#疫苗研发 #疫苗接种 #南非 #SouthAfrica #ZA #阿斯利康
【由于对南非新冠变种病毒防护性不足，南非暂停牛津阿斯利康疫苗计划】
南非周日表示，将暂停推出阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)新冠疫苗的计划，之前一项小型临床试验发现，该疫苗似乎不能保护受试者不受一种快速传播的新毒株造成的轻症和中度症状侵袭。这种新毒株最早在南非发现。
此外，法国卫生部长奥利维耶·韦兰（Olivier Véran）称法国会继续支持使用，并且接种了自己的第一剂疫苗。
（Science Magazine）（NYTimes）（第一财经）（香港电台 RTHK）（法国世界报 Le Monde）
【由于对南非新冠变种病毒防护性不足，南非暂停牛津阿斯利康疫苗计划】
南非周日表示，将暂停推出阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)新冠疫苗的计划，之前一项小型临床试验发现，该疫苗似乎不能保护受试者不受一种快速传播的新毒株造成的轻症和中度症状侵袭。这种新毒株最早在南非发现。
此外，法国卫生部长奥利维耶·韦兰（Olivier Véran）称法国会继续支持使用，并且接种了自己的第一剂疫苗。
（Science Magazine）（NYTimes）（第一财经）（香港电台 RTHK）（法国世界报 Le Monde）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧洲药管局官员: 应暂停对60岁以上人员使用 #阿斯利康 疫苗】
欧洲药管局新冠疫情任务小组负责人马可·卡瓦莱里13日在接受意大利《新闻报》采访时表示，除年轻人群之外，各国还应避免对60岁以上人员使用阿斯利康新冠疫苗。
欧洲药管局此前曾表示，阿斯利康疫苗是安全的，可供18岁以上所有人使用。不过，在出现多起血栓案例之后，欧洲多个国家现已将该疫苗的使用年龄限制在50岁至65岁之间。
卡瓦莱里当天的表态意味着，欧盟国家将可能进一步缩小阿斯利康疫苗的适用年龄范围。
卡瓦莱里在采访中还透露，针对60岁以上人员，法国和德国等国现正在考虑使用mRNA疫苗（辉瑞疫苗和莫德纳疫苗）替代阿斯利康疫苗。（央视新闻）
【欧洲药管局官员: 应暂停对60岁以上人员使用 #阿斯利康 疫苗】
欧洲药管局新冠疫情任务小组负责人马可·卡瓦莱里13日在接受意大利《新闻报》采访时表示，除年轻人群之外，各国还应避免对60岁以上人员使用阿斯利康新冠疫苗。
欧洲药管局此前曾表示，阿斯利康疫苗是安全的，可供18岁以上所有人使用。不过，在出现多起血栓案例之后，欧洲多个国家现已将该疫苗的使用年龄限制在50岁至65岁之间。
卡瓦莱里当天的表态意味着，欧盟国家将可能进一步缩小阿斯利康疫苗的适用年龄范围。
卡瓦莱里在采访中还透露，针对60岁以上人员，法国和德国等国现正在考虑使用mRNA疫苗（辉瑞疫苗和莫德纳疫苗）替代阿斯利康疫苗。（央视新闻）
#疫苗接种 #英国 #UK
【辉瑞和阿斯利康新冠疫苗可高度有效预防Delta毒株住院病例】
英格兰卫生官员称，#辉瑞 和 #阿斯利康 新冠疫苗接种两剂后都能高度有效预防因感染delta毒株而住院，这突显了完全接种疫苗的紧迫性。
英格兰公共卫生部周一表示，接种两剂后，辉瑞和BioNTech SE疫苗预防住院的有效率为96%，阿斯利康疫苗为92%。数据显示，这些结果与预防因感染最初在英国发现的alpha毒株而住院的效果相当。
“疫苗是我们对抗新冠病毒最重要的工具，”英格兰公共卫生部免疫负责人Mary Ramsay在声明中表示。“接种两剂疫苗对最大程度上预防所有现有和新兴毒株绝对至关重要。”
官员表示正在研究疫苗对delta毒株引起死亡病例的预防效果，但预计有效率会与应对其它毒株一样高。这项研究分析了4月12日至6月4日期间的14000多例感染delta毒株的病例，其中166人住院。（新浪财经）（Public Health England）
【辉瑞和阿斯利康新冠疫苗可高度有效预防Delta毒株住院病例】
英格兰卫生官员称，#辉瑞 和 #阿斯利康 新冠疫苗接种两剂后都能高度有效预防因感染delta毒株而住院，这突显了完全接种疫苗的紧迫性。
英格兰公共卫生部周一表示，接种两剂后，辉瑞和BioNTech SE疫苗预防住院的有效率为96%，阿斯利康疫苗为92%。数据显示，这些结果与预防因感染最初在英国发现的alpha毒株而住院的效果相当。
“疫苗是我们对抗新冠病毒最重要的工具，”英格兰公共卫生部免疫负责人Mary Ramsay在声明中表示。“接种两剂疫苗对最大程度上预防所有现有和新兴毒株绝对至关重要。”
