#药物研发 #美国 #US
【#默沙东（#默克 #Merck） 新冠药物可将住院或死亡的风险降低50% 对所有变异毒株均有效】
当地时间周五，知名药企默沙东和其合作伙伴 #Ridgeback 生物疗法公司宣布，他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物，可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。受此消息提振，默沙东股价周五收涨逾8%。
这种名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物是口服的，两家公司表示，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽管寻求在美国使用该药物的紧急授权。
据悉，共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验，这些参与者都出现了新冠肺炎的症状，并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗，并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例，包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。
三期临床试验的中期分析显示，仅7.3%接受Molnupiravir治疗的患者在29天内住院，相比之下，在安慰剂对照组，有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用Molnupiravir的患者没有出现死亡病例，而服用安慰剂的患者中共报告了8例死亡病例。
研究显示，Molnupiravir的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响，该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。
默沙东首席执行官Robert M. Davis周五表示，该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。
若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用，该药物有望成为首个治疗新冠肺炎的口服药物。目前广泛使用的新冠药物，如瑞德西韦，都采取静脉注射的形式。
默沙东已开始生产Molnupiravir，该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物，并在2022年生产更多剂量。（财联社）
【#默沙东（#默克 #Merck） 新冠药物可将住院或死亡的风险降低50% 对所有变异毒株均有效】
当地时间周五，知名药企默沙东和其合作伙伴 #Ridgeback 生物疗法公司宣布，他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物，可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。受此消息提振，默沙东股价周五收涨逾8%。
这种名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物是口服的，两家公司表示，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽管寻求在美国使用该药物的紧急授权。
据悉，共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验，这些参与者都出现了新冠肺炎的症状，并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗，并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例，包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。
三期临床试验的中期分析显示，仅7.3%接受Molnupiravir治疗的患者在29天内住院，相比之下，在安慰剂对照组，有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用Molnupiravir的患者没有出现死亡病例，而服用安慰剂的患者中共报告了8例死亡病例。
研究显示，Molnupiravir的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响，该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。
默沙东首席执行官Robert M. Davis周五表示，该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。
若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用，该药物有望成为首个治疗新冠肺炎的口服药物。目前广泛使用的新冠药物，如瑞德西韦，都采取静脉注射的形式。
默沙东已开始生产Molnupiravir，该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物，并在2022年生产更多剂量。（财联社）
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#药物研发 #美国 #US 【#默沙东（#默克 #Merck） 新冠药物可将住院或死亡的风险降低50% 对所有变异毒株均有效】 当地时间周五，知名药企默沙东和其合作伙伴 #Ridgeback 生物疗法公司宣布，他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物，可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。受此消息提振，默沙东股价周五收涨逾8%。 这种名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物是口服的，两家公司表示，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽管寻求在美国使用该药物的紧急授权。 据悉，…
#药物研发 #美国 #US
【#默克（#默沙东）新冠口服药物寻求在美国获得紧急使用授权】
美国制药大厂默克（#Merck & Co）周一表示，已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。
若能得到美国食品药物管理局（FDA）的授权，可能有助于改变新冠的临床管理方式，因为这种药可以在家服用。
根据本月早些时候发布的数据，在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中，这种由默克与 #Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物将住院和死亡率降低了50%。
该药物的中期疗效数据严重打击新冠疫苗生产商股价，并促使马来西亚、韩国和新加坡等国家争相与默克签订供应协议。
