🎓 Школа «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»

Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины
Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова приглашает коллег принять участие в образовательной программе.

📚 Анализ данных реальной клинической практики позволяет изучать актуальные вопросы системы здравоохранения и социального обеспечения, обобщать индивидуальный опыт пациентов, а также оценивать влияние медицинских технологий на результаты терапии — от клинических до социально-экономических.
В рамках курса будут подробно рассмотрены все эти направления.

📓Программа:

🔴144 академических часа
🔴17 модулей
🔴24 семинара

Сроки обучения: 21 октября — 25 декабря 2025 г.
Формат: дистанционный, 2 раза в неделю — после 18:00

По итогам обучения:

✅ Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ им. И.П. Павлова;
✅ Сертификат об окончании программы от компаний-партнёров.

Остались вопросы? Свяжитесь с нами:
📞 +7 900 628-14-64
✉️ info@clinpharm-spbgmu.ru

🌐 Вебинар: MCDA в сфере редких заболеваний
Регистрация открыта!

📡Оценка орфанных препаратов — всегда вызов: ограниченные клинические данные, высокая неопределённость, множество факторов, которые необходимо учитывать при принятии решения.

Классические HTA-модели (модели оценки технологий здравоохранения) недостаточны.
На помощь приходит MCDA — мультикритериальный анализ принятия решений, который учитывает не только эффективность и стоимость терапии, но и тяжесть заболевания, неудовлетворённую медпотребность, наличие или отсутствие альтернатив и влияние на качество жизни пациентов.

💬Почему это важно именно сейчас:

🔜Узнаете, как MCDA применяется в мире и странах СНГ
🔜Посмотрите реальные кейсы и инструменты
🔜Разберётесь, как адаптировать MCDA в национальные системы здравоохранения
🔜Сможете задать вопросы экспертам и поделиться своим опытом

👨‍⚕️ Кому будет интересно:

Врачам-исследователям, фармакоэкономистам, HTA-экспертам, представителям регуляторов и фондов, пациентским организациям, фармкомпаниям.

📅 Дата: 22 октября 2025 года
🏫 Формат: онлайн (бесплатно)
🏥Организатор — Орфанный консорциум СНГ (НАЭРЕЗ)

🧍‍♂ Хотите выступить?

Присылайте темы докладов и комментариев на nm@naerez.ru

➡️ РЕГИСТРАЦИЯ ОТКРЫТА ⬅️

🤰 Орфанные болезни и детская анестезиология: опыт России и Узбекистана

📍3–4 октября 2025 года в Ташкенте прошёл III Международный конгресс “Актуальные вопросы практической педиатрии”, организованный Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и Национальным детским медицинским центром (НДМЦ).

🫂 Отдельное внимание в программе уделили орфанным заболеваниям — состоялись две специализированные сессии с участием организаций-членов Орфанного консорциума СНГ.
Модератором выступила Антонина Аликовна Пак, руководитель Орфанного центра НДМЦ Республики Узбекистан.

💬С приветственным словом к участникам обратился президент Орфанного консорциума СНГ, академик РАН Александр Григорьевич Румянцев.

🇷🇺 РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, член Орфанного консорциума СНГ, представил блок научных докладов:

👨‍⚕️ Дмитрий Владимирович Прометной, д.м.н., анестезиолог-реаниматолог, заведующий отделением, руководитель Центра анестезиологии и реаниматологии РДКБ, рассказал о современных технологиях интраоперационного мониторинга анестезии и анальгезии у детей. Особое внимание он уделил системе CONOX, внедрённой в РДКБ, которая повышает безопасность анестезии за счёт точного контроля глубины наркоза и болевой чувствительности, оптимизировать дозы анестетиков и снизить риск гемодинамических осложнений.

👨‍⚕️ Антон Сергеевич Горохов, к.м.н., заведующий отделением анестезиологии-реанимации Научно-исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии им. акад. Ю.Е. Вельтищева, представил доклад «Особенности анестезиологического пособия у орфанных больных», подготовленный совместно с профессором Дмитрием Анатольевичем Морозовым.

Он привёл статистику: в 2024 году в Институте Вельтищева медицинскую помощь получили 4048 детей с орфанными заболеваниями, и треть из них нуждались в анестезиологическом сопровождении.

