#疫苗接种 #中国 #CN
【mRNA新冠疫苗“#复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针】
中国引进mRNA新冠疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，#复星 医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。
“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 #BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
复星医药还表示，复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他疫苗混打方面，董事长兼CEO吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士称，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。”（财新网）
【mRNA新冠疫苗“#复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针】
中国引进mRNA新冠疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，#复星 医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。
“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 #BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
复星医药还表示，复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他疫苗混打方面，董事长兼CEO吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士称，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。”（财新网）
#疫苗接种 #台湾 #Taiwan
【指挥中心：首批 #BNT （#BioNTech）疫苗将提早抵台 8月下旬出厂】
指挥中心指挥官陈时中今天透露，将抵台的BNT疫苗将有「#复必泰」字样。指挥中心晚间证实，此批上海复星代理的BNT疫苗于8月下旬出厂，原是销往他处，公私协力争取提早到货。
台湾流行疫情指挥中心指出，日前接获台积电主动告知，鸿海暨永龄基金会也提供相关讯息，指有另1批上海复星代理的BNT原厂疫苗，将于8月下旬出厂。
指挥中心表示，这批BNT疫苗比捐赠单位预定的首批供应期程还要早，许多国家都在积极争取，若台湾不争取，这批疫苗可能将送往其他地区。
指挥中心指出，基于BNT疫苗可供12至18岁青少年学生施打，9月开学在即，只要这批疫苗能够确认是原厂出货，且经过安全检验，政府当然愿意争取这批疫苗，而疫苗早一天进来，让学生能早日施打，家长、老师及学生都可以早一天安心。
指挥中心表示，此批疫苗原本是上海复星公司要代理销往他处的疫苗，在外盒包装印有「复必泰」的品名，瓶身上有复星医药等中文字样。
指挥中心指出，这虽然与原约定的标示方式不同，但政府仍愿意积极争取这批可以提早到来的疫苗，且这批疫苗仍然是原厂制造、包装并直送台湾，只要确保疫苗品质安全无虞，可在标示方式上给予弹性，所以政府接受可以照原来印的标示供货，以利争取这批疫苗早日供应台湾使用。
指挥中心表示，政府很感谢台积电的协助，也很感谢鸿海创办人郭台铭，他人在欧洲的这段期间也努力帮忙争取，后续相关进度会再对外报告。
指挥中心指出，从洽购疫苗，到争取首批BNT的疫苗提早到货，这都是官民合作成果，对于包括鸿海暨永龄基金会、台积电及慈济基金会的协助，政府再次表达由衷的感谢。
指挥中心表示，防疫是政府唯一的考量，重要的是这个疫苗的内容物是安全有效的，输入台湾后，仍要经过食药署的检验封缄，确实有达到标准、安全无虞，才会开放让民众接种。（中央社）（卫生福利部疾病管制署）
相关报道：
2021-08-25 - 【德国BNT疫苗将比预期时间提早交货给台湾，因中国“弃单”--消息】 - 路透社
【指挥中心：首批 #BNT （#BioNTech）疫苗将提早抵台 8月下旬出厂】
指挥中心指挥官陈时中今天透露，将抵台的BNT疫苗将有「#复必泰」字样。指挥中心晚间证实，此批上海复星代理的BNT疫苗于8月下旬出厂，原是销往他处，公私协力争取提早到货。
台湾流行疫情指挥中心指出，日前接获台积电主动告知，鸿海暨永龄基金会也提供相关讯息，指有另1批上海复星代理的BNT原厂疫苗，将于8月下旬出厂。
指挥中心表示，这批BNT疫苗比捐赠单位预定的首批供应期程还要早，许多国家都在积极争取，若台湾不争取，这批疫苗可能将送往其他地区。
指挥中心指出，基于BNT疫苗可供12至18岁青少年学生施打，9月开学在即，只要这批疫苗能够确认是原厂出货，且经过安全检验，政府当然愿意争取这批疫苗，而疫苗早一天进来，让学生能早日施打，家长、老师及学生都可以早一天安心。
指挥中心表示，此批疫苗原本是上海复星公司要代理销往他处的疫苗，在外盒包装印有「复必泰」的品名，瓶身上有复星医药等中文字样。
指挥中心指出，这虽然与原约定的标示方式不同，但政府仍愿意积极争取这批可以提早到来的疫苗，且这批疫苗仍然是原厂制造、包装并直送台湾，只要确保疫苗品质安全无虞，可在标示方式上给予弹性，所以政府接受可以照原来印的标示供货，以利争取这批疫苗早日供应台湾使用。
指挥中心表示，政府很感谢台积电的协助，也很感谢鸿海创办人郭台铭，他人在欧洲的这段期间也努力帮忙争取，后续相关进度会再对外报告。