默克与美国政府签订了供应170万个疗程药物的合同，每疗程价格为700美元。默克预计到2021年底将生产1,000万个疗程的药物。
默克还同意将该药物授权给几家印度的仿制药制造商，预计后者将向100多个中低收入国家供应该药物。（Reuters）
【#默克（#默沙东）新冠口服药物寻求在美国获得紧急使用授权】
美国制药大厂默克（#Merck & Co）周一表示，已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。
若能得到美国食品药物管理局（FDA）的授权，可能有助于改变新冠的临床管理方式，因为这种药可以在家服用。
根据本月早些时候发布的数据，在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中，这种由默克与 #Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物将住院和死亡率降低了50%。
该药物的中期疗效数据严重打击新冠疫苗生产商股价，并促使马来西亚、韩国和新加坡等国家争相与默克签订供应协议。
默克与美国政府签订了供应170万个疗程药物的合同，每疗程价格为700美元。默克预计到2021年底将生产1,000万个疗程的药物。
默克还同意将该药物授权给几家印度的仿制药制造商，预计后者将向100多个中低收入国家供应该药物。（Reuters）
#药物研发 #美国 #US
【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】
美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。
据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。
10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口服药能使住院率和死亡率减半。10月11日，默沙东向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急批准新冠口服药。（界面新闻）（华尔街日报中文网）（The Hill）
【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】
美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。
据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。
10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口服药能使住院率和死亡率减半。10月11日，默沙东向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急批准新冠口服药。（界面新闻）（华尔街日报中文网）（The Hill）
#药物研发 #英国 #UK
【英国药品监管机构批准使用默沙东新冠口服药】
《金融时报》11月4日报道，英国药品监管机构首次授权使用 #默沙东（#默克 #Merck）生产的抗新冠口服药 #莫努匹韦（#Molnupiravir）。这种药物被公共卫生专家誉为对抗疫情的新工具。
默沙东公司周四表示，英国药品与保健品管理局已经授权该药物使用商标Lagevrio，用于治疗轻度至中度的新冠症状。
目前，美国和欧盟监管机构正在评估该药物，自从上个月公布了其三期研究的积极效果后，这种口服药吸引了政府的大量订单。10月1日，默沙东公布三期临床试验的中期结果，表明该口服药能使住院率和死亡率减半。
英国上个月表示，已经购买近50万个疗程的莫努匹韦。美国已经购买了170万个疗程的药物，总成本为120万美元，相当于每个疗程约700美元。（界面新闻）（Financial Times）
【英国药品监管机构批准使用默沙东新冠口服药】
《金融时报》11月4日报道，英国药品监管机构首次授权使用 #默沙东（#默克 #Merck）生产的抗新冠口服药 #莫努匹韦（#Molnupiravir）。这种药物被公共卫生专家誉为对抗疫情的新工具。
默沙东公司周四表示，英国药品与保健品管理局已经授权该药物使用商标Lagevrio，用于治疗轻度至中度的新冠症状。
目前，美国和欧盟监管机构正在评估该药物，自从上个月公布了其三期研究的积极效果后，这种口服药吸引了政府的大量订单。10月1日，默沙东公布三期临床试验的中期结果，表明该口服药能使住院率和死亡率减半。
英国上个月表示，已经购买近50万个疗程的莫努匹韦。美国已经购买了170万个疗程的药物，总成本为120万美元，相当于每个疗程约700美元。（界面新闻）（Financial Times）
#药物研发 #美国 #US
【#辉瑞（#Pfizer）称其实验性抗病毒药物可将COVID-19重症风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司 #默克（#默沙东 ）（#Merck & Co Inc）的冠病治疗药物 #莫那比拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为 #Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中冠病的人的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。（Reuters）（联合早报）（Pfizer）
【#辉瑞（#Pfizer）称其实验性抗病毒药物可将COVID-19重症风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司 #默克（#默沙东 ）（#Merck & Co Inc）的冠病治疗药物 #莫那比拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为 #Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中冠病的人的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。（Reuters）（联合早报）（Pfizer）
#药物研发 #美国 #US #中国 #CN
【口服新冠药将合作引进中国？#默沙东（#默克 #Merck & Co. ）回应：正探讨可能性】
11月6日，有消息称，默沙东正与中国合作引进新冠药物。就此，默沙东中国方面向澎湃新闻记者回应称，默沙东正在积极和中国的监管部门磋商，探讨将这一药物带到中国的可能性。
默沙东中国工作人员向记者强调，现阶段讲“合作”不太确切。
11月4日，默沙东宣布，其口服新冠治疗药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）在英国获得授权，用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这使得莫努匹韦成为了全球首个获批的新冠肺炎口服抗病毒药物。
此前的10月1日，默沙东曾宣布，其正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果，非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50%。
