#防控政策 #英国 #UK
【完全接种 #科兴 和 #国药 新冠疫苗者入境英国将免除隔离】
当地时间8日，英国政府发布公报说，英国将承认世界卫生组织新冠疫苗紧急使用清单上的疫苗，其中包括两款中国疫苗。完全接种这些疫苗的旅客入境英国后将免除隔离。
英国政府宣布，自本月22日4时起，科兴新冠疫苗（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）、中国国药新冠疫苗（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）以及印度本土疫苗 #Covaxin 将被列入英国入境旅行批准疫苗清单，从而让更多已接种上述疫苗的人更方便地进入英国。
根据这份公报，已完成两剂上述疫苗接种并获得相关疫苗接种证明的旅客将无需接受出发前核酸检测和入境后第8天的核酸检测，入境英国后也无需自我隔离10天，但须在抵英后第2天接受快速侧流抗原检测，如果该检测结果为阳性，则须再接受一次免费的确认性核酸检测。
8日，英国交通大臣格兰特·沙普斯表示，这一决定意味着英国进一步重启国际旅行。（央视新闻）（Reuters）
【完全接种 #科兴 和 #国药 新冠疫苗者入境英国将免除隔离】
当地时间8日，英国政府发布公报说，英国将承认世界卫生组织新冠疫苗紧急使用清单上的疫苗，其中包括两款中国疫苗。完全接种这些疫苗的旅客入境英国后将免除隔离。
英国政府宣布，自本月22日4时起，科兴新冠疫苗（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）、中国国药新冠疫苗（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）以及印度本土疫苗 #Covaxin 将被列入英国入境旅行批准疫苗清单，从而让更多已接种上述疫苗的人更方便地进入英国。
根据这份公报，已完成两剂上述疫苗接种并获得相关疫苗接种证明的旅客将无需接受出发前核酸检测和入境后第8天的核酸检测，入境英国后也无需自我隔离10天，但须在抵英后第2天接受快速侧流抗原检测，如果该检测结果为阳性，则须再接受一次免费的确认性核酸检测。
8日，英国交通大臣格兰特·沙普斯表示，这一决定意味着英国进一步重启国际旅行。（央视新闻）（Reuters）
#防控政策 #爱尔兰 #Ireland
【爱尔兰允许接种中国科兴和国药新冠疫苗旅客入境】
记者14日从爱尔兰政府网站获悉，该网站已更新国际旅行规定，爱尔兰允许完全接种中国 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）和 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维） 新冠疫苗14天后的旅客持有效证明入境。
依据上述规定，进入爱尔兰的旅客必须提供有效新冠疫苗接种证明或新冠康复证明，亦或72小时内核酸检测阴性证明。目前爱尔兰政府共承认6款新冠疫苗，除最新增加的科兴和国药疫苗外，还包括辉瑞、莫德纳、强生和阿斯利康新冠疫苗。
从10月22日起，爱尔兰政府正式取消了对来自高风险国家旅客实施强制集中隔离的规定，取消入境旅客必须居家自我隔离的规定，不再要求旅客入境后须及时提供住址和联系方式等信息。
自今年7月以来，特别是10月22日以来，爱尔兰新冠疫情大幅反弹。该国卫生部11月13日公布的数据显示，爱尔兰当日新增新冠确诊病例4642例，仅次于前一日创下的新一轮疫情中该数值最高纪录5483例。
爱尔兰目前不再每日发布累计新冠确诊病例数。据世界卫生组织网站数据，截至本月12日，爱尔兰累计新冠确诊病例为484523例。（新华网）（Government of Ireland）
【爱尔兰允许接种中国科兴和国药新冠疫苗旅客入境】
记者14日从爱尔兰政府网站获悉，该网站已更新国际旅行规定，爱尔兰允许完全接种中国 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）和 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维） 新冠疫苗14天后的旅客持有效证明入境。
依据上述规定，进入爱尔兰的旅客必须提供有效新冠疫苗接种证明或新冠康复证明，亦或72小时内核酸检测阴性证明。目前爱尔兰政府共承认6款新冠疫苗，除最新增加的科兴和国药疫苗外，还包括辉瑞、莫德纳、强生和阿斯利康新冠疫苗。
从10月22日起，爱尔兰政府正式取消了对来自高风险国家旅客实施强制集中隔离的规定，取消入境旅客必须居家自我隔离的规定，不再要求旅客入境后须及时提供住址和联系方式等信息。
自今年7月以来，特别是10月22日以来，爱尔兰新冠疫情大幅反弹。该国卫生部11月13日公布的数据显示，爱尔兰当日新增新冠确诊病例4642例，仅次于前一日创下的新一轮疫情中该数值最高纪录5483例。
爱尔兰目前不再每日发布累计新冠确诊病例数。据世界卫生组织网站数据，截至本月12日，爱尔兰累计新冠确诊病例为484523例。（新华网）（Government of Ireland）
#防控政策 #加拿大 #Canada #疫苗接种
【加拿大宣布：正式承认中国国药和科兴疫苗 11月30日生效】
