넥스트바이오메디컬 주주채널
PIIS0016510726000866_260604_140355.pdf
GIE 2026 리뷰 논문의 저자 평가 요약
1. Hemospray
현재 가장 근거가 강한 지혈 파우더.
RCT에서 기존 내시경 치료 대비 비열등성(non-inferiority) 입증.
즉시 지혈(initial hemostasis)은 오히려 우수.
악성종양 출혈에서도 좋은 데이터 보유.
가이드라인에서 조건부 권고.
단점은 높은 가격, 카테터 막힘 및 CO₂ 분사 관련 부작용 가능성.
2. Nexpowder
기존 내시경 치료로 지혈 성공 후 추가 적용 시 재출혈 감소 효과가 입증됨.
카테터 막힘과 분사 관련 부작용은 Hemospray보다 적을 것으로 예상.
가격 경쟁력도 우수.
다만 초기 단독치료(primary therapy)로서의 대규모 RCT 근거는 아직 없음.
따라서 역할을 명확히 하기 위한 추가 연구 필요.
3. EndoClot
유일한 대규모 RCT가 있지만 설계와 결과 해석에 한계가 있음.
활동성 출혈 환자에서 초기 지혈률이 기대보다 낮음.
기존 치료 대비 우월성을 보여주지 못함.
추가 연구 필요.
4. PuraStat
카테터 막힘이나 분사 관련 문제는 거의 없음.
하지만 급성 위장관 출혈 환자를 대상으로 한 RCT 근거 부족.
ESD 관련 연구에서도 출혈 감소 효과가 명확하지 않음.
추가 연구 필요.
저자의 최종 한 줄 평가
현재 시점에서 초기 치료제로 가장 근거가 탄탄한 제품은 Hemospray이며, Nexpowder는 재출혈 예방 효과가 입증되었지만 초기 치료제로서의 역할은 추가 RCT 결과가 필요하다. EndoClot과 PuraStat 역시 더 많은 근거가 요구된다.
#넥스트바이오메디컬
1. Hemospray
현재 가장 근거가 강한 지혈 파우더.
RCT에서 기존 내시경 치료 대비 비열등성(non-inferiority) 입증.
즉시 지혈(initial hemostasis)은 오히려 우수.
악성종양 출혈에서도 좋은 데이터 보유.
가이드라인에서 조건부 권고.
단점은 높은 가격, 카테터 막힘 및 CO₂ 분사 관련 부작용 가능성.
2. Nexpowder
기존 내시경 치료로 지혈 성공 후 추가 적용 시 재출혈 감소 효과가 입증됨.
카테터 막힘과 분사 관련 부작용은 Hemospray보다 적을 것으로 예상.
가격 경쟁력도 우수.
다만 초기 단독치료(primary therapy)로서의 대규모 RCT 근거는 아직 없음.
따라서 역할을 명확히 하기 위한 추가 연구 필요.
3. EndoClot
유일한 대규모 RCT가 있지만 설계와 결과 해석에 한계가 있음.
활동성 출혈 환자에서 초기 지혈률이 기대보다 낮음.
기존 치료 대비 우월성을 보여주지 못함.
추가 연구 필요.
4. PuraStat
카테터 막힘이나 분사 관련 문제는 거의 없음.
하지만 급성 위장관 출혈 환자를 대상으로 한 RCT 근거 부족.
ESD 관련 연구에서도 출혈 감소 효과가 명확하지 않음.
추가 연구 필요.
저자의 최종 한 줄 평가
현재 시점에서 초기 치료제로 가장 근거가 탄탄한 제품은 Hemospray이며, Nexpowder는 재출혈 예방 효과가 입증되었지만 초기 치료제로서의 역할은 추가 RCT 결과가 필요하다. EndoClot과 PuraStat 역시 더 많은 근거가 요구된다.
