#疫苗接种 #欧盟 #EU
【#Novavax COVID-19疫苗下周可能获得欧盟批准】
据《金融时报》周四报道，Novavax公司的COVID-19疫苗可能在下周获得欧洲药品监管机构的批准，随后进入世界卫生组织的紧急使用清单，这使得这家美国制药商的股票上涨了7%。
该报援引熟悉此事的人士的话说，一旦世界卫生组织发布自己的紧急使用清单，或者EMA给予其有条件的营销授权，此疫苗就可能获得世卫组织的批准。
这可能为该公司及其合作伙伴印度血清研究所向COVAX项目输送剂量铺平道路，为低收入国家提供另一种疫苗。
世卫组织周四表示，它将在未来几天内的专家组会议之后，公布其对该疫苗的立场。
6月，Novavax公司生产的基于蛋白质的疫苗在美国进行的一项大型Ⅲ期试验中显示出针对某些新冠病毒变种90%以上的有效性。
Novavax公司的疫苗上个月在印度尼西亚获得了首次授权，目前正在等待日本的批准，该疫苗将由武田制药生产和销售。
这家位于马里兰州的公司还表示，它可能会在1月份开始商业化生产针对高传播性 #Omicron #奥密克戎 变种的疫苗。
该制药商目前正在测试其现有的两剂疫苗对Omicron变种的有效性。（Reuters）
【#Novavax COVID-19疫苗下周可能获得欧盟批准】
据《金融时报》周四报道，Novavax公司的COVID-19疫苗可能在下周获得欧洲药品监管机构的批准，随后进入世界卫生组织的紧急使用清单，这使得这家美国制药商的股票上涨了7%。
该报援引熟悉此事的人士的话说，一旦世界卫生组织发布自己的紧急使用清单，或者EMA给予其有条件的营销授权，此疫苗就可能获得世卫组织的批准。
这可能为该公司及其合作伙伴印度血清研究所向COVAX项目输送剂量铺平道路，为低收入国家提供另一种疫苗。
世卫组织周四表示，它将在未来几天内的专家组会议之后，公布其对该疫苗的立场。
6月，Novavax公司生产的基于蛋白质的疫苗在美国进行的一项大型Ⅲ期试验中显示出针对某些新冠病毒变种90%以上的有效性。
Novavax公司的疫苗上个月在印度尼西亚获得了首次授权，目前正在等待日本的批准，该疫苗将由武田制药生产和销售。
这家位于马里兰州的公司还表示，它可能会在1月份开始商业化生产针对高传播性 #Omicron #奥密克戎 变种的疫苗。
该制药商目前正在测试其现有的两剂疫苗对Omicron变种的有效性。（Reuters）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #欧盟 #EU 【#Novavax COVID-19疫苗下周可能获得欧盟批准】 据《金融时报》周四报道，Novavax公司的COVID-19疫苗可能在下周获得欧洲药品监管机构的批准，随后进入世界卫生组织的紧急使用清单，这使得这家美国制药商的股票上涨了7%。 该报援引熟悉此事的人士的话说，一旦世界卫生组织发布自己的紧急使用清单，或者EMA给予其有条件的营销授权，此疫苗就可能获得世卫组织的批准。 这可能为该公司及其合作伙伴印度血清研究所向COVAX项目输送剂量铺平道路，为低收入国家提供另一种疫苗。…
#疫苗接种 #欧盟 #EU
【欧盟监管机构支持 #Novavax 公司的疫苗作为该地区的第五种COVID-19疫苗】
欧盟药品监管机构周一批准了美国Novavax公司的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用，为该地区第五种新冠病毒疫苗的接种铺平了道路。
欧洲药品管理局（EMA）称，两项大型研究的数据显示，该疫苗的疗效约为90%，并补充说，目前关于其对包括Omicron在内的一些令人担忧的变种的疗效数据有限。