11月5日进博会首日，默沙东在展台展示了上述新冠治疗药物的相关文字和图片资料信息。（澎湃新闻）
【口服新冠药将合作引进中国？#默沙东（#默克 #Merck & Co. ）回应：正探讨可能性】
11月6日，有消息称，默沙东正与中国合作引进新冠药物。就此，默沙东中国方面向澎湃新闻记者回应称，默沙东正在积极和中国的监管部门磋商，探讨将这一药物带到中国的可能性。
默沙东中国工作人员向记者强调，现阶段讲“合作”不太确切。
11月4日，默沙东宣布，其口服新冠治疗药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）在英国获得授权，用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这使得莫努匹韦成为了全球首个获批的新冠肺炎口服抗病毒药物。
此前的10月1日，默沙东曾宣布，其正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果，非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50%。
11月5日进博会首日，默沙东在展台展示了上述新冠治疗药物的相关文字和图片资料信息。（澎湃新闻）
#药物研发 #美国 #US
【FDA称 #默沙东（#默克 #Merck & Co. ）的COVID-19药物有效，并将针对怀孕期间的风险征求意见】
联邦卫生监管机构表示，默克 (Merck) 公司的一种实验性COVID-19药物对新冠病毒有效，但他们将征询外部专家对出生缺陷风险和怀孕期间其他潜在问题的意见。 FDA将在下周举行的公开会议之前发布了对该药的分析，学术界和其他专家将在会上对其安全性和有效性进行评估。该机构无需遵循相关小组的意见。
FDA的科学家称，他们的审查发现了一些潜在的风险，包括可能的毒性和出生缺陷。鉴于这些风险，该机构将询问其顾问，在怀孕期间是否不应服用此药物，或者是否可以在某些情况下服用这种药物。
在这种情况下，FDA表示，该药物将对怀孕期间的风险提出警告，但在某些情况下，医生仍可选择开具该药物，因为其收益可能超过对病人的风险。
鉴于安全问题，FDA表示，默克公司同意该药物不用于儿童。
……（CBSNews）
【FDA称 #默沙东（#默克 #Merck & Co. ）的COVID-19药物有效，并将针对怀孕期间的风险征求意见】
联邦卫生监管机构表示，默克 (Merck) 公司的一种实验性COVID-19药物对新冠病毒有效，但他们将征询外部专家对出生缺陷风险和怀孕期间其他潜在问题的意见。 FDA将在下周举行的公开会议之前发布了对该药的分析，学术界和其他专家将在会上对其安全性和有效性进行评估。该机构无需遵循相关小组的意见。
FDA的科学家称，他们的审查发现了一些潜在的风险，包括可能的毒性和出生缺陷。鉴于这些风险，该机构将询问其顾问，在怀孕期间是否不应服用此药物，或者是否可以在某些情况下服用这种药物。
在这种情况下，FDA表示，该药物将对怀孕期间的风险提出警告，但在某些情况下，医生仍可选择开具该药物，因为其收益可能超过对病人的风险。
鉴于安全问题，FDA表示，默克公司同意该药物不用于儿童。
……（CBSNews）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #美国 #US 【#默克（#默沙东）新冠口服药物寻求在美国获得紧急使用授权】 美国制药大厂默克（#Merck & Co）周一表示，已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。 若能得到美国食品药物管理局（FDA）的授权，可能有助于改变新冠的临床管理方式，因为这种药可以在家服用。 根据本月早些时候发布的数据，在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中，这种由默克与 #Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为…
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#药物研发 #美国 #US 【#辉瑞（#Pfizer）COVID-19口服药物获得美国家用授权】 辉瑞公司周三表示，美国食品药品管理局（FDA）批准了其COVID-19抗病毒药物，使其成为首个家用治疗新冠肺炎的药物，预计将成为对抗快速传播的 #Omicron #奥密克戎 变种的重要工具。 辉瑞公司的临床试验数据显示，其双药物抗病毒方案在预防重症高危患者住院和死亡方面的有效率为 90%。 最近的实验室数据表明，该药物对奥密克戎变种仍然有效。 FDA授权该口服药物用于院外治疗COVID-19的高危成人患者和12岁以上的儿科患者。…
#药物研发 #美国 #US
【FDA紧急授权 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）新冠药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）】
今天，美国食品药品监督管理局 (FDA) 为默克公司的莫努匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于治疗SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性的轻中度新冠疾病（COVID-19）成人患者、有发展为重症COVID-19（住院或死亡）的高风险人群，以及无法获得或临床上不合适使用FDA授权的其他COVID-19治疗方案的人群。Molnupiravir仅可通过处方获得，应在诊断出COVID-19后、症状出现五天内尽快开始使用。
Molnupiravir未被授权用于 18 岁以下的患者，因为molnupiravir可能会影响骨骼和软骨的生长。 它未被授权用于COVID-19的暴露前预防、暴露后预防或对因COVID-19住院的患者的治疗，因为尚未在因COVID-19住院后开始治疗的人群中观察到治疗效果。
…（FDA）
【FDA紧急授权 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）新冠药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）】
今天，美国食品药品监督管理局 (FDA) 为默克公司的莫努匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于治疗SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性的轻中度新冠疾病（COVID-19）成人患者、有发展为重症COVID-19（住院或死亡）的高风险人群，以及无法获得或临床上不合适使用FDA授权的其他COVID-19治疗方案的人群。Molnupiravir仅可通过处方获得，应在诊断出COVID-19后、症状出现五天内尽快开始使用。
Molnupiravir未被授权用于 18 岁以下的患者，因为molnupiravir可能会影响骨骼和软骨的生长。 它未被授权用于COVID-19的暴露前预防、暴露后预防或对因COVID-19住院的患者的治疗，因为尚未在因COVID-19住院后开始治疗的人群中观察到治疗效果。
…（FDA）