«Исчерпывающий» ответ от ФСИН❗️

В феврале 2022 года «Пациентский контроль» направил обращение во ФСИН России с просьбой разъяснить ситуацию с перебоями в учреждениях УФСИН по Самарской и Калининградской областям.

Родственники пациентов сообщали нам о случаях, когда пациентам не выдавали терапию или выдавали неполные схемы лечения. Причина - отсутствие препаратов, в первую очередь долутегравира.

Мы получили ответ, в котором «Медико-санитарная часть №63» Самарской области отказывается предоставлять нам информацию, ссылаясь на ч. 6 ст. 20 ФЗ-8 об условиях непредоставления информации заявителю. А всё потому, что информация, которую мы запросили, «непосредственно не связанна с защитой прав направившего запрос пользователя информацией».

Подробнее тут.

Оренбургская область: перебои с ритонавиром

Пациенты из Оренбургской области написали нам о том, что им уже несколько недель не выдают ритонавир, и приходится пить неполную схему лечения. В некоторых городах его нет уже с 10 марта, а врачи говорят «ничего страшного, препарат не так важен».

Поставщиком ритонавира 100 мг является ООО "ПРИМАФАРМ". Аукцион на закупку данного препарата состоялся 3 марта.
I этап поставки: с даты заключения контракта - не позднее 01.04.2022.
II этап поставки: с 02.04.2022 – не позднее 01.08.2022. Судя по датам, поставщик не торопится, хотя в регионы, где начались перебои, можно было бы поставить ритонавир в первую очередь.

Мы надеемся, что ПРИМАФАРМ уложится в обозначенные сроки, и завтра пациенты получат ритонавир. В противном случае, «Пациентский контроль» направит жалобы на недобросовестную работу поставщика в Минздрав РФ и в Росздравнадзор РФ.

Подробнее тут.

«Пациентский контроль просит Минздрав разъяснить вопрос обеспечения лекарствами беженцев с ВИЧ❗️

«Фармацевтический Вестник» опубликовал статью (https://pharmvestnik.ru/content/news/Pacientskii-k…), в которой изложена просьба «Пациентского контроля» разъяснить вопрос лекарственного обеспечения граждан Украины, ЛНР и ДНР, экстренно прибывших в Россию. Соответствующее письмо 30 марта мы направили в Минздрав РФ.

Подробнее тут.

Куда пропала Элпида?

Мы получили сразу несколько сообщений из разных регионов (Алтайский край, Удмуртская республика, Свердловская и Владимирская области) о том, что пациентам либо не выдают «Элпиду» (эльсуфавирин), меняя схему лечения, либо выдают на месяц, говоря о том, что в следующий раз ее вообще может не быть.

Препарат «Элпида» производится на территории России компанией ООО «Вириом». Первый контракт на закупку "Элпиды" был заключен 10 марта 2022 г (их несколько, но даты поставок у всех одинаковые).
Поставки должны осуществляться в два этапа: первый этап - с даты заключения контракта и не позднее 15 июля 2022 года.
Возникают вопросы, почему препарат не смогли своевременно поставить в те регионы, где он уже в дефиците.

«Пациентский контроль» направит запрос поставщику, АО "ФАРМСАНДАРТ", с просьбой осуществить первоочередные поставки в "перебойные" регионы.

Параллельный импорт: влияние на доступ к АРВ-терапии

Добрый день, коллеги и друзья!

Не так давно мы опубликовали новость о том, что в России утвердили параллельный импорт товаров. Однако, данная тема не совсем понятна для тех, кто не изучал ее достаточно глубоко. Именно поэтому, мы решили разобрать более подробно это явление в формате видео-интервью, чтобы стало немного понятнее, о чем же вообще идёт речь.

На все вопросы ответил эксперт «Коалиции по готовности к лечению» - Сергей Головин.
Если вы хотите тщательнее изучить параллельный импорт, то на нашем сайте также опубликован подробный материал: https://itpcru.org/2022/04/01/parallelnyj-import-podrobnyj-razbor/

Если вам понравился такой формат разборов, напишите в комментариях!
Мы постараемся делать это чаще и интереснее!

Опубликованы протоколы встреч ECAT в ноябре 2021 года

Опубликованы протоколы встреч ECAT по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Российской Федерации, которые состоялись в ноябре 2021 года в Иркутске.

Во встрече приняли участие представители пациентских и общественных организаций из разных регионов России, а также фармкомпании Гилеад, MSD, Фармасинтез и Янссен.

Ознакомиться с протоколами можно по ссылке: https://www.eeca-cat.info/opublikovany-protokoly-vstrech-s-kompaniyami-gilead-msd-farmasintez-i-yanssen-irkutsk-noyabr-2021/

*Примечание: компания Янссен не дала разрешение на публикацию ответов, относящихся к зарегистрированным лекарственным препаратам, сославшись на Закон о Рекламе. Однако важно отметить, что данный закон не распространяется на справочно-информационные и аналитические материалы, не имеющие в качестве основной цели продвижения товаров на рынке и не являющиеся социальной рекламой (Ст. 2 №38-ФЗ “О Рекламе”). Протоколы встреч ECAT относятся именно к этой категории материалов.

​Фармаконадзор:«головная боль» или контролирующая сила?