当地时间19日，加拿大政府宣布即将对加拿大边境措施进行调整，从11月30日开始，加拿大将承认所有世界卫生组织批准（WHO）的疫苗，这其中就包括中国生产的 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）和 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）疫苗。这意味着，从2021年11月30日起，打完中国国药和科兴疫苗且持有旅游签的人，可以直接入境加拿大。（央广网）（Government of Canada）
【加拿大宣布：正式承认中国国药和科兴疫苗 11月30日生效】
当地时间19日，加拿大政府宣布即将对加拿大边境措施进行调整，从11月30日开始，加拿大将承认所有世界卫生组织批准（WHO）的疫苗，这其中就包括中国生产的 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）和 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）疫苗。这意味着，从2021年11月30日起，打完中国国药和科兴疫苗且持有旅游签的人，可以直接入境加拿大。（央广网）（Government of Canada）
#疫苗接种 #世卫消息
【WHO为疫苗“混打”制定临时建议】
世界卫生组织（WHO）周四发布了关于混打不同制造商的COVID-19疫苗用于第二剂和加强剂的临时建议。
世卫组织说，根据供应情况，mRNA疫苗，如 #辉瑞（#Pfizer）公司和 #莫德纳（#Moderna）公司开发的疫苗，可以作为病毒载体疫苗如 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗初始剂后的后续剂，反之亦然。
世卫组织说，病毒载体疫苗和任何一种mRNA疫苗也可以在灭活疫苗，如 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维），的初始剂之后使用。
世卫建议原文：
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL inactivated vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored or mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL vectored vaccines for initial doses may consider using WHO EUL mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL mRNA vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored vaccines for subsequent doses.
病毒载体疫苗包含制造冠状病毒抗原的指令，而mRNA疫苗使用来自SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）的编码来促使受种者产生免疫反应。灭活疫苗采用SARS-CoV-2病毒，并使用化学品、热量或辐射将其灭活或杀死。
该指南是根据世卫组织疫苗问题专家战略咨询小组本月初提出的建议制定的。
该建议是在上周的一项重要研究后提出的，该研究称接种第一剂阿斯利康或辉瑞/ #BioNTech 的疫苗九周后，再注射莫德纳疫苗，可诱发更好的免疫反应。
然而，世卫组织表示，疫苗混打应考虑到供应预测、可及性以及正在使用的COVID-19疫苗的收益和风险。
世卫组织说，随着获得更多数据，将对这些建议进行进一步审查。
因为面临着COVID-19感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢等问题，许多国家已经开始混打疫苗。（Reuters）（WHO）
【WHO为疫苗“混打”制定临时建议】
世界卫生组织（WHO）周四发布了关于混打不同制造商的COVID-19疫苗用于第二剂和加强剂的临时建议。
世卫组织说，根据供应情况，mRNA疫苗，如 #辉瑞（#Pfizer）公司和 #莫德纳（#Moderna）公司开发的疫苗，可以作为病毒载体疫苗如 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗初始剂后的后续剂，反之亦然。
世卫组织说，病毒载体疫苗和任何一种mRNA疫苗也可以在灭活疫苗，如 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维），的初始剂之后使用。
世卫建议原文：
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL inactivated vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored or mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL vectored vaccines for initial doses may consider using WHO EUL mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL mRNA vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored vaccines for subsequent doses.
