Medtech Business
633 subscribers
1.23K photos
124 videos
299 files
4.67K links
Medtech Business - Обращение медицинских изделий

Погружайтесь в поток передовых исследований, разработок и технологий

⚗️🔬🩹🩺💊💉🩸🧬🦠🧫🧪🌡

Дайджест: #MB_digest

Для связи с нами: @call_medtechb
Download Telegram
В России импортозаместили производство фетальной телячьей сыворотки!
Компании Technozerg удалось выстроить чистое производство этого дефицитного в нашей стране продукта по качеству, не уступающего мировым лидерам.

Судя по отзывам ведущих биотех компаний России, получивших пробники, сыворотка годная.
Команда Technozerg создала телеграм-бота, в котором можно заказать бесплатный пробник продукции, а также посмотреть отзывы и получить всю детальную информацию об их FBS, а также есть бонусная программа за предоставление информации о тестировании за другие действия.
Пробуйте, любопытно 😊

Перейти в бота/посмотреть

#FBS #FetalBovineSerum #фетальнаясыворотка #Technozerg #Сыворотка #Hyclone #Gibco
🦾Производство индивидуальных эндопротезов СамГМУ Минздрава России внесено в реестр производителей медизделий Росздравнадзора

НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Минздрава России первым в стране успешно прошел проверку Росздравнадзора по новым стандартам.

В сферу инспектирования Росздравнадзора вошли индивидуальные медицинские импланты, выполняемые под индивидуальные параметры пациента.

Импланты производят из:
🟡Титана;
🟡Керамики;
🟡Высокомолекулярного полиэтилена;
🟡Кобальт-хрома.

Мы прошли первичное инспектирование системы менеджмента качества производства индивидуальных медицинских изделий в соответствии с 135 и 136 постановлениями Правительства РФ, — отметил директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Минздрава России Андрей Николаенко.

⚙️ Эндопротезы выпускаются как серийно, так и индивидуально и потенциально могут покрыть все потребности страны.

Сейчас уже выполнено более 300 успешных операций в ведущих федеральных центрах страны с использованием имплантов СамГМУ Минздрава России, успешно проведена операция в Казахстане, прорабатываются поставки в Беларусь.

Эндопротезы могут применяться в:
➡️ Нейрохирургии;
➡️ Челюстно-лицевой хирургии;
➡️ Реконструктивной хирургии;
➡️ Травматологии;
➡️ Ортопедии;
➡️ Онкологии.

Кроме того, большой потенциал использования имплантов в военной медицине.

#БудущееМедицины
#СделаноВРоссии
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Все инвестиции в производство стоматологических материалов — это перекупка на рынке компаний, которые занимаются поставками импорта. Запускать новые производства никто не планирует из-за заградительных административных барьеров и требований к сертификации — представитель крупной сети по поставке стоматологических материалов в комментарии каналу «Время госзакупок».
Британские ученые научились выявлять биполярное расстройство по биомаркерам крови

И вроде бы новость про инновацию в диагностике психического расстройства, но есть нюанс: диагноз «биполярка» людям из группы испытуемых численностью в 241 человек был поставлен в ходе телефонного опроса (да и сами данные о симптомах собирались онлайн), а время сбора данных от подопытных совпадает с началом пандемии коронавируса — самым депрессивным эпизодом в истории человечества, когда даже у самых стойких людей сдавали нервы.

В общем, надо бы британским ученым перепроверить данные эксперимента, а то получится, что биомеркеры «биполярки» будут находить у каждого второго британца.

@medicalksu
​​Комиссия Росздравнадзора дополнила список спиртосодержащих медицинских изделий

17 октября прошло заседание Комиссии по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий, которые содержат спирты и не подлежат регулированию со стороны Федеральной службы по контролю за алкогольным и табачным рынками.

Всего в перечень было включено 110 наименований при 372 поступивших предложений - https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/10/25/1698217796.97558-1-1853327.pdf

В основном это тест-системы для лабораторной диагностики разработки ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. В отношение трех медизделий включение было принято нецелесообразным (при четырех предложениях): реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-Фиксатор-спрей», поскольку комиссия посчитала его вспомогательным, а также два набора ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, чьи объемы спирта в изделиях не соответствовали заявкам.

Пять изделий были исключены из перечня (при 9 предложениях). Это наборы Амплисенс для диагностики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 и ближневосточного вируса MERS.

