#疫苗研发 #EU #欧盟
【欧盟决定暂缓豁免疫苗知识产权】
为期两天的欧盟社会峰会8日在葡萄牙北部城市波尔图闭幕，欧盟各国领导人就暂缓新冠疫苗知识产权豁免达成一致。
欧盟委员会主席冯德莱恩在记者会上表示，欧盟各国领导人认为，新冠疫苗知识产权豁免问题并非当务之急，欧盟各国面临许多更为紧迫的问题。欧洲需要加快疫苗生产，提高疫苗产量，保证疫苗分发公平合理。疫苗知识产权豁免问题虽然重要，但不是中短期要讨论的问题，须从长计议。
她说，目前欧盟约1.6亿人接种了第一剂疫苗，占欧盟总人口的25%。欧盟正在加紧生产疫苗，以确保实现今年7月份疫苗接种人数达到欧盟成年人口70%这一目标。
冯德莱恩宣布，欧盟同辉瑞公司签署了新的疫苗采购合同，到2023年将获得18亿剂疫苗。
欧洲理事会、欧洲议会、欧盟委员会的主要负责人和24个成员国领导人现场出席峰会，德国总理默克尔等3国领导人在线与会。法国总统马克龙、意大利总理德拉吉、葡萄牙总理科斯塔在峰会期间均表示支持暂缓豁免疫苗知识产权。（新华网）
【欧盟决定暂缓豁免疫苗知识产权】
为期两天的欧盟社会峰会8日在葡萄牙北部城市波尔图闭幕，欧盟各国领导人就暂缓新冠疫苗知识产权豁免达成一致。
欧盟委员会主席冯德莱恩在记者会上表示，欧盟各国领导人认为，新冠疫苗知识产权豁免问题并非当务之急，欧盟各国面临许多更为紧迫的问题。欧洲需要加快疫苗生产，提高疫苗产量，保证疫苗分发公平合理。疫苗知识产权豁免问题虽然重要，但不是中短期要讨论的问题，须从长计议。
她说，目前欧盟约1.6亿人接种了第一剂疫苗，占欧盟总人口的25%。欧盟正在加紧生产疫苗，以确保实现今年7月份疫苗接种人数达到欧盟成年人口70%这一目标。
冯德莱恩宣布，欧盟同辉瑞公司签署了新的疫苗采购合同，到2023年将获得18亿剂疫苗。
欧洲理事会、欧洲议会、欧盟委员会的主要负责人和24个成员国领导人现场出席峰会，德国总理默克尔等3国领导人在线与会。法国总统马克龙、意大利总理德拉吉、葡萄牙总理科斯塔在峰会期间均表示支持暂缓豁免疫苗知识产权。（新华网）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧盟未与阿斯利康续签今年6月以后的新冠疫苗采购合同】
EU has not ordered AstraZeneca vaccines beyond June - Commissioner
在欧盟与辉瑞-BioNTech签署协议后，欧洲内部市场专员蒂埃里·布雷顿（Thierry Breton）周日表示，欧盟在6月合同到期后没有再向阿斯利康发出疫苗新订单。
The European Union has not made any new orders for AstraZeneca (AZN.L) vaccines beyond June when their contract ends, European Internal Market Commissioner Thierry Breton said on Sunday, after the EU signed a deal with Pfizer-BioNTech (PFE.N).（Reuters）
【欧盟未与阿斯利康续签今年6月以后的新冠疫苗采购合同】
EU has not ordered AstraZeneca vaccines beyond June - Commissioner
在欧盟与辉瑞-BioNTech签署协议后，欧洲内部市场专员蒂埃里·布雷顿（Thierry Breton）周日表示，欧盟在6月合同到期后没有再向阿斯利康发出疫苗新订单。