病毒载体疫苗包含制造冠状病毒抗原的指令，而mRNA疫苗使用来自SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）的编码来促使受种者产生免疫反应。灭活疫苗采用SARS-CoV-2病毒，并使用化学品、热量或辐射将其灭活或杀死。
该指南是根据世卫组织疫苗问题专家战略咨询小组本月初提出的建议制定的。
该建议是在上周的一项重要研究后提出的，该研究称接种第一剂阿斯利康或辉瑞/ #BioNTech 的疫苗九周后，再注射莫德纳疫苗，可诱发更好的免疫反应。
然而，世卫组织表示，疫苗混打应考虑到供应预测、可及性以及正在使用的COVID-19疫苗的收益和风险。
世卫组织说，随着获得更多数据，将对这些建议进行进一步审查。
因为面临着COVID-19感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢等问题，许多国家已经开始混打疫苗。（Reuters）（WHO）
#疫苗研发 #中国 #CN #阿联酋 #UAE #UnitedArabEmirates
【阿联酋批准 #国药（#Sinopharm）新疫苗用作加强针】
据阿联酋官方通讯社消息，当地时间12月27日，阿联酋卫生和预防部（MoHAP）已批准紧急使用中国国药新型重组蛋白疫苗作为加强针。
阿联酋卫生和预防部表示，该国已经对新的“基于重组蛋白的疫苗”进行了一项研究。研究表明，该疫苗将用作此前接受过两剂非活性疫苗的人的加强剂，对病毒的免疫力有所提高，并且对新冠病毒变种有效。
从2022年1月开始，该疫苗将作为加强针向公众提供，以进一步遏制新冠病毒的传播。（央视新闻）
【阿联酋批准 #国药（#Sinopharm）新疫苗用作加强针】
据阿联酋官方通讯社消息，当地时间12月27日，阿联酋卫生和预防部（MoHAP）已批准紧急使用中国国药新型重组蛋白疫苗作为加强针。
阿联酋卫生和预防部表示，该国已经对新的“基于重组蛋白的疫苗”进行了一项研究。研究表明，该疫苗将用作此前接受过两剂非活性疫苗的人的加强剂，对病毒的免疫力有所提高，并且对新冠病毒变种有效。
从2022年1月开始，该疫苗将作为加强针向公众提供，以进一步遏制新冠病毒的传播。（央视新闻）
#疫苗研发 #中国 #CN
【奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件】
2022年4月26日，#国药（#Sinopharm）集团中国生物 #Omicron #奥密克戎 变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告，4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得伦理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时，国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。
4月26日，中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
…（中国生物 @ 微信公众平台）
【奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件】
2022年4月26日，#国药（#Sinopharm）集团中国生物 #Omicron #奥密克戎 变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告，4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得伦理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时，国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。
4月26日，中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
…（中国生物 @ 微信公众平台）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN 【奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件】 2022年4月26日，#国药（#Sinopharm）集团中国生物 #Omicron #奥密克戎 变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。 国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。 根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高…
#疫苗研发 #中国 #CN
【奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动】
5月31日，#国药（#Sinopharm）集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。
这是继5月1日、5月9日中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南开展临床研究之后，启动的第三地临床研究。
……（中国生物 @ 微信公众平台）
【奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动】
5月31日，#国药（#Sinopharm）集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。
这是继5月1日、5月9日中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南开展临床研究之后，启动的第三地临床研究。
……（中国生物 @ 微信公众平台）
#患者救治 #中国 #CN
【#默沙东（#默克 #Merck & Co.）与 #国药 集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议 】
中国北京，2022年9月28日——默沙东（“默沙东”是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）和中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）今日联合宣布，双方签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
“莫诺拉韦是对一系列抗疫措施的重要增益，共同帮助遏制新冠肺炎对患者、医疗卫生系统和全球公共卫生的影响。我们很高兴与国药集团进行合作，为中国患者带去这一重要疗法，这是我们为全球抗疫以及促进莫诺拉韦在全球广泛应用所做的又一重大努力。”默沙东首席执行官兼总裁戴福财表示。
国药集团董事长刘敬桢表示，“国药集团中国生物在生物医药研发、生产和商业化方面具有雄厚实力和丰富经验，围绕抗击新冠 ‘可诊、可治、可防’取得了一系列重大成果。与默沙东达成此次合作，是实现新冠肺炎‘可治’、进一步构建人类卫生健康共同体的又一积极实践。希望双方发挥各自优势，深化国际合作，尽快为中国患者提供优质、便捷、可负担的药物。”