官员表示正在研究疫苗对delta毒株引起死亡病例的预防效果，但预计有效率会与应对其它毒株一样高。这项研究分析了4月12日至6月4日期间的14000多例感染delta毒株的病例，其中166人住院。（新浪财经）（Public Health England）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #台湾 #Taiwan 【AZ（#阿斯利康）疫苗开打 2 天 全台 11 老人猝死！死因待查】 全台 6 月 15 日起开放日本捐赠近 124 万剂 AZ 疫苗接种顺序 1 至 7 类族群施打，其中以 75 岁以上长者（含 65 岁以上具原住民身分者）人数最多。今天施打疫苗第二天，全台却传出多起老年人接种 AZ 疫苗后猝死的案例，分别台北市 1 例、新北 3 例、新竹市 1 例、新竹县 1 例、台中 3 例、彰化 1 例、嘉义市 1 例，死因是否与接种疫苗有关，仍有待厘清。 ……（苹果新闻网）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #台湾 #Taiwan 【AZ（#阿斯利康）疫苗开打 2 天已 13 人猝死 陈时中：「利大于弊」还是建议施打】 15 日起开放 85 岁以上的长者施打 AZ 疫苗，截至目前为止，全台传出有 13 人接种后猝逝，引发民众担忧。对此，陈时中今表示，根据国外资料，是有一定的死亡数，但仍是利大于弊，因此还是建议民众施打。（中时新闻网） 病例详情实时更新 → 苹果新闻网 ETtoday
#疫苗接种 #台湾 #Taiwan #应急处置
【台湾指挥中心持续监测疫苗接种后不良事件，并提醒高龄年长者接种疫苗之注意事项】
台湾流行疫情指挥中心今（18）日表示，为保障民众接种 COVID-19 疫苗权益，指挥中心持续监测疫苗接种后不良事件，并于今日邀集专家就「疫苗不良事件通报系统（VAERS）」通报的 COVID-19 疫苗接种后死亡个案进行讨论。 指挥中心表示，截至目前为止，尚未有死亡个案被判定为与疫苗相关。
指挥中心统计，截至 6 月 17 日为止，台湾接种 #阿斯利康（AstraZeneca） COVID-19 疫苗共计 1,273,121 人次，其中 229,566 人次为 75 岁以上长者。 又目前 VAERS 已收到 25 例接种 AstraZeneca COVID-19 疫苗后死亡之报告，其中 20 例发生在 75 岁以上长者，死亡个案绝大多数均为高龄长者且有慢性疾病；部分个案经司法相验解剖后，初步死因与心血管疾病或慢性病史相关，惟迄目前为止，尚未有死亡个案被判定为与疫苗相关，指挥中心将持续监测疫苗接种后不良事件，侦测安全疑虑并做出因应。
此外，指挥中心亦针对近期高龄者接种 COVID-19 疫苗，提供以下建议：
1. 对于近期身体具状况或慢性病情不稳定者，建议身体状况较稳定后再接种。
2. 近期天气炎热，考量长者身体状况，建议避开高温时段前往接种。
3. 现有开放诊所及卫生所可接种疫苗，建议就近前往接种。
指挥中心提醒，所有符合目前开放疫苗接种顺序的民众，皆能依照各县市政府的说明接种 COVID-19 疫苗，除了保护个人免于罹病，更可建立群体对 COVID-19 的免疫力，避免疾病传播。（卫生福利部疾病管制署）
【台湾指挥中心持续监测疫苗接种后不良事件，并提醒高龄年长者接种疫苗之注意事项】
台湾流行疫情指挥中心今（18）日表示，为保障民众接种 COVID-19 疫苗权益，指挥中心持续监测疫苗接种后不良事件，并于今日邀集专家就「疫苗不良事件通报系统（VAERS）」通报的 COVID-19 疫苗接种后死亡个案进行讨论。 指挥中心表示，截至目前为止，尚未有死亡个案被判定为与疫苗相关。
指挥中心统计，截至 6 月 17 日为止，台湾接种 #阿斯利康（AstraZeneca） COVID-19 疫苗共计 1,273,121 人次，其中 229,566 人次为 75 岁以上长者。 又目前 VAERS 已收到 25 例接种 AstraZeneca COVID-19 疫苗后死亡之报告，其中 20 例发生在 75 岁以上长者，死亡个案绝大多数均为高龄长者且有慢性疾病；部分个案经司法相验解剖后，初步死因与心血管疾病或慢性病史相关，惟迄目前为止，尚未有死亡个案被判定为与疫苗相关，指挥中心将持续监测疫苗接种后不良事件，侦测安全疑虑并做出因应。
此外，指挥中心亦针对近期高龄者接种 COVID-19 疫苗，提供以下建议：
1. 对于近期身体具状况或慢性病情不稳定者，建议身体状况较稳定后再接种。
2. 近期天气炎热，考量长者身体状况，建议避开高温时段前往接种。
3. 现有开放诊所及卫生所可接种疫苗，建议就近前往接种。
指挥中心提醒，所有符合目前开放疫苗接种顺序的民众，皆能依照各县市政府的说明接种 COVID-19 疫苗，除了保护个人免于罹病，更可建立群体对 COVID-19 的免疫力，避免疾病传播。（卫生福利部疾病管制署）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【接种 #印度 产 #阿斯利康 疫苗旅行者进入欧盟受限】
欧盟委员会日前表示，印度血清研究所与英国阿斯利康公司合作生产的Covishield疫苗未向欧洲药管局申报许可，接种了该疫苗的游客在进入欧盟旅行时可能受到限制。
欧盟新冠数字证书7月1日开始正式生效。在欧盟国家以及挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登等申根国旅行，只要接种了欧洲药管局批准的疫苗，或是出示阴性检测证明，即可通行无阻。