The European Union has not made any new orders for AstraZeneca (AZN.L) vaccines beyond June when their contract ends, European Internal Market Commissioner Thierry Breton said on Sunday, after the EU signed a deal with Pfizer-BioNTech (PFE.N).（Reuters）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧洲药管局官员: 应暂停对60岁以上人员使用 #阿斯利康 疫苗】
欧洲药管局新冠疫情任务小组负责人马可·卡瓦莱里13日在接受意大利《新闻报》采访时表示，除年轻人群之外，各国还应避免对60岁以上人员使用阿斯利康新冠疫苗。
欧洲药管局此前曾表示，阿斯利康疫苗是安全的，可供18岁以上所有人使用。不过，在出现多起血栓案例之后，欧洲多个国家现已将该疫苗的使用年龄限制在50岁至65岁之间。
卡瓦莱里当天的表态意味着，欧盟国家将可能进一步缩小阿斯利康疫苗的适用年龄范围。
卡瓦莱里在采访中还透露，针对60岁以上人员，法国和德国等国现正在考虑使用mRNA疫苗（辉瑞疫苗和莫德纳疫苗）替代阿斯利康疫苗。（央视新闻）
【欧洲药管局官员: 应暂停对60岁以上人员使用 #阿斯利康 疫苗】
欧洲药管局新冠疫情任务小组负责人马可·卡瓦莱里13日在接受意大利《新闻报》采访时表示，除年轻人群之外，各国还应避免对60岁以上人员使用阿斯利康新冠疫苗。
欧洲药管局此前曾表示，阿斯利康疫苗是安全的，可供18岁以上所有人使用。不过，在出现多起血栓案例之后，欧洲多个国家现已将该疫苗的使用年龄限制在50岁至65岁之间。
卡瓦莱里当天的表态意味着，欧盟国家将可能进一步缩小阿斯利康疫苗的适用年龄范围。
卡瓦莱里在采访中还透露，针对60岁以上人员，法国和德国等国现正在考虑使用mRNA疫苗（辉瑞疫苗和莫德纳疫苗）替代阿斯利康疫苗。（央视新闻）
#疫情动态 #欧盟 #EU
【欧盟成员国撤销对 8 个国家和地区旅行限制】
据法新社布鲁塞尔消息，有关官员和外交官当地时间 16 日说，欧盟成员国已经同意撤销针对来自 8 个国家和地区的旅客的新冠疫情相关旅行限制。
报道称，这些官员和外交官说，这 8 个国家和地区包括阿尔巴尼亚、北马其顿、塞尔维亚、黎巴嫩、美国、中国台湾、中国澳门和中国香港。（参考消息）（The Telegraph）
【欧盟成员国撤销对 8 个国家和地区旅行限制】
据法新社布鲁塞尔消息，有关官员和外交官当地时间 16 日说，欧盟成员国已经同意撤销针对来自 8 个国家和地区的旅客的新冠疫情相关旅行限制。
报道称，这些官员和外交官说，这 8 个国家和地区包括阿尔巴尼亚、北马其顿、塞尔维亚、黎巴嫩、美国、中国台湾、中国澳门和中国香港。（参考消息）（The Telegraph）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【接种 #印度 产 #阿斯利康 疫苗旅行者进入欧盟受限】
欧盟委员会日前表示，印度血清研究所与英国阿斯利康公司合作生产的Covishield疫苗未向欧洲药管局申报许可，接种了该疫苗的游客在进入欧盟旅行时可能受到限制。
欧盟新冠数字证书7月1日开始正式生效。在欧盟国家以及挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登等申根国旅行，只要接种了欧洲药管局批准的疫苗，或是出示阴性检测证明，即可通行无阻。
同时，欧盟成员国有权自行决定，是否允许接种世界卫生组织所批准疫苗的游客入境，而Covishield疫苗已经被世卫组织列入可紧急使用疫苗名单。
据英国广播公司（BBC）报道，英国有一部分人接种的是印度生产的阿斯利康疫苗。英国订购的1亿剂阿斯利康疫苗中，有500万剂是从印度进口的，这些疫苗被普遍认为与欧洲生产的阿斯利康疫苗是同一种产品。
