📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) в части установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. № 44"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #техрегулирование #техрегламент #лекарства #регистрация #экспертиза

📄📄📄📄

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 114 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 118 "О признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 119 "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности маломерных судов» (ТР ТС 026/2012)"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 120 "О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 85"

👱 Решение Коллегии ЕЭК от 31.10.2023 № 153 "О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов удобрений"

👱 Решение Коллегии ЕЭК от 31.10.2023 № 154 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. № 180"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #экспертиза #регистрация #техрегулирование #ТНВЭД #пошлина #РС114 #РС118 #РС119 #РС120 #РК153 #РК154

👱 ЕЭК внесла изменения в Номенклатуру лекарственных форм

В принятом на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии 21 ноября решении унифицированы наименования лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с вышедшей в 2022 году частью 2 Фармакопеи Евразийского экономического союза.

Принятое решение позволит установить единые подходы к формированию наименований лекарственных форм и использованию унифицированных терминов в соответствии с Фармакопеей Союза для оценки качества лекарственных форм и их единообразного указания при ведении единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Союза.

Также документ дополнен номенклатурой лекарственных форм ветеринарных лекарственных препаратов. Это необходимо для единообразного подхода к формированию наименований указанных лекарственных форм и проведению оценки качества ветеринарных лекарственных препаратов уполномоченными органами (экспертными учреждениями) государств ЕАЭС в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств и единообразного указания лекарственных форм при ведении реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Союза.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96"

Проект решения продлевает срок установления уполномоченными органами государств-членов временного порядка обращения лекарственных средств до 31 декабря 2024 г. для обеспечения процесса регистрации лекарственных средств в условиях нестабильной геополитической обстановки, в целях охраны жизни и здоровья населения государств-членов, обеспечения лекарственной безопасности и бесперебойного обеспечения обращения лекарственных средств в рамках Союза.

#проект #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация

👱 С 20 декабря производители лекарственных препаратов смогут перевести их на обращение по единым правилам общего рынка ЕАЭС в упрощенном порядке

20 декабря вступают в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.

Изменения учитывают консолидированные предложения бизнес-сообщества и уполномоченных органов (экспертных организаций) в сфере обращения лекарств во всех странах ЕАЭС.

Процедура в целом упрощена, а для части документов введена отсрочка их предоставления.

В частности, по результатам актуализации одной из регистрационных процедур общего рынка лекарственных средств ЕАЭС – процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС:
🔘расширена возможность выдачи бессрочных регистрационных удостоверений для лекарственных препаратов, зарегистрированных более пяти лет в референтном государстве;
🔘разрешено внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата одновременно с процедурой его рассмотрения в государствах-признания, что позволит ускорить актуализацию досье производителем и снизить его затраты на запуск параллельной процедуры внесения изменений;
🔘оптимизирован перечень документов, который предоставляется в составе регистрационного досье для процедуры приведения в соответствие за счет исключения ряда дублирующих или взаимодополняющих документов, предоставлена возможность для уполномоченного органа рассматривать часть документов в пострегистрационном режиме без ущерба для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственного препарата;
🔘установлены дополнительные меры безопасности применения лекарственных препаратов, которые могут вводиться по запросу уполномоченного органа.

Работы по приведению в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов составляют около 60 % всех регистрационных работ по правилам ЕАЭС. Ожидается, что изменения ускорят переход производителей из национального в союзный сегмент рынка и окажут позитивное влияние на расширение ассортимента лекарств, обращающихся в государствах-членах ЕАЭС.


Справка
Регистрационные досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по законодательству государств – членов ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года.