同时，欧盟成员国有权自行决定，是否允许接种世界卫生组织所批准疫苗的游客入境，而Covishield疫苗已经被世卫组织列入可紧急使用疫苗名单。
据英国广播公司（BBC）报道，英国有一部分人接种的是印度生产的阿斯利康疫苗。英国订购的1亿剂阿斯利康疫苗中，有500万剂是从印度进口的，这些疫苗被普遍认为与欧洲生产的阿斯利康疫苗是同一种产品。
但是，随着欧洲夏日假期的开启，不同版本阿斯利康疫苗的接种者在欧盟所受待遇不同，引发英国旅行者的担忧。据报道，27个欧盟成员国中，目前只有少数几个国家允许两个版本的接种者入境。
对此，欧盟委员会负责卫生事务的发言人斯特凡·德克尔斯梅克在2日的例行发布会上表示，欧盟正在与各国密切磋商，对各类疫苗进行筛查，尽快研拟协调一致的解决方法。（新华社）
【接种 #印度 产 #阿斯利康 疫苗旅行者进入欧盟受限】
欧盟委员会日前表示，印度血清研究所与英国阿斯利康公司合作生产的Covishield疫苗未向欧洲药管局申报许可，接种了该疫苗的游客在进入欧盟旅行时可能受到限制。
欧盟新冠数字证书7月1日开始正式生效。在欧盟国家以及挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登等申根国旅行，只要接种了欧洲药管局批准的疫苗，或是出示阴性检测证明，即可通行无阻。
同时，欧盟成员国有权自行决定，是否允许接种世界卫生组织所批准疫苗的游客入境，而Covishield疫苗已经被世卫组织列入可紧急使用疫苗名单。
据英国广播公司（BBC）报道，英国有一部分人接种的是印度生产的阿斯利康疫苗。英国订购的1亿剂阿斯利康疫苗中，有500万剂是从印度进口的，这些疫苗被普遍认为与欧洲生产的阿斯利康疫苗是同一种产品。
但是，随着欧洲夏日假期的开启，不同版本阿斯利康疫苗的接种者在欧盟所受待遇不同，引发英国旅行者的担忧。据报道，27个欧盟成员国中，目前只有少数几个国家允许两个版本的接种者入境。
对此，欧盟委员会负责卫生事务的发言人斯特凡·德克尔斯梅克在2日的例行发布会上表示，欧盟正在与各国密切磋商，对各类疫苗进行筛查，尽快研拟协调一致的解决方法。（新华社）
#疫苗接种 #泰国 #Thailand
【泰国考虑限制 #阿斯利康 疫苗出口】
泰国疫情日益严峻，泰国正考虑限制当地生产的阿斯利康冠病疫苗的出口量。此举将直接影响亚洲国家的疫苗供应。
路透社报道，泰国国家疫苗研究所所长那空（Nakorn Premsri）说，卫生部将与阿斯利康公司商谈，在发布出口订单前确保当地获得足够的疫苗剂量。
那空说：“现在我们将与疫苗制造商进行商谈，以便他们能够以适当的方式向泰国运送疫苗，以配合该国的疫情情况。”
泰国正在遭受迄今为止最严重的冠病疫情。该国本月多日报告超过8000起新增病例，使人口密集的首都曼谷和周边府的医疗和检测能力带来压力。
阿斯利康没有立即回应关于泰国考虑限制疫苗出口的评论请求。
据报道，泰国自6月开始生产阿斯利康的疫苗，并将其出口到东南亚其他几个国家以及台湾。菲律宾和马来西亚是近期经历疫苗交付延迟的国家之一。（联合早报）（Reuters）
【泰国考虑限制 #阿斯利康 疫苗出口】
泰国疫情日益严峻，泰国正考虑限制当地生产的阿斯利康冠病疫苗的出口量。此举将直接影响亚洲国家的疫苗供应。
路透社报道，泰国国家疫苗研究所所长那空（Nakorn Premsri）说，卫生部将与阿斯利康公司商谈，在发布出口订单前确保当地获得足够的疫苗剂量。
那空说：“现在我们将与疫苗制造商进行商谈，以便他们能够以适当的方式向泰国运送疫苗，以配合该国的疫情情况。”
泰国正在遭受迄今为止最严重的冠病疫情。该国本月多日报告超过8000起新增病例，使人口密集的首都曼谷和周边府的医疗和检测能力带来压力。
阿斯利康没有立即回应关于泰国考虑限制疫苗出口的评论请求。
据报道，泰国自6月开始生产阿斯利康的疫苗，并将其出口到东南亚其他几个国家以及台湾。菲律宾和马来西亚是近期经历疫苗交付延迟的国家之一。（联合早报）（Reuters）
#疫苗接种 #法国 #France
【法国宣布今后将 #阿斯利康 新冠疫苗全部用于捐赠】
当地时间20日，法国卫生部宣布，从此后开始，法国收到的所有阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗都将用于国际人道主义援助。
据法新社报道，法国从今年2月开始使用阿斯利康疫苗，但很快就由于这种疫苗可能导致罕见但严重的血栓副作用，于3月15日暂停接种，恢复接种之后将适用范围限制在55岁及以上年龄组。之后，尽管政府进行了大量动员，这仍然成为在法国最不受欢迎的新冠疫苗产品，在实际中的使用量持续下降，远远低于辉瑞等其它疫苗。
法国经济部说，本周法国将向“新冠疫苗全球获取机制（#COVAX）”提供大约100万剂阿斯利康疫苗，预计8月份将能够提供450万剂。按照经济部的数据，自4月以来，法国通过“全球疫苗获取机制”捐赠了近500万剂阿斯利康疫苗，而且捐助剂量逐月增加，4月份为10万剂，5月份为50万剂，6月份为250万剂，预计7月份的总捐赠量将达到近350万剂。（海外网）
【法国宣布今后将 #阿斯利康 新冠疫苗全部用于捐赠】
