🔢 ЦИФРОВИЗАЦИЯ ВСЕЙ СТРАНЫ...

💾 Выдачу разрешений на ввоз в Россию 💉 медицинских изделий для госрегистрации переведут в цифру

Росздравнадзор разработал проект Административного регламента по процедуре выдачи разрешений на ввоз на территорию России медицинских изделий (МИ) в целях их государственной регистрации. Услуга будет оказываться в электронном виде. Явка заявителя в Росздравнадзор для получения разрешения не требуется.

Разрешения на ввоз на территорию России медицинских изделий в целях их госрегистрации будут выдаваться в цифровом формате. При этом, если в результате мониторинга безопасности МИ регулятору станет известно о выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации, о нежелательных реакциях, заявителю может быть отказано. Об этом говорится в проекте соответствующего Административного регламента, который сегодня опубликован регулятором на портале regulation.gov.ru для обсуждения.

Документ был разработан в соответствии с планом правительства по переходу до 2021 года федеральных органов исполнительной власти на выдачу разрешений в электронном виде и в связи с принятием Порядка ввоза на территорию России медицинских изделий в целях госрегистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), который вступает в силу с 01.01.2021 года, говорится в пояснительной записке.

Среди оснований для отказа в выдаче разрешения — непредставление или неполное представление, а также представление недостоверных сведений, ограничение на импорт в страну ввозимого медицинского изделия согласно международному договору или решению Правительства России, представление заявления и документов на ввоз продукции, не являющейся медицинским изделием.

Подробнее...

#Росздравнадзор #сервис #регистрация #лекарства #разрешения #ввоз #цифровизация #медизделия #госрегистрация

📅 ЧТО ДЕНЬ ГРЯДУЩИЙ НАМ ГОТОВИТ

2⃣7⃣.1⃣0⃣.2⃣0⃣2⃣0⃣ вступают в силу

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 12.10.2020 № 1665 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2019 г. № 1816"

🇰🇿 Постановление Правительства Республики Казахстан от 14.10.2020 № 662 "Об определении случаев ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан"

2⃣7⃣.1⃣0⃣.2⃣0⃣2⃣0⃣ заканчивают действовать

🇰🇿 Приказ и.о. Министра индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан от 09.04.2020 года № 191 "О некоторых вопросах регулирования ввоза отдельных видов цемента"

см. 📆 Таможенный календарь

#календарь #Правительство #сертификация #агропромышленная #экспорт #Казахстан #лекарства #медизделия #ввоз #госрегистрация #запреты #ограничения #цемент #ПП1665 #КЗ662 #КЗ191

📅 ЧТО ДЕНЬ ГРЯДУЩИЙ НАМ ГОТОВИТ

0⃣2⃣.0⃣1⃣.2⃣0⃣2⃣1⃣ вступают в силу

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2020 № 2237 "О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 31 июля 2014 г. № 736"

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2020 № 2242 "О внесении изменения в раздел VII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719"

0⃣2⃣.0⃣1⃣.2⃣0⃣2⃣1⃣ заканчивают действовать

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2020 № 520 "О продукции и генно-инженерно-модифицированных организмах, не подлежащих государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839"

см. 📆 Таможенный календарь

#календарь #Правительство #импорт #ввоз #пошлины #Молдова #госрегистрация #происхождение #ПП2237 #ПП2242 #ПП520

Вступают в силу

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 05.03.2021 № 329 "О внесении изменения в перечень лабораторных исследований в области карантина растений"
Распространяется на правоотношения, возникшие с 12 сентября 2020 года

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 337 "О внесении изменений в пункт 10 особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"

см. 🗓 Таможенный календарь и
см. 📆 еВЭДкалендарь

#календарь #Правительство #импорт #лаборатории #карантин #растения #медизделия #госрегистрация #ПП329 #ПП337

📰 ОПУБЛИКОВАНЫ

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2022 № 927 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 ноября 2021 г. № 1910"

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 917 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2020 г. № 1507"

🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 18.05.2022 № 899 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2016 г. № 1368 и признании утратившими силу подпунктов "а", "ж" и "з" пункта 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления субсидий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. № 2308"

🇷🇺 Распоряжение Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 1255-р "О подписании Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Узбекистан о взаимном применении электронных систем сертификации происхождения товаров"

🛃 Приказ ФТС России от 19.04.2022 № 294 "О неприменении пункта 2.35 Регламента Федеральной таможенной службы, утвержденного приказом ФТС России от 4 сентября 2018 г. № 1380"

см. 🗓 Таможенный календарь и
см. 📆 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #запреты #ограничения #квоты #удобрения #госрегистрация #самоходныемашины #интеллектуальная #правообладатель #ВЭД #Узбекистан #сертификат #ФТС #ПП927 #ПП917 #ПП899 #РП1255Р #ПФ294

#Правительство #госрегистрация #корма #добавки

📝 ПРОЕКТЫ

🇦🇲🇧🇾🇰🇿🇰🇬🇷🇺 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза"

🇦🇲🇧🇾🇰🇿🇰🇬🇷🇺 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменения в Правила оформления свидетельства о государственной регистрации продукции"

🇷🇺 Проект постановления Правительства "О продлении тарифной квоты на вывоз за пределы территории Российской Федерации лома и отходов черных металлов в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза и внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27.11.2021 № 2068"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #санэпидемнадзор #госрегистрация #Правительство #квота #тариф #вывоз #экспорт #металлолом

📝 ПРОЕКТЫ

🇷🇺 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента"

💊 Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"

⚙️ Проект приказа Минпромторга России "Об утверждении порядка расчета объемов нетарифной квоты в целях их распределения между участниками внешнеторговой деятельности, а также порядка изменения указанных объемов нетарифной квоты и порядка выдачи, приостановления и прекращения действия разовых лицензий"

#проекты #Правительство #ввоз #разрешения #медизделия #Минздрав #госрегистрация #Минпромторг #квоты