Здравствуйте, уважаемые друзья!
Прошу проголосовать за проект "Экологичное и экономичное производство медицинских изделий" (автор изобретения Рамазан Файзиев), вышедший в финал федерального конкурса.
Проходим по ссылке, пролистываем в самый низ, нажимаем зелёную кнопку "ГОЛОСОВАТЬ"
Ссылка:
https://ecopremiya.kp.ru/golosovaniye/ehko-product/

Локализация производства медицинских изделий — зачем она нужна?

🏥 Локализация производства медицинских изделий в России: преимущества и вызовы
Локализация — это не просто тренд, а стратегическая необходимость. Она:

✔️ Уменьшает зависимость от импорта, особенно в критически важных сегментах.
✔️ Делает медицинские изделия более доступными для российских пациентов.
✔️ Способствует созданию рабочих мест и развитию отечественной промышленности.
✔️ Укрепляет национальную безопасность и снижает экономические риски.

🚀 Что говорит законодательство?
Постановление Правительства РФ №719 определяет критерии, которые продукция должна соответствовать, чтобы считаться "российской". Например:
• Уровень локализации компонентов.
• Проведение ключевых технологических операций на территории РФ.
Эти меры направлены на поддержку отечественного производства и ограничение импорта, не соответствующего требованиям.

🤝 Как реализуется трансфер технологий?
Локализация невозможна без трансфера технологий:
• Передача производственных процессов.
• Обучение персонала.
• Адаптация продукции к российским стандартам и рынку.
Но для успеха важно учитывать специфику российского законодательства и тесно сотрудничать с иностранными партнерами.

📈 Почему это важно именно сейчас?
Мировые вызовы и политика импортозамещения подчеркивают: локализация — это не только экономический, но и стратегический шаг. Компании, которые локализуют производство, получают:
• Доступ к государственным закупкам.
• Налоговые льготы.
• Преимущества в конкуренции на внутреннем рынке.

🤔 А вы как считаете, какие основные трудности возникают при локализации медицинских изделий в России?
Поделитесь своим мнением — обсудим вместе!

Обзор Постановления №719: Как оно помогает производителям и какие требования предъявляет?

1. Что такое Постановление №719?
Постановление Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года устанавливает критерии, по которым промышленная продукция признается произведенной на территории Российской Федерации. Оно направлено на развитие отечественной промышленности, стимулирование локализации и поддержку российских производителей.

2. Как Постановление помогает производителям?
- Доступ к государственным закупкам:
Продукция, соответствующая критериям постановления, может участвовать в тендерах на государственные и муниципальные закупки, что значительно расширяет рынок сбыта.
- Преференции и субсидии:
Промышленные компании получают доступ к мерам государственной поддержки, включая налоговые льготы и субсидии.
- Развитие локального производства:
Постановление стимулирует создание цепочек поставок внутри страны, снижает зависимость от импорта и укрепляет экономическую безопасность.

3. Какие требования предъявляет Постановление №719?
Основные критерии включают:

A. Производственные и технологические операции:
Продукция должна соответствовать требованиям выполнения определенных операций на территории РФ. Например, технологические этапы (обработка, сборка, контроль) прописаны в Приложении к постановлению.

B. Локализация компонентов:
В документе прописаны минимальные процентные показатели содержания российских компонентов в конечной продукции.

C. Наличие специального инвестиционного контракта:
Компания должна заключить контракт, регулирующий инвестиции и обязательства по локализации.

4. Подтверждение соответствия:
Производители обязаны получить заключение от Минпромторга или Торгово-промышленной палаты РФ, подтверждающее выполнение требований постановления.

5. Ключевые нововведения и изменения
С момента принятия Постановление несколько раз обновлялось. Последние изменения включают:
• Уточнение балльной системы оценки локализации.
• Новые требования к высокотехнологичным изделиям.
• Расширение перечня продукции, подпадающей под действие постановления.

6. Проблемы и вопросы
Несмотря на очевидные преимущества, у производителей часто возникают вопросы:
• Как правильно подтвердить соответствие критериям?
• Какие инвестиции необходимы для выполнения требований?
• Как адаптировать технологические процессы под новые нормы?

🤔 Какие аспекты Постановления №719 вызывают у вас вопросы? Пишите в комментариях — обсудим вместе!

Шоковая терапия для рынка медицинских изделий на несколько лет вперёд или плавный и безболезненный переход к новой системе регистрации?

В течение нескольких месяцев наша ассоциация АУСОМИ пытается привлечь внимание надзорных и законодательных органов Российской Федерации и Евразийского экономического союза к последствиям прекращения действия национальных правил регистрации медицинских изделий чуть более, чем через год.

Если не будут предприняты необходимые законодательные шаги по продлению действия национальной регистрации в России, пациенты и врачи могут надолго лишиться доступа к современным эффективным медицинским изделиям, а отечественная отрасль производства медицинских изделий вынуждена будет стагнировать.

На сегодняшний день, согласно действующему Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, подача заявлений для регистрации по национальным правилам возможна до 31 декабря 2025 года. У тех, кто не успеет подать документы, могут быть потеряны миллионы рублей, потраченные на испытания, при этом процедуру регистрации по правилам ЕАЭС придется начинать заново.

подробнее на нашем сайте:
https://reg-union.ru/association/deyatelnost/articles/124-shokovaya-terapiya-dlya-rynka