当地时间20日，法国卫生部宣布，从此后开始，法国收到的所有阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗都将用于国际人道主义援助。
据法新社报道，法国从今年2月开始使用阿斯利康疫苗，但很快就由于这种疫苗可能导致罕见但严重的血栓副作用，于3月15日暂停接种，恢复接种之后将适用范围限制在55岁及以上年龄组。之后，尽管政府进行了大量动员，这仍然成为在法国最不受欢迎的新冠疫苗产品，在实际中的使用量持续下降，远远低于辉瑞等其它疫苗。
法国经济部说，本周法国将向“新冠疫苗全球获取机制（#COVAX）”提供大约100万剂阿斯利康疫苗，预计8月份将能够提供450万剂。按照经济部的数据，自4月以来，法国通过“全球疫苗获取机制”捐赠了近500万剂阿斯利康疫苗，而且捐助剂量逐月增加，4月份为10万剂，5月份为50万剂，6月份为250万剂，预计7月份的总捐赠量将达到近350万剂。（海外网）
#疫苗接种 #台湾 #Taiwan
【疫苗开放混打 拟1至3类首剂接种AZ可打mRNA】
卫福部专家谘询小组今天召开会议，同意开放AZ疫苗混打 #莫德纳 （#Moderna）疫苗。指挥中心指挥官陈时中表示，拟优先开放第1到3类对象间隔8周后接种，但上路时程还没决定。
全球加紧脚步接种COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，也有不少国家开放混打不同厂牌的疫苗，不仅强化疫苗使用效率，也有许多研究显示保护效果更好。
卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）专家多次开会讨论 #阿斯利康（#AZ、#AstraZeneca）疫苗混打莫德纳（Moderna）疫苗，台湾医疗单位也展开小规模试验，并于今天再次开会讨论此事。
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午在疫情记者会中表示，专家今天在会议中重新检视国际间资料，经过辩论、讨论后达成共识，建议开放AZ疫苗可混打mRNA疫苗。目前台湾取得的mRNA疫苗，仅有莫德纳疫苗。
陈时中指出，未来预计初步开放已接种首剂AZ疫苗的第1到3类对象，间隔8周后以莫德纳疫苗作为第2剂，其余对象则暂定间隔10到12周后才能混打第2剂，实施日期还没决定。
陈时中说，专家会中主要讨论3大方向，首先，目前国际间对于混打虽有初步共识，但毕竟数据还不够多，也不是所有都认同混打。
其次，纵使国外已有少数混打数据，是否可能因人种不同而有所差异；第三，在安全性、效果方面也花了不少时间讨论，最后认为既然安全性及效果都稳定，因此最后做出同意开放的建议。
他强调，这些都是专家刚刚讨论出的建议，指挥中心会针对这些建议进行讨论、盘点疫苗，还得重新规划疫苗预约平台。
陈时中表示，现阶段疫苗接种虽然有其急迫性，但疫苗接种还是一场持久战，希望将预约系统整合在单一、完整的平台，确保疫苗接种稳定进行，避免各县市预约方式不同，导致数位落差等问题。（中央社）
【疫苗开放混打 拟1至3类首剂接种AZ可打mRNA】
卫福部专家谘询小组今天召开会议，同意开放AZ疫苗混打 #莫德纳 （#Moderna）疫苗。指挥中心指挥官陈时中表示，拟优先开放第1到3类对象间隔8周后接种，但上路时程还没决定。
全球加紧脚步接种COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，也有不少国家开放混打不同厂牌的疫苗，不仅强化疫苗使用效率，也有许多研究显示保护效果更好。
卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）专家多次开会讨论 #阿斯利康（#AZ、#AstraZeneca）疫苗混打莫德纳（Moderna）疫苗，台湾医疗单位也展开小规模试验，并于今天再次开会讨论此事。
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午在疫情记者会中表示，专家今天在会议中重新检视国际间资料，经过辩论、讨论后达成共识，建议开放AZ疫苗可混打mRNA疫苗。目前台湾取得的mRNA疫苗，仅有莫德纳疫苗。
陈时中指出，未来预计初步开放已接种首剂AZ疫苗的第1到3类对象，间隔8周后以莫德纳疫苗作为第2剂，其余对象则暂定间隔10到12周后才能混打第2剂，实施日期还没决定。
陈时中说，专家会中主要讨论3大方向，首先，目前国际间对于混打虽有初步共识，但毕竟数据还不够多，也不是所有都认同混打。
其次，纵使国外已有少数混打数据，是否可能因人种不同而有所差异；第三，在安全性、效果方面也花了不少时间讨论，最后认为既然安全性及效果都稳定，因此最后做出同意开放的建议。
他强调，这些都是专家刚刚讨论出的建议，指挥中心会针对这些建议进行讨论、盘点疫苗，还得重新规划疫苗预约平台。
陈时中表示，现阶段疫苗接种虽然有其急迫性，但疫苗接种还是一场持久战，希望将预约系统整合在单一、完整的平台，确保疫苗接种稳定进行，避免各县市预约方式不同，导致数位落差等问题。（中央社）
