📓 📒📕📗

🩺 МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Статья 38 ФЗ № 323-ФЗ от 21.11.2011

#ликбез #медизделия

📝📝📝

☑️ Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в Классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия"

☑️ Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в Классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия"

🇷🇺 Проект указа Президента РФ "О внесении изменений в перечень должностей высшего начальствующего состава в таможенных органах Российской Федерации и соответствующих этим должностям специальных званий, утвержденный Указом Президента Российской Федерации от 22 ноября 2016 г. № 611"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #медизделия #классификатор #виды #документы #указ #таможня #должности