«Медвестник» опубликовал статью (https://medvestnik.ru/content/news/O-neobhodimo…), в которой описываются результаты опроса, проведенного в Москве среди медработников и сотрудников организаций медицинского/лекарственного снабжения. Цель опроса - выяснить, знают ли мед.работники, как взаимодействовать с фармаконадзором и для чего вообще нужен этот контролирующий орган.

Оказалось, что лишь 57% опрошенных специалистов в Москве правильно понимают суть работы системы фармаконадзора, обеспечивающей сбор информации о фактах нежелательных побочных реакций при применении лекарственных препаратов. Причем только 34% опрошенных подают извещения при любых побочных реакциях, возникших у пациентов. Больше половины участников исследования (55%) уклонились от прямого ответа.

Насколько нам известно, медработники обязаны подавать извещения в фармаконадзор либо в случае летального исхода, либо в случае возникновения побочных эффектов в ходе клинических испытаний препарата. В остальных случаях, судя по всему, всё зависит от личного усмотрения медработника.

Все дело в том, что алгоритм подачи заявления в фармаконадзор достаточно сложный и отнимает много времени. Мы и раньше писали о том, что врачей не хватает, но в данном контексте эта проблема встает еще более остро. Врачам банально «не хватает рук», чтобы принять пациентов, что уж говорить о том, чтобы подробно написать в фармаконадзор о нежелательных побочных эффектах.

Приведем пример, на встрече ЕСАТ в 2019 году мы задали одной из фармкомпаний вопрос: «Почему пациенты жалуются, что от вашего препарата у них сильно выпадают волосы, хотя при переходе на тот же препарат другого производителя, такого эффекта не наблюдается?». На что мы получили ответ: «В фармаконадзоре зарегистрировано только одно нежелательное явление, связанное с алопецией». Получается, что мы получили достаточное количество жалоб от пациентов, а фармаконадзор - только одну.

Мы считаем, что механизм работы с фармаконадзором должен быть перестроен потому что, пока подача извещений будет создавать для врачей дополнительную «головную боль», они не будут видеть никакой мотивации, чтобы это делать.

Напомним, что пациенты, самостоятельно выявившие нежелательные реакции или отсутствие заявленной эффективности препарата, вправе потребовать у лечащего врача заполнения данного извещения и направления его в Росздравнадзор, либо отправить заполненное извещение самостоятельно (https://pereboi.ru/2017/08/23/komu-i-kak-zhalovats…)

Памятка помощи пациентам из Украины, находящимся в странах региона ВЕЦА

«Коалиция по готовности к лечению» совместно с партнерскими организациями разработала документ, в котором содержится актуальная информация о предоставлении помощи пациентам, вынужденно покинувшим территорию Украины.

В памятке представлена подробная информация об организациях в регионе ВЕЦА, которые оказывают помощь в консультировании, диагностике и выдаче препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и вирусных гепатитов.

Памятка доступна по ссылке.

​А похорошела ли Москва?😏

С начала апреля на сайт Перебои.ру поступают сообщения о перебоях в Москве. Пациенты пишут о том, что им выдают препараты на месяц или меняют схему лечения не по мед. показаниям.

Кому-то выдали ритонавир на 1 месяц, вместо 3, как это было ранее, и сказали: «а всё, препарата больше не будет, придется менять схему». У кого-то такая же ситуация с тенофовиром.
Две пациентки сообщили о проблемах с биктегравиром/тенофовир алафенамидом/ эмтрицитабином («Биктарви»). Причем одной из них «Биктарви» не выдали вовсе, заменив на прежнюю схему лечения, которую ранее отменили из-за побочных эффектов.
В феврале для новоприбывшей пациентки не нашлось «Эвиплеры».

Последний раз Москва была лидером по перебоям с АРВ-препартами в 2019 году, тогда от пациентов поступило более 70 сообщений. В 2020 и 2021 году от московских пациентов было всего по 1 сообщению, а в 2022 году в системе обеспечения Москвы снова что-то «сломалось».

Важно обратить внимание, что Москва, несколько лет входит в лидеры по суммам закупок на деньги регионального бюджета, но, видимо, сейчас этого недостаточно. При этом Московский Центр СПИД упорно продолжает «посылать» приезжих пациентов за терапией в «родные» регионы - с начала года об отказах в постановке на учет нам сообщили 7 пациентов.

«Пациентский контроль» намерен подробно разобраться с тем, что происходит в Москве и направить запросы в Центр СПИД и местный департамент здравоохранения.

Не так давно мы писали, что пациенты в Оренбургской области не получали ритонавир, а в Свердловской - атазанавир.

11 апреля пациенты сообщили нам, что в Оренбургской области начали выдавать ритонавир. Атазанавир в Екатеринбург поступил на прошлой неделе, но пациенты продолжают ждать «Эвиплеру», которую должны к ним поставить, судя по контракту, не позже 15 апреля.

Хотим отметить, что с «Эвиплерой» не всё так однозначно. Главврач Екатеринбургского Центра СПИД месяц назад заверил нас, что «Эвиплеру» закупят за счёт областного бюджета, однако аукционы до сих пор не объявлены, а препарат придёт к пациентам из федеральных закупок.

Мы продолжаем быть на связи с пациентами и следить за ситуацией.