但是，随着欧洲夏日假期的开启，不同版本阿斯利康疫苗的接种者在欧盟所受待遇不同，引发英国旅行者的担忧。据报道，27个欧盟成员国中，目前只有少数几个国家允许两个版本的接种者入境。
对此，欧盟委员会负责卫生事务的发言人斯特凡·德克尔斯梅克在2日的例行发布会上表示，欧盟正在与各国密切磋商，对各类疫苗进行筛查，尽快研拟协调一致的解决方法。（新华社）
【接种 #印度 产 #阿斯利康 疫苗旅行者进入欧盟受限】
欧盟委员会日前表示，印度血清研究所与英国阿斯利康公司合作生产的Covishield疫苗未向欧洲药管局申报许可，接种了该疫苗的游客在进入欧盟旅行时可能受到限制。
欧盟新冠数字证书7月1日开始正式生效。在欧盟国家以及挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登等申根国旅行，只要接种了欧洲药管局批准的疫苗，或是出示阴性检测证明，即可通行无阻。
同时，欧盟成员国有权自行决定，是否允许接种世界卫生组织所批准疫苗的游客入境，而Covishield疫苗已经被世卫组织列入可紧急使用疫苗名单。
据英国广播公司（BBC）报道，英国有一部分人接种的是印度生产的阿斯利康疫苗。英国订购的1亿剂阿斯利康疫苗中，有500万剂是从印度进口的，这些疫苗被普遍认为与欧洲生产的阿斯利康疫苗是同一种产品。
但是，随着欧洲夏日假期的开启，不同版本阿斯利康疫苗的接种者在欧盟所受待遇不同，引发英国旅行者的担忧。据报道，27个欧盟成员国中，目前只有少数几个国家允许两个版本的接种者入境。
对此，欧盟委员会负责卫生事务的发言人斯特凡·德克尔斯梅克在2日的例行发布会上表示，欧盟正在与各国密切磋商，对各类疫苗进行筛查，尽快研拟协调一致的解决方法。（新华社）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧盟过半数成年人完成新冠疫苗接种】
欧盟委员会发言人22日说，欧盟超过半数成年人已完成新冠疫苗接种。
欧盟委员会发言人达娜·斯皮南特当天在例行记者会上说，根据欧洲疾病与预防控制中心的最新数据，欧盟54.7%的成年人（超过2亿人）已完成两剂新冠疫苗接种或接种了只需一剂的强生新冠疫苗，68.4%的成年人已接种至少一剂疫苗。欧盟在新冠疫苗接种方面取得非常大的进展，大多数公民已接种疫苗。
据报道，欧盟委员会的目标是到今年夏天为至少70%的成年人接种新冠疫苗，从而形成群体免疫。欧盟委员会主席冯德莱恩本月早些时候曾表示，欧盟有足够的疫苗确保在本月底前实现这一目标。
同一天，欧盟委员会在一份声明中宣布，欧盟及其下属机构和所有成员国将在今年年底前向中低收入国家捐赠至少2亿剂新冠疫苗。（新华网）
【欧盟过半数成年人完成新冠疫苗接种】
欧盟委员会发言人22日说，欧盟超过半数成年人已完成新冠疫苗接种。
欧盟委员会发言人达娜·斯皮南特当天在例行记者会上说，根据欧洲疾病与预防控制中心的最新数据，欧盟54.7%的成年人（超过2亿人）已完成两剂新冠疫苗接种或接种了只需一剂的强生新冠疫苗，68.4%的成年人已接种至少一剂疫苗。欧盟在新冠疫苗接种方面取得非常大的进展，大多数公民已接种疫苗。
据报道，欧盟委员会的目标是到今年夏天为至少70%的成年人接种新冠疫苗，从而形成群体免疫。欧盟委员会主席冯德莱恩本月早些时候曾表示，欧盟有足够的疫苗确保在本月底前实现这一目标。
同一天，欧盟委员会在一份声明中宣布，欧盟及其下属机构和所有成员国将在今年年底前向中低收入国家捐赠至少2亿剂新冠疫苗。（新华网）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #欧盟 #EU 【冯德莱恩：本月内至少70%的欧盟成年人将完成新冠疫苗接种】 欧盟委员会主席冯德莱恩10日发表声明称，欧盟现已向成员国交付了足够剂量的新冠疫苗，可确保至少70%的欧盟成年人在本月内完全完成疫苗接种。 冯德莱恩表示，新冠病毒尚未被击败，欧盟成员国唯有全力推进疫苗接种才能确保安全。欧盟方面已准备好交付更多的疫苗，包括针对变异新冠病毒的疫苗。 欧盟自去年12月启动新冠疫苗接种工作，随着疫苗供应的加速，欧盟加快了疫苗接种进度，并定下7月底前为70%的欧盟成年人接种新冠疫苗的目标。（央视新闻）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧盟70%成年人已接种至少一剂新冠疫苗】