监管机构说：“经过全面评估，EMA的人用药品委员会（CHMP）一致认为，该疫苗的数据是可靠的，符合欧盟的疗效、安全和质量标准。”
这款名为 #Nuvaxovid 的两剂量疫苗在欧洲的认可，远早于在美国的可能授权。在美国，Novavax公司必须解决疫苗的生产问题，预计在今年年底前申请授权。
欧盟的审查过程也比预期的要长。欧洲药品管理局于2月开始对数据进行滚动审查。
Novavax和欧盟在2020年12月达成了供应疫苗的初步协议，但由于监管和生产问题，今年8月才签署了多达2亿剂的最终合同。
该公司周一表示，它将于明年1月开始向欧盟的27个成员国运送疫苗。
该疫苗上个月在印度尼西亚获得了第一个监管绿灯；目前正在等待日本的批准，在日本将由武田制药生产和销售。（Reuters）
【欧盟监管机构支持 #Novavax 公司的疫苗作为该地区的第五种COVID-19疫苗】
欧盟药品监管机构周一批准了美国Novavax公司的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用，为该地区第五种新冠病毒疫苗的接种铺平了道路。
欧洲药品管理局（EMA）称，两项大型研究的数据显示，该疫苗的疗效约为90%，并补充说，目前关于其对包括Omicron在内的一些令人担忧的变种的疗效数据有限。
监管机构说：“经过全面评估，EMA的人用药品委员会（CHMP）一致认为，该疫苗的数据是可靠的，符合欧盟的疗效、安全和质量标准。”
这款名为 #Nuvaxovid 的两剂量疫苗在欧洲的认可，远早于在美国的可能授权。在美国，Novavax公司必须解决疫苗的生产问题，预计在今年年底前申请授权。
欧盟的审查过程也比预期的要长。欧洲药品管理局于2月开始对数据进行滚动审查。
Novavax和欧盟在2020年12月达成了供应疫苗的初步协议，但由于监管和生产问题，今年8月才签署了多达2亿剂的最终合同。
该公司周一表示，它将于明年1月开始向欧盟的27个成员国运送疫苗。
该疫苗上个月在印度尼西亚获得了第一个监管绿灯；目前正在等待日本的批准，在日本将由武田制药生产和销售。（Reuters）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #欧盟 #EU 【欧盟监管机构支持 #Novavax 公司的疫苗作为该地区的第五种COVID-19疫苗】 欧盟药品监管机构周一批准了美国Novavax公司的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用，为该地区第五种新冠病毒疫苗的接种铺平了道路。 欧洲药品管理局（EMA）称，两项大型研究的数据显示，该疫苗的疗效约为90%，并补充说，目前关于其对包括Omicron在内的一些令人担忧的变种的疗效数据有限。 监管机构说：“经过全面评估，EMA的人用药品委员会（CHMP）一致认为，该疫苗的数据…
#防控政策 #欧盟 #EU
【欧盟为数字新冠疫苗接种证书设置270天有效期】
欧盟委员会当地时间12月21日颁布防疫新规，为数字新冠疫苗接种证书设置270天的有效期。按照新规定，所有欧盟成员国都应允许持有效数字证书的旅行者入境。这项新规将于明年2月1日开始执行。
根据欧洲疾病预防控制中心发布的指南，民众应在新冠疫苗全程接种完成后的6个月内接种加强针。结合该中心的建议，欧委会的新规定在6个月基础上增加了3个月宽限期，使居民有时间安排接种加强针。
新规颁布后，欧盟建议所有成员国立即采取必要措施，确保为所有已完成新冠疫苗全程接种但证书濒临过期的人群提供加强针。
今年6月，为在疫情防控下维持人员自由流动，欧盟理事会首次实施欧盟统一的数字新冠通行证，包括新冠疫苗接种证书、核酸检测阴性证书、感染新冠病毒后康复的证书。当时，关于新冠疫苗全程接种后能提供多久保护力尚无数据支撑，因此对新冠疫苗接种证书未设有效期。