Наиболее многочисленные группы включали болезни нервной системы (1295 случаев), врождённые аномалии и хромосомные нарушения (1394), заболевания системы кровообращения (1006) и эндокринные расстройства (94).

💬 Спикер отметил, что одной из ключевых проблем остаётся недообследованность и недооценка тяжести состояния, что повышает риск осложнений во время операций. , что затрудняет предоперационную подготовку и увеличивает риск осложнений. Наиболее частыми из них являются нарушения проходимости верхних дыхательных путей и кардиологические риски, которые нередко впервые проявляются во время операции.
Отдельно было подчеркнуто, что специализированных анестезиологических клинических рекомендаций по ведению орфанных пациентов в мире крайне мало. В качестве полезного ресурса был отмечен сайт Orphan Anesthesia, содержащий анестезиологические рекомендации по редким патологиям.

👍 Участие организаций-членов Орфанного консорциума СНГ в конгрессе стало важной площадкой для обмена опытом между специалистами России и Узбекистана и обсуждения современных подходов к обеспечению безопасности анестезии у детей с редкими заболеваниями.

Автор видео Национальный детский медицинский центр (Республика Узбекистан)

🇰🇿 Казахстан: лекарства и инновационные технологии — опыт и перспективы

13–14 октября 2025 года в Астане проходит Научно-практическая конференция “Здравоохранение Казахстана: лекарства и инновационные технологии. Опыт и перспективы”

👨‍⚕️ Мероприятие объединило представителей Министерства здравоохранения, ведущих научных и клинических центров, фармацевтической промышленности и международных партнёров.

📝 В программе — пленарные и панельные сессии, B2B-встречи, подписание соглашений, обсуждение стратегических направлений развития здравоохранения, лекарственной политики и инноваций.

1⃣ день посвящён медицинскому туризму, передовым технологиям в нейрохирургии, онкологии, кардиологии, педиатрии и цифровым решениям.

2⃣ день сфокусирован на лекарственной политике, ценообразовании, фармаконадзоре, обеспечении пациентов орфанными препаратами и оценке медицинских технологий.

🏥 Организаторы:
🔴 Министерство здравоохранения Республики Казахстан
🔴Национальный научный центр развития здравоохранения им. С. Каирбековой

📅13–14 октября 2025 г.
📍 Музей Первого Президента Республики Казахстан, г. Астана, ул. Бейбитшилик, 11

🌐Подключиться к трансляции Конференции можно по ссылке ⬇️
https://us06web.zoom.us/j/85066955216?pwd=gs56EKelqD23X0yR780fZ70WdX9eOH.1

📄Программа: СКАЧАТЬ

🌐 Вебинар «Мультикритериальный анализ принятия решений (MCDA) в сфере редких заболеваний»

📅 22 октября 2025 года, 11:00 (МСК)
📍 Формат: онлайн
📡 Зарегистрироваться

Приглашаем специалистов к участию в вебинаре, посвящённом применению мультикритериального анализа принятия решений (MCDA) в оценке орфанных технологий.

MCDA становится одним из ключевых инструментов там, где традиционные подходы HTA (модели оценки технологий здравоохранения) не позволяют учесть сложность и уникальность редких заболеваний.

📄 Программа вебинара

1⃣ Дифференцированные процедуры оценки орфанных препаратов: международный опыт
🧍‍♂ Мусина Нурия Загитовна, исполнительный директор Орфанного консорциума СНГ, директор по международному сотрудничеству НАЭРЕЗ

2⃣ Обзор международных инструментов мультикритериального анализа решений (MCDA)
🧍‍♂ Лемешко Валерия Александровна, Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)

3⃣ Опыт применения MCDA в Республике Казахстан
🧍‍♂ Табаров Адлет Берикболович, заместитель председателя правления Национального научного центра развития здравоохранения Республики Казахстан

4⃣ Опыт применения MCDA в Российской Федерации
🧍‍♂ Федяева Влада Константиновна, Национальная ассоциации экспертов по редким заболеваниям (НАЭРЕЗ)

📡 Регистрация продолжается — переходите по ссылке: https://orphan-cis.net/events/351/

📩 Вопросы и предложения по теме вебинара направляйте на nm@naerez.ru

🔈 Напоминаем, что завтра, 22 октября, в 11:00 (МСК) состоится вебинар
«Мультикритериальный анализ принятия решений (MCDA) в сфере редких заболеваний»

