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2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #疫苗接种 #台湾 #Taiwan 【台湾“疾管署”签约采购500万剂本土 #高端 新冠疫苗】 台湾本土疫苗研发进度最快的高端疫苗今宣布与“卫福部疾管署”完成合约签署,合计500万剂疫苗采购,另附上限500万剂之后续扩充。 台湾疫情持续延烧,政府在采购境外疫苗上进步并不顺利,因此本土疫苗就被寄予厚望,高端疫苗预估在近期就将解盲,如果解盲成功,就会依法申请台湾紧急使用授权( EUA),力拼下半年开始供应本土新冠疫苗。 对于采购细节,高端表示,依采购机关要求,合约其他细节不予公开,但若新冠疫…
#疫苗研发 #疫苗接种 #台湾 #Taiwan

【“指挥中心”证实:#高端#联亚 皆在5/28完成签约】
高端疫苗今发布重讯,证实与“卫福部”签订新冠疫苗采购合约,“中央流行疫情指挥中心”发言人庄人祥今(30)日证实,已经于5月28日与高端、联亚两家厂商完成签约,都是500万剂合约与500万剂开口合约

近期针对本土疫苗,外界质疑没有执行三期临床试验就要进行紧急授权,指挥官陈时中今日回应表示,现在比较知名厂牌都是二期完成之后进行三期,但是没有到三期做完才开始进行紧急使用授权(EUA)。本土疫苗可分为安全性与有效性来看,安全性已经执行将近4000病例,可以获得认可,但会受到比较多的质疑。

陈时中解释,三期都是透过有无打疫苗染疫人员的比例分配来证明其有效性,但本土疫苗的有效性,则是准备用有打疫苗者的中和抗体与染疫者进行比较,要经过专家认可,确效上当然也没有比做完三期那么完整,不过在科学上是可以被认同的。(ETtoday新闻云
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#联亚 疫苗中和抗体效价偏低 EUA未通过】
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午宣布,联亚生技的COVID-19疫苗因中和抗体效价偏低,经专家审查认为未达紧急使用授权(EUA)标准,无法取得EUA。

本土疫苗完成第2期临床实验后,卫生福利部食品药物管理署率先国际以免疫桥接方式,采用中和抗体效价作为替代疗效指标,要求国产疫苗诱发的免疫原性不得低于阿斯利康(AZ)疫苗,做为2家本土疫苗疗效评估方法与取得EUA的标准。

联亚生技的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗是在于6月30日向卫生福利部食品药物管理署申请紧急使用授权,今天指挥中心宣布,因抗体效价偏低,并未通过EUA审查。

根据2款国产疫苗的第2期临床试验期中报告,完整接种2剂后,高端疫苗的血清抗体阳转率达99.8%,中和抗体效价为662;联亚疫苗则是血清抗体阳转率95.65%、中和抗体效价102.3。

先前指挥中心公布高端疫苗与AZ疫苗对比的数据出炉,显示统计高端最低的群组,中和抗体效价比AZ疫苗高3.4倍。

本土高端疫苗生产的COVID-19疫苗已于7月通过紧急使用授权(EUA),今天开放民众预约,23日首度开放民众接种。(中央社)(卫生福利部疾病管制署