#넥스트바이오메디컬
💯2
넥스트바이오메디컬 주주채널
GIE 2026 리뷰 논문의 저자 평가 요약 1. Hemospray 현재 가장 근거가 강한 지혈 파우더. RCT에서 기존 내시경 치료 대비 비열등성(non-inferiority) 입증. 즉시 지혈(initial hemostasis)은 오히려 우수. 악성종양 출혈에서도 좋은 데이터 보유. 가이드라인에서 조건부 권고. 단점은 높은 가격, 카테터 막힘 및 CO₂ 분사 관련 부작용 가능성. 2. Nexpowder 기존 내시경 치료로 지혈 성공 후 추가 적용…
거꾸로 얘기하면 단독치료RCT만 나오면 넥스파우더가 파우더계열지혈제 중 성능압도
💯3
#넥스트바이오메디컬
2026 상반기 주요 이슈 정리
1월 :
Nexsphere-F 캐나다 인증 획득
2월 :
Nexpowder 영국(UKCA) 인증 획득
3월 :
Nexpowder 브라질(ANVISA) 인증 획득
4월 :
Nexpowder DDW 2026 Oral Plenary 선정
아사히인텍과 Nexsphere-F 일본 독점 판권 계약
Nexpowder-T·Nexsphere-F 국책과제 선정
5월 :
SIR, GAE 시술 지지 성명 발표 ("GAE should be offered")
Nexsphere-F FDA 임상 국책과제 선정 (정부출연금 22억)
6월 :
테루모와 Nexsphere-F 유럽 판권 계약 체결
메드트로닉 컨콜에서 미국 내 NexPowder 점유율 상승 직접 언급
Nexsphere-F 임상연구결과 RADIOLOGY 게재
Nexsphere-F 미국 특허 등록
Newsweek World's Best Hospitals 2026 선정 병원 사용 레퍼런스 공개
주가하락에 대한 회사입장문 최초 게시
GAE시술 신의료기술평가 신청(~ 27년3월31일 내 결과발표)
2026 하반기 예상 이슈
일본 보험수가 등재 여부 확인
Nexsphere-F 미국 판권 계약 여부 주목
독일·영국 대규모 임상 확대
Nexpowder 미국 매출 성장 가시화 기대
서방형미립구원천특허
제2캠퍼스 GMP인증
2026 상반기 주요 이슈 정리
1월 :
Nexsphere-F 캐나다 인증 획득
2월 :
Nexpowder 영국(UKCA) 인증 획득
3월 :
Nexpowder 브라질(ANVISA) 인증 획득
4월 :
Nexpowder DDW 2026 Oral Plenary 선정
아사히인텍과 Nexsphere-F 일본 독점 판권 계약
Nexpowder-T·Nexsphere-F 국책과제 선정
5월 :
SIR, GAE 시술 지지 성명 발표 ("GAE should be offered")
Nexsphere-F FDA 임상 국책과제 선정 (정부출연금 22억)
6월 :
테루모와 Nexsphere-F 유럽 판권 계약 체결
메드트로닉 컨콜에서 미국 내 NexPowder 점유율 상승 직접 언급
Nexsphere-F 임상연구결과 RADIOLOGY 게재
Nexsphere-F 미국 특허 등록
Newsweek World's Best Hospitals 2026 선정 병원 사용 레퍼런스 공개
주가하락에 대한 회사입장문 최초 게시
GAE시술 신의료기술평가 신청(~ 27년3월31일 내 결과발표)
2026 하반기 예상 이슈
일본 보험수가 등재 여부 확인
Nexsphere-F 미국 판권 계약 여부 주목
독일·영국 대규모 임상 확대
Nexpowder 미국 매출 성장 가시화 기대
서방형미립구원천특허
제2캠퍼스 GMP인증
💯8🔥2
환율, 금리 뭐 하나 쉬운게 없네요...
그러나 회사만 봤을땐
환율 : 국내재료로 만들어서 해외수출하는 기업이라 고환율은 오히려 좋아
금리 : 적자기업이긴하나 돈빌려서 임상하는 바이오가 아니고 연구개발비가 오바되서 적자인 케이스라 부채리스크가 크지 않음
게다가, 이미 내는 이자보다 받는 이자가 많기에(차입금 약70억원, 금융상품 약400억원) 금리상승이 재무악화를 부를 가능성 zero
다만, 금리관점에서 미래 현금흐름 할인율이 올라가서 멀티플이 눌리는 영향은 클 수 있음.
그러나 회사만 봤을땐
환율 : 국내재료로 만들어서 해외수출하는 기업이라 고환율은 오히려 좋아
금리 : 적자기업이긴하나 돈빌려서 임상하는 바이오가 아니고 연구개발비가 오바되서 적자인 케이스라 부채리스크가 크지 않음
게다가, 이미 내는 이자보다 받는 이자가 많기에(차입금 약70억원, 금융상품 약400억원) 금리상승이 재무악화를 부를 가능성 zero
다만, 금리관점에서 미래 현금흐름 할인율이 올라가서 멀티플이 눌리는 영향은 클 수 있음.
💯10
260610 넥스트바이오메디컬 IR 주담 통화
#넥스트바이오메디컬
Q. 이연제약 기사 중 넥스트바이오메디컬과 개발협업, 타회사와 유통판매로 하반기부터 이연제약의 매출기여 명시 그렇다면 동사의 해당제품 수익구조는?
A. 틀린부분이 있는 기사라 별개로 봐달라, 국책과제 진행중인 넥스파우더 성능향상 제품이며 이연제약과는 MOU맺은 상태고 유통/판매는 나중 얘기.
Q. 넥스피어f 미국임상 진행상황
A. 환자모집 50%정도 진행되었고 정부지원금 받은것으로 가속화하려고 하고있지만 임상이란게 그렇듯 변수가 있을 수도 있다는건 감안해서 봐달라.
Q. 넥스피어f 테루모 유럽판권 국가? 독일???
A. 비공개, 독일의 경우 아사히인텍 통해서 이미 판매 중.
(저는 아사히인텍이 넥스피어 유럽판권 갖고 있는것으로 아는데 일부 넥스피어f 유럽판권도 갖고 있나봅니다)
