https://www.prnewswire.com/news-releases/nextbiomedical-announces-first-patient-enrolled-in-us-fda-pivotal-trial-of-nexsphere-f-for-knee-osteoarthritis-pain-302581586.html

251013 피어f 임상 첫 환자 등록완료

엠보스피어 독점시장에서 넥스피어가 가져 올 수 있는 파이는?

251112 넥스트바이오메디컬 IR 통화 QnA

Q. 11월 초 발표 된 지혈제 수출 잠정치에 미국, 네덜란드는 빠져 있던데?
A. 선적일이 정해져 있지 않기 때문에 1~10일 11~20일, 21~31일을 국가로 정해놓고 보기보다는 월 전체로 확인하시는 게 맞다. 문제가 있는 건 아니다.


Q. 3분기 매출이 54억 근처로 추정되는데, 이러면 올해 초 대표님이 말씀하신 200억 목표달성은 어렵고 더불어 임상비용 등으로 인해 흑자전환도 어려워 보이는데?
A. 내부적으로는 연 매출 180억 정도로 보고 있고, 임상비용 등이 불확실하기 때문에 흑자전환 여부는 불투명.


Q. 피어f 임상비용이 150억 정도 들어갈 것으로 추정했는데 현재까지 얼마나 소요되었는지 대략적으로 알 수 있나? 10월 13일 첫 환자 등록된 건 기사를 봤다. 이후 추가로 등록된 환자들이 몇 명이나 되는지?
A. 피어f 임상 첫 환자 케이스처럼 보도자료 통해서 확인하시면 되고, 임상진행상황은 공유할 수 없다. 콥데이에서 얘기한 것처럼 올해 피어f 임상비용은 30-50억정도 예상하고 있고, 분기당 얼마로 말씀드리긴 어렵다.


Q. 피어f 계약 외에 다른 단기 모멘텀이 있는지? 넥스파우더 브라질, 사우디 26년초 진입목표로 말씀하셨는데 26년1분기로 생각하면 되는지?
A. 정확한 시기에 대한 얘기가 나온것은 없어서 모르겠다.


Q. 고점대비 주가조정폭이 꽤 큰데, 피어f 계약 불확실성의 영향이 큰 것 같다. 물론 구체적으로 말씀하시긴 어렵겠지만 직접 이야기를 듣고싶다.
A. 피어f 미국 계약은 ‘빠르면’ 3분기로, 내부적으론 4분기로 예상했다. 계약과정에 문제는 없지만 계약내용확장?확정?으로 인해 빠르게 진행되진 않았고, 오피셜하게는 4분기~내년초로 말씀드린다. 일본계약은 말씀드릴 수 없다.

+ 일본 계약건은 4분기보다는 늦어진다고 생각하면 되겠네요?
+"말씀드릴 수 없다고" 한번 더 강조
(개인적으로 느껴지는 뉘앙스는 ‘미뤄진다’보다는 ‘비밀유지조항'과 같은 내용이 계약조건에 있는것 같다는 생각)