👱 Проект решения Коллегии ЕЭК «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза»

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных, и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза»

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #база #реестр #ветпрепараты

👱 В ЕАЭС принято решение о взаимном признании сертификатов GMP

В ходе мониторинга Евразийской экономической комиссии рассмотрен вопрос о соответствии праву Евразийского экономического союза требования по получению сертификата GMP, выдаваемого российским уполномоченным органом для ввозимых и перемещаемых ветеринарных лекарственных препаратов из государств ЕАЭС.
Благодаря совместной работе Комиссии и уполномоченных органов государств – членов Советом Комиссии принято решение, предусматривающее взаимное признание документов, подтверждающих соответствие производства ветеринарных лекарственных средств, выданных согласно национальному законодательству. Решено вступило в силу 20 октября текущего года.

Рассмотрев итоги мониторинга и результаты проведенной работы, Коллегия Комиссии была проинформирована об устранении препятствия с признаками барьера.

#ЕАЭС #ЕЭК #ветпрепараты #сертификат #GMP

📝📝📝

👱 Проект рекомендации Коллегии ЕЭК "О Временном порядке информационного взаимодействия между уполномоченными органами (экспертными учреждениями) государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств"

🐬 Проект приказа Минприроды России «Об особенностях предоставления в 2024 году разрешения на экспорт образцов (лесоматериалов - бревен, пиломатериалов и шпона) дуба монгольского, ясеня маньчжурского и (или) сосны корейской»

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #ветпрепараты #обращение #Минприроды #экспорт #образец #лесоматериалы

🌍🌏

❗️‼️❗️‼️

⚙ Минпромторг России предлагает начать с 1 октября 2024 года обязательную маркировку средствами идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Обязательную регистрацию в информационной системе маркировки участников оборота ветпрепаратов планируется запустить с 1 сентября 2024 года.

Напомним, что до 31 августа проходит эксперимент по добровольной маркировке, в рамках которого производители, импортеры и организации оптовой и розничной торговли могут провести тестирование технологий маркировки и взаимодействия с информационной системой.

#Минпромторг #маркировка #ветпрепараты

🌍🌏

⛔️⛔️⛔️

☘ В связи с непредставлением запрошенных Россельхознадзором копий документов и сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения ветеринарных лекарственных препаратов, принято решение о запрете обращения на территории Российской Федерации отдельных ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства - члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 (прим., пункт 1 вступает в силу с 13.03.2024) решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1.

Данная информация доведена до сведения уполномоченных органов стран - производителей лекарственных препаратов.

Лекарственные препараты (кормовые добавки), произведенные и направленные (отгруженные)/транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения данного запрета, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности при наличии документа, подтверждающего дату их поступления, направления (отгрузки) на территорию Российской Федерации (в том числе в дистрибьюторскую сеть).

Одновременно Россельхознадзор обращает внимание на то, что в случае перерегистрации и/или смены номера свидетельства/регистрационного удостоверения ограничительные меры на данные лекарственные препараты для ветеринарного применения не отменяются.

#Россельхознадзор #запреты #ограничения #лекарства #ветпрепараты

🌍🌏

❗️‼️❗️‼️

👱 13 марта вступили в силу Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Правила предусматривают:
🔘 единые требования к регулированию обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
🔘запрет к применению на таможенной территории ЕАЭС ряда препаратов для продуктивных животных
🔘единый порядок регистрации ветпрепаратов и иных процедур, связанных с регистрацией
🔘единые процедуры оценки качества, безопасности и эффективности ветеринарных средств и критерии их оценки
🔘единый формат информационного взаимодействия при осуществлении госконтроля в сфере обращения ветпрепаратов
🔘единые реестры и информационные базы данных ЕАЭС
🔘обязательное наличие сертификата соответствия производства ветеринарных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики

Регистрация препаратов, заявление на которые было подано в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС после 13 марта 2024 года, будет признаваться только на территории данной страны.

#ЕАЭС #ЕЭК #ветпрепараты #обращение #регулирование

🌍🌏

👱 Упрощение процедуры приведения регистрационного досье планируется для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии 13 марта одобрила проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».

Указанные изменения предполагают упрощение процедуры приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с требованиями вступивших в силу Правил. В них включены витамины, противопаразитарные препараты для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические препараты, а также препараты, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных и препараты, содержащие в качестве действующих веществ минералы.

Если ранее регистрационное досье ветпрепаратов этих групп должно было приводиться в соответствие с новыми требованиями по согласованию с каждым уполномоченным органом того государства – члена Союза, на территории которого планируется обращение этих препаратов, то после изменений согласование не потребуется.

Реализация изменений позволит уменьшить финансовую нагрузку на производителей перечисленных ветеринарных препаратов, а значит, снизить себестоимость этих ветпрепаратов. Кроме того, сократится административная нагрузка уполномоченных органов стран Союза.

#ЕАЭС #ЕЭК #ветеринарный #ветпрепараты #контроль #досье

🌍🌏