❗️❗️❗️

🏢 Правительство продлило упрощённый порядок регистрации лекарств до конца 2024 года

В России продлевается упрощённая процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов, которая позволяет быстрее выводить медикаменты на рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение будет действовать до конца 2024 года и поможет сохранить стабильность рынка медикаментов, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций.

Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок – как импортируемых, так и произведённых в России. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сокращается на 30 дней.

Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.

Также по решению этой комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в стране не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Это правило также будет действовать до конца 2024 года. Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.

Упрощённая процедура регистрации лекарственных средств введена Правительством в апреле 2022 года и должна была действовать до конца 2023 года. Решение о её продлении обсуждалось на совещании с вице-премьерами 5 июня. Как отметил Михаил Мишустин, это позволит производителям быстрее выводить медикаменты на рынок и обеспечит наличие необходимых людям лекарств.

#Правительство #регистрация #лекарства #упрощения

❗️‼️❗️‼️ ❗️❗️❗️

🛃 ДВТУ информирует участников ВЭД о том, что с 01.07.2023 вступил в силу приказ Минфина России от 05.06.2023 № 86н «Об утверждении Перечня государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны)».

Указанным актом утвержден перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны).

Статьей 437 ТК ЕАЭС установлены специальные упрощения, предоставляемые уполномоченному экономическому оператору (далее – УЭО) (выпуск товаров до подачи декларации на товары, временное хранение на площадках УЭО, завершение действия таможенной процедуры таможенного транзита на площадках УЭО и др.), которыми участник ВЭД вправе пользоваться со дня вступления в силу свидетельства УЭО, которое выдается заинтересованному лицу при его включении в реестр.

Согласно подпунктам 4, 5 части 1 статьи 389 ФЗ от 03.08.2018 № 289-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» основаниями для исключения юридического лица из реестра УЭО помимо прочего являются:
🔘 совершение таможенных операций с применением специальных упрощений в отношении товаров, продавцом которых выступает юридическое лицо, находящееся или зарегистрированное на территории, которая включена в утверждаемый федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области таможенного дела, Перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (далее - офшорные зоны);
🔘 совершение таможенных операций с применением специальных упрощений в отношении ввозимых УЭО в Российскую Федерацию товаров, оплата которых осуществляется путем проведения финансовых операций через офшорные зоны.

❗️ Учитывая изложенное, УЭО, применяющие специальные упрощения в отношении товаров, продавцом которых выступает юридическое лицо из Перечня государств, установленного Приказом, и в отношении товаров, оплата которых осуществляется путем проведения финансовых операций через такие государства, не вправе использовать указанные упрощения, а также подлежат исключению из реестра УЭО.

#ФТС #ДВТУ #УЭО #упрощения #офшор

📃 Упрощенная сертификация будет продлена до 1 сентября 2024 года, но «с оговорками»

Об этом 12 июля заявил заместитель руководителя Федеральной службы по аккредитации Александр Соловьев во время заседании Экспертного совета по развитию внешнеэкономической деятельности, состоявшегося в рамках международной промышленной выставки ИННОПРОМ в Екатеринбурге.

«Было принято решение о продлении на год до 1 сентября 2024 года упрощенной схемы подтверждения соответствия продукции при ее ввозе. Однако с оговорками, если на товар получена упрощенная декларация, то заявитель до конца срока действия ДС должен пройти оценку соответствия по техническим требованиям Таможенного союза и получить сертификат», — заявил заместитель руководителя ФСА.

В своем выступлении Александр Соловьев подчеркнул, что упрощенная схема сертификация в значительной мере снизила нагрузку на импортеров, предоставив возможность эффективного продолжения ведения ВЭД в условиях экономического и санкционного давления со стороны стран Запада.

Ведомства еще определяют, каким образом будет осуществляться контроль за соблюдением требований об оформлении документов, заключил Соловьев.

Источник...

