#疫苗研发 #中国 #CN
【#沃森 生物回应mRNA疫苗加强针三期临床进展：将按方案往下做】
消息面上，根据科技部政府服务平台11月8日公布《中国人类遗传资源行政许可事项2021年 第二十一批审批结果》，其中获批的包括“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18～59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”。
这意味着该疫苗可以进行第三针加强针研究。
根据公示内容，申请单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心，批准时间为2021年11月。mRNA新冠疫苗是国内新冠疫苗研发的五大技术路线之一，公开资料显示，目前走在最前面的是沃森生物和 #艾博 生物合作的疫苗。
今年7月，中国临床试验注册中心官网显示，mRNA新冠疫苗进入三期临床试验阶段，沃森生物和艾博生物作为试验主办单位，研究实施负责（组长）单位是广西壮族自治区疾病预防控制中心。
结合上述信息，此次科技部公示的新冠疫苗试验应该是沃森生物和艾博生物的mRNA新冠疫苗。就此，澎湃新闻记者联系到沃森生物董秘张荔，对方表示，这是三期临床的一个组成部分，会按照获批的方案往下做。
这不是首个评估灭活疫苗序贯mRNA疫苗的研究。澎湃新闻此前报道，中国临床试验注册中心官网显示，6月27日有“新型冠状病毒mRNA疫苗（DF104B1）序贯新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种对正常人免疫系统动态变化的精准分析”的注册题目。根据这一临床试验的详细介绍，其研究主体单位是上海东方医院，这是一项干预性研究，目前处于1期临床阶段，研究目的是评估新型冠状病毒mRNA疫苗（DF104B1）序贯新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种在18周岁以上健康成年人中的安全性及免疫应答的持久性。
根据5月18日一项名为“mRNA疫苗（DF104B1）注射对正常人免疫系统动态变化的精准分析”的临床试验注册资料，DF104B1背后的企业是 #斯微（上海）生物科技有限公司。（澎湃新闻）
【#沃森 生物回应mRNA疫苗加强针三期临床进展：将按方案往下做】
消息面上，根据科技部政府服务平台11月8日公布《中国人类遗传资源行政许可事项2021年 第二十一批审批结果》，其中获批的包括“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18～59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”。
这意味着该疫苗可以进行第三针加强针研究。
根据公示内容，申请单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心，批准时间为2021年11月。mRNA新冠疫苗是国内新冠疫苗研发的五大技术路线之一，公开资料显示，目前走在最前面的是沃森生物和 #艾博 生物合作的疫苗。
今年7月，中国临床试验注册中心官网显示，mRNA新冠疫苗进入三期临床试验阶段，沃森生物和艾博生物作为试验主办单位，研究实施负责（组长）单位是广西壮族自治区疾病预防控制中心。
结合上述信息，此次科技部公示的新冠疫苗试验应该是沃森生物和艾博生物的mRNA新冠疫苗。就此，澎湃新闻记者联系到沃森生物董秘张荔，对方表示，这是三期临床的一个组成部分，会按照获批的方案往下做。
这不是首个评估灭活疫苗序贯mRNA疫苗的研究。澎湃新闻此前报道，中国临床试验注册中心官网显示，6月27日有“新型冠状病毒mRNA疫苗（DF104B1）序贯新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种对正常人免疫系统动态变化的精准分析”的注册题目。根据这一临床试验的详细介绍，其研究主体单位是上海东方医院，这是一项干预性研究，目前处于1期临床阶段，研究目的是评估新型冠状病毒mRNA疫苗（DF104B1）序贯新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种在18周岁以上健康成年人中的安全性及免疫应答的持久性。
根据5月18日一项名为“mRNA疫苗（DF104B1）注射对正常人免疫系统动态变化的精准分析”的临床试验注册资料，DF104B1背后的企业是 #斯微（上海）生物科技有限公司。（澎湃新闻）
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#疫苗研发 #中国 #CN 【#沃森 生物回应mRNA疫苗加强针三期临床进展：将按方案往下做】 消息面上，根据科技部政府服务平台11月8日公布《中国人类遗传资源行政许可事项2021年 第二十一批审批结果》，其中获批的包括“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18～59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”。 这意味着该疫苗可以进行第三针加强针研究。 根据公示内容，申请单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心，批准时间为2021年11月。mRNA新冠疫苗…
#疫苗研发 #中国 #CN
【#斯微 生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权（EUA） 】
2022年12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称：斯微生物）自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：#斯维尔克®）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, “EUA”），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。
老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。
该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。（斯威生物 @ 微信公众平台）
【#斯微 生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权（EUA） 】
2022年12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称：斯微生物）自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：#斯维尔克®）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, “EUA”），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。
老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。
该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。（斯威生物 @ 微信公众平台）