📄 В программе вебинара:

🔜 Международные подходы к оценке орфанных препаратов — Нурия Загитовна Мусина
🔜 Инструменты мультикритериального анализа — Валерия Александровна Лемашко
🔜 Опыт применения MCDA в Казахстане — Адлет Берикболович Табаров
🔜 Опыт России — Влада Константиновна Федяева

🌐 Подключиться к трансляции вебинара
📡 Регистрация и программа вебенара

🌐 Вебинар «Мультикритериальный анализ принятия решений (MCDA) в сфере редких заболеваний»

Начинаем через 5⃣ минут.

Подключайтесь к трансляции вебинара

В программе — международные практики, инструменты MCDA, а также опыт 🇰🇿 Казахстана и 🇷🇺 России.

Не пропустите — будет полезно исследователям, HTA-экспертам, клиницистам и представителям пациентских организаций.

🌐 Присоединяйтесь к трансляции:
https://us06web.zoom.us/j/89342263136?pwd=nG39larFSD16FHPqXxgRZNlVB4pgq7.1

💚 MCDA в сфере редких заболеваний: инструмент для точной и справедливой оценки терапии

22 октября Орфанный консорциум СНГ совместно с Национальным научным центром развития здравоохранения им. Салидат Каирбековой (Казахстан) провёл вебинар, посвящённый применению мультикритериального анализа принятия решений (MCDA) в оценке технологий здравоохранения.

Мероприятие прошло в рамках деятельности рабочей группы Консорциума по лекарственному обеспечению и оценке технологий здравоохранения.

🌐 Международный опыт

Спикеры отметили, что страны мира используют два основных подхода к оценке орфанных лекарственных препаратов:
1⃣ создание специальных процедур для редких заболеваний;
2⃣ включение орфанных препаратов в общую систему HTA — с более мягкими требованиями к доказательной базе и более высоким порогом готовности платить.
🔜 Такой подход несёт риск неэффективных расходов. Для его снижения необходимы инструменты дополнительной оценки, сбор данных реальной клинической практики и соглашения об управляемом доступе.

🇷🇺 Российский опыт

🧍‍♂Влада Константиновна Федяева (НАЭРЕЗ) представила разработанную в 2016 году модель MCDA для орфанных лекарственных препаратов.

В исследовании приняли участие более 200 экспертов. Были определены весовые коэффициенты по ключевым критериям:
😮существование эффективных вариантов лечения,
😮ожидаемая продолжительность жизни без лечения,
😮возраст начала заболевания,
😮бремя на лиц, осуществляющих уход,
😮влияние терапии на продолжительность и качество жизни,
😮частота тяжёлых и прочих нежелательных явлений.

🔜Хотя модель не была внедрена в практику, она позволила специалистам освоить методологию MCDA и заложила основу для будущих адаптаций инструмента в России.

🇰🇿 Опыт Казахстана

🧍‍♂ Адлет Берикболович Табаров, заместитель председателя правления Национального научного центра развития здравоохранения, рассказал, что в Казахстане MCDA уже применяется — как при госпитальной оценке технологий, так и при формировании перечня высокотехнологичной медицинской помощи.

Он также представил проект изменений в приказ Минздрава РК «Правила проведения ОТЗ и их применения», предусматривающий проведение оценки всех лекарственных препаратов для включения в систему возмещения с использованием MCDA.
Инструмент включает критерии:
😮новизна и инновационность,
😮клиническая эффективность и безопасность,
😮экономическая эффективность и влияние на бюджет,
😮социальная значимость, этические аспекты, востребованность и окупаемость инвестиций.

🔜Результаты оценки носят рекомендательный характер, помогая экспертным комиссиям формировать более прозрачные и сбалансированные решения — в том числе для орфанных препаратов.

Участники договорились продолжить изучение зарубежного опыта применения MCDA и рассмотреть возможности создания единого инструмента приоритизации редких заболеваний для стран СНГ. Этот подход может повысить обоснованность решений в сфере лекарственного обеспечения.