指挥中心指出，从洽购疫苗，到争取首批BNT的疫苗提早到货，这都是官民合作成果，对于包括鸿海暨永龄基金会、台积电及慈济基金会的协助，政府再次表达由衷的感谢。
指挥中心表示，防疫是政府唯一的考量，重要的是这个疫苗的内容物是安全有效的，输入台湾后，仍要经过食药署的检验封缄，确实有达到标准、安全无虞，才会开放让民众接种。（中央社）（卫生福利部疾病管制署）
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#疫苗接种 #台湾 #Taiwan
【上海复星医药供应台湾地区首批复必泰疫苗在卢森堡启运 】
#上海复星 医药集团供应台湾地区的第一批93.2万剂mRNA新冠疫苗 #复必泰，北京时间9月1日下午在卢森堡机场启运，预计9月2日早上运达台北。据悉，第二批约91万剂复必泰疫苗将于一周后启运。
复星医药与德国 #BioNTech 公司联合开发的mRNA复必泰疫苗今年上半年在港澳地区获得紧急使用认可和特别许可进口批准，并投入香港和澳门特别行政区的政府接种计划。
今年7月，复星医药与台湾地区有关企业和民间机构签订共计1500万剂的疫苗销售供货协议。据台湾媒体报道，8月28日起岛内开放登记接种复必泰疫苗，首批复必泰疫苗将优先安排12岁至17岁的在校学生接种。（新华网）
【上海复星医药供应台湾地区首批复必泰疫苗在卢森堡启运 】
#上海复星 医药集团供应台湾地区的第一批93.2万剂mRNA新冠疫苗 #复必泰，北京时间9月1日下午在卢森堡机场启运，预计9月2日早上运达台北。据悉，第二批约91万剂复必泰疫苗将于一周后启运。
复星医药与德国 #BioNTech 公司联合开发的mRNA复必泰疫苗今年上半年在港澳地区获得紧急使用认可和特别许可进口批准，并投入香港和澳门特别行政区的政府接种计划。
今年7月，复星医药与台湾地区有关企业和民间机构签订共计1500万剂的疫苗销售供货协议。据台湾媒体报道，8月28日起岛内开放登记接种复必泰疫苗，首批复必泰疫苗将优先安排12岁至17岁的在校学生接种。（新华网）
#疫苗接种 #香港 #Hongkong
【港大及中大医学院联合研究发现，第三剂 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech #复必泰（#Comirnaty）疫苗能提供足够抗体 抵抗 #Omicron #奥密克戎 变异株】
香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）与香港中文大学医学院（中大医学院）最近一项联合研究发现，曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）的人士，接种第三剂复必泰疫苗后的抗体水平足以抵抗新型冠状病毒变异株Omicron；而三剂都是接种科兴疫苗的人士，则没有足够抗体水平抵抗Omicron变异株。
研究背景
2019新型冠状病毒病的最新变异株Omicron可高度传播，并持续威胁全球公共卫生。 要预防全球人类感染新冠病毒后的重症及死亡情况，接种疫苗是关键的干预手段。
早前已有研究证明，Omicron变异株有能力避开曾经感染新冠病毒者或疫苗所产生的免疫力，亦即中和抗体。 由港大医学院公共卫生学院谭华正基金教授（医疗科学）及病毒学讲座教授裴伟士教授联同中大医学院何鸿燊呼吸系统科讲座教授、内科及药物治疗学系系主任许树昌教授领导的研究团队，则跟进了曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及科兴的人士，并分析其血液中的中和病毒反应。
研究结果
是次研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）Omicron变异株的抗体反应非常低。 此外，研究也发现已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御Omicron变异株；可是已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，其抗体水平却未能提供足够保护。
许教授促请合资格但未接种两剂疫苗的人士尽快接种：「Omicron变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。」他续指，在南非及英国报称感染Omicron变异株的人士病情较轻，其实他们均已接种疫苗或曾经感染病毒（仅在南非而言）。 在这两个国家，医院的深切治疗部已挤满没有接种疫苗而感染病毒的患者。
裴伟士教授表示：「已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗Omicron病毒株。」（香港大学）
【港大及中大医学院联合研究发现，第三剂 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech #复必泰（#Comirnaty）疫苗能提供足够抗体 抵抗 #Omicron #奥密克戎 变异株】
香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）与香港中文大学医学院（中大医学院）最近一项联合研究发现，曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）的人士，接种第三剂复必泰疫苗后的抗体水平足以抵抗新型冠状病毒变异株Omicron；而三剂都是接种科兴疫苗的人士，则没有足够抗体水平抵抗Omicron变异株。
研究背景
2019新型冠状病毒病的最新变异株Omicron可高度传播，并持续威胁全球公共卫生。 要预防全球人类感染新冠病毒后的重症及死亡情况，接种疫苗是关键的干预手段。