#Росздравнадзор

Источник: МедТехИндустрия
Более 150 единиц оборудования для медицинской реабилитации поступило в подмосковные больницы с начала года

С начала года такая техника поставлена в 26 больниц, в том числе в Красногорскую, Домодедовскую, Химкинскую и другие. Аппараты закуплены, в рамках нацпроекта «Здравоохранение».

Реабилитация — важный, заключительный этап лечения пациентов, перенесших различные заболевания: сердечно-сосудистые, опорно-двигательного аппарата, неврологические и другие.

— В этом году реабилитацию в наших стационарах прошли более 11 тыс. человек. И важно продолжать обеспечивать наши больницы современной медицинской техникой, — рассказала Первый заместитель Председателя Правительства Московской области Светлана Стригункова.

В числе закупленной техники:
Роботизированный реабилитационный комплекс;
Тренажеры для пассивной разработки кистей рук;
Системы реабилитации нижних конечностей; Системы для диагностики двигательной патологии и восстановительного лечения методом биологической обратной связью и другое оборудование.

— Роботизированный реабилитационный комплекс предназначен для восстановления навыков ходьбы, что особенно важно для пациентов с неврологическими нарушениями. Благодаря специальным датчикам врач может отслеживать активность походки пациента, а также настраивать необходимую нагрузку, — рассказала директор Красногорской больницы Елена Морозова.

Реабилитация проводится бесплатно, по полису ОМС. На неё направляет лечащий врач при наличии у пациента медицинских показаний.

#ЗдоровьеВПриоритете

Источник: Минздрав РФ
В каждой поликлинике для взрослых в Москве внедрили нейросеть, которая помогает врачам установить окончательный диагноз, используя данные электронной медицинской карты за последние два года. Этот сервис на основе искусственного интеллекта будет подключаться во время заполнения протокола осмотра в единой медицинской информационно-аналитической системе. Цифровой ассистент анализирует данные протокола и предлагает диагноз, который врач может принять, изменить или оставить свой. Окончательное решение всегда принимает сам врач. Точность данного сервиса составляет 87%.
Forwarded from АУСОМИ
🔔 Добрый день, уважаемые коллеги!

Сегодня подводим итоги и рассказываем о результатах работы АУСОМИ за первый год работы

📈Количество участников ассоциации выросло в 3 раза

✔️Проведено 2 открытых мероприятия для всех желающих:
➡️ День открытых дверей 22.03.2023
➡️ 2-я открытая конференция 30.05.2023
🎬 http://www.youtube.com/@user-gg8st7gj9z

✔️Принято участие в качестве посетителей и слушателей в
отраслевых обучающих и информационных мероприятиях:

➡️ 41-й Международный форум "Обращение медизделий в России и ЕАЭС" 26-27 июня 2023 г.
➡️ Семинар ВНИИИМТ "Медицинские изделия с использованием технологий искусственного интеллекта"
➡️ Школа регистратора медизделий "Инспектирование и СМК 13485

✔️ Состоялось 48 «Круглых столов» для членов АУСОМИ, которые предоставили уникальную возможность обмениваться опытом с коллегами и устанавливать новые профессиональные связи.

🎙Принято участие в VII ЕЖЕГОДНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ CTPF-2023 20-21 ДЕКАБРЯ 2023 (доклад "Обращение медицинских изделий в России. С чем мы столкнулись в 2023 и чего ждать от 2024 года".)

🤝Достигнута договоренность с Федерацией лабораторной медицины о совместной работе над поправками в Приказы 11н и 885н

📝Подано более 40 запросов и предложений по 19 проблемным темам в Министерство Здравоохранения, ФС Росздравнадзор, Федеральную Службу по аккредитации, Минпромторг, Правительство РФ
______________________
☝️Самое главное – мы теперь точно знаем, что объединение было нужно и важно. езультатах работы АУСОМИ за В 2024 году желаем всем нашим подписчикам здоровья, надежных партнеров и интересных проектов в работе, любви и доверия в семье!

С наступающим Новым годом!
🎇🎄🎁
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Внимание!/ Attention!/ 请注意!/ 注目してほしい!

