препаратов ДКП нет.

Начало применения метода было положено более 10 лет назад, когда в США, а потом в ВОЗ был одобрен первый препарат для ДКП у взрослых – тенофовир /эмтрицитабин под торговым наименованием Truvada. А в 2019 году ВОЗ одобрил для ДКП еще ряд комбинаций, например, ламивудин и тенофовир.

В России только у препаратов тенофовир/эмтрицитабин в инструкции (с 2018 года) указана возможность применения в качестве ДКП. На рынке РФ присутствует оригинальная «Трувада» (Гилеад) и зарегистрировано несколько генериков, например, препарат «Доквир» (Фармасинтез).

Для начала применения доконтактной профилактики обязательно нужна консультация врача-специалиста. На сегодня в России препарат можно приобрести только в аптеке по рецепту врача или получить бесплатно в проектах по ДКП, которые в незначительном объеме проводят некоторые некоммерческие организации в крупных городах РФ.

При этом, прогресс не стоит на месте, и совсем недавно (в декабре 2021 года) FDA одобрило инъекционный каботегравир для ДКП. Данный препарат вводится вначале в виде двух инъекций с промежутком в один месяц, а затем в режиме - одна инъекция раз в два месяца. Каботегравир рекомендован ВОЗ в качестве ДКП, однако он остается недоступным во многих странах из-за очень высокой стоимости. В России каботегравир зарегистрирован только для лечения.

Резюмируя, международный опыт показал эффективность и безопасность доконтактной профилактики как средства по борьбе с распространением ВИЧ. Полагаем, что внедрение и применение ДКП как меры противодействия ВИЧ, было бы хорошо изучить и в российских реалиях.

​Сказка о потерянном долутегравире

За последние две недели мы получили сообщения из разных регионов РФ от пациентов, которым врачи заменяли долутегравир на другой препарат или говорили о том, что выдают долутегравир в последний раз, так как препарата, якобы, больше не будет.

Такие сообщения нас очень сильно удивили, ведь долгосрочный контракт на поставку долутегравира был заключен в 2021 году на 3 года. Согласно информации с сайта госзакупок, поставки долутегравира в этом году должны были начаться в январе и закончится не позднее 31 марта.

Производство, закупки и поставки долутегравира для российских пациентов не прекращались!

И мы пребываем в недоумении от того, что врачи говорят пациентам о том, что препарат закончился и больше не появится в наличии, или что его больше не будут закупать, или что он вовсе попал под санкции. Каковы же истинные причины происходящего и мотивации – вопрос пока открытый. Мы видим, что Минздрав выполняет свои обязательства в рамках долгосрочных контрактов, а разные фармацевтические компании ещё в прошлом году заявляли о том, что АРВТ не попадает по санкции.

По имеющейся информации, в некоторые регионы, откуда пришли сообщения, долутегравир уже отгружен или поступит до конца февраля (Ленинградская, Мурманская и Самарская области, Карачаево-Черкесская Республика). При этом некоторым пациентам врачи продолжают рассказывать «сказки» о долутегравире. Сейчас мы проверяем информацию по сообщениям из Воронежской и Омской областей, Республики Бурятия, ХМАО, а также учреждений ФСИН.

На данный момент мы хотим выяснить, какие регионы столкнулись с дефицитом долутегравира, чтобы написать запрос в Минздрав в РФ о необходимости первоочередных поставок препарата.

В связи с этим, мы призываем вас активно сообщать о том, что вам не выдают долутегравир или выдают его на короткий срок.
Совместными усилиями мы сможем решить данную проблему гораздо быстрее.