早前已有研究证明，Omicron变异株有能力避开曾经感染新冠病毒者或疫苗所产生的免疫力，亦即中和抗体。 由港大医学院公共卫生学院谭华正基金教授（医疗科学）及病毒学讲座教授裴伟士教授联同中大医学院何鸿燊呼吸系统科讲座教授、内科及药物治疗学系系主任许树昌教授领导的研究团队，则跟进了曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及科兴的人士，并分析其血液中的中和病毒反应。
研究结果
是次研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）Omicron变异株的抗体反应非常低。 此外，研究也发现已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御Omicron变异株；可是已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，其抗体水平却未能提供足够保护。
许教授促请合资格但未接种两剂疫苗的人士尽快接种：「Omicron变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。」他续指，在南非及英国报称感染Omicron变异株的人士病情较轻，其实他们均已接种疫苗或曾经感染病毒（仅在南非而言）。 在这两个国家，医院的深切治疗部已挤满没有接种疫苗而感染病毒的患者。
裴伟士教授表示：「已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗Omicron病毒株。」（香港大学）
#科普辟谣 #香港 #Hongkong #疫苗接种
【香港政府澄清有关2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况的报道】
就今日（三月二十日）有传媒声称分析从医院管理局所得的数据而对2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况作出误导性报道，政府发言人表示遗憾，并重申现时最重要是推动长者尽快完成接种疫苗，而香港提供的两种新冠疫苗均对于减低染病后重症和死亡情况高度有效，而且安全。
政府一直掌握香港曾对新型冠状病毒呈阳性的死亡个案。根据卫生署卫生防护中心现阶段掌握有关死亡个案及已作分析的初步数据，第五波疫情的首5,435宗死亡个案中，约百分之88.3的人士未有接种两剂新冠疫苗。已接种至少两剂新冠疫苗患者的死亡率为百分之0.09，而接种一剂或未有接种的则分别为百分之0.7及百分之2.58，显示接种疫苗绝对有助降低死亡率。
现时，约八成的80岁或以上长者已接种 #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）疫苗，约两成则接种 #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰 疫苗。就已作初步分析的3,837宗80岁或以上长者死亡个案中（占所有死亡个案逾七成），约百分之74（2,837宗）个案未有接种疫苗，受感染后的死亡率高达百分之15。已完成接种两剂新冠疫苗的80岁以上人士死亡率为百分之2.62，而接种一剂则为百分之5.59。另外，就该年龄组别而言，已接种一剂克尔来福疫苗的死亡率为百分之5.83，已接种一剂复必泰疫苗的死亡率为百分之3.44。已接种两剂克尔来福及复必泰疫苗的死亡率分别降至百分之2.95及1.51。
政府强调，就接种疫苗的死亡患者中接种疫苗种类的分析较为复杂，需要探讨每宗死亡个案的个别情况，例如死者年龄及长期病记录等，此外，亦要考虑较多长者接种科兴疫苗的因素，不应随便下定论。现时有关死亡个案的数据已上载至 https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/5th_wave_statistics.pdf。
发言人强烈呼吁仍未接种疫苗的市民尽早接种疫苗，特别是感染新冠病毒后死亡风险极高的长者、长期病患者及其他免疫力较弱人士，应为自己健康着想尽早接种疫苗。（香港特区政府新闻公报）
【香港政府澄清有关2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况的报道】
就今日（三月二十日）有传媒声称分析从医院管理局所得的数据而对2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况作出误导性报道，政府发言人表示遗憾，并重申现时最重要是推动长者尽快完成接种疫苗，而香港提供的两种新冠疫苗均对于减低染病后重症和死亡情况高度有效，而且安全。
政府一直掌握香港曾对新型冠状病毒呈阳性的死亡个案。根据卫生署卫生防护中心现阶段掌握有关死亡个案及已作分析的初步数据，第五波疫情的首5,435宗死亡个案中，约百分之88.3的人士未有接种两剂新冠疫苗。已接种至少两剂新冠疫苗患者的死亡率为百分之0.09，而接种一剂或未有接种的则分别为百分之0.7及百分之2.58，显示接种疫苗绝对有助降低死亡率。
现时，约八成的80岁或以上长者已接种 #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）疫苗，约两成则接种 #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰 疫苗。就已作初步分析的3,837宗80岁或以上长者死亡个案中（占所有死亡个案逾七成），约百分之74（2,837宗）个案未有接种疫苗，受感染后的死亡率高达百分之15。已完成接种两剂新冠疫苗的80岁以上人士死亡率为百分之2.62，而接种一剂则为百分之5.59。另外，就该年龄组别而言，已接种一剂克尔来福疫苗的死亡率为百分之5.83，已接种一剂复必泰疫苗的死亡率为百分之3.44。已接种两剂克尔来福及复必泰疫苗的死亡率分别降至百分之2.95及1.51。