Грядет большое обновление
There's a big update coming
即将进行重大更新
大きなアップデートが控えている
🚧 Карта канала 🚧
--- --- ---
Карта тегов канала:

#MB_digest - Дайджест за неделю

#MedtechBusiness - новости канала
#mb_QA - раздел вопрос-ответ от ведущих специалистов канала и индустрии
#mb_education - образовательный контент от редакции Medtech Business
#videoform - видеоконтент канала

#МИ - новости посвященные Медицинским изделиям
#IVD, #invitro, #инвинтро - новости посвященные In Vitro диагностике
#invivo - новости посвященные In Vivo

#нормативка, #НД - новости посвященные нормативной документации
#приказпрезидентаРФ - новости посвященные новым приказам президента РФ в области здравоохранения
#ПостановлениеПравительства - новости посвященные постановлениям правительства РФ
#минздравРФ - новости посвященные Минздраву РФ
#регистрацияМИ - новости посвященные регистрации медицинских изделий
#ЗдравоохранениеРФ - новости посвященные здравоохранению РФ
#ЕАЭС - новости посвященные Евроазиатскому экономическому союзу
#WHO, #ВОЗ - новости посвящённые Всемирной организации здравоохранения
#сотрудничествокитай - новости посвященные сотрудничеству с Китаем
#РегулированиеМедОборудования - новости посвященные регулированию медицинского оборудования
#Медицинскоеобслуживание - новости посвященные медицинскому обслуживанию
#МедОборудование - новости посвященные медицинскому оборудованию
#закупки - новости посвященные госзакупкам
#КИ - новости посвященные клиническим испытаниям
#ТИ - новости посвященные техническим испытаниям
#ТОкс - новости посвященные токсикологическим испытаниям

#исследования - новости посвященные исследованиям
#новыетехнологии - новости новых технологий
#ИИ - новости в сфере продвижения технологии искусственного интеллекта
#инновации - инновации в сфере медицины, науки и сферы здравоохранения
#специалистыРФ - новости посвященные новым достижениям наших специалистов
#производствоМИ - новости производств медицинских изделий


~ По разделу медицины ~
#имплантация - новости посвященные имплантируемых медицинским изделиям
#нейрохирургия - новости посвященные нейрохирургии
#неотложка, #неотложнаяпомощь - новости посвященные исследованиям в области неотложной помощи
#онкология - новости посвященные онкологиям
#психиатрия - новости посвященные психиатрии
#урология - новости посвященные исследованиям в области урологии
--- --- ---

Для связи с нами, напишите в нашу редакцию в Телеграмм:
➡️ 📬 Нажмите сюда, чтобы связаться с нами  ⬅️
Или ниже по ссылке:
t.me/call_medtechb
--- --- ---

В связи с расширением канала, карта канала со временем может дополниться новыми тегами и описаниями рубрик.
--- --- ---

С уважением к читателю,
Редакция Medtech Business
Росздравнадзор обновляет лицензирование в сфере медтехники
--- --- ---

🚫 Лицензии Отозваны.
С начала 2024 года, Росздравнадзор прекратил действие свыше 2,5 тысяч лицензий на техническое обслуживание медицинских устройств в связи с истечением срока переоформления и введением нового регламента лицензирования, утвержденного Правительством РФ в ноябре 2021 года.

🔍 Новый регламент.
Переоформление затрагивает компании, обслуживающие медоборудование. Согласно новым требованиям, из лицензирования исключен сервис медицинских изделий с низким классом риска.

📝 Обязательная актуализация.
Компаниям, занимающимся техобслуживанием, необходимо было подать заявление в Росздравнадзор до 1 января 2024 года для внесения изменений в реестр, что касается актуализации списка выполняемых работ.

📆 Приказ Росздравнадзора.
По приказу №9896 от 29 декабря 2023 года, Росздравнадзор официально отменил действие лицензий, не соответствующих обновленным правилам, кроме случаев обслуживания для внутренних нужд и оборудования с низким риском.

Подробнее о новых требованиях к лицензированию можно узнать по ссылке ниже.
👉 Ссылка на новые требования к лицензированию 👈
--- --- ---

#ЗдравоохранениеРФ, #РегулированиеМедОборудования, #РЗН, #РосЗдравНадзор, #Медицинскоеобслуживание
--- --- ---

👉 Нажми сюда чтобы перейти на карту канала 👈
Искусственный интеллект в медицине Москвы: новая эра диагностики
--- --- ---

🤖 В Москве запущен пилотный проект использования ИИ для распознавания клеточных изменений. Заммэра Анастасия Ракова сообщила о начале внедрения ИИ в лабораторную диагностику. Цифровой помощник поможет специалистам распознавать патологии, ускоряя и повышая точность диагностики.