欧盟委员会主席冯德莱恩27日发表视频声明说，欧盟已有70%的成年人接种了至少一剂新冠疫苗，57%的成年人已完全接种，这个进度与既定目标相符。
冯德莱恩说，欧委会的目标是到7月底为欧盟至少70%的成年人提供至少一剂疫苗保护，如今这一承诺得以兑现。
冯德莱恩提醒，最早在印度发现的新冠变异病毒德尔塔毒株非常危险，所有人都要尽可能接种疫苗，“为自己的健康，也为保护其他人”。她承诺，欧盟将继续为人们提供足量疫苗。
近日，欧洲药品管理局和欧洲疾病预防控制中心都呼吁欧盟公民尽快按要求接种疫苗。药管局表示，德尔塔毒株比阿尔法毒株（英国首先报告的B.1.1.7变异病毒）的传播力高40%至60%，目前接种疫苗仍然是最好的保护办法。（新华网）
【欧盟70%成年人已接种至少一剂新冠疫苗】
欧盟委员会主席冯德莱恩27日发表视频声明说，欧盟已有70%的成年人接种了至少一剂新冠疫苗，57%的成年人已完全接种，这个进度与既定目标相符。
冯德莱恩说，欧委会的目标是到7月底为欧盟至少70%的成年人提供至少一剂疫苗保护，如今这一承诺得以兑现。
冯德莱恩提醒，最早在印度发现的新冠变异病毒德尔塔毒株非常危险，所有人都要尽可能接种疫苗，“为自己的健康，也为保护其他人”。她承诺，欧盟将继续为人们提供足量疫苗。
近日，欧洲药品管理局和欧洲疾病预防控制中心都呼吁欧盟公民尽快按要求接种疫苗。药管局表示，德尔塔毒株比阿尔法毒株（英国首先报告的B.1.1.7变异病毒）的传播力高40%至60%，目前接种疫苗仍然是最好的保护办法。（新华网）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧洲药管局：正调查辉瑞和莫德纳疫苗可能引发的三种新副作用】
路透社当地时间11日援引欧洲药管局消息称，欧洲药管局目前正在调查辉瑞和莫德纳新冠疫苗可能引发的3项新的副作用，即多形红斑（一种急性、炎症性皮肤病）、肾小球肾炎和肾病综合征。
报道称，欧洲药管局现已要求辉瑞和莫德纳公司提供更多数据，以便分析接种疫苗与上述病症之间可能存在的联系。不过，欧洲药管局尚未透露在接种相关疫苗后出现以上病症的具体病例数。
欧洲药管局7月初曾表示，心脏炎症与接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之间存在关联。接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之后，在非常罕见的情况下可能出现心肌炎和心包炎。该委员会建议在疫苗产品副作用信息中增加心肌炎和心包炎两项症状，并警示告知医务工作人员和准备接种相关疫苗的人员。（澎湃新闻）
相关报道：
2021-08-12 - 【EU looking into new possible side-effects of mRNA COVID-19 shots】 - Reuters
【欧洲药管局：正调查辉瑞和莫德纳疫苗可能引发的三种新副作用】
路透社当地时间11日援引欧洲药管局消息称，欧洲药管局目前正在调查辉瑞和莫德纳新冠疫苗可能引发的3项新的副作用，即多形红斑（一种急性、炎症性皮肤病）、肾小球肾炎和肾病综合征。
报道称，欧洲药管局现已要求辉瑞和莫德纳公司提供更多数据，以便分析接种疫苗与上述病症之间可能存在的联系。不过，欧洲药管局尚未透露在接种相关疫苗后出现以上病症的具体病例数。