政府强调，就接种疫苗的死亡患者中接种疫苗种类的分析较为复杂，需要探讨每宗死亡个案的个别情况，例如死者年龄及长期病记录等，此外，亦要考虑较多长者接种科兴疫苗的因素，不应随便下定论。现时有关死亡个案的数据已上载至 https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/5th_wave_statistics.pdf。
发言人强烈呼吁仍未接种疫苗的市民尽早接种疫苗，特别是感染新冠病毒后死亡风险极高的长者、长期病患者及其他免疫力较弱人士，应为自己健康着想尽早接种疫苗。（香港特区政府新闻公报）
#疫苗接种 #香港 #Hongkong
【香港大学发表了真实世界研究，分析本轮香港疫情下疫苗的有效率】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。
两针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰：31.0%
- #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）：17.9%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：95.2%
-科兴：91.7%
60岁以上人群
-复必泰：89.6%
-科兴：72.2%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：96.4%
-科兴：94.0%
60岁以上人群
-复必泰：92.3%
-科兴：77.4%
而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升：
三针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
-复必泰：71.5%
-科兴：42.3%
60岁以上人群
-复必泰：71.6%
-科兴：50.7%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：98.5%
-科兴：98.5%
60岁以上人群
-复必泰：98.0%
-科兴：97.9%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：99.4%
-科兴：-
60岁以上人群
-复必泰：98.1%
-科兴：98.3%
在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽，随着时间推移我们可以获得更准确的答案。
但是香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。
不要等到巨浪来袭了才惊慌失措，还没打的赶紧打，能打第三针的赶紧打第三针，这句话说一万次不嫌多。（庄时利和 @ 微博）
相关论文：
2022-03-22 - 【Vaccine effectiveness of two and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong】 - medRxiv
【香港大学发表了真实世界研究，分析本轮香港疫情下疫苗的有效率】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。
两针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰：31.0%
- #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）：17.9%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：95.2%
-科兴：91.7%
60岁以上人群
-复必泰：89.6%
-科兴：72.2%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：96.4%
-科兴：94.0%
60岁以上人群
-复必泰：92.3%
-科兴：77.4%
而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升：
三针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
-复必泰：71.5%
-科兴：42.3%
60岁以上人群
-复必泰：71.6%
-科兴：50.7%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：98.5%
-科兴：98.5%
60岁以上人群
-复必泰：98.0%
-科兴：97.9%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：99.4%
-科兴：-
60岁以上人群
-复必泰：98.1%
-科兴：98.3%
在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽，随着时间推移我们可以获得更准确的答案。
但是香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。
不要等到巨浪来袭了才惊慌失措，还没打的赶紧打，能打第三针的赶紧打第三针，这句话说一万次不嫌多。（庄时利和 @ 微博）
相关论文：
2022-03-22 - 【Vaccine effectiveness of two and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong】 - medRxiv