欧盟委员会负责卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯21日在一份声明中表示，欧盟各国协调一致，采用统一的数字新冠疫苗接种证书有效期，是促进人员自由流动的必要条件。（央视新闻）
【欧盟为数字新冠疫苗接种证书设置270天有效期】
欧盟委员会当地时间12月21日颁布防疫新规，为数字新冠疫苗接种证书设置270天的有效期。按照新规定，所有欧盟成员国都应允许持有效数字证书的旅行者入境。这项新规将于明年2月1日开始执行。
根据欧洲疾病预防控制中心发布的指南，民众应在新冠疫苗全程接种完成后的6个月内接种加强针。结合该中心的建议，欧委会的新规定在6个月基础上增加了3个月宽限期，使居民有时间安排接种加强针。
新规颁布后，欧盟建议所有成员国立即采取必要措施，确保为所有已完成新冠疫苗全程接种但证书濒临过期的人群提供加强针。
今年6月，为在疫情防控下维持人员自由流动，欧盟理事会首次实施欧盟统一的数字新冠通行证，包括新冠疫苗接种证书、核酸检测阴性证书、感染新冠病毒后康复的证书。当时，关于新冠疫苗全程接种后能提供多久保护力尚无数据支撑，因此对新冠疫苗接种证书未设有效期。
欧盟委员会负责卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯21日在一份声明中表示，欧盟各国协调一致，采用统一的数字新冠疫苗接种证书有效期，是促进人员自由流动的必要条件。（央视新闻）
#疫情动态 #欧洲 #EU #英国 #UK #德国 #Germany #西班牙 #Spain #芬兰 #Finland
【#奥密克戎 #Omicron 在欧洲掀起疫情“海啸”，多国疫情数据或“不准”】
由于新冠病毒奥密克戎毒株的传播，近来欧洲多国单日新增病例数呈指数级增长，不断达到疫情暴发以来最高纪录。多国专家表示，由于检测不足、统计滞后，真实的数据可能比官方公布的数据要更大。
英国紧急情况科学咨询小组发布的最新报告称，目前英格兰地区每天有“数十万”新增奥密克戎感染病例，远超官方报告的数字。由于报告滞后，目前在英观察到的因感染奥密克戎毒株而住院的病例数可能只是实际数字的十分之一。此外，由于病毒加速传播，英国近期出现检测试剂供应短缺以及检测站点不可用的情况。
德国疾控机构罗伯特·科赫研究所2021年12月31日指出，近期恰逢公共假期，预计检测数量不足，统计滞后，因此相关数据可能无法完整反映疫情。
西班牙马德里近日出现大量疑似病例，公立医院检测拥堵。2021年12月30日申请的检测要过5天才能处理，公立医院电话长时间处于无人接听状态。
芬兰日前开始要求入境旅客出示新冠阴性检测证明，但边境安全专家表示，由于旅客数量庞大，无法检查每个人的证明，只能依据“风险评估”抽查。芬兰健康与福利研究所2021年12月30日表示，由于数据传输问题，最近几天报告的新增疫情数据不完整，目前问题刚刚解决。（澎湃新闻）
【#奥密克戎 #Omicron 在欧洲掀起疫情“海啸”，多国疫情数据或“不准”】
由于新冠病毒奥密克戎毒株的传播，近来欧洲多国单日新增病例数呈指数级增长，不断达到疫情暴发以来最高纪录。多国专家表示，由于检测不足、统计滞后，真实的数据可能比官方公布的数据要更大。
英国紧急情况科学咨询小组发布的最新报告称，目前英格兰地区每天有“数十万”新增奥密克戎感染病例，远超官方报告的数字。由于报告滞后，目前在英观察到的因感染奥密克戎毒株而住院的病例数可能只是实际数字的十分之一。此外，由于病毒加速传播，英国近期出现检测试剂供应短缺以及检测站点不可用的情况。
德国疾控机构罗伯特·科赫研究所2021年12月31日指出，近期恰逢公共假期，预计检测数量不足，统计滞后，因此相关数据可能无法完整反映疫情。