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【格林巴利症候群列入AZ疫苗副作用 发生率极罕见】
针对英国 #阿斯利康（#AstraZeneca, #AZ）疫苗可能产生的极罕见副作用，欧盟药品管理局（EMA）今天在定期安全更新上增列神经病变「格林巴利症候群」（GBS）。
欧盟药品管理局表示，在7月31日前，全球各地共施打5亿9200万剂Vaxzevria（AZ疫苗品牌名称）疫苗，其中有833例出现「格林巴利症候群」的通报，AZ疫苗与这个疾病间因果关系「至少有合理的可能性」。
但欧盟药品管理局在副作用分类中，将上述副作用列为「非常罕见」，即发生频率最低，并强调AZ疫苗益处大于风险。
此前，美国食品暨药物管理局（FDA）也曾对娇生集团（J&J）生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗加注警语，警告这支疫苗可能导致「格林巴利症候群」副作用。（中央社）（Reuters）
【格林巴利症候群列入AZ疫苗副作用 发生率极罕见】
针对英国 #阿斯利康（#AstraZeneca, #AZ）疫苗可能产生的极罕见副作用，欧盟药品管理局（EMA）今天在定期安全更新上增列神经病变「格林巴利症候群」（GBS）。
欧盟药品管理局表示，在7月31日前，全球各地共施打5亿9200万剂Vaxzevria（AZ疫苗品牌名称）疫苗，其中有833例出现「格林巴利症候群」的通报，AZ疫苗与这个疾病间因果关系「至少有合理的可能性」。
但欧盟药品管理局在副作用分类中，将上述副作用列为「非常罕见」，即发生频率最低，并强调AZ疫苗益处大于风险。
此前，美国食品暨药物管理局（FDA）也曾对娇生集团（J&J）生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗加注警语，警告这支疫苗可能导致「格林巴利症候群」副作用。（中央社）（Reuters）
#疫苗研发 #德国 #Germany #Deutschland #美国 #US #英国 #UK
【#辉瑞（#Pfizer）/ #BioNTech 和 #莫德纳（#Moderna）预计很快就会获得有关疫苗接种对于 #Omicron #奥密克戎 变种的保护数据】
BioNTech 周五表示，预计两周内将有更多关于在南非发现的令人担忧的新型冠状病毒变种的数据，以帮助确定其与合作伙伴辉瑞公司生产的疫苗是否需要重新加工。
辉瑞和BioNTech表示，如果有必要，他们希望能够在大约100天内推出针对新变种量身定制的新疫苗。
Moderna 在一份声明中表示，它正在努力推进一种针对新变体量身定制的加强剂候选，并一直在测试更高剂量的现有加强剂，并研究旨在防止多种变体的其他增强剂候选。
“授权疫苗的加强剂是目前唯一可行的增强免疫力下降的策略，”Moderna 在声明中说。
#强生 公司（Johnson and Johnson）称，它也在密切监测新出现的COVID-19变种，并正在测试其疫苗对新变种的效果。（Reuters）
【#阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）正在研究COVID-19新变体对疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响】
阿斯利康周五表示，它正在研究新冠状病毒变种对其疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响，并补充称它希望其组合药物能保持疗效。（Reuters）
【#Novavax 正在开发针对COVID-19新变种的疫苗】
Novavax周五表示，它已经开始研究其针对新变种的疫苗的一个版本，并将在未来几周内准备好这种疫苗的测试和生产。（Reuters）
【Moderna称Omicron的新疫苗可能在2022年初就绪】
Moderna首席医疗官保罗·伯顿说，他怀疑新的Omicron病毒变体可能避开了目前的疫苗，如果是这样的话，重新配制的疫苗可能在2022年初上市。
伯顿周日在BBC的“Andrew Marr Show”节目中说："我们应该在未来几周内知晓目前疫苗提供保护的能力。（Bloomberg）
【#辉瑞（#Pfizer）/ #BioNTech 和 #莫德纳（#Moderna）预计很快就会获得有关疫苗接种对于 #Omicron #奥密克戎 变种的保护数据】
BioNTech 周五表示，预计两周内将有更多关于在南非发现的令人担忧的新型冠状病毒变种的数据，以帮助确定其与合作伙伴辉瑞公司生产的疫苗是否需要重新加工。
辉瑞和BioNTech表示，如果有必要，他们希望能够在大约100天内推出针对新变种量身定制的新疫苗。
Moderna 在一份声明中表示，它正在努力推进一种针对新变体量身定制的加强剂候选，并一直在测试更高剂量的现有加强剂，并研究旨在防止多种变体的其他增强剂候选。
“授权疫苗的加强剂是目前唯一可行的增强免疫力下降的策略，”Moderna 在声明中说。
#强生 公司（Johnson and Johnson）称，它也在密切监测新出现的COVID-19变种，并正在测试其疫苗对新变种的效果。（Reuters）