欧洲药管局7月初曾表示，心脏炎症与接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之间存在关联。接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之后，在非常罕见的情况下可能出现心肌炎和心包炎。该委员会建议在疫苗产品副作用信息中增加心肌炎和心包炎两项症状，并警示告知医务工作人员和准备接种相关疫苗的人员。（澎湃新闻）
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#疫苗接种 #欧盟 #EU
【格林巴利症候群列入AZ疫苗副作用 发生率极罕见】
针对英国 #阿斯利康（#AstraZeneca, #AZ）疫苗可能产生的极罕见副作用，欧盟药品管理局（EMA）今天在定期安全更新上增列神经病变「格林巴利症候群」（GBS）。
欧盟药品管理局表示，在7月31日前，全球各地共施打5亿9200万剂Vaxzevria（AZ疫苗品牌名称）疫苗，其中有833例出现「格林巴利症候群」的通报，AZ疫苗与这个疾病间因果关系「至少有合理的可能性」。
但欧盟药品管理局在副作用分类中，将上述副作用列为「非常罕见」，即发生频率最低，并强调AZ疫苗益处大于风险。
此前，美国食品暨药物管理局（FDA）也曾对娇生集团（J&J）生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗加注警语，警告这支疫苗可能导致「格林巴利症候群」副作用。（中央社）（Reuters）
【格林巴利症候群列入AZ疫苗副作用 发生率极罕见】
针对英国 #阿斯利康（#AstraZeneca, #AZ）疫苗可能产生的极罕见副作用，欧盟药品管理局（EMA）今天在定期安全更新上增列神经病变「格林巴利症候群」（GBS）。
欧盟药品管理局表示，在7月31日前，全球各地共施打5亿9200万剂Vaxzevria（AZ疫苗品牌名称）疫苗，其中有833例出现「格林巴利症候群」的通报，AZ疫苗与这个疾病间因果关系「至少有合理的可能性」。
但欧盟药品管理局在副作用分类中，将上述副作用列为「非常罕见」，即发生频率最低，并强调AZ疫苗益处大于风险。
此前，美国食品暨药物管理局（FDA）也曾对娇生集团（J&J）生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗加注警语，警告这支疫苗可能导致「格林巴利症候群」副作用。（中央社）（Reuters）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#应急处置 #疫苗接种 #欧盟 #EU 【欧盟决定提前开始为5岁至11岁儿童接种新冠疫苗】 欧盟决定自12月13日起为5岁至11岁的儿童接种低剂量辉瑞新冠疫苗，这比原定的时间提前了一周，此举主要是为了应对近来日益严峻的疫情。 欧洲药品管理局11月25日批准为5岁至11岁的儿童接种辉瑞疫苗。考虑到小学教学安排和疫苗供应情况，原定自12月20日起在全欧范围内开始接种。事实上，在部分欧洲国家如奥地利、丹麦等，为儿童接种疫苗的工作现在已经开始。（央视新闻）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【#Novavax COVID-19疫苗下周可能获得欧盟批准】
据《金融时报》周四报道，Novavax公司的COVID-19疫苗可能在下周获得欧洲药品监管机构的批准，随后进入世界卫生组织的紧急使用清单，这使得这家美国制药商的股票上涨了7%。
该报援引熟悉此事的人士的话说，一旦世界卫生组织发布自己的紧急使用清单，或者EMA给予其有条件的营销授权，此疫苗就可能获得世卫组织的批准。
这可能为该公司及其合作伙伴印度血清研究所向COVAX项目输送剂量铺平道路，为低收入国家提供另一种疫苗。