西班牙马德里近日出现大量疑似病例，公立医院检测拥堵。2021年12月30日申请的检测要过5天才能处理，公立医院电话长时间处于无人接听状态。
芬兰日前开始要求入境旅客出示新冠阴性检测证明，但边境安全专家表示，由于旅客数量庞大，无法检查每个人的证明，只能依据“风险评估”抽查。芬兰健康与福利研究所2021年12月30日表示，由于数据传输问题，最近几天报告的新增疫情数据不完整，目前问题刚刚解决。（澎湃新闻）
#防控政策 #欧盟 #EU
【欧盟2月1日起实施新规 调整疫情下个人旅行限制】
据希腊《中希时报》报道，2月1日起，欧盟将适用新的关于行动自由的新冠规则。也就是说，旅行限制将不再基于旅行者的原籍地，而是基于旅行者的康复或新冠疫苗接种状况。
报道指出，欧洲理事会已发布相关建议。各类人群需满足的具体要求如下：
1 已接种疫苗者
已接种新冠疫苗者可以在欧盟内部自由流动。在进入另一个国家时，只需出示数字疫苗接种证书，检测义务不再适用。
如果相关人员已接种欧盟授权的疫苗，疫苗接种状态将是有效的。当然，部分国家也可能允许已被世卫组织或国家当局认可的其他疫苗接种者进入。
另外，如果旅行者接种了疫苗加强针，或第二次接种是在至少14天和最多270天之间进行的，疫苗接种状态也会是有效的。
2 已康复者
在180天（即大约6个月）以内感染过新冠病毒并已经痊愈的人也可以在欧洲境内自由旅行。需要注意的是，根据德国最近颁布的适用规则，该国康复状态的有效期只有三个月。
3 未接种疫苗者
未接种疫苗者在一定条件下也可获准前往其他欧洲国家旅行。入境时必须出示新冠病毒核酸检测结果为阴性的证明，该证明必须不超过72小时。也可以通过快速抗原检测获得阴性结果，检测不得超过24小时。
4 儿童
12岁以下的儿童可以在没有有效疫苗接种证书的情况下旅行。对于12至18岁的青少年，适用的规则与成人相同。
报道最后称，欧盟表示，如果出现新的、更危险的新冠变异毒株，或疫情形势出现恶化，将会重新审视这些规则。各个国家有权触发“紧急制动”，暂停执行新规。（央视新闻）
【欧盟2月1日起实施新规 调整疫情下个人旅行限制】
据希腊《中希时报》报道，2月1日起，欧盟将适用新的关于行动自由的新冠规则。也就是说，旅行限制将不再基于旅行者的原籍地，而是基于旅行者的康复或新冠疫苗接种状况。
报道指出，欧洲理事会已发布相关建议。各类人群需满足的具体要求如下：
1 已接种疫苗者
已接种新冠疫苗者可以在欧盟内部自由流动。在进入另一个国家时，只需出示数字疫苗接种证书，检测义务不再适用。
如果相关人员已接种欧盟授权的疫苗，疫苗接种状态将是有效的。当然，部分国家也可能允许已被世卫组织或国家当局认可的其他疫苗接种者进入。
另外，如果旅行者接种了疫苗加强针，或第二次接种是在至少14天和最多270天之间进行的，疫苗接种状态也会是有效的。
2 已康复者
在180天（即大约6个月）以内感染过新冠病毒并已经痊愈的人也可以在欧洲境内自由旅行。需要注意的是，根据德国最近颁布的适用规则，该国康复状态的有效期只有三个月。
3 未接种疫苗者
未接种疫苗者在一定条件下也可获准前往其他欧洲国家旅行。入境时必须出示新冠病毒核酸检测结果为阴性的证明，该证明必须不超过72小时。也可以通过快速抗原检测获得阴性结果，检测不得超过24小时。
4 儿童
12岁以下的儿童可以在没有有效疫苗接种证书的情况下旅行。对于12至18岁的青少年，适用的规则与成人相同。
报道最后称，欧盟表示，如果出现新的、更危险的新冠变异毒株，或疫情形势出现恶化，将会重新审视这些规则。各个国家有权触发“紧急制动”，暂停执行新规。（央视新闻）
#药物研发 #患者救治 #欧盟 #EU
【欧洲药品管理局建议使用 #阿斯利康（#AZ #AstraZeneca）新冠抗体药物】