Упрощение процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов предусмотрено Решением Совета ЕЭК от 20 октября 2023 года № 114 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Сокращение срока его вступления в силу с учетом востребованности процедуры производителями предусмотрено Решением Совета Комиссии № 142 от 24 ноября 2023 года.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #упрощения

📄📄📄📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2023 № 2320 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2021 г. № 1576"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.2023 № 2292 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 № 2285 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2023 № 2261 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения"

🛃 Приказ ФТС России от 22.11.2023 № 1090 "О признании утратившими силу приказа ФТС России от 31 июля 2018 г. № 1201 и внесенного в него изменения"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #прибытие #убытие #происхождение #экспорт #запреты #ограничения #эксперимент #прослеживаемость #лекарства #ФТС #таможня #ПП2320 #ПП2292 #ПП2285 #ПП2261 #ПФ1090

📝📝📝

🇷🇺 Проект федерального закона "О ратификации Соглашения по вопросам свободных (специальных, особых) экономических зон на таможенной территории таможенного союза и таможенной процедуры свободной таможенной зоны"

🌽 Проект приказа Минсельхоза России "Об утверждении критериев отнесения импортируемых сельскохозяйственных животных и полученных от них семени и эмбрионов к племенной продукции (материалу)"

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту"

#проекты #закон #СЭЗ #Минсельхоз #импорт #племенной #ЕЭК #лекарства

🌍🌏

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "Об осуществлении акционерным обществом «Российский экспортный центр» функций агента Правительства Российской Федерации по вопросам реализации мер государственной поддержки экспорта"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #Правительство #РЭЦ #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза

🌍🌏

📄📄📄📄

⚙️ Приказ Минпромторга России от 12.10.2023 № 3873 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросам оказания услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств"

🛃 Приказ ФТС России от 13.12.2023 № 1200 "Об утверждении Особенностей организации оказания медицинской помощи, в том числе при санаторно-курортном лечении, в медицинских организациях (санаторно-курортных организациях), находящихся в ведении Федеральной таможенной службы, сотрудникам таможенных органов Российской Федерации, гражданам Российской Федерации, уволенным со службы в таможенных органах Российской Федерации, членам их семей и лицам, находящимся на их иждивении, и Порядка освобождения сотрудников таможенных органов Российской Федерации от исполнения служебных обязанностей в связи с заболеванием или по иным причинам"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Минпромторг #маркировка #лекарства #ФТС #таможня #медпомощь #санитарнокурортноелечение #МПТ3873 #ПФ1200

🌍🌏

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза

🌍🌏

📝📝📝

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в подпункт 29 пункта 15 Порядка заполнения декларации на товары"

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в структуру и формат декларации на товары и корректировки декларации на товары"

Проектом решения предусматривается возможность при ввозе товаров (фармацевтических субстанций, а также интермедиатов, реагентов и материалов ‎для производства лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций) дополнительно в графе 31 декларации указывать для них код по системе CAS-RN, наименование (например, рекомендуемое международное непатентованное наименование, фармакопейное наименование, химическое наименование (например, соответствующее номенклатуре Международного союза теоретической и прикладной химии (ИЮПАК)), номер серии, размер (объем). При этом указание такой информации не является обязательной, и вписывается в декларацию исключительно в добровольном порядке.

В развитие положений проекта решения проектом решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в структуру и формат декларации на товары и корректировки декларации на товары» предусматривается дополнение структуры и формата декларации на товары и корректировки декларации на товары позициями для обеспечения предоставления вышеуказанных данных.

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #декларирование #ДТ #структура #формат #фармацевтика #лекарства

🌍🌏

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "Об утверждении Правил определения происхождения товаров, вывозимых с таможенной территории Евразийского экономического союза, в отношении которых государствами – членами Евразийского экономического союза применяются отдельные меры регулирования"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #происхождение #экспорт #вывоз #лекарства #исследования

🌍🌏

⛔️⛔️⛔️

☘ В связи с непредставлением запрошенных Россельхознадзором копий документов и сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения ветеринарных лекарственных препаратов, принято решение о запрете обращения на территории Российской Федерации отдельных ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства - члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 (прим., пункт 1 вступает в силу с 13.03.2024) решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1.

Данная информация доведена до сведения уполномоченных органов стран - производителей лекарственных препаратов.

Лекарственные препараты (кормовые добавки), произведенные и направленные (отгруженные)/транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения данного запрета, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности при наличии документа, подтверждающего дату их поступления, направления (отгрузки) на территорию Российской Федерации (в том числе в дистрибьюторскую сеть).