#Росаккредитация #техрегулирование #сертификация #упрощения

🌍🌏

🏢 Правительство продлило на год действие упрощённого порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции

Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление, которое продлевает до 1 сентября 2024 года действие упрощённого порядка подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, а также национальных и межгосударственных стандартов при ввозе её из-за границы или выпуске в обращение на территории страны.

Речь идёт о товарах, которые ранее требовали прохождения процедуры сертификации, занимавшей много времени. В марте 2022 года Правительство разрешило использовать производителям и экспортёрам таких товаров упрощённый порядок – им необходимо было предоставлять декларации о соответствии товаров, основанные на собственных доказательствах, без проведения длительных лабораторных исследований.

Решение, принятое в условиях санкционных ограничений, значительно снизило технические барьеры при ввозе продукции и насытило рынок промышленными и продовольственными товарами. Оно доказало свою эффективность и продолжит действие.

При этом Правительство усовершенствовало такую процедуру, чтобы снизить риски попадания на рынок некачественной продукции. Теперь после подачи декларации по упрощённой схеме и вывода продукции на рынок производители и экспортёры должны в течение шести месяцев подтвердить соответствие товаров требованиям технических регламентов ЕАЭС или требованиям российского законодательства в сфере технического регулирования.

«Это поможет оградить наших граждан от некачественных, а иногда и просто опасных товаров и вместе с тем даст предпринимателям больше времени для того, чтобы завершить перестройку своих бизнес-процессов в новых непростых условиях», – отметил Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами 17 июля.

Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 12 марта 2022 года № 353.

#Правительство #техрегулирование #сертификация #ввоз #упрощения

👱🇨🇳 ЕЭК провела заседание подкомитета по таможенному сотрудничеству и упрощению процедур торговли между ЕАЭС и КНР

На заседании подкомитета по таможенному сотрудничеству и упрощению процедур торговли Евразийская экономическая комиссия и страны Евразийского экономического союза, с одной стороны, и Главное таможенное управление Китайской Народной Республики – с другой, рассмотрели актуальные вопросы взаимодействия.
Речь шла о развитии цифровой (интеллектуальной) таможни и внедрении перспективных таможенных технологий, механизма «единого окна», совершенствовании института «уполномоченного экономического оператора», электронного таможенного транзита, а также реализации проекта «Евразийский агроэкспресс».

Правовой основной для организации взаимодействия между Союзом и таможенной службой КНР является Соглашение о торгово-экономическом сотрудничестве от 17 мая 2018 года, глава 6 которого затрагивает такие правовые институты таможенного регулирования, как таможенная стоимость, классификация товаров, управление рисками, временный ввоз товаров и переработка на таможенной территории, выпуск товаров, «единое окно», скоординированное управление границей, уполномоченный экономический оператор, а также вопросы таможенного сотрудничества, применения информационных технологий, таможенной инфраструктуры, предварительные решения, информационный обмен и др.

В ходе заседания стороны выразили уверенность, что подкомитет станет площадкой для дальнейшего обсуждения актуальных вопросов таможенного сотрудничества между ЕАЭС и КНР.

#ЕАЭС #ЕЭК #Китай #таможня #сотрудничество #упрощения

👱 Совет ЕЭК продлил упрощенную процедуру подтверждения происхождения товаров из развивающихся и наименее развитых стран

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение продлить действующие в настоящее время упрощения при предоставлении тарифных преференций в отношении товаров, ввозимых из развивающихся и наименее развитых стран, сроком на один год. Соответствующие упрощения предусмотрены Решением Совета Комиссии от 17 марта 2022 года № 33 и должны были применяться до 31 декабря 2023 года.

В частности, продлена возможность использования копий сертификатов о происхождении товара (при условии обязательного последующего представления оригиналов таких документов в шестимесячный срок).

Кроме того, до 31 декабря 2024 года не будет применяться условие непосредственной закупки товаров, которое состоит в заключении прямого контракта между хозяйствующим субъектом из страны ЕАЭС и хозяйствующим субъектом из развивающейся или наименее развитой страны.