⏩ Посмотреть запись вебинара можно на сайте Орфанного консорциума СНГ

❤️ Национальная ассоциация экспертов по редким заболеваниям (НАЭРЗ) и Орфанный консорциум СНГ приглашают коллег и специалистов в области клеточной терапии, иммунологии и редких заболеваний на онлайн-лекцию:

📝CAR T-Cell Therapy – Toward a Possible Cure for Severe Autoimmune Disorders

📅 Сегодня, 28октября, 10:30 (мск)

🧍‍♂Лектор: Кристофер Ляо, пионер-предприниматель в области клеточной терапии, основатель компании Global T-Cells Therapeutics Inc., посвятивший свою карьеру разработке инновационных подходов лечения на основе CAR-T технологий.

Лекция проводится в рамках образовательной программы Центра компетенций по технологиям производства CAR-T при участии компании Лакопа.

🌐Язык лекции: английский
📡Регистрация по ссылке:
https://forms.yandex.ru/cloud/68dae98deb61461a296bcb6d/

🔈Присоединяйтесь, чтобы узнать о последних тенденциях и научных достижениях, открывающих путь к возможному излечению тяжелых аутоиммунных заболеваний с помощью клеточных технологий.

🇪🇺 Европа усиливает партнёрства для исследований редких заболеваний

В Европарламенте представлена инициатива Together4RD, направленная на укрепление роли государственно-частных партнёрств (ГЧП) в исследованиях редких заболеваний и развитие технологического лидерства Европы.

📄 Доклад предлагает снять регуляторные и организационные барьеры для совместных проектов клиник и индустрии по редким заболеваниям, а также закрепить стабильное финансирование таких программ.

🔬Центральная идея инициативы — превратить Европейские референс-сети (European Reference Networks, ERN)* из «каркаса» клинической помощи в «двигатель» исследований и инноваций, основанный на данных реальной клинической практики (RWD) и готовности к проведению клинических испытаний.

Ключевые предложения Together4RD:

🔜пересмотреть Заявление Совета государств-членов по ERN (2019 г.), ограничивающее обмен данными с индустрией;

🔜 признать ГЧП официальным инструментом политики ЕС и стимулировать их развитие в области редких заболеваний;

🔜внедрить стандартизированные шаблоны соглашений об обмене данными и типовые операционные механизмы на уровне ЕС;

🔜 придать ERN правосубъектность или создать единое «зонтичное» управление для упрощения контрактов и распределения ответственности;

🔜 закрепить финансирование на развитие trial-readiness, гармонизацию регистров,развитие пациент-ориентированных исходов (PRO), и трансграничные платформы обмена данными, а также — обучение и ресурсную поддержку команд ERN.

👨‍⚕️ Авторы подчёркивают, что именно через ERN возможно системно наращивать доказательную базу и ускорять внедрение инноваций при строгом соблюдении этических и правовых стандартов.

*ERN — это объединения специализированных клиник и научных центров по группам редких нозологий, которые совместно развивают диагностику, маршрутизацию пациентов, регистры и клинические исследования.

📎 Полный текст: Together4RD — European Parliament Event Report, 2025 (PDF)

💚 Орфанный консорциум СНГ пополнился новым участником!

🏥 К консорциуму присоединился ГБУЗ МО «НИКИ детства Минздрава Московской области» — ведущий научно-клинический центр региона, объединяющий практику, науку и образование в сфере детского здоровья.

🔬 В НИКИ детства создан Центр орфанных заболеваний, где применяется мультидисциплинарный подход: специалисты проводят высокотехнологичные обследования, консультации и лечение детей с наследственными, генетическими и иммунопатологическими заболеваниями.

👨‍⚕️ Центр координирует диагностику и лечение орфанных пациентов Московской области, ведёт региональный регистр более 1100 детей с редкими заболеваниями, организует специализированную медицинскую помощь пациентам с жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими болезнями.

🎓 В институте активно развиваются образовательные и научно-практические инициативы: проводятся семинары и конференции для врачей, направленные на повышение ранней диагностики и своевременного начала терапии, ведутся исследования и внедряются инновационные методы лечения и сопровождения пациентов.

🧍‍♂ Андрей Петрович Продеус,
д.м.н., профессор, главный детский аллерголог-иммунолог Минздрава Московской области,
научный руководитель областного центра детской аллергологии и иммунологии НИКИ детства:

НИКИ детства сегодня — это площадка, где объединяются научные знания и клиническая практика для того, чтобы ребёнок с редким заболеванием получил точный диагноз, своевременное лечение и поддержку специалистов на каждом этапе.
Присоединение к Орфанному консорциуму СНГ открывает новые возможности для обмена опытом и партнёрства в области ранней диагностики, развития регистров и внедрения инновационных технологий для повышения эффективности помощи детям с редкими заболеваниями в России и странах СНГ.

