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#疫苗研发 #法国 #France

【法国制药巨头 #赛诺菲 放弃信使核糖核酸新冠疫苗研发】
法国制药巨头赛诺菲9月28日宣布,停止信使核糖核酸新冠疫苗的三期实验。这表明该公司停止了这款新冠疫苗的研发工作。

据悉,赛诺菲停止信使核糖核酸新冠疫苗研发工作的原因在于该款疫苗已经错过投放市场的最佳时机。赛诺菲表示,该公司将继续推进重组蛋白新冠疫苗的研发工作。这项疫苗研发计划目前已经进入三期大规模临床试验阶段,预计在今年年底获得三期试验数据。

赛诺菲从2020年起与美国一家生物制药公司合作研发基于信使核糖核酸技术的新冠疫苗,但进展缓慢,始终未能推向市场。今年8月,赛诺菲斥资27亿欧元收购了这家美国生物制药公司,希望利用其在信使核糖核酸方面的技术推进针对流感等其他疾病的疫苗研发。(央视新闻)(Reuters)(Bloomberg
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#赛诺菲#Sanofi)和 #葛兰素史克#GlaxoSmithKline #GSK)将COVID-19候选疫苗的数据推迟到2022年】
赛诺菲和葛兰素史克周三表示,他们希望在明年第一季度而不是今年获得COVID-19候选疫苗加强剂的后期临床试验数据,这是对这种潜在疫苗的又一次延迟。

同时,两家公司表示,试验的初步数据显示单剂量加强剂提供了强大的免疫反应

这两家公司说,他们需要更多的时间在更多未被病毒感染的人身上测试这种加强剂,然后才能向监管机构提交数据。

佐剂重组蛋白疫苗的III期试验在第三季度招募了大多数参与者,恰逢全球因Delta变体而感染的人数大幅增加。

“为了向监管当局提供提交加强剂疫苗所需的数据,该试验将继续累积分析所需的事件数量,预计2022年第一季度会有结果。”

暂未发现任何安全问题。

疫苗研发的最新延迟,使两家公司在COVID-19疫苗的竞争中进一步落后于竞争对手。

在去年的试验显示老年人的免疫反应不足后,他们被迫开始对候选疫苗进行新的临床试验。

5月,这两家公司曾表示,该疫苗可能在年底前获得批准,而最初的目标是在今年上半年。

这种基于重组蛋白质的疫苗使用了与赛诺菲的季节性流感疫苗相同的技术,再加上葛兰素史克公司生产的佐剂,一种对注射起到增强作用的物质。

9月底,赛诺菲放弃了自己的基于mRNA的COVID-19疫苗计划,因为BioNTech-Pfizer和Moderna在使用该技术对抗疫情方面取得了主导地位。

强化针剂

“该加强剂的耐受性良好,其安全性与目前批准的COVID-19疫苗相似。”两家公司在一份声明中说:“这是迄今为止最全面的增强剂试验,以探索用于初级疫苗接种的不同疫苗技术的增强作用。”

该加强针已针对所有年龄组的接受四种最广泛批准的疫苗(阿斯利康、强生、莫德纳和辉瑞/BioNTech)作为初级疫苗的人群中进行测试。

它是在完整的初级疫苗接种计划后的四到十个月之间进行的。Omicron变体在试验期间还没有开始流行。

赛诺菲公司说:“研究加强针剂安全性和免疫原性的VAT0002临床试验的初步结果显示,无论接受的是哪种初级疫苗(阿斯利康、强生、莫德纳、辉瑞/BioNTech),所有测试年龄组的中和抗体都增加了9至43倍。”

该公司说,这是迄今为止最“全面”的强化试验。欧洲国家正在努力应对由Delta病毒变体引发的新一轮COVID-19感染,并正在为传染性更强的Omicron新变种做准备。

赛诺菲公司还在继续“为全球公共卫生需求做出贡献”,为BioNTech/辉瑞公司、莫德纳公司和强生公司代工生产了多达5亿剂疫苗。(Reuters