#ЕАЭС #ЕЭК #происхождение #развивающиеся #наименееразвитые #упрощения

🤵‍♀🤵🤵‍♂

🛃 Центральная акцизная таможня, с целью обеспечения условий деятельности организаций в качестве участников внешнеэкономической деятельности низкого уровня риска, возможности применения специальных упрощений, совершение таможенных операций в первоочередном порядке и автоматического выпуска товаров, предлагает () рассмотреть возможность включения в реестр уполномоченных экономических операторов (УЭО).

#ФТС #таможня #ЦАТ #УЭО #риски #упрощения

👱 С 20 декабря производители лекарственных препаратов смогут перевести их на обращение по единым правилам общего рынка ЕАЭС в упрощенном порядке

20 декабря вступают в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.

Изменения учитывают консолидированные предложения бизнес-сообщества и уполномоченных органов (экспертных организаций) в сфере обращения лекарств во всех странах ЕАЭС.

Процедура в целом упрощена, а для части документов введена отсрочка их предоставления.

В частности, по результатам актуализации одной из регистрационных процедур общего рынка лекарственных средств ЕАЭС – процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС:
🔘расширена возможность выдачи бессрочных регистрационных удостоверений для лекарственных препаратов, зарегистрированных более пяти лет в референтном государстве;
🔘разрешено внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата одновременно с процедурой его рассмотрения в государствах-признания, что позволит ускорить актуализацию досье производителем и снизить его затраты на запуск параллельной процедуры внесения изменений;
🔘оптимизирован перечень документов, который предоставляется в составе регистрационного досье для процедуры приведения в соответствие за счет исключения ряда дублирующих или взаимодополняющих документов, предоставлена возможность для уполномоченного органа рассматривать часть документов в пострегистрационном режиме без ущерба для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственного препарата;
🔘установлены дополнительные меры безопасности применения лекарственных препаратов, которые могут вводиться по запросу уполномоченного органа.

Работы по приведению в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов составляют около 60 % всех регистрационных работ по правилам ЕАЭС. Ожидается, что изменения ускорят переход производителей из национального в союзный сегмент рынка и окажут позитивное влияние на расширение ассортимента лекарств, обращающихся в государствах-членах ЕАЭС.


Справка
Регистрационные досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по законодательству государств – членов ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года.

Упрощение процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов предусмотрено Решением Совета ЕЭК от 20 октября 2023 года № 114 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Сокращение срока его вступления в силу с учетом востребованности процедуры производителями предусмотрено Решением Совета Комиссии № 142 от 24 ноября 2023 года.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #упрощения

📄📄📄📄

👱 Решение Совета ЕЭК от 12.12.2023 № 146 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. № 98"

🇷🇺 Распоряжение Президента Российской Федерации от 21.12.2023 № 442-рп "О представителях ФТС России в Исламской Республике Иран"

⚙️ Приказ Минпромторга России от 15.11.2023 № 4324 "Об утверждении перечня продукции с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, в отношении которой не применяются положения пункта 6 приложения № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #техрегламент #алкогольная #Правительство #Иран #Минпромторг #упрощения #РС146 #РП442 #МПТ4324

🏢 Правительство упростило процедуру допуска российских транспортных компаний к международным автоперевозкам

⏰ С 1 сентября 2024 года срок предоставления госуслуги по допуску отечественных транспортных компаний к международным автоперевозкам сократится с 20 до 5 рабочих дней. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

📝 Также сократится число документов, которые необходимо предоставлять для получения допуска. В зависимости от требований, предъявляемых к перевозчикам тех или иных грузов, транспортные компании смогут отправлять в Ространснадзор от одного до трёх документов. Остальные могут быть получены в рамках системы межведомственного электронного взаимодействия.

💰 Решение даст возможность снизить издержки бизнеса и увеличить объёмы внешней торговли.