世卫组织周四表示，它将在未来几天内的专家组会议之后，公布其对该疫苗的立场。
6月，Novavax公司生产的基于蛋白质的疫苗在美国进行的一项大型Ⅲ期试验中显示出针对某些新冠病毒变种90%以上的有效性。
Novavax公司的疫苗上个月在印度尼西亚获得了首次授权，目前正在等待日本的批准，该疫苗将由武田制药生产和销售。
这家位于马里兰州的公司还表示，它可能会在1月份开始商业化生产针对高传播性 #Omicron #奥密克戎 变种的疫苗。
该制药商目前正在测试其现有的两剂疫苗对Omicron变种的有效性。（Reuters）
【#Novavax COVID-19疫苗下周可能获得欧盟批准】
据《金融时报》周四报道，Novavax公司的COVID-19疫苗可能在下周获得欧洲药品监管机构的批准，随后进入世界卫生组织的紧急使用清单，这使得这家美国制药商的股票上涨了7%。
该报援引熟悉此事的人士的话说，一旦世界卫生组织发布自己的紧急使用清单，或者EMA给予其有条件的营销授权，此疫苗就可能获得世卫组织的批准。
这可能为该公司及其合作伙伴印度血清研究所向COVAX项目输送剂量铺平道路，为低收入国家提供另一种疫苗。
世卫组织周四表示，它将在未来几天内的专家组会议之后，公布其对该疫苗的立场。
6月，Novavax公司生产的基于蛋白质的疫苗在美国进行的一项大型Ⅲ期试验中显示出针对某些新冠病毒变种90%以上的有效性。
Novavax公司的疫苗上个月在印度尼西亚获得了首次授权，目前正在等待日本的批准，该疫苗将由武田制药生产和销售。
这家位于马里兰州的公司还表示，它可能会在1月份开始商业化生产针对高传播性 #Omicron #奥密克戎 变种的疫苗。
该制药商目前正在测试其现有的两剂疫苗对Omicron变种的有效性。（Reuters）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #欧盟 #EU 【#Novavax COVID-19疫苗下周可能获得欧盟批准】 据《金融时报》周四报道，Novavax公司的COVID-19疫苗可能在下周获得欧洲药品监管机构的批准，随后进入世界卫生组织的紧急使用清单，这使得这家美国制药商的股票上涨了7%。 该报援引熟悉此事的人士的话说，一旦世界卫生组织发布自己的紧急使用清单，或者EMA给予其有条件的营销授权，此疫苗就可能获得世卫组织的批准。 这可能为该公司及其合作伙伴印度血清研究所向COVAX项目输送剂量铺平道路，为低收入国家提供另一种疫苗。…
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧盟监管机构支持 #Novavax 公司的疫苗作为该地区的第五种COVID-19疫苗】
欧盟药品监管机构周一批准了美国Novavax公司的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用，为该地区第五种新冠病毒疫苗的接种铺平了道路。
欧洲药品管理局（EMA）称，两项大型研究的数据显示，该疫苗的疗效约为90%，并补充说，目前关于其对包括Omicron在内的一些令人担忧的变种的疗效数据有限。
监管机构说：“经过全面评估，EMA的人用药品委员会（CHMP）一致认为，该疫苗的数据是可靠的，符合欧盟的疗效、安全和质量标准。”
这款名为 #Nuvaxovid 的两剂量疫苗在欧洲的认可，远早于在美国的可能授权。在美国，Novavax公司必须解决疫苗的生产问题，预计在今年年底前申请授权。
欧盟的审查过程也比预期的要长。欧洲药品管理局于2月开始对数据进行滚动审查。
Novavax和欧盟在2020年12月达成了供应疫苗的初步协议，但由于监管和生产问题，今年8月才签署了多达2亿剂的最终合同。
该公司周一表示，它将于明年1月开始向欧盟的27个成员国运送疫苗。
该疫苗上个月在印度尼西亚获得了第一个监管绿灯；目前正在等待日本的批准，在日本将由武田制药生产和销售。（Reuters）