【#阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）正在研究COVID-19新变体对疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响】
阿斯利康周五表示，它正在研究新冠状病毒变种对其疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响，并补充称它希望其组合药物能保持疗效。（Reuters）
【#Novavax 正在开发针对COVID-19新变种的疫苗】
Novavax周五表示，它已经开始研究其针对新变种的疫苗的一个版本，并将在未来几周内准备好这种疫苗的测试和生产。（Reuters）
【Moderna称Omicron的新疫苗可能在2022年初就绪】
Moderna首席医疗官保罗·伯顿说，他怀疑新的Omicron病毒变体可能避开了目前的疫苗，如果是这样的话，重新配制的疫苗可能在2022年初上市。
伯顿周日在BBC的“Andrew Marr Show”节目中说："我们应该在未来几周内知晓目前疫苗提供保护的能力。（Bloomberg）
#药物研发
【FDA批准 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）新冠抗体药物，预防新冠症状又添新方案】
美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, 简称FDA）批准了阿斯利康（AstraZeneca PLC, AZN）的一种预防性抗体组合药物。该药物在降低新冠症状风险方面显示出强大的效力，为疫苗防护效力不高的少数人群提供了一种首创的替代方案。
这种混合抗体药物被称为 #Evusheld，主要用于12岁及以上、免疫系统中度至严重受损的少数青少年和成年人。FDA在一份声明中表示，这可能是因为他们患有癌症或其他疾病，或正在服用药物或接受化疗等治疗，这些因素会抑制对新冠疫苗的免疫反应。
阿斯利康今年早些时候称，计划研发这种被称为AZD7442的抗体组合药物，连续注射两针就可以像疫苗一样预防新冠症状。在广泛部署的疫苗之外，该药物获得FDA紧急使用授权又提供了一种新的预防选择。
...（华尔街日报）
【FDA批准 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）新冠抗体药物，预防新冠症状又添新方案】
美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, 简称FDA）批准了阿斯利康（AstraZeneca PLC, AZN）的一种预防性抗体组合药物。该药物在降低新冠症状风险方面显示出强大的效力，为疫苗防护效力不高的少数人群提供了一种首创的替代方案。
这种混合抗体药物被称为 #Evusheld，主要用于12岁及以上、免疫系统中度至严重受损的少数青少年和成年人。FDA在一份声明中表示，这可能是因为他们患有癌症或其他疾病，或正在服用药物或接受化疗等治疗，这些因素会抑制对新冠疫苗的免疫反应。
阿斯利康今年早些时候称，计划研发这种被称为AZD7442的抗体组合药物，连续注射两针就可以像疫苗一样预防新冠症状。在广泛部署的疫苗之外，该药物获得FDA紧急使用授权又提供了一种新的预防选择。
...（华尔街日报）
#疫苗接种 #世卫消息
【WHO为疫苗“混打”制定临时建议】
世界卫生组织（WHO）周四发布了关于混打不同制造商的COVID-19疫苗用于第二剂和加强剂的临时建议。
世卫组织说，根据供应情况，mRNA疫苗，如 #辉瑞（#Pfizer）公司和 #莫德纳（#Moderna）公司开发的疫苗，可以作为病毒载体疫苗如 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗初始剂后的后续剂，反之亦然。
世卫组织说，病毒载体疫苗和任何一种mRNA疫苗也可以在灭活疫苗，如 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维），的初始剂之后使用。
世卫建议原文：
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL inactivated vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored or mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL vectored vaccines for initial doses may consider using WHO EUL mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL mRNA vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored vaccines for subsequent doses.