欧洲药品管理局建议，在欧洲面临新冠病例增加，及成人疫苗接种率停滞不前的情况下，使用阿斯利康药厂的抗体药物，预防新冠感染。
管理局表示这种药物，应该用于未接触过新冠病毒的成人及12岁以上青少年。
报道指疫苗可令人体免疫系统产生抗体及抗感染细胞，而阿斯利康的抗体药物，就含有在实验室制造的抗体，可于人体内逗留几个月，一旦接触到病毒就能加以遏制。报道又指阿斯利康的抗体药物，可用于因免疫系统太弱，而无法对疫苗产生反应的人，防止他们受感染，协助减轻疫情为医疗系统带来的负担。
欧洲本月的新冠感染率再度急升，成人疫苗接种率停留在略高于83%的水平。阿斯利康日前表示，旗下抗体药物在一项独立研究中，对包括高传染性BA.2亚型病毒株在内的Omicron变种病毒，维持中和病毒活跃度的效果。
美国再生元药厂的抗体药物，之前已在欧洲获批出使用许可，用于预防新冠感染。（RTHK）
【欧洲药品管理局建议使用 #阿斯利康（#AZ #AstraZeneca）新冠抗体药物】
欧洲药品管理局建议，在欧洲面临新冠病例增加，及成人疫苗接种率停滞不前的情况下，使用阿斯利康药厂的抗体药物，预防新冠感染。
管理局表示这种药物，应该用于未接触过新冠病毒的成人及12岁以上青少年。
报道指疫苗可令人体免疫系统产生抗体及抗感染细胞，而阿斯利康的抗体药物，就含有在实验室制造的抗体，可于人体内逗留几个月，一旦接触到病毒就能加以遏制。报道又指阿斯利康的抗体药物，可用于因免疫系统太弱，而无法对疫苗产生反应的人，防止他们受感染，协助减轻疫情为医疗系统带来的负担。
欧洲本月的新冠感染率再度急升，成人疫苗接种率停留在略高于83%的水平。阿斯利康日前表示，旗下抗体药物在一项独立研究中，对包括高传染性BA.2亚型病毒株在内的Omicron变种病毒，维持中和病毒活跃度的效果。
美国再生元药厂的抗体药物，之前已在欧洲获批出使用许可，用于预防新冠感染。（RTHK）
#防控政策 #欧盟 #EU
【欧洲航空安全局与欧疾控中心发布联合声明：欧盟就自中国入境航班指引达成一致】
欧洲航空安全局与欧洲疾控中心当地时间1月10日发布联合声明，宣布欧洲已就中国相关航空措施达成一致，在两家机构联合发布的《航空健康安全议定书》中增加部分建议。
根据欧盟成员国商定的措施，这些建议立即适用于从中国抵达欧盟的航班。建议包括：要求直飞和非直飞航班的乘客提供出发前检测结果；建议乘客和机组人员都戴医疗口罩或呼吸面罩；加强相关航班的清洁和消毒工作；尽可能考虑到机组成员的疫苗接种情况；可随机检测到达的部分乘客；应开展基因组测序，以便及早获得有关病毒流行和起源地区出现的任何潜在新变种的信息；应在有国际航班的所有机场和自中国入境飞机上检测废水，监测感染水平并追踪任何潜在新变种。
声明指出，相关措施不应造成任何航班延误或损害飞行安全，会定期评估建议措施。
（界面新闻 @ 微博，EASA）
【欧洲航空安全局与欧疾控中心发布联合声明：欧盟就自中国入境航班指引达成一致】
欧洲航空安全局与欧洲疾控中心当地时间1月10日发布联合声明，宣布欧洲已就中国相关航空措施达成一致，在两家机构联合发布的《航空健康安全议定书》中增加部分建议。
根据欧盟成员国商定的措施，这些建议立即适用于从中国抵达欧盟的航班。建议包括：要求直飞和非直飞航班的乘客提供出发前检测结果；建议乘客和机组人员都戴医疗口罩或呼吸面罩；加强相关航班的清洁和消毒工作；尽可能考虑到机组成员的疫苗接种情况；可随机检测到达的部分乘客；应开展基因组测序，以便及早获得有关病毒流行和起源地区出现的任何潜在新变种的信息；应在有国际航班的所有机场和自中国入境飞机上检测废水，监测感染水平并追踪任何潜在新变种。
声明指出，相关措施不应造成任何航班延误或损害飞行安全，会定期评估建议措施。
（界面新闻 @ 微博，EASA）