1989年，为从源头上解决当时中国最严峻的公共卫生问题之一，默沙东将当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术转让中国，以保护中国人民免受乙肝病毒感染和相关疾病的侵害。33年后的今天，默沙东积极与中方伙伴磋商莫诺拉韦的技术转让，力争使其惠及更多中国患者。
莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗了超过180万名患者。
根据合作框架协议条款约定，莫诺拉韦在中国境内获批后，默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团；国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后，积极推进本地化生产和供应，为助力抗击新冠疫情持续贡献力量。
（默沙东中国）
【#默沙东（#默克 #Merck & Co.）与 #国药 集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议 】
中国北京，2022年9月28日——默沙东（“默沙东”是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）和中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）今日联合宣布，双方签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
“莫诺拉韦是对一系列抗疫措施的重要增益，共同帮助遏制新冠肺炎对患者、医疗卫生系统和全球公共卫生的影响。我们很高兴与国药集团进行合作，为中国患者带去这一重要疗法，这是我们为全球抗疫以及促进莫诺拉韦在全球广泛应用所做的又一重大努力。”默沙东首席执行官兼总裁戴福财表示。
国药集团董事长刘敬桢表示，“国药集团中国生物在生物医药研发、生产和商业化方面具有雄厚实力和丰富经验，围绕抗击新冠 ‘可诊、可治、可防’取得了一系列重大成果。与默沙东达成此次合作，是实现新冠肺炎‘可治’、进一步构建人类卫生健康共同体的又一积极实践。希望双方发挥各自优势，深化国际合作，尽快为中国患者提供优质、便捷、可负担的药物。”
1989年，为从源头上解决当时中国最严峻的公共卫生问题之一，默沙东将当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术转让中国，以保护中国人民免受乙肝病毒感染和相关疾病的侵害。33年后的今天，默沙东积极与中方伙伴磋商莫诺拉韦的技术转让，力争使其惠及更多中国患者。
莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗了超过180万名患者。
根据合作框架协议条款约定，莫诺拉韦在中国境内获批后，默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团；国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后，积极推进本地化生产和供应，为助力抗击新冠疫情持续贡献力量。
（默沙东中国）
#疫苗接种 #世卫消息 #中国 #CN
【覆盖60岁以上人群，世卫组织将国药集团中国生物新冠疫苗推荐使用年龄扩展至18岁及以上】
近日，世界卫生组织（WHO）将 #国药 集团（#Sinopharm）中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）推荐使用年龄新增扩充至60岁以上，该疫苗18岁及以上人群使用的安全性、有效性得到世卫组织认可。（中国生物 @ 微信公众平台）
【覆盖60岁以上人群，世卫组织将国药集团中国生物新冠疫苗推荐使用年龄扩展至18岁及以上】
近日，世界卫生组织（WHO）将 #国药 集团（#Sinopharm）中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）推荐使用年龄新增扩充至60岁以上，该疫苗18岁及以上人群使用的安全性、有效性得到世卫组织认可。（中国生物 @ 微信公众平台）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN 【中生复诺健新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验启动】 2023年3月7日，由 #国药 集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“#中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。 此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂、阳性对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。 …… 2023年1月19日，中生复诺健针对奥密克戎毒株的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，成为中国生…
#疫苗研发 #中国 #CN
【中生复诺健新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验启动】
2023年6月6日，由 #国药 集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“#中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会在河南登封正式召开。
此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。
目前，中国生物独立自主在三条技术路线上成功研发了4款新冠疫苗，本次启动II期临床的新冠mRNA疫苗由中生复诺健研发。该疫苗于2023年1月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，于3月7日启动I期临床研究，研究结果显示安全性好，对Omicron各类变异株具有较好的交叉中和保护。该产品具备产业化基础，规模化量产对于应对突发疫情具有重要意义。
……（中国生物 @ 微信公众平台）
【中生复诺健新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验启动】
2023年6月6日，由 #国药 集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“#中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会在河南登封正式召开。
此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。
目前，中国生物独立自主在三条技术路线上成功研发了4款新冠疫苗，本次启动II期临床的新冠mRNA疫苗由中生复诺健研发。该疫苗于2023年1月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，于3月7日启动I期临床研究，研究结果显示安全性好，对Omicron各类变异株具有较好的交叉中和保护。该产品具备产业化基础，规模化量产对于应对突发疫情具有重要意义。
……（中国生物 @ 微信公众平台）