#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #техрегулирование #техрегламент #лекарства #регистрация #экспертиза
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
см.
см.
#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #экспертиза #регистрация #техрегулирование #ТНВЭД #пошлина #РС114 #РС118 #РС119 #РС120 #РК153 #РК154
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В принятом на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии 21 ноября решении унифицированы наименования лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с вышедшей в 2022 году частью 2 Фармакопеи Евразийского экономического союза.
Принятое решение позволит установить единые подходы к формированию наименований лекарственных форм и использованию унифицированных терминов в соответствии с Фармакопеей Союза для оценки качества лекарственных форм и их единообразного указания при ведении единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Союза.
Также документ дополнен номенклатурой лекарственных форм ветеринарных лекарственных препаратов. Это необходимо для единообразного подхода к формированию наименований указанных лекарственных форм и проведению оценки качества ветеринарных лекарственных препаратов уполномоченными органами (экспертными учреждениями) государств ЕАЭС в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств и единообразного указания лекарственных форм при ведении реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Союза.
#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Проект решения продлевает срок установления уполномоченными органами государств-членов временного порядка обращения лекарственных средств до 31 декабря 2024 г. для обеспечения процесса регистрации лекарственных средств в условиях нестабильной геополитической обстановки, в целях охраны жизни и здоровья населения государств-членов, обеспечения лекарственной безопасности и бесперебойного обеспечения обращения лекарственных средств в рамках Союза.
#проект #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
20 декабря вступают в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.
Изменения учитывают консолидированные предложения бизнес-сообщества и уполномоченных органов (экспертных организаций) в сфере обращения лекарств во всех странах ЕАЭС.
Процедура в целом упрощена, а для части документов введена отсрочка их предоставления.
В частности, по результатам актуализации одной из регистрационных процедур общего рынка лекарственных средств ЕАЭС – процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС:
Работы по приведению в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов составляют около 60 % всех регистрационных работ по правилам ЕАЭС. Ожидается, что изменения ускорят переход производителей из национального в союзный сегмент рынка и окажут позитивное влияние на расширение ассортимента лекарств, обращающихся в государствах-членах ЕАЭС.
Справка
Регистрационные досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по законодательству государств – членов ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года.
Упрощение процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов предусмотрено Решением Совета ЕЭК от 20 октября 2023 года № 114 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Сокращение срока его вступления в силу с учетом востребованности процедуры производителями предусмотрено Решением Совета Комиссии № 142 от 24 ноября 2023 года.
#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #упрощения
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
см.
см.
#официально #Правительство #прибытие #убытие #происхождение #экспорт #запреты #ограничения #эксперимент #прослеживаемость #лекарства #ФТС #таможня #ПП2320 #ПП2292 #ПП2285 #ПП2261 #ПФ1090
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
#проекты #закон #СЭЗ #Минсельхоз #импорт #племенной #ЕЭК #лекарства
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
#проекты #Правительство #РЭЦ #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
см.
см.
#официально #Минпромторг #маркировка #лекарства #ФТС #таможня #медпомощь #санитарнокурортноелечение #МПТ3873 #ПФ1200
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM