📝 ПРОЕКТЫ
🇦🇲🇧🇾🇰🇿🇰🇬🇷🇺 Проект решения Коллегии ЕЭК "О требованиях предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этим требованиям"
Ключевой проблемой, на решение которой направлен проект решения, является необходимость определения единообразных требований к компетентности персонала организаций, которые будут наделяться полномочиями по проведению инспекций производителей медицинских изделий на их соответствие Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. № 106, поскольку в настоящее время в государствах - членах Союза вопросы требований к компетентности персонала соответствующих организаций не урегулированы.
#ЕАЭС #ЕЭК #ВЭД #техрегламент #инспекция #контроль #лекарства
#e_ved_1066
🇦🇲🇧🇾🇰🇿🇰🇬🇷🇺 Проект решения Коллегии ЕЭК "О требованиях предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этим требованиям"
Ключевой проблемой, на решение которой направлен проект решения, является необходимость определения единообразных требований к компетентности персонала организаций, которые будут наделяться полномочиями по проведению инспекций производителей медицинских изделий на их соответствие Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. № 106, поскольку в настоящее время в государствах - членах Союза вопросы требований к компетентности персонала соответствующих организаций не урегулированы.
#ЕАЭС #ЕЭК #ВЭД #техрегламент #инспекция #контроль #лекарства
#e_ved_1066
🗞️ СО СТРАНИЦ БУЛЬВАРНОЙ ПРЕССЫ
🩺 Импорт медоборудования может осложниться
Со следующего года на российском рынке медицинского оборудования может возникнуть проблемы с поставками современной продукции. Дистрибуторы и производители не успевают перейти на новые правила регистрации, согласованные ЕАЭС. Одна из проблем — невозможность выезда российских инспекторов на зарубежные заводы из-за закрытых границ. Участники рынка через «Деловую Россию» просят Минздрав сохранить возможность получения регудостоверений по национальной процедуре до конца пандемии.
В распоряжении “Ъ” оказалось письмо московского отделения «Деловой России» от 19 августа главе Минздрава Михаилу Мурашко с просьбой продлить действие национального регламента регистрации зарубежного медоборудования до завершения пандемии. Сейчас эта процедура возможна по двум регламентам — российскому и ЕАЭС. Но с 1 января 2022 года все поставщики и производители обязаны будут регистрировать новое оборудование только по регламенту ЕАЭС, поясняется в письме. Там же указывается, что действующие в ЕАЭС правила требуют, чтобы перед регистрацией в течение трех месяцев производство оборудования было проинспектировано специалистами из стран-участниц экономического союза.
Подробнее...
#медоборудование #регистрация #ВЭД #таможня #ввоз #регудостоверение #инспекция
🩺 Импорт медоборудования может осложниться
Со следующего года на российском рынке медицинского оборудования может возникнуть проблемы с поставками современной продукции. Дистрибуторы и производители не успевают перейти на новые правила регистрации, согласованные ЕАЭС. Одна из проблем — невозможность выезда российских инспекторов на зарубежные заводы из-за закрытых границ. Участники рынка через «Деловую Россию» просят Минздрав сохранить возможность получения регудостоверений по национальной процедуре до конца пандемии.
В распоряжении “Ъ” оказалось письмо московского отделения «Деловой России» от 19 августа главе Минздрава Михаилу Мурашко с просьбой продлить действие национального регламента регистрации зарубежного медоборудования до завершения пандемии. Сейчас эта процедура возможна по двум регламентам — российскому и ЕАЭС. Но с 1 января 2022 года все поставщики и производители обязаны будут регистрировать новое оборудование только по регламенту ЕАЭС, поясняется в письме. Там же указывается, что действующие в ЕАЭС правила требуют, чтобы перед регистрацией в течение трех месяцев производство оборудования было проинспектировано специалистами из стран-участниц экономического союза.
Подробнее...
#медоборудование #регистрация #ВЭД #таможня #ввоз #регудостоверение #инспекция
www.kommersant.ru
Инспекторов не пускают к томографам
Импорт медоборудования может осложниться