#Правительство #перевозки #авто #допуск #упрощения

🌍🌏

📝📝📝

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК "О Программе по разработке (внесению изменений, пересмотру) межгосударственных стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности оборудования для детских игровых площадок» (ТР ЕАЭС 042/2017), а также межгосударственных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности оборудования для детских игровых площадок» (ТР ЕАЭС 042/2017) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования"

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК "О признании утратившим силу решения Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 323"

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 691"

🇷🇺 Проект федерального закона "О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации" (о порядке взимания НДС при реализации товаров через электронные торговые площадки)

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #техрегулирование #техрегламент #стандарты #УЭО #упрощения #Правительство #лицензирование #экспортныйконтроль #закон #НДС #интернетторговля

🌍🌏

💫💫💫

🏢 Правительство решило продлить на год упрощенный порядок маркировки и сертификации иностранных товаров, в отношении которых установлены меры технического регулирования.

Ждем опубликования постановления. Будем оперативно информировать.

#Правительство #импорт #маркировка #сертификация #упрощения #техрегулирование

🌐🛃

❗️❗️❗️❗️

ФГИС Росаккредитации закрыл доступ к сохранению и регистрации черновиков и деклараций по постановлению 353 (упрощенные).

📰📰📰
ОБЕЩАННОГО... ВСЕ ЖДУТ

#сертификация #упрощения #Росаккредитация #ФГИС

📑📑📑📄

🏢 Распоряжение Правительства Российской Федерации от 10.09.2024 № 2445-р "О Давыдове Р.В."

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 31.08.2024 № 1196 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #импорт #сертификация #маркировка #упрощения #ПП1196

🌐🛃

🚛🚂🛳 📝📝📝

⚙ Минпромторг подготовил проект приказа утверждающий Перечень продукции с указанием кодов единой ТН ВЭД ЕАЭС, в отношении которой не применяются положения пункта 6 приложения № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации ‎от 12 марта 2022 г. № 353. Действие приказа будет распространятся на правоотношения, возникшие с 1 сентября 2024 года (с даты окончания действия предыдущего Перечня).

#Минпромторг #проект #ТНВЭД #продукция #сертификация #упрощения

🌐🛃

🇰🇿 Сенат парламента Казахстана одобрил ратификацию межправительственного соглашения о создании упрощенного таможенного коридора между странами-членами Организации тюркских государств.

Ожидается, что создание таможенного коридора поспособствует ускорению процесса таможенных операций и сокращению бюрократических процедур.

В частности, таможенный досмотр будут проводить только в тех случаях, когда возникнут риски нарушения грузоперевозчиками таможенного законодательства.

#Казахстан #соглашение #упрощения #таможня #ОТГ

🌐🛃

📝📝📝

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменения в примечания к единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"

⚙️ Проект приказа Минпромторга России "Об утверждении перечня продукции с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, в отношении которой не применяются положения пункта 6 приложения № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации»

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #ТНВЭД #Примечания #Минпромторг #Перечень #сертификация #упрощения

🌐🛃

🌐 В Комиссии обсудили возможность расширения случаев применения упрощенной декларации для экспресс-грузов

19 сентября под председательством заместителя директора Департамента таможенного законодательства и правоприменительной практики Евразийской экономической комиссии Григора Оганяна состоялось заседание рабочей группы по совершенствованию порядка совершения таможенных операций в отношении экспресс-грузов и международных почтовых отправлений в Евразийском экономическом союзе.

В заседании рабочей группы приняли участие представители государственных органов и бизнеса, в том числе почтовые операторы и экспресс-перевозчики.

Эксперты рассмотрели по предложению Республики Казахстан вопросы, связанные с дальнейшей унификацией правил заполнения декларации на экспресс-грузы. Также были одобрены предложения казахстанского бизнеса по указанию отдельных сведений для валютного контроля и российского бизнеса по расширению случаев, когда товары могут декларироваться с применением такой упрощенной декларации.

#ЕАЭС #ЕЭК #декларирование #экспрессгруз #упрощения

🌐🛃