#疫苗研发 #疫苗接种 #中国 #CN
【复星国际联席CEO：复必泰新冠疫苗内地上市仍在审批沟通中】
#复星（#Fosun）国际执行董事、联席CEO陈启宇在今日举行的复星国际线上业绩说明会上透露，由复星医药和德国百欧恩泰（#BioNTech）合作开发的mRNA新冠疫苗 #复必泰（#辉瑞 #Pfizer - #BioNTech）在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。
“复必泰的进展一直是大家很关心的产品，我们对这个疫苗未来还是有信心，对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中，”陈启宇指出，“希望能够在国家相关部门的指导下，根据国家要求完善相关注册审批工作。”
陈启宇透露，截至2022年2月末，该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂，销售收入超过5亿美元。进入2022年港澳地区还在加速后续疫苗接种。
除此之外，复星近日还获得了辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药的生产授权，陈启宇称，在获得授权后，还有一个技术转移和开发的过程，由于要求中低收入的国家以一个比较低的价格供应合格产品，公司正在加紧自身的技术工艺开发，努力降低成本，希望后续经过认证后，产品能尽快供应到市场。
根据复星国际的2021年年报，公司全年总收入人民币1612.9亿元，同比增长18%，归属于母公司股东之净利润达到人民币100.9亿元，同比增长26%，其中健康板块收入为人民币439.8亿元，同比增长27.1%。而医药板块中的主要上市公司复星医药全年营业收入为人民币388.6亿元，同比增长28.8%，归属于母公司股东之净利润为人民币47.4亿元，同比增长29.3%。（第一财经）
【复星国际联席CEO：复必泰新冠疫苗内地上市仍在审批沟通中】
#复星（#Fosun）国际执行董事、联席CEO陈启宇在今日举行的复星国际线上业绩说明会上透露，由复星医药和德国百欧恩泰（#BioNTech）合作开发的mRNA新冠疫苗 #复必泰（#辉瑞 #Pfizer - #BioNTech）在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。
“复必泰的进展一直是大家很关心的产品，我们对这个疫苗未来还是有信心，对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中，”陈启宇指出，“希望能够在国家相关部门的指导下，根据国家要求完善相关注册审批工作。”
陈启宇透露，截至2022年2月末，该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂，销售收入超过5亿美元。进入2022年港澳地区还在加速后续疫苗接种。
除此之外，复星近日还获得了辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药的生产授权，陈启宇称，在获得授权后，还有一个技术转移和开发的过程，由于要求中低收入的国家以一个比较低的价格供应合格产品，公司正在加紧自身的技术工艺开发，努力降低成本，希望后续经过认证后，产品能尽快供应到市场。
根据复星国际的2021年年报，公司全年总收入人民币1612.9亿元，同比增长18%，归属于母公司股东之净利润达到人民币100.9亿元，同比增长26%，其中健康板块收入为人民币439.8亿元，同比增长27.1%。而医药板块中的主要上市公司复星医药全年营业收入为人民币388.6亿元，同比增长28.8%，归属于母公司股东之净利润为人民币47.4亿元，同比增长29.3%。（第一财经）
#疫苗接种 #香港 #HongKong #澳门 #Macao #台湾 #Taiwan
【#复必泰 二价疫苗分别于香港、澳门、台湾获得紧急使用认可、特别许可进口批准、专案输入核准】
上海 #复星 （#Fosun）医药（集团）股份有限公司与 #BioNTech SE 共同宣布，复必泰原始株／#Omicron #奥密克戎 变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）（“复必泰二价疫苗”）已分别获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准，可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗亦已获中国台湾地区专案输入核准，用于当地接种。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。 （复星医药）（香港特区政府）
上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司许可项目进展的公告
【#复必泰 二价疫苗分别于香港、澳门、台湾获得紧急使用认可、特别许可进口批准、专案输入核准】
上海 #复星 （#Fosun）医药（集团）股份有限公司与 #BioNTech SE 共同宣布，复必泰原始株／#Omicron #奥密克戎 变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）（“复必泰二价疫苗”）已分别获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准，可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗亦已获中国台湾地区专案输入核准，用于当地接种。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。 （复星医药）（香港特区政府）