🧪 Эксперимент ведётся в области жидкостной цитологии и, при успехе, планируется расширить на другие направления. Инициатива станет частью единой информационной системы здравоохранения столицы и соответствует целям национального проекта «Здравоохранение».
--- --- ---

#ЗдравоохранениеРФ, #Медицинскоеобслуживание, #ИИ
--- --- ---

👉 Нажми сюда чтобы перейти на карту канала 👈
--- --- ---

Источник
‼️Важное обновление в закупках медицинского оборудования‼️
--- --- ---

⚠️ С 23 декабря 2023 года, согласно постановлению Правительства РФ № 2094 от 9 декабря 2023 года, вводится запрет на закупки ИВЛ из-за рубежа.

🔍 Запрет касается аппаратов ИВЛ с кодами НКМИ 232870 и 232890.

📝 Изменения коснулись следующих постановлений:
1. Из ПП № 878 исключены пункты 151 и 152 с кодами ИВЛ 232870, 232890.
2. ПП № 616 дополнено пунктом 148, включающим ИВЛ с кодами НКМИ 232870, 232890.
3. В ПП № 2014 позиция 100 теперь содержит ссылки на данные коды НКМИ.

Подробности об ограничениях на закупку можно узнать по ссылке ниже.
👉 Ссылка на информацию об ограничениях на закупку 👈
--- --- ---

#ЗдравоохранениеРФ, #ПостановлениеПравительства, #ИВЛ, #МедОборудование, #Закупки
--- --- ---

👉 Нажми сюда чтобы перейти на карту канала 👈
🤖🔬🤝Международное Сотрудничество: Новые горизонты в урологии благодаря ИИ-технологиям
--- --- ---

🇷🇺🇨🇳 В рамках международного партнерства, ученые Сеченовского Университета и их китайские коллеги объединяют усилия для интеграции инновационных ИИ-технологий в урологическую практику.

После успешной стажировки российских врачей и научных сотрудников в госпитале Тонджи (г. Ухань), обе стороны договорились о сотрудничестве в исследованиях, направленных на обучение искусственного интеллекта распознаванию раковых заболеваний на МРТ.

🔍 Применение технологии whole-mount срезов откроет новые возможности для точной диагностики и будет способствовать раннему выявлению онкологических заболеваний, установив новые стандарты качества в медицинской диагностике.
--- --- ---

#ИИ, #урология, #онкология, #исследования, #ЗдравоохранениеРФ, #инновации, #сотрудничествокитай
--- --- ---

👉 Нажми сюда чтобы перейти на карту канала 👈
--- --- ---

Источник
🔬🏭🟢 Зелёный свет для инновационного проекта
--- --- ---

📅 16 января на первом в этом году заседании Наблюдательного совета ОЭЗ «Моглино» был одобрен амбициозный проект ООО «БетаМед» по развитию отечественного производства медицинских изделий под руководством Губернатора Псковской области Михаила Ведерникова.

🏥 Проект включает в себя выпуск широкого ассортимента медизделий, таких как хирургические эндоскопические сшивающие аппараты, катетеры для гемодиализа и другие специализированные устройства. Планируемый объем инвестиций достигает 665 млн рублей, с созданием около 70 новых рабочих мест.

🚀 После выхода на полную мощность, производственный объем может достичь до 820 тыс. экземпляров, с основными рынками сбыта в лечебно-профилактических учреждениях и ветклиниках России и СНГ.

Наблюдательный совет поддержал инициативу, и после доработки, проект будет представлен на рассмотрение Экспертного совета, где ожидается дальнейшее увеличение ключевых показателей.

🤝 Губернатор Псковской области выразил поддержку и пожелал успехов компании в защите бизнес-плана, подчеркивая готовность ОЭЗ «Моглино» предоставить все необходимые ресурсы для реализации этого перспективного проекта.
--- --- ---

#производствоМИ #инвестиции #медицина #инновации #РазвитиеРегионов #здравоохранениеРФ
--- --- ---

👉 Нажми сюда чтобы перейти на карту канала 👈
--- --- ---

Источник