病毒载体疫苗包含制造冠状病毒抗原的指令，而mRNA疫苗使用来自SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）的编码来促使受种者产生免疫反应。灭活疫苗采用SARS-CoV-2病毒，并使用化学品、热量或辐射将其灭活或杀死。
该指南是根据世卫组织疫苗问题专家战略咨询小组本月初提出的建议制定的。
该建议是在上周的一项重要研究后提出的，该研究称接种第一剂阿斯利康或辉瑞/ #BioNTech 的疫苗九周后，再注射莫德纳疫苗，可诱发更好的免疫反应。
然而，世卫组织表示，疫苗混打应考虑到供应预测、可及性以及正在使用的COVID-19疫苗的收益和风险。
世卫组织说，随着获得更多数据，将对这些建议进行进一步审查。
因为面临着COVID-19感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢等问题，许多国家已经开始混打疫苗。（Reuters）（WHO）
【WHO为疫苗“混打”制定临时建议】
世界卫生组织（WHO）周四发布了关于混打不同制造商的COVID-19疫苗用于第二剂和加强剂的临时建议。
世卫组织说，根据供应情况，mRNA疫苗，如 #辉瑞（#Pfizer）公司和 #莫德纳（#Moderna）公司开发的疫苗，可以作为病毒载体疫苗如 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗初始剂后的后续剂，反之亦然。
世卫组织说，病毒载体疫苗和任何一种mRNA疫苗也可以在灭活疫苗，如 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维），的初始剂之后使用。
世卫建议原文：
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL inactivated vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored or mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL vectored vaccines for initial doses may consider using WHO EUL mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL mRNA vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored vaccines for subsequent doses.
病毒载体疫苗包含制造冠状病毒抗原的指令，而mRNA疫苗使用来自SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）的编码来促使受种者产生免疫反应。灭活疫苗采用SARS-CoV-2病毒，并使用化学品、热量或辐射将其灭活或杀死。
该指南是根据世卫组织疫苗问题专家战略咨询小组本月初提出的建议制定的。
该建议是在上周的一项重要研究后提出的，该研究称接种第一剂阿斯利康或辉瑞/ #BioNTech 的疫苗九周后，再注射莫德纳疫苗，可诱发更好的免疫反应。
然而，世卫组织表示，疫苗混打应考虑到供应预测、可及性以及正在使用的COVID-19疫苗的收益和风险。
世卫组织说，随着获得更多数据，将对这些建议进行进一步审查。
因为面临着COVID-19感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢等问题，许多国家已经开始混打疫苗。（Reuters）（WHO）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 【FDA批准 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）新冠抗体药物，预防新冠症状又添新方案】 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, 简称FDA）批准了阿斯利康（AstraZeneca PLC, AZN）的一种预防性抗体组合药物。该药物在降低新冠症状风险方面显示出强大的效力，为疫苗防护效力不高的少数人群提供了一种首创的替代方案。 这种混合抗体药物被称为 #Evusheld，主要用于12岁及以上、免疫系统中度至严重受损的少数青少年和成年人。FD…
#疫苗研发 #英国 #UK
【牛津、#阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）启动 #Omicron #奥密克戎 变种疫苗的工作】
据英国《金融时报》（Financial Times）周二报道，牛津大学和阿斯利康已开始生产针对奥密克戎变种的新冠疫苗。
牛津大学的研究小组负责人桑迪·道格拉斯（Sandy Douglas）告诉英国《金融时报》，已经与合作伙伴阿斯利康一起开展了生产更新疫苗的初步步骤，以备不时之需。
道格拉斯补充说：“腺病毒载体疫苗（如牛津/阿斯利康公司制造的疫苗）原则上可以比某些人之前意识到的更快的速度来应对任何新的变种。”
阿斯利康和牛津大学没有立即回应工作时间以外的评论请求。（Reuters）
【牛津、#阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）启动 #Omicron #奥密克戎 变种疫苗的工作】
据英国《金融时报》（Financial Times）周二报道，牛津大学和阿斯利康已开始生产针对奥密克戎变种的新冠疫苗。
牛津大学的研究小组负责人桑迪·道格拉斯（Sandy Douglas）告诉英国《金融时报》，已经与合作伙伴阿斯利康一起开展了生产更新疫苗的初步步骤，以备不时之需。
道格拉斯补充说：“腺病毒载体疫苗（如牛津/阿斯利康公司制造的疫苗）原则上可以比某些人之前意识到的更快的速度来应对任何新的变种。”
阿斯利康和牛津大学没有立即回应工作时间以外的评论请求。（Reuters）
#疫苗接种 #巴西 #Brazil #Brasil #观点与评论 #Opinion
【巴西疫苗加强针试验】
Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果，探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。
该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者，包括18~60岁（51%）和61岁及以上（49%），他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验，加强针（第三针）包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗，分别是：
- #强生 疫苗（Ad26.COV2-S）
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） 疫苗（BNT162b2）
- #牛津（#阿斯利康 #AstraZeneca #AZ） 疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）