фото

💚 Продолжаем серию вебинаров по MCDA в сфере редких заболеваний!

🇹🇷 2 декабря в 16:00 (МСК) состоится следующий онлайн-вебинар, который проведут наши коллеги из Турции. Вебинар пройдет на английском языке.

На встрече будут рассмотрены современные подходы к оценке инновационной терапии гемофилии с опорой на принципы мультикритериального анализа принятия решений (MCDA).

💬 Почему это важно?

В Турции, как и во многих странах, гемофилия остаётся одной из наиболее затратных нозологий. Сегодня клиницисты располагают широким спектром инновационных препаратов, и потому особенно значимы:

🔜обоснованный выбор терапии,
🔜точная оценка её ценности,
🔜определение терапевтической ниши,
🔜современные подходы к закупкам и доступу.

В ходе вебинара эксперты представят текущую ситуацию с лекарственным обеспечением пациентов в Турции и поделятся разработками новых инструментов оценки терапии гемофилии на основе MCDA.

📝 Тема вебинара:
Management of Hemophilia as a Rare Disease: Models for Accessing Innovative Therapies
(Управление гемофилией как редким заболеванием: модели оценки инновационной терапии)

👨‍⚕️ Спикеры:

😮Проф. доктор Зафер Чалышкан — Университет Хаджеттепе, заведующий кафедрой экономики и заместитель директора Института вакцин
😮Эсра Шафак Йылмаз — доктор философии, Менеджер по политике здравоохранения, Ново Нордиск
😮Каган Атикелер — фармацевтика, Руководитель отдела доступа к рынку, Санофи

Напоминаем: первый вебинар серии состоялся 22 октября. Запись доступна на сайте Орфанного консорциума СНГ

➡️ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ⬅️

Присоединяйтесь к международному обсуждению современных инструментов оценки орфанных технологий!

🔈 Завтра — международный вебинар с экспертами из Турции!

2 декабря в 16:00 (МСК, UTC+3) состоится вебинар:

Management of Hemophilia as a Rare Disease: Models for Accessing Innovative Therapies (Управление гемофилией как редким заболеванием: модели оценки инновационной терапии)

👨‍⚕️ Наши турецкие коллеги поделятся практическим опытом оценки инновационной терапии гемофилии на основе MCDA — мультикритериального подхода, который позволяет учитывать клинические, экономические, социальные и этические аспекты при принятии решений.

Спикеры:

😮Проф. доктор Зафер Чалышкан — Университет Хаджеттепе, заведующий кафедрой экономики и заместитель директора Института вакцин
😮Эсра Шафак Йылмаз — доктор философии, Менеджер по политике здравоохранения, Ново Нордиск
😮Каган Атикелер — фармацевтика, Руководитель отдела доступа к рынку, Санофи

Вебинар пройдет на английском языке

Если вы ещё не зарегистрировались, приглашаем вас присоединиться

➡️ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ⬅️

🌍 Сегодня встречаемся на международном вебинаре!

Начало: в 16:00 (МСК, UTC+3)

Тема: Management of Hemophilia as a Rare Disease: Models for Accessing Innovative Therapies

Эксперты из Турции расскажут о современном подходе к оценке инновационной терапии гемофилии на основе MCDA.

🌐 Ссылка на подключение: https://clck.ru/3QcDfZ
🗣 Язык вебинара: английский
💻 Формат: онлайн, участие бесплатное

⏳ До начала вебинара — 1 час!

В 16:00 (МСК, UTC+3) начинаем международный вебинар с участием турецких экспертов.

Готовьте вопросы — будет полезная и практическая дискуссия.

🌐 Ссылка на подключение: https://clck.ru/3QcDfZ

🕔 Через 5 минут начинаем!

Тема вебинара:
Management of Hemophilia as a Rare Disease: Models for Accessing Innovative Therapies

🌐 Подключайтесь сейчас, чтобы не пропустить начало:
https://clck.ru/3QcDfZ
https://clck.ru/3QcDfZ
https://clck.ru/3QcDfZ