【欧盟监管机构支持 #Novavax 公司的疫苗作为该地区的第五种COVID-19疫苗】
欧盟药品监管机构周一批准了美国Novavax公司的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用，为该地区第五种新冠病毒疫苗的接种铺平了道路。
欧洲药品管理局（EMA）称，两项大型研究的数据显示，该疫苗的疗效约为90%，并补充说，目前关于其对包括Omicron在内的一些令人担忧的变种的疗效数据有限。
监管机构说：“经过全面评估，EMA的人用药品委员会（CHMP）一致认为，该疫苗的数据是可靠的，符合欧盟的疗效、安全和质量标准。”
这款名为 #Nuvaxovid 的两剂量疫苗在欧洲的认可，远早于在美国的可能授权。在美国，Novavax公司必须解决疫苗的生产问题，预计在今年年底前申请授权。
欧盟的审查过程也比预期的要长。欧洲药品管理局于2月开始对数据进行滚动审查。
Novavax和欧盟在2020年12月达成了供应疫苗的初步协议，但由于监管和生产问题，今年8月才签署了多达2亿剂的最终合同。
该公司周一表示，它将于明年1月开始向欧盟的27个成员国运送疫苗。
该疫苗上个月在印度尼西亚获得了第一个监管绿灯；目前正在等待日本的批准，在日本将由武田制药生产和销售。（Reuters）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #欧盟 #EU 【欧盟监管机构支持 #Novavax 公司的疫苗作为该地区的第五种COVID-19疫苗】 欧盟药品监管机构周一批准了美国Novavax公司的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用，为该地区第五种新冠病毒疫苗的接种铺平了道路。 欧洲药品管理局（EMA）称，两项大型研究的数据显示，该疫苗的疗效约为90%，并补充说，目前关于其对包括Omicron在内的一些令人担忧的变种的疗效数据有限。 监管机构说：“经过全面评估，EMA的人用药品委员会（CHMP）一致认为，该疫苗的数据…
#防控政策 #欧盟 #EU
【欧盟为数字新冠疫苗接种证书设置270天有效期】
欧盟委员会当地时间12月21日颁布防疫新规，为数字新冠疫苗接种证书设置270天的有效期。按照新规定，所有欧盟成员国都应允许持有效数字证书的旅行者入境。这项新规将于明年2月1日开始执行。
根据欧洲疾病预防控制中心发布的指南，民众应在新冠疫苗全程接种完成后的6个月内接种加强针。结合该中心的建议，欧委会的新规定在6个月基础上增加了3个月宽限期，使居民有时间安排接种加强针。
新规颁布后，欧盟建议所有成员国立即采取必要措施，确保为所有已完成新冠疫苗全程接种但证书濒临过期的人群提供加强针。
今年6月，为在疫情防控下维持人员自由流动，欧盟理事会首次实施欧盟统一的数字新冠通行证，包括新冠疫苗接种证书、核酸检测阴性证书、感染新冠病毒后康复的证书。当时，关于新冠疫苗全程接种后能提供多久保护力尚无数据支撑，因此对新冠疫苗接种证书未设有效期。
欧盟委员会负责卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯21日在一份声明中表示，欧盟各国协调一致，采用统一的数字新冠疫苗接种证书有效期，是促进人员自由流动的必要条件。（央视新闻）
【欧盟为数字新冠疫苗接种证书设置270天有效期】
欧盟委员会当地时间12月21日颁布防疫新规，为数字新冠疫苗接种证书设置270天的有效期。按照新规定，所有欧盟成员国都应允许持有效数字证书的旅行者入境。这项新规将于明年2月1日开始执行。
根据欧洲疾病预防控制中心发布的指南，民众应在新冠疫苗全程接种完成后的6个月内接种加强针。结合该中心的建议，欧委会的新规定在6个月基础上增加了3个月宽限期，使居民有时间安排接种加强针。