- #科兴（#Sinovac） 疫苗（#CoronaVac）
研究人员在第三针接种前（Day 1）和第28天（Day28）时采集血样。
接种第三针后7天内，局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。
注射部位疼痛比例、头痛比例及发热和寒颤的比例分别为：
- 强生疫苗：60%、45%、11% & 26%
- 辉瑞疫苗：76%、30%、2% & 9%
- 牛津疫苗：63%、49%、14% & 33%
- 科兴疫苗：39%、20%、1% & 7%
在安全性方面，加强针总体耐受都良好。
最重要的是免疫原性结果，在巴西这项IV期临床试验中，针对免疫原性检测了非常多的指标，包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验（IC50）和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。
在假病毒中和试验中，Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为：
- 强生疫苗：31→1844，61倍
- 辉瑞疫苗：25→4326，176倍
- 牛津疫苗：25→2137，85倍
- 科兴疫苗：30→136，7倍
在活病毒的中和试验中，面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为：
- 强生疫苗：12→677
- 辉瑞疫苗：12→1653
- 牛津疫苗：12→710
- 科兴疫苗：13→61
面对Omicron的数据分别为：
- 强生疫苗：10→138
- 辉瑞疫苗：10→223
- 牛津疫苗：10→102
- 科兴疫苗：11→17
Lancet的这项研究表明，将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的，而异源加强展现出了更强大的免疫反应。
（知乎 - 庄有猫）（Lancet）
【巴西疫苗加强针试验】
Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果，探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。
该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者，包括18~60岁（51%）和61岁及以上（49%），他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验，加强针（第三针）包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗，分别是：
- #强生 疫苗（Ad26.COV2-S）
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） 疫苗（BNT162b2）
- #牛津（#阿斯利康 #AstraZeneca #AZ） 疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）
- #科兴（#Sinovac） 疫苗（#CoronaVac）
研究人员在第三针接种前（Day 1）和第28天（Day28）时采集血样。
接种第三针后7天内，局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。
注射部位疼痛比例、头痛比例及发热和寒颤的比例分别为：
- 强生疫苗：60%、45%、11% & 26%
- 辉瑞疫苗：76%、30%、2% & 9%
- 牛津疫苗：63%、49%、14% & 33%
- 科兴疫苗：39%、20%、1% & 7%
在安全性方面，加强针总体耐受都良好。
最重要的是免疫原性结果，在巴西这项IV期临床试验中，针对免疫原性检测了非常多的指标，包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验（IC50）和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。
在假病毒中和试验中，Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为：
- 强生疫苗：31→1844，61倍
- 辉瑞疫苗：25→4326，176倍
- 牛津疫苗：25→2137，85倍
- 科兴疫苗：30→136，7倍
在活病毒的中和试验中，面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为：
- 强生疫苗：12→677
- 辉瑞疫苗：12→1653
- 牛津疫苗：12→710
- 科兴疫苗：13→61
面对Omicron的数据分别为：
- 强生疫苗：10→138
- 辉瑞疫苗：10→223
- 牛津疫苗：10→102
- 科兴疫苗：11→17
Lancet的这项研究表明，将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的，而异源加强展现出了更强大的免疫反应。
（知乎 - 庄有猫）（Lancet）
#药物研发 #患者救治 #欧盟 #EU
【欧洲药品管理局建议使用 #阿斯利康（#AZ #AstraZeneca）新冠抗体药物】
欧洲药品管理局建议，在欧洲面临新冠病例增加，及成人疫苗接种率停滞不前的情况下，使用阿斯利康药厂的抗体药物，预防新冠感染。
管理局表示这种药物，应该用于未接触过新冠病毒的成人及12岁以上青少年。
报道指疫苗可令人体免疫系统产生抗体及抗感染细胞，而阿斯利康的抗体药物，就含有在实验室制造的抗体，可于人体内逗留几个月，一旦接触到病毒就能加以遏制。报道又指阿斯利康的抗体药物，可用于因免疫系统太弱，而无法对疫苗产生反应的人，防止他们受感染，协助减轻疫情为医疗系统带来的负担。
欧洲本月的新冠感染率再度急升，成人疫苗接种率停留在略高于83%的水平。阿斯利康日前表示，旗下抗体药物在一项独立研究中，对包括高传染性BA.2亚型病毒株在内的Omicron变种病毒，维持中和病毒活跃度的效果。
美国再生元药厂的抗体药物，之前已在欧洲获批出使用许可，用于预防新冠感染。（RTHK）
【欧洲药品管理局建议使用 #阿斯利康（#AZ #AstraZeneca）新冠抗体药物】
欧洲药品管理局建议，在欧洲面临新冠病例增加，及成人疫苗接种率停滞不前的情况下，使用阿斯利康药厂的抗体药物，预防新冠感染。
管理局表示这种药物，应该用于未接触过新冠病毒的成人及12岁以上青少年。
报道指疫苗可令人体免疫系统产生抗体及抗感染细胞，而阿斯利康的抗体药物，就含有在实验室制造的抗体，可于人体内逗留几个月，一旦接触到病毒就能加以遏制。报道又指阿斯利康的抗体药物，可用于因免疫系统太弱，而无法对疫苗产生反应的人，防止他们受感染，协助减轻疫情为医疗系统带来的负担。
欧洲本月的新冠感染率再度急升，成人疫苗接种率停留在略高于83%的水平。阿斯利康日前表示，旗下抗体药物在一项独立研究中，对包括高传染性BA.2亚型病毒株在内的Omicron变种病毒，维持中和病毒活跃度的效果。
美国再生元药厂的抗体药物，之前已在欧洲获批出使用许可，用于预防新冠感染。（RTHK）