Одновременно Россельхознадзор обращает внимание на то, что в случае перерегистрации и/или смены номера свидетельства/регистрационного удостоверения ограничительные меры на данные лекарственные препараты для ветеринарного применения не отменяются.

#Россельхознадзор #запреты #ограничения #лекарства #ветпрепараты

🌍🌏

🇮🇳 Индия стала крупнейшим поставщиком лекарств на российский рынок

В 2023 году Индия стала крупнейшим поставщиком лекарств в Россию, опередив лидировавшую последние два года Германию. Европейские страны сокращают ввоз оригинальных препаратов из-за появления аналогов и ограничения работы на рынке.

За прошедший год на российский рынок поступило 293,9 млн упаковок индийских лекарств - почти на 3% больше, чем годом ранее. Рост поставок произошел после трех лет падения, из которых два года — в 2021 и 2022-м - лидером была Германия. В 2023 году на российский рынок ввоз немецких лекарств в страну сократился почти на 20% до 238,7 млн упаковок.

#импорт #лекарства #Индия

🌍🌏

📝📝📝

💵 Проект приказа Минфина России "О компетенции таможенных органов по совершению таможенных операций в отношении транспортных средств и товаров, ввозимых в Российскую Федерацию физическими лицами для личного пользования"

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2021 г. № 270"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в раздел II плана разработки технических регламентов Евразийского экономического союза и внесения в них изменений"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств"


#проекты #Минфин #таможня #компетенция #физлица #авто #Правительство #ювелирка #маркировка #ЕАЭС #ЕЭК #техрегламент #лекарства

🌍🌏

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Проектом постановления признаются утратившими силу полномочия Минсельхоза России по утверждению правил надлежащей дистрибьюторской практики и перечню наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Признание утратившими силу указанных полномочий обусловлено тем, что данные вопросы урегулированы в рамках Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 (далее – Решение № 1), и Номенклатуры лекарственных форм, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 172 соответственно.

Также проектом постановления предусматривается наделение Россельхознадзора полномочиями по регистрации, подтверждению регистрации (перерегистрации), внесению изменений в регистрационное досье, а также проведение процедур, связанных с регистрацией лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1, а также представления такой информации в Евразийскую экономическую комиссию с использованием интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.

#проекты #Правительство #ветеринария #лекарства #ЕАЭС

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 25 "Об исключении из единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза подсубпозиции 3002 90 800 0, а также о внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии и Высшего Евразийского экономического совета"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 26 "О внесении изменения в перечень товаров, в отношении которых Республикой Казахстан в соответствии с обязательствами, принятыми в качестве условия присоединения к Всемирной торговой организации, применяются ставки ввозных таможенных пошлин, более низкие по сравнению со ставками пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, и размеров таких ставок пошлин в отношении отдельных видов аккумуляторов"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 27 "О внесении изменения в перечень товаров, в отношении которых Республикой Казахстан в соответствии с обязательствами, принятыми в качестве условия присоединения к Всемирной торговой организации, применяются ставки ввозных таможенных пошлин, более низкие по сравнению со ставками пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, и размеров таких ставок пошлин в отношении прутков из оптического стекла"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 28 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2019 г. № 127"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 29 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 30 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 31 "О внесении изменения в Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 32 "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним» (TP ТС 031/2012)"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 33 "Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении терефталевой кислоты и ее солей"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 34 "Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов нитей из анидов"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 35 "О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #импорт #пошлины #ТНВЭД #техрегулирование #техрегламент #лекарства #РС25 #РС26 #РС27 #РС28 #РС29 #РС30 #РС31 #РС32 #РС33 #РС34 #РС35

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 36 "О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 54 "О внесении изменений в приложение № 1 к Единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям, предъявляемым к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору)"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 55 "О классификации ручного механического дозирующего распыляющего устройства в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 56 "О классификации лицензии на бумажном носителе в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 57 "Об отсутствии нарушения общих правил конкуренции на трансграничных рынках"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #ветеринарные #лекарства #требования #классификация #ТНВЭД #распылитель #конкуренция #РС36 #РК54 #РК55 #РК56 #РК57

🌐🛃