新规颁布后，欧盟建议所有成员国立即采取必要措施，确保为所有已完成新冠疫苗全程接种但证书濒临过期的人群提供加强针。
今年6月，为在疫情防控下维持人员自由流动，欧盟理事会首次实施欧盟统一的数字新冠通行证，包括新冠疫苗接种证书、核酸检测阴性证书、感染新冠病毒后康复的证书。当时，关于新冠疫苗全程接种后能提供多久保护力尚无数据支撑，因此对新冠疫苗接种证书未设有效期。
欧盟委员会负责卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯21日在一份声明中表示，欧盟各国协调一致，采用统一的数字新冠疫苗接种证书有效期，是促进人员自由流动的必要条件。（央视新闻）
#防控政策 #欧盟 #EU
【欧盟2月1日起实施新规 调整疫情下个人旅行限制】
据希腊《中希时报》报道，2月1日起，欧盟将适用新的关于行动自由的新冠规则。也就是说，旅行限制将不再基于旅行者的原籍地，而是基于旅行者的康复或新冠疫苗接种状况。
报道指出，欧洲理事会已发布相关建议。各类人群需满足的具体要求如下：
1 已接种疫苗者
已接种新冠疫苗者可以在欧盟内部自由流动。在进入另一个国家时，只需出示数字疫苗接种证书，检测义务不再适用。
如果相关人员已接种欧盟授权的疫苗，疫苗接种状态将是有效的。当然，部分国家也可能允许已被世卫组织或国家当局认可的其他疫苗接种者进入。
另外，如果旅行者接种了疫苗加强针，或第二次接种是在至少14天和最多270天之间进行的，疫苗接种状态也会是有效的。
2 已康复者
在180天（即大约6个月）以内感染过新冠病毒并已经痊愈的人也可以在欧洲境内自由旅行。需要注意的是，根据德国最近颁布的适用规则，该国康复状态的有效期只有三个月。
3 未接种疫苗者
未接种疫苗者在一定条件下也可获准前往其他欧洲国家旅行。入境时必须出示新冠病毒核酸检测结果为阴性的证明，该证明必须不超过72小时。也可以通过快速抗原检测获得阴性结果，检测不得超过24小时。
4 儿童
12岁以下的儿童可以在没有有效疫苗接种证书的情况下旅行。对于12至18岁的青少年，适用的规则与成人相同。
报道最后称，欧盟表示，如果出现新的、更危险的新冠变异毒株，或疫情形势出现恶化，将会重新审视这些规则。各个国家有权触发“紧急制动”，暂停执行新规。（央视新闻）
【欧盟2月1日起实施新规 调整疫情下个人旅行限制】
据希腊《中希时报》报道，2月1日起，欧盟将适用新的关于行动自由的新冠规则。也就是说，旅行限制将不再基于旅行者的原籍地，而是基于旅行者的康复或新冠疫苗接种状况。
报道指出，欧洲理事会已发布相关建议。各类人群需满足的具体要求如下：
1 已接种疫苗者
已接种新冠疫苗者可以在欧盟内部自由流动。在进入另一个国家时，只需出示数字疫苗接种证书，检测义务不再适用。
如果相关人员已接种欧盟授权的疫苗，疫苗接种状态将是有效的。当然，部分国家也可能允许已被世卫组织或国家当局认可的其他疫苗接种者进入。
另外，如果旅行者接种了疫苗加强针，或第二次接种是在至少14天和最多270天之间进行的，疫苗接种状态也会是有效的。
2 已康复者
在180天（即大约6个月）以内感染过新冠病毒并已经痊愈的人也可以在欧洲境内自由旅行。需要注意的是，根据德国最近颁布的适用规则，该国康复状态的有效期只有三个月。
3 未接种疫苗者
未接种疫苗者在一定条件下也可获准前往其他欧洲国家旅行。入境时必须出示新冠病毒核酸检测结果为阴性的证明，该证明必须不超过72小时。也可以通过快速抗原检测获得阴性结果，检测不得超过24小时。
4 儿童
12岁以下的儿童可以在没有有效疫苗接种证书的情况下旅行。对于12至18岁的青少年，适用的规则与成人相同。
报道最后称，欧盟表示，如果出现新的、更危险的新冠变异毒株，或疫情形势出现恶化，将会重新审视这些规则。各个国家有权触发“紧急制动”，暂停执行新规。（央视新闻）