上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司许可项目进展的公告
#疫苗研发 #中国 #CN
【#瑞科 生物新佐剂新冠肺炎疫苗 #ReCOV 优效于辉瑞mRNA疫苗】
12月14日，瑞科生物欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗 #辉瑞 （#Pfizer）- #BioNTech mRNA疫苗（#COMIRNATY® #复必泰）进行序贯加强接种。
1
ReCOV的总体安全性良好。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。
2
ReCOV针对原型株中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种后14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对原型株中和抗体的阳转率（SCR）分别为96.0%及91.0%，ReCOV组的SCR显著高于mRNA疫苗组（P值=0.039）。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别为7781.8及5605.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外， ReCOV组诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，明显高于mRNA疫苗（15.7倍）。
3
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.5倍，明显高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。
4
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体的SCR分别为87.6%及84.9%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为5687及3997.2，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高21.8倍，明显高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体较原型株仅下降1.37倍，显示了优秀的交叉中和作用。
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。（瑞科生物 @ 微信公众平台）
【#瑞科 生物新佐剂新冠肺炎疫苗 #ReCOV 优效于辉瑞mRNA疫苗】
12月14日，瑞科生物欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗 #辉瑞 （#Pfizer）- #BioNTech mRNA疫苗（#COMIRNATY® #复必泰）进行序贯加强接种。
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ReCOV的总体安全性良好。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。
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ReCOV针对原型株中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种后14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对原型株中和抗体的阳转率（SCR）分别为96.0%及91.0%，ReCOV组的SCR显著高于mRNA疫苗组（P值=0.039）。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别为7781.8及5605.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外， ReCOV组诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，明显高于mRNA疫苗（15.7倍）。
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ReCOV针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.5倍，明显高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。
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ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体的SCR分别为87.6%及84.9%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为5687及3997.2，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高21.8倍，明显高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体较原型株仅下降1.37倍，显示了优秀的交叉中和作用。
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。（瑞科生物 @ 微信公众平台）