그외 하신 말씀
내부적으로 (나쁜)이슈도 없고 좋은소식이 많았는데 주가가 많이 빠져서 너무 속상하다😭😭😭😭😭
#넥스트바이오메디컬
Q. 이연제약 기사 중 넥스트바이오메디컬과 개발협업, 타회사와 유통판매로 하반기부터 이연제약의 매출기여 명시 그렇다면 동사의 해당제품 수익구조는?
A. 틀린부분이 있는 기사라 별개로 봐달라, 국책과제 진행중인 넥스파우더 성능향상 제품이며 이연제약과는 MOU맺은 상태고 유통/판매는 나중 얘기.
Q. 넥스피어f 미국임상 진행상황
A. 환자모집 50%정도 진행되었고 정부지원금 받은것으로 가속화하려고 하고있지만 임상이란게 그렇듯 변수가 있을 수도 있다는건 감안해서 봐달라.
Q. 넥스피어f 테루모 유럽판권 국가? 독일???
A. 비공개, 독일의 경우 아사히인텍 통해서 이미 판매 중.
(저는 아사히인텍이 넥스피어 유럽판권 갖고 있는것으로 아는데 일부 넥스피어f 유럽판권도 갖고 있나봅니다)
그외 하신 말씀
내부적으로 (나쁜)이슈도 없고 좋은소식이 많았는데 주가가 많이 빠져서 너무 속상하다😭😭😭😭😭
💯14
넥스트바이오메디컬 주주채널 pinned «#넥스트바이오메디컬 2026 상반기 주요 이슈 정리 1월 : Nexsphere-F 캐나다 인증 획득 2월 : Nexpowder 영국(UKCA) 인증 획득 3월 : Nexpowder 브라질(ANVISA) 인증 획득 4월 : Nexpowder DDW 2026 Oral Plenary 선정 아사히인텍과 Nexsphere-F 일본 독점 판권 계약 Nexpowder-T·Nexsphere-F 국책과제 선정 5월 : SIR, GAE 시술 지지 성명…»
주담통화 종토방 받)
회사문제있냐? 임상실패한 회사도 이러지않는데
_ 전혀없다
fda임상지원 받지않고 가는이유?
_임상비용 받고 가는것보다 회사비용으로 더 빨리 끝내려고
넥스피어f파트너사 언제?
_올해안에 선정
주가가 말이 아니다 주가부양위한 대책은?
_회사에서도 주가 인지하고 부양책 회의중
예방시장 4조 근거있냐?
_미국 인구수 지혈하는 환자 등등 근거로 예방시장은 독점
표준치료재 등재시점?
_ 딱히 시기가 정해진건없지만 올해나 내년초
미국시장 파우더 점유율 1위? 근데 매출이 왜
_미국 경쟁사 제치고 1위다 근데 아직 파우더가 지혈시장중 10프로대정도라 매출이 낮다
회사문제있냐? 임상실패한 회사도 이러지않는데
_ 전혀없다
fda임상지원 받지않고 가는이유?
_임상비용 받고 가는것보다 회사비용으로 더 빨리 끝내려고
넥스피어f파트너사 언제?
_올해안에 선정
주가가 말이 아니다 주가부양위한 대책은?
_회사에서도 주가 인지하고 부양책 회의중
예방시장 4조 근거있냐?
_미국 인구수 지혈하는 환자 등등 근거로 예방시장은 독점
표준치료재 등재시점?
_ 딱히 시기가 정해진건없지만 올해나 내년초
미국시장 파우더 점유율 1위? 근데 매출이 왜
_미국 경쟁사 제치고 1위다 근데 아직 파우더가 지혈시장중 10프로대정도라 매출이 낮다
💯8🙏3
넥스트바이오메디컬 주주채널
주담통화 종토방 받) 회사문제있냐? 임상실패한 회사도 이러지않는데 _ 전혀없다 fda임상지원 받지않고 가는이유? _임상비용 받고 가는것보다 회사비용으로 더 빨리 끝내려고 넥스피어f파트너사 언제? _올해안에 선정 주가가 말이 아니다 주가부양위한 대책은? _회사에서도 주가 인지하고 부양책 회의중 예방시장 4조 근거있냐? _미국 인구수 지혈하는 환자 등등 근거로 예방시장은 독점 표준치료재 등재시점? _ 딱히 시기가 정해진건없지만 올해나 내년초…
미국시장 파우더 점유율1위, 즉 헤모스프레이 잡은건 크네요🔥
향후 가이드라인 등재가 기대됩니다🔥
23년도 지혈재 시장 내 파우더형 점유율이 30%로 본것같은데 현재 10%대라면 두가지로 해석 가능
1. 시장 커지는 속도를 파우더가 못 따라가면서 상대적으로 점유율 줄어듦.
2. 파우더 시장자체가 약해짐.
개인적으론 전자로 생각되고, 어느쪽이든 향후 가이드라인 등재 시 해결 될 문제
향후 가이드라인 등재가 기대됩니다🔥
23년도 지혈재 시장 내 파우더형 점유율이 30%로 본것같은데 현재 10%대라면 두가지로 해석 가능
1. 시장 커지는 속도를 파우더가 못 따라가면서 상대적으로 점유율 줄어듦.
2. 파우더 시장자체가 약해짐.
개인적으론 전자로 생각되고, 어느쪽이든 향후 가이드라인 등재 시